IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)	Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi użati fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni.

(2)

F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparat tal-proteażi (magħruf ukoll bħala “subtiliżina”) prodott mill-Bacillus licheniformis DSM 33099. Ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparat tal-proteażi prodott mill-Bacillus licheniformis DSM 33099 bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha ta’ pollam, li titlob li dan l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibbiltà”.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-5 ta’ Lulju 2023 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-preparat tal-proteażi prodott mill-Bacillus licheniformis DSM 33099 huwa sikur għall-ispeċijiet kollha ta’ pollam għas-simna u mrobbija għall-bajd/għat-tnissil, għall-konsumaturi u għall-ambjent. L-awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparat tal-proteażi prodott mill-Bacillus licheniformis DSM 33099 mhuwiex irritanti għall-għajnejn jew għall-ġilda iżda jenħtieġ li jitqies bħala sensitizzatur respiratorju, filwaqt li, minħabba nuqqas ta’ data, ma setgħet tintlaħaq l-ebda konklużjoni dwar il-potenzjal tiegħu ta’ sensitizzazzjoni tal-ġilda. L-awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparat tal-proteażi prodott mill-Bacillus licheniformis DSM 33099 għandu l-potenzjal li jkun effikaċi fil-livell tal-inklużjoni ta’ 30 000 NFP proteażi/kg ta’ għalf komplet għall-ispeċijiet kollha ta’ pollam għas-simna u mrobbija għall-bajd/għat-tnissil. Ma qisitx li hemm ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi ta’ monitoraġġ ta’ wara l-introduzzjoni fis-suq. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta’ analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(5)

Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni jidhrilha li l-preparat ta’ Bacillus licheniformis DSM 33099 jissodisfa l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta’ dak il-preparat jiġi awtorizzat għall-ispeċijiet kollha ta’ pollam għas-simna, imrobbija għall-bajd u għat-tnissil. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittiv.

(6)	Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: