EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0238
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/238 of 8 February 2019 amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance ovotransferrin as regards its maximum residue limit (Text with EEA relevance.)
Uitvoeringsverordening (EU) 2019/238 van de Commissie van 8 februari 2019 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 teneinde de stof ovotransferrin in te delen wat de maximumwaarde voor residuen ervan betreft (Voor de EER relevante tekst.)
Uitvoeringsverordening (EU) 2019/238 van de Commissie van 8 februari 2019 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 teneinde de stof ovotransferrin in te delen wat de maximumwaarde voor residuen ervan betreft (Voor de EER relevante tekst.)
C/2019/862
PB L 39 van 11.2.2019, p. 4–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
11.2.2019 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 39/4 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2019/238 VAN DE COMMISSIE
van 8 februari 2019
tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 teneinde de stof ovotransferrin in te delen wat de maximumwaarde voor residuen ervan betreft
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1), en met name artikel 14 juncto artikel 17,
Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau dat op 19 juli 2018 is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Overeenkomstig artikel 17 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet de maximumwaarde voor residuen („MRL”) van farmacologisch werkzame stoffen die bestemd zijn om in de Unie te worden gebruikt in diergeneesmiddelen voor voedselproducerende dieren of in biociden die in de veehouderij worden gebruikt, in een verordening worden vastgesteld. |
(2) |
In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (2) zijn de farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van MRL's in levensmiddelen van dierlijke oorsprong opgenomen. |
(3) |
De stof ovotransferrin is niet in die tabel opgenomen. |
(4) |
Er is bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een aanvraag ingediend voor het vaststellen van MRL's van ovotransferrin in kippenweefsels en eieren. |
(5) |
Het EMA heeft op basis van het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik aanbevolen dat de vaststelling van een MRL voor ovotransferrin in kippen niet noodzakelijk is voor de bescherming van de gezondheid van de mens. |
(6) |
Overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet het EMA overwegen MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een bepaald levensmiddel zijn vastgesteld, toe te passen op een ander levensmiddel dat afkomstig is van dezelfde diersoort, of MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een of meer diersoorten zijn vastgesteld, toe te passen op andere diersoorten. |
(7) |
Het EMA heeft geoordeeld dat het passend is de indeling „geen MRL nodig” voor ovotransferrin te extrapoleren van kippenweefsels naar weefsels van andere pluimveesoorten. |
(8) |
Verordening (EU) nr. 37/2010 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 8 februari 2019.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11.
(2) Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1).
BIJLAGE
In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt de volgende stof in alfabetische volgorde ingevoegd:
Farmacologisch werkzame stof |
Indicatorresidu |
Diersoorten |
MRL's |
Te onderzoeken weefsels |
Overige bepalingen (overeenkomstig artikel 14, lid 7, van Verordening (EG) nr. 470/2009) |
Therapeutische klassen |
„Ovotransferrin |
NIET VAN TOEPASSING |
Kippen |
Geen MRL nodig |
NIET VAN TOEPASSING |
Alleen voor gebruik via inhalatie |
Infectiewerend middel” |
Alle pluimvee met uitzondering van kippen |
Geen MRL nodig |
NIET VAN TOEPASSING |
Alleen voor gebruik via inhalatie Niet te gebruiken bij dieren die eieren produceren |