This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0930(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2006 to 31 August 2006 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.8.2006 tot 31.8.2006 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.8.2006 tot 31.8.2006 (Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad)
PB C 236 van 30.9.2006, p. 2–6
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
30.9.2006 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 236/2 |
Overzicht van de door de Gemeenschap genomen besluiten inzake vergunningen om geneesmiddelen in de handel te brengen in de periode van 1.8.2006 tot 31.8.2006
(Publicatie krachtens artikel 13 of artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1))
(2006/C 236/02)
— Verlening van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
INN (internationale generieke benaming) |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Farmaceutische vorm |
ATC-code (Anatomical Therapeutic Chemical Code) |
Datum van kennisgeving |
|||||
10.8.2006 |
Thelin |
Natrium sitaxentan |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Tablet met filmcoat |
Niet van toepassing |
11.8.2006 |
|||||
28.8.2006 |
Exjade |
deferasirox |
|
EU/1/06/356/001-006 |
Dispergeerbare tablet |
V03AC03 |
31.8.2006 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 13 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||||||
4.8.2006 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-008 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/012 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051009-012 |
8.8.2006 |
||||||
4.8.2006 |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
8.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-029 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-008 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-030 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Zenapax |
|
EU/1/99/098/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
KOGENATE Bayer |
|
EU/1/00/143/001-009 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Sifrol |
|
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 |
9.8.2006 |
||||||
7.8.2006 |
Optison |
|
EU/1/98/065/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
10.8.2006 |
Tracleer |
|
EU/1/02/220/001-005 |
14.8.2006 |
||||||
10.8.2006 |
Rapilysin |
|
EU/1/96/018/001 |
14.8.206 |
||||||
21.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
23.8.2006 |
||||||
21.8.2006 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
23.8.2006 |
||||||
21.8.2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
23.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/001-006 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Twinrix Paediatric |
|
EU/1/97/029/001-010 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Twinrix Adult |
|
EU/1/96/020/001-009 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/001-006 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Inductos |
|
EU/1/02/226/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Orfadin |
|
EU/1/04/303/001-003 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/023-028 |
31.8.2006 |
||||||
28.8.2006 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
1.9.2006 |
||||||
28.8.2006 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/023-028 |
31.8.2006 |
— Wijziging van een vergunning voor het in de handel brengen (artikel 38 van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad): goedgekeurd
Datum van het besluit |
Naam van het geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen |
Nr. in het communautair geneesmiddelenregister |
Datum van kennisgeving |
||||
10.8.2006 |
Equilis Prequenza |
|
EU/2/05/056/003-004 |
14.8.2006 |
||||
10.8.2006 |
Equilis Prequenza te |
|
EU/2/05/057/003-004 |
14.8.2006 |
||||
21.8.2006 |
Vaxxitek HVT+ IBD |
|
EU/2/02/032/001 |
23.8.2006 |
||||
21.8.2006 |
Naxcel |
|
EU/2/05/053/002 |
23.8.2006 |
Het openbare beoordelingsrapport van de desbetreffende geneesmiddelen en de dienaangaande beslissingen zijn voor belangstellenden op verzoek verkrijgbaar bij:
Europees Geneesmiddelenbureau |
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
London E14 4HB |
Verenigd Koninkrijk |
(1) PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1