32004R1453

EUR-Lex

Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

EUROPA
EUR-Lex home
Verordening - 1453/2004 - EN - EUR-Lex

Help

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

Document 32004R1453

Help

Verordening (EG) nr. 1453/2004 van de Commissie van 16 augustus 2004 tot verlening van een permanente vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen in diervoeding(Voor de EER relevante tekst)

PB L 269 van 17.8.2004, p. 3–8 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
PB L 183M van 5.7.2006, p. 67–72 (MT)

(BG, RO, HR)
⏵Dit document is verschenen in een speciale editie. (BG, RO, HR)
bijzondere uitgave in het Bulgaars: Hoofdstuk 03 Deel 059 blz. 184 - 189
bijzondere uitgave in het Roemeens: Hoofdstuk 03 Deel 059 blz. 184 - 189
Bijzondere uitgave in het Kroatisch: Hoofdstuk 03 Deel 043 blz. 3 - 8

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2023; opgeheven door 32023R1173

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1453/oj

Date of document:: 16/08/2004
Date of effect:: 20/08/2004; in werking datum publicatie + 3 zie art 2
Date of end of validity:: 05/07/2023; opgeheven door 32023R1173

Author:: Europese Commissie
Form:: Verordening
Additional information:: relevant voor de EER, uitbreiding naar de EER door 22005D0028
Authentic language:: Spaans, Tsjechisch, Deens, Duits, Estisch, Grieks, Engels, Frans, Italiaans, Lets, Litouws, Hongaars, Maltees, Nederlands, Pools, Portugees, Slowaaks, Sloveens, Fins, Zweeds, IJslands, Noors

Treaty:

Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap

Legal basis:

31970L0524 - A03 31970L0524 - A09D)P1

Link

Select all documents mentioning this document

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From
Modified by	32015R1399	intrekking	bijlage I tekst	07/09/2015
Modified by	32017R0447	intrekking	bijlage I	04/04/2017
Modified by	32017R1145	intrekking	bijlage II tekst	19/07/2017
Modified by	32018R1566	intrekking	bijlage II tekst	08/11/2018
Repealed by	32023R1173

Instruments cited:

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

03.50.30.00 Landbouw / Harmonisatie van de wetgevingen en veterinairrechtelijke voorschriften / Diergeneeskunde en veehouderij

HTML

PDF

Official Journal

17.8.2004

Publicatieblad van de Europese Unie

L 269/3

VERORDENING (EG) Nr. 1453/2004 VAN DE COMMISSIE

van 16 augustus 2004

tot verlening van een permanente vergunning voor bepaalde toevoegingsmiddelen in diervoeding

(Voor de EER relevante tekst)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (1) en met name op artikel 3 en artikel 9.D, lid 1,

Overwegende hetgeen volgt:

(1)	Richtlijn 70/524/EEG voorziet in de toelating van toevoegingsmiddelen voor gebruik in de Gemeenschap. De in deel II van bijlage C bij die richtlijn bedoelde toevoegingsmiddelen kunnen onder bepaalde voorwaarden worden toegelaten zonder tijdsbeperking.

(2)	Voor het gebruik van het preparaat van micro-organismen Bacillus licheniformis (DSM 5749) en Bacillus subtilis (DSM 5750) is bij Verordening (EG) nr. 2437/2000 van de Commissie (2) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor zeugen.

(3)	Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van de aanvraag van een vergunning zonder tijdsbeperking voor dit preparaat. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van Richtlijn 70/524/EEG voor zo’n vergunning is voldaan.

(4)	Het gebruik van dit preparaat voor zeugen, zoals omschreven in bijlage I, moet daarom zonder tijdsbeperking worden toegestaan.

(5)	Voor het gebruik van het preparaat van micro-organismen Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) is bij Richtlijn 94/17/EG van de Commissie (3) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestvarkens.

(6)

Het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding (WCD) heeft in zijn verslag over Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) van 5 december 2001 bevestigd dat dit preparaat bij gebruik voor biggen, mestvarkens en zeugen voldoet aan de voorwaarden in artikel 3.A, onder b), van Richtlijn 70/524/EEG. Het WCD sprak zich in dat verslag ook gunstig uit over de doeltreffendheid van het preparaat bij gebruik voor biggen tot twee maanden en voor zeugen.

(7)	Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van de aanvraag van een vergunning zonder tijdsbeperking voor dit preparaat.

(8)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) werd verzocht om een advies over de doeltreffendheid van het preparaat bij gebruik als toevoegingsmiddel in diervoeding voor mestvarkens. In haar advies van 7 mei 2004 sprak de EFSA zich gunstig uit over de doeltreffendheid van het preparaat en uit de volledige beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van Richtlijn 70/524/EEG voor zo’n vergunning is voldaan.

(9)	Het gebruik van dit preparaat voor mestvarkens, zoals omschreven in bijlage I, moet daarom zonder tijdsbeperking worden toegestaan.

(10)

Voor het gebruik van het enzympreparaat endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,4-bèta-glucanase, geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 600.94), vermeld in de eerste regel van bijlage II, is bij Verordening (EG) nr. 654/2000 van de Commissie (4) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestkippen, mestkalkoenen en biggen.

(11)	Voor het gebruik van het enzympreparaat endo-1,4-bèta-glucanase en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 600.94), vermeld in de tweede regel van bijlage II, is bij Verordening (EG) nr. 654/2000 voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestkippen.

(12)

Voor het gebruik van het enzympreparaat endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), en polygalacturonase, geproduceerd door Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), is bij Verordening (EG) nr. 2690/1999 van de Commissie (5) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestvarkens.

(13)

Voor het gebruik van het enzympreparaat endo-1,3(4)-bèta-glucanase en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541), en alfa-amylase, geproduceerd door Aspergillus oryzae (ATCC 66222), is bij Verordening (EG) nr. 1636/1999 van de Commissie (6) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor biggen.

(14)	Voor het gebruik van het enzympreparaat endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10W), is bij Verordening (EG) nr. 1436/98 van de Commissie (7) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor mestkippen.

(15)	Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van de aanvraag van een vergunning zonder tijdsbeperking voor deze vijf enzympreparaten. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van Richtlijn 70/524/EEG voor zo’n vergunning is voldaan.

(16)	Het gebruik van deze vijf enzympreparaten, zoals omschreven in bijlage II, moet daarom zonder tijdsbeperking worden toegestaan.

(17)

Uit de beoordeling van deze zeven aanvragen blijkt dat er bepaalde procedures nodig zijn om de werknemers tegen blootstelling aan de in de bijlagen opgenomen toevoegingsmiddelen te beschermen. Die bescherming moet worden gewaarborgd door toepassing van Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk (8).

(18)	De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

Voor de tot de groepen „Micro-organismen” en „Enzymen” behorende preparaten in de bijlagen I en II wordt onder de in die bijlagen vastgestelde voorwaarden een vergunning zonder tijdsbeperking voor gebruik als toevoegingsmiddel in diervoeding verleend.

Artikel 2

Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 16 augustus 2004.

Voor de Commissie

David BYRNE

Lid van de Commissie

(1) PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1289/2004 van de Commissie (PB L 243 van 15.7.2004, blz. 15).

(2) PB L 280 van 4.11.2000, blz. 28.

(3) PB L 105 van 26.4.1994, blz. 19.

(4) PB L 79 van 30.3.2000, blz. 26.

(5) PB L 326 van 18.12.1999, blz. 33.

(6) PB L 194 van 27.7.1999, blz. 17.

(7) PB L 191 van 7.7.1998, blz. 15.

(8) PB L 183 van 29.6.1989, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).

BIJLAGE I

EG-nr.	Toevoegingsmiddel	Chemische formule, beschrijving	Diersoort of -categorie	Maximumleeftijd	Minimum	Maximum	Andere bepalingen	Einde van de vergunningperiode
					CFU/kg volledig diervoeder
Micro-organismen
E 1700	Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (in een verhouding van 1/1)	Mengsel van Bacillus licheniformis en Bacillus subtilis met ten minste: 3,2 × 109 CFU/g toevoegingsmiddel (1,6 × 109 CFU/g van elke bacterie)	Zeugen	—	1,28 × 109	1,28 × 109	In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden. Voor zeugen twee weken vóór het werpen en tijdens de lactatieperiode.	Onbeperkt
E 1701	Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012	Bereiding van Bacillus cereus var. toyoi met ten minste 1 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel	Biggen	2-4 maanden	0,5 × 109	1 × 109	In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.	Onbeperkt
			Mestvarkens	Van 4 maanden tot de slacht	0,2 × 109	1 × 109	In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.	Onbeperkt

BIJLAGE II

EG-nr.

Toevoegingsmiddel

Chemische formule, beschrijving

Diersoort of -categorie

Maximumleeftijd

Minimum

Maximum

Andere bepalingen

Einde van de vergunningperiode

Aantal activiteitseenheden/kg volledig diervoeder

Enzymen

E 1609

Endo-1,4-bèta-xylanase

EC 3.2.1.8

Endo-1,4-bèta-glucanase

EC 3.2.1.4

Bereiding van endo-1,4-bèta-xylanase en endo-1,4-bèta-glucanase, geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 600.94), met een minimale activiteit van:

gecoat:

endo-1,4-bèta-xylanase: 36 000 FXU (1)/g

endo-1,4-bèta-glucanase: 15 000 BGU (2)/g

vloeibaar:

endo-1,4-bèta-xylanase: 36 000 FXU/ml

endo-1,4-bèta-glucanase: 15 000 BGU/ml

poedervorm:

endo-1,4-bèta-xylanase: 36 000 FXU/g

endo-1,4-bèta-glucanase: 15 000 BGU/g

Mestkippen

—

4 860 FXU

—

1.	In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.

Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder:

4 860–6 000 FXU

2 025–2 500 BGU

3.	Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bèta-glucanen), bv. voeders die meer dan 35 % gerst en 20 % tarwe bevatten.

Onbeperkt

2 025 BGU

—

Mestkalkoenen

—

6 000 FXU

—

1.	In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.

2.	Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 6 000 FXU 2 500 BGU

3.	Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bèta-glucanen), bv. voeders die meer dan 40 % tarwe bevatten.

Onbeperkt

2 500 BGU

—

Biggen (gespeend)

—

6 000 FXU

—

1.	In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.

Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder:

6 000 FXU

2 500 BGU

3.	Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bèta-glucanen), bv. voeders die meer dan 30 % tarwe en 30 % gerst bevatten.

4.	Voor gebruik bij gespeende biggen tot ongeveer 35 kg.

Onbeperkt

2 500 BGU

—

E 1610

Endo-1,4-bèta-glucanase

EC 3.2.1.4

Endo-1,4-bèta-xylanase

EC 3.2.1.8

Bereiding van endo-1,4-bèta-glucanase en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 600.94), met een minimale activiteit van:

gecoat:

endo-1,4-bèta-glucanase: 10 000 BGU (3)/g

endo-1,4-bèta-xylanase: 4 000 FXU (4)/g

vloeibaar:

endo-1,4-bèta-glucanase: 20 000 BGU/ml

endo-1,4-bèta-xylanase: 8 000 FXU/ml

vast:

endo-1,4-bèta-glucanase: 20 000 BGU/g

endo-1,4-bèta-xylanase: 8 000 FXU/g

Mestkippen

—

5 000 BGU

—

1.	In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.

Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder:

5 000–10 000 BGU

2 000–4 000 FXU

3.	Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bèta-glucanen), bv. voeders die meer dan 60 % gerst bevatten.

Onbeperkt

2 000 FXU

—

E 1611

Endo-1,3(4)-bèta-glucanase

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-bèta-xylanase

EC 3.2.1.8

Polygalacturonase

EC 3.2.1.15

Bereiding van endo-1,3(4)-bèta-glucanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), en polygalacturonase, geproduceerd door Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), met een minimale activiteit van:

endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 400 U (5)/g

endo-1,4-bèta-xylanase: 400 U (6)/g

polygalacturonase: 50 U (7)/g

Mestvarkens

—

Endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 400 U

—

1.	In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.

Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder:

endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 400 U

endo-1,4-bèta-xylanase: 400 U

polygalacturonase: 50 U

3.	Voor gebruik in mengvoeders met granen die rijk zijn aan zetmeel- en niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bèta-glucanen), bv. voeders die meer dan 40 % gerst bevatten.

Onbeperkt

Endo-1,4-bèta-xylanase: 400 U

—

Polygalacturonase: 50 U

—

E 1612

Endo-1,3(4)-bèta-glucanase

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-bèta-xylanase

EC 3.2.1.8

Alfa-amylase

EC 3.2.1.1

Bereiding van endo-1,3(4)-bèta-glucanase en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541), en van alfa-amylase, geproduceerd door Aspergillus oryzae (ATCC 66222), met een minimale activiteit van:

endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 275 U (8)/g

endo-1,4-bèta-xylanase: 400 U (9)/g

alfa-amylase: 3 100 U (10)/g

Biggen (gespeend)

—

Endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 138 U

—

1.	In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.

Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder:

endo-1,3(4)-bèta-glucanase: 138 U

endo-1,4-bèta-xylanase: 200 U

alfa-amylase: 1 550 U

3.	Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan zetmeel- en niet-zetmeelpolysachariden, bv. gemengd voeder met gerst, maïs, tarwe.

4.	Voor gebruik bij gespeende biggen tot ongeveer 35 kg.

Onbeperkt

Endo-1,4-bèta-xylanase: 200 U

—

Alfa-amylase: 1 550 U

—

E 1613

Endo-1,4-bèta-xylanase

EC 3.2.1.8

Bereiding van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W), met een minimale activiteit van:

vast:

70 000 IFP (11)/g

vloeibaar:

7 000 IFP/ml

Mestkippen

—

1 050 IFP

—

1.	In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden

2.	Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder: 1 400 IFP.

3.	Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen), bv. voeders die meer dan 40 % tarwe bevatten.

Onbeperkt

(1) FXU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 0,15 micromol xylose per minuut vrijmaakt uit met azurine vernet xylaan.

(2) BGU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 0,15 micromol xylose per minuut vrijmaakt uit met azurine vernet bèta-glucaan.

(3) BGU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 0,15 micromol xylose per minuut vrijmaakt uit met azurine vernet bèta-glucaan.

(4) FXU is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 0,15 micromol xylose per minuut vrijmaakt uit met azurine vernet xylaan.

(5) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 30 °C 1 micromol reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van gerst.

(6) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,3 en een temperatuur van 50 °C 1 micromol reducerende suikers (xylose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit haverxylaan.

(7) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 1 micromol reducerend materiaal (galacturonzuur-equivalent) per minuut vrijmaakt uit poly-d-galacturonsubstraat.

(8) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 1 micromol reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van haver.

(9) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 4,0 en een temperatuur van 30 °C 1 micromol reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit haverxylaan.

(10) 1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 4,0 en een temperatuur van 30 °C 1 micromol reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit tarwezetmeel.

(11) 1 IFP is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 4,8 en een temperatuur van 50 °C 1 micromol reducerende suikers (xylose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit haverxylaan.

Top

All

Choose the experimental features you want to try