EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22023D0771
Decision of the EEA Joint Committee No 242/2022 of 23 September 2022 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2023/771]
Besluit van het Gemengd Comité van de EER Nr. 242/2022 van 23 september 2022 tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2023/771]
Besluit van het Gemengd Comité van de EER Nr. 242/2022 van 23 september 2022 tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2023/771]
PB L 106 van 20.4.2023, p. 33–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force.
|
20.4.2023 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 106/33 |
BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER Nr. 242/2022
van 23 september 2022
tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2023/771]
HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (hierna “de EER-overeenkomst” genoemd), en met name artikel 98,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Uitvoeringsverordening (EU) 2021/2078 van de Commissie van 26 november 2021 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen voor Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad wat de Europese databank voor medische hulpmiddelen (Eudamed) betreft (1), moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen. |
|
(2) |
Bijlage II bij de EER-overeenkomst moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd, |
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
In hoofdstuk XXX van bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt na punt 11b (Uitvoeringsverordening (EU) 2021/2226 van de Commissie) het volgende ingevoegd:
|
“11c. |
32021 R 2078: Uitvoeringsverordening (EU) 2021/2078 van de Commissie van 26 november 2021 tot vaststelling van uitvoeringsbepalingen voor Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad wat de Europese databank voor medische hulpmiddelen (Eudamed) betreft (PB L 426 van 29.11.2021, blz. 9). De bepalingen van de verordening worden voor de toepassing van deze overeenkomst met de volgende aanpassing gelezen: Onverminderd de bepalingen van Protocol 1 bij deze overeenkomst en tenzij in deze overeenkomst anders is bepaald, hebben de termen “lidsta(a)t(en)” en “bevoegde autoriteiten” niet alleen de in de verordening bedoelde betekenis, maar omvatten zij ook respectievelijk de EVA-staten en hun bevoegde autoriteiten.”. |
Artikel 2
De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/2078 zijn authentiek.
Artikel 3
Dit besluit treedt in werking op 24 september 2022, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst bedoelde kennisgevingen hebben plaatsgevonden (*).
Artikel 4
Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
Gedaan te Brussel, 23 september 2022.
Voor het Gemengd Comité van de EER
De voorzitter
Kristján Andri STEFÁNSSON
(1) PB L 426 van 29.11.2021, blz. 9.
(*) Geen grondwettelijke vereisten aangegeven.