(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

(2)

Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor een preparaat van protease geproduceerd door Bacillus subtilis CBS 148232 en van levensvatbare sporen van Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 en Bacillus subtilis NRRL B-50510. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(3)

De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een preparaat van protease geproduceerd door Bacillus subtilis CBS 148232 en van levensvatbare sporen van Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 en Bacillus subtilis NRRL B-50510 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestvarkens en andere Suidae in de opgroeifase, waarbij is verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “verteringsbevorderaars”.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 29 januari 2025 (2) geconcludeerd dat het preparaat van protease geproduceerd door Bacillus subtilis CBS 148232 en van levensvatbare sporen van Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 en Bacillus subtilis NRRL B-50510 veilig is voor de doelsoorten, de consument en het milieu. De EFSA heeft daarnaast geconcludeerd dat het preparaat van protease geproduceerd door Bacillus subtilis CBS 148232 en van levensvatbare sporen van Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 en Bacillus subtilis NRRL B-50510 niet irriterend is voor de huid of de ogen maar wel moet worden beschouwd als huid- en inhalatieallergeen en dat alle vormen van blootstelling via de huid of de luchtwegen als een risico worden beschouwd. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat het preparaat van protease geproduceerd door Bacillus subtilis CBS 148232 en van levensvatbare sporen van Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 en Bacillus subtilis NRRL B-50510 werkzaam kan zijn bij mestvarkens en andere minder gangbare varkenssoorten in hetzelfde fysiologische stadium bij een dosering van 5 000 U protease/kg en 1,5 × 108 kve/kg volledig diervoeder. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethoden voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

Naar aanleiding van een verzoek van de Commissie heeft de EFSA in haar antwoord van 5 mei 2025 bevestigd dat in dit specifieke geval de formulering “andere minder gangbare varkenssoorten in hetzelfde fysiologische stadium” ook gespeende biggen van minder gangbare varkenssoorten en mestvarkens van minder gangbare varkenssoorten omvat.

(6)

Op 27 juni 2025 heeft de aanvrager de aanvraag voor gebruik bij speenvarkens van minder gangbare Suidae-soorten ingetrokken.

(7)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van protease geproduceerd door Bacillus subtilis CBS 148232 en van levensvatbare sporen van Bacillus velezensis NRRL B-50508, Bacillus velezensis NRRL B-50509 en Bacillus subtilis NRRL B-50510 voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van dat preparaat moet daarom worden toegestaan voor mestvarkens van alle Suidae-soorten en gespeende biggen van minder gangbare Suidae-soorten. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,