This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0523
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/523 of 28 March 2018 amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance fluazuron as regards its maximum residue limit (Text with EEA relevance. )
Uitvoeringsverordening (EU) 2018/523 van de Commissie van 28 maart 2018 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 teneinde de stof fluazuron in te delen wat de maximumwaarden voor residuen ervan betreft (Voor de EER relevante tekst. )
Uitvoeringsverordening (EU) 2018/523 van de Commissie van 28 maart 2018 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 teneinde de stof fluazuron in te delen wat de maximumwaarden voor residuen ervan betreft (Voor de EER relevante tekst. )
C/2018/1839
PB L 88 van 4.4.2018, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 28/03/2018; Datum goedkeuring
- Date of effect:
- 24/04/2018; in werking datum publicatie +20 zie art 2
- Date of effect:
- 03/06/2018; Toepassing zie art 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europese Commissie, Directoraat-generaal Gezondheid en Voedselveiligheid
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Uitvoeringsverordening
- Additional information:
- relevant voor de EER
- Treaty:
- Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 vervanging bijlage TABL 1 tekst 03/06/2018 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
4.4.2018 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 88/1 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/523 VAN DE COMMISSIE
van 28 maart 2018
tot wijziging van Verordening (EU) nr. 37/2010 teneinde de stof fluazuron in te delen wat de maximumwaarden voor residuen ervan betreft
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 470/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 tot vaststelling van communautaire procedures voor het vaststellen van grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en tot wijziging van Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad en van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (1), en met name artikel 14 juncto artikel 17,
Gezien het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau dat is opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Overeenkomstig artikel 17 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet de maximumwaarde voor residuen („MRL”) van farmacologisch werkzame stoffen die bestemd zijn om in de Unie te worden gebruikt in diergeneesmiddelen voor voedselproducerende dieren of in biociden die in de veehouderij worden gebruikt, in een verordening worden vastgesteld. |
|
(2) |
In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie (2) zijn de farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van MRL's in levensmiddelen van dierlijke oorsprong opgenomen. |
|
(3) |
Fluazuron is reeds in die tabel opgenomen als toegestane stof in spierweefsel, vetweefsel, lever en nieren van runderen, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. |
|
(4) |
Bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) is een aanvraag tot uitbreiding van de huidige vermelding voor fluazuron tot vissen ingediend. |
|
(5) |
Het EMA heeft op basis van het advies van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik de vaststelling aanbevolen van een MRL in vissen. |
|
(6) |
Overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 470/2009 moet het EMA overwegen MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een bepaald levensmiddel zijn vastgesteld, toe te passen op een ander levensmiddel dat afkomstig is van dezelfde diersoort, of MRL's van een farmacologisch werkzame stof die voor een of meer diersoorten zijn vastgesteld, toe te passen op andere diersoorten. |
|
(7) |
Het EMA heeft geoordeeld dat het passend is de vermelding voor fluazuron te extrapoleren tot rundermelk en tot weefsels van alle herkauwers behalve schapen. |
|
(8) |
Verordening (EU) nr. 37/2010 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd. |
|
(9) |
De belanghebbenden moet een redelijke termijn worden geboden om eventuele maatregelen te nemen om aan de nieuwe MRL te voldoen. |
|
(10) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Zij is van toepassing met ingang van 3 juni 2018.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 28 maart 2018.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 152 van 16.6.2009, blz. 11.
(2) Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie van 22 december 2009 betreffende farmacologisch werkzame stoffen en de indeling daarvan op basis van maximumwaarden voor residuen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 15 van 20.1.2010, blz. 1).
BIJLAGE
In tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 worden de gegevens voor „fluazuron” vervangen door:
|
Farmacologisch werkzame stof |
Indicatorresidu |
Diersoorten |
MRL's |
Te onderzoeken weefsels |
Overige bepalingen (overeenkomstig artikel 14, lid 7, van Verordening (EG) nr. 470/2009) |
Therapeutische klassen |
|
„Fluazuron |
Fluazuron |
Alle herkauwers behalve runderen en schapen |
200 μg/kg |
Spierweefsel |
Niet te gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren |
Antiparasitaire middelen/Geneesmiddelen tegen ectoparasieten” |
|
7 000 μg/kg |
Vetweefsel |
|||||
|
500 μg/kg |
Lever |
|||||
|
500 μg/kg |
Nieren |
|||||
|
|
Runderen |
200 μg/kg |
Spierweefsel |
GEEN |
||
|
7 000 μg/kg |
Vetweefsel |
|||||
|
500 μg/kg |
Lever |
|||||
|
500 μg/kg |
Nieren |
|||||
|
200 μg/kg |
Melk |
|||||
|
|
Vissen |
200 μg/kg |
Spier en huid in natuurlijke verhoudingen |
GEEN |
