|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
|
2026/749 |
1.4.2026 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2026/749
tal-31 ta' Marzu 2026
li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/2183 fir-rigward tal-bidliet amministrattivi għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family”
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 50(2) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fit-18 ta’ Ottubru 2023, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2183 (2) ta awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0028964-0000 lil Evonik Operations GmbH, għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”. L-Anness ta’ dak ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni jipprevedi s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal dik il-familja ta’ prodotti bijoċidali. |
|
(2) |
Fl-10 ta’ Lulju 2024 u fl-20 ta’ Marzu 2025, f’konformità mal-Artikolu 11(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (3), Evonik Operations GmbH ippreżentat lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”), notifiki ta’ bidliet amministrattivi fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”, irreġistrata fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali (“ir-Reġistru”) bin-numri tal-każ BC-DY098630-08 u BC-ER104958-18. Il-bidliet proposti notifikati għal dik l-awtorizzazzjoni jikkonċernaw it-tneħħija u ż-żieda tal-ismijiet kummerċjali, it-tneħħija u ż-żieda tal-manifatturi tal-prodotti, bidliet fl-ismijiet tal-manifattur tas-sustanza attiva u tal-prodott u bidla fl-indirizz ta’ manifattur tal-prodott. |
|
(3) |
Fid-29 ta’ Lulju 2024 u fit-3 ta’ April 2025, l-Aġenzija ppreżentat lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 11(3) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, opinjonijiet (4) dwar il-bidliet amministrattivi notifikati fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”. Fl-opinjonijiet tagħha, l-Aġenzija kkonkludiet li l-bidliet proposti huma bidliet amministrattivi kif imsemmi fl-Artikolu 50(3), il-punt (a), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u kif speċifikat fit-Titolu 1, it-Taqsimiet 1 u 2, tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, u li wara l-implimentazzjoni tal-bidliet, il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 19 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 jibqgħu jiġu ssodisfati. |
|
(4) |
Fl-10 ta’ April 2025, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni sommarju rivedut tal-karatteristiċi tal-prodott għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni, li jkopri l-bidliet amministrattivi li saret applikazzjoni għalihom, f’konformità mal-Artikolu 11(6) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013. |
|
(5) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk jidhrilha li huwa xieraq li tiġi emendata l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” biex tintroduċi l-bidliet amministrattivi mitluba minn Evonik Operations GmbH. |
|
(6) |
Ħlief għall-emendi rigward il-bidliet amministrattivi proposti, l-informazzjoni l-oħra kollha inkluża fis-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott ta’ “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”, kif stabbilit fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/2183, tibqa’ l-istess. |
|
(7) |
Biex tissaħħaħ iċ-ċarezza u jiġi ffaċilitat l-aċċess tal-utenti u tal-partijiet interessati għall-verżjoni konsolidata tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali li għandha tiġi ppubblikata mill-Aġenzija, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/2183 jiġi sostitwit fl-intier tiegħu. Minħabba bidla fil-format użat biex jiġi ġġenerat is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali fir-Reġistru fi Frar 2024, jenħtieġ li s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali f’dak l-Anness jinkludi wkoll xi bidliet minuri editorjali u fit-tqassim. |
|
(8) |
Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/2183 jiġi emendat kif xieraq, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2023/2183 huwa sostitwit bit-test stabbilit fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-31 ta’ Marzu 2026.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2183 tat-18 ta’ Ottubru 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L, 2023/2183, 19.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2183/oj).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta’ April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) L-opinjonijiet tal-ECHA UAD-C-1752264-31-00/F u UAD-C-1813642-33-00/F tad-29 ta’ Lulju 2024 u tat-3 ta’ April 2025 dwar il-bidliet amministrattivi fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “Evonik’s Hydrogen Peroxide Product family”, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANNESS
Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta’ prodotti bijoċidali
Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family
Tip(i) ta’ prodott
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0028964-0000
