This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2500
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2500 of 11 December 2025 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 and Bacillus licheniformis NRRL B-67649 as a feed additive for poultry for fattening and ornamental birds (holder of authorisation: S.I.Lesaffre)
Uitvoeringsverordening (EU) 2025/2500 van de Commissie van 11 december 2025 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestpluimvee en siervogels (vergunninghouder: S.I.Lesaffre)
Uitvoeringsverordening (EU) 2025/2500 van de Commissie van 11 december 2025 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestpluimvee en siervogels (vergunninghouder: S.I.Lesaffre)
C/2025/8464
PB L, 2025/2500, 12.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2500/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/2500 |
12.12.2025 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/2500 VAN DE COMMISSIE
van 11 december 2025
tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestpluimvee en siervogels (vergunninghouder: S.I.Lesaffre)
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
|
(2) |
Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor een preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
|
(3) |
De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, andere pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en siervogels, waarbij is verzocht dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep “darmflorastabilisatoren”. |
|
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 6 mei 2025 (2) geconcludeerd dat het preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de doelsoorten, de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 in geconcentreerde vorm niet irriterend is voor de huid of de ogen. Gezien de vergelijkbare samenstelling kan deze conclusie worden uitgebreid tot de verdunde vorm, mits die uitsluitend met calciumcarbonaat is geformuleerd. Beide vormen van het toevoegingsmiddel worden beschouwd als huid- en inhalatieallergeen, en alle vormen van blootstelling via de huid of de luchtwegen worden als een risico beschouwd. De EFSA heeft voorts geconcludeerd dat het preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 werkzaam kan zijn voor mestkippen, andere pluimveesoorten gehouden voor mestdoeleinden en siervogels bij een voorgesteld minimumniveau van 3 × 107 totale kve/kg volledig diervoeder. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen achtte de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
|
(5) |
Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat het preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 voldoet aan de voorwaarden voor de verlening van een vergunning van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Bijgevolg moet het gebruik van dat preparaat voor mestpluimvee en siervogels worden toegestaan. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen. |
|
(6) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlening van de vergunning
Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 11 december 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2025;23:e9465, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9465.
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding |
Naam van de vergunninghouder |
Naam van het toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||
|
Kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren. |
|||||||||||||||||||
|
4b1898 |
S.I.Lesaffre |
Preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649 met een totaal minimum aan Bacillus spp. (verhouding 1:1:1) van: 2 × 108 kve/g toevoegingsmiddel. Vaste vorm Karakterisering van de werkzame stof Levensvatbare cellen van Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 en Bacillus licheniformis NRRL B-67649. Analysemethode (1)
|
Mestpluimvee Siervogels |
- |
3 × 107 |
- |
|
1 januari 2036 |
||||||||||
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2500/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)