European flag

Il-Ġurnal Uffiċjali
ta'l-Unjoni Ewropea

MT

Is-serje L


2026/749

1.4.2026

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2026/749

tal-31 ta' Marzu 2026

li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/2183 fir-rigward tal-bidliet amministrattivi għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family”

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 50(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Fit-18 ta’ Ottubru 2023, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2183 (2) ta awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0028964-0000 lil Evonik Operations GmbH, għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”. L-Anness ta’ dak ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni jipprevedi s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal dik il-familja ta’ prodotti bijoċidali.

(2)

Fl-10 ta’ Lulju 2024 u fl-20 ta’ Marzu 2025, f’konformità mal-Artikolu 11(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (3), Evonik Operations GmbH ippreżentat lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”), notifiki ta’ bidliet amministrattivi fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”, irreġistrata fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali (“ir-Reġistru”) bin-numri tal-każ BC-DY098630-08 u BC-ER104958-18. Il-bidliet proposti notifikati għal dik l-awtorizzazzjoni jikkonċernaw it-tneħħija u ż-żieda tal-ismijiet kummerċjali, it-tneħħija u ż-żieda tal-manifatturi tal-prodotti, bidliet fl-ismijiet tal-manifattur tas-sustanza attiva u tal-prodott u bidla fl-indirizz ta’ manifattur tal-prodott.

(3)

Fid-29 ta’ Lulju 2024 u fit-3 ta’ April 2025, l-Aġenzija ppreżentat lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 11(3) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, opinjonijiet (4) dwar il-bidliet amministrattivi notifikati fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”. Fl-opinjonijiet tagħha, l-Aġenzija kkonkludiet li l-bidliet proposti huma bidliet amministrattivi kif imsemmi fl-Artikolu 50(3), il-punt (a), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u kif speċifikat fit-Titolu 1, it-Taqsimiet 1 u 2, tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, u li wara l-implimentazzjoni tal-bidliet, il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 19 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 jibqgħu jiġu ssodisfati.

(4)

Fl-10 ta’ April 2025, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni sommarju rivedut tal-karatteristiċi tal-prodott għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni, li jkopri l-bidliet amministrattivi li saret applikazzjoni għalihom, f’konformità mal-Artikolu 11(6) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013.

(5)

Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk jidhrilha li huwa xieraq li tiġi emendata l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” biex tintroduċi l-bidliet amministrattivi mitluba minn Evonik Operations GmbH.

(6)

Ħlief għall-emendi rigward il-bidliet amministrattivi proposti, l-informazzjoni l-oħra kollha inkluża fis-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott ta’ “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”, kif stabbilit fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/2183, tibqa’ l-istess.

(7)

Biex tissaħħaħ iċ-ċarezza u jiġi ffaċilitat l-aċċess tal-utenti u tal-partijiet interessati għall-verżjoni konsolidata tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali li għandha tiġi ppubblikata mill-Aġenzija, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/2183 jiġi sostitwit fl-intier tiegħu. Minħabba bidla fil-format użat biex jiġi ġġenerat is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali fir-Reġistru fi Frar 2024, jenħtieġ li s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali f’dak l-Anness jinkludi wkoll xi bidliet minuri editorjali u fit-tqassim.

(8)

Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/2183 jiġi emendat kif xieraq,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/2183 huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-31 ta’ Marzu 2026.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2183 tat-18 ta’ Ottubru 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L, 2023/2183, 19.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj).

(3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta’ April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  L-opinjonijiet tal-ECHA UAD-C-1752264-31-00/F u UAD-C-1813642-33-00/F tad-29 ta’ Lulju 2024 u tat-3 ta’ April 2025 dwar il-bidliet amministrattivi fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product family”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


ANNESS

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta’ prodotti bijoċidali

Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family

Tip(i) ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0028964-0000

Numru tal-assi R4BP EU-0028964-0000

PARTI I

L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Kunjom

Isem

Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family

1.2.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni

Isem

Evonik Operations GmbH

Indirizz

Rellinghauser Straße 1 - 11 45128 Essen DE

Numru tal-awtorizzazzjoni

 

EU-0028964-0000

Numru tal-assi R4BP

 

EU-0028964-0000

Data tal-awtorizzazzjoni

 

8.11.2023

Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni

 

31.10.2033

1.4.   Manifattur(i) tal-prodott

Isem tal-manifattur

Evonik Antwerpen NV

Indirizz tal-manifattur

Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Il-Belġju

Post ta’ siti ta’ manifattura

Evonik Antwerpen NV - Site 1 Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Il-Belġju


Isem tal-manifattur

Evonik Operations GmbH

Indirizz tal-manifattur

Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Evonik Operations GmbH - Site 1 Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Il-Ġermanja


Isem tal-manifattur

Evonik Peroxid GmbH

Indirizz tal-manifattur

Industriestraße 1 9721 Weißenstein L-Awstrija

Post ta’ siti ta’ manifattura

Evonik Peroxid GmbH Industriestraße 1 9721 Weißenstein L-Awstrija


Isem tal-manifattur

Evonik Peroxide Netherlands BV

Indirizz tal-manifattur

Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam In-Netherlands

Post ta’ siti ta’ manifattura

Evonik Peroxide Netherlands BV - Site 1 Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum In-Netherlands


Isem tal-manifattur

Brenntag Schweizerhall AG

Indirizz tal-manifattur

Elsässerstrasse 231 4013 Basel L-Iżvizzera

Post ta’ siti ta’ manifattura

Brenntag Schweizerhall AG Site 1 Route Industrielle 10 1580 Avenches L-Iżvizzera

Brenntag Schweizerhall AG Site 2 C/O Infrapark , Baselland, Rothausstrasse 61 4132 Muttenz L-Iżvizzera


Isem tal-manifattur

Brenntag GmbH

Indirizz tal-manifattur

Messeallee 11 45131 Essen Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Brenntag GmbH Site 1 Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Il-Ġermanja

Brenntag GmbH Site 2 Boschstraße 3 08371 Glauchau Il-Ġermanja

Brenntag GmbH Site 3 Hannoversche Str. 40 21079 Hamburg Il-Ġermanja

Brenntag GmbH Site 4 Dieselstraße 5 74076 Heilbron Il-Ġermanja

Brenntag GmbH Site 5 Merkurstraße 47 67663 Kaiserslautern Il-Ġermanja

Brenntag GmbH Site 6 Am Fieseler Werk 9 34253 Lohfelden Il-Ġermanja


Isem tal-manifattur

Brenntag CEE GmbH

Indirizz tal-manifattur

Linke Wienzeile 152 1060 Wien L-Awstrija

Post ta’ siti ta’ manifattura

Brenntag CEE GmbH Site 1 Bahnstraße 13 2353 Guntramsdorf L-Awstrija

Brenntag CEE GmbH Site 2 Fabrikstraße 4-6 8111 Judendorf L-Awstrija

Brenntag CEE GmbH Site 3 Rubensstraße 48 4050 Traun L-Awstrija


Isem tal-manifattur

Brenntag Slovakia s. r. o.

Indirizz tal-manifattur

Glejovka 902 03 Pezinok Is-Slovakkja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Brenntag Slovakia s. r. o. Site 1 Glejovka 15 902 03 Pezinok Is-Slovakkja

Brenntag Slovakia s. r. o. Site 2 Príboj 558 976 13 Slovenská Ľupča Is-Slovakkja

Brenntag Slovakia s. r. o. Site 3 Južná Trieda 72 042 85 Košice Is-Slovakkja


Isem tal-manifattur

Brenntag S.p.A.

Indirizz tal-manifattur

Via Cusago, 150/4 20153 Milano L-Italja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Brenntag S.p.A. Site 1 Via San Carlo Borromeo 24040 Levate L-Italja

Brenntag S.p.A. Site 2 Via Galliera 6/2 40010 Bentivoglio L-Italja

Brenntag S.p.A. Site 3 Via del Cimitero 6 80030 Castello di Cisterna L-Italja

Brenntag S.p.A. Site 4 Strada Provinciale di Bonifica 34-36 65010 Villanova di Cepagatti L-Italja

Brenntag S.p.A. Site 5 Via Provinciale per Bitetto 70027 Palo del Colle L-Italja

Brenntag S.p.A. Site 6 Via Paduni 03012 Anagni L-Italja


Isem tal-manifattur

Brenntag Polska Sp. z o.o.

Indirizz tal-manifattur

Józefa Bema 21 47-224 Kędzierzyn-Koźle Il-Polonja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Brenntag Polska Sp. z o.o. Site 1 Józefa Bema 21 47-224 Kędzierzyn-Koźle Il-Polonja

Brenntag Polska Sp. z o.o. Site 2 Kwasowa 5 95-100 Zgierz Il-Polonja

Brenntag Polska Sp. z o.o. Site 3 Przemysłowa 2 62-080 Jankowice Il-Polonja

Brenntag Polska Sp. z o.o. Site 4 Towarowa 9 05-530 Góra Kalwaria Il-Polonja


Isem tal-manifattur

Brenntag Lietuva UAB

Indirizz tal-manifattur

Palemono g. 171D 52107 Kaunas Il-Litwanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Brenntag Lietuva UAB Site 1 Palemono g. 171D 52107 Kaunas Il-Litwanja


Isem tal-manifattur

Brenntag Hungária Kft.

Indirizz tal-manifattur

Bányalég u. 45 1225 Budapest L-Ungerija

Post ta’ siti ta’ manifattura

Brenntag Hungária Kft. Site 1 Bányalég u. 45 1225 Budapest L-Ungerija


Isem tal-manifattur

S.C. Brenntag S.R.L.

Indirizz tal-manifattur

Garii Street 1 077040 Chiajna Ir-Rumanija

Post ta’ siti ta’ manifattura

S.C. Brenntag S.R.L. Site 1 Garii Street 1 077040 Chiajna Ir-Rumanija


Isem tal-manifattur

Brenntag Hrvatska d.o.o.

Indirizz tal-manifattur

Radnička cesta 173p 10000 Zagreb Il-Kroazja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Brenntag Hrvatska d.o.o. Site 1 Radnička cesta 173p 10000 Zagreb Il-Kroazja


Isem tal-manifattur

Brenntag Bulgaria EOOD

Indirizz tal-manifattur

j.k. Drujba 2, ul. Obikolna 21, et. 1 1582 Sofia Il-Bulgarija

Post ta’ siti ta’ manifattura

Brenntag Bulgaria EOOD Site 1 j.k. Drujba 2, ul. Obikolna 21, et. 1 1582 Sofia Il-Bulgarija


Isem tal-manifattur

OQEMA S.P.A.

Indirizz tal-manifattur

Via Roggia Bartolomea 7 20090 Assago L-Italja

Post ta’ siti ta’ manifattura

OQEMA S.P.A. Site 1 VIA TORTONA 73 27055 Rivanazzano L-Italja


Isem tal-manifattur

Breustedt Chemie BV

Indirizz tal-manifattur

IJsseldijk 28 7325 WZ Apeldoorn In-Netherlands

Post ta’ siti ta’ manifattura

Breustedt Chemie BV Site 1 IJsseldijk 28 7325 WZ Apeldoorn In-Netherlands


Isem tal-manifattur

BEAUSEIGNEUR SAS

Indirizz tal-manifattur

6, Rue André Viellard 90140 Froidefontaine Franza

Post ta’ siti ta’ manifattura

BEAUSEIGNEUR SAS Site 1 6, Rue André Viellard 90140 Froidefontaine Franza


Isem tal-manifattur

Staub & Co. - Silbermann GmbH

Indirizz tal-manifattur

Ostendstraße 124 90482 Nürnberg Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Staub & Co. - Silbermann GmbH Site 1 Industriestraße 3 6456 Gablingen Il-Ġermanja


Isem tal-manifattur

Möller GmbH & Co. KG

Indirizz tal-manifattur

Bürgerkamp 1 48565 Steinfurt Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Möller GmbH & Co. KG Site 1 Bürgerkamp 1 48565 48565 Il-Ġermanja


Isem tal-manifattur

Häffner GmbH & Co. KG

Indirizz tal-manifattur

Friedrichstraße 3 71679 Asperg Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Häffner GmbH & Co. KG Site 1 Friedrichstraße 3 71679 Asperg Il-Ġermanja


Isem tal-manifattur

Gaches Chimie

Indirizz tal-manifattur

17 avenue de la Gare 31750 Escalquens Franza

Post ta’ siti ta’ manifattura

Gaches Chimie Site 1 17 avenue de la Gare 31750 Escalquens Franza

Gaches Chimie Site 2 2 Chemin de la Scierie 64150 Os-Marsillon Franza


Isem tal-manifattur

Evonik España y Portugal SA

Indirizz tal-manifattur

Afueras s/n 50784 La Zaida Spanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Evonik España y Portugal SA C/ Afueras s/n. 50784 La Zaida Spanja


Isem tal-manifattur

Amira Srl

Indirizz tal-manifattur

Via Vecchia Milanese 12 20844 Triuggio (MB) L-Italja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Amira Srl Site 1 Via Vecchia Milanese 12 20844 Triuggio (MB) L-Italja


Isem tal-manifattur

ASiRAL Industriereiniger GmbH

Indirizz tal-manifattur

Hermann-Wehrle-Str. 15 67433 Neustadt/Weinstraße Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

ASiRAL Industriereiniger GmbH Site 1 Hermann-Wehrle-Str. 15 67433 Neustadt/Weinstraße Il-Ġermanja


Isem tal-manifattur

abcr GmbH

Indirizz tal-manifattur

Im Schlehert 10 76187 Karlsruhe Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

abcr GmbH Site 1 Im Schlehert 10 76187 Karlsruhe Il-Ġermanja


Isem tal-manifattur

Antec International Limited

Indirizz tal-manifattur

Windham Road, Chilton Industrial Estate CO1 Sudbury Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq

Post ta’ siti ta’ manifattura

Antec International Limited Site 1 Windham Road, Chilton Industrial Estate CO1 Sudbury Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq


Isem tal-manifattur

OQEMA GmbH

Indirizz tal-manifattur

Aachener Straße 258 41061 Mönchengladbach Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

OQEMA GmbH Site 1 Gutberletstraße 17 04316 Leipzig Il-Ġermanja


Isem tal-manifattur

Brenntag Nordic AB

Indirizz tal-manifattur

Hyllie Boulvevard 34 18 TR SE-215 32 Malmö L-Iżvezja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Brenntag Nordic AB Site 1 Vevgatan 2 504 64 Boras L-Iżvezja


Isem tal-manifattur

ECSA Chemicals SA

Indirizz tal-manifattur

Burgauerstrasse 17 9230 Flawil L-Iżvizzera

Post ta’ siti ta’ manifattura

ECSA Chemicals SA Site 1 Via Luigi Favre 16 6828 Balerna L-Iżvizzera


Isem tal-manifattur

TENSID-CHEMIE GMBH

Indirizz tal-manifattur

Heinkelstraße 32 76461 Muggensturm Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

TENSID-CHEMIE GMBH Site 1 Heinkelstraße 32 76461 Muggensturm Il-Ġermanja


Isem tal-manifattur

Carl Roth GmbH + Co. KG

Indirizz tal-manifattur

Schoemperlenstraße 3-5 76185 Karlsruhe Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Carl Roth GmbH + Co. KG Site 1 Schoemperlenstraße 3-5 76185 Karlsruhe Il-Ġermanja


Isem tal-manifattur

Hollu Systemhygiene GmbH

Indirizz tal-manifattur

Hollu Campus 1 6170 Zirl L-Awstrija

Post ta’ siti ta’ manifattura

Hollu Systemhygiene GmbH Site 1 Hollu Campus 1 6170 Zirl L-Awstrija

1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

Sustanza attiva

Perossidu tal-idroġenu

Isem tal-manifattur

Evonik Antwerpen NV

Indirizz tal-manifattur

Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Il-Belġju

Post ta’ siti ta’ manifattura

Evonik Antwerpen NV - Site 1 Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Il-Belġju


Sustanza attiva

Perossidu tal-idroġenu

Isem tal-manifattur

Evonik Operations GmbH

Indirizz tal-manifattur

Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Il-Ġermanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Evonik Operations GmbH - Site 1 Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Il-Ġermanja


Sustanza attiva

Perossidu tal-idroġenu

Isem tal-manifattur

Evonik Peroxid GmbH

Indirizz tal-manifattur

Industriestraße 1 9721 Weißenstein L-Awstrija

Post ta’ siti ta’ manifattura

Evonik Peroxid GmbH Industriestraße 1 9721 Weißenstein L-Awstrija


Sustanza attiva

Perossidu tal-idroġenu

Isem tal-manifattur

Evonik Peroxide Netherlands BV

Indirizz tal-manifattur

Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam In-Netherlands

Post ta’ siti ta’ manifattura

Evonik Peroxide Netherlands BV - Site 1 Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum In-Netherlands


Sustanza attiva

Perossidu tal-idroġenu

Isem tal-manifattur

Evonik España y Portugal SA

Indirizz tal-manifattur

Afueras s/n 50784 La Zaida Spanja

Post ta’ siti ta’ manifattura

Evonik España y Portugal SA C/ Afueras s/n. 50784 La Zaida Spanja

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U FORMULAZZJONI

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru EC

Kontenut (%)

Perossidu tal-idroġenu

 

Sustanza attiva

7722-84-1

231-765-0

35 - 49,9 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni

Tip(i) ta’ formulazzjoni

SL Konċentrat li jinħall

PARTI II

IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI META SPC(S)

1.   META SPC 1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 1 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: OXTERIL® Group 1

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-1

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru EC

Kontenut (%)

Perossidu tal-idroġenu

 

Sustanza attiva

7722-84-1

231-765-0

35 - 49,9 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1

Tip(i) ta’ formulazzjoni

SL Konċentrat li jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H302: Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’.

H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda.

H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

H335: Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja.

H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

H272: Jista’ jżid in-nar; ossidant.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar.

P264: Aħsel idejn sew wara li tużah.

P270: Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tuża dan il-prodott.

P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew.

P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent.

P280: Ilbes ingwanti protettivi / ilbies protettiv / protezzjoni tal-għajnejn / protezzjoni tal-wiċċ.

P301+P312: JEKK JINBELA’: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx.

P330: Laħlaħ il-ħalq.

P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma / sapun.

P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs.

P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx.

P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-VELENU / tabib.

P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.

P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew.

P405: Aħżen f’post imsakkar.

P501: Armi l-kontenut / f’konformità mar-rekwiżiti lokali.

P501: Armi il-kontenitur / f’konformità mar-rekwiżiti lokali.

P210: Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. Tpejjipx.

P220: Żomm ‘il bogħod mill-ħwejjeġ u materjali oħra li jaqbdu.

P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ilma għat-tifi.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Diżinfezzjoni tas-superfiċje bi proċess ta’ perossidu tal-idroġenu vaporizzat (VHP)

Tip ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Diżinfezzjoni ta’ superfiċji u apparat niexef fi kmamar tal-isptar, laboratorji u spazji magħluqin oħrajn, li ma jiġux f’kuntatt ma’ ikel u għalf.

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Vaporizzazzjoni

Deskrizzjoni dettaljata:

Diżinfezzjoni awtomatizzata b’Perossidu tal-Idroġenu Vaporizzat, iġġenerat bl-għajnuna ta’ ġeneratur tal-VHP.

Speċifikazzjonijiet ewlenin ta’ ġeneratur tal-VHP:

Prinċipju ta’ diffużjoni: vaporizzazzjoni, diżinfezzjoni b’perossidu tal-idroġenu gassuż.

Volum tal-Kamra: 30 - 150 m3.

Konċentrazzjoni tal-prodott: 3 120  mg/m3.

Umdità relattiva: 40 - 80%.

Temperatura: temperatura ambjentali.

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: Il-prodott lest għall-użu għandu jiġi applikat f’konċentrazzjoni ta’ perossidu tal-idroġenu ta’ 1 092  mg/m3 (780 ppm) mill-ġeneratur tal-VHP. Mhux applikabbli.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

 

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 4 sigħat

 

Frekwenza: kuljum / jekk meħtieġ

 

Massimu ta’ 3 darbiet kuljum.

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Iż-żona li għandha tiġi diżinfettata titħejja għad-dekontaminazzjoni billi tneħħi kwalunkwe likwidu u timsaħ it-tiċpis viżibbli. Naddaf iż-żona qabel id-diżinfezzjoni. Il-bibien tal-armarji għandhom jinfetħu, is-superfiċji għandhom ikunu nexfin u żoni mxarrbin (bħal sinkijiet u toilets) għandhom jiġu diżinfettati bi prodotti alternattivi xierqa.

Professjonisti mħarrġin apposta jissostitwixxu l-għatu tal-imballaġġ issiġillat b’għatu speċjali li għandu valv għall-ħruġ tal-gass u konnettur veloċi. Il-konnettur veloċi huwa mqabbad ma’ pajp li jitqabbad ġeneratur tal-VHP. Issiġilla l-ispazju magħluq jew il-kamra u kun ċert li ma jiġix permess l-aċċess għaż-żona trattata bil-fwar matul il-proċedura kollha.

Il-volum tal-kamra jvarja minn 30 sa 150 m3.

Il-veloċità tad-diffużjoni tista’ tvarja minn 1,5 sa 20 g prodott/minuta.

Temperatura tal-bidu ta’ 20°C ± 2°C.

Umdità relattiva bejn 40 u 80%.

Matul iċ-ċiklu ta’ diżinfezzjoni il-ġeneratur tal-VHP taġġusta l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu sal-livelli effettivi ta’ 1 092 mg/m3 (780 ppm) u żżommha f’dan il-livell għal mill-inqas 4 sigħat. Il-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu tiġi mmonitorjata matul id-diżinfezzjoni. Wara d-diżinfezzjoni, tenħtieġ l-arjazzjoni taż-żona ssiġillata biex titnaqqas il-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu taħt il-1,25 mg/m3, jew valur ta’ referenza nazzjonali rilevanti aktar baxx, qabel ma tidħol fiż-żona. Dan il-pass jista’ ma jiħux ħafna ħin iżda jista’ wkoll jieħu diversi sigħat li jwassal għal ċiklu ta’ dekontaminazzjoni totali ta’ 5 – 8 sigħat.

L-utent għandu dejjem jagħmel validazzjoni mikrobijoloġika tad-diżinfezzjoni fil-kmamar li għandhom jiġu diżinfettati (jew ġewwa “kamra standard” xierqa, jekk applikabbli) bit-tagħmir li ser jintuża, mbagħad wara jista’ jsir protokoll għad-diżinfezzjoni ta’ dawn il-kmamar u jkompli jintuża.

F’każ li jkun hemm metodi disponibbli għall-monitoraġġ kimiku tas-sustanzi attivi fl-arja jew fuq is-superfiċji, għandha ssir validazzjoni kimika apparti mill-validazzjoni bijoloġika, eż. bi strixxi tal-ittestjar jew b’apparat li jkejjel il-perossidu tal-idroġenu ppm fl-arja.

Jekk tkun ikkonċernata “kamra standard” li għaliha jkun hemm disponibbli protokoll, il-validazzjoni tista’ tkun limitata għal validazzjoni kimika biss.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, tarka tal-wiċċ u Tagħmir ta’ Protezzjoni Respiratorja (RPE) (Fattur ta’ Protezzjoni Assenjat (APF) = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

Mhu permess l-ebda aċċess għaż-żona ttrattata waqt it-trattament. Waqt l-arjazzjoni u qabel ma jiġi permess id-dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata, għandu jiġi assigurat li l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu tinsab taħt il-1,25 mg/m3, jew valur ta’ referenza nazzjonali rilevanti aktar baxx, bl-użu, pereżempju, ta’ strixxi tat-testjar. Waqt it-tħaddim tal-ġeneratur tal-VHP jew f’każijiet ta’ malfunzjoni, id-dħul fil-kamra huwa possibbli biss jekk jintlibsu lbies protettiv kontra l-kimiċi u RPE (APF=10) filwaqt li l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu ma taqbiżx it-12,5 mg/m3. Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Diżinfezzjoni tas-superfiċje bi proċess ta’ perossidu tal-idroġenu vaporizzat (VHP)

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Diżinfezzjoni ta’ uċuħ niexfa f’żoni ta’ ikel u għalf u spazji oħra magħluqa.

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Vaporizzazzjoni

Deskrizzjoni dettaljata:

Diżinfezzjoni awtomatizzata b’Perossidu tal-Idroġenu Vaporizzat, iġġenerat bl-għajnuna ta’ ġeneratur tal-VHP.

Speċifikazzjonijiet ewlenin ta’ ġeneratur tal-VHP:

Prinċipju ta’ diffużjoni: vaporizzazzjoni, diżinfezzjoni b’perossidu tal-idroġenu gassuż.

Volum tal-Kamra: 30 - 150 m3.

Konċentrazzjoni tal-prodott: 3 120  mg/m3.

Umdità relattiva: 40 - 80%.

Temperatura: temperatura ambjentali.

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: Il-prodott lest għall-użu għandu jiġi applikat f’konċentrazzjoni ta’ perossidu tal-idroġenu ta’ 1 092  mg/m3 (780 ppm) mill-ġeneratur tal-VHP. Mhux applikabbli.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

 

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 4 sigħat

 

Frekwenza: kuljum / jekk meħtieġ

 

Massimu ta’ 3 darbiet kuljum.

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Iż-żona li għandha tiġi diżinfettata titħejja għad-dekontaminazzjoni billi tneħħi kwalunkwe likwidu u timsaħ it-tiċpis viżibbli. Naddaf iż-żona qabel id-diżinfezzjoni. Il-bibien tal-armarji għandhom jinfetħu, is-superfiċji għandhom ikunu nexfin u żoni mxarrbin (bħal sinkijiet u toilets) għandhom jiġu diżinfettati bi prodotti alternattivi xierqa.

Professjonisti mħarrġin apposta jissostitwixxu l-għatu tal-imballaġġ issiġillat b’għatu speċjali li għandu valv għall-ħruġ tal-gass u konnettur veloċi. Il-konnettur veloċi huwa mqabbad ma’ pajp li jitqabbad ġeneratur tal-VHP. Issiġilla l-ispazju magħluq jew il-kamra u kun ċert li ma jiġix permess l-aċċess għaż-żona trattata bil-fwar matul il-proċedura kollha.

Il-volum tal-kamra jvarja minn 30 sa 150 m3.

Il-veloċità tad-diffużjoni tista’ tvarja minn 1,5 sa 20 g prodott/minuta.

Temperatura tal-bidu ta’ 20 °C ± 2 °C.

Umdità relattiva bejn 40 u 80 %.