Numru tal-assi R4BP EU-0028964-0000
PARTI I
L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Kunjom
|
Isem |
Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family |
1.2. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
1.3. Detentur tal-awtorizzazzjoni
|
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
Evonik Operations GmbH |
|
Indirizz |
Rellinghauser Straße 1 - 11 45128 Essen DE |
|
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0028964-0000 |
|
Numru tal-assi R4BP |
|
EU-0028964-0000 |
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
|
8.11.2023 |
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
|
31.10.2033 |
1.4. Manifattur(i) tal-prodott
|
Isem tal-manifattur |
Evonik Antwerpen NV |
|
Indirizz tal-manifattur |
Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Il-Belġju |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Evonik Antwerpen NV - Site 1 Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Il-Belġju |
|
Isem tal-manifattur |
Evonik Operations GmbH |
|
Indirizz tal-manifattur |
Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Il-Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Evonik Operations GmbH - Site 1 Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Il-Ġermanja |
|
Isem tal-manifattur |
Evonik Peroxid GmbH |
|
Indirizz tal-manifattur |
Industriestraße 1 9721 Weißenstein L-Awstrija |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Evonik Peroxid GmbH Industriestraße 1 9721 Weißenstein L-Awstrija |
|
Isem tal-manifattur |
Evonik Peroxide Netherlands BV |
|
Indirizz tal-manifattur |
Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam In-Netherlands |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Evonik Peroxide Netherlands BV - Site 1 Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum In-Netherlands |
|
Isem tal-manifattur |
Brenntag Schweizerhall AG |
||
|
Indirizz tal-manifattur |
Elsässerstrasse 231 4013 Basel L-Iżvizzera |
||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Isem tal-manifattur |
Brenntag GmbH |
||||||
|
Indirizz tal-manifattur |
Messeallee 11 45131 Essen Il-Ġermanja |
||||||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Isem tal-manifattur |
Brenntag CEE GmbH |
|||
|
Indirizz tal-manifattur |
Linke Wienzeile 152 1060 Wien L-Awstrija |
|||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Isem tal-manifattur |
Brenntag Slovakia s. r. o. |
|||
|
Indirizz tal-manifattur |
Glejovka 902 03 Pezinok Is-Slovakkja |
|||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Isem tal-manifattur |
Brenntag S.p.A. |
||||||
|
Indirizz tal-manifattur |
Via Cusago, 150/4 20153 Milano L-Italja |
||||||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Isem tal-manifattur |
Brenntag Polska Sp. z o.o. |
||||
|
Indirizz tal-manifattur |
Józefa Bema 21 47-224 Kędzierzyn-Koźle Il-Polonja |
||||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Isem tal-manifattur |
Brenntag Lietuva UAB |
|
Indirizz tal-manifattur |
Palemono g. 171D 52107 Kaunas Il-Litwanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Brenntag Lietuva UAB Site 1 Palemono g. 171D 52107 Kaunas Il-Litwanja |
|
Isem tal-manifattur |
Brenntag Hungária Kft. |
|
Indirizz tal-manifattur |
Bányalég u. 45 1225 Budapest L-Ungerija |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Brenntag Hungária Kft. Site 1 Bányalég u. 45 1225 Budapest L-Ungerija |
|
Isem tal-manifattur |
S.C. Brenntag S.R.L. |
|
Indirizz tal-manifattur |
Garii Street 1 077040 Chiajna Ir-Rumanija |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
S.C. Brenntag S.R.L. Site 1 Garii Street 1 077040 Chiajna Ir-Rumanija |
|
Isem tal-manifattur |
Brenntag Hrvatska d.o.o. |
|
Indirizz tal-manifattur |
Radnička cesta 173p 10000 Zagreb Il-Kroazja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Brenntag Hrvatska d.o.o. Site 1 Radnička cesta 173p 10000 Zagreb Il-Kroazja |
|
Isem tal-manifattur |
Brenntag Bulgaria EOOD |
|
Indirizz tal-manifattur |
j.k. Drujba 2, ul. Obikolna 21, et. 1 1582 Sofia Il-Bulgarija |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Brenntag Bulgaria EOOD Site 1 j.k. Drujba 2, ul. Obikolna 21, et. 1 1582 Sofia Il-Bulgarija |
|
Isem tal-manifattur |
OQEMA S.P.A. |
|
Indirizz tal-manifattur |
Via Roggia Bartolomea 7 20090 Assago L-Italja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
OQEMA S.P.A. Site 1 VIA TORTONA 73 27055 Rivanazzano L-Italja |
|
Isem tal-manifattur |
Breustedt Chemie BV |
|
Indirizz tal-manifattur |
IJsseldijk 28 7325 WZ Apeldoorn In-Netherlands |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Breustedt Chemie BV Site 1 IJsseldijk 28 7325 WZ Apeldoorn In-Netherlands |
|
Isem tal-manifattur |
BEAUSEIGNEUR SAS |
|
Indirizz tal-manifattur |
6, Rue André Viellard 90140 Froidefontaine Franza |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
BEAUSEIGNEUR SAS Site 1 6, Rue André Viellard 90140 Froidefontaine Franza |
|
Isem tal-manifattur |
Staub & Co. - Silbermann GmbH |
|
Indirizz tal-manifattur |
