This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1408
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1408 of 19 August 2015 concerning the authorisation of DL-methionyl-DL-methionine as a feed additive for fish and crustaceans (Text with EEA relevance)
Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1408 van de Commissie van 19 augustus 2015 tot verlening van een vergunning voor DL-methionyl-DL-methionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor vis en schaaldieren (Voor de EER relevante tekst)
Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1408 van de Commissie van 19 augustus 2015 tot verlening van een vergunning voor DL-methionyl-DL-methionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor vis en schaaldieren (Voor de EER relevante tekst)
PB L 219 van 20.8.2015, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
20.8.2015 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 219/3 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/1408 VAN DE COMMISSIE
van 19 augustus 2015
tot verlening van een vergunning voor DL-methionyl-DL-methionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor vis en schaaldieren
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
|
(2) |
Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning voor DL-methionyl-DL-methionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt. |
|
(3) |
Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor DL-methionyl-DL-methionine als toevoegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” voor alle waterdieren. |
|
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna de „EFSA” genoemd) heeft in haar advies van 27 januari 2015 (2) geconcludeerd dat DL-methionyl-DL-methionine onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu heeft en dat het als een doeltreffende bron van het aminozuur L-methionine voor vis en schaaldieren kan worden beschouwd. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
|
(5) |
Uit de beoordeling van DL-methionyl-DL-methionine blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het gebruik van die stof, zoals gespecifieerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan. |
|
(6) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Voor de in de bijlage beschreven stof, die behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 19 augustus 2015.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) EFSA Journal 2015;13(2):4012.
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
|
mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||
|
Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan |
|||||||||
|
3c306 |
— |
DL-methionyl-DL-methionine |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Kristallijn poeder uit chemische synthese met een minimum van 93 % DL-methionyl-DL-methionine, een maximum van 3 % DL-methionine en een maximum van 3 % natriumsulfaat (op basis van de droge stof) Karakterisering van de werkzame stof DL-methionyl-DL-methionine (2-[(2-amino-4-methylsulfanylbutanoyl)amino]-4-methylsulfanylbutaanzuur) Chemische formule: C10H20N2O3S2 CAS-nummer: 52715-93-2 Analysemethode (1) Voor de kwantificering van DL-methionyl-DL-methionine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: Reversed-phase hogedrukvloeistofchromatografie gekoppeld aan fotometrische detectie bij 205 nm (RP-HPLC-UV). Voor de kwantificering van DL-methionyl-DL-methionine in voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen: methode van ionenwisselingschromatografie met post-column derivatisering en fotometrische detectie bij 570 nm (IEC-UV). |
Vis en schaaldieren |
— |
|
|
Het vochtgehalte op het etiket vermelden. |
9 september 2025 |
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports