bijzondere uitgave in het Bulgaars: Hoofdstuk 11 Deel 036 blz. 201 - 203
bijzondere uitgave in het Roemeens: Hoofdstuk 11 Deel 036 blz. 201 - 203
Bijzondere uitgave in het Kroatisch: Hoofdstuk 11 Deel 115 blz. 197 - 199
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32004R1876
Commission Regulation (EC) No 1876/2004 of 28 October 2004 amending Annex I of Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Verordening (EG) nr. 1876/2004 van de Commissie van 28 oktober 2004 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie
Verordening (EG) nr. 1876/2004 van de Commissie van 28 oktober 2004 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie
PB L 326 van 29.10.2004, p. 22–24
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dit document is verschenen in een speciale editie.
(BG, RO, HR)
PB L 183M van 5.7.2006, p. 280–282
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; stilzwijgende opheffing door 32016R0793
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
29.10.2004 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 326/22 |
VERORDENING (EG) Nr. 1876/2004 VAN DE COMMISSIE
van 28 oktober 2004
tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie
DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad van 26 mei 2003 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie (1), en met name op artikel 4, lid 8,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De Commissie heeft met betrekking tot bepaalde farmaceutische producten aanvragen ontvangen op grond van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 953/2003. |
|
(2) |
De Commissie heeft overeenkomstig de procedure van artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 953/2003 bepaald dat de ontvangen aanvragen voldoen aan de in die verordening genoemde criteria. |
|
(3) |
De indieners van de aanvragen zijn door de Commissie op de hoogte gesteld van haar besluit om hun aanvragen te honoreren. |
|
(4) |
Daarom dienen de betrokken producten te worden toegevoegd aan bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De producten en andere gegevens in de bijlage bij deze Verordening worden toegevoegd aan bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 28 oktober 2004.
Voor de Commissie
Pascal LAMY
Lid van de Commissie
(1) PB L 135 van 3.6.2003, blz. 5.
BIJLAGE
|
Product |
Producent/exporteur |
Land van bestemming |
Kenmerken: |
Datum van goedkeuring |
GN/TARIC-code (1) |
||||||
|
„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afghanistan Angola Armenië Azerbeidzjan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Cambodja Kameroen Kaapverdië Centraal-Afrikaanse Republiek Tsjaad Comoren Congo Ivoorkust Djibouti DR Congo Oost-Timor Equatoriaal-Guinea Eritrea Ethiopië Gambia Ghana Guinee Guinee-Bissau Haïti Honduras India Indonesië Kenia Kiribati DR Korea Kirgizische Republiek DVR Laos Lesotho Liberia Madagaskar Malawi Malediven Mali Mauritanië Moldavië Mongolië Mozambique Myanmar Namibië Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Rwanda Samoa Sao Tomé en Principe Senegal Sierra Leone Salomons-eilanden |
Onderscheidende verpakking — Drietalige tekst |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Onderscheidende verpakking — Drietalige tekst |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Verpakking voor algemene uitvoer (blauw) — niet gebruikt in EU. Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Verpakking voor algemene uitvoer (blauw) — niet gebruikt in EU. Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Verpakking voor algemene uitvoer (blauw) — niet gebruikt in EU. Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Onderscheidende verpakking — Drietalige tekst Fles (i.p.v. blisterverpakking) Tabletten met opdruk „A22” |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
|
Onderscheidende verpakking — Drietalige tekst |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Somalië Zuid-Afrika Soedan Swaziland Tadzjikistan Tanzania Togo Tuvalu Oeganda Vanuatu Jemen Zambia Zimbabwe |
Verpakking voor algemene uitvoer (blauw) — niet gebruikt in EU. Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
||||||
|
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Onderscheidende verpakking — Drietalige tekst |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Indien van toepassing.”