This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0292
Commission Implementing Regulation (EU) No 292/2014 of 21 March 2014 concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase produced by Trichoderma reesei (CBS 126897) as a feed additive for poultry, weaned piglets, pigs for fattening and sows (holder of the authorisation ROAL Oy) Text with EEA relevance
Uitvoeringsverordening (EU) nr. 292/2014 van de Commissie van 21 maart 2014 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 126897), als toevoegingsmiddel voor voeding voor pluimvee, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen (vergunninghouder ROAL Oy) Voor de EER relevante tekst
Uitvoeringsverordening (EU) nr. 292/2014 van de Commissie van 21 maart 2014 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 126897), als toevoegingsmiddel voor voeding voor pluimvee, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen (vergunninghouder ROAL Oy) Voor de EER relevante tekst
PB L 87 van 22.3.2014, p. 90–92
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
22.3.2014 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 87/90 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 292/2014 VAN DE COMMISSIE
van 21 maart 2014
tot verlening van een vergunning voor een preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 126897), als toevoegingsmiddel voor voeding voor pluimvee, gespeende biggen, mestvarkens en zeugen (vergunninghouder ROAL Oy)
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. |
(2) |
Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor een preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 126897), ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd. |
(3) |
Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor 6-fytase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 126897), als toevoegingsmiddel in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” voor pluimvee en varkens. |
(4) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 11 september 2013 (2) en 9 oktober 2013 (3) geconcludeerd dat een preparaat van 6-fytase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 126897), onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid en het milieu heeft en dat het gebruik ervan het fosforgebruik, de vertering en de botmineralisatie of de prestatie bij mestkippen en -kalkoenen kan verbeteren. Deze conclusies kunnen worden uitgebreid tot opfokleghennen en kalkoenen die worden opgefokt voor fokdoeleinden. Aangezien de werking van het toevoegingsmiddel als vergelijkbaar kan worden beschouwd voor alle pluimveesoorten, kan deze conclusie worden geëxtrapoleerd tot vogels van minder gangbare pluimveesoorten die worden gemest of worden opgefokt tot legvogel of voor fokdoeleinden. Bovendien heeft de EFSA geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel potentieel heeft voor verbetering van de botmineralisatie, de vertering in de kronkeldarm, het fosforgebruik en de prestaties van legkippen. Deze conclusies kunnen worden geëxtrapoleerd tot legvogels van minder gangbare pluimveesoorten. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel de vertering en retentie van fosfor of de prestatieparameters bij biggen, mestvarkens en zeugen kan verbeteren. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
(5) |
Uit de beoordeling van 6-fytase, geproduceerd door Trichoderma reesei (CBS 126897), blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
(6) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verlening van de vergunning
Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verteringsbevorderaars”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 21 maart 2014.
Voor de Commissie
De voorzitter
José Manuel BARROSO
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) EFSA Journal 2013; 11(10):3364.
(3) EFSA Journal 2013; 11(10):3433.
BIJLAGE
Identificatie-nummer van het toevoegings-middel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegings-middel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximum-leeftijd |
Minimum-gehalte |
Maximum-gehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||
Activiteitseenheden/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep „Verteringsbevorderaars” |
|||||||||||||||||||||||||||
4a19 |
ROAL Oy |
6-fytase EC 3.1.3.26 |
|
Pluimvee met uitzonde-ring van legvogels |
— |
250 FTU |
|
|
11 april 2024 |
||||||||||||||||||
Legvogels |
150 FTU |
||||||||||||||||||||||||||
Gespeende biggen |
500 FTU |
||||||||||||||||||||||||||
Mest-varkens en zeugen |
250 FTU |
(1) 1 FTU is de hoeveelheid enzym die uit een natriumfytaatsubstraat bij een pH van 5,5 en een temperatuur van 37 °C 1 micromol anorganisch fosfaat per minuut vrijmaakt.
(2) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx