(1)

Bij Richtlijn 2002/81/EG van de Commissie (2) is flumioxazin als werkzame stof opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3).

(2)

De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).

(3)

De goedkeuring van de werkzame stof flumioxazin, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 30 juni 2022.

(4)

Er is een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof flumioxazin ingediend overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie (5) en binnen de in dat artikel vastgestelde termijn.

(5)

De aanvrager heeft de overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 vereiste aanvullende dossiers ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag volledig was.

(6)

De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 4 maart 2013 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.

(7)

De EFSA heeft het beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen aan de Commissie doen toekomen. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier ook voor het publiek toegankelijk gemaakt.

(8)

Op 5 juni 2014 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld met betrekking tot de vraag of flumioxazin naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De Commissie heeft op 3 december 2014 een evaluatieverslag en een ontwerpverordening inzake flumioxazin bij het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders ingediend.

(9)

Op verzoek van de Commissie heeft de EFSA overeenkomstig artikel 4, lid 7, respectievelijk bijlage II, punt 3.6.4, bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 op 15 december 2016 een wetenschappelijk verslag goedgekeurd over de evaluatie van gegevens over de noodzaak van flumioxazin als herbicide ter bestrijding van een ernstig fytosanitair gevaar dat niet met andere beschikbare middelen, waaronder niet-chemische methoden (7), kan worden ingeperkt, en op 31 augustus 2018 heeft zij een conclusie aangenomen over de intercollegiale toetsing van de risicobeoordeling van het bestrijdingsmiddel in het licht van verwaarloosbare blootstelling (8).

(10)

Op 15 maart 2019 heeft het Comité risicobeoordeling (RAC) van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) een advies uitgebracht waarin wordt aanbevolen flumioxazin in te delen als giftig voor de voortplanting categorie 2. Na overleg met de lidstaten in het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders in juli 2019 heeft de Commissie de EFSA opdracht gegeven haar conclusie over flumioxazin met betrekking tot hormoonontregelende eigenschappen bij te werken overeenkomstig de criteria van de punten 3.6.5 en 3.8.2 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, zoals gewijzigd bij Verordening (EU) 2018/605 van de Commissie (9).

(11)

Op 29 september 2020 heeft de EFSA een bijgewerkte conclusie gepubliceerd (10) met betrekking tot de hormoonontregelende eigenschappen, rekening houdend met de criteria van de punten 3.6.5 en 3.8.2 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, zoals gewijzigd bij Verordening (EU) 2018/605. De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 17, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 1141/2010, over het evaluatieverslag. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.

(12)

Er is met betrekking tot een of meer representatieve toepassingen van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof flumioxazin bevat, vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan.

(13)

Flumioxazin is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/408 van de Commissie (11) opgenomen als stof die in aanmerking komt om te worden vervangen op basis van de vroegere geharmoniseerde indeling van de stof als giftig voor de voortplanting categorie 1B, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (12).

(14)

Gezien de geactualiseerde indeling van flumioxazin als voor de voortplanting giftige stof van categorie 2 krachtens Gedelegeerde Verordening (EU) 2021/849 van de Commissie (13) voldoet deze stof niet langer aan de criteria om in aanmerking te komen om te worden vervangen overeenkomstig artikel 24 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Bijgevolg moet flumioxazin uit de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/408 worden geschrapt.

(15)

Het is daarom passend de goedkeuring van flumioxazin te verlengen.

(16)

De risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof flumioxazin is gebaseerd op een beperkt aantal representatieve gebruiksdoeleinden, die echter geen beperking inhouden van de gebruiksdoeleinden waarvoor gewasbeschermingsmiddelen die flumioxazin bevatten, mogen worden toegelaten. Het is derhalve passend om de beperking tot gebruik van flumioxazin als herbicide niet te handhaven.

(17)

Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, punt f), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden vast te stellen.

(18)

Om het vertrouwen in de conclusie dat flumioxazin geen hormoonontregelende eigenschappen heeft, te vergroten, moet de aanvrager — overeenkomstig bijlage II, punt 2.2, b), bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 — zorgen voor een geactualiseerde beoordeling van de criteria die zijn vastgesteld in bijlage II, punten 3.6.5 en 3.8.2, bij die verordening.

(19)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(20)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/745 van de Commissie (14) is de goedkeuringsperiode voor flumioxazin verlengd tot en met 30 juni 2022, opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van die goedkeuringsperiode kan worden voltooid. Aangezien echter vóór het einde van die verlengde goedkeuringsperiode een besluit over de verlenging is genomen, moet deze verordening zo snel mogelijk van toepassing worden.

(21)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,