(1)

Ir-Regolament (UE) 2024/1689 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5) jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali (IA) u hu maħsub biex itejjeb il-funzjonament tas-suq intern, jippromwovi l-adozzjoni ta’ IA affidabbli u ċċentrata fuq il-bniedem, filwaqt li jiżgura livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa, tas-sikurezza u tad-drittijiet fundamentali, u jappoġġa l-innovazzjoni. Ir-Regolament (UE) 2024/1689 daħal fis-seħħ fl-1 ta’ Awwissu 2024. Id-dħul fis-seħħ tad-dispożizzjonijiet tiegħu huwa gradwali, sakemm ir-regoli jibdew japplikaw kollha kemm huma mit-2 ta’ Awwissu 2027.

(2)

L-esperjenza miksuba mill-implimentazzjoni tal-partijiet tar-Regolament (UE) 2024/1689 li japplikaw diġà tista’ sservi ta’ informazzjoni għall-implimentazzjoni ta’ dawk il-partijiet li għad iridu japplikaw. F’dan il-kuntest, id-dewmien fit-tħejjija tal-istandards, li jipprovdu soluzzjonijiet tekniċi għall-fornituri tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli biex jiżguraw il-konformità mal-obbligi tagħhom skont dak ir-Regolament, u d-dewmien fl-istabbiliment tal-oqfsa tal-governanza u tal-valutazzjoni tal-konformità fil-livell nazzjonali wassal għal piż regolatorju akbar minn dak mistenni. Barra minn hekk, il-konsultazzjonijiet mal-partijiet ikkonċernati wrew il-ħtieġa ta’ miżuri addizzjonali biex jiffaċilitaw u jikkjarifikaw l-implimentazzjoni u l-konformità, mingħajr ma jnaqqsu l-livell tal-protezzjoni għas-saħħa, għas-sikurezza u għad-drittijiet fundamentali minn riskji relatati mal-IA li d-dispożizzjonijiet tar-Regolament (UE) 2024/1689 għandhom l-għan li jiksbu.

(3)

Hemm bżonn isiru emendi mmirati fir-Regolament (UE) 2024/1689 biex jiġu indirizzati ċerti sfidi tal-implimentazzjoni, biex ir-regoli rilevanti jiġu applikati b’mod effettiv, sempliċi u uniformi.

(4)

Sabiex tkun tista’ ssir l-innovazzjoni fl-IA fis-settur privat u pubbliku, huwa importanti li l-Kummissjoni u l-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri jiżguraw li s-superviżjoni, l-infurzar u l-monitoraġġ tal-liġijiet settorjali u nazzjonali ma joħolqux duplikazzjonijiet, interpretazzjonijiet inkonsistenti jew infurzar diverġenti.

(5)

Ir-Regolament (UE) 2024/1689 jistabbilixxi regoli orizzontali għas-sistemi tal-IA biex jiġi żgurat livell għoli u konsistenti ta’ protezzjoni tal-interessi pubbliċi fir-rigward tas-saħħa, tas-sikurezza u tad-drittijiet fundamentali. Għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli msemmija fl-Artikolu 6(1), dak ir-Regolament japplika flimkien mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I. F’ċerti każijiet, huwa possibbli li tali leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni tistabbilixxi r-rekwiżiti biex jinkiseb livell indaqs jew ogħla ta’ protezzjoni tal-interessi pubbliċi rilevanti daqs dak miksub mir-rekwiżiti jew obbligi speċifiċi stabbiliti fir-Regolament (UE) 2024/1689. F’dak il-każ, jenħtieġ li jkun possibbli li tiġi limitata l-applikazzjoni ta’ rekwiżiti jew obbligi speċifiċi stabbiliti fir-Regolament (UE) 2024/1689 sabiex tiġi ffaċilitata l-konformità, jiġu minimizzati l-piż amministrattiv u d-duplikazzjonijiet, filwaqt li jiġi ppreservat il-livell ta’ protezzjoni żgurat minn dak ir-Regolament. Tali limitazzjoni jenħtieġ li tkun possibbli meta, u sal-punt li, il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I tistabbilixxi rekwiżiti li jipprevedu livell ekwivalenti ta’ protezzjoni tas-saħħa, tas-sikurezza jew tad-drittijiet fundamentali għar-rekwiżit jew l-obbligu kkonċernat. Il-Kummissjoni jenħtieġ li tingħata s-setgħa li tadotta atti delegati biex tissupplimenta dak ir-Regolament billi tidentifika tali każijiet u tispeċifika l-prodotti kkonċernati, ir-rekwiżiti jew l-obbligi li jistgħu jkunu limitati, u l-kundizzjonijiet u l-kamp ta’ applikazzjoni ta’ kwalunkwe limitazzjoni, filwaqt li tiżgura li l-livell ta’ protezzjoni pprovdut mir-Regolament (UE) 2024/1689 ma jitnaqqasx.

(6)

Il-parti l-kbira tal-kumpaniji tal-Unjoni huma intrapriżi żgħar u medji, li l-maġġoranza tagħhom huma intrapriżi mikro u żgħar. L-intrapriżi li m’għadhomx jaqgħu taħt id-definizzjoni ta’ intrapriżi mikro, żgħar u medji (SMEs), jiġifieri “l-intrapriżi żgħar b’kapitalizzazzjoni medja” (SMCs), għandhom rwol essenzjali fl-ekonomija tal-Unjoni. Meta mqabbla mal-SMEs, l-SMCs għandhom it-tendenza li juru pass aktar mgħaġġel ta’ tkabbir, u livell ogħla ta’ innovazzjoni u diġitalizzazzjoni. Madankollu, dawn iħabbtu wiċċhom ma’ sfidi simili għall-SMEs fir-rigward tal-piż amministrattiv, li jwasslu għal ħtieġa ta’ proporzjonalità fl-implimentazzjoni tar-Regolament (UE) 2024/1689 u għal appoġġ immirat. Biex tkun tista’ ssir it-tranżizzjoni bla skossi tal-intrapriżi minn SMEs għal SMCs, hu importanti li jiġi indirizzat b’mod koerenti l-effett li r-Regolament jista’ jkollu fuq l-attività tagħhom ladarba dawk l-intrapriżi jsiru SMCs u jħabbtu wiċċhom mar-regoli li japplikaw għall-intrapriżi l-kbar. Ir-Regolament (UE) 2024/1689 jipprevedi diversi miżuri għall-operaturi ta’ skala żgħira, li jenħtieġ li jiġu estiżi għall-SMCs fejn xieraq filwaqt li jiġu ssalvagwardjati l-objettivi ġenerali u l-livell ta’ protezzjoni offrut skont ir-Regolament (UE) 2024/1689. Biex jiġi ċċarat it-trattament tal-SMEs u tal-SMCs fir-Regolament (UE) 2024/1689, jeħtieġ jiddaħħlu definizzjonijiet għall-SMEs u għall-SMCs, li jenħtieġ li jikkorrispondu għad-definizzjoni stabbilita fl-Anness tar-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni 2003/361/KE (6) u fl-Anness tar-Rakkomandazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2025/1099 (7), rispettivament.

(7)

Il-kunċett ta’ “komponent tas-sikurezza” huwa kruċjali għall-klassifikazzjoni ta’ ċerti sistemi tal-IA bħala sistemi tal-IA b’riskju għoli skont ir-Regolament (UE) 2024/1689. Għalhekk, il-kunċett jenħtieġ li jkun immirat biex jinkludi biss is-sistemi tal-IA li jista’ jkollhom impatt negattiv fuq is-saħħa u s-sikurezza tal-persuni jew tal-proprjetà, f’konformità mal-approċċ ibbażat fuq ir-riskju ta’ dak ir-Regolament. Id-definizzjoni stabbilita fl-Artikolu 3, il-punt (14) tar-Regolament (UE) 2024/1689 ma tipprovdix iċ-ċarezza meħtieġa biex il-fornituri tas-sistemi tal-IA jkunu jistgħu jiddeterminaw jekk sistema tal-IA tikkwalifikax bħala komponent tas-sikurezza u, b’riżultat ta’ dan, tissogra li testendi l-klassifika b’riskju għoli tas-sistemi tal-IA lil hinn minn dak li huwa ġġustifikat mill-approċċ ibbażat fuq ir-riskju ta’ dak ir-Regolament Għaldaqstant jeħtieġ li dik id-definizzjoni tiġi emendata. L-ewwel nett, jeħtieġ li ssir kjarifika rigward il-kunċett ta’ “funzjoni ta’ sikurezza”. Jenħtieġ li l-funzjoni ta’ sikurezza jkun għan maħsub tas-sistema, iddeterminat mill-fornitur tas-sistema. Sistema tal-IA taqdi funzjoni ta’ sikurezza meta l-għan maħsub tagħha, kif determinat mill-fornitur, hu li tipprevjeni jew ittaffi r-riskji għas-saħħa u s-sikurezza tal-persuni jew tal-proprjetà. B’mod partikolari, dan ma jinkludix sistemi tal-IA li huma maħsuba biex jissodisfaw biss funzjonijiet marbuta mal-assistenza lill-utenti, l-ottimizzazzjoni tal-prestazzjoni, l-effiċjenza tas-servizz, l-awtomatizzazzjoni, il-konvenjenza, jew l-aspetti mhux relatati mas-sikurezza għal operazzjonijiet tal-kontroll tal-kwalità. Is-sempliċi fatt li sistema tal-IA topera jew hija integrata fi prodott li huwa soġġett għal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni ma jfissirx, fih innifsu, li s-sistema tal-IA taqdifunzjoni ta’ sikurezza.

(8)

L-Artikolu 4 tar-Regolament (UE) 2024/1689 bħalissa jimponi obbligu fuq il-fornituri u fuq l-implimentaturi kollha tas-sistemi tal-IA biex jiżguraw il-litteriżmu fl-IA tal-persunal tagħhom. L-iżvilupp tal-litteriżmu fl-IA li jibda mill-edukazzjoni u t-taħriġ u jkompli bit-tagħlim tul il-ħajja hu kruċjali biex jgħammar lill-fornituri, lill-implimentaturi u lill-persuni milquta oħra bil-ħiliet meħtieġa biex jieħdu deċiżjonijiet infurmati dwar l-implimentazzjoni tas-sistemi tal-IA. Madankollu, l-esperjenza kondiviża tal-partijiet ikkonċernati tiżvela li soluzzjoni li timponi obbligi stretti biex jiġi żgurat livell suffiċjenti ta’ litteriżmu fl-IA ma tkunx adattata għat-tipi kollha ta’ fornituri u implimentaturi fejn tidħol il-promozzjoni tal-litteriżmu fl-IA . Barra minn hekk, id-data tindika li l-impożizzjoni ta’ tali obbligi toħloq piż regolatorju addizzjonali, b’mod partikolari fuq l-intrapriżi iżgħar, filwaqt li l-litteriżmu fl-IA jenħtieġ li jkun prijorità strateġika, irrispettivament mill-obbligi regolatorji u mis-sanzjonijiet potenzjali. Fid-dawl ta’ dik l-informazzjoni, l-Artikolu 4 tar-Regolament (UE) 2024/1689 jenħtieġ li jiġi emendat biex jeżiġi li l-fornituri u l-implimentaturi jieħdu miżuri li jappoġġaw l-iżvilupp tal-litteriżmu fl-IA tal-persunal tagħhom u ta’ persuni oħra involuti fit-tħaddim u l-użu ta’ sistemi tal-IA f’isimhom. Il-Kummissjoni u l-Istati Membri jenħtieġ li jappoġġaw u jiffaċilitaw l-isforzi tal-fornituri u tal-implimentaturi tas-sistemi tal-IA, inkluż billi jagħtuhom opportunitajiet ta’ taħriġ u jippermettu l-iskambju ta’ prattiki tajbin u inizjattivi oħra . Meta jikkonformaw ma’ dan l-obbligu, il-Kummissjoni u l-Istati Membri jistgħu jqisu l-oqfsa ta’ kompetenza Ewropej, pereżempju l-Qafas ta’ Kompetenza Diġitali għaċ-Ċittadini (DigComp) u l-Qafas tal-Litteriżmu fl-IA għall-Edukazzjoni Primarja u Sekondarja. Il-Bord Ewropew għall-Intelliġenza Artifiċjali (“il-Bord”) jenħtieġ li jappoġġa lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri billi jadotta rakkomandazzjonijiet li jistabbilixxu objettivi komuni li jridu jinkisbu sabiex jissodisfaw l-obbligu tagħhom u jiżgura l-iskambju regolari bejn il-Kummissjoni u l-Istati Membri dwar is-suġġett, filwaqt li l-Alleanza għall-Applikazzjoni tal-IA jenħtieġ li tippermetti diskussjoni mal-komunità usa’.