Ostendstraße 124 90482 Nürnberg Il-Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Staub & Co. - Silbermann GmbH Site 1 Industriestraße 3 6456 Gablingen Il-Ġermanja |
|
Isem tal-manifattur |
Möller GmbH & Co. KG |
|
Indirizz tal-manifattur |
Bürgerkamp 1 48565 Steinfurt Il-Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Möller GmbH & Co. KG Site 1 Bürgerkamp 1 48565 48565 Il-Ġermanja |
|
Isem tal-manifattur |
Häffner GmbH & Co. KG |
|
Indirizz tal-manifattur |
Friedrichstraße 3 71679 Asperg Il-Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Häffner GmbH & Co. KG Site 1 Friedrichstraße 3 71679 Asperg Il-Ġermanja |
|
Isem tal-manifattur |
Gaches Chimie |
||
|
Indirizz tal-manifattur |
17 avenue de la Gare 31750 Escalquens Franza |
||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Isem tal-manifattur |
Evonik España y Portugal SA |
|
Indirizz tal-manifattur |
Afueras s/n 50784 La Zaida Spanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Evonik España y Portugal SA C/ Afueras s/n. 50784 La Zaida Spanja |
|
Isem tal-manifattur |
Amira Srl |
|
Indirizz tal-manifattur |
Via Vecchia Milanese 12 20844 Triuggio (MB) L-Italja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Amira Srl Site 1 Via Vecchia Milanese 12 20844 Triuggio (MB) L-Italja |
|
Isem tal-manifattur |
ASiRAL Industriereiniger GmbH |
|
Indirizz tal-manifattur |
Hermann-Wehrle-Str. 15 67433 Neustadt/Weinstraße Il-Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
ASiRAL Industriereiniger GmbH Site 1 Hermann-Wehrle-Str. 15 67433 Neustadt/Weinstraße Il-Ġermanja |
|
Isem tal-manifattur |
abcr GmbH |
|
Indirizz tal-manifattur |
Im Schlehert 10 76187 Karlsruhe Il-Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
abcr GmbH Site 1 Im Schlehert 10 76187 Karlsruhe Il-Ġermanja |
|
Isem tal-manifattur |
Antec International Limited |
|
Indirizz tal-manifattur |
Windham Road, Chilton Industrial Estate CO1 Sudbury Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Antec International Limited Site 1 Windham Road, Chilton Industrial Estate CO1 Sudbury Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq |
|
Isem tal-manifattur |
OQEMA GmbH |
|
Indirizz tal-manifattur |
Aachener Straße 258 41061 Mönchengladbach Il-Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
OQEMA GmbH Site 1 Gutberletstraße 17 04316 Leipzig Il-Ġermanja |
|
Isem tal-manifattur |
Brenntag Nordic AB |
|
Indirizz tal-manifattur |
Hyllie Boulvevard 34 18 TR SE-215 32 Malmö L-Iżvezja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Brenntag Nordic AB Site 1 Vevgatan 2 504 64 Boras L-Iżvezja |
|
Isem tal-manifattur |
ECSA Chemicals SA |
|
Indirizz tal-manifattur |
Burgauerstrasse 17 9230 Flawil L-Iżvizzera |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
ECSA Chemicals SA Site 1 Via Luigi Favre 16 6828 Balerna L-Iżvizzera |
|
Isem tal-manifattur |
TENSID-CHEMIE GMBH |
|
Indirizz tal-manifattur |
Heinkelstraße 32 76461 Muggensturm Il-Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
TENSID-CHEMIE GMBH Site 1 Heinkelstraße 32 76461 Muggensturm Il-Ġermanja |
|
Isem tal-manifattur |
Carl Roth GmbH + Co. KG |
|
Indirizz tal-manifattur |
Schoemperlenstraße 3-5 76185 Karlsruhe Il-Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Carl Roth GmbH + Co. KG Site 1 Schoemperlenstraße 3-5 76185 Karlsruhe Il-Ġermanja |
|
Isem tal-manifattur |
Hollu Systemhygiene GmbH |
|
Indirizz tal-manifattur |
Hollu Campus 1 6170 Zirl L-Awstrija |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Hollu Systemhygiene GmbH Site 1 Hollu Campus 1 6170 Zirl L-Awstrija |
1.5. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
|
Sustanza attiva |
Perossidu tal-idroġenu |
|
Isem tal-manifattur |
Evonik Antwerpen NV |
|
Indirizz tal-manifattur |
Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Il-Belġju |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Evonik Antwerpen NV - Site 1 Tijsmanstunnel West 2040 Antwerpen Il-Belġju |
|
Sustanza attiva |
Perossidu tal-idroġenu |
|
Isem tal-manifattur |
Evonik Operations GmbH |
|
Indirizz tal-manifattur |
Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Il-Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Evonik Operations GmbH - Site 1 Untere Kanalstr. 3 79618 Rheinfelden Il-Ġermanja |
|
Sustanza attiva |
Perossidu tal-idroġenu |
|
Isem tal-manifattur |
Evonik Peroxid GmbH |
|
Indirizz tal-manifattur |
Industriestraße 1 9721 Weißenstein L-Awstrija |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Evonik Peroxid GmbH Industriestraße 1 9721 Weißenstein L-Awstrija |
|
Sustanza attiva |
Perossidu tal-idroġenu |
|
Isem tal-manifattur |
Evonik Peroxide Netherlands BV |
|
Indirizz tal-manifattur |
Hettenheuvelweg 37 /39 1101 BM Amsterdam In-Netherlands |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Evonik Peroxide Netherlands BV - Site 1 Oosterhorn 14 9936 HD Farmsum In-Netherlands |
|
Sustanza attiva |
Perossidu tal-idroġenu |
|
Isem tal-manifattur |
Evonik España y Portugal SA |
|
Indirizz tal-manifattur |
Afueras s/n 50784 La Zaida Spanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Evonik España y Portugal SA C/ Afueras s/n. 50784 La Zaida Spanja |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U FORMULAZZJONI
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Perossidu tal-idroġenu |
|
Sustanza attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 - 49,9 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
PARTI II
IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI META SPC(S)
1. META SPC 1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 1 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: OXTERIL® Group 1 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-1 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Perossidu tal-idroġenu |
|
Sustanza attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 - 49,9 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H302: Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. H335: Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja. H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. H272: Jista’ jżid in-nar; ossidant. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P270: Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tuża dan il-prodott. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. P280: Ilbes ingwanti protettivi / ilbies protettiv / protezzjoni tal-għajnejn / protezzjoni tal-wiċċ. P301+P312: JEKK JINBELA’: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P330: Laħlaħ il-ħalq. P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma / sapun. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-VELENU / tabib. P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut / f’konformità mar-rekwiżiti lokali. P501: Armi il-kontenitur / f’konformità mar-rekwiżiti lokali. P210: Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. Tpejjipx. P220: Żomm ‘il bogħod mill-ħwejjeġ u materjali oħra li jaqbdu. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ilma għat-tifi. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
Diżinfezzjoni tas-superfiċje bi proċess ta’ perossidu tal-idroġenu vaporizzat (VHP)
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - |
||||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ superfiċji u apparat niexef fi kmamar tal-isptar, laboratorji u spazji magħluqin oħrajn, li ma jiġux f’kuntatt ma’ ikel u għalf. |
||||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Vaporizzazzjoni Deskrizzjoni dettaljata: Diżinfezzjoni awtomatizzata b’Perossidu tal-Idroġenu Vaporizzat, iġġenerat bl-għajnuna ta’ ġeneratur tal-VHP. Speċifikazzjonijiet ewlenin ta’ ġeneratur tal-VHP: Prinċipju ta’ diffużjoni: vaporizzazzjoni, diżinfezzjoni b’perossidu tal-idroġenu gassuż. Volum tal-Kamra: 30 - 150 m3. Konċentrazzjoni tal-prodott: 3 120 mg/m3. Umdità relattiva: 40 - 80%. Temperatura: temperatura ambjentali. |
||||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Il-prodott lest għall-użu għandu jiġi applikat f’konċentrazzjoni ta’ perossidu tal-idroġenu ta’ 1 092 mg/m3 (780 ppm) mill-ġeneratur tal-VHP. Mhux applikabbli. Numru u ħin tal-applikazzjoni:
|
||||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
||||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Iż-żona li għandha tiġi diżinfettata titħejja għad-dekontaminazzjoni billi tneħħi kwalunkwe likwidu u timsaħ it-tiċpis viżibbli. Naddaf iż-żona qabel id-diżinfezzjoni. Il-bibien tal-armarji għandhom jinfetħu, is-superfiċji għandhom ikunu nexfin u żoni mxarrbin (bħal sinkijiet u toilets) għandhom jiġu diżinfettati bi prodotti alternattivi xierqa.
Professjonisti mħarrġin apposta jissostitwixxu l-għatu tal-imballaġġ issiġillat b’għatu speċjali li għandu valv għall-ħruġ tal-gass u konnettur veloċi. Il-konnettur veloċi huwa mqabbad ma’ pajp li jitqabbad ġeneratur tal-VHP. Issiġilla l-ispazju magħluq jew il-kamra u kun ċert li ma jiġix permess l-aċċess għaż-żona trattata bil-fwar matul il-proċedura kollha.
Il-volum tal-kamra jvarja minn 30 sa 150 m3.
Il-veloċità tad-diffużjoni tista’ tvarja minn 1,5 sa 20 g prodott/minuta.
Temperatura tal-bidu ta’ 20°C ± 2°C.
Umdità relattiva bejn 40 u 80%.
Matul iċ-ċiklu ta’ diżinfezzjoni il-ġeneratur tal-VHP taġġusta l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu sal-livelli effettivi ta’ 1 092 mg/m3 (780 ppm) u żżommha f’dan il-livell għal mill-inqas 4 sigħat. Il-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu tiġi mmonitorjata matul id-diżinfezzjoni. Wara d-diżinfezzjoni, tenħtieġ l-arjazzjoni taż-żona ssiġillata biex titnaqqas il-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu taħt il-1,25 mg/m3, jew valur ta’ referenza nazzjonali rilevanti aktar baxx, qabel ma tidħol fiż-żona. Dan il-pass jista’ ma jiħux ħafna ħin iżda jista’ wkoll jieħu diversi sigħat li jwassal għal ċiklu ta’ dekontaminazzjoni totali ta’ 5 – 8 sigħat.
L-utent għandu dejjem jagħmel validazzjoni mikrobijoloġika tad-diżinfezzjoni fil-kmamar li għandhom jiġu diżinfettati (jew ġewwa “kamra standard” xierqa, jekk applikabbli) bit-tagħmir li ser jintuża, mbagħad wara jista’ jsir protokoll għad-diżinfezzjoni ta’ dawn il-kmamar u jkompli jintuża.
