Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R2119

    Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2119 van de Commissie van 16 december 2020 tot verlenging van de vergunning voor het preparaat van citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle varkens (gespeend), mestkippen, opfokleghennen, alle minder gangbare vogelsoorten gehouden voor mestdoeleinden en alle minder gangbare vogelsoorten gehouden voor legdoeleinden en tot intrekking van de Verordeningen (EU) nr. 1117/2010 en (EU) nr. 849/2012 (vergunninghouder Vetagro SpA) (Voor de EER relevante tekst)

    C/2020/8819

    PB L 426 van 17.12.2020, p. 18–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/2119/oj

    Date of document:
    16/12/2020; Datum goedkeuring
    Date of effect:
    06/01/2021; in werking datum publicatie +20 zie art 4
    Deadline:
    06/01/2021; zie art 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europese Commissie, Directoraat-generaal Gezondheid en Voedselveiligheid
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Uitvoeringsverordening
    Additional information:
    relevant voor de EER
    Treaty:
    Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32010R1117 06/01/2021
    Repeal 32012R0849 06/01/2021
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32020R2119R(01) (IT, LT)
    Link

    17.12.2020   

    NL

    Publicatieblad van de Europese Unie

    L 426/18

    UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/2119 VAN DE COMMISSIE

    van 16 december 2020

    tot verlenging van de vergunning voor het preparaat van citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle varkens (gespeend), mestkippen, opfokleghennen, alle minder gangbare vogelsoorten gehouden voor mestdoeleinden en alle minder gangbare vogelsoorten gehouden voor legdoeleinden en tot intrekking van de Verordeningen (EU) nr. 1117/2010 en (EU) nr. 849/2012 (vergunninghouder Vetagro SpA)

    (Voor de EER relevante tekst)

    DE EUROPESE COMMISSIE,

    Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,

    Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,

    Overwegende hetgeen volgt:

    (1)

    De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.

    (2)

    Voor het preparaat van citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline is bij Verordening (EU) nr. 1117/2010 van de Commissie (2) een vergunning voor 10 jaar verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen en bij Verordening (EU) nr. 849/2012 van de Commissie (3) voor mestkippen, opfokleghennen, alle kleine vogelsoorten (voor mest- en legdoeleinden) en gespeende Suidae met uitzondering van Sus scrofa domesticus.

    (3)

    Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 heeft de houder van die vergunning een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor het preparaat van citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline voor alle varkens (gespeend), mestkippen, opfokleghennen en alle minder gangbare vogelsoorten (voor mest- en legdoeleinden), en heeft verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 14, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

    (4)

    De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 17 maart 2020 (4) geconcludeerd dat het preparaat van citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel wordt beschouwd als mogelijk irriterend voor de huid en de ogen en als mogelijk huid- en inhallatieallergeen. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

    (5)

    Uit de beoordeling van het preparaat van citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor het toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd.

    (6)

    Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor het preparaat van citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline als toevoegingsmiddel voor diervoeding moeten de Verordeningen (EU) nr. 1117/2010 en (EU) nr. 849/2012 worden ingetrokken.

    (7)

    Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

    (8)

    De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,

    HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

    Artikel 1

    De vergunning voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “andere zoötechnische toevoegingsmiddelen”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.

    Artikel 2

    De Verordeningen (EU) nr. 1117/2010 en (EU) nr. 849/2012 worden ingetrokken.

    Artikel 3

    Het preparaat van citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline, zoals bedoeld in de Verordeningen (EU) nr. 1117/2010 en (EU) nr. 849/2012, alsmede voormengsels en mengvoeders die deze stof bevatten en die vóór 6 januari 2021 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 6 januari 2021 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.

    Artikel 4

    Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

    Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

    Gedaan te Brussel, 16 december 2020.

    Voor de Commissie

    De voorzitter

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.

    (2)  Verordening (EU) nr. 1117/2010 van de Commissie van 2 december 2010 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline als toevoegingsmiddel voor diervoeders voor gespeende biggen (vergunninghouder Vetagro SpA) (PB L 317 van 3.12.2010, blz. 3).

    (3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 849/2012 van de Commissie van 19 september 2012 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, opfokleghennen, alle kleine vogelsoorten (voor mest- en legdoeleinden) en gespeende Suidae, met uitzondering van Sus scrofa domesticus (vergunninghouder Vetagro SpA) (PB L 253 van 20.9.2012, blz. 8).

    (4)  EFSA Journal 2020; 18(4):6063.

    BIJLAGE

    Identificatienummer van het toevoegingsmiddel

    Naam van de vergunninghouder

    Toevoegingsmiddel

    Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode

    Diersoort of -categorie

    Maximumleeftijd

    Minimumgehalte

    Maximumgehalte

    Overige bepalingen

    Einde van de vergunningsperiode

    mg/kg toevoegingsmiddel in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %

    Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (verbetering van prestatieparameters).

    4d3

    Vetagro SpA

    Preparaat van beschermd citroenzuur, sorbinezuur,

    thymol en vanilline

    Samenstelling van het toevoegingsmiddel

    Preparaat van beschermde microparels, bevattende citroenzuur, sorbinezuur, thymol en vanilline met minimaal:

    citroenzuur: 25 g/100 g

    thymol: 1,7 g/100 g

    sorbinezuur: 16,7 g/100 g

    vanilline: 1 g/100 g

    Mestkippen

    Opfokleghennen

    Alle minder gangbare vogelsoorten (voor mest- en legdoeleinden)

    —

    200

    —

    1.

    In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.

    2.

    De gebruiksaanwijzing moet het volgende bevatten: “Het totale maximumgehalte aan citroenzuur en sorbinezuur in het volledige diervoeder uit de verschillende bronnen mag niet worden overschreden.”

    3.

    De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan: irriterend voor de huid en de ogen en een huidallergeen. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de ademhaling, de ogen en de huid.

    6.1.2031

    Karakterisering van de werkzame stof

    Citroenzuur C6H8O7 (zuiverheid ≥ 99,5 %)

    2-hydroxy-1,2,3-propaantricarboxylzuur, CAS-nummer 77-92-9 watervrij

    Sorbinezuur C6H8O2 (zuiverheid ≥ 99,5 %)

    2,4-hexadieenzuur, CAS-nr. 110-44-1

    Thymol (zuiverheid ≥ 98 %)

    5-methyl-2-(1-methylethyl)fenol, CAS-nummer 89-83-8)

    Vanilline (zuiverheid ≥ 99,5 %)

    4-hydroxy-3-methoxybenzaldehyde, CAS-nummer 121-33-5)

    Alle varkenssoorten (gespeend)

    1 000

    Analysemethode  (1)

    Bepaling van sorbinezuur en thymol in het toevoegingsmiddel voor diervoeding, in voormengsels en in diervoeders:

    —

    reversed-phase-hogedrukvloeistofchromatografie met ultraviolet/diodearraydetectie (RP-HPLC-UV/DAD).

    Bepaling van citroenzuur in het toevoegingsmiddel en de voormengsels:

    —

    reversed-phase-hogedrukvloeistofchromatografie met ultraviolet/diodearraydetectie (RP-HPLC-UV/DAD).

    Bepaling van citroenzuur in diervoeders:

    —

    enzymatische bepaling van het citroenzuurgehalte — NADH (gereduceerde vorm van nicotinamideadenine-dinucleotide) spectrometrische methode

    -

    (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top