(1)

Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.

(2)

Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) vastgesteld met een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen.

(3)

De Commissie moet ingevolge artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283 een ontwerpuitvoeringshandeling tot toelating van het in de Unie in de handel brengen van een nieuw voedingsmiddel en tot bijwerking van de Unielijst indienen.

(4)

Bij Beschikking 2009/827/EG van de Commissie (3) is krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 een vergunning verleend voor het in de Unie in de handel brengen van chiazaden (Salvia hispanica) als nieuw voedingsmiddel voor gebruik in broodproducten.

(5)

Bij Uitvoeringsbesluit 2013/50/EU van de Commissie (4) is krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 een vergunning verleend voor uitbreiding van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) als nieuw voedingsmiddel tot meer levensmiddelencategorieën, te weten: gebakken producten, ontbijtgranen, mengsels van vruchten, noten en zaden, en voorverpakt chiazaad als zodanig.

(6)

Op 18 september 2015 heeft de Ierse bevoegde autoriteit krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (5) bij brief (6) een vergunning verleend om het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) tot meer levensmiddelencategorieën uit te breiden, te weten tot vruchtensappen en gemengde groente-/vruchtendranken.

(7)

Op 17 oktober 2017 heeft de Oostenrijkse bevoegde autoriteit krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 bij brief (7) een vergunning verleend om het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) tot een aanvullende levensmiddelencategorie uit te breiden, te weten tot smeerbare vruchtenproducten.

(8)

Op 2 november 2017 heeft de Spaanse bevoegde autoriteit krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 bij brief (8) een vergunning verleend om het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) tot meer levensmiddelencategorieën uit te breiden, te weten tot gesteriliseerde kant-en-klaarmaaltijden op basis van graankorrels, pseudogranen en/of peulvruchten.

(9)

Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/2354 van de Commissie (9) is krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 een vergunning verleend voor uitbreiding van het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) tot een aanvullende levensmiddelencategorie, te weten yoghurt.

(10)

Op 13 april 2017 heeft het bedrijf Zentis GmbH & Co. KG krachtens artikel 4 van Verordening (EG) nr. 258/97 een aanvraag ingediend bij de bevoegde autoriteit van Duitsland om de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) te wijzigen. De aanvraag betreft de uitbreiding van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) tot meer levensmiddelencategorieën, te weten tot fruitdesserts, fruitsalades met kokosmelk voor tweedelige kuipjes, fruitbereidingen om te gebruiken als onderste laag in zuivelproducten en fruitbereidingen om te mengen met zuivelproducten, en het verhogen van het maximale gebruiksgehalte aan chiazaden (Salvia hispanica) in een al toegelaten levensmiddelencategorie, te weten smeerbare vruchtenproducten.

(11)

Op 12 september 2017 heeft het bedrijf Sanchis Mira SA krachtens artikel 4 van Verordening (EG) nr. 258/97 een aanvraag ingediend bij de bevoegde autoriteit van Spanje om het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) uit te breiden tot chocolade. Op 25 september 2017 heeft de bevoegde autoriteit van Spanje haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de conclusie dat de uitbreiding van het gebruik en het voorgestelde maximale gebruiksgehalte aan chiazaden (Salvia hispanica) voldoen aan de criteria voor nieuwe voedingsmiddelen van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97.

(12)

Op 17 oktober 2017 heeft de Commissie het verslag van de eerste beoordeling doorgestuurd naar de overige lidstaten. Eén lidstaat heeft bezwaar gemaakt omdat hij twijfels had over de algemene veiligheid van het nieuwe voedingsmiddel in het licht van de beoordeling van 2009 van het NDA-panel van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) (10) naar aanleiding van de toenemende consumptie van chiazaden (Salvia hispanica) via voeding door het toenemende aantal toegelaten gebruikswijzen. De betreffende lidstaat heeft benadrukt dat de afzonderlijke gebruikswijzen, met inbegrip van het voorgestelde gebruik van 3 % in chocolade, veilig kunnen zijn, maar dat de algemene consumptie via voeding op basis van alle sinds 2009 toegelaten gebruikswijzen, met inbegrip van het huidige verzoek voor de uitbreiding van het gebruik, moet worden beoordeeld en dat, indien nodig, de veiligheidsbeoordeling van 2009 van het NDA-panel moet worden herzien.

(13)

Krachtens artikel 35, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 moeten alle uit hoofde van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 258/97 bij een lidstaat ingediende aanvragen om een nieuw voedingsmiddel in de Unie in de handel te brengen waarover vóór 1 januari 2018 nog geen definitief besluit is genomen, worden behandeld als een krachtens Verordening (EU) 2015/2283 ingediende aanvraag.

(14)

De verzoeken om het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) uit te breiden, zijn overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 258/97 bij de lidstaten ingediend, maar voldoen ook aan de voorwaarden van Verordening (EU) 2015/2283.

(15)

Op 2 februari 2018 heeft de onderneming Parry’s Pots Limited (PPL) bij de Commissie een aanvraag in de zin van artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 ingediend om de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) te wijzigen. De aanvraag betreft de verhoging van de maximale gebruiksgehalten aan chiazaden (Salvia hispanica) in een al toegelaten levensmiddelencategorie, te weten smeerbare vruchtenproducten.

(16)

Op 12 juni 2018 heeft de onderneming Naturkost Übelhör GmbH & Co. KG bij de Commissie een aanvraag in de zin van artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 ingediend om de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) te wijzigen. De aanvraag betreft de uitbreiding van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) tot meer levensmiddelencategorieën, te weten chocolade en chocoladeproducten.

(17)

Op 15 juni 2018 heeft de onderneming Majami Sp.zo.o.Sp.k. bij de Commissie een aanvraag in de zin van artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 ingediend om de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) te wijzigen. De aanvraag betreft de uitbreiding van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) tot een aanvullende levensmiddelencategorie, te weten snoepgoed.

(18)

Op 16 juli 2018 heeft de onderneming The Chia Co bij de Commissie een aanvraag in de zin van artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 ingediend om de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) te wijzigen. De aanvraag betreft de uitbreiding van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) tot meer levensmiddelencategorieën, te weten: snoepgoed, met uitzondering van kauwgom; zuivelproducten en zuivelanalogen; consumptie-ijs; groenten en fruit; granen en graanproducten; bakkerijproducten; kruiden, specerijen en kruiderijen, soepen en bouillons, sauzen, salades en hartige broodsmeersels en eiwithoudende producten; de dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing; levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten; alcoholvrije dranken; kant-en-klare hapjes en snacks; en desserts.

(19)

Op 3 augustus 2018 heeft de onderneming Materne SAS bij de Commissie een aanvraag in de zin van artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 ingediend om de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) te wijzigen. De aanvraag betreft de uitbreiding van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) tot meer levensmiddelencategorieën, te weten vruchten- en/of groentemoes en/of moes met granen.

(20)

Op 9 januari 2019 heeft de onderneming RFH Produktion AB bij de Commissie een aanvraag in de zin van artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 ingediend om de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel chiazaden (Salvia hispanica) te wijzigen. De aanvraag betreft de uitbreiding van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) tot een aanvullende levensmiddelencategorie, te weten puddings.

(21)

In overeenstemming met artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 en in het licht van het toenemende aantal aanvragen voor de toelating van diverse uitbreidingen van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica), de nieuwe toegelaten gebruikswijzen van de afgelopen jaren en de mogelijke toename van de consumptie van chiazaden (Salvia hispanica) als gevolg daarvan, heeft de Commissie op 16 juli 2018 de EFSA geraadpleegd en haar verzocht de algemene blootstelling via de voeding voor alle mogelijke uitbreidingen van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) als nieuw voedingsmiddel te beoordelen.

(22)

Op 14 maart 2019 heeft de EFSA haar wetenschappelijk advies “Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food for extended uses pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (11) uitgebracht. Dat advies voldoet aan de vereisten van artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283.

(23)

De EFSA heeft in haar advies als antwoord op het verzoek van de Commissie om een algemene veiligheidsbeoordeling zonder beperkingen of voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de gebruiksgehalten, geconcludeerd dat het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) in voedingsmiddelen die kunnen worden geproduceerd, verwerkt of bereid zonder een warmtebehandeling bij minstens 120 °C, met inbegrip van chocolade, fruitsmeersels, fruitdesserts, fruitsalades met kokosmelk voor tweedelige kuipjes, fruitbereidingen om te gebruiken als onderste laag in zuivelproducten, fruitbereidingen om te mengen met zuivelproducten, snoepgoed (met uitzondering van kauwgom), zuivelproducten en zuivelanalogen, consumptie-ijs, groente- en fruitproducten, alcoholvrije dranken en vruchten- en/of groentemoes en/of moes met granen, veilig zijn zonder specifieke beperkingen en voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de gebruiksgehalten. In dat wetenschappelijk advies worden derhalve voldoende redenen gegeven om vast te stellen dat de voornoemde gebruikswijzen van chiazaden (Salvia hispanica) voldoen aan de vereisten van artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283. Het is derhalve passend de gebruiksvoorwaarden van chiazaden (Salvia hispanica) zoals opgenomen in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen zo te wijzigen dat alle voornoemde levensmiddelencategorieën erin worden opgenomen en dat de vaststelling van maximumgehalten en het dienovereenkomstige specifieke etiketteringsvoorschrift betreffende de maximale dagelijkse inname worden geschrapt. Hoewel het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) in puddings niet uitdrukkelijk was opgenomen in de beoordeling door de EFSA, biedt het advies voldoende redenen om ook toelating te verlenen voor de uitbreiding van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) tot puddings die kunnen worden geproduceerd, verwerkt of bereid zonder een warmtebehandeling bij minstens 120 °C. Puddings moeten worden begrepen als een subcategorie van producten die doorgaans desserts worden genoemd, die gewoonlijk gearomatiseerd zijn en zoet zijn van smaak.

