EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R2002
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2002 of 8 November 2017 approving L(+) lactic acid as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4 (Text with EEA relevance. )
Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2002 van de Commissie van 8 november 2017 tot goedkeuring van L(+)-melkzuur als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3 en 4 (Voor de EER relevante tekst. )
Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2002 van de Commissie van 8 november 2017 tot goedkeuring van L(+)-melkzuur als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3 en 4 (Voor de EER relevante tekst. )
C/2017/7363
PB L 290 van 9.11.2017, p. 4–6
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
9.11.2017 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 290/4 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/2002 VAN DE COMMISSIE
van 8 november 2017
tot goedkeuring van L(+)-melkzuur als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3 en 4
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 89, lid 1, derde alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van bestaande werkzame stoffen die moeten worden beoordeeld met het oog op de mogelijke goedkeuring ervan voor gebruik in biociden. In die lijst is L(+)-melkzuur opgenomen. |
|
(2) |
L(+)-melkzuur is beoordeeld voor gebruik in producten van de in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012 beschreven productsoort 2 (desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt), productsoort 3 (dierhygiëne) en productsoort 4 (voeding en diervoeders). |
|
(3) |
Duitsland is als beoordelende bevoegde autoriteit aangewezen en heeft op 3 mei 2016 de beoordelingsrapporten met aanbevelingen ingediend. |
|
(4) |
Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 heeft het Comité voor biociden op 27 april 2017 de adviezen van het Europees Agentschap voor chemische stoffen geformuleerd, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit. |
|
(5) |
Volgens die adviezen kan van biociden van de productsoorten 2, 3 en 4 die L(+)-melkzuur bevatten, worden verwacht dat zij aan de criteria van artikel 19, lid 1, onder b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoen, mits bepaalde specificaties en voorwaarden voor het gebruik ervan worden nageleefd. |
|
(6) |
Bijgevolg moet L(+)-melkzuur worden goedgekeurd voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3 en 4, mits bepaalde specificaties en voorwaarden worden nageleefd. |
|
(7) |
Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen. |
|
(8) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
L(+)-melkzuur wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3 en 4, mits de in de bijlage vastgestelde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 8 november 2017.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
(2) Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie van 4 augustus 2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (PB L 294 van 10.10.2014, blz. 1).
BIJLAGE
|
Benaming |
IUPAC-benaming Identificatienummers |
Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1) |
Datum van goedkeuring |
Datum van het verstrijken van de goedkeuring |
Productsoort |
Bijzondere voorwaarden |
|
L(+)-melkzuur |
IUPAC-benaming: (S)-2-hydroxypropaanzuur EC-nr.: 201-196-2 CAS-nr.: 79-33-4 |
≥ 955 g/kg (droog gewicht) |
1 mei 2019 |
30 april 2029 |
2 |
Aan toelatingen voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden: Bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico's en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen voorwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie. |
|
3 |
Aan toelatingen voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:
|
|||||
|
4 |
Aan toelatingen voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:
|
(1) De in deze kolom vermelde zuiverheid is de minimale zuiverheidsgraad van de beoordeelde werkzame stof. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, mits bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.