(9)

Il-kxif u l-korrezzjoni tal-preġudizzju jikkostitwixxu interess pubbliku sostanzjali għax dawn jipproteġu lill-persuni fiżiċi mill-effetti negattivi tal-preġudizzji, inkluża d-diskriminazzjoni. Għal dik ir-raġuni, ir-Regolament (UE) 2024/1689 jipprovdi bażi legali li tawtorizza lill-fornituri ta’ sistemi tal-IA b’riskju għoli jipproċessaw kategoriji speċjali tad-data personali f’ċerti każijiet eċċezzjonali u soġġett għal salvagwardji stretti. Din il-bażi legali hija marbuta mal-obbligu fuq dawk il-fornituri li jistabbilixxu prattiki li jirrigwardaw il-kxif, il-prevenzjoni u l-korrezzjoni tal-preġudizzji li x’aktarx jolqtu s-saħħa u s-sikurezza tal-persuni, ikollhom impatt negattiv fuq id-drittijiet fundamentali jew iwasslu għal diskriminazzjoni pprojbita skont id-dritt tal-Unjoni. Madankollu, il-preġudizzji li x’aktarx ikollhom dawk l-effetti jistgħu jirriżultaw ukoll mill-azzjonijiet tal-implimentaturi ta’ sistemi tal-IA b’riskju għoli. Barra minn hekk, tali preġudizzji jistgħu jinħolqu wkoll fil-każ ta’ sistemi jew mudelli oħra tal-IA. Pereżempju, il-preġudizzji fl-għodod tal-eliġibbiltà jew tal-kejl tar-riskju użati biex jiġu vvalutati l-applikazzjonijiet għal diversi tipi ta’ liċenzji jew permessi pubbliċi jistgħu jirrestrinġu d-drittijiet jew b’mod effettiv jipprevjenu lil ċerti gruppi milli jaċċessaw servizzi pubbliċi. Għalhekk, jeżisti interess pubbliku sostanzjali biex ikun permess, eċċezzjonalment u fejn strettament meħtieġ, l-ipproċessar ta’ kategoriji speċjali ta’ data personali għall-finijiet ta’ kxif u korrezzjoni tal-preġudizzju għall-fornituri u għall-implimentaturi ta’ sistemi u mudelli oħra tal-IA kif ukoll għall-implimentaturi ta’ sistemi tal-IA b’riskju għoli. Għalhekk jeħtieġ li l-bażi legali stabbilita skont ir-Regolament (UE) 2024/1689 tiġi estiża għal dawk il-fornituri u implimentaturi. Dik il-bażi legali jenħtieġ li tkun soġġetta għall-istess limitazzjonijiet, kundizzjonijiet u salvagwardji li japplikaw f’konformità mal-Artikolu 10(5) eżistenti ta’ dak ir-Regolament, u b’hekk tiġi żgurata l-konformità mal-Artikolu 9(2), il-punt (g) tar-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8), l-Artikolu 10(2), il-punt (g) tar-Regolament (UE) 2018/1725 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (9) u l-Artikolu 10, il-punt (a) tad-Direttiva (UE) 2016/680 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (10). Barra minn hekk, biex il-fornituri tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli jkunu jistgħu jwettqu legalment attivitajiet ta’ kxif u korrezzjoni tal-preġudizzju bi tħejjija għall-konformità mar-rekwiżiti għal sistemi tal-IA b’riskju għoli, inkluż l-Artikolu 10(2), il-punti (f) u (g), tar-Regolament (UE) 2024/1689, il-bażi legali stabbilita bl-Artikolu 4a tar-Regolament (UE) 2024/1689 jenħtieġ li tapplika sa mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

(10)

L-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) 2024/1689 jipprojbixxi ċerti prattiki tas-sistemi tal-IA li huma partikolarment ta’ ħsara u abbużivi, jikkontradixxu ċerti valuri tal-Unjoni u jiksru ċerti drittijiet fundamentali. L-Artikolu 5 għandu jinżamm taħt rieżami, kif stabbilit fl-Artikolu 112(1) ta’ dak ir-Regolament. Fid-dawl tal-iżviluppi teknoloġiċi u soċjetali mill-adozzjoni ta’ dak ir-Regolament, inkluż l-implimentazzjoni u l-użu mifrux ta’ sistemi tal-IA li jiġġeneraw immaġnijiet, vidjos, awdjo u materjal simili intimu u mhux kunsenswali (“materjal intimu mhux kunsenswali”) u materjal ta’ abbuż sesswali tat-tfal, huwa meħtieġ li jiġi emendat l-Artikolu 5 ta’ dak ir-Regolament.

(11)

Materjal intimu mhux kunsenswali jikkostitwixxi abbuż u vjolenza sesswali kontra individwi, b’mod partikolari n-nisa. Is-sistemi tal-IA li jiġġeneraw jew jimmanipulaw tali materjal joħolqu riskju kbir għas-saħħa, għas-sikurezza u għad-drittijiet fundamentali, inkluż id-dinjità tal-bniedem, l-awtonomija personali, l-integrità u l-ħajja privata tal-vittmi, bi ħsara psikoloġika u ħsara oħra dejjiema potenzjalment serja u jippermettu abbuż fuq skala kbira. Il-proliferazzjoni ta’ tali teknoloġiji, sikwit deskritti bħala applikazzjonijiet ta’ “nudifikazzjoni”, ħolqot ħtieġa urġenti ta’ projbizzjoni regolatorja espliċita. Materjal ta’ abbuż sesswali tat-tfal, inkluż materjal kompletament jew parzjalment sintetiku, jikkostitwixxi theddida serja għas-sikurezza u għad-drittijiet fundamentali tat-tfal. Is-sistemi tal-IA li jiġġeneraw jew jimmanipulaw tali materjal joħolqu riskju serju għad-dinjità tal-bniedem u għad-drittijiet tat-tfal, u jissograw li jinnormalizzaw, jamplifikaw u jipperpetwaw il-vjolenza sesswali kontra t-tfal. Għaldaqstant, jeħtieġ li l-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) 2024/1689 jiġi emendat kemm biex in-nisa, it-tfal, individwi oħra u s-soċjetà jiġu protetti minn prattiki li jagħmlu ħsara serja, u b’hekk jiġu segwiti l-objettivi ta’ dak ir-Regolament, kif ukoll biex ikun hemm ċarezza għall-fornituri u għall-implimentaturi fir-rigward tal-kamp ta’ applikazzjoni tal-obbligi tagħhom, u b’hekk jiġu indirizzati l-isfidi tal-implimentazzjoni.

(12)

Jeħtieġ li jiġi definit b’mod ċar il-kamp ta’ applikazzjoni tal-projbizzjoni, inkluż b’mod partikolari l-firxa tal-obbligi tal-fornituri u tal-implimentaturi. Jenħtieġ li din il-projbizzjoni ma twaqqafx lill-fornituri milli jiżviluppaw il-kapaċitajiet tekniċi tas-sistemi tal-IA biex jiġġeneraw jew jimmanipulaw immaġnijiet, vidjos, awdjo jew materjal simili. Fir-rigward tal-ornituri, jenħtieġ li l-projbizzjoni tkun limitata għall-introduzzjoni fis-suq jew it-tqegħid fis-servizz ta’ sistemi tal-IA li jiġġeneraw jew jimmanipulaw materjal intimu mhux kunsenswali jew materjal ta’ abbuż sesswali tat-tfal f’żewġ każijiet. L-ewwel nett, jenħtieġ li tkopri sistemi maħsuba biex jiġġeneraw jew jimmanipulaw tali materjal. It-tieni nett, jenħtieġ li tkopri sistemi fejn tali ġenerazzjoni jew manipulazzjoni tkun eżitu raġonevolment prevedibbli u riproduċibbli u ma jkun hemm l-ebda miżura teknika ta’ sikurezza raġonevoli u adegwata u salvagwardji oħra fis-seħħ, filwaqt li jitqies l-użu ħażin raġonevolment prevedibbli, biex dak l-eżitu jiġi prevenut b’mod affidabbli, u fejn meħtieġ ikkoreġut, u biex jiġi kkoreġut l-użu ħażin osservat jew irrapportat, inkluża ċ-ċirkomvenzjoni ta’ tali miżuri. Il-miżuri tekniċi u salvagwardji oħra li jipprevjenu li dan il-materjal jiġi ġġenerat jistgħu jinkludu t-tindif tad-data, it-taħriġ ta’ rifjut, it-tfassil sikur tal-prompts u l-kontrolli tar-riżultati, l-ilqugħ ta’ prompts waqt it-twettiq, il-mekkaniżmi tal-klassifikazzjoni u tal-filtrazzjoni tal-kontenut, ir-restrizzjonijiet tal-użu, il-mekkaniżmi ta’ kxif tal-abbużi u l-mekkaniżmi ta’ avviż u ta’ azzjoni. Tali miżuri preventivi jenħtieġ li jkunu raġonevoli għas-sistema tal-IA speċifika, u jitqiesu adegwati jekk jallinjaw mal-miżuri tal-ogħla livell ta’ żvilupp tekniku u jipprevjenu b’mod ċar jew inaqqsu biżżejjed, f’kull każ speċifiku, il-probabbiltà li jiġġeneraw jew jimmanipulaw tali materjal, filwaqt li jitqies l-użu ħażin magħruf u raġonevolment prevedibbli, inkluża ċ-ċirkomvenzjoni raġonevolment prevedibbli tal-miżuri preventivi mingħajr modifika teknika sinifikanti. Għall-fornituri li jżommu kontroll effettiv fuq is-sistemi tal-IA, pereżempju permezz ta’ pjattaforma jew interfaċċa tal-web, dan jista’ jinkludi metodi ta’ segwitu u ta’ rapportar għal każijiet ta’ użu ħażin f’konformità sħiħa mal-liġi tal-Unjoni dwar il-privatezza u dwar il-protezzjoni tad-data. F’każijiet ta’ ċirkomvenzjoni osservata jew irrapportata tal-miżuri preventivi jew ta’ salvagwardji oħra, jenħtieġ li jittieħdu miżuri korrettivi adegwati dment li tali miżuri jkunu raġonevoli, u jqisu s-sistema tal-IA speċifika, inkluża l-istrateġija tal-ħruġ u tad-distribuzzjoni tagħha (bħal pereżempju ħruġ minn sors miftuħ). Fir-rigward tal-implimentaturi, l-użu ta’ sistema tal-IA jenħtieġ li jkun ipprojbit biss meta l-implimentatur juża sistema tal-IA għall-fini li jiġġenera jew jimmanipula materjal intimu mhux kunsenswali jew materjal ta’ abbuż sesswali tat-tfal. Dan jinkludi każijiet fejn implimentatur juża jew juża ħażin sistemi tal-IA introdotti fis-suq jew imqiegħda fis-servizz li ma jkollhomx miżuri preventivi raġonevoli u adegwati, jew meta implimentatur jevita l-miżuri preventivi, juża għal tali finijiet sistemi tal-IA legali li mhumiex maħsuba biex jiġġeneraw jew jimmanipulaw tali materjal. Għaldaqstant, il-projbizzjoni fuq l-użu ma tkoprix l-użu ta’ sistema tal-IA għal finijiet legali, bħall-ġenerazzjoni jew il-manipulazzjoni ta’ materjal għajr materjal intimu mhux kunsenswali jew materjal ta’ abbuż sesswali tat-tfal, anke f’każijiet fejn is-sistema tal-IA ma jkollhiex salvagwardji raġonevoli u adegwati li kellhom jiġu stabbiliti mill-fornitur, u lanqas ma tkopri l-ġenerazzjoni aċċidentali ta’ manipulazzjoni ta’ tali kontenut. Fir-rigward tal-projbizzjoni li tittratta materjal intimu mhux kunsenswali, meta sistema tal-IA tkun maħsuba għall-ġenerazzjoni jew għall-manipulazzjoni ta’ materjal li jaqa’ taħt din il-projbizzjoni, is-salvagwardji jenħtieġ li jinkludu mezzi xierqa għad-distribuzzjoni tas-sistema tal-IA mmirati biex jippermettu l-ġbir u l-wiri affidabbli tal-kunsens tal-persuna murija għal tali ġenerazzjoni jew manipulazzjoni, f’konformità mar-Regolament (UE) 2016/679. Il-projbizzjoni li tittratta materjal intimu mhux kunsenswali jenħtieġ li tkun limitata għal rappreżentazzjonijiet realistiċi tal-partijiet intimi, b’mod partikolari l-ġenitali, iż-żona pubika, l-anus, il-warrani espost jew is-sider, il-bżieżel jew l-areolae femminili esposti, jew ta’ attività sesswalment espliċita. Dan ir-“realiżmu” jirreferi għar-rappreżentazzjoni tal-wiċċ, tal-vuċi jew tal-ġisem tal-persuna b’mod kredibbli fil-ħajja reali, irrispettivament mir-realiżmu tal-kuntest ta’ dik ir-rappreżentazzjoni jew jekk tikkorrispondix għalkollox mal-vuċi jew mad-dehra veri tal-persuna murija. Min-naħa l-oħra, dan jeskludi rappreżentazzjonijiet kartunistiċi jew fiżikament impossibbli tal-ġisem ta’ persuna. Il-projbizzjoni ta’ materjal intimu mhux kunsenswali ma taffettwax il-ġenerazzjoni jew il-manipulazzjoni ta’ forom oħra ta’ materjal li jinvolvi nudità, bħal materjal li ma jurix persuni fiżiċi identifikabbli, rappreżentazzjonijiet realistiċi parzjalment nudi fejn ma jintwerewx il-partijiet intimi u ma jintwerewx attivitajiet sesswalment espliċiti, jew xogħlijiet nudi artistiċi mhux realistiċi li ma jurux b’mod realistiku persuni fiżiċi identifikabbli involuti f’attività sesswalment espliċita jew juru l-partijiet intimi tagħhom. Lanqas ma tkopri applikazzjonijiet tal-IA ġenerattivi fejn il-partijiet intimi ma jkunux esposti jew, jekk ikunu esposti, dan ikun soġġett għall-kunsens mogħti liberament, speċifiku, infurmat, mhux ambigwu u espliċitu tal-persuna murija (pereżempju, applikazzjonijiet “try-on” u applikazzjonijiet mediċi, bħal simulazzjonijiet anatomiċi mediċi u mammografiji); din il-projbizzjoni ma tipprekludix l-użu eċċezzjonali ta’ sistemi tal-IA li jiġġeneraw jew jimmanipulaw rappreżentazzjonijiet nudi tal-partijiet intimi ta’ persuna identifikabbli, f’konformità mal-liġi dwar id-drittijiet fundamentali, inkluża l-liġi dwar il-protezzjoni tad-data, u l-liġi medika applikabbli, għall-fini ta’ dijanjożi u trattament mediċi minn professjonisti mediċi meta l-persuna kkonċernata ma tkunx kapaċi tagħti l-kunsens (pereżempju f’sitwazzjoni ta’ emerġenza). Fl-aħħar nett, il-projbizzjoni fuq il-“manipulazzjoni” ta’ materjal intimu mhux kunsenswali teskludi każijiet fejn materjal intimu preeżistenti jiġi mmanipulat b’mod li ma jżidx l-esponiment ta’ kwalunkwe parti intima murija jew ibiddel in-natura ta’ kwalunkwe attività sesswalment espliċita murija, pereżempju s-sempliċi titjib ta’ immaġni eżistenti li turi partijiet intimi jew ta’ vidjo li juri attivitajiet sesswalment espliċiti, bħat-tibdil tal-isfond, iż-żieda ta’ intestatura tat-test jew it-titjib tal-kuntrast jew tal-luminożità. Min-naħa l-oħra, kwalunkwe manipulazzjoni ta’ materjal, inkluż materjal li diġà juri partijiet intimi jew attività sesswalment espliċita, li żżid il-livell ta’ esponiment ta’ kwalunkwe parti intima murija jew tbiddel in-natura ta’ kwalunkwe attività sesswalment espliċita murija, taqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni ta’ din il-projbizzjoni.

(13)

Jenħtieġ li l-projbizzjoni fuq materjal ta’ abbuż sesswali tat-tfal ma tipprevjenix l-introduzzjoni fis-suq, it-tqegħid fis-servizz jew l-użu ta’ sistema tal-IA fejn tapplika d-difiża ta’ “mingħajr dritt” skont il-liġi nazzjonali, kif imsemmi fl-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 2011/93/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (11). Dan jinkludi attivitajiet imwettqa taħt setgħat legali domestiċi, bħall-ġenerazzjoni leġittima, jew il-manipulazzjoni ta’ materjal ta’ abbuż sesswali tat-tfal mill-awtoritajiet sabiex iwettqu proċedimenti kriminali jew biex jipprevjenu, jidentifikaw jew jinvestigaw il-kriminalità, kif ukoll l-użu leġittimu tas-sistema tal-IA fil-kuntest ta’ attivitajiet ta’ “red-teaming” u ta’ evalwazzjoni għall-fini ta’ valutazzjoni tal-konformità tas-sistema mal-projbizzjoni stabbilita f’dan ir-Regolament.

(14)

Dawn il-projbizzjonijiet jikkostitwixxu ndħil ġustifikat fil-libertà tal-espressjoni u tal-informazzjoni u tal-libertà ta’ intrapriża. Dawn isegwu objettivi ta’ interess ġenerali u jipproteġu d-drittijiet u l-libertajiet ta’ oħrajn, inklużi dawk stabbiliti fl-Artikolu 1, l-Artikolu 3(1) u l-Artikoli 4, 7, 8, 21, 23 u 24 tal-Karta tad-Drittijiet Fundamentali (il-Karta). Huma mfasslin b’mod speċifiku ħafna. Fil-każ tal-materjal intimu, dawn huma limitati għal rappreżentazzjonijiet realistiċi ta’ persuni fiżiċi identifikabbli u għal każijiet fejn is-sistema tal-IA tintuża biex jiżdied il-livell ta’ nudità jew espliċità; u jeskludu l-ġenerazzjoni jew il-manipulazzjoni bil-kunsens tal-persuna. Barra minn hekk, huma limitati għar-rekwiżit li l-fornituri jimplimentaw miżuri u salvagwardji “raġonevoli u adegwati” fil-każ ta’ sistemi mhux maħsuba biex jiġġeneraw jew jimmanipulaw il-materjal ipprojbit. Huma allinjati wkoll mad-dritt eżistenti tal-Unjoni, inklużi d-Direttiva 2011/93/UE u d-Direttiva (UE) 2024/1385 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (12). L-indħil jirrispetta l-essenza tal-Artikoli 11 u 16 tal-Karta, huwa preskritt mil-liġi, u huwa proporzjonat.

(15)

L-imġiba koperta minn dawn il-projbizzjonijiet tista’ tikser ukoll liġi oħra, inkluż id-dritt kriminali. Il-projbizzjonijiet ma jipprekludux il-prosekuzzjoni taħt tali liġi. Madankollu, sa fejn ksur tal-projbizzjonijiet jista’ jirriżulta fl-impożizzjoni ta’ penali ta’ natura kriminali, li jistgħu jiġu stabbiliti skont l-Artikolu 99(1) tar-Regolament (UE) 2024/1689, u sal-punt li l-istess imġiba tiġi sanzjonata skont il-liġi kriminali, inkluż il-liġi kriminali li taqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttivi 2011/93/UE u (UE) 2024/1385, l-Istati Membri huma meħtieġa jiżguraw ir-rispett għall-prinċipju ne bis in idem f’konformità mal-Karta.

(16)

Il-projbizzjonijiet huma mingħajr preġudizzju għar-rimedji disponibbli skont il-liġijiet nazzjonali għall-individwi biex jipproteġu d-drittijiet fundamentali tagħhom, inklużi d-drittijiet għall-immaġni, il-privatezza u d-dinjità tal-bniedem tagħhom.

(17)

Biex tkun żgurata l-konsistenza, tkun evitata d-duplikazzjoni u jitnaqqsu kemm jista’ jkun il-piżijiet amministrattivi fir-rigward tal-proċedura tad-deżinjazzjoni tal-korpi notifikati skont ir-Regolament (UE) 2024/1689, filwaqt li jinżamm l-istess livell ta’ skrutinju, jenħtieġ li applikazzjoni unika u proċedura ta’ valutazzjoni unifikata jkunu disponibbli għall-korpi ġodda ta’ valutazzjoni tal-konformità u l-korpi notifikati li jiġu ddeżinjati skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I tar-Regolament (UE) 2024/1689, bħal pereżempju r-Regolamenti (UE) 2017/745 (13) u (UE) 2017/746 (14) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, meta tali applikazzjoni u proċedura huma stabbiliti skont dik il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni. L-applikazzjoni unika u l-proċedura ta’ valutazzjoni unifikata għandhom l-għan li jiffaċilitaw, jappoġġaw u jħaffu l-proċedura tad-deżinjazzjoni f’konformità mar-Regolament (UE) 2024/1689, filwaqt li jiżguraw il-konformità mar-rekwiżiti applikabbli għall-korpi notifikati f’konformità ma’ dak ir-Regolament u mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I tiegħu. Il-proċedura ta’ valutazzjoni unifikata jenħtieġ li titwettaq fir-rigward tal-kompiti u r-responsabbiltajiet tal-awtoritajiet involuti. Barra minn hekk, jenħtieġ li jiġi ċċarat li korp ta’ valutazzjoni tal-konformità li jiġi deżinjat skont aktar minn biċċa waħda tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkat fit-Taqsima A tal-Anness I jenħtieġ li jkollu japplika darba biss biex jiġi deżinjat skont dan ir-Regolament.

(18)

Biex ikunu żgurati l-applikazzjoni bla skossi u l-konsistenza tar-Regolament (UE) 2024/1689, dan jenħtieġ li jiġi emendat. Jenħtieġ li ssir korrezzjoni teknika fl-Artikolu 43(3), l-ewwel subparagrafu, tar-Regolament (UE) 2024/1689 biex ir-rekwiżiti tal-valutazzjoni tal-konformità jiġu allinjati mar-rekwiżiti tal-fornituri tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli fl-Artikolu 16 ta’ dak ir-Regolament. Barra minn hekk, jenħtieġ li jiġi ċċarat li meta fornitur ta’ sistema tal-IA b’riskju għoli jkun soġġett għall-proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I tar-Regolament (UE) 2024/1689, u l-valutazzjoni tal-konformità tkun testendi għall-konformità tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità ta’ dak ir-Regolament u ta’ tali leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni, il-fornitur jenħtieġ li jkun jista’ jinkludi aspetti relatati mas-sistemi tal-ġestjoni tal-kwalità skont dak ir-Regolament bħala parti mis-sistemi tal-ġestjoni tal-kwalità skont tali leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni, f’konformità mal-Artikolu 17(3) tar-Regolament (UE) 2024/1689. L-Artikolu 43(3), it-tieni subparagrafu, ta’ dak ir-Regolament jenħtieġ li jiġi emendat biex jiġi ċċarat li l-korpi notifikati li jkunu ġew notifikati skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I tar-Regolament (UE) 2024/1689 u li għandhom l-għan li jivvalutaw is-sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I ta’ dak ir-Regolament, jenħtieġ li jkollhom is-setgħa li jivvalutaw il-konformità tas-sistema tal-IA b’riskju għoli taħt ċerti kundizzjonijiet għal 18-il xahar mis-27 ta’ Lulju 2026. Din l-emenda hija mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 28 tar-Regolament (UE) 2024/1689, u b’hekk il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità li jixtiequ li jiġu deżinjati u notifikati skont dak ir-Regolament jistgħu jissottomettu applikazzjoni fi kwalunkwe ħin matul u wara dawn it-18-il xahar. Barra minn hekk, jenħtieġ li r-Regolament (UE) 2024/1689 jiġi emendat biex jiċċara li meta sistema tal-IA b’riskju għoli tkun koperta mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I tar-Regolament (UE) 2024/1689 u tkun tkun taqa’ taħt wieħed mill-każijiet ta’ użu elenkati fl-Anness III ta’ dak ir-Regolament, il-fornitur jenħtieġ li jimxi mal-proċedura rilevanti tal-valutazzjoni tal-konformità kif teżiġi dik il-leġiżlazzjoni rilevanti dwar l-armonizzazzjoni.

(19)

Ir-Regolament (UE) 2024/1689 u r-Regolament (UE) 2024/2847 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (15) jikkomplementaw lil xulxin sabiex jiġu żgurati s-sikurezza u ċ-ċibersigurtà tal-prodotti b’elementi diġitali. L-Artikolu 12 tar-Regolament (UE) 2024/2847 jgħid li meta s-sistemi tal-IA b’riskju għoli u proċessi stabbiliti minn manifatturi jissodisfaw ir-rekwiżiti essenzjali taċ-ċibersigurtà stabbiliti fir-Regolament (UE) 2024/2847, jenħtieġ li jitqiesu li jikkonformaw mar-rekwiżiti taċ-ċibersigurtà stabbiliti fl-Artikolu 15 tar-Regolament (UE) 2024/1689 sa fejn dawk ir-rekwiżiti jkunu koperti mid-dikjarazzjoni ta’ konformità tal-UE jew partijiet minnha maħruġa skont ir-Regolament (UE) 2024/2847. Sabiex tittejjeb il-viżibbiltà tal-interazzjoni tar-Regolament (UE) 2024/1689 u r-Regolament (UE) 2024/2847, ir-regola tal-Artikolu 12 tar-Regolament (UE) 2024/2847 jenħtieġ li tiġi riflessa wkoll fir-Regolament (UE) 2024/1689. Jenħtieġ li l-interazzjoni bejn iż-żewġ strumenti ma tiġix affettwata.

(20)

F’konformità mal-Artikolu 6(1) tar-Regolament (UE) 2024/1689, is-sistemi tal-IA jiġu kklassifikati bħala sistemi tal-IA b’riskju għoli meta sistema tal-IA li tkun komponent ta’ prodott kopert mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I ta’ dak ir-Regolament hija komponent tas-sikurezza u dak il-prodott ikun jeħtieġ valutazzjoni tal-konformità minn parti terza. Madankollu, ir-rekwiżit li tali prodott irid jirrikjedi valutazzjoni tal-konformità minn parti terza ma jaffettwax l-għażla tal-manifattur fir-rigward tal-proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità għal tali prodott. Meta l-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I tippermetti li tiġi magħżula proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità bbażata fuq standards armonizzati fost il-proċeduri ta’ valutazzjoni tal-konformità, din il-possibbiltà tibqa’ applikabbli wkoll għall-prodotti b’sistema tal-IA b’riskju għoli inkorporata fihom. Jenħtieġ li l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (UE) 2024/1689 ma jinftiehemx li jirrikjedi li l-prodotti b’sistema tal-IA b’riskju għoli inkorporata fihom jgħaddu awtomatikament minn valutazzjoni tal-konformità minn parti terza li tinvolvi korp notifikat. Meta din il-possibbiltà tkun prevista fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni, il-fornitur tal-prodott b’sistema tal-IA b’riskju għoli inkorporata fih jista’ jkompli jiddependi fuq standards armonizzati biex jikkonforma mar-rekwiżiti tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni u r-Regolament (UE) 2024/1689 bħala proċedura ta’ valutazzjoni tal-konformità.

(21)

Sabiex jissaħħu l-kompetittività u l-innovazzjoni, huwa essenzjali li jiġu appoġġati l-operaturi ekonomiċi li jeħtiġilhom jikkonformaw simultanjament mar-rekwiżiti jew l-obbligi stabbiliti fil-Kapitolu III, it-Taqsimiet 2 u 3 tar-Regolament (UE) 2024/1689, u mar-rekwiżiti u l-obbligi rilevanti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fl-Anness I ta’ dak ir-Regolament. Sabiex tappoġġa u tissimplifika l-perkorsi ta’ konformità regolatorja ta’ tali operaturi ekonomiċi, il-Kummissjoni jenħtieġ li titlob, mingħajr dewmien żejjed, lill-organizzazzjonijiet Ewropej tal-istandardizzazzjoni biex jiżviluppaw strumenti ta’ standardizzazzjoni, inkluż, fejn xieraq, standards armonizzati. Dawk l-istrumenti ta’ standardizzazzjoni jenħtieġ li jkunu bbażati fuq l-istandards armonizzati ppubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea li jagħtu l-preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti jew mal-obbligi tar-Regolament (UE) 2024/1689, kif ukoll fuq kwalunkwe standard armonizzat rilevanti ppubblikat fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea li jagħti l-preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti jew mal-obbligi rilevanti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fl-Anness I ta’ dak ir-Regolament. Tali strumenti ta’ standardizzazzjoni jenħtieġ li jgħinu biex titnaqqas l-inċertezza tad-dritt, tiġi evitata d-duplikazzjoni bla bżonn tal-attivitajiet ta’ valutazzjoni tal-konformità, tal-obbligi tal-ittestjar, tad-dokumentazzjoni u tar-rapportar, u jitnaqqsu l-kostijiet tal-konformità, b’mod partikolari għall-intrapriżi żgħar u ta’ daqs medju u għan-negozji ġodda. L-iżvilupp f’waqtu ta’ tali strumenti huwa essenzjali biex l-operaturi ekonomiċi jingħataw soluzzjonijiet tekniċi prattiċi u affidabbli, iċ-ċertezza legali tissaħħaħ u l-introduzzjoni fis-suq, it-tqegħid fis-servizz u l-użu tas-sistemi tal-IA jiġu ffaċilitati f’konformità ma’ dan ir-Regolament u mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fl-Anness I ta’ dak ir-Regolament.

(22)

Biex tiġi ssimplifikata l-konformità u jitnaqqsu l-kostijiet assoċjati, ir-reġistrazzjoni tas-sistemi tal-IA msemmija fl-Artikolu 6(3) tar-Regolament (UE) 2024/1689 fil-bażi tad-data tal-UE skont l-Artikolu 49(2) ta’ dak ir-Regolament jenħtieġ li tiġi ssimplifikata permezz tar-razzjonalizzazzjoni tal-kontenut meħtieġ skont l-Anness VIII ta’ dak ir-Regolament. Filwaqt li jibqa’ kruċjali għas-sorveljanza effettiva tas-suq u għall-obbligu ta’ rendikont pubbliku li tali sistemi tal-IA jiġu rreġistrati fil-bażi tad-data tal-UE, ir-rekwiżiti ta’ reġistrazzjoni jenħtieġ li jiġu ssimplifikati u jsiru aktar proporzjonati. Din is-simplifikazzjoni toħloq bilanċ aħjar mingħajr ma tikkomprometti l-protezzjoni stabbilita permezz tar-Regolament (UE) 2024/1689. Tali sistemi tal-IA mhumiex meqjusa li huma b’riskju għoli f’ċerti kundizzjonijiet meta ma joħolqux riskju sinifikanti ta’ ħsara għas-saħħa, għas-sikurezza jew għad-drittijiet fundamentali tal-persuni. Barra minn hekk, fornitur li japplika l-Artikolu 6(3) tar-Regolament (UE) 2024/1689 jibqa’ obbligat li jiddokumenta l-valutazzjoni tiegħu qabel ma dik is-sistema tal-IA tiġi introdotta fis-suq jew titqiegħed fis-servizz. L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti jenħtieġ li jkunu jistgħu jitolbu dik il-valutazzjoni.

(23)

Jenħtieġ li l-Artikoli 57, 58 u 60 tar-Regolament (UE) 2024/1689 jiġu emendati biex tissaħħaħ aktar il-kooperazzjoni fil-livell tal-Unjoni tal-ambjent ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA, biex jitrawmu ċ-ċarezza u l-konsistenza fil-governanza tal-ambjent ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA, u biex l-ambitu tal-ittestjar fid-dinja reali barra mill-ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA jiġi estiż għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fl-Anness I ta’ dak ir-Regolament. B’mod partikolari, għas-simplifikazzjoni proċedurali, meta applikabbli, fil-proġetti sorveljati fl-ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA li jinkludu wkoll l-ittestjar fid-dinja reali, jenħtieġ li l-pjan ta’ ttestjar fid-dinja reali jiġi integrat fil-pjan tal-ambjent ta’ esperimentazzjoni maqbul mill-fornituri jew il-fornituri prospettivi u mill-awtorità kompetenti.

(24)

Barra minn hekk, jixraq tiġi prevista l-possibbiltà li l-Uffiċċju Ewropew għall-Intelliġenza Artifiċjali (Uffiċċju għall-IA) jistabbilixxi ambjent tal-esperimentazzjoniregolatorja għall-IA fil-livell tal-Unjoni għas-sistemi tal-IA li huma koperti mill-Artikolu 75(1) tar-Regolament (UE) 2024/1689. Sabiex jiġu żgurati l-koerenza, iċ-ċertezza tad-dritt u allokazzjoni effiċjenti tar-responsabbiltajiet superviżorji bejn il-livell tal-Unjoni u dak nazzjonali, jenħtieġ li l-kamp ta’ applikazzjoni tal-ambjent tal-esperimentazzjoniregolatorja għall-IA fil-livell tal-Unjoni jiġi definit b’mod ċar sabiex tiġi evitata kwalunkwe duplikazzjoni ma’ ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA nazzjonali stabbiliti skont dak ir-Regolament. Sabiex titrawwem l-innovazzjoni u tiġi ffaċilitata l-adozzjoni tal-IA, l-SMEs, inklużi n-negozji ġodda, u l-SMCs jenħtieġ li jingħataw aċċess prijoritarju għall-ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA stabbiliti mill-Uffiċċju għall-IA.

(25)

Barra minn hekk, id-dispożizzjonijiet dwar il-kooperazzjoni bejn l-awtoritajiet kompetenti rilevanti għat-tħaddim ta’ ambjent ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA jenħtieġ li jiġu ċċarati sabiex jiġi żgurat il-funzjonament effettiv tagħhom. Għal dik ir-raġuni, is-setgħa lill-Kummissjoni li tadotta atti ta’ implimentazzjoni biex tispeċifika l-arranġamenti dettaljati għall-istabbiliment, l-iżvilupp, l-implimentazzjoni, it-tħaddim, il-governanza u s-superviżjoni tal-ambjenti ta’ esperimentazzjoniregolatorja għall-IA jenħtieġ li tiġi estiża biex tkopri wkoll l-aspetti tal-governanza ta’ tali ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja. Barra minn hekk, fejn l-ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA jinvolvu sistemi tal-IA innovattivi li jipproċessaw data personali jew li b’xi mod ieħor jaqgħu taħt il-mandat superviżorju ta’ awtoritajiet nazzjonali jew awtoritajiet kompetenti oħra li jipprovdu jew jappoġġaw l-aċċess għad-data, l-awtoritajiet superviżorji kompetenti rilevanti jenħtieġ li jkunu assoċjati mat-tħaddim tal-ambjent ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA u involuti fis-superviżjoni ta’ dawk l-aspetti sal-limitu tal-kompiti u s-setgħat rispettivi tagħhom.

