Accreditatie van conformiteitsbeoordelingsinstanties in de Europese Unie

 

SAMENVATTING VAN:

Verordening (EG) nr. 765/2008 betreffende de eisen inzake accreditatie voor het verhandelen van producten

WAT IS HET DOEL VAN DE VERORDENING?

• De verordening bevat de algemene regels voor accreditatie van conformiteitsbeoordelingsinstanties in de Europese Unie (EU).
• Het stelt ook de algemene principes voor CE-markering* vast.

KERNPUNTEN

Nationale accreditatie-instanties

• EU-lidstaten moeten:
  • één nationale accreditatie-instantie aanwijzen die werkt zonder winstoogmerk;
  • erop toezien dat die instantie beschikt over voldoende financiële en personele middelen voor de uitvoering van haar taken;
  • de instantie monitoren om ervoor te zorgen dat deze aan de gestelde eisen voldoet;
  • relevante gegevens mededelen aan de Europese Commissie, die een openbare lijst opstelt van de diverse nationale instanties.
• Nationale accreditatie-instanties moeten:
  • bepalen of individuele conformiteitsbeoordelingsinstanties* bekwaam zijn om hun werk te doen en toezicht te houden op hun prestaties;
  • het accreditatiecertificaat van beoordelingsinstanties beperken, opschorten of intrekken wanneer deze niet langer in staat zijn hun taken uit te voeren;
  • objectief en onpartijdig zijn, en zorgen voor doeltreffend beheer en een passende interne controle;
  • akkoord gaan met collegiale toetsing;
  • andere nationale accreditatie-instanties informeren over hun conformiteitsbeoordelingsactiviteiten;
  • informatie over hun werk openbaar maken.
• De vereniging Europese samenwerking voor accreditatie beheert het systeem van collegiale toetsing om de kwaliteit van de diensten van de nationale accreditatie-instanties te waarborgen.
• CE-markering mag uitsluitend op een product worden aangebracht door de fabrikant of iemand die namens de fabrikant mag handelen, op voorwaarde dat het product aan alle conformiteitsnormen voldoet.
• Wijzigingsverordening (EU) 2019/1020 verwijdert de artikelen in Verordening (EG) nr. 765/2008 die voorheen betrekking hadden op aspecten van markttoezicht (zie de samenvatting).

VANAF WANNEER IS DE VERORDENING VAN TOEPASSING?

De begroting is sinds 1 januari 2010 van toepassing.

ACHTERGROND

• Accreditatie maakt deel uit van een breder systeem dat ook conformiteitsbeoordeling en markttoezicht omvat.
• Zie voor meer informatie:
  • Accreditatie en aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties (Europese Commissie).

KERNBEGRIPPEN

BELANGRIJKSTE DOCUMENT

Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/93 (PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30-47).

Achtereenvolgende wijzigingen aan Verordening (EG) nr. 765/2008 werden in de basistekst opgenomen. Deze geconsolideerde versie is enkel van documentaire waarde.

GERELATEERDE DOCUMENTEN

Verordening (EU) 2019/515 van het Europees Parlement en de Raad van 19 maart 2019 betreffende de wederzijdse erkenning van goederen die in een andere lidstaat rechtmatig in de handel zijn gebracht en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 764/2008 (PB L 91 van 29.3.2019, blz. 1-18).

Besluit nr. 768/2008/EG van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 betreffende een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten en tot intrekking van Besluit 93/465/EEG van de Raad (PB L 218 van 13.8.2008, blz. 82-128).

Richtlijn 2001/95/EG van het Europees Parlement en de Raad van 3 december 2001 inzake algemene productveiligheid (PB L 11 van 15.1.2002, blz. 4-17).

Zie de geconsolideerde versie.

Laatste bijwerking 29.09.2023