DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...
ta’ 29.10.2018
skont l-Artikolu 3(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar nemus infettat b’mod mhux naturali bil-Wolbachia użat għal skopijiet ta’ kontroll tal-vetturi
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali 1 , u b’mod partikolari l-Artikolu 3(3) tiegħu,
Billi:
(1)Fit-28 ta’ Settembru 2017, Franza talbet lill-Kummissjoni biex tiddeċiedi jekk il-batterji tal-ġeneru Wolbachia (“il-batterji”) jew kwalunkwe preparazzjoni li fiha l-batterji għall-inokulazzjoni fin-nemus, u n-nemus infettat b’mod mhux naturali bil-batterji (“in-nemus infettat b’mod mhux naturali”) użati għal skopijiet ta’ kontroll tal-vetturi, humiex prodotti bijoċidali skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(a) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 jew oġġetti ttrattati skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(l) ta’ dak ir-Regolament jew l-ebda wieħed minnhom.
(2)Skont l-informazzjoni pprovduta minn Franza, dawn il-batterji intraċellulari huma trażmessi b’mod vertikali, jintirtu maternalment u huma preżenti b’mod naturali f’madwar 40% tal-artropodi. L-infezzjoni tan-nemus bil-batterji tista’ tnaqqas l-abbiltà ta’ xi nemus li jittrażmetti ċerti vajrusijiet u parassiti patoġeniċi billi tinterferixxi ma’ dawn il-patoġeni fin-nemus, u tippromwovi r-riproduzzjoni ta’ nemus nisa infettati u t-tixrid tal-batterji fil-popolazzjoni tan-nemus. Barra minn hekk, billi n-nemus maskili infettat bil-batterji huwa inkompatibbli man-nemus nisa lokali, l-introduzzjoni fil-popolazzjoni fil-mira ta’ dak in-nemus maskili infettat inaqqas il-potenzjal tagħha għar-riproduzzjoni. Għalhekk, il-kampanji għall-kontroll tal-vetturi huma bbażati fuq ir-rilaxx ta’ nemus infettat b’mod mhux naturali fi ħdan popolazzjoni tan-nemus sabiex jiġi kkontrollat id-daqs tal-popolazzjoni u/jew sabiex titnaqqas l-abbiltà tagħhom li jittrażmettu ċerti patoġeni lill-bniedem.
(3)Skont l-informazzjoni li tat Franza, mhux l-ispeċijiet kollha tan-nemus jew l-individwi fi ħdan speċi waħda huma infettati b’mod naturali bil-batterji, jew b’razza tal-batterji li tista’ tintuża għall-iskopijiet ta’ kontroll tal-vetturi. Għalhekk, iridu jitwettqu infezzjonijiet mhux naturali f’kundizzjonijiet ta’ laboratorju sabiex jinħolqu nemus infettati b’mod mhux naturali b’razza ta’ batterji adattata. Biex jinkiseb dan, jistgħu jintużaw diversi tekniki ta’ infezzjoni, fosthom l-inokulazzjoni tal-batterji fin-nemus nisa adulti jew fiċ-ċitoplasma tal-bajd tan-nemus.
(4)Għall-fini tad-dispożizzjonijiet fl-Artikolu 3(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, huwa għalhekk rilevanti li jiġi vvalutat separatament l-istatus tal-batterji jew ta’ kwalunkwe preparazzjoni li jkun fiha l-batterji għall-inokulazzjoni fin-nemus u l-istatus tan-nemus infettat b’mod mhux naturali, irrispettivament mit-teknika ta’ infezzjoni li tintuża.
(5)Il-batterji huma mikro-organiżmi fis-sens tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012
(6)In-nemus huwa organiżmu ta’ ħsara fis-sens tal-Artikolu 3(1)(g) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, peress li jista’ jkollu preżenza mhux mixtieqa jew effett detrimentali fuq il-bnedmin jew l-annimali.
(7)Il-batterji għandhom azzjoni indiretta fuq il-popolazzjoni tan-nemus, jew permezz tal-kontroll tad-daqs tagħha jew billi titnaqqas l-abbiltà tagħha li titrażmetti ċerti patoġeni, u għalhekk jenħtieġ li jitqiesu bħala sustanza attiva fis-sens tal-Artikolu 3(1)(c) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
(8)It-tip ta’ prodott 18: Insettiċidi, akariċidi u prodotti għall-kontroll ta’ artropodi oħra; kif iddefinit fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, jinkludi prodotti użati għall-kontroll tal-artropodi, b’mezzi oħra għajr dawk li jbegħduhom jew jattirawhom. Billi l-batterji jiġu inokulati fin-nemus bl-intenzjoni li jeżerċitaw effett ta’ kontroll fuq il-popolazzjonijiet tan-nemus, tali użu jaqa’ taħt id-deskrizzjoni tal-prodott tat-tip 18.
(9)Il-batterji jew il-preparazzjoni li jkun fiha l-batterji jeżerċitaw effett ta’ kontroll fuq in-nemus b’mezzi oħra għajr b’azzjoni sempliċement fiżika jew mekkanika.
(10)Għall-finijiet tal-Artikolu 3(1)(a) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, jenħtieġ li l-batterji jew il-preparazzjoni li fiha l-batterji jitqiesu bħala sustanza jew taħlita, rispettivament, li tikkonsisti minn sustanza attiva jew li fiha din is-sustanza attiva. Bħala konsegwenza, il-batterji jew kwalunkwe preparazzjoni li jkun fiha l-batterji, kif qed jiġu fornuti lill-utent li qed iwettaq l-inokulazzjoni fin-nemus, huma prodotti bijoċidali fis-sens tal-ewwel inċiż tal-Artikolu 3(1)(a) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u jaqgħu taħt it-tip ta’ prodott 18.
(11)In-nemus infettat b’mod mhux naturali mhuwiex mikroorganiżmu fis-sens tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