(26)

Biex titrawwem l-innovazzjoni, jixraq ukoll li l-ambitu tal-ittestjar fid-dinja reali jiġi estiż barra mill-ambjenti ta’ esperimentazzjoni regolatorja għall-IA fl-Artikolu 60 tar-Regolament (UE) 2024/1689, li bħalissa japplika għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli elenkati fl-Anness III ta’ dak ir-Regolament, u li l-fornituri u l-fornituri prospettivi tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fl-Anness I ta’ dak ir-Regolament jitħallew jittestjaw ukoll sistemi bħal dawn fid-dinja reali, soġġetti għal salvagwardji suffiċjenti. Dan hu mingħajr preġudizzju għal liġijiet oħra fil-livell nazzjonali jew tal-Unjoni dwar l-ittestjar fid-dinja reali tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli relatati ma’ prodotti koperti minn dik il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni.

(27)

Jixraq ukoll li jiġi żgurat li l-ittestjar fid-dinja reali tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I tar-Regolament (UE) 2024/1689 ikun possibbli. Dawk is-sistemi huma soġġetti għar-rekwiżiti u l-proċeduri tal-leġiżlazzjoni settorjali rilevanti u, għall-biċċa l-kbira tal-finijiet, mhumiex soġġetti direttament għal dak ir-Regolament. Fi żmien debitu, dawk l-atti settorjali ser jinkorporaw rekwiżiti li jikkorrispondu għar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 8 sa 15 ta’ dak ir-Regolament. Għalhekk, jixraq li jiġi żgurat li l-Istati Membri jkunu jistgħu jippermettu l-ittestjar fid-dinja reali ta’ dawn is-sistemi tal-IA bil-ħsieb li jivvalutaw u jivverifikaw il-konformità ta’ dawk is-sistemi mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikoli 8 sa 15 ta’ dak ir-Regolament. Jekk l-Istati Membri jiddeċiedu li jippermettu tali ttestjar, dak ir-Regolament jenħtieġ li jirrikjedihom jadottaw oqfsa li jistabbilixxu r-rekwiżiti dettaljati għal tali ttestjar. Dak ir-Regolament jenħtieġ li jipprevedi elementi essenzjali li għandhom ikunu inklużi f’oqfsa bħal dawn. Meta jfasslu oqfsa bħal dawn, l-Istati Membri jenħtieġ li jiżguraw livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa, tas-sikurezza u tad-drittijiet fundamentali tal-persuni fiżiċi. Qabel ma jimplimentaw il-qafas, l-Istati Membri jenħtieġ li jinnotifikawh lill-Kummissjoni. L-ittestjar fid-dinja reali jenħtieġ li jikkonforma mal-leġiżlazzjoni rilevanti tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I tar-Regolament (UE) 2024/1689, inkluża kwalunkwe dispożizzjoni applikabbli rigward l-ittestjar. Madankollu, jenħtieġ li dan ma jaffetwax l-applikazzjoni tal-artikolu l-ġdid dwar l-ittestjar fid-dinja reali.

(28)

L-Artikolu 63 tar-Regolament (UE) 2024/1689 joffri l-possibbiltà lill-mikrointrapriżi, li huma fornituri ta’ sistemi tal-IA b’riskju għoli, li jibbenefikaw minn mod simplifikat biex jikkonformaw mal-obbligu li jistabbilixxu sistema ta’ġestjoni tal-kwalità. Biex tiġi ffaċilitata l-konformità għal aktar innovaturi, jenħtieġ li dik il-possibbiltà tiġi estiża għall-SMEs kollha, inkluż l-istart-ups.

(29)

Fid-dawl tar-rwol importanti tal-Uffiċċju għall-IA għall-governanza effettiva u koordinata tar-Regolament (UE) 2024/1689, kif imsaħħaħ aktar b’dan ir-Regolament, u mingħajr preġudizzju għall-Qafas Finanzjarju Pluriennali li jmiss u għall-proċedura baġitarja, jenħtieġ li l-Kummissjoni talloka riżorsi umani, finanzjarji u tekniċi adegwati lill-Uffiċċju għall-IA biex tiżgura li jkun jista’ jwettaq il-kompiti tiegħu b’mod effettiv, u f’perjodi ta’ żmien raġonevoli, fir-rigward tal-infurzar tar-Regolament (UE) 2024/1689, inkluż l-allokazzjoni ta’ għadd suffiċjenti ta’ persunal permanenti b’kompetenzi fil-fond u għarfien espert tekniku.

(30)

Jenħtieġ li jiġi emendat l-Artikolu 69 tar-Regolament (UE) 2024/1689 biex tiġi ssimplifikata l-istruttura tat-tariffi tal-bord. Jekk l-Istati Membri jitolbu l-għarfien espert tal-bord, jenħtieġ li t-tariffi li jistgħu jintalbu biex jitħallsu lill-esperti jkunu ekwivalenti għar-remunerazzjoni li l-Kummissjoni tkun obbligata tħallas f’ċirkostanzi simili.

(31)

Biex tissaħħaħ is-sistema tal-governanza tas-sistemi tal-IA, jeħtieġ jiġi ċċarat ir-rwol tal-Uffiċċju għall-IA fejn jidħlu l-monitoraġġ u s-superviżjoni tal-konformità ta’ tali sistemi tal-IA mar-Regolament (UE) 2024/1689. Il-Kummissjoni għandha kompetenza esklużiva fir-rigward tal-mudelli tal-IA bi skop ġenerali skont l-Artikolu 88 ta’ dak ir-Regolament. Biex jiżdiedu l-koerenza, iċ-ċarezza u l-effettività, u fid-dawl tal-firxa u l-impatti tas-sistemi tal-IA marbuta ma’ dawk il-kompetenzi, jenħtieġ li jiġi rfinat il-kamp ta’ applikazzjoni tal-kompetenza esklużiva tal-Uffiċċju għall-IA biex jissorvelja s-sistemi. B’mod partikolari, jenħtieġ li l-Uffiċċju għall-IA jkollu kompetenza esklużiva fuq sistemi tal-IA mibnija fuq mudelli tal-IA bi skop ġenerali, mhux biss meta kemm is-sistema kif ukoll il-mudell jiġu żviluppati mill-istess fornitur, iżda wkoll meta jiġu żviluppati minn fornituri li jiffurmaw parti mill-istess impriża. Madankollu, f’ċerti każijiet, b’mod partikolari fejn ikun hemm superviżjoni settorjali speċifika, ir-responsabbiltà jenħtieġ li tibqa’ f’idejn l-awtorità nazzjonali kompetenti rilevanti. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġu stabbiliti ċerti eċċezzjonijiet. Il-kamp ta’ applikazzjoni personali ta’ din il-kompetenza esklużiva jenħtieġ li jiġi estiż għall-fornituri ta’ dawk is-sistemi tal-IA u għall-implimentaturi tagħhom fl-istess impriża. Jenħtieġ li implimentaturi oħra jibqgħu soġġetti għal superviżjoni u infurzar nazzjonali. Barra minn hekk, dan ma jinkludix lis-sistemi tal-IA introdotti fis-suq, imqiegħda fis-servizz jew użati mill-istituzzjonijiet, il-korpi, l-uffiċċji u l-aġenziji tal-Unjoni, li huma fis-superviżjoni tal-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data skont l-Artikolu 74(9) tar-Regolament (UE) 2024/1689.

(32)

Apparti dan, meta titqies is-sistema eżistenti tas-superviżjoni u tal-infurzar skont ir-Regolament (UE) 2022/2065 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (16), il-Kummissjoni jixraq tingħata s-setgħat ta’ awtorità kompetenti tas-sorveljanza tas-suq skont ir-Regolament (UE) 2024/1689 meta sistema tal-IA tkun tikkwalifika bħala pjattaforma online kbira ħafna jew magna tat-tiftix online kbira ħafna f’konformità mar-Regolament (UE) 2022/2065, jew meta din tkun inkorporata fi pjattaforma jew f’magna tat-tiftix bħal din. Jenħtieġ li dan jikkontribwixxi biex ikun żgurat li l-eżerċizzju tas-setgħat tas-superviżjoni u tal-infurzar tal-Kummissjoni skont ir-Regolament (UE) 2024/1689 u r-Regolament (UE) 2022/2065, kif ukoll dawk applikabbli għall-mudelli tal-IA bi skop ġenerali integrati fi pjattaformi jew f’magni tat-tiftix bħal dawn, isir b’mod koerenti u effettiv. Dan huwa xieraq ukoll fid-dawl tal-importanza ta’ tali pjattaformi u magni tat-tiftix, fid-dawl tal-firxa, l-impatt u l-potenzjal tagħhom li jikkawżaw ħsara kumplessa u kbira lis-soċjetà. Il-kamp ta’ applikazzjoni personali ta’ din il-kompetenza esklużiva jenħtieġ li jiġi estiż għall-fornituri ta’ dawk is-sistemi tal-IA u għall-implimentaturi tagħhom fl-istess impriża. Fil-każ tas-sistemi tal-IA inkorporati fi pjattaforma online kbira ħafna jew magna tat-tiftix online kbira ħafna, jew li jikkwalifikaw bħala tali, l-ewwel punt ta’ dħul għall-valutazzjoni tas-sistemi tal-IA jkun il-valutazzjoni tar-riskju, il-miżuri ta’ mitigazzjoni u l-obbligi tal-awditjar stabbiliti mill-Artikoli 34, 35 u 37 tar-Regolament (UE) 2022/2065, mingħajr preġudizzju għas-setgħat tal-Uffiċċju għall-IA li jinvestiga u jinforza xi nonkonformità ex post mar-regoli tar-Regolament (UE) 2024/1689. Fil-kuntest tal-analiżi ta’ din il-valutazzjoni tar-riskju, tal-miżuri ta’ mitigazzjoni u tal-awditjar, is-servizzi tal-Kummissjoni responsabbli għall-infurzar tar-Regolament (UE) 2022/2065 jistgħu jitolbu l-opinjoni tal-Uffiċċju għall-IA dwar l-eżitu ta’ valutazzjoni tar-riskju potenzjali preċedenti jew parallela mwettqa f’konformità mar-Regolament (UE) 2024/1689 u l-applikabbiltà tal-projbizzjonijiet skont ir-Regolament (UE) 2024/1689. Barra minn hekk, l-Uffiċċju għall-IA u l-awtoritajiet nazzjonali kompetenti jenħtieġ li, f’konformità mar-Regolament (UE) 2024/1689, jikkoordinaw l-isforzi tal-infurzar tagħhom mal-awtoritajiet kompetenti għas-superviżjoni u l-infurzar tar-Regolament (UE) 2022/2065, inkluż il-Kummissjoni, sabiex jiżguraw li jiġu rispettati l-prinċipji tal-kooperazzjoni leali, tal-proporzjonalità u tan-ne bis in idem, filwaqt li l-informazzjoni miksuba skont Regolament wieħed għandha tintuża għall-finijiet tas-superviżjoni u l-infurzar tar-Regolament l-ieħor dment li dan ikun bi qbil mal-impriża. B’mod partikolari, dawk l-awtoritajiet jenħtieġ li jaqsmu fehmiethom regolarment u jqisu, fl-oqsma tal-kompetenza rispettivi tagħhom, kwalunkwe multa u penali imposti fuq l-istess fornitur għall-istess kondotta permezz ta’ deċiżjoni finali fi proċedimenti relatati ma’ ksur ta’ regoli oħra tal-Unjoni jew nazzjonali, biex ikun żgurat li l-multi u l-penali kumplessivi imposti jkunu proporzjonati u jikkorrispondu għas-serjetà tal-ksur imwettaq.

(33)

Meta jissorvelja u jinforza obbligi fir-rigward ta’ sistemi tal-IA taħt il-kompetenza tiegħu, l-Uffiċċju għall-IA għandu l-istess rwol u responsabbiltà bħal awtorità tas-sorveljanza tas-suq skont ir-Regolament (UE) 2024/1689. Konsegwentement, huwa meħtieġ li l-Uffiċċju għall-IA jkollu s-setgħat u r-responsabbiltajiet kollha li l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq għandhom skont dak ir-Regolament u r-Regolament (UE) 2019/1020 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (17) (“is-setgħat ġenerali”). Dawn jenħtieġ li jiżguraw l-infurzar xieraq u effettiv tar-rekwiżiti u l-obbligi stabbiliti fir-Regolament (UE) 2024/1689. Madankollu, huwa meħtieġ li jiġu speċifikati, ikkomplementati u inkwadrati ċerti elementi essenzjali u aspetti oħra tas-setgħat ġenerali, kif ukoll is-salvagwardji tagħhom (“id-dispożizzjonijiet li jispeċifikaw”). B’mod partikolari, jeħtieġ jiġu stabbiliti dispożizzjonijiet li jirregolaw ir-relazzjoni bejn l-Uffiċċju għall-IA u l-awtoritajiet nazzjonali; dispożizzjonijiet li jispeċifikaw, jikkomplementaw u jirrestrinġu s-setgħat li tintalab informazzjoni u li jitwettqu spezzjonijiet fuq il-post; dispożizzjonijiet li jirregolaw l-investigazzjonijiet, inkluża l-possibbiltà li l-impenji jsiru vinkolanti; u dispożizzjonijiet li jispeċifikaw u jillimitaw is-setgħa li jinstab nuqqas ta’ konformità, li jiġu imposti multi u li jiġu imposti penali perjodiċi. Meta tip ta’ setgħa ġenerali jkun ġie speċifikat hekk, l-Uffiċċju għall-IA ma jistax jevita l-kundizzjonijiet u l-limiti ta’ dawk is-setgħat billi jibbaża fuq setgħa ġenerali relatata. Min-naħa l-oħra, it-tipi ta’ setgħa ġenerali li mhumiex speċifikati u inkwadrati fir-rigward tal-Uffiċċju għall-IA, bħas-setgħa li jiġu adottati miżuri msemmija fl-Artikolu 16(3) tar-Regolament (UE) 2019/1020, jistgħu jiġu invokati mill-Uffiċċju għall-IA. Kif meħtieġ għall-implimentazzjoni xierqa tar-Regolament (UE) 2024/1689, jenħtieġ li l-Kummissjoni tista’ tadotta atti ta’ implimentazzjoni li jiddefinixxu aktar ir-regoli u l-proċeduri li jikkonċernaw l-applikazzjoni ta’ perjodi ta’ limitazzjoni u, l-aċċess għall-fajl u d-divulgazzjoni nnegozjata tal-informazzjoni. Fl-eżerċizzju ta’ dawn is-setgħat kollha, l-Uffiċċju għall-IA jeħtieġlu jikkonforma mal-Karta. Barra minn hekk, l-Uffiċċju għall-IA huwa soġġett għas-salvagwardji u l-protezzjoni għad-drittijiet fundamentali stabbiliti fid-dispożizzjonijiet li jispeċifikaw.

(34)

Minbarra dawk is-salvagwardji proċedurali u tad-drittijiet fundamentali previsti fl-Artikolu 18 tar-Regolament (UE) 2019/1020 jenħtieġ li japplikaw mutatis mutandis għall-fornituri tas-sistemi tal-IA, mingħajr preġudizzju għad-drittijiet proċedurali aktar speċifiċi previsti fir-Regolament (UE) 2024/1689. Meta l-awtoritajiet nazzjonali tas-sorveljanza tas-suq, permezz tal-punt uniku ta’ kuntatt, jitolbu li l-Uffiċċju għall-IA jieħu miżuri superviżorji u ta’ infurzar fir-rigward tas-sistemi tal-IA taħt is-superviżjoni esklużiva tiegħu, jenħtieg li l-Uffiċċju għall-IA, mhux aktar tard minn erba’ xhur wara li jirċievi dik it-talba, jinforma lill-punt uniku ta’ kuntatt bl-intenzjoni tiegħu li jeżerċita s-setgħat superviżorji u ta’ infurzar tiegħu jew bir-raġunijiet tiegħu għaliex ma eżerċitax is-setgħat tiegħu. Jekk l-Uffiċċju għall-IA jiddeċiedi li jeżerċita s-setgħat superviżorji u ta’ infurzar tiegħu, jenħtieġ li jinforma wkoll lill-punt uniku ta’ kuntatt dwar l-eżitu finali ta’ tali proċedimenti u ta’ żviluppi intermedji li l-Uffiċjal għall-IA jqis li għandhom impatt kbir fl-investigazzjoni, inkluż id-deċiżjoni li jinfetħu proċedimenti, li tiġi imposta multa, u li s-sistema tal-IA tiġi rtirata jew imsejħa lura mis-suq.

(35)

Biex ikun jista’ jingħata aċċess għas-suq tal-Unjoni għas-sistemi tal-IA taħt is-superviżjoni tal-Uffiċċju għall-IA skont l-Artikolu 75 tar-Regolament (UE) 2024/1689 u soġġetti għal valutazzjoni tal-konformità minn parti terza, il-Kummissjoni jenħtieġ li tkun responsabbli mill-valutazzjonijiet tal-konformità ta’ qabel l-introduzzjoni fis-suq ta’ dawk is-sistemi.

(36)

L-Artikolu 77 u d-dispożizzjonijiet relatati tar-Regolament (UE) 2024/1689 jikkostitwixxu mekkaniżmu ta’ governanza importanti għax dawn huma maħsuba biex l-awtoritajiet jew il-korpi responsabbli għall-infurzar jew għas-superviżjoni tal-liġijiet tal-Unjoni maħsuba għall-protezzjoni tad-drittijiet fundamentali jkunu jistgħu iwettqu l-mandat tagħhom taħt kundizzjonijiet speċifiċi u jrawmu l-kooperazzjoni mal-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq responsabbli għas-superviżjoni u l-infurzar ta’ dak ir-Regolament. Jeħtieġ jiġi ċċarat l-ambitu ta’ kooperazzjoni bħal din, u jiġi ċċarat liema awtoritajiet jew korpi pubbliċi jibbenefikaw minnha. Biex tissaħħaħ il-kooperazzjoni, jenħtieġ li jiġi ċċarat li t-talbiet tal-aċċess għall-informazzjoni u għad-dokumentazzjoni jenħtieġ li jsiru lill-awtorità kompetenti tas-sorveljanza tas-suq, li jenħtieġ li twieġeb tali talbiet mingħajr dewmien żejjed, u li jenħtieġ li l-awtoritajiet jew il-korpi involuti jkollhom obbligu reċiproku li jikkooperaw. Jenħtieġ li jiġi ċċarat li dawn id-dispożizzjonijiet huma mingħajr preġudizzju għall-kompetenzi, il-kompiti, is-setgħat u l-indipendenza tal-awtoritajiet jew il-korpi pubbliċi nazzjonali rilevanti skont il-mandati tagħhom. B’mod partikolari, dawk id-dispożizzjonijiet ma jillimitaw l-ebda setgħa li dawk l-awtoritajiet u l-korpi għandhom biex jitolbu informazzjoni skont liġijiet oħra tal-Unjoni jew nazzjonali. Għaldaqstant, dawk l-awtoritajiet u l-korpi jżommu kwalunkwe setgħa li għandhom biex jitolbu direttament informazzjoni mingħand l-operaturi skont il-mandat tagħhom jew liġi oħra tal-Unjoni jew nazzjonali.

(37)

Ir-rekwiżiti għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli stabbiliti fir-Regolament (UE) 2024/1689 jindirizzaw riskji speċifiċi inerenti għas-sistemi tal-IA, inkluż il-preġudizzju, l-imġiba imprevedibbli tal-mudell, robustezza jew akkuratezza batuta, vulnerabbiltajiet għal attakki minn partijiet terzi, u nuqqas ta’ trasparenza tas-sistema tal-IA. Billi jindirizza r-riskji speċifiċi għall-IA, dak ir-Regolament jikkomplementa r-rekwiżiti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fl-Anness I ta’ dak ir-Regolament, mingħajr ma jidduplikahom. Ir-Regolament (UE) 2024/1689 jipprovdi mekkaniżmi għall-operaturi ekonomiċi biex jimminimizzaw il-piż tal-konformità. B’mod partikolari, l-Artikolu 8(2) dwar l-interazzjoni mal-leġiżlazzjoni settorjali, l-Artikolu 9(10) dwar il-ġestjoni tar-riskju u l-Artikolu 17(3) dwar il-ġestjoni tal-kwalità, jippermettu lill-operaturi ekonomiċi jintegraw, meta jkun meħtieġ u xieraq, valutazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-IA fis-sistemi eżistenti ta’ ġestjoni tar-riskju u tal-kwalità. L-Artikolu 40 tar-Regolament (UE) 2024/1689 jirrikjedi wkoll li l-Kummissjoni tispeċifika li l-istandards armonizzati żviluppati skont dak ir-Regolament iridu jkunu konsistenti mal-istandards żviluppati skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fl-Anness I ta’ dak ir-Regolament. Jenħtieġ li l-Kummissjoni tipprovdi linji gwida biex tassisti lill-operaturi ekonomiċi ta’ sistemi tal-IA b’riskju għoli koperti fl-Anness I tar-Regolament (UE) 2024/1689 biex jikkonformaw ma’ dak ir-Regolament, inkluż billi tipprovdi gwida dwar l-applikazzjoni tal-Artikolu 8(2), l-Artikolu 9(10) u l-Artikolu 17(3) ta’ dak ir-Regolament bħala mekkaniżmi biex jiġi minimizzat il-piż tal-konformità, f’konformità mal-prinċipji ta’ komplementarjetà u proporzjonalità. Jenħtieġ li dawk il-linji gwida jiġu ppubblikati sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Awwissu 2027.

(38)

Biex il-fornituri tas-sistemi tal-IA ġenerattiva soġġetti għall-obbligi tal-immarkar stabbiliti fl-Artikolu 50(2) tar-Regolament (UE) 2024/1689 jingħataw biżżejjed żmien biex ikunu jistgħu jadattaw il-prattiki tagħhom fi żmien raġonevoli mingħajr ma jinħoloq tfixkil fis-suq, jixraq jiġi introdott perjodu tranżitorju ta’ erba’ xhur għall-fornituri li diġà jkunu introduċew is-sistemi tagħhom fis-suq qabel it-2 ta’ Awwissu 2026.

(39)

Biex jingħata żmien biżżejjed lill-fornituri tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli u biex jiġu ċċarati r-regoli applikabbli għas-sistemi tal-IA li jkunu diġà ġew introdotti fis-suq jew tqiegħdu fis-servizz qabel ma japplikaw id-dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (UE) 2024/1689, jixraq li jiġi ċċarat il-kamp ta’ applikazzjoni tal-perjodu ta’ grazzja previst fl-Artikolu 111(2) ta’ dak ir-Regolament. Għall-finijiet ta’ dak l-Artikolu 111(2), il-perjodu ta’ grazzja jenħtieġ li japplika meta t-tip u l-mudell ta’ sistemi tal-IA jkunu diġà ġew introdotti fis-suq. Dan ifisser li jekk imqar unità individwali waħda tas-sistema tal-IA b’riskju għoli tkun ġiet introdotta fis-suq jew tqiegħdet fis-servizz legalment qabel id-data speċifikata fl-Artikolu 111(2), unitajiet individwali oħra tal-istess tip u mudell ta’ sistema tal-IA b’riskju għoli jkunu soġġetti għall-perjodu ta’ grazzja previst f’dak l-Artikolu 111(2) u għalhekk jistgħu jkomplu jitqiegħdu fis-suq, jitqiegħdu għad-dispożizzjoni jew jitqiegħdu fis-servizz fis-suq tal-Unjoni mingħajr obbligu jew rekwiżit addizzjonali jew mingħajr il-bżonn ta’ ċertifikazzjoni addizzjonali, sakemm id-disinn ta’ dik is-sistema tal-IA b’riskju għoli jibqa’ l-istess. Għall-finijiet tal-applikazzjoni tal-perjodu ta’ grazzja previst fl-Artikolu 111(2), il-fattur deċiżiv hu d-data meta l-ewwel unità ta’ dak it-tip u l-mudell ta’ sistema tal-IA b’riskju għoli ġiet introdotta fis-suq jew tqiegħdet fis-servizz fis-suq tal-Unjoni għall-ewwel darba. Jenħtieġ li kwalunkwe bidla sinifikanti fid-disinn ta’ dik is-sistema tal-IA wara d-data speċifikata fl-Artikolu 111(2) tiskatta l-obbligu tal-fornitur li jikkonforma għalkollox mad-dispożizzjonijiet rilevanti kollha ta’ dak ir-Regolament applikabbli għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli, inkluż ir-rekwiżiti tal-valutazzjoni tal-konformità.

(40)

L-Artikolu 113 tar-Regolament (UE) 2024/1689 jistabbilixxi d-dati tad-dħul fis-seħħ u tal-applikazzjoni ta’ dak ir-Regolament, b’mod partikolari li d-data tal-applikazzjoni ġenerali hija t-2 ta’ Awwissu 2026. Għall-obbligi relatati mas-sistemi tal-IA b’riskju għoli stabbiliti fit-Taqsimiet 1, 2 u 3 tal-Kapitolu III tar-Regolament (UE) 2024/1689, id-dewmien fid-disponibbiltà tal-istandards, tal-ispeċifikazzjonijiet komuni, u ta’ gwida alternattiva, u d-dewmien fl-istabbiliment tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti jwasslu għal sfidi li jipperikolaw id-dħul fis-seħħ effettiv ta’ dawk l-obbligi u li jirriskjaw li jżidu b’mod sinifikanti l-kostijiet tal-implimentazzjoni b’mod li ma jkunx jiġġustifika ż-żamma tad-data tal-applikazzjoni inizjali tagħhom, jiġifieri t-2 ta’ Awwissu 2026. Għalhekk, huwa xieraq li d-data tal-applikazzjoni tat-Taqsimiet 1, 2 u 3 tal-Kapitolu III tiġi stabbilita għat-2 ta’ Diċembru 2027 għas-sistemi tal-IA klassifikati b’riskju għoli skont l-Artikolu 6(2) u l-Anness III, u għat-2 ta’ Awwissu 2028 għas-sistemi tal-IA klassifikati b’riskju għoli skont l-Artikolu 6(1) u l-Anness I . Id-distinzjoni bejn il-bidu tad-dħul fis-seħħ tar-regoli fir-rigward tas-sistemi tal-IA klassifikati b’riskju għoli skont l-Artikolu 6(2) u l-Anness III u l-Artikolu 6(1) u l-Anness I ta’ dak ir-Regolament hi konsistenti mad-differenza bejn id-dati inizjali tal-applikazzjoni previsti fir-Regolament (UE) 2024/1689 u għandha l-għan li tipprovdi ż-żmien meħtieġ għall-adattament u l-implimentazzjoni tal-obbligi korrispondenti. Id-disponibbiltà f’waqtha ta’ strumenti ta’ appoġġ, inkluż gwida, standards rilevanti, speċifikazzjonijiet komuni u kodiċijiet ta’ prattika hija importanti, sabiex tiġi ffaċilitata l-konformità u jitnaqqas ir-riskju ta’ interpretazzjoni diverġenti u ta’ applikazzjoni mhux uniformi tar-regoli madwar l-Istati Membri. Sabiex tiġi żgurata ċ-ċertezza legali u biex jiġi evitat aktar dewmien fl-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2024/1689, jenħtieġ li l-Kummissjoni tiżgura li l-miżuri b’appoġġ għall-konformità fir-rigward tal-Kapitolu III, it-Taqsimiet 1, 2 u 3 ta’ dak ir-Regolament ikunu fis-seħħ fi żmien xieraq biex tiġi żgurata l-implimentazzjoni f’waqtha u effettiva tad-dispożizzjonijiet meħtieġa.

(41)

Fid-dawl tal-objettiv li jonqsu l-isfidi tal-implimentazzjoni għaċ-ċittadini, għan-negozji u għall-amministrazzjonijiet pubbliċi, il-kundizzjonijiet armonizzati għall-implimentazzjoni ta’ ċerti regoli jeħtieġ jiġu adottati biss meta strettament meħtieġ. Għal dak il-għan, jixraq jitneħħew ċerti setgħat mogħtija lill-Kummissjoni biex tadotta tali kundizzjonijiet armonizzati b’atti ta’ implimentazzjoni fil-każijiet meta dan ma jkunxil-każ. Għalhekk, jenħtieġ li jiġu emendati l-Artikolu 50(7), l-Artikolu 56(6), u l-Artikolu 72(3) tar-Regolament (UE) 2024/1689 biex jitneħħew is-setgħat mogħtija lill-Kummissjoni li tadotta atti ta’ implimentazzjoni. Minħabba li l-kodiċijiet ta’ prattika msemmija fl-Artikolu 50(7) u fl-Artikolu 56(6) għandhom effett legali limitat, u b’mod partikolari ma jagħtux preżunzjoni ta’ konformità, mhuwiex strettament meħtieġ li dawn il-kodiċijiet jiġu approvati minn att ta’ implimentazzjoni. Jenħtieġ li l-fornituri jkunu jistgħu jiddependu, skont l-Artikolu 53(4) u l-Artikolu 54(2) tar-Regolament (UE) 2024/1689, fuq kodiċijiet ta’ prattika vvalutati bħala adegwati skont l-Artikolu 56(6) tiegħu. It-tneħħija tas-setgħat mogħtija għall-adozzjoni ta’ mudell armonizzat għal pjan ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq fl-Artikolu 72(3) tar-Regolament (UE) 2024/1689 għandha l-benefiċċju addizzjonali li toffri aktar flessibbiltà lill-fornituri tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli biex jistabbilixxu sistema ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq li tkun imfassla apposta għall-organizzazzjoni tagħhom. Fl-istess ħin, filwaqt li jingħaraf il-bżonn li tiġi offruta ċarezza rigward kif il-fornituri tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli huma meħtieġa lijikkonformaw mal-obbligu tagħhom stabbilit fl-Artikolu 72(1) tar-Regolament (UE) 2024/1689, il-Kummissjoni jenħtieġ li tkun meħtieġa tippubblika gwida, inkluż mudell volontarju, dwar il-pjan ta’ sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq sat-2 ta’ Settembru 2027.

(42)

L-użu tal-intelliġenza artifiċjali fil-makkinarju jista’ jgħin biex titrawwem l-innovazzjoni u tittejjeb l-effiċjenza ta’ dawk il-magni. L-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2023/1230 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (18) u tar-Regolament (UE) 2024/1689 tista’ twassal għal trikkib. Fl-istess ħin, huwa importanti li jiġi żgurat livell ta’ protezzjoni fir-rigward tar-riskji relatati mal-użu tal-intelliġenza artifiċjali fil-makkinarju li jkun konsistenti mal-livell ta’ protezzjoni previst fir-Regolament (UE) 2024/1689 fir-rigward tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli. Minħabba n-natura speċifika tal-makkinarju u tas-settur tal-makkinarju, u sabiex tiġi indirizzata l-ħtieġa li jiġi ssimplifikat il-qafas regolatorju għall-makkinarju li jaħdem bl-IA, huwa xieraq li nimxu lejn approċċ settorjali billi r-Regolament (UE) 2023/1230 jitmexxa mit-Taqsima A għat-Taqsima B tal-Anness I tar-Regolament (UE) 2024/1689. Għaldaqstant, l-ewwel nett, l-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2024/1689 għal dawk il-magni jenħtieġ li tkun limitata għad-dispożizzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 2(2) ta’ dak ir-Regolament. Ir-referenza għad-Direttiva 2006/42/KE jenħtieġ li titmexxa mit-Taqsima A għat-Taqsima B tal-Anness I tar-Regolament (UE) 2024/1689 u tiġi aġġornata sabiex tirreferi għar-Regolament (UE) 2023/1230. It-tieni, huwa kruċjali li jiġi żgurat li r-Regolament (UE) 2023/1230 jinkorpora rekwiżiti essenzjali tas-saħħa u tas-sikurezza għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli kklassifikati skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (UE) 2024/1689 u użati bħala komponent tas-sikurezza f’makkinarju jew f’sistemi tal-IA b’riskju għoli li jikkostitwixxu makkinarju li jiżgura livell ta’ protezzjoni konsistenti mar-Regolament (UE) 2024/1689. Għal dak l-għan, jenħtieġ li l-Kummissjoni tkun meħtieġa tadotta atti delegati li jemendaw l-Anness III tar-Regolament (UE) 2023/1230 sabiex jiġu riflessi r-rekwiżiti rilevanti stabbiliti fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, u l-Artikoli 17, 19, 72 u 73 tar-Regolament (UE) 2024/1689. Biex tiġi evitata lakuna legali u jiġi żgurat l-allinjament mad-dħul fis-seħħ tar-regoli rilevanti dwar is-sistema tal-IA b’riskju għoli stabbiliti fir-Regolament (UE) 2024/1689, jenħtieġ li dawk l-atti delegati japplikaw sat-2 ta’ Awwissu 2028. Għall-istess raġunijiet, jenħtieġ li l-manifatturi jkunu liberi li jiddependu fuq standards armonizzati jew speċifikazzjonijiet komuni referenzjati jew adottati skont ir-Regolament (UE) 2024/1689 li jkopru r-rekwiżiti essenzjali rilevanti għall-preżunzjoni ta’ konformità skont it-tifsira tal-Artikolu 20 tar-Regolament (UE) 2023/1230 sakemm l-istandards armonizzati jew l-ispeċifikazzjonijiet komuni rigward l-IA jiġu referenzjati jew adottati skont ir-Regolament (UE) 2023/1230.

(43)

Il-valutazzjonijiet tal-konformità tas-sistemi tal-IA b’riskju għoli skont ir-Regolament (UE) 2024/1689 jistgħu jeħtieġu l-involviment tal-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità. Huma biss il-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità li jkunu ġew iddeżinjati skont dak ir-Regolament li jistgħu jwettqu valutazzjonijiet tal-konformità u dawn jistgħu jwettquhom biss għall-attivitajiet relatati mal-kategoriji u t-tipi tas-sistemi tal-IA kkonċernati. Biex tkun tista’ ssir l-ispeċifikazzjoni tal-ambitu tad-deżinjazzjoni tal-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità notifikati skont l-Artikolu 30 tar-Regolament (UE) 2024/1689, jeħtieġ titfassal lista ta’ kodiċijiet, ta’ kategoriji, u ta’ tipi korrispondenti tas-sistemi tal-IA. Jenħtieġ li l-lista tal-kodiċijiet tkun tikkunsidra jekk is-sistema tal-IA tkunx komponent ta’ prodott jew prodott minnha nnifisha kopert mil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fl-Anness I tar-Regolament (UE) 2024/1689 (imsemmija “kodiċijiet AIP”, għas-sistemi tal-IA koperti mil-leġiżlazzjoni dwar il-prodotti), jew sistema elenkata fl-Anness III ta’ dak ir-Regolament, li bħalissa tikkonċerna biss sistemi tal-IA bijometriċi msemmija fil-punt (1) tal-Anness III (imsemmija “kodiċijiet AIB”, għas-sistemi tal-IA bijometriċi). Kemm il-kodiċijiet AIP kif ukoll il-kodiċijiet AIB huma kodiċijiet vertikali. Il-kodiċijiet AIP huma kodiċijiet ta’ referenza li jipprovdu rabta mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima A tal-Anness I tar-Regolament (UE) 2024/1689. Il-kodiċijiet AIB huma kodiċijiet ġodda speċifiċi għar-Regolament (UE) 2024/1689 li jidentifikaw is-sistemi tal-IA bijometriċi msemmija fil-punt 1 tal-Anness III ta’ dak ir-Regolament. Jenħtieġ li l-lista tal-kodiċijiet tkun tikkunsidra wkoll tipi speċifiċi u teknoloġiji sottostanti tas-sistemi tal-IA (imsejħa “kodiċijiet AIH”, għall-kodiċijiet orizzontali tas-sistemi tal-IA). Il-kodiċijiet AIH huma kodiċijiet ġodda speċifiċi għat-teknoloġija tal-IA u jistgħu jiġu applikati flimkien mal-kodiċijiet vertikali AIP jew AIB. Il-kodiċijiet AIH ikopru t-tipi u t-teknoloġiji sottostanti tas-sistemi tal-IA. Il-lista tal-kodiċijiet, li tinkludi tliet kategoriji, jenħtieġ li tkun tipprevedi tipoloġija multidimensjonali tas-sistemi tal-IA li tiżgura li l-korpi ta’ valutazzjoni tal-konformità ddeżinjati bħala korpi notifikati jkunu kompetenti għalkollox fir-rigward tas-sistemi tal-IA li huma meħtieġa jivvalutaw.

