Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22012D0164

    Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 164/2012 van 28 september 2012 tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst

    PB L 341 van 13.12.2012, p. 15–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Dit document is verschenen in een speciale editie. (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2012/164(2)/oj

    13.12.2012   

    NL

    Publicatieblad van de Europese Unie

    L 341/15


    BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER

    Nr. 164/2012

    van 28 september 2012

    tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst

    HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,

    Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte („de EER-overeenkomst”), en met name artikel 98,

    Overwegende hetgeen volgt:

    (1)

    Richtlijn 2011/100/EU van de Commissie van 20 december 2011 tot wijziging van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (1) dient in de EER-overeenkomst te worden opgenomen.

    (2)

    Beschikking 2009/886/EG van de Commissie van 27 november 2009 tot wijziging van Beschikking 2002/364/EG betreffende gemeenschappelijke technische specificaties voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (2), gerectificeerd in PB L 348 van 29.12.2009, blz. 94, dient in de EER-overeenkomst te worden opgenomen.

    (3)

    Besluit 2011/869/EU van de Commissie van 20 december 2011 tot wijziging van Beschikking 2002/364/EG betreffende gemeenschappelijke technische specificaties voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (3) dient in de EER-overeenkomst te worden opgenomen.

    (4)

    De in de overeenkomst opgenomen Beschikking 2009/108/EG van de Commissie (4), wordt bij Beschikking 2009/886/EG ingetrokken en moet derhalve uit de EER-overeenkomst worden geschrapt.

    (5)

    Bijlage II bij de EER-overeenkomst moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,

    BESLUIT:

    Artikel 1

    Hoofdstuk XXX van bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt als volgt gewijzigd:

    1)

    In punt 2 (Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad) wordt het volgende toegevoegd:

    „, gewijzigd bij:

    32011 L 0100: Richtlijn 2011/100/EU van de Commissie van 20 december 2011 (PB L 341 van 22.12.2011, blz. 50).”.

    2)

    Het eerste streepje in punt 3 (Beschikking 2002/364/EG van de Commissie) wordt geschrapt.

    3)

    In punt 3 (Beschikking 2002/364/EG van de Commissie) worden de volgende streepjes toegevoegd:

    „—

    32009 D 0886: Beschikking 2009/886/EG van de Commissie van 27 november 2009 (PB L 318 van 4.12.2009, blz. 25), gerectificeerd in PB L 348 van 29.12.2009, blz. 94,

    32011 D 0869: Besluit 2011/869/EU van de Commissie van 20 december 2011 (PB L 341 van 22.12.2011, blz. 63).”.

    Artikel 2

    De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van Richtlijn 2011/100/EU, Beschikking 2009/886/EG, gerectificeerd in PB L 348 van 29.12.2009, blz. 94 en Besluit 2011/869/EU zijn authentiek.

    Artikel 3

    Dit besluit treedt in werking op 1 november 2012, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst bedoelde kennisgevingen van het Gemengd Comité van de EER hebben plaatsgevonden (5).

    Artikel 4

    Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.

    Gedaan te Brussel, 28 september 2012.

    Voor het Gemengd Comité van de EER

    De voorzitter

    Atle LEIKVOLL


    (1)  PB L 341 van 22.12.2011, blz. 50.

    (2)  PB L 318 van 4.12.2009, blz. 25.

    (3)  PB L 341 van 22.12.2012, blz. 63.

    (4)  PB L 39 van 10.2.2009, blz. 34.

    (5)  Geen grondwettelijke vereisten aangegeven.


    Top