(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.

(3)

De onderneming ATK Biotech Co., Ltd (3) (“de aanvrager”) heeft op 17 december 2020 overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie een aanvraag ingediend voor een toelating om olie van Schizochytrium sp. (TKD-1) als nieuw voedingsmiddel in de Unie in de handel te brengen. De aanvrager heeft verzocht om toelating van het nieuwe voedingsmiddel voor gebruik volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad (4). De stam Schizochytrium sp. die door de aanvrager wordt gebruikt en waarop deze aanvraag betrekking heeft, wordt gespecificeerd als stam TKD-1.

(4)

Op 21 april 2021 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) verzocht een beoordeling van olie van Schizochytrium sp. (TKD-1) als nieuw voedingsmiddel uit te voeren.

(5)

Op 26 oktober 2023 heeft de EFSA overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283 haar wetenschappelijk advies (5) uitgebracht over de veiligheid van olie van Schizochytrium limacinum (TKD-1) als nieuw voedingsmiddel in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283.

(6)

In haar wetenschappelijk advies heeft de EFSA geconcludeerd dat het nieuwe voedingsmiddel, olie van Schizochytrium sp. die uit de stam TKD-1 van de soort Schizochytrium limacinum is geproduceerd, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is. De EFSA merkte op dat de voorgestelde gebruiksniveaus in overeenstemming zijn met Verordening (EU) nr. 609/2013 en Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie (6) tot aanvulling daarvan. De EFSA merkte ook op dat uit het beschikbare bewijsmateriaal blijkt dat het bronorganisme (Schizochytrium sp., stam TKD-1) tot de soort Schizochytrium limacinum behoort. In haar advies heeft de EFSA verder opgemerkt dat het in de aanvraag beoordeelde bronorganisme Schizochytrium limacinum (stam TKD-1) is en niet de generieke Schizochytrium sp. Het wetenschappelijk advies geeft dus voldoende redenen om vast te stellen dat olie van Schizochytrium limacinum (TKD-1) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden voldoet aan artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.

(7)

De vermelding voor olie van Schizochytrium limacinum (TKD-1) als nieuw voedingsmiddel in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen moet de in artikel 9, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 bedoelde informatie omvatten.

(8)

Olie van Schizochytrium limacinum (TKD-1) moet daarom worden opgenomen in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen in Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470. De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,