(1)

In Verordening (EG) nr. 2065/2003 is bepaald dat alleen rookaroma’s die zijn opgenomen in de EU-lijst van toegelaten primaire rookaromaproducten (“de EU-lijst”) in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

De EU-lijst is bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1321/2013 van de Commissie (2) vastgesteld. SmokEz Enviro-23 (SF-006) was in die lijst opgenomen met een vergunning die geldig was tot 1 januari 2024.

(3)

Bij brief van 27 juni 2022 heeft Kerry Inc de Commissie meegedeeld dat zij de activa van Red Arrow Products Company LLC had verworven en dat zij nu de rechten voor SmokEz Enviro-23 (SF-006) bezit.

(4)

Op 30 juni 2022 heeft de onderneming Kerry Inc een aanvraag ingediend tot verlenging van de vergunning voor SmokEz Enviro-23 (SF-006) als primair rookaromaproduct.

(5)

Op 28 september 2023 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) haar wetenschappelijk advies over de veiligheid van SmokEz Enviro-23 (SF-006) uitgebracht (3).

(6)

In haar wetenschappelijk advies merkte de EFSA op dat SmokEz Enviro-23 (SF-006) de stoffen furaan-2(5H)-on en benzeen–1,2-diol bevat en heeft zij geconcludeerd dat bij orale toediening in vivo een probleem met betrekking tot genotoxiciteit voor die stoffen is vastgesteld. In overeenstemming met de verklaring van de EFSA over de genotoxiciteitsbeoordeling van chemische mengsels (4) en gezien het feit dat de blootstellingsschattingen voor die twee bestanddelen boven de toxicologische drempelwaarde (TTC) van 0,0025 μg/kg lichaamsgewicht per dag voor DNA-reactieve mutagene en/of carcinogene agentia liggen, heeft de EFSA geconcludeerd dat SmokEz Enviro-23 (SF-006) aanleiding geeft tot bezorgdheid met betrekking tot genotoxiciteit. Voorts heeft de EFSA geconcludeerd dat vier andere bestanddelen van SmokEz Enviro-23 (SF-006) en het niet-geïdentificeerde deel daarvan mogelijk aanleiding geven tot bezorgdheid met betrekking tot genotoxiciteit.

(7)

Overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 2065/2003 mogen alleen rookaroma’s die geen risico’s voor de menselijke gezondheid inhouden, worden toegelaten en in de handel worden gebracht. De verlenging van de vergunning voor SmokEz Enviro-23 (SF-006) als primair rookaromaproduct moet daarom worden geweigerd.

(8)

Om exploitanten van levensmiddelenbedrijven echter in staat te stellen SmokEz Enviro-23 (SF-006) te gebruiken als primair rookaromaproduct voor de productie van levensmiddelen die tot en met 1 juli 2029 in de handel worden gebracht, zoals bepaald in Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2067 van de Commissie (5), moet worden toegestaan dat SmokEz Enviro-23 (SF-006) tot die datum in de handel wordt gebracht.

(9)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,