This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R2183
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2183 of 29 October 2025 concerning the renewal of the authorisation of L-valine produced with Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 848/2014
Uitvoeringsverordening (EU) 2025/2183 van de Commissie van 29 oktober 2025 tot verlenging van de vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 848/2014
Uitvoeringsverordening (EU) 2025/2183 van de Commissie van 29 oktober 2025 tot verlenging van de vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 848/2014
C/2025/7216
PB L, 2025/2183, 30.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Publicatieblad |
NL L-serie |
|
2025/2183 |
30.10.2025 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2025/2183 VAN DE COMMISSIE
van 29 oktober 2025
tot verlenging van de vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 848/2014
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
|
(2) |
Voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 is bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 848/2014 van de Commissie (2) voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. |
|
(3) |
Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht om het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”. De krachtens artikel 14, lid 2, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd. |
|
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 28 januari 2025 (3) geconcludeerd dat het gebruik van L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 onder de geldende vergunningsvoorwaarden nog steeds veilig is voor alle diersoorten, de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel niet irriterend is voor de huid of de ogen en niet huidallergeen is. De EFSA heeft tevens aangegeven dat de werkzaamheid van L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 niet hoeft te worden beoordeeld, aangezien de aanvraag tot verlenging van de vergunning ervan geen voorstel bevat voor wijzigingen of aanvullingen van de voorwaarden van de oorspronkelijke vergunning die gevolgen zouden hebben voor de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel. |
|
(5) |
Het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de beoordeling van de analysemethode voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 als toevoegingsmiddel voor diervoeding die in het kader van de vorige vergunning waren uitgebracht, geldig en van toepassing zijn op de huidige aanvraag. Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt c), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (4) is een evaluatieverslag van het referentielaboratorium derhalve niet vereist. |
|
(6) |
Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. De vergunning voor het toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd. De exploitanten van diervoederbedrijven moeten ervoor zorgen dat L-valine wordt beschermd tegen afbraak in de pens en dat op het etiket van het toevoegingsmiddel en de voormengsels wordt aangegeven dat bij de toevoeging van L-valine rekening moet worden gehouden met essentiële en voorwaardelijk essentiële aminozuren om onevenwichtigheden te voorkomen. |
|
(7) |
Doordat de vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 als toevoegingsmiddel voor diervoeding wordt verlengd, moet Uitvoeringsverordening (EU) nr. 848/2014 worden ingetrokken. |
|
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de verlenging van de vergunning te voldoen. |
|
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlenging van de vergunning
De vergunning voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
Artikel 2
Intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 848/2014
Uitvoeringsverordening (EU) nr. 848/2014 wordt ingetrokken.
Artikel 3
Overgangsmaatregelen
1. Het toevoegingsmiddel voor diervoeding L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 waarvoor bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 848/2014 een vergunning is verleend en de voormengsels die dat toevoegingsmiddel bevatten, die vóór 19 mei 2026 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 19 november 2025 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput.
2. Mengvoeders en voedermiddelen die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten en die vóór 19 november 2026 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 19 november 2025 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. Voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 vermelde toevoegingsmiddel voor diervoeding bevatten en die vóór 19 november 2027 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 19 november 2025 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de betrokken voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 4
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 29 oktober 2025.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 848/2014 van de Commissie van 4 augustus 2014 tot verlening van een vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 403/2009 ten aanzien van de etikettering van het toevoegingsmiddel voor diervoeder L-valine (PB L 232 van 5.8.2014, blz. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/848/oj).
(3) EFSA Journal, 23(2), e9251. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9251.
(4) Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie van 4 maart 2005 tot vaststelling van gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad, wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium betreffende vergunningsaanvragen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel voor diervoeding |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||
|
mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Categorie: nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan. |
||||||||||||||||||||||
|
3c370 |
L-valine |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel L-valine met een minimumgehalte van 98 % (op basis van de droge stof). Vaste vorm. Karakterisering van de werkzame stof L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 IUPAC-benaming: (2S)-2-amino-3-methylbutaanzuur Chemische formule: C5H11NO2 CAS-nr.: 72-18-4 Analysemethode (1) Voor de identificatie van L-valine in het toevoegingsmiddel voor diervoeder:
Voor de bepaling van valine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
Voor de bepaling van valine in voormengsels en mengvoeders:
|
Alle diersoorten |
— |
— |
— |
|
19 november 2035 |
||||||||||||||
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)