F’każ li jkun hemm metodi disponibbli għall-monitoraġġ kimiku tas-sustanzi attivi fl-arja jew fuq is-superfiċji, għandha ssir validazzjoni kimika apparti mill-validazzjoni bijoloġika, eż. bi strixxi tal-ittestjar jew b’apparat li jkejjel il-perossidu tal-idroġenu ppm fl-arja.
Jekk tkun ikkonċernata “kamra standard” li għaliha jkun hemm disponibbli protokoll, il-validazzjoni tista’ tkun limitata għal validazzjoni kimika biss.
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, tarka tal-wiċċ u Tagħmir ta’ Protezzjoni Respiratorja (RPE) (Fattur ta’ Protezzjoni Assenjat (APF) = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
Mhu permess l-ebda aċċess għaż-żona ttrattata waqt it-trattament. Waqt l-arjazzjoni u qabel ma jiġi permess id-dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata, għandu jiġi assigurat li l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu tinsab taħt il-1,25 mg/m3, jew valur ta’ referenza nazzjonali rilevanti aktar baxx, bl-użu, pereżempju, ta’ strixxi tat-testjar. Waqt it-tħaddim tal-ġeneratur tal-VHP jew f’każijiet ta’ malfunzjoni, id-dħul fil-kamra huwa possibbli biss jekk jintlibsu lbies protettiv kontra l-kimiċi u RPE (APF=10) filwaqt li l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu ma taqbiżx it-12,5 mg/m3. Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 2
Diżinfezzjoni tas-superfiċje bi proċess ta’ perossidu tal-idroġenu vaporizzat (VHP)
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - |
||||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ uċuħ niexfa f’żoni ta’ ikel u għalf u spazji oħra magħluqa. |
||||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Vaporizzazzjoni Deskrizzjoni dettaljata: Diżinfezzjoni awtomatizzata b’Perossidu tal-Idroġenu Vaporizzat, iġġenerat bl-għajnuna ta’ ġeneratur tal-VHP. Speċifikazzjonijiet ewlenin ta’ ġeneratur tal-VHP: Prinċipju ta’ diffużjoni: vaporizzazzjoni, diżinfezzjoni b’perossidu tal-idroġenu gassuż. Volum tal-Kamra: 30 - 150 m3. Konċentrazzjoni tal-prodott: 3 120 mg/m3. Umdità relattiva: 40 - 80%. Temperatura: temperatura ambjentali. |
||||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Il-prodott lest għall-użu għandu jiġi applikat f’konċentrazzjoni ta’ perossidu tal-idroġenu ta’ 1 092 mg/m3 (780 ppm) mill-ġeneratur tal-VHP. Mhux applikabbli. Numru u ħin tal-applikazzjoni:
|
||||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
||||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Iż-żona li għandha tiġi diżinfettata titħejja għad-dekontaminazzjoni billi tneħħi kwalunkwe likwidu u timsaħ it-tiċpis viżibbli. Naddaf iż-żona qabel id-diżinfezzjoni. Il-bibien tal-armarji għandhom jinfetħu, is-superfiċji għandhom ikunu nexfin u żoni mxarrbin (bħal sinkijiet u toilets) għandhom jiġu diżinfettati bi prodotti alternattivi xierqa.
Professjonisti mħarrġin apposta jissostitwixxu l-għatu tal-imballaġġ issiġillat b’għatu speċjali li għandu valv għall-ħruġ tal-gass u konnettur veloċi. Il-konnettur veloċi huwa mqabbad ma’ pajp li jitqabbad ġeneratur tal-VHP. Issiġilla l-ispazju magħluq jew il-kamra u kun ċert li ma jiġix permess l-aċċess għaż-żona trattata bil-fwar matul il-proċedura kollha.
Il-volum tal-kamra jvarja minn 30 sa 150 m3.
Il-veloċità tad-diffużjoni tista’ tvarja minn 1,5 sa 20 g prodott/minuta.
Temperatura tal-bidu ta’ 20 °C ± 2 °C.
Umdità relattiva bejn 40 u 80 %.
Matul iċ-ċiklu ta’ diżinfezzjoni il-ġeneratur tal-VHP taġġusta l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu sal-livelli effettivi ta’ 1 092 mg/m3 (780 ppm) u żżommha f’dan il-livell għal mill-inqas 4 sigħat. Il-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu tiġi mmonitorjata matul id-diżinfezzjoni. Wara d-diżinfezzjoni, tenħtieġ l-arjazzjoni taż-żona ssiġillata biex titnaqqas il-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu taħt il-1,25 mg/m3, jew valur ta’ referenza nazzjonali rilevanti aktar baxx, qabel ma tidħol fiż-żona. Dan il-pass jista’ ma jiħux ħafna ħin iżda jista’ wkoll jieħu diversi sigħat li jwassal għal ċiklu ta’ dekontaminazzjoni totali ta’ 5 – 8 sigħat.
L-utent għandu dejjem jagħmel validazzjoni mikrobijoloġika tad-diżinfezzjoni fil-kmamar li għandhom jiġu diżinfettati (jew ġewwa “kamra standard” xierqa, jekk applikabbli) bit-tagħmir li ser jintuża, mbagħad wara jista’ jsir protokoll għad-diżinfezzjoni ta’ dawn il-kmamar u jkompli jintuża.
