(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1037/2012 van de Commissie (2) is isopyrazam overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 als werkzame stof goedgekeurd en in de lijst van deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (3) opgenomen.

(2)

Op 10 december 2020 heeft het Comité risicobeoordeling van het Europees Agentschap voor chemische stoffen overeenkomstig artikel 37, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (4) een advies (5) uitgebracht waarin het Comité concludeerde dat isopyrazam voldoet aan de criteria om als toxisch voor de voortplanting, categorie 1B, en kankerverwekkend, categorie 2, te worden ingedeeld.

(3)

Bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2022/692 van de Commissie (6) is bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 vervolgens gewijzigd en is isopyrazam ingedeeld als giftig voor de voortplanting, categorie 1B.

(4)

Krachtens punt 3.6.4 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 wordt een werkzame stof uitsluitend goedgekeurd indien deze overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 niet als toxisch voor de voortplanting, categorie 1B, is of moet worden ingedeeld, tenzij de blootstelling van mensen aan die stof in een gewasbeschermingsmiddel onder de voorgestelde realistische gebruiksomstandigheden te verwaarlozen is.

(5)

Voor de representatieve gebruiksdoeleinden van isopyrazam overschrijden residuen van isopyrazam op levensmiddelen en diervoeders de standaardwaarde in de zin van artikel 18, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 396/2005 van het Europees Parlement en de Raad (7), zodat niet aan de voorwaarde van verwaarloosbare blootstelling ten aanzien van blootstelling via de voeding is voldaan.

(6)

Bijgevolg voldoet isopyrazam niet langer aan het goedkeuringscriterium van punt 3.6.4 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009.

(7)

Overeenkomstig artikel 21, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 heeft de Commissie de lidstaten, de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en de aanvrager ervan in kennis gesteld dat het volgens haar mogelijk is dat niet langer aan het goedkeuringscriterium van punt 3.6.4 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 wordt voldaan, aangezien isopyrazam voldoet aan de criteria voor indeling als toxisch voor de voortplanting, categorie 1B, en heeft zij de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen.

(8)

De aanvrager heeft geen informatie verstrekt waaruit blijkt dat de blootstelling te verwaarlozen is, noch enig bewijs dat aan de voorwaarden is voldaan van artikel 4, lid 7, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 betreffende stoffen die nodig zijn om een ernstig fytosanitair gevaar te beheersen dat op geen enkele andere manier te beheersen is.

(9)

Het is derhalve passend om de goedkeuring van isopyrazam in te trekken.

(10)

De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1037/2012 moet worden ingetrokken.

(11)

De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die isopyrazam bevatten, in te trekken.

(12)

Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die isopyrazam bevatten, moet die periode zo kort mogelijk zijn en uiterlijk zes maanden na de inwerkingtreding van deze verordening aflopen.

(13)

Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van isopyrazam in te dienen overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 onverlet.

(14)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,