(1)

Ir-Regolament (UE) 2015/2283 jipprevedi li l-ikel ġdid awtorizzat u inkluż fil-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid biss jista’ jiġi introdott fis-suq fl-Unjoni.

(2)

Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2015/2283, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (2) stabbilixxa lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid.

(3)

Il-lista tal-Unjoni stabbilita fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 tinkludi l-galatto-oligosakkarid bħala ikel ġdid awtorizzat.

(4)

Skont l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), il-galatto-oligosakkarid ġie awtorizzat biex jiġi introdott fis-suq bħala ikel ġdid biex jintuża f’għadd ta’ oġġetti tal-ikel, fosthom il-formula tat-trabi u l-formula tal-prosegwiment kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4).

(5)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/900 (5) emenda l-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid galatto-oligosakkarid. B’mod partikolari, il-livell massimu tal-użu tal-ikel ġdid galatto-oligosakkarid fis-supplimenti tal-ikel kif definit fid-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6) żdied minn 0,333 kg ta’ galatto-oligosakkarid f’kull kg ta’ suppliment tal-ikel (33,3 %) għal 0,450 kg ta’ galatto-oligosakkarid f’kull kg ta’ suppliment tal-ikel (45,0 %) għall-popolazzjoni ġenerali, minbarra t-trabi u t-tfal żgħar.

(6)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/684 (7) emenda l-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid galatto-oligosakkarid. B’mod partikolari, l-użu tal-galatto-oligosakkarid ġie estiż għal ikel addizzjonali, jiġifieri, il-ħlewwiet tal-ħalib, il-ġobon u l-ġobon ipproċessat, il-butir u x-xaħmijiet li jistgħu jiddelku.

(7)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1381 (8) emenda l-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid galatto-oligosakkarid. B’mod partikolari, l-użu tal-galatto-oligosakkarid ġie estiż għall-ikel għal skopijiet mediċi speċjali kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013, maħsub għall-popolazzjoni ġenerali, minbarra t-trabi u t-tfal żgħar.

(8)

Id-Direttiva tal-Kunsill 2001/112/KE (9) tiddefinixxi l-meraq tal-frott u ċerti prodotti simili maħsuba għall-konsum uman. Id-Direttiva tal-Kunsill 2001/113/KE (10) tiddefinixxi l-ġammijiet, il-ġelatini u l-marmellati tal-frott, u l-purejiet tal-qastan mogħtija l-ħlewwa maħsuba għall-konsum mill-bniedem. Dawk id-Direttivi jistabbilixxu dispożizzjonijiet speċifiċi dwar ir-rekwiżiti marbuta mad-denominazzjoni u mal-kompożizzjoni tal-prodotti fil-kamp ta’ applikazzjoni tagħhom. Għal dawk il-kategoriji tal-ikel jistgħu jintużaw biss ċerti denominazzjonijiet għall-meraq tal-frott u prodotti simili, il-ġammijiet, il-ġelatini u l-marmellati tal-frott, u l-purejiet tal-qastan mogħtija l-ħlewwa u ċerti ingredjenti u sustanzi awtorizzati minn dawk id-Direttivi biss. Filwaqt li l-lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid tapplika mingħajr preġudizzju għal dispożizzjonijiet oħra stabbiliti fil-leġiżlazzjoni speċifika għas-settur, ċerti kategoriji tal-ikel li għalihom huma awtorizzati l-kundizzjonijiet tal-użu tal-galatto-oligosakkarid ma jikkorrispondux għalkollox mal-prodotti simili definiti fid-Direttivi 2001/112/KE u 2001/113/KE. Sabiex jiġu żgurati l-konsistenza u ċ-ċarezza regolatorji, jixraq li l-kundizzjonijiet tal-użu tal-galatto-oligosakkarid u d-denominazzjoni tal-kategoriji tal-ikel li fihom irid jintuża jenħtieġ li jiġu emendati biex jippermettu li ssir distinzjoni bejniethom u l-kategoriji msemmija fid-Direttivi 2001/112/KE u 2001/113/KE.

(9)

L-użu tal-“galatto-oligosakkarid” għall-kategorija tal-ikel “xarbiet magħmulin mill-frott minbarra l-prodotti definiti fl-Anness I, il-Parti I, tad-Direttiva 2001/112/KE u xarbiet li jagħtu l-enerġija”, bħalissa huwa awtorizzat f’livell massimu ta’ 0,021 kg ta’ galatto-oligosakkarid f’kull kg ta’ ikel finali. Peress li din il-kategorija tinkludi żewġ tipi ta’ prodotti li mhumiex funzjonalment ekwivalenti għall-finijiet ta’ din l-awtorizzazzjoni, jixraq, fl-interess taċ-ċarezza, li ssir distinzjoni bejniethom. Għalhekk, jenħtieġ li l-kategorija tinqasam f’żewġ kategoriji: “xarbiet magħmulin mill-frott minbarra prodotti definiti fl-Anness I, il-Parti I, tad-Direttiva 2001/112/KE” minn naħa waħda, u “xarbiet enerġetiċi” min-naħa l-oħra.

(10)

Skont ir-Regolament (UE) Nru 1308/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (11), it-terminu “ħalib” u d-denominazzjonijiet riżervati għall-prodotti tal-ħalib jistgħu jintużaw biss għall-prodotti li jikkonformaw mad-definizzjonijiet stabbiliti f’dak ir-Regolament. Sabiex tiġi żgurata l-konsistenza ma’ dawk id-definizzjonijiet u biex tiġi evitata kwalunkwe interpretazzjoni ħażina potenzjali fir-rigward tan-natura u l-kompożizzjoni tal-prodotti kkonċernati, jixraq li t-terminu “xarbiet magħmulin mill-ħalib” jiġi sostitwit b’“xarbiet abbażi tal-ħalib” fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470.