F’każ li jkun hemm metodi disponibbli għall-monitoraġġ kimiku tas-sustanzi attivi fl-arja jew fuq is-superfiċji, għandha ssir validazzjoni kimika apparti mill-validazzjoni bijoloġika, eż. bi strixxi tal-ittestjar jew b’apparat li jkejjel il-perossidu tal-idroġenu ppm fl-arja.
Jekk tkun ikkonċernata “kamra standard” li għaliha jkun hemm disponibbli protokoll, il-validazzjoni tista’ tkun limitata għal validazzjoni kimika biss.
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, tarka tal-wiċċ u Tagħmir ta’ Protezzjoni Respiratorja (RPE) (Fattur ta’ Protezzjoni Assenjat (APF) = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
Mhu permess l-ebda aċċess għaż-żona ttrattata waqt it-trattament. Waqt l-arjazzjoni u qabel ma jiġi permess id-dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata, għandu jiġi assigurat li l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu tinsab taħt il-1,25 mg/m3, jew valur ta’ referenza nazzjonali rilevanti aktar baxx, bl-użu, pereżempju, ta’ strixxi tat-testjar. Waqt it-tħaddim tal-ġeneratur tal-VHP jew f’każijiet ta’ malfunzjoni, id-dħul fil-kamra huwa possibbli biss jekk jintlibsu lbies protettiv kontra l-kimiċi u RPE (APF=10) filwaqt li l-konċentrazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu ma taqbiżx it-12,5 mg/m3. Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 3
Imballaġġ asettiku fl-industriji tal-ikel u tal-għalf
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Spori tal-batterja Istadju iżvilupp: Spori batterjali |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ materjal tal-imballaġġ tal-ikel f’sistemi ta’ imballaġġ asettiku magħluqin bi prodott sprejjat jew nebulizzat. |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar jew nebulizzazzjoni Deskrizzjoni dettaljata: Sprejjar jew nebulizzazzjoni awtomatizzati f’sistemi magħluqin. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Konċentrazzjoni waqt l-użu: 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Konċentrazzjoni tal-prodott f’arja sħuna: 10,83 g/kg Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u spori tal-batterja, l-prodott għandu jkun imħallat sa 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju,, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 49,9 % (w/w): żid 700 ml ta’ prodott ma’ 357 ml ilma biex tinkiseb dilwizzjoni ta’ 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Proċessi ta’ diżinfezzjoni kimiko-termali awtomatizzati. Temperatura: ≥ 100°C Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 5,5 sekonda |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.3.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Is-sistemi ta’ mili asettiku huma bbażati fuq il-prinċipju li asettikament jiffurmaw tubu minn folja sterilizzata tal-materjal tal-pakkett, li jkompli jimtela’ kontinwament bi prodott tal-ikel likwidu sterili kummerċjali u wara jiġi ssiġġillat b’mod trażversali biex jifforma boroż, li mbagħad jiġu mitwija fil-forma finali tal-pakkett. Il-materjal tal-imballaġġ jitpoġġa fil-magna tal-mili asettiku jew fil-forma ta’ (folji) rkiekel (folji) jew fil-forma ta’ pakketti, tnelli u fliexken iffurmati minn qabel. Imbagħad, il-perossidu tal-idroġenu 35 % (w/w) jiġi sprejjat jew applikat gradwalment b’nebulizzatur fuq il-materjal tal-ippakkjar bl-għajnuna ta’ żennuna. Wara, imiss bosta fażijiet biex jevapora kwalunkwe perossidu tal-idroġenu li jkun fadal b’arja sħuna sterili.
Skont id-daqs tar-reċipjent, ammont ta’ 0.1–1 ml ta’ perossidu tal-idroġenu 35 % (w/w) jiġi sprejjat jew applikat gradwalment b’nebulizzatur bl-għajnuna ta’ żennuna.
Temperatura: ≥ 100°C
Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 5,5 sekonda
Pereżempju, għal prodott li fih 49,9% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 700 ml ta’ prodott ma’ 357 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu.
L-utent għandu dejjem jagħmel validazzjoni mikrobijoloġika tad-diżinfezzjoni, li warajha jista’ jitħejja u jibqa’ jintuża protokoll għad-diżinfezzjoni ta’ dan l-imballaġġ / sistema.
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, tarka tal-wiċċ u RPE (APF = 10) meta taħdem b’soluzzjonijiet ikkonċentrati waqt it-taħlit u tagħbija; ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, u gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew tarka tal-wiċċ ekwivalenti waqt l-applikazzjoni. Waqt ix-xogħol ta’ manutenzjoni, ilbes ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, gogils reżistenti għall-kimiċi konformi ma’ EN 16321 jew tarka tal-wiċċ ekwivalenti u RPE (APF=4) u sprejja l-ilma għal madwar 10 sekondi qabel ma tiftaħ il-magna. L-istruzzjonijiet għall-użu tal-istazzjon tal-mili mill-ġdid jispeċifikaw li l-operazzjonijiet tat-tagħbija għandhom isiru f’post frisk u ventilat. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
4.3.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-Istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.4. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 4
Diżinfezzjoni ta’ sistema ta’ distribuzzjoni tal-ilma tax-xorb bit-tindif fil-post (CIP)
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Tindif u diżinfezzjoni ta’ installazzjonijiet għad-distribuzzjoni u l-ħżin tal-ilma tax-xorb |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: CIP (Tindif fil-post) Deskrizzjoni dettaljata: Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bis-CIP |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi, l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri jridu jiġu aġġustati skont il-bżonn. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: ill-inqas 3 sigħat Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ Temperatura: temperatura ambjentali |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.4.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
CIP (Tindif fil-post): Naddaf qabel id-diżinfezzjoni (Neħħi l-fdalijiet u l-ħmieġ kollu billi tlaħlaħ jew togħrok minn qabel, u fejn meħtieġ, billi tħalli mxarrab għal xi ħin minn qabel) Iċċirkola l-prodott imħallat fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma qabel ma jerġgħu jimtlew bl-ilma tax-xorb. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.
4.4.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
4.4.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.4.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.4.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.5. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 5
Diżinfezzjoni ta’ superfiċji u apparat ibsin u mhux porużi permezz ta’ immersjoni
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Apparat kemm tal-industrija tal-ikel kif ukoll tax-xorb, kċejjen u canteens tal-catering ta’ skala kbira. |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sistema miftuħa: immersjoni Deskrizzjoni dettaljata: Immersjoni manwali tal-apparat f’banjijiet miftuħin. Immersjoni awtomatizzat tal-apparat f’banjijiet magħluqin. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 60 minuta Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ Temperatura: temperatura ambjentali |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.5.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu; żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.
Immersjoni: L-apparat tal-industrija tal-ikel u tal-għalf jiġi diżinfettat bl-immersjoni. Naddaf l-apparat minn qabel. It-taħlita għad-diżinfezzjoni għandha titħallat ġewwa bittiji (jiġifieri l-prodott jitferra’ jew jiġi ppumpjat ġol-bittiji). L-apparat li għandu jiġi diżinfettat jitpoġġa manwalment jew awtomatikament f’dawn il-bittiji (banjijiet magħluqin) u jinħareġ wara ħin ta’ kuntatt ta’ mhux anqas minn 60 minuta. Wara li titlesta l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, l-apparat jitlaħlaħ bl-ilma. Is-soluzzjoni ta’ diżinfezzjoni fil-banju ta’ immersjoni/immersjoni għandha tinbidel wara kull ċiklu ta’ diżinfezzjoni.
4.5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
RMM Tekniċi: Ventilazzjoni tal-egżost lokali (50%) u standard tajjeb ta’ ventilazzjoni ġenerali (3 ACH). Il-banju għat-tgħaddis irid jitpoġġa f’kamra separata. Għall-użu biss f’żoni li ma humiex aċċessibbli għall-pubbliku. Utenti professjonali mingħajr PPE u RPE (APF=10) ma humiex permessi jidħlu fil-kamra tad-diżinfezzjoni. Żomm il-banju magħluq matul id-diżinfezzjoni, iftħu biss biex timla’ jew tbattal.
Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
4.5.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.5.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.5.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.6. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 6
Diżinfezzjoni ta’ superfiċji bit-tindif fil-post (CIP)
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet f’kuntatt mal-ikel fl-industrija tal-ikel u tal-għalf |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: CIP (Tindif fil-post) Deskrizzjoni dettaljata: Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bit-Tindif fil-Post (CIP). |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% (w/ w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni tal-batterji, tal-ħmira u tal-fungi, il-prodott għandu jiġi dilwit għal 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, fil-każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu ta’ 35% (w/w): żid prodott ta’ 114 ml ma’ 819 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 3 sigħat Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ Temperatura: temperatura ambjentali |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.6.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Naddaf qabel id-diżinfezzjoni. Is-superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet huma diżinfettati bi proċess CIP. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.
Il-proċess isir billi tiġi ċċirkolata t-taħlita għad-diżinfezzjoni fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. L-applikazzjoni hija awtomatizzata u l-proċess huwa wieħed magħluq. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa wkoll.
4.6.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
4.6.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.6.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.6.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 1
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu għal kull użu.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
Ara l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju għall-użu speċifiċi għal kull użu.
Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna
JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq immedjatament. Agħti xi ħaġa tax-xorb, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TINDUĊIX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. Informazzjoni lill-ħaddiema tal-kura tas-saħħa/tabib: Ibda miżuri għaż-żamma tal-ħajja jekk meħtieġa, wara ċempel ĊENTRU TAL-VELENU.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda immedjatament b’ħafna ilma. Wara neħħi l-ilbies ikkontaminat kollu u aħslu qabel terġa’ tużah. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet ta’ kuntatt, jekk hemm u jkun faċli. Kompli laħlaħ għal mill-anqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.
JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Ċaqlaq lejn arja friska u żomm mistrieħ f’pożizzjoni komda għat-teħid tan-nifs.
Jekk ikun hemm sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.
Jekk ma jkunx hemm sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.
Miżuri f’każ ta’ rilaxx aċċidentali
Tixrid kbir: Iġbor il-prodott f’kontenituri xierqa (eż. magħmulin mill-plastik) billi tuża apparat xieraq (eż. pompa għall-likwidu) biex jintrema’. Qatt m’għandek tpoġġi dak li jkun ixxerred lura fil-kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid. Żomm ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli u inkompatibbli. Laħlaħ kwalunkwe residwu b’ħafna ilma. Armi l-materjal assorbit skont ir-regolamenti ambjentali applikabbli.
Tixrid żgħir: Żid il-prodott b’ħafna ilma u laħlaħ jew assorbi b’materjal li jżomm il-likwidu (eż. trab tad-diatomi jew binder universali). Iġbru mekkanikament u poġġih f’kontenituri xierqa. Naddaf sew is-superfiċje kkontaminata. Ippakkja u ttikkettja l-iskart bħall-prodott. Taqlax it-tikketta mill-kontenituri tal-kunsinna qabel ma jintremew.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi mormi fid-drenaġġ muniċipali jew f’depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Pariri dwar protezzjoni kontra n-nar u l-isplużjonijiet:
|
|
Aħżen ’il bogħod mir-raġġi tax-xemx u sorsi tas-sħana. |
|
|
Aħżen ’il bogħod minn sorsi li jistgħu jqabbdu n-nar - Tpejjipx. |
|
|
Aħżen ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli. |
|
|
Aħżen ’il bogħod minn sustanzi inkompatibbli. |
Ħżin:
|
|
Rekwiżit tat-temperatura - matul il-ħżin sa massimu ta’ 40 °C u pproteġi mill-ġlata. |
|
|
Aħżen f’postijiet nodfa, nexfin u ventilati sew. |
|
|
Ġorr u aħżen il-kontenitur f’pożizzjoni wieqfa biss. |
|
|
Dejjem issikka l-kontenitur sewwa wara li tneħħi l-prodott. |
|
|
Evita li l-prodott inixxi u jħalli residwi fuq il-kontenituri. |
Pariri dwar ħżin komuni:
|
|
Taħżnux flimkien ma’ alkali, riduċenti, imluħa metalliċi (riskju ta’ dekompożizzjoni). |
|
|
Taħżnux flimkien ma’ solventi organiċi (riskju ta’ splużjoni). |
Ħajja fuq l-ixkaffa:
24 xahar
6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-titli sħaħ tal-istandards EN imsemmija fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” huma:
|
|
EN 16321 - Protezzjoni għall-għajnejn u għall-wiċċ għall-użu okkupazzjonali |
|
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra sustanzi kimiċi u mikroorganiżmi |
Id-Direttiva tal-Kunsill imsemmija bħala referenza fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” hija d-Direttiva 98/24/KE tal-Kunsill tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p.11).
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
OXTERIL® 350 SPRAY |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
BIS OKSAN |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Halades DI |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
DEPTIL 350 SPRAY |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Amira Hydrogen Peroxide |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Asiral Des O |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXTERIL® 350 VHP |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
PERSYNT® 350 VHP |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0028964-0001 1-1 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Perossidu tal-idroġenu |
|
Sustanza attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (w/w) |
||
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
OXTERIL® 350 SPRAY S |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
DES O HR |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0028964-0002 1-1 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Perossidu tal-idroġenu |
|
Sustanza attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (w/w) |
||
1. META SPC 2 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 2 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: OXTERIL® Group 2 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-2 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Perossidu tal-idroġenu |
|
Sustanza attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 - 49,9 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H302: Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. H335: Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja. H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. H272: Jista’ jżid in-nar; ossidant. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P270: Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tuża dan il-prodott. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. P280: Ilbes ingwanti protettivi / ilbies protettiv / protezzjoni tal-għajnejn / protezzjoni tal-wiċċ.. P301+P312: JEKK JINBELA’: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P330: Laħlaħ il-ħalq. P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma / sapun. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-VELENU / tabib. P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut / in accordance with local requirements. P501: Armi il-kontenitur / f’konformità mar-rekwiżiti lokali. P210: Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. Tpejjipx. P220: Żomm ‘il bogħod mill-ħwejjeġ u materjali oħra li jaqbdu. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ilma għat-tifi. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
Imballaġġ asettiku fl-industriji tal-ikel u tal-għalf
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||||||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Spori tal-batterja Istadju iżvilupp: Spori tal-batterja |
||||||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ Imballaġġ asettiku ta’ materjal tal-imballaġġ tal-ikel u tal-għalf f’sistemi ta’ imballaġġ asettiku magħluqin b’tgħaddis, sprejjar u nebulizzazzjoni |
||||||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Tgħaddis, nebulizzazzjoni u sprejjar Deskrizzjoni dettaljata: Tgħaddis awtomatizzat f’sistemi magħluqin. Nebulizzazