This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0973
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/973 of 6 July 2020 authorising a change of the conditions of use of the novel food ‛protein extract from pig kidneys’ and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 (Text with EEA relevance)
Uitvoeringsverordening (EU) 2020/973 van de Commissie van 6 juli 2020 tot goedkeuring van een wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel “eiwitextract uit varkensnieren” en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 (Voor de EER relevante tekst)
Uitvoeringsverordening (EU) 2020/973 van de Commissie van 6 juli 2020 tot goedkeuring van een wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel “eiwitextract uit varkensnieren” en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 (Voor de EER relevante tekst)
C/2020/4384
PB L 215 van 7.7.2020, p. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
7.7.2020 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 215/7 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/973 VAN DE COMMISSIE
van 6 juli 2020
tot goedkeuring van een wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel “eiwitextract uit varkensnieren” en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (1), en met name artikel 12,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Verordening (EU) 2015/2283 is bepaald dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht. |
|
(2) |
Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) vastgesteld, waarin een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen is vastgesteld. |
|
(3) |
Op 29 februari 2012 heeft de onderneming Sciotec Diagnostic Technologies overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (3) de Commissie in kennis gesteld van haar voornemen om “eiwitextract uit varkensnieren” in de handel te brengen als nieuw voedselingrediënt voor gebruik in voeding voor medisch gebruik als gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad (4) en in voedingssupplementen als gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (5). Daarom is eiwitextract uit varkensnieren in de Unielijst voor nieuwe voedingsmiddelen opgenomen. |
|
(4) |
Op 14 mei 2019 heeft de onderneming Dr Health Care España, S.L. de Commissie overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 verzocht de gebruiksvoorwaarden voor eiwitextract uit varkensnieren uit te breiden. De aanvraag betreft het opnemen van ommantelde tabletten als een toegelaten vorm van eiwitextract uit varkensnieren voor gebruik in voeding voor medisch gebruik en in voedingssupplementen, in aanvulling op de momenteel toegestane ommantelde pellets. |
|
(5) |
De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid niet om advies gevraagd, aangezien de wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel eiwitextract uit varkensnieren met de opneming van ommantelde tabletten als een toegelaten vorm van eiwitextract uit varkensnieren voor gebruik in voeding voor medisch gebruik en in voedingssupplementen niet van invloed is op de gevolgen van dit toegelaten nieuwe voedingsmiddel voor de menselijke gezondheid. |
|
(6) |
Het momenteel toegelaten maximumgehalte aan eiwitextract uit varkensnieren als nieuw voedingsmiddel voor gebruik in ommantelde pellets in voeding voor medisch gebruik en in voedingssupplementen is 3 capsules per dag, wat overeenkomt met 12,6 mg extract uit varkensnieren per dag. Met het voorgestelde gebruik van de ommantelde tabletten blijft het momenteel toegestane maximumgehalte van het nieuwe voedingsmiddel ongewijzigd. Het is daarom passend het deel van de Unielijst met betrekking tot de gebruiksvoorwaarden voor eiwitextract uit varkensnieren te wijzigen en het gebruik ervan ook toe te staan in de vorm van ommantelde tabletten met hetzelfde toegestane maximumgehalte als geldt voor de reeds toegelaten vormen van gebruik van dit nieuwe voedingsmiddel. |
|
(7) |
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
1. De vermelding voor “eiwitextract uit varkensnieren” in de krachtens artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 vastgestelde Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen wordt gewijzigd zoals aangegeven in de bijlage bij deze verordening.
2. De in lid 1 bedoelde vermelding in de Unielijst omvat de gebruiksvoorwaarden en de etiketteringsvoorschriften zoals vastgesteld in de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 6 juli 2020.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1.
(2) Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72).
(3) Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1).
(4) Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie (PB L 181 van 29.6.2013, blz. 35).
(5) Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51).
BIJLAGE
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt als volgt gewijzigd:
|
1) |
In tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) wordt de vermelding “Eiwitextract uit varkensnieren” vervangen door het volgende: ‘
’ |
|||||||||||||
|
2) |
In tabel 2 (Specificaties) wordt de vermelding “Eiwitextract uit varkensnieren” vervangen door het volgende: ‘
’ |