(11)

Fost il-kundizzjonijiet tal-użu tal-“galatto-oligosakkarid”, il-kategoriji tal-ikel “deżerti abbażi tal-ħalib” u “deżerti magħmulin mill-ħalib iffriżati”, huma awtorizzati bħala kategoriji separati fl-istess livelli massimi ta’ 0,043 kg ta’ galatto-oligosakkarid f’kull kg ta’ ikel finali. Meta jitqies li dawk il-kategoriji huma teknoloġikament u funzjonalment ekwivalenti għall-finijiet ta’ din l-awtorizzazzjoni, jixraq, fl-interess tas-simplifikazzjoni u ċ-ċarezza, li jiġu amalgamati fil-kategorija unika ta’ “deżerti abbażi tal-ħalib”.

(12)

Fost il-kundizzjonijiet tal-użu tal-“galatto-oligosakkarid”, il-kategoriji tal-ikel “bars” u “ċereali” huma awtorizzati bħala kategoriji separati fl-istess livelli massimi ta’ 0,125 kg ta’ galatto-oligosakkarid f’kull kg ta’ ikel finali. Sabiex tiġi żgurata ċ-ċarezza u minħabba li dawn il-kategoriji jkopru prodotti simili għall-finijiet tal-awtorizzazzjoni, jixraq li dawk il-kategoriji jiġu amalgamati fil-kategorija unika li ġejja: “ċereali pproċessati u tal-kolazzjon, fosthom il-bars taċ-ċereali”.

(13)

Fost il-kundizzjonijiet tal-użu tal-“galatto-oligosakkarid”, il-kategoriji tal-ikel “meraq għat-trabi”, “xorb tal-jogurt għat-trabi”, “deżerta għat-trabi”, “snacks għat-trabi”, “ċereali għat-trabi”, u xarbiet li jissostitwixxu l-ikel għat-trabi huma awtorizzati bħala kategoriji separati. Peress li dawk il-kategoriji jidħlu fil-qafas regolatorju usa’ ta’ ikel ipproċessat abbażi taċ-ċereali u ikel tat-trabi għat-trabi u għat-tfal żgħar, kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013, jixraq, fl-interess tal-konsistenza u taċ-ċarezza regolatorji, li dan jiġi rifless fil-lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid awtorizzat.

(14)

Fil-21 ta’ Marzu 2025, il-kumpanija FrieslandCampina Ingredients (“l-applikant”) ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni f’konformità mal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) 2015/2283 biex jinbidlu l-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid “galatto-oligosakkarid”. L-applikant talab li jiġi estiż l-użu tal-galatto-oligosakkarid għall-ġuleppijiet u għall-bażijiet f’għamla ta’ trab għax-xorb għall-preparazzjoni ta’ xarbiet aromatizzati; għall-ħlewwiet taċ-ċikkulata u għall-ħlewwiet miksija biċ-ċikkulata; għal ħlewwiet oħra, fosthom iċ-chewing gum, minbarra l-ħlewwiet tal-ħalib, ċikkulata u ħlewwiet miksija biċ-ċikkulata; għal xarbiet bħax-xarbiet li jixbhu l-kola u xarbiet aromatizzati; għall-konċentrati tal-meraq tal-frott jew tal-ħaxix minbarra l-prodotti definiti fl-Anness I, il-Parti I, tad-Direttiva 2001/112/KE; għat-trab abbażi tax-xorrox; għall-prodotti tal-proteina minbarra l-analogi tal-ħalib; xarbiet abbażi tal-kafè; xarbiet aromatizzati abbażi tal-ħalib; għall-preparati f’għamla ta’ trab għax-xarbiet tal-kawkaw; xarbiet abbażi tal-kawkaw; għall-bażijiet f’għamla ta’ likwidu għax-xorb, fosthom konċentrati u preparati magħmulin id-dar, li kollha kemm huma maħsuba għall-popolazzjoni ġenerali.

(15)

F’konformità mal-Artikolu 10(3) tar-Regolament (UE) 2015/2283, fit-18 ta’ Lulju 2025 il-Kummissjoni kkonsultat lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”), u talbitha tipprovdi l-opinjoni xjentifika tagħha dwar l-estensjoni tal-użu proposta tal-ikel ġdid galatto-oligosakkarid.

(16)

Fid-19 ta’ Novembru 2025, l-Awtorità adottat l-opinjoni xjentifika tagħha “Safety of the extension of use of galacto-oligosaccharides as a novel food pursuant to Regulation (UE) 2015/2283” (12) f’konformità mal-Artikolu 11 tar-Regolament (UE) 2015/2283.

(17)

Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità kkonkludiet li l-ikel ġdid huwa sikur skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, għalhekk jixraq li jiġu emendati l-kundizzjonijiet tal-użu tal-galatto-oligosakkarid.

(18)

L-informazzjoni pprovduta fl-applikazzjoni u fl-opinjoni tal-Awtorità tipprovdi biżżejjed raġunijiet biex jiġi stabbilit li l-bidliet fil-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid huma f’konformità mal-kundizzjonijiet tal-Artikolu 12 tar-Regolament (UE) 2015/2283 u jenħtieġ li jiġu approvati.

(19)

Għalhekk, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 jiġi emendat kif xieraq.

(20)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,