11.2.2017   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 36/54

(1)

Bij Richtlijn 2003/31/EG van de Commissie (2) is linuron als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3).

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

De goedkeuring van de werkzame stof linuron, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 31 juli 2017.

(4)

Er is een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van linuron ingediend overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) en binnen de in dat artikel vermelde termijn.

(5)

De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag als volledig kan worden beschouwd.

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 15 april 2015 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd) en de Commissie ingediend.

(7)

De EFSA heeft het beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens toegankelijk gemaakt voor het publiek.

(8)

Op 8 juni 2016 (6) heeft de EFSA aan de Commissie haar conclusie meegedeeld met betrekking tot de vraag of linuron naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria zoals vermeld in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Er werden specifieke problemen vastgesteld, met name dat de blootstelling van omwonende kinderen de toxicologische referentiewaarde (het aanvaardbaar blootstellingsniveau voor de gebruiker, of AOEL, acceptable operator exposure level) overschrijdt en dat ook de blootstelling van de gebruiker bij gebruik in een handsproeier, zelfs indien persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, het AOEL overschrijdt. Verder werd een hoog risico vastgesteld voor vogels, wilde zoogdieren, niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen en niet tot de doelsoorten behorende in de grond levende macro-organismen. Door een aantal ernstige tekortkomingen in de gegevensverzameling kon de beoordeling van de risico's voor de consument niet worden afgerond. Ook de beoordeling van de blootstelling en de risico's voor verschillende milieucompartimenten, inclusief grondwater, kon niet worden afgerond.

(9)

Linuron is overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (7) ingedeeld als giftig voor de voortplanting, categorie 1B. De blootstelling van omwonende kinderen bij de voorgestelde toepassingen overschrijdt het AOEL. Om te kunnen spreken van verwaarloosbare blootstelling van de mens aan de stof in realistische voorgestelde gebruiksomstandigheden, mag die blootstelling het AOEL niet overschrijden; derhalve is het uitgesloten dat linuron in realistische voorgestelde gebruiksomstandigheden kan worden gebruikt met verwaarloosbare blootstelling van de mens aan de stof. Om te kunnen spreken van verwaarloosbare blootstelling is ook vereist dat het residugehalte van de werkzame stof niet meer bedraagt dan de overeenkomstig artikel 18, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad (8) vastgestelde standaardwaarde. Hoewel uit de beschikbare gegevens geen maximumresidugehalte voor het voorgestelde gebruik van linuron kon worden afgeleid, blijkt uit de beschikbare residuproefgegevens voor het voorgestelde gebruik dat het residugehalte van linuron de standaardwaarde naar verwachting overschrijdt; derhalve is niet aan deze voorwaarde voldaan. Op basis van deze overwegingen is niet voldaan aan de vereisten van bijlage II, punt 3.6.4, bij Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(10)

Verder is linuron niet alleen ingedeeld als giftig voor de voortplanting, categorie 1B, maar ook als kankerverwekkend, categorie 2, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008; derhalve moet die stof worden geacht hormoonontregelende eigenschappen te hebben overeenkomstig bijlage II, punt 3.6.5, derde alinea, bij Verordening (EG) nr. 1107/2009. Bovendien blijkt uit het beschikbare wetenschappelijke bewijsmateriaal dat linuron hormoonontregelende eigenschappen heeft die schadelijke effecten kunnen hebben op endocriene organen van de mens en niet tot de doelsoorten behorende organismen. Om de in overweging 9 uiteengezette redenen kan geen sprake zijn van verwaarloosbare blootstelling van de mens aan linuron in realistische gebruiksomstandigheden. Op basis van deze overwegingen is niet voldaan aan de vereisten van bijlage II, punt 3.6.5, eerste alinea, bij Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(11)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over de conclusie van de EFSA in te dienen. Overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EG) nr. 844/2012 heeft de Commissie de aanvrager ook verzocht opmerkingen over het verlengingsverslag in te dienen. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.

(12)

Ondanks de argumenten van de aanvrager blijven de problemen in verband met de stof echter bestaan.

(13)

Derhalve is met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel niet vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria zoals bedoeld in artikel 4 werd voldaan. De goedkeuring van de werkzame stof linuron mag daarom niet worden verlengd.

(14)

Bijgevolg moet Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(15)

De lidstaten moet voldoende tijd worden gegund om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die linuron bevatten, in te trekken.

(16)

Indien de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die linuron bevatten, moet deze periode uiterlijk op 3 juni 2018 aflopen.

(17)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/950 van de Commissie (9) is de geldigheidsduur voor linuron tot en met 31 juli 2017 verlengd opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuring van die stof kan worden voltooid. Aangezien er vóór die verlengde vervaldatum een besluit is genomen, moet deze verordening zo snel mogelijk van toepassing worden.

(18)

Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van linuron in te dienen overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 onverlet.

(19)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,