(1)

In Verordening (EG) nr. 2065/2003 is bepaald dat alleen rookaroma’s die zijn opgenomen in de EU-lijst van toegelaten primaire rookaromaproducten (“de EU-lijst”) in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

De EU-lijst is bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1321/2013 van de Commissie (2) vastgesteld. ProFagus-Smoke R709 (SF-008) was in die lijst opgenomen met een vergunning die geldig was tot 1 januari 2024.

(3)

Op 30 juni 2022 heeft de onderneming ProFagus GmbH een aanvraag ingediend tot verlenging van de vergunning voor ProFagus-Smoke R709 (SF-008) als primair rookaromaproduct.

(4)

Op 28 september 2023 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) haar wetenschappelijk advies over de veiligheid van ProFagus-Smoke R709 (SF-008) uitgebracht (3).

(5)

In haar wetenschappelijk advies merkte de EFSA op dat ProFagus-Smoke R709 (SF-008) de stof furaan-2(5H)-on bevat en heeft zij geconcludeerd dat bij orale toediening in vivo een probleem met betrekking tot genotoxiciteit voor deze stof is vastgesteld. In overeenstemming met de verklaring van de EFSA over de genotoxiciteitsbeoordeling van chemische mengsels (4) en gezien het feit dat de blootstellingsschattingen voor dit bestanddeel boven de toxicologische drempelwaarde (TTC) van 0,0025 μg/kg lichaamsgewicht per dag voor DNA-reactieve mutagene en/of carcinogene agentia liggen, heeft de EFSA geconcludeerd dat ProFagus-Smoke R709 (SF-008) aanleiding geeft tot bezorgdheid met betrekking tot genotoxiciteit. Voorts heeft de EFSA geconcludeerd dat drie andere bestanddelen van ProFagus-Smoke R709 (SF-008) en het niet-geïdentificeerde deel daarvan mogelijk aanleiding geven tot bezorgdheid met betrekking tot genotoxiciteit.

(6)

Overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 2065/2003 mogen alleen rookaroma’s die geen risico’s voor de menselijke gezondheid inhouden, worden toegelaten en in de handel worden gebracht. De verlenging van de vergunning voor ProFagus-Smoke R709 (SF-008) als primair rookaromaproduct moet daarom worden geweigerd.

(7)

Om exploitanten van levensmiddelenbedrijven echter in staat te stellen ProFagus-Smoke R709 (SF-008) te gebruiken als primair rookaromaproduct voor de productie van levensmiddelen die tot en met 1 juli 2029 in de handel worden gebracht, zoals bepaald in Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2067 van de Commissie (5), moet worden toegestaan dat ProFagus-Smoke R709 (SF-008) tot die datum in de handel wordt gebracht.

(8)

De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,