(24)

In hetzelfde advies heeft de EFSA ook een studie aangehaald die zij zelf uit de algemeen beschikbare wetenschappelijke literatuur heeft geselecteerd en die de aanvragers niet hebben opgenomen in hun bewijsmateriaal ter ondersteuning van de voorgestelde uitbreidingen van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica), en waaruit blijkt dat bij het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) in voedingsmiddelen die voor hun productie, verwerking of bereiding een warmtebehandeling bij minstens 120 °C moeten ondergaan, zich acrylamide kan vormen.

(25)

In dat advies oordeelt de EFSA dat meer informatie, afkomstig van aanvragers en/of uit het publieke domein, nodig is met betrekking tot mogelijke acrylamidevorming bij het verhitten van voedingsmiddelen met chiazaden (Salvia hispanica) bij minstens 120 °C. In overeenstemming met artikel 11, lid 4, van Verordening (EU) 2015/2283 heeft de EFSA de desbetreffende aanvrager om aanvullende informatie verzocht over de mogelijke vorming van procescontaminanten tijdens de productie en verwerking van een voedingsmiddel (op fabrieksniveau) en/of wanneer een voedingsmiddel met toegevoegde chiazaden (Salvia hispanica) wordt gekookt (warmtebehandeling op consumentenniveau). Die aanvullende informatie moet uiterlijk in maart 2020 zijn ingediend. Aangezien de ingediende aanvragen dergelijke informatie niet bevatten, heeft de EFSA de beoordeling van die uitbreidingen van het gebruik van chiazaden (Salvia hispanica) in voedingsmiddelen die voor hun productie, verwerking of bereiding een warmtebehandeling bij minstens 120 °C moeten ondergaan (bakkerijproducten, granen en graanproducten, kruiden, specerijen en kruiderijen, soepen en bouillons, sauzen, salades en hartige broodsmeersels en eiwithoudende producten, de dagelijkse voeding volledig vervangende levensmiddelen voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad (12), levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014 van de Commissie (13), kant-en-klare hapjes en snacks en desserts) uitgesteld tot die aanvullende informatie beschikbaar is. Hieruit volgt dat de Commissie in deze fase niet beschikt over het advies van de EFSA dat op grond van artikel 12, lid 1, onder a) en c), van Verordening (EU) 2015/2283 nodig is om toelating te verlenen voor de uitbreiding van gebruikswijzen waarbij chiazaden (Salvia hispanica) bij minstens 120 °C wordt verhit. Een besluit over die gebruikswijzen zal derhalve na de bekendmaking van het desbetreffende advies van de EFSA worden genomen.

(26)

De EFSA heeft in haar advies ook verwezen naar twee gevalsbeschrijvingen in de beschikbare wetenschappelijke literatuur waarin een verband wordt gelegd tussen de consumptie van chiazaden (Salvia hispanica) en allergische reacties en heeft op basis van dit bewijsmateriaal geconcludeerd dat er na consumptie van chiazaden (Salvia hispanica) allergische reacties kunnen optreden. Aangezien er tot op heden slechts twee gevallen van allergische reacties zijn gemeld terwijl chiazaden (Salvia hispanica) in grote mate worden geconsumeerd en al jaren in de EU en wereldwijd verkrijgbaar zijn, is de Commissie van mening dat geen specifieke etiketteringsvoorschriften betreffende mogelijke allergische reacties na consumptie van chiazaden (Salvia hispanica) moeten worden opgenomen in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen, totdat de EFSA nieuw wetenschappelijke bewijsmateriaal ten aanzien van de mogelijke allergene werking van chiazaden (Salvia hispanica) heeft ontvangen en beoordeeld.

(27)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,