This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0264
Commission Regulation (EU) No 264/2014 of 14 March 2014 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer in solid food supplements and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards its specifications Text with EEA relevance
Verordening (EU) nr. 264/2014 van de Commissie van 14 maart 2014 tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer in vaste voedingssupplementen, en tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie wat de specificaties ervan betreft Voor de EER relevante tekst
Verordening (EU) nr. 264/2014 van de Commissie van 14 maart 2014 tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer in vaste voedingssupplementen, en tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie wat de specificaties ervan betreft Voor de EER relevante tekst
PB L 76 van 15.3.2014, p. 22–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
15.3.2014 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 76/22 |
VERORDENING (EU) Nr. 264/2014 VAN DE COMMISSIE
van 14 maart 2014
tot wijziging van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft het gebruik van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer in vaste voedingssupplementen, en tot wijziging van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie wat de specificaties ervan betreft
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven (1), en met name artikel 10, lid 3, artikel 14 en artikel 30, lid 5,
Gezien Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma’s (2), en met name artikel 7, lid 5,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 bevat een EU-lijst van voor gebruik in levensmiddelen goedgekeurde levensmiddelenadditieven en van de gebruiksvoorwaarden daarvoor. |
|
(2) |
Bij Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie (3) zijn de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 opgenomen levensmiddelenadditieven, met inbegrip van kleurstoffen en zoetstoffen, vastgesteld. |
|
(3) |
Die lijsten kunnen volgens de uniforme procedure van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008 hetzij op initiatief van de Commissie, hetzij ingevolge een aanvraag worden bijgewerkt. |
|
(4) |
Op 6 oktober 2009 is een aanvraag ingediend voor goedkeuring van het gebruik van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer als bindmiddel/bedekkingsmiddel in vaste voedingssupplementen. Deze aanvraag is overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1331/2008 ter kennis van de lidstaten gebracht. |
|
(5) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid heeft de veiligheid van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer bij gebruik als levensmiddelenadditief beoordeeld (4) en is tot de conclusie gekomen dat het gebruik van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer als bindmiddel/bedekkingsmiddel in vaste voedingssupplementen voor de voorgestelde toepassingen waarschijnlijk geen veiligheidsrisico oplevert. |
|
(6) |
Er is een technologische noodzaak voor de toevoeging van polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer aan formuleringen op basis van cellulose in vaste voedingssupplementen. Het maakt de film taaier, verhoogt de coatingsnelheid en doet de film beter hechten. Het maakt ook een continu coatingproces mogelijk, zodat de voor het coatingproces vereiste tijd korter wordt. Het is dan ook passend om toestemming te verlenen voor het gebruik van dit additief als glansmiddel in vaste voedingssupplementen en om aan polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer het E-nummer E 1208 toe te wijzen. |
|
(7) |
Als polyvinylpyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer (E 1208) voor het eerst wordt opgenomen in de EU-lijsten van levensmiddelenadditieven die zijn vastgesteld in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008, moeten de specificaties ervan in Verordening (EU) nr. 231/2012 worden opgenomen. |
|
(8) |
Verordening (EG) nr. 1333/2008 en Verordening (EU) nr. 231/2012 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening.
Artikel 2
De bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 14 maart 2014.
Voor de Commissie
De voorzitter
José Manuel BARROSO
(1) PB L 354 van 31.12.2008, blz. 16.
(2) PB L 354 van 31.12.2008, blz. 1.
(3) Verordening (EU) nr. 231/2012 van de Commissie van 9 maart 2012 tot vaststelling van de specificaties van de in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad opgenomen levensmiddelenadditieven (PB L 83 van 22.3.2012, blz. 1).
(4) EFSA Journal (2010) 8(12):1948.
BIJLAGE I
Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 wordt als volgt gewijzigd:
|
1) |
In deel B, punt 3 „Andere additieven dan kleurstoffen en zoetstoffen”, wordt na de vermelding voor E 1207 Anionisch methacrylaatcopolymeer de volgende vermelding ingevoegd:
|
|
2) |
In deel E wordt bij levensmiddelencategorie 17.1 „Voedingssupplementen in vaste vorm, waaronder capsules, tabletten en soortgelijke vormen, met uitzondering van kauwtabletten” na de vermelding voor E 1207 Anionisch methacrylaatcopolymeer, de volgende vermelding ingevoegd:
|
BIJLAGE II
In de bijlage bij Verordening (EU) nr. 231/2012 wordt na de vermelding voor E 1207 (Anionisch methacrylaatcopolymeer) de volgende vermelding ingevoegd:
„E 1208 POLYVINYLPYRROLIDON-VINYLACETAATCOPOLYMEER
|
Synoniemen |
Copolyvidon; copovidon; 1-vinyl-2-pyrrolidon-vinylacetaatcopolymeer; 2-pyrrolidinon, 1-ethenyl-, polymeer met ethenylacetaat |
|
Definitie |
Het wordt geproduceerd door vrijeradicaalcopolymerisatie van N-vinyl-2-pyrrolidon en vinylacetaat in oplossing in propaan-2-ol, in aanwezigheid van initiatoren. |
|
Einecs-nummer |
|
|
Chemische naam |
Azijnzuur, ethenylester, polymeer met 1-ethenyl-2-pyrrolidinon |
|
Molecuulformule |
(C6H9NO)n.(C4H6O2)m |
|
Viscositeitsgemiddelde molecuulmassa |
Tussen 26 000 en 46 000 g/mol |
|
Gehalte |
Stikstofgehalte 7,0-8,0 % |
|
Beschrijving |
De fysische toestand wordt beschreven als een wit tot geelwit poeder of vlokken met een gemiddelde korrelgrootte tussen 50 en 130 μm. |
|
Identificatie |
|
|
Oplosbaarheid |
Gemakkelijk oplosbaar in water, ethanol, ethyleenchloride en ether. |
|
Infraroodabsorptiespectroscopie |
Ter identificatie |
|
Europese kleurtest (BY-kleur) |
Minimaal BY5 |
|
K-waarde (1) (1 % vaste stof in waterige oplossing) |
25,2-30,8 |
|
pH-waarde |
3,0-7,0 (10 %-oplossing in water) |
|
Zuiverheid |
|
|
Vinylacetaatcomponent in copolymeer |
Maximaal 42,0 % |
|
Vrij vinylacetaat |
Maximaal 5 mg/kg |
|
As (totaal) |
Maximaal 0,1 % |
|
Aldehyde |
Maximaal 2 000 mg/kg (als aceetaldehyde) |
|
Vrij N-vinylpyrrolidon |
Maximaal 5 mg/kg |
|
Hydrazine |
Maximaal 0,8 mg/kg |
|
Peroxidegehalte |
Maximaal 400 mg/kg |
|
Propaan-2-ol |
Maximaal 150 mg/kg |
|
Arseen |
Maximaal 3 mg/kg |
|
Lood |
Maximaal 2 mg/kg |
|
Kwik |
Maximaal 1 mg/kg |
|
Cadmium |
Maximaal 1 mg/kg |
(1) K-waarde: dimensieloze index, berekend op basis van metingen van de kinematische viscositeit van verdunde oplossingen, gebruikt ter aanduiding van de waarschijnlijke polymerisatiegraad of de moleculaire grootte van een polymeer.”