This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009R0249
Commission Regulation (EC) No 249/2009 of 23 March 2009 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate
Verordening (EG) nr. 249/2009 van de Commissie van 23 maart 2009 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad wat betreft de aanpassing van de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald
Verordening (EG) nr. 249/2009 van de Commissie van 23 maart 2009 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad wat betreft de aanpassing van de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald
PB L 79 van 25.3.2009, p. 34–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dit document is verschenen in een speciale editie.
(HR)
In force
25.3.2009 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 79/34 |
VERORDENING (EG) Nr. 249/2009 VAN DE COMMISSIE
van 23 maart 2009
tot wijziging van Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad wat betreft de aanpassing van de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad van 10 februari 1995 inzake de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald (1), en met name op artikel 12,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) |
Artikel 67, lid 3, van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (2) bepaalt dat de ontvangsten van het Europees Geneesmiddelenbureau, hierna „het bureau” genoemd, bestaan uit een bijdrage van de Gemeenschap en uit vergoedingen die door ondernemingen aan het bureau worden betaald. Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad bepaalt de categorieën en de hoogte van deze vergoedingen. |
(2) |
Artikel 12 van Verordening (EG) nr. 297/95 bepaalt dat de Commissie de vergoedingen aan het bureau herziet aan de hand van het inflatiecijfer en ze elk jaar met ingang van 1 april aanpast. |
(3) |
Daarom moeten die vergoedingen aan de hand van het inflatiecijfer van 2008 worden aangepast. Het inflatiecijfer in de Gemeenschap, zoals gepubliceerd door het Bureau voor de statistiek van de Europese Gemeenschappen (Eurostat), was 3,7 % in 2008. |
(4) |
Eenvoudigheidshalve worden de aangepaste vergoedingen afgerond op het dichtstbijzijnde veelvoud van 100 EUR. |
(5) |
Verordening (EG) nr. 297/95 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
(6) |
Omwille van de rechtszekerheid mag deze verordening niet van toepassing zijn op geldige aanvragen die op 1 april 2009 in behandeling zijn. |
(7) |
Krachtens artikel 12 van Verordening (EG) nr. 297/95 moet de aanpassing ingaan op 1 april 2009. Daarom moet deze verordening met spoed in werking treden en vanaf die datum van toepassing zijn, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Verordening (EG) nr. 297/95 wordt als volgt gewijzigd:
1. |
Artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:
|
2. |
In artikel 4 wordt „60 600 EUR” vervangen door „62 800 EUR”. |
3. |
Artikel 5 wordt als volgt gewijzigd:
|
4. |
In artikel 6 wordt „36 400 EUR” vervangen door „37 700 EUR”. |
5. |
Artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:
|
6. |
Artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:
|
Artikel 2
Deze verordening is niet van toepassing op geldige aanvragen die op 1 april 2009 in behandeling zijn.
Artikel 3
Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 1 april 2009.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 23 maart 2009.
Voor de Commissie
Günter VERHEUGEN
Vicevoorzitter
(1) PB L 35 van 15.2.1995, blz. 1.
(2) PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.