EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0859
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/859 of 18 March 2024 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance sodium salicylate with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
Uitvoeringsverordening (EU) 2024/859 van de Commissie van 18 maart 2024 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 betreffende de indeling van de stof natriumsalicylaat wat de maximumwaarde voor residuen ervan in levensmiddelen van dierlijke oorsprong betreft
Uitvoeringsverordening (EU) 2024/859 van de Commissie van 18 maart 2024 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 betreffende de indeling van de stof natriumsalicylaat wat de maximumwaarde voor residuen ervan in levensmiddelen van dierlijke oorsprong betreft
C/2024/1668
PB L, 2024/859, 19.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Publicatieblad |
NL Serie L |
|
2024/859 |
19.3.2024 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2024/859 VAN DE COMMISSIE
van 18 maart 2024
tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 betreffende de indeling van de stof natriumsalicylaat wat de maximumwaarde voor residuen ervan in levensmiddelen van dierlijke oorsprong betreft
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1), en met name artikel 14, in samenhang met artikel 17,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (2) zijn de farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen (MRL’s) in levensmiddelen van dierlijke oorsprong opgenomen. |
|
(2) |
De stof natriumsalicylaat is als toegestane stof in die tabel opgenomen. |
|
(3) |
Overeenkomstig artikel 3 van Verordening (EG) nr. 470/2009 heeft Dopharma B.V. op 30 september 2022 een verzoek ingediend bij het Europees Geneesmiddelenbureau (“het Bureau”) om de bestaande vermelding voor de stof natriumsalicylaat uit te breiden tot kippen. |
|
(4) |
Op 5 oktober 2023 heeft het Bureau op basis van het advies van het bij artikel 139 van Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad (3) ingestelde Comité voor diergeneesmiddelen en na de aanvraag van Dopharma B.V. te hebben bestudeerd, aanbevolen de maximumwaarden voor residuen van de stof natriumsalicylaat uit te breiden naar kippen en numerieke MRL’s vast te stellen. |
|
(5) |
Het Bureau heeft ook geoordeeld dat het passend is de MRL’s voor natriumsalicylaat in kippenweefsel te extrapoleren naar de weefsels van andere pluimveesoorten dan kalkoenen. |
|
(6) |
Gezien het advies van het Bureau acht de Commissie het passend de aanbevolen MRL voor natriumsalicylaat in kippenweefsels vast te stellen en te extrapoleren naar andere pluimveesoorten dan kalkoenen, maar beperkt tot dieren die geen eieren voor menselijke consumptie produceren, aangezien voor eieren geen residugegevens zijn verstrekt. |
|
(7) |
Verordening (EU) nr. 37/2010 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 18 maart 2024.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11.
(2) Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1).
(3) Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 2001/82/EG (PB L 4 van 7.1.2019, blz. 43).
BIJLAGE
In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt de vermelding voor de farmacologisch werkzame stof “natriumsalicylaat” vervangen door:
|
Farmacologisch werkzame stof |
Indicatorresidu |
Diersoorten |
MRL’s |
Te onderzoeken weefsels |
Overige bepalingen (overeenkomstig artikel 14, lid 7, van Verordening (EG) nr. 470/2009) |
Therapeutische klassen |
|
“Natriumsalicylaat |
NIET VAN TOEPASSING |
Runderen, varkens |
Geen MRL nodig |
NIET VAN TOEPASSING |
Voor oraal gebruik. Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. |
GEEN |
|
Alle voedselproducerende soorten behalve vissen |
Geen MRL nodig |
Alleen voor uitwendig gebruik. |
||||
|
Salicylzuur |
Kalkoenen |
400 μg/kg 2 500 μg/kg 200 μg/kg 150 μg/kg |
Spier Huid en vetweefsel in natuurlijke verhoudingen Lever Nieren |
Niet voor gebruik bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren. |
Anti-inflammatoire middelen/Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen” |
|
|
Andere pluimveesoorten dan kalkoenen |
250 μg/kg 250 μg/kg 500 μg/kg 1 000 μg/kg |
Spier Huid en vetweefsel in natuurlijke verhoudingen Lever Nieren |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/859/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)