(44)

Ir-Regolament (UE) 2018/1139 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (19) jistabbilixxi regoli komuni fil-qasam tal-avjazzjoni ċivili. L-Artikolu 108 tar-Regolament (UE) 2024/1689 jemenda r-Regolament (UE) 2018/1139 biex ikun żgurat li l-Kummissjoni, meta tadotta kwalunkwe att delegat jew ta’ implimentazzjoni rilevanti skont ir-Regolament (UE) 2018/1139, tqis abbażi tal-ispeċifiċitajiet tekniċi u regolatorji tas-settur tal-avjazzjoni ċivili, u mingħajr ma tinterferixxi mal-governanza eżistenti, il-valutazzjoni tal-konformità u l-mekkaniżmi u l-awtoritajiet tal-infurzar stabbiliti fih, ir-rekwiżiti obbligatorji għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli stabbiliti fir-Regolament (UE) 2024/1689. Biex ikun żgurat li r-rekwiżiti obbligatorji għas-sistemi tal-IA b’riskju għoli stabbiliti fir-Regolament (UE) 2024/1689 ikunu koperti għalkollox meta jiġu adottati atti delegati jew ta’ implimentazzjoni rilevanti skont ir-Regolament (UE) 2018/1139 hemm bżonn korrezzjoni teknika biex jiġu emendatil-Artikoli addizzjonali tar-Regolament (UE) 2018/1139.

(45)

Sabiex jiġu emendati ċerti elementi mhux essenzjali tar-Regolamenti (UE) 2024/1689 u (UE) 2023/1230, jenħtieġ li tiġi delegata lill-Kummissjoni s-setgħa li tadotta atti skont l-Artikolu 290 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea fir-rigward ta’:

Huwa partikolarment importanti li l-Kummissjoni twettaq konsultazzjonijiet xierqa matul ix-xogħol tagħha ta’ tħejjija, ukoll fil-livell ta’ esperti, u li dawk il-konsultazzjonijiet jiġu mwettqa f’konformità mal-prinċipji stipulati fil-Ftehim Interistituzzjonali tat-13 ta’ April 2016 dwar it-Tfassil Aħjar tal-Liġijiet (20). B’mod partikolari, biex tiġi żgurata parteċipazzjoni ugwali fit-tħejjija ta’ atti delegati, il-Parlament Ewropew u l-Kunsill jirċievu d-dokumenti kollha fl-istess ħin li jirċevuhom l-esperti tal-Istati Membri, u l-esperti tagħhom ikollhom aċċess sistematiku għal-laqgħat tal-gruppi tal-esperti tal-Kummissjoni li jittrattaw it-tħejjija ta’ atti delegati.

(46)

Sabiex tiġi żgurata ċ-ċertezza legali mingħajr dewmien, bil-ħsieb tal-applikazzjoni ġenerali imminenti tar-Regolament (UE) 2024/1689, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ bħala kwistjoni ta’ urġenza fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

(47)

Il-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data u l-Bord Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data ġew ikkonsultati skont l-Artikolu 42(1) u (2) tar-Regolament (UE) 2018/1725 u taw l-opinjoni konġunta tagħhom fl-20 ta’ Jannar 2026,

(1)

fl-Artikolu 1(2), il-punt (g) huwa sostitwit b’dan li ġej:

;

(2)

l-Artikolu 2 huwa emendat kif ġej:

(3)

fl-Artikolu 2, jiżdied il-paragrafu li ġej:

(4)

l-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:

(5)

l-Artikolu 4 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(6)

jiddaħħal l-Artikolu li ġej:

(7)

l-Artikolu 5 huwa emendat kif ġej:

(8)

fl-Artikolu 6, jiddaħħlu l-paragrafi li ġejjin:

(9)

l-Artikolu 10 huwa emendat kif ġej:

(10)

fl-Artikolu 11(1), it-tieni subparagrafu huwa sostitwit b’dan li ġej:

“Dik id-dokumentazzjoni teknika għandha titfassal b’mod li turi li s-sistema tal-IA b’riskju għoli tkun konformi mar-rekwiżiti stipulati f’din it-Taqsima u tipprovdi l-informazzjoni meħtieġa lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti u lill-korpi notifikati b’mod ċar u komprensiv biex tiġi vvalutata l-konformità tas-sistema tal-IA ma’ dawk ir-rekwiżiti. Bħala minimu, għandu jkun fiha l-elementi stipulati fl-Anness IV. L-SMEs, inkluż in-negozji ġodda, u l-SMCs, jistgħu jipprovdu l-elementi tad-dokumentazzjoni teknika speċifikata fl-Anness IV b’mod simplifikat. Għal dan il-għan, il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi formola simplifikata ta’dokumentazzjoni teknika mmirata lejn t il-ħtiġijiet tal-SMEs, inkluż tan-negozji ġodda, u tal-SMCs. Meta SME, inkluż negozju ġdid, jew SMC tagħżel li tipprovdi l-informazzjoni mitluba fl-Anness IV b’mod simplifikat, din għandha tuża l-formola msemmija f’dan il-paragrafu. Il-korpi notifikati għandhom jaċċettaw il-formola għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-konformità.”

(11)

fl-Artikolu 17, il-paragrafu 2 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(12)

l-Artikolu 25 huwa emendat kif ġej:

(13)

l-Artikolu 27 huwa emendat kif ġej:

(14)

fl-Artikolu 28, jiżdiedu l-paragrafi li ġejjin:

(15)

fl-Artikolu 29, il-paragrafu 4 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(16)

fl-Artikolu 30, il-paragrafu 2 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(17)

fl-Artikolu 40(2), jiżdied is-subparagrafu li ġej:

“Il-Kummissjoni għandha titlob, f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*1) u mingħajr dewmien żejjed, lill-organizzazzjonijiet Ewropej tal-istandardizzazzjoni biex jiżviluppaw strumenti ta’ standardizzazzjoni, inkluż, kif xieraq, standards armonizzati, biex jiffaċilitaw il-konformità konġunta u l-preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti jew l-obbligi stabbiliti fil-Kapitolu III, it-Taqsimiet 2 u 3 ta’ dan ir-Regolament, u r-rekwiżiti u l-obbligi rilevanti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament.”

(*1)  Ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2012 dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea, li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 93/15/KEE u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 98/34/KE, 2004/22/KE, 2007/23/KE, 2009/23/KE u 2009/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 87/95/KEE u d-Deċiżjoni Nru 1673/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 316, 14.11.2012, p. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/1025/oj)."

(18)

Fl-Artikolu 42, jiżdied il-paragrafu li ġej:

(19)

fl-Artikolu 43, il-paragrafu 3 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(20)

fl-Artikolu 50, il-paragrafu 7 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(21)

fl-Artikolu 56, il-paragrafu 6 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(22)

l-Artikolu 57 huwa emendat kif ġej:

(23)

fl-Artikolu 58(1), l-ewwel subparagrafu huwa emendat kif ġej:

(24)

l-Artikolu 60 huwa emendat kif ġej:

(25)

jiddaħħal l-Artikolu li ġej:

(26)

fl-Artikolu 63, il-paragrafu 1 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(27)

Fl-Artikolu 64, jiżdied il-paragrafu li ġej:

(28)

fl-Artikolu 69, il-paragrafu 2 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(29)

fl-Artikolu 70, il-paragrafu 8 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(30)

fl-Artikolu 72, il-paragrafu 3 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(31)

l-Artikolu 75 huwa emendat kif ġej:

(32)

jiddaħħlu l-Artikoli li ġejjin:

(33)

fl-Artikolu 76(1), jiżdied is-subparagrafu li ġej:

“Meta l-ittestjar fil-kundizzjonijiet tad-dinja reali jkun ibbażat fuq l-Artikolu 60a, kwalunkwe referenza għal awtorità tas-sorveljanza tas-suq f’dan l-Artikolu għandha tinftiehem bħala referenza għall-awtorità nazzjonali kompetenti jew għall-awtorità xierqa skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni elenkata fit-Taqsima B tal-Anness I, u r-referenzi għall-Artikolu 60 għandhom jinftiehmu bħala referenzi għall-Artikolu 60a, kif xieraq.”

(34)

l-Artikolu 77 huwa emendat kif ġej:

(35)

fl-Artikolu 95, il-paragrafu 4 huwa sostitwit b’dan li ġej:

(36)

fl-Artikolu 96, il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:

(37)

l-Artikolu 97 huwa emendat kif ġej:

(38)

l-Artikolu 99 huwa emendat kif ġej:

(39)

l-Artikolu 111 huwa emendat kif ġej:

(40)

fl-Artikolu 113, it-tielet paragrafu huwa emendat kif ġej:

(41)

L-Anness I huwa emendat kif ġej:

(42)

fl-Anness VIII, it-Taqsima B, jitħassru l-punti 7 sa 9;

(43)

jiżdied l-Anness XIV li ġej:

(1)

fl-Artikolu 27, jiżdied il-paragrafu li ġej:

(*2)  Ir-Regolament (UE) 2024/1689 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Ġunju 2024 li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 300/2008, (UE) Nru 167/2013, (UE) Nru 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 u (UE) 2019/2144 u d-Direttivi 2014/90/UE, (UE) 2016/797 u (UE) 2020/1828 (l-Att dwar l-Intelliġenza Artifiċjali) (ĠU L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).”;"

(2)

fl-Artikolu 31, jiżdied il-paragrafu li ġej:

(3)

fl-Artikolu 32, jiżdied il-paragrafu li ġej:

(4)

fl-Artikolu 36, jiżdied il-paragrafu li ġej:

(5)

fl-Artikolu 39, jiżdied il-paragrafu li ġej:

(6)

fl-Artikolu 50, jiżdied il-paragrafu li ġej:

(7)

fl-Artikolu 53, jiżdied il-paragrafu li ġej:

(1)

fl-Artikolu 8, jiżdiedu l-paragrafi li ġejjin:

“Il-Kummissjoni għandha tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 47 ta’ dan ir-Regolament biex temenda l-Anness III ta’ dan ir-Regolament billi żżid rekwiżiti tas-saħħa u s-sikurezza fir-rigward tas-sistemi tal-Intelliġenza Artifiċjali (IA) li huma kklassifikati bħala ta’ riskju għoli skont l-Artikolu 6(1) tar-Regolament (UE) 2024/1689 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*3) minħabba l-fatt li huma komponent tas-sikurezza fi prodott kopert minn dan ir-Regolament, jew li huma stess huma prodott kopert minn dan ir-Regolament. Dawk ir-rekwiżiti għandhom jiżguraw li r-rekwiżiti rilevanti stabbiliti fil-Kapitolu III, it-Taqsima 2, u fl-Artikoli 17, 19, 72 u 73 tar-Regolament (UE) 2024/1689 huma riflessi.

Meta tadotta l-atti delegati msemmija fit-tielet paragrafu, il-Kummissjoni għandha tqis l-objettivi tar-Regolament (UE) 2024/1689 u tiżgura livell ta’ protezzjoni konsistenti ma’ dak ir-Regolament. Dawk l-atti delegati għandhom japplikaw mit-2 ta’ Awwissu 2028.

(*3)  Ir-Regolament (UE) 2024/1689 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-13 ta’ Ġunju 2024 li jistabbilixxi regoli armonizzati dwar l-intelliġenza artifiċjali u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 300/2008, (UE) Nru 167/2013, (UE) Nru 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 u (UE) 2019/2144 u d-Direttivi 2014/90/UE, (UE) 2016/797 u (UE) 2020/1828 (l-Att dwar l-Intelliġenza Artifiċjali) (ĠU L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).”;"

(2)

fl-Artikolu 20, jiżdied il-paragrafu li ġej:

(3)

l-Artikolu 47 huwa emendat kif ġej: