(1)

Bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van bestaande werkzame stoffen die moeten worden beoordeeld met het oog op de mogelijke goedkeuring ervan voor gebruik in biociden. In die lijst is alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) opgenomen voor productsoort 2 (CAS-nr.: 68424-85-1).

(2)

Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) is beoordeeld voor gebruik in biociden van productsoort 2 (desinfecterende middelen voor privégebruik en voor de openbare gezondheidszorg en andere biociden), zoals beschreven in bijlage V bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (3), wat overeenstemt met productsoort 2 (desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt) zoals beschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.

(3)

Italië is als lidstaat-rapporteur aangewezen en de beoordelende bevoegde autoriteit van Italië heeft op 10 september 2012 het beoordelingsverslag en haar conclusies bij de Commissie ingediend. Na de indiening van het beoordelingsverslag hebben besprekingen in technische vergaderingen plaatsgevonden, die werden georganiseerd door het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het agentschap”).

(4)

Uit artikel 90, lid 2, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 vloeit voort dat stoffen waarvan de beoordeling door de lidstaten per 1 september 2013 is afgerond, overeenkomstig Richtlijn 98/8/EG moeten worden geëvalueerd.

(5)

Overeenkomstig artikel 75, lid 1, tweede alinea, punt a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 stelt het Comité voor biociden het advies op van het agentschap inzake de aanvragen tot goedkeuring van een werkzame stof. Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014, in samenhang met artikel 75, leden 1 en 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, heeft het Comité voor biociden het advies van het agentschap op 2 december 2021 (4) aangenomen, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit. Het agentschap concludeerde in haar advies dat alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) goedgekeurd kan worden als werkzame stof, maar drie leden van het Comité voor biociden spraken in een minderheidsstandpunt hun zorg uit over een mogelijk risico voor het bodemcompartiment.

(6)

De Commissie heeft een verdere raadpleging in gang gezet van de lidstaten over deze kwestie in het Permanent Comité voor biociden, waar werd besloten dat er een verdere discussie op technisch niveau nodig was ten aanzien van het risico voor het bodemcompartiment. Vervolgens is bij het Bureau een verzoek om advies ingediend overeenkomstig artikel 75, lid 1, punt g), van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het Comité voor biociden heeft op 7 juni 2023 een herzien advies van het agentschap (5) aangenomen, waarin het concludeerde dat het risico voor het bodemcompartiment aanvaardbaar is. Volgens dat advies van het agentschap kan van biociden van productsoort 2 die alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) bevatten, worden verwacht dat zij aan de eisen van artikel 5, lid 1, punten b), c) en d), van Richtlijn 98/8/EG voldoen, mits bepaalde voorwaarden betreffende het gebruik ervan worden nageleefd.

(7)

Rekening houdend met het advies van het agentschap moet alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchloride (ADBAC/BKC (C12-C16)) worden goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 2, mits bepaalde voorwaarden in acht worden genomen.

(8)

Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen.

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,