31994L0051

RICHTLIJN 94/51/EG VAN DE COMMISSIE van 7 november 1994 betreffende aanpassing aan de technische vooruitgang van Richtlijn 90/219/EEG van de Raad inzake het ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn 90/219/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake het ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen (1), inzonderheid op artikel 20,

Overwegende dat bij Richtlijn 90/219/EEG genetisch gemodificeerde micro-organismen in twee groepen worden ingedeeld gelet op de risico's die zij vertegenwoordigen; dat deze indeling op de criteria van bijlage II van de betrokken richtlijn is gebaseerd;

Overwegende dat, gezien de ervaring die met het ingeperkte gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen is opgedaan, en met het oog op technische vooruitgang in het algemeen op het gebied van biotechnologie, het op basis van een evaluatie van de meest waarschijnlijke risico's, dienstig is de indeling van genetisch gemodificeerde micro-organismen te herzien;

Overwegende dat het bepaalde in deze richtlijn in overeenstemming is met het advies van het bij artikel 21 van genoemde richtlijn ingestelde comité,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

Artikel 1

Bijlage II van Richtlijn 90/219/EEG wordt vervangen door de bijlage bij de onderhavige richtlijn.

Artikel 2

De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op 30 april 1995 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.

Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing worden door de Lid-Staten vastgesteld.

Artikel 3

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Gedaan te Brussel, 7 november 1994.

Voor de Commissie

Yannis PALEOKRASSAS

Lid van de Commissie

(1) PB nr. L 117 van 8. 5. 1990, blz. 1.

BIJLAGE

"BIJLAGE II

CRITERIA VOOR DE INDELING VAN GENETISCH GEMODIFICEERDE MICRO-ORGANISMEN IN GROEP I

Een genetisch gemodificeerd micro-organisme wordt in groep I ingedeeld wanneer aan alle volgende criteria voldaan is:

i) Onwaarschijnlijkheid dat het ontvangende of parentale micro-organisme ziekten veroorzaakt bij mens, dier of plant.

ii) De aard van de vector en van de insert dient zodanig te zijn dat deze het genetisch gemodificeerde micro-organisme geen fenotype verlenen waarvan het waarschijnlijk is dat dit ziekten bij mens, dier of plant veroorzaakt of schadelijke effecten heeft in het milieu.

iii) Onwaarschijnlijkheid dat het genetisch gemodificeerde micro-organisme ziekten veroorzaakt bij mens, dier of plant en schadelijke effecten heeft in het milieu."