26.11.2011   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 313/37

(1)

Op 1 november 2007 heeft de onderneming KANEKA Pharma Europe bij de bevoegde autoriteiten van België een verzoek ingediend om flavonoïden uit Glycyrrhiza glabra L. (Glavonoid) als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen.

(2)

Op 3 december 2008 heeft de bevoegde Belgische instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de conclusie dat de onderneming KANEKA voldoende informatie had verstrekt om een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Glycyrrhiza glabra L. als nieuw voedselingrediënt.

(3)

De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 19 februari 2009 aan alle lidstaten toegezonden.

(4)

Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde periode van 60 dagen werden overeenkomstig die bepaling met redenen omklede bezwaren tegen het in de handel brengen van het product ingediend.

(5)

Daarom is op 22 juli 2009 de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd.

(6)

In het wetenschappelijk advies „Scientific opinion on the safety of „Glavonoid®”, an extract derived from the roots of or rootstock of Glycyrrhiza glabra L., as a Novel Food ingredient on request from the European Commission” (2) kwam de EFSA op 30 juni 2011 tot de conclusie dat Glavonoid bij een inname van maximaal 120 mg per dag veilig is voor de volwassen bevolking.

(7)

Om een inname van 120 mg Glavonoid per dag niet te overschrijden, heeft Kaneka Pharma Europe nv er op 11 augustus 2011 mee ingestemd het gebruik van Glavonoid als ingrediënt voor voedingssupplementen en dranken te beperken.

(8)

Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastgesteld dat Glavonoid voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria.

(9)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

a)

het product mogelijk niet geschikt is voor zwangere en borstvoedende vrouwen, kinderen en jonge adolescenten, en dat

b)

mensen die geneesmiddelen op recept nemen dit product alleen onder medisch toezicht mogen gebruiken;

c)

per dag niet meer dan 120 mg Glavonoid mag worden ingenomen.