Matul iċ-ċiklu ta’ diżinfezzjoni il-ġeneratur tal-VHP taġġusta l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu sal-livelli effettivi ta’ 1 092 mg/m3 (780 ppm) u żżommha f’dan il-livell għal mill-inqas 4 sigħat. Il-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu tiġi mmonitorjata matul id-diżinfezzjoni. Wara d-diżinfezzjoni, tenħtieġ l-arjazzjoni taż-żona ssiġillata biex titnaqqas il-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu taħt il-1,25 mg/m3, jew valur ta’ referenza nazzjonali rilevanti aktar baxx, qabel ma tidħol fiż-żona. Dan il-pass jista’ ma jiħux ħafna ħin iżda jista’ wkoll jieħu diversi sigħat li jwassal għal ċiklu ta’ dekontaminazzjoni totali ta’ 5 – 8 sigħat.

L-utent għandu dejjem jagħmel validazzjoni mikrobijoloġika tad-diżinfezzjoni fil-kmamar li għandhom jiġu diżinfettati (jew ġewwa “kamra standard” xierqa, jekk applikabbli) bit-tagħmir li ser jintuża, mbagħad wara jista’ jsir protokoll għad-diżinfezzjoni ta’ dawn il-kmamar u jkompli jintuża.

F’każ li jkun hemm metodi disponibbli għall-monitoraġġ kimiku tas-sustanzi attivi fl-arja jew fuq is-superfiċji, għandha ssir validazzjoni kimika apparti mill-validazzjoni bijoloġika, eż. bi strixxi tal-ittestjar jew b’apparat li jkejjel il-perossidu tal-idroġenu ppm fl-arja.

Jekk tkun ikkonċernata “kamra standard” li għaliha jkun hemm disponibbli protokoll, il-validazzjoni tista’ tkun limitata għal validazzjoni kimika biss.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, tarka tal-wiċċ u Tagħmir ta’ Protezzjoni Respiratorja (RPE) (Fattur ta’ Protezzjoni Assenjat (APF) = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

Mhu permess l-ebda aċċess għaż-żona ttrattata waqt it-trattament. Waqt l-arjazzjoni u qabel ma jiġi permess id-dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata, għandu jiġi assigurat li l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu tinsab taħt il-1,25 mg/m3, jew valur ta’ referenza nazzjonali rilevanti aktar baxx, bl-użu, pereżempju, ta’ strixxi tat-testjar. Waqt it-tħaddim tal-ġeneratur tal-VHP jew f’każijiet ta’ malfunzjoni, id-dħul fil-kamra huwa possibbli biss jekk jintlibsu lbies protettiv kontra l-kimiċi u RPE (APF=10) filwaqt li l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu ma taqbiżx it-12,5 mg/m3. Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Imballaġġ asettiku fl-industriji tal-ikel u tal-għalf

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Spori tal-batterja

Istadju iżvilupp: Spori batterjali

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Diżinfezzjoni ta’ materjal tal-imballaġġ tal-ikel f’sistemi ta’ imballaġġ asettiku magħluqin bi prodott sprejjat jew nebulizzat.

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Sprejjar jew nebulizzazzjoni

Deskrizzjoni dettaljata:

Sprejjar jew nebulizzazzjoni awtomatizzati f’sistemi magħluqin.

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: Konċentrazzjoni waqt l-użu: 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Konċentrazzjoni tal-prodott f’arja sħuna: 10,83 g/kg Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u spori tal-batterja, l-prodott għandu jkun imħallat sa 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju,, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 49,9 % (w/w): żid 700 ml ta’ prodott ma’ 357 ml ilma biex tinkiseb dilwizzjoni ta’ 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Proċessi ta’ diżinfezzjoni kimiko-termali awtomatizzati.

Temperatura: ≥ 100°C

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 5,5 sekonda

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Is-sistemi ta’ mili asettiku huma bbażati fuq il-prinċipju li asettikament jiffurmaw tubu minn folja sterilizzata tal-materjal tal-pakkett, li jkompli jimtela’ kontinwament bi prodott tal-ikel likwidu sterili kummerċjali u wara jiġi ssiġġillat b’mod trażversali biex jifforma boroż, li mbagħad jiġu mitwija fil-forma finali tal-pakkett. Il-materjal tal-imballaġġ jitpoġġa fil-magna tal-mili asettiku jew fil-forma ta’ (folji) rkiekel (folji) jew fil-forma ta’ pakketti, tnelli u fliexken iffurmati minn qabel. Imbagħad, il-perossidu tal-idroġenu 35 % (w/w) jiġi sprejjat jew applikat gradwalment b’nebulizzatur fuq il-materjal tal-ippakkjar bl-għajnuna ta’ żennuna. Wara, imiss bosta fażijiet biex jevapora kwalunkwe perossidu tal-idroġenu li jkun fadal b’arja sħuna sterili.

Skont id-daqs tar-reċipjent, ammont ta’ 0.1–1 ml ta’ perossidu tal-idroġenu 35 % (w/w) jiġi sprejjat jew applikat gradwalment b’nebulizzatur bl-għajnuna ta’ żennuna.

Temperatura: ≥ 100°C

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 5,5 sekonda

Pereżempju, għal prodott li fih 49,9% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 700 ml ta’ prodott ma’ 357 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu.

L-utent għandu dejjem jagħmel validazzjoni mikrobijoloġika tad-diżinfezzjoni, li warajha jista’ jitħejja u jibqa’ jintuża protokoll għad-diżinfezzjoni ta’ dan l-imballaġġ / sistema.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, tarka tal-wiċċ u RPE (APF = 10) meta taħdem b’soluzzjonijiet ikkonċentrati waqt it-taħlit u tagħbija; ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, u gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew tarka tal-wiċċ ekwivalenti waqt l-applikazzjoni. Waqt ix-xogħol ta’ manutenzjoni, ilbes ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, gogils reżistenti għall-kimiċi konformi ma’ EN 16321 jew tarka tal-wiċċ ekwivalenti u RPE (APF=4) u sprejja l-ilma għal madwar 10 sekondi qabel ma tiftaħ il-magna. L-istruzzjonijiet għall-użu tal-istazzjon tal-mili mill-ġdid jispeċifikaw li l-operazzjonijiet tat-tagħbija għandhom isiru f’post frisk u ventilat. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.4.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 4

Diżinfezzjoni ta’ sistema ta’ distribuzzjoni tal-ilma tax-xorb bit-tindif fil-post (CIP)

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: fungi

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Tindif u diżinfezzjoni ta’ installazzjonijiet għad-distribuzzjoni u l-ħżin tal-ilma tax-xorb

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: CIP (Tindif fil-post)

Deskrizzjoni dettaljata:

Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bis-CIP

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi, l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri jridu jiġu aġġustati skont il-bżonn.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Ħin ta’ kuntatt: ill-inqas 3 sigħat

Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ

Temperatura: temperatura ambjentali

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.4.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

CIP (Tindif fil-post): Naddaf qabel id-diżinfezzjoni (Neħħi l-fdalijiet u l-ħmieġ kollu billi tlaħlaħ jew togħrok minn qabel, u fejn meħtieġ, billi tħalli mxarrab għal xi ħin minn qabel) Iċċirkola l-prodott imħallat fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma qabel ma jerġgħu jimtlew bl-ilma tax-xorb. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

4.4.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.4.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.4.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.5.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 5

Diżinfezzjoni ta’ superfiċji u apparat ibsin u mhux porużi permezz ta’ immersjoni

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: fungi

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Apparat kemm tal-industrija tal-ikel kif ukoll tax-xorb, kċejjen u canteens tal-catering ta’ skala kbira.

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Sistema miftuħa: immersjoni

Deskrizzjoni dettaljata:

Immersjoni manwali tal-apparat f’banjijiet miftuħin. Immersjoni awtomatizzat tal-apparat f’banjijiet magħluqin.

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 60 minuta

Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ

Temperatura: temperatura ambjentali

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.5.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu; żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Immersjoni: L-apparat tal-industrija tal-ikel u tal-għalf jiġi diżinfettat bl-immersjoni. Naddaf l-apparat minn qabel. It-taħlita għad-diżinfezzjoni għandha titħallat ġewwa bittiji (jiġifieri l-prodott jitferra’ jew jiġi ppumpjat ġol-bittiji). L-apparat li għandu jiġi diżinfettat jitpoġġa manwalment jew awtomatikament f’dawn il-bittiji (banjijiet magħluqin) u jinħareġ wara ħin ta’ kuntatt ta’ mhux anqas minn 60 minuta. Wara li titlesta l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, l-apparat jitlaħlaħ bl-ilma. Is-soluzzjoni ta’ diżinfezzjoni fil-banju ta’ immersjoni/immersjoni għandha tinbidel wara kull ċiklu ta’ diżinfezzjoni.

4.5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

RMM Tekniċi: Ventilazzjoni tal-egżost lokali (50%) u standard tajjeb ta’ ventilazzjoni ġenerali (3 ACH). Il-banju għat-tgħaddis irid jitpoġġa f’kamra separata. Għall-użu biss f’żoni li ma humiex aċċessibbli għall-pubbliku. Utenti professjonali mingħajr PPE u RPE (APF=10) ma humiex permessi jidħlu fil-kamra tad-diżinfezzjoni. Żomm il-banju magħluq matul id-diżinfezzjoni, iftħu biss biex timla’ jew tbattal.

Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

4.5.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.5.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.5.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.6.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 6

Diżinfezzjoni ta’ superfiċji bit-tindif fil-post (CIP)

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: fungi

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Diżinfezzjoni ta’ superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet f’kuntatt mal-ikel fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: CIP (Tindif fil-post)

Deskrizzjoni dettaljata:

Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bit-Tindif fil-Post (CIP).

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% (w/ w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni tal-batterji, tal-ħmira u tal-fungi, il-prodott għandu jiġi dilwit għal 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, fil-każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu ta’ 35% (w/w): żid prodott ta’ 114 ml ma’ 819 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 3 sigħat

Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ

Temperatura: temperatura ambjentali

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.6.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Naddaf qabel id-diżinfezzjoni. Is-superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet huma diżinfettati bi proċess CIP. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Il-proċess isir billi tiġi ċċirkolata t-taħlita għad-diżinfezzjoni fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. L-applikazzjoni hija awtomatizzata u l-proċess huwa wieħed magħluq. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa wkoll.

4.6.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

4.6.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.6.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.6.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 1

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu għal kull użu.

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Ara l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju għall-użu speċifiċi għal kull użu.

Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna

JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq immedjatament. Agħti xi ħaġa tax-xorb, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TINDUĊIX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. Informazzjoni lill-ħaddiema tal-kura tas-saħħa/tabib: Ibda miżuri għaż-żamma tal-ħajja jekk meħtieġa, wara ċempel ĊENTRU TAL-VELENU.

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda immedjatament b’ħafna ilma. Wara neħħi l-ilbies ikkontaminat kollu u aħslu qabel terġa’ tużah. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.

JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet ta’ kuntatt, jekk hemm u jkun faċli. Kompli laħlaħ għal mill-anqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Ċaqlaq lejn arja friska u żomm mistrieħ f’pożizzjoni komda għat-teħid tan-nifs.

Jekk ikun hemm sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

Jekk ma jkunx hemm sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.

Miżuri f’każ ta’ rilaxx aċċidentali

Tixrid kbir: Iġbor il-prodott f’kontenituri xierqa (eż. magħmulin mill-plastik) billi tuża apparat xieraq (eż. pompa għall-likwidu) biex jintrema’. Qatt m’għandek tpoġġi dak li jkun ixxerred lura fil-kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid. Żomm ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli u inkompatibbli. Laħlaħ kwalunkwe residwu b’ħafna ilma. Armi l-materjal assorbit skont ir-regolamenti ambjentali applikabbli.

Tixrid żgħir: Żid il-prodott b’ħafna ilma u laħlaħ jew assorbi b’materjal li jżomm il-likwidu (eż. trab tad-diatomi jew binder universali). Iġbru mekkanikament u poġġih f’kontenituri xierqa. Naddaf sew is-superfiċje kkontaminata. Ippakkja u ttikkettja l-iskart bħall-prodott. Taqlax it-tikketta mill-kontenituri tal-kunsinna qabel ma jintremew.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi mormi fid-drenaġġ muniċipali jew f’depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Pariri dwar protezzjoni kontra n-nar u l-isplużjonijiet:

 

Aħżen ’il bogħod mir-raġġi tax-xemx u sorsi tas-sħana.

 

Aħżen ’il bogħod minn sorsi li jistgħu jqabbdu n-nar - Tpejjipx.

 

Aħżen ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli.

 

Aħżen ’il bogħod minn sustanzi inkompatibbli.

Ħżin:

 

Rekwiżit tat-temperatura - matul il-ħżin sa massimu ta’ 40 °C u pproteġi mill-ġlata.

 

Aħżen f’postijiet nodfa, nexfin u ventilati sew.

 

Ġorr u aħżen il-kontenitur f’pożizzjoni wieqfa biss.

 

Dejjem issikka l-kontenitur sewwa wara li tneħħi l-prodott.

 

Evita li l-prodott inixxi u jħalli residwi fuq il-kontenituri.

Pariri dwar ħżin komuni:

 

Taħżnux flimkien ma’ alkali, riduċenti, imluħa metalliċi (riskju ta’ dekompożizzjoni).

 

Taħżnux flimkien ma’ solventi organiċi (riskju ta’ splużjoni).

Ħajja fuq l-ixkaffa:

24 xahar

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

It-titli sħaħ tal-istandards EN imsemmija fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” huma:

 

EN 16321 - Protezzjoni għall-għajnejn u għall-wiċċ għall-użu okkupazzjonali

 

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra sustanzi kimiċi u mikroorganiżmi

Id-Direttiva tal-Kunsill imsemmija bħala referenza fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” hija d-Direttiva 98/24/KE tal-Kunsill tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p.11).

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali

OXTERIL® 350 SPRAY

qasam tas-suq: UE

BIS OKSAN

qasam tas-suq: UE

Halades DI

qasam tas-suq: UE

DEPTIL 350 SPRAY

qasam tas-suq: UE

Amira Hydrogen Peroxide

qasam tas-suq: UE

Asiral Des O

qasam tas-suq: UE

OXTERIL® 350 VHP

qasam tas-suq: UE

PERSYNT® 350 VHP

qasam tas-suq: UE

Numru tal-awtorizzazzjoni

 

EU-0028964-0001 1-1

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru EC

Kontenut (%)

Perossidu tal-idroġenu

 

Sustanza attiva

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali

OXTERIL® 350 SPRAY S

qasam tas-suq: UE

DES O HR

qasam tas-suq: UE

Numru tal-awtorizzazzjoni

 

EU-0028964-0002 1-1

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru EC

Kontenut (%)

Perossidu tal-idroġenu

 

Sustanza attiva

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

1.   META SPC 2 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 2 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: OXTERIL® Group 2

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-2

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru EC

Kontenut (%)

Perossidu tal-idroġenu

 

Sustanza attiva

7722-84-1

231-765-0

35 - 49,9 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2

Tip(i) ta’ formulazzjoni

SL Konċentrat li jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H302: Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’.

H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda.

H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

H335: Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja.

H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

H272: Jista’ jżid in-nar; ossidant.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar.

P264: Aħsel idejn sew wara li tużah.

P270: Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tuża dan il-prodott.

P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew.

P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent.

P280: Ilbes ingwanti protettivi / ilbies protettiv / protezzjoni tal-għajnejn / protezzjoni tal-wiċċ..

P301+P312: JEKK JINBELA’: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx.

P330: Laħlaħ il-ħalq.

P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma / sapun.

P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs.

P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx.

P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-VELENU / tabib.

P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.

P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew.

P405: Aħżen f’post imsakkar.

P501: Armi l-kontenut / in accordance with local requirements.

P501: Armi il-kontenitur / f’konformità mar-rekwiżiti lokali.

P210: Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. Tpejjipx.

P220: Żomm ‘il bogħod mill-ħwejjeġ u materjali oħra li jaqbdu.

P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ilma għat-tifi.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Imballaġġ asettiku fl-industriji tal-ikel u tal-għalf

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Spori tal-batterja

Istadju iżvilupp: Spori tal-batterja

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Diżinfezzjoni ta’ Imballaġġ asettiku ta’ materjal tal-imballaġġ tal-ikel u tal-għalf f’sistemi ta’ imballaġġ asettiku magħluqin b’tgħaddis, sprejjar u nebulizzazzjoni

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Tgħaddis, nebulizzazzjoni u sprejjar

Deskrizzjoni dettaljata:

Tgħaddis awtomatizzat f’sistemi magħluqin.

Nebulizzazzjoni u sprejjar awtomatizzati f’sistemi magħluqin.

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: Konċentrazzjoni waqt l-użu: 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u spori tal-batterja, l-prodott għandu jkun imħallat sa 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju,, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 49,9% (w/w): żid 700 ml ta’ prodott ma’ 357 ml ilma biex tinkiseb dilwizzjoni ta’ 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Proċessi ta’ diżinfezzjoni kimiko-termali awtomatizzati. Konċentrazzjoni waqt l-użu: 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu

Sprejjar jew nebulizzazzjoni:

 

Temperatura: ≥100°C

 

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 5,5 sekonda

Tgħaddis:

 

Temperatura: ≥80°C

 

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 2,5 sekonda

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Is-sistemi ta’ mili asettiku huma bbażati fuq il-prinċipju li asettikament jiffurmaw tubu minn folja sterilizzata tal-materjal tal-pakkett, li jkompli jimtela’ kontinwament bi prodott tal-ikel likwidu sterili kummerċjali u wara jiġi ssiġġillat b’mod trażversali biex jifforma boroż, li mbagħad jiġu mitwija fil-forma finali tal-pakkett. Il-materjal tal-imballaġġ jitpoġġa fil-magna tal-mili asettiku jew fil-forma ta’ (folji) rkiekel (folji) jew fil-forma ta’ pakketti, tnelli u fliexken iffurmati minn qabel. Il-materjal tal-ippakkjar fil-forma ta' rukkelli (folji) jgħaddi minn banju fond mimli b'35% (w/w) perossidu tal-idroġenu permezz ta' tgħaddas. Imbagħad, il-perossidu tal-idroġenu 35 % (w/w) jiġi sprejjat jew applikat gradwalment b’nebulizzatur fuq il-materjal tal-ippakkjar bl-għajnuna ta’ żennuna. Wara, imiss bosta fażijiet biex jevapora kwalunkwe perossidu tal-idroġenu li jkun fadal b’arja sħuna sterili.

Skont id-daqs tar-reċipjent, ammont ta’ 0,1–1 ml ta’ perossidu tal-idroġenu 35 % (w/w) jiġi sprejjat jew applikat gradwalment b’nebulizzatur bl-għajnuna ta’ żennuna.

Temperatura: ≥100°C

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 5,5 sekonda

Il-materjal tal-imballaġġ fil-forma ta’ (folji) rkiekel jgħaddi minn banju fond mimli b’ 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu permezz tat-tgħaddis.

Temperatura: ≥80°C

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 2,5 sekonda

Pereżempju, għal prodott li fih 49,9% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 700 ml ta’ prodott ma’ 357 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu.

L-utent għandu dejjem jagħmel validazzjoni mikrobijoloġika tad-diżinfezzjoni, li warajha jista’ jitħejja u jibqa’ jintuża protokoll għad-diżinfezzjoni ta’ dan l-imballaġġ / sistema.

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, tarka tal-wiċċ u RPE (APF = 10) meta taħdem b’soluzzjonijiet ikkonċentrati waqt it-taħlit u tagħbija; ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, u gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew tarka tal-wiċċ ekwivalenti waqt l-applikazzjoni. Waqt ix-xogħol ta’ manutenzjoni, ilbes ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, gogils reżistenti għall-kimiċi konformi ma’ EN 16321 jew tarka tal-wiċċ ekwivalenti u RPE (APF=4) u sprejja l-ilma għal madwar 10 sekondi qabel ma tiftaħ il-magna. L-istruzzjonijiet għall-użu tal-istazzjon tal-mili mill-ġdid jispeċifikaw li l-operazzjonijiet tat-tagħbija għandhom isiru f’post frisk u ventilat. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Diżinfezzjoni ta’ sistema ta’ distribuzzjoni tal-ilma tax-xorb bit-tindif fil-post (CIP)

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: fungi

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Tindif u diżinfezzjoni ta’ installazzjonijiet għad-distribuzzjoni u l-ħżin tal-ilma tax-xorb

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: CIP (Tindif fil-post)

Deskrizzjoni dettaljata:

Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bis-CIP

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi, l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri jridu jiġu aġġustati skont il-bżonn.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 3 sigħat

Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ

Temperatura: temperatura ambjentali

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

CIP (Tindif fil-post): Naddaf qabel id-diżinfezzjoni (Neħħi l-fdalijiet u l-ħmieġ kollu billi tlaħlaħ jew togħrok minn qabel, u fejn meħtieġ, billi tħalli mxarrab għal xi ħin minn qabel) Iċċirkola l-prodott imħallat fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma qabel ma jerġgħu jimtlew bl-ilma tax-xorb. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Diżinfezzjoni ta’ superfiċji u apparat ibsin u mhux porużi permezz ta’ immersjoni

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: fungi

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Apparat kemm tal-industrija tal-ikel kif ukoll tax-xorb, kċejjen u canteens tal-catering ta’ skala kbira.

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Sistema miftuħa: immersjoni

Deskrizzjoni dettaljata:

Immersjoni manwali tal-apparat f’banjijiet miftuħin. Immersjoni awtomatizzat tal-apparat f’banjijiet magħluqin.

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 60 minuta

Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ

Temperatura: temperatura ambjentali

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu; żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Immersjoni: L-apparat tal-industrija tal-ikel u tal-għalf jiġi diżinfettat bl-immersjoni. Naddaf l-apparat minn qabel. It-taħlita għad-diżinfezzjoni għandha titħallat ġewwa bittiji (jiġifieri l-prodott jitferra’ jew jiġi ppumpjat ġol-bittiji). L-apparat li għandu jiġi diżinfettat jitpoġġa manwalment jew awtomatikament f’dawn il-bittiji (banjijiet magħluqin) u jinħareġ wara ħin ta’ kuntatt ta’ mhux anqas minn 60 minuta. Wara li titlesta l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, l-apparat jitlaħlaħ bl-ilma. Is-soluzzjoni ta’ diżinfezzjoni fil-banju ta’ immersjoni/immersjoni għandha tinbidel wara kull ċiklu ta’ diżinfezzjoni.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

RMM Tekniċi: Ventilazzjoni tal-egżost lokali (50%) u standard tajjeb ta’ ventilazzjoni ġenerali (3 ACH). Il-banju għat-tgħaddis irid jitpoġġa f’kamra separata. Għall-użu biss f’żoni li ma humiex aċċessibbli għall-pubbliku. Utenti professjonali mingħajr PPE u RPE (APF=10) ma humiex permessi jidħlu fil-kamra tad-diżinfezzjoni. Żomm il-banju magħluq matul id-diżinfezzjoni, iftħu biss biex timla’ jew tbattal.

Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.4.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 4

Diżinfezzjoni ta’ superfiċji bit-tindif fil-post (CIP)

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: fungi

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Diżinfezzjoni ta’ superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet f’kuntatt mal-ikel fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: CIP (Tindif fil-post)

Deskrizzjoni dettaljata:

Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bit-Tindif fil-Post (CIP).

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% (w/ w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni tal-batterji, tal-ħmira u tal-fungi, il-prodott għandu jiġi dilwit għal 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, fil-każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu ta’ 35% (w/w): żid prodott ta’ 114 ml ma’ 819 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 3 sigħat

Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ

Temperatura: temperatura ambjentali

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.4.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Naddaf qabel id-diżinfezzjoni. Is-superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet huma diżinfettati bi proċess CIP. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Il-proċess isir billi tiġi ċċirkolata t-taħlita għad-diżinfezzjoni fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. L-applikazzjoni hija awtomatizzata u l-proċess huwa wieħed magħluq. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa wkoll.

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

4.4.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.4.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.4.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 2

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu għal kull użu.

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Ara l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju għall-użu speċifiċi għal kull użu.

Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna

JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq immedjatament. Agħti xi ħaġa tax-xorb, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TINDUĊIX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. Informazzjoni lill-ħaddiema tal-kura tas-saħħa/tabib: Ibda miżuri għaż-żamma tal-ħajja jekk meħtieġa, wara ċempel ĊENTRU TAL-VELENU.

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda immedjatament b’ħafna ilma. Wara neħħi l-ilbies ikkontaminat kollu u aħslu qabel terġa’ tużah. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.

JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet ta’ kuntatt, jekk hemm u jkun faċli. Kompli laħlaħ għal mill-anqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Ċaqlaq lejn arja friska u żomm mistrieħ f’pożizzjoni komda għat-teħid tan-nifs.

Jekk ikun hemm sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

Jekk ma jkunx hemm sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.

Miżuri f’każ ta’ rilaxx aċċidentali

Tixrid kbir: Iġbor il-prodott f’kontenituri xierqa (eż. magħmulin mill-plastik) billi tuża apparat xieraq (eż. pompa għall-likwidu) biex jintrema’. Qatt m’għandek tpoġġi dak li jkun ixxerred lura fil-kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid. Żomm ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli u inkompatibbli. Laħlaħ kwalunkwe residwu b’ħafna ilma. Armi l-materjal assorbit skont ir-regolamenti ambjentali applikabbli.

Tixrid żgħir: Żid il-prodott b’ħafna ilma u laħlaħ jew assorbi b’materjal li jżomm il-likwidu (eż. trab tad-diatomi jew binder universali). Iġbru mekkanikament u poġġih f’kontenituri xierqa. Naddaf sew is-superfiċje kkontaminata. Ippakkja u ttikkettja l-iskart bħall-prodott. Taqlax it-tikketta mill-kontenituri tal-kunsinna qabel ma jintremew.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi mormi fid-drenaġġ muniċipali jew f’depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Pariri dwar protezzjoni kontra n-nar u l-isplużjonijiet:

 

Aħżen ’il bogħod mir-raġġi tax-xemx u sorsi tas-sħana.

 

Aħżen ’il bogħod minn sorsi li jistgħu jqabbdu n-nar - Tpejjipx.

 

Aħżen ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli.

 

Aħżen ’il bogħod minn sustanzi inkompatibbli.

Ħżin:

 

Rekwiżit tat-temperatura - matul il-ħżin sa massimu ta’ 40 °C u pproteġi mill-ġlata.

 

Aħżen f’postijiet nodfa, nexfin u ventilati sew.

 

Ġorr u aħżen il-kontenitur f’pożizzjoni wieqfa biss.

 

Dejjem issikka l-kontenitur sewwa wara li tneħħi l-prodott.

 

Evita li l-prodott inixxi u jħalli residwi fuq il-kontenituri.

Pariri dwar ħżin komuni:

 

Taħżnux flimkien ma’ alkali, riduċenti, imluħa metalliċi (riskju ta’ dekompożizzjoni).

 

Taħżnux flimkien ma’ solventi organiċi (riskju ta’ splużjoni).

Ħajja fuq l-ixkaffa:

24 xahar

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

It-titli sħaħ tal-istandards EN imsemmija fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” huma:

 

EN 16321 - Protezzjoni għall-għajnejn u għall-wiċċ għall-użu okkupazzjonali

 

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra sustanzi kimiċi u mikroorganiżmi

Id-Direttiva tal-Kunsill imsemmija bħala referenza fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” hija d-Direttiva 98/24/KE tal-Kunsill tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p.11).

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali

OXTERIL® 350 BATH

qasam tas-suq: UE

DES-H2O2 35

qasam tas-suq: UE

Numru tal-awtorizzazzjoni

 

EU-0028964-0003 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru EC

Kontenut (%)

Perossidu tal-idroġenu

 

Sustanza attiva

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali

OXTERIL® 350 COMBI

qasam tas-suq: UE

SPECIJAL PT

qasam tas-suq: UE

Brennspec HP 35 aseptic

qasam tas-suq: UE

Climax HPO Aseptisk

qasam tas-suq: UE

OXTERIL® 350 LRD

qasam tas-suq: UE

Numru tal-awtorizzazzjoni

 

EU-0028964-0004 1-2

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru EC

Kontenut (%)

Perossidu tal-idroġenu

 

Sustanza attiva

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

1.   META SPC 3 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Meta SPC 3 identifikatur

Identifikatur

Meta SPC: CLARMARIN® Group 1

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-3

1.3.   Tip(i) ta’ prodott

Tip(i) ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru EC

Kontenut (%)

Perossidu tal-idroġenu

 

Sustanza attiva

7722-84-1

231-765-0

35 - 49,9 % (w/w)

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3

Tip(i) ta’ formulazzjoni

SL Konċentrat li jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 3

Dikjarazzjonijiet ta’ periklu

H302: Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’.

H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda.

H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn.

H335: Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja.

H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

H272: Jista’ jżid in-nar; ossidant.

Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni

P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar.

P264: Aħsel idejn sew wara li tużah.

P270: Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tuża dan il-prodott.

P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew.

P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent.

P280: Ilbes ingwanti protettivi / ilbies protettiv / protezzjoni tal-għajnejn / protezzjoni tal-wiċċ.

P301+P312: JEKK JINBELA’: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx.

P330: Laħlaħ il-ħalq.

P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma / sapun.

P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs.

P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx.

P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-VELENU / tabib.

P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.

P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew.

P405: Aħżen f’post imsakkar.

P501: Armi l-kontenut / f’konformità mar-rekwiżiti lokali.

P501: Armi il-kontenitur / f’konformità mar-rekwiżiti lokali..

P210: Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. Tpejjipx.

P220: Żomm ‘il bogħod mill-ħwejjeġ u materjali oħra li jaqbdu.

P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ilma għat-tifi.

4.   UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1

Diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ li jkunu qed jinħaslu f’magni tal-ħasil magħluqin permezz ta’ dożaġġ

Tip ta’ prodott

PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Viruses

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: fungi

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ li jkunu qed jinħaslu f’magni tal-ħasil

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Mili (Dożaġġ)

Deskrizzjoni dettaljata:

Il-prodott jiġi dożat awtomatikament fil-magna tal-ħasil magħluqa waqt il-proċess tal-ħasil (ħasla ewlenija).

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: 0,019 - 0,029% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Il-prodotti bijoċidali jitħalltu skont l-ordni biex tinkiseb konċentrazzjoni waqt l-użu fil-medda ta’ 0,019 – 0,029% (w/w). Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): konċentrat ta’ 0,5 ml jew 0,75 ml żid l-ilma sa 1 litru biex tikseb 0,019% (w/w) jew 0,029% (w/w). Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ

Batterja, ħmira, fungi: Konċentrazzjoni waqt l-użu 0,019% (w/w) perossidu tal-idroġenu fit-taħlita tal-ħasil.

Aġent alkalin biex inaqqas il-qawwa: 0,6 ml/l BEIPUR ANP.

Ħin ta’ kuntatt: 10 minuta

Temperatura: 70°C

Viruses: Konċentrazzjoni waqt l-użu 0,029% (w/w) perossidu tal-idroġenu fit-taħlita tal-ħasil.

Aġent alkalin biex inaqqas il-qawwa: 0,6 ml/l BEIPUR ANP

Ħin ta’ kuntatt: 10 minuta

Temperatura: 80°C

Proporzjon drapp: likwidu = 1:4

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun HDPE 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank ISO HDPE 20m3

4.1.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Il-prodott u d-deterġent jiġu dożati awtomatikament fil-magna tal-ħasil magħluqa waqt il-proċess tal-ħasil. Id-dożaġġ taż-żewġ komponenti jsir permezz ta’ żewġ pajpijiet separati u stazzjonijiet tad-dożaġġ. Il-prodott u d-deterġent m’għandhomx jiġu mħallta qabel id-dożaġġ fil-magna tal-ħasil. Intervall tat-trattament - kuljum / jekk meħtieġ (0,5 sigħat/jum).

4.1.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes nuċċalijiet reżistenti għall-kimiċi konsistenti mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti, ilbies protettiv reżistenti għall-kimiċi għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, viżiera u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. Il-materjal tal-ingwanti u l-coverall għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

RMM Tekniċi: Ventilazzjoni tal-egżost lokali (50%) u standard tajjeb ta’ ventilazzjoni ġenerali (3 ACH). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

4.1.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.1.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 2

Diżinfezzjoni ta’ sistema ta’ distribuzzjoni tal-ilma tax-xorb bit-tindif fil-post (CIP)

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: fungi

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Tindif u diżinfezzjoni ta’ installazzjonijiet għad-distribuzzjoni u l-ħżin tal-ilma tax-xorb

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: CIP (Tindif fil-post)

Deskrizzjoni dettaljata:

Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bis-CIP

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi, l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tinkiseb dilwizzjoni ta' 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri jridu jiġu aġġustati skont il-bżonn.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 3 sigħat

Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ

Temperatura: temperatura ambjentali

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.2.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

CIP (Tindif fil-post): Naddaf qabel id-diżinfezzjoni (Neħħi l-fdalijiet u l-ħmieġ kollu billi tlaħlaħ jew togħrok minn qabel, u fejn meħtieġ, billi tħalli mxarrab għal xi ħin minn qabel) Iċċirkola l-prodott imħallat fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma qabel ma jerġgħu jimtlew bl-ilma tax-xorb. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

4.2.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

4.2.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.2.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 3

Diżinfezzjoni ta’ superfiċji u apparat ibsin u mhux porużi permezz ta’ immersjoni

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: fungi

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Apparat kemm tal-industrija tal-ikel kif ukoll tax-xorb, kċejjen u canteens tal-catering ta’ skala kbira.

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: Sistema miftuħa: immersjoni

Deskrizzjoni dettaljata:

Immersjoni manwali tal-apparat f’banjijiet miftuħin. Immersjoni awtomatizzat tal-apparat f’banjijiet magħluqin.

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma biex tinkiseb dilwizzjoni ta' 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 60 minuta

Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ

Temperatura: temperatura ambjentali

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.3.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu; żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Immersjoni: L-apparat tal-industrija tal-ikel u tal-għalf jiġi diżinfettat bl-immersjoni. Naddaf l-apparat minn qabel. It-taħlita għad-diżinfezzjoni għandha titħallat ġewwa bittiji (jiġifieri l-prodott jitferra’ jew jiġi ppumpjat ġol-bittiji). L-apparat li għandu jiġi diżinfettat jitpoġġa manwalment jew awtomatikament f’dawn il-bittiji (banjijiet magħluqin) u jinħareġ wara ħin ta’ kuntatt ta’ mhux anqas minn 60 minuta. Wara li titlesta l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, l-apparat jitlaħlaħ bl-ilma. Is-soluzzjoni ta’ diżinfezzjoni fil-banju ta’ immersjoni/immersjoni għandha tinbidel wara kull ċiklu ta’ diżinfezzjoni.

4.3.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

RMM Tekniċi: Ventilazzjoni tal-egżost lokali (50%) u standard tajjeb ta’ ventilazzjoni ġenerali (3 ACH). Il-banju għat-tgħaddis irid jitpoġġa f’kamra separata. Għall-użu biss f’żoni li ma humiex aċċessibbli għall-pubbliku. Utenti professjonali mingħajr PPE u RPE (APF=10) ma humiex permessi jidħlu fil-kamra tad-diżinfezzjoni. Żomm il-banju magħluq matul id-diżinfezzjoni, iftħu biss biex timla’ jew tbattal.

Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

4.3.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.3.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.4.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 4

Diżinfezzjoni ta’ superfiċji bit-tindif fil-post (CIP)

Tip ta’ prodott

PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf

Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

Isem komuni: Batterja

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: Ħmira

Istadju iżvilupp: -

Isem komuni: fungi

Istadju iżvilupp: -

Qasam/Oqsma ta’ użu

użu fuq ġewwa

Diżinfezzjoni ta’ superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet f’kuntatt mal-ikel fl-industrija tal-ikel u tal-għalf

Metodu/i ta’ applikazzjoni

Metodu: CIP (Tindif fil-post)

Deskrizzjoni dettaljata:

Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bit-Tindif fil-Post (CIP).

Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni tal-batterji, tal-ħmira u tal-fungi, il-prodott għandu jiġi dilwit għal 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, fil-każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu ta’ 35%(w/w): żid prodott ta’ 114 ml ma’ 819 ml ilma biex tinkiseb dilwizzjoni ta' 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 3 sigħat

Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ

Temperatura: temperatura ambjentali

Kategorija/i ta’ utenti

professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri

Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri

Tanbur HDPE 200 litri

Kontenitur HDPE 1 000 litri

Tank HDPE ISO 20m3

4.4.1.   Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw

Naddaf qabel id-diżinfezzjoni. Is-superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet huma diżinfettati bi proċess CIP. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.

Il-proċess isir billi tiġi ċċirkolata t-taħlita għad-diżinfezzjoni fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. L-applikazzjoni hija awtomatizzata u l-proċess huwa wieħed magħluq. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa wkoll.

4.4.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.

Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.

Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

4.4.3.   Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.4.4.   Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu

Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

4.4.5.   Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 3

5.1.   Struzzjonijiet għall-użu

Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu għal kull użu.

5.2.   Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji

Ara l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju għall-użu speċifiċi għal kull użu.

Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.

5.3.   Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent

Istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna

JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq immedjatament. Agħti xi ħaġa tax-xorb, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TINDUĊIX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. Informazzjoni lill-ħaddiema tal-kura tas-saħħa/tabib: Ibda miżuri għaż-żamma tal-ħajja jekk meħtieġa, wara ċempel ĊENTRU TAL-VELENU.

JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda immedjatament b’ħafna ilma. Wara neħħi l-ilbies ikkontaminat kollu u aħslu qabel terġa’ tużah. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.

JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet ta’ kuntatt, jekk hemm u jkun faċli. Kompli laħlaħ għal mill-anqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Ċaqlaq lejn arja friska u żomm mistrieħ f’pożizzjoni komda għat-teħid tan-nifs.

Jekk ikun hemm sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.

Jekk ma jkunx hemm sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.

Miżuri f’każ ta’ rilaxx aċċidentali

Tixrid kbir: Iġbor il-prodott f’kontenituri xierqa (eż. magħmulin mill-plastik) billi tuża apparat xieraq (eż. pompa għall-likwidu) biex jintrema’. Qatt m’għandek tpoġġi dak li jkun ixxerred lura fil-kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid. Żomm ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli u inkompatibbli. Laħlaħ kwalunkwe residwu b’ħafna ilma. Armi l-materjal assorbit skont ir-regolamenti ambjentali applikabbli.

Tixrid żgħir: Żid il-prodott b’ħafna ilma u laħlaħ jew assorbi b’materjal li jżomm il-likwidu (eż. trab tad-diatomi jew binder universali). Iġbru mekkanikament u poġġih f’kontenituri xierqa. Naddaf sew is-superfiċje kkontaminata. Ippakkja u ttikkettja l-iskart bħall-prodott. Taqlax it-tikketta mill-kontenituri tal-kunsinna qabel ma jintremew.

5.4.   Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu

Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi mormi fid-drenaġġ muniċipali jew f’depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali.

5.5.   Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Pariri dwar protezzjoni kontra n-nar u l-isplużjonijiet:

 

Aħżen ’il bogħod mir-raġġi tax-xemx u sorsi tas-sħana.

 

Aħżen ’il bogħod minn sorsi li jistgħu jqabbdu n-nar - Tpejjipx.

 

Aħżen ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli.

 

Aħżen ’il bogħod minn sustanzi inkompatibbli.

Ħżin:

 

Rekwiżit tat-temperatura - matul il-ħżin sa massimu ta’ 40 °C u pproteġi mill-ġlata.

 

Aħżen f’postijiet nodfa, nexfin u ventilati sew.

 

Ġorr u aħżen il-kontenitur f’pożizzjoni wieqfa biss.

 

Dejjem issikka l-kontenitur sewwa wara li tneħħi l-prodott.

 

Evita li l-prodott inixxi u jħalli residwi fuq il-kontenituri.

Pariri dwar ħżin komuni:

 

Taħżnux flimkien ma’ alkali, riduċenti, imluħa metalliċi (riskju ta’ dekompożizzjoni).

 

Taħżnux flimkien ma’ solventi organiċi (riskju ta’ splużjoni).

Ħajja fuq l-ixkaffa:

24 xahar

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

It-titli sħaħ tal-istandards EN imsemmija fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” huma:

 

EN 16321 - Protezzjoni għall-għajnejn u għall-wiċċ għall-użu okkupazzjonali

 

EN 374 – Ingwanti protettivi kontra sustanzi kimiċi u mikroorganiżmi

Id-Direttiva tal-Kunsill imsemmija bħala referenza fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” hija d-Direttiva 98/24/KE tal-Kunsill tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p.11).

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali

CLARMARIN® 350

qasam tas-suq: UE

Wapo 35 Biozid

qasam tas-suq: UE

Calgonit sporexalin

qasam tas-suq: UE

Hollu LG DES 851

qasam tas-suq: UE

Wapo 35

qasam tas-suq: UE

WEICOLUB®-DES

qasam tas-suq: UE

WEICOPER®-O

qasam tas-suq: UE

WP 35

qasam tas-suq: UE

Brennspec HP 35

qasam tas-suq: UE

BEIBLEACH WP 35

qasam tas-suq: UE

SANITER LP

qasam tas-suq: UE

OXY 50

qasam tas-suq: UE

OXY 50 PLUS

qasam tas-suq: UE

STERIL 130

qasam tas-suq: UE

OXY 50 DM

qasam tas-suq: UE

PEROXISOL

qasam tas-suq: UE

DEWA-OX

qasam tas-suq: UE

PEROGENO 130

qasam tas-suq: UE

EUROXY 50 AG SUPER

qasam tas-suq: UE

EUROGENO

qasam tas-suq: UE

OXICLEAN 2510/A

qasam tas-suq: UE

OXICLEAN 3000/A

qasam tas-suq: UE

AGRISAN 40

qasam tas-suq: UE

OXICLEAN 10

qasam tas-suq: UE

ENERSAN 2510A

qasam tas-suq: UE

ANTIFERMENTATIVO K

qasam tas-suq: UE

ANTIFERMENTATIVO K 100

qasam tas-suq: UE

ACQUA

qasam tas-suq: UE

SBIANCANTE K

qasam tas-suq: UE

OSSIDANTE ATTIVO

qasam tas-suq: UE

LAUNDRY 05

qasam tas-suq: UE

SYSTEMIC PROFESSIONAL M4 DES

qasam tas-suq: UE

LAUNDRY 05 D

qasam tas-suq: UE

RAPIDES OXY

qasam tas-suq: UE

DES-H 35

qasam tas-suq: UE

SYSTEM PROTEX 4

qasam tas-suq: UE

ECSO 8670

qasam tas-suq: UE

Komponente 2

qasam tas-suq: UE

SANOLIFE HO

qasam tas-suq: UE

E-FLOW DETERGENTE SP01

qasam tas-suq: UE

CANDOR STERIL B

qasam tas-suq: UE

OXY 70 DM

qasam tas-suq: UE

BLUOXIRAPID

qasam tas-suq: UE

ALFA-O-DUE

qasam tas-suq: UE

BAR-O-DUE

qasam tas-suq: UE

OXY ONE

qasam tas-suq: UE

OXI 50 DM

qasam tas-suq: UE

Idroxan WT

qasam tas-suq: UE

BÜFA-Oxy WS

qasam tas-suq: UE

O 33

qasam tas-suq: UE

WAPERSOL® 35

qasam tas-suq: UE

GRS 7325 S

qasam tas-suq: UE

TH 830D

qasam tas-suq: UE

KORASIL 3500-KA

qasam tas-suq: UE

Numru tal-awtorizzazzjoni

 

EU-0028964-0005 1-3

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru EC

Kontenut (%)

Perossidu tal-idroġenu

 

Sustanza attiva

7722-84-1

231-765-0

35 % (w/w)

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali

Isem/Ismijiet kummerċjali

CLARMARIN® 500

qasam tas-suq: UE

Wapo 50 Biozid

qasam tas-suq: UE

Wapo 50

qasam tas-suq: UE

INO PEROX 50

qasam tas-suq: UE

Mirasan Perox

qasam tas-suq: UE

Brennspec HP 50

qasam tas-suq: UE

INTERCLEAN® TW

qasam tas-suq: UE

DES-H 50

qasam tas-suq: UE

Sanivet TM AQUA

qasam tas-suq: UE

OXINEUTRO

qasam tas-suq: UE

Vet-Ox

qasam tas-suq: UE

WAPERSOL® 50

qasam tas-suq: UE

KORASIL 5000-GS

qasam tas-suq: UE

Numru tal-awtorizzazzjoni

 

EU-0028964-0006 1-3

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru EC

Kontenut (%)

Perossidu tal-idroġenu

 

Sustanza attiva

7722-84-1

231-765-0

49,9 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/749/oj

ISSN 1977-074X (electronic edition)