This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2066
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2066 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of Zesti Smoke Code 10 (SF-002) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3702)
Uitvoeringsbesluit (EU) 2024/2066 van de Commissie van 31 juli 2024 tot weigering van de verlenging van de vergunning voor Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als primair rookaromaproduct (Kennisgeving geschied onder nummer C(2024) 3702)
Uitvoeringsbesluit (EU) 2024/2066 van de Commissie van 31 juli 2024 tot weigering van de verlenging van de vergunning voor Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als primair rookaromaproduct (Kennisgeving geschied onder nummer C(2024) 3702)
C/2024/3702
PB L, 2024/2066, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2066/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Publicatieblad |
NL L-serie |
2024/2066 |
1.8.2024 |
UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2024/2066 VAN DE COMMISSIE
van 31 juli 2024
tot weigering van de verlenging van de vergunning voor Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als primair rookaromaproduct
(Kennisgeving geschied onder nummer C(2024) 3702)
(Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 2065/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 10 november 2003 inzake in of op levensmiddelen gebruikte of te gebruiken rookaroma’s (1), en met name artikel 12, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
In Verordening (EG) nr. 2065/2003 is bepaald dat alleen rookaroma’s die zijn opgenomen in de EU-lijst van toegelaten primaire rookaromaproducten (“de EU-lijst”) in de Unie in de handel mogen worden gebracht. |
(2) |
De EU-lijst is bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1321/2013 van de Commissie (2) vastgesteld. Zesti Smoke Code 10 (SF-002) was in die lijst opgenomen met een vergunning die geldig was tot 1 januari 2024. |
(3) |
Bij brief van 10 juni 2022 heeft Kerry Ingredients (UK) Limited, voorheen actief onder de handelsnaam Mastertaste, de Commissie ervan in kennis gesteld dat Kerry Inc. haar zou vertegenwoordigen in verband met de aanvraag tot verlenging van de vergunning voor Zesti Smoke Code 10 (SF-002) en van haar voornemen om de vergunning te laten registreren op naam van Kerry Inc. |
(4) |
Op 30 juni 2022 heeft de onderneming Kerry Inc een aanvraag ingediend tot verlenging van de vergunning voor Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als primair rookaromaproduct. |
(5) |
Op 28 september 2023 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) haar wetenschappelijk advies over de veiligheid van Zesti Smoke Code 10 (SF-002) uitgebracht (3). |
(6) |
In haar wetenschappelijk advies merkte de EFSA op dat Zesti Smoke Code 10 (SF-002) de stoffen furaan-2(5H)-on en benzeen–1,2-diol bevat en heeft zij geconcludeerd dat bij orale toediening in vivo een probleem met betrekking tot genotoxiciteit voor die stoffen is vastgesteld. In overeenstemming met de verklaring van de EFSA over de genotoxiciteitsbeoordeling van chemische mengsels (4) en gezien het feit dat de blootstellingsschattingen voor die twee bestanddelen boven de toxicologische drempelwaarde (TTC) van 0,0025 μg/kg lichaamsgewicht per dag voor DNA-reactieve mutagene en/of carcinogene agentia liggen, heeft de EFSA geconcludeerd dat Zesti Smoke Code 10 (SF-002) aanleiding geeft tot bezorgdheid met betrekking tot genotoxiciteit. Voorts heeft de EFSA geconcludeerd dat vier andere bestanddelen van Zesti Smoke Code 10 (SF-002) en het niet-geïdentificeerde deel daarvan mogelijk aanleiding geven tot bezorgdheid met betrekking tot genotoxiciteit. |
(7) |
Overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 2065/2003 mogen alleen rookaroma’s die geen risico’s voor de menselijke gezondheid inhouden, worden toegelaten en in de handel worden gebracht. De verlenging van de vergunning voor Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als primair rookaromaproduct moet daarom worden geweigerd. |
(8) |
Om exploitanten van levensmiddelenbedrijven echter in staat te stellen Zesti Smoke Code 10 (SF-002) te gebruiken als primair rookaromaproduct voor de productie van levensmiddelen die tot en met 1 juli 2029 in de handel worden gebracht, zoals bepaald in Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2067 van de Commissie (5), moet worden toegestaan dat Zesti Smoke Code 10 (SF-002) tot die datum in de handel wordt gebracht. |
(9) |
De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
De verlenging van de vergunning voor Zesti Smoke Code 10 (SF-002) als primair rookaromaproduct wordt geweigerd.
Artikel 2
Zesti Smoke Code 10 (SF-002) mag tot en met 1 juli 2029 verder in de handel worden gebracht.
Artikel 3
Dit besluit is gericht tot Kerry Inc, Global Technology and Innovation Centre, 3400 Milington Road, Beloit, WI 53511, Verenigde Staten.
Gedaan te Brussel, 31 juli 2024.
Voor de Commissie
Stella KYRIAKIDES
Lid van de Commissie
(1) PB L 309 van 26.11.2003, blz. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1321/2013 van de Commissie van 10 december 2013 tot vaststelling van de EU-lijst van toegelaten primaire rookaromaproducten voor gebruik als zodanig in of op levensmiddelen en/of voor de bereiding van afgeleide rookaroma’s (PB L 333 van 12.12.2013, blz. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) EFSA (2023), Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Zesti Smoke Code 10 (SF-002) as a smoke flavouring Primary Product, EFSA Journal, 21(11), https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8364.
(4) EFSA (2019), EFSA Journal 2019;17(1):5519, blz. 11, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Uitvoeringsverordening (EU) 2024/2067 van 31 juli 2024 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1321/2013 wat de schrapping van de vermeldingen SF-001 tot en met SF-010 uit de EU-lijst van toegelaten primaire rookaromaproducten betreft (PB L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2066/oj
ISSN 1977-0758 (electronic edition)