(a)

de titel van punt 21.A.91 wordt vervangen door:

(b)

de titel van punt 21.B.85 wordt vervangen door:

“21.A.91

Classificatie van wijzigingen van een typecertificaat

Wijzigingen van een typecertificaat worden geclassificeerd in “geringe” en “ingrijpende” wijzigingen. Een “geringe wijziging” heeft geen merkbaar effect op de massa, de balans, de structurele sterkte, de betrouwbaarheid, de operationele kenmerken, de gecertificeerde geluids- of emissieniveaus, de gegevens betreffende de operationele geschiktheid of andere kenmerken die van invloed zijn op de luchtwaardigheid of de milieuverenigbaarheid van het product of van het UAS, of geen merkbaar effect op de betrouwbaarheid, de operationele kenmerken of andere kenmerken die de luchtwaardigheid van de CMU beïnvloeden. Onverminderd punt 21.A.19 moeten alle andere wijzigingen in dit subdeel worden beschouwd als “ingrijpende wijzigingen”. Ingrijpende en geringe wijzigingen worden goedgekeurd in overeenstemming met punt 21.A.95 of 21.A.97, al naargelang van toepassing, en worden naar behoren geïdentificeerd.”;

“3.

wanneer verklaard is dat de overeenkomstig punt 1 toepasselijke typecertificeringsbasis en de milieubeschermingseisen zijn nageleefd en de bewijzen van de naleving zijn geregistreerd in de nalevingsdocumenten; en”;

(a)

punt 3 wordt vervangen door:

(b)

punt 6 wordt vervangen door:

“1.

wanneer overeenkomstig het in punt 21.A.432C, b), vermelde certificeringsprogramma is aangetoond dat het reparatieontwerp voldoet aan de typecertificeringsbasis en de milieubeschermingseisen waarnaar wordt verwezen in het typecertificaat, het aanvullend typecertificaat of de ETSO-autorisatie voor een hulpaggregaat, al naargelang van toepassing, en aan alle wijzigingen die overeenkomstig punt 21.B.450 door het Agentschap zijn vastgesteld en aangemeld;

2.

wanneer verklaard is dat de overeenkomstig punt a), 1, toepasselijke typecertificeringsbasis en de milieubeschermingseisen zijn nageleefd en de bewijzen van de naleving zijn geregistreerd in de nalevingsdocumenten;”;

“21.B.70

Certificeringsspecificaties

“21.B.85

Toepasselijke milieubeschermingseisen voor een typecertificaat of beperkt typecertificaat

a)

Voor een typecertificaat of beperkt typecertificaat voor een luchtvaartuig of voor een typecertificaat voor een motor wijst het Agentschap de toepasselijke milieubeschermingseisen van de in artikel 9, lid 2, eerste alinea, van Verordening (EU) 2018/1139 bedoelde essentiële eisen aan en deelt het die mee aan de aanvrager.

b)

(voorbehouden).”;

(a)

de titel van punt 21.B.105 wordt vervangen door:

(b)

de titel van punt 21.B.109 wordt vervangen door:

(c)

de titel van punt 21.B.450 wordt vervangen door:

“6.

een voorstel voor de beoordeling van de zinvolle groepen van activiteiten en gegevens waarmee de naleving kan worden aangetoond, voor wat betreft de waarschijnlijkheid van een niet-geïdentificeerd geval van niet-naleving van de typecertificeringsbasis, de certificeringsbasis voor de gegevens betreffende de operationele geschiktheid of de milieubeschermingseisen en de mogelijke gevolgen daarvan voor de veiligheid of milieuverenigbaarheid van het product of het UAS of voor de veiligheid van de CMU. De voorgestelde beoordeling houdt minstens rekening met de elementen in punt 21.B.100, a), punten 1 tot en met 4. Op basis van die beoordeling bevat de aanvraag een voorstel voor de betrokkenheid van het Agentschap bij de verificatie van de gegevens en activiteiten waarmee de naleving kan worden aangetoond;”;

“iii)

een voorstel voor de beoordeling van de zinvolle groepen van activiteiten en gegevens waarmee de naleving kan worden aangetoond, voor wat betreft de waarschijnlijkheid van een niet-geïdentificeerd geval van niet-naleving van de toepasselijke typecertificeringsbasis, de certificeringsbasis voor de gegevens betreffende de operationele geschiktheid of de milieubeschermingseisen en de mogelijke gevolgen daarvan voor de veiligheid of milieuverenigbaarheid van het product of het UAS of voor de veiligheid van de CMU; de voorgestelde beoordeling houdt minstens rekening met de elementen in punt 21.B.100, a), punten 1 tot en met 4. Op basis van die beoordeling bevat de aanvraag een voorstel voor de betrokkenheid van het Agentschap bij de verificatie van de gegevens en activiteiten waarmee de naleving kan worden aangetoond; en”;

“21.A.147

Wijzigingen in het productiebeheersysteem

Na de afgifte van een certificaat van erkenning als productieorganisatie moet elke wijziging in het productiebeheersysteem die van belang is voor het aantonen van de conformiteit of de luchtwaardigheids- en milieuverenigbaarheidskenmerken van het product, onderdeel, uitrustingsstuk, UAS, CMU of CMU-component, door de bevoegde autoriteit worden goedgekeurd alvorens te worden toegepast. De productieorganisatie dient bij de bevoegde autoriteit een erkenningsaanvraag in waaruit blijkt dat zij aan deze bijlage zal blijven voldoen.”;

“d)

De ontwerporganisatie moet een verklaring opstellen en bijhouden van de kwalificaties en de ervaring van het leidinggevend personeel en van andere personen in de organisatie die verantwoordelijk zijn voor het nemen van beslissingen die van invloed zijn op de luchtwaardigheid, de gegevens betreffende de operationele geschiktheid en milieuverenigbaarheid. Zij dient die verklaring in bij de bevoegde autoriteit.”;

“2.

er tussen en binnen de afdelingen een volledige en efficiënte coördinatie is met betrekking tot luchtwaardigheid, gegevens betreffende de operationele geschiktheid en milieuverenigbaarheid.”;

“21.A.247

Wijzigingen in het ontwerpbeheersysteem

Nadat een erkenning als ontwerporganisatie is afgegeven, moet elke wijziging van het ontwerpbeheersysteem die van belang is voor het aantonen van de conformiteit of voor de luchtwaardigheid, de gegevens inzake operationele geschiktheid en de milieuverenigbaarheid van het product, onderdeel, uitrustingsstuk, UAS, CMU of CMU-component, worden goedgekeurd door het Agentschap alvorens ze wordt toegepast. De ontwerporganisatie dient bij het Agentschap een erkenningsaanvraag in waarin op basis van de voorgestelde wijzigingen in het handboek wordt aangetoond dat zij aan de bepalingen van deze bijlage zal blijven voldoen.”;

“21.A.251

Erkenningsvoorwaarden

De erkenningsvoorwaarden bepalen de ontwerpwerkzaamheden en de categorieën van producten, onderdelen, uitrustingsstukken, UAS, CMU’s of CMU-componenten waarvoor de ontwerporganisatie een erkenning als ontwerporganisatie heeft gekregen, evenals de functies en verplichtingen die de organisatie mag vervullen met betrekking tot de luchtwaardigheid, de gegevens inzake operationele geschiktheid en de milieuverenigbaarheidskenmerken van de producten, UAS of CMU’s. Voor erkenningen als ontwerporganisatie die betrekking hebben op typecertificeringen of ETSO-autorisaties voor hulpaggregaten (APU’s), bevatten de erkenningsvoorwaarden bovendien de lijst van producten, CMU’s of APU’s. Die voorwaarden worden afgegeven als onderdeel van een erkenning als ontwerporganisatie.”;

“2.

de identificatie van alle aspecten van het typeontwerp en de goedgekeurde handleidingen die worden gewijzigd of die gevolgen ondervinden van de ontwerpwijziging;”;

“14.

het vliegen met luchtvaartuigen die voldoen aan de toepasselijke luchtwaardigheidseisen voordat overeenstemming met de toepasselijke milieubeschermingseisen is aangetoond;”;

—

de waarschijnlijkheid dat zich een niet-geïdentificeerd geval van niet-naleving van de typecertificeringsbasis, de certificeringsbasis van de gegevens betreffende de operationele geschiktheid of de toepasselijke milieubeschermingseisen voordoet, en

—

het potentiële effect van die niet-naleving op de veiligheid of milieuverenigbaarheid van het product, het UAS of de CMU,

“21.B.105

Typecertificeringsbasis, milieubeschermingseisen en certificeringsbasis voor gegevens betreffende de operationele geschiktheid voor een ingrijpende wijziging van een typecertificaat

Het Agentschap stelt de toepasselijke typecertificeringsbasis, de toepasselijke milieubeschermingseisen en, in het geval van een wijziging die gevolgen heeft voor de gegevens betreffende de operationele geschiktheid, de overeenkomstig punt 21.A.101 vastgestelde certificeringsbasis voor gegevens betreffende de operationele geschiktheid vast en deelt die mee aan de aanvrager van een ingrijpende wijziging van een typecertificaat.”;

“21.B.109

Typecertificeringsbasis, milieubeschermingseisen en certificeringsbasis voor gegevens betreffende de operationele geschiktheid voor een aanvullend typecertificaat

Het Agentschap stelt de toepasselijke typecertificeringsbasis, de toepasselijke milieubeschermingseisen en, in het geval van een wijziging die gevolgen heeft voor de gegevens betreffende de operationele geschiktheid, de overeenkomstig punt 21.A.101 vastgestelde certificeringsbasis voor gegevens betreffende de operationele geschiktheid vast en deelt die mee aan de aanvrager van een aanvullend typecertificaat.”;

“21.B.450

Wijzigingen van de typecertificeringsbasis voor de goedkeuring van een reparatieontwerp”;

(a)

punt a), 3, wordt vervangen door:

(b)

punt b) wordt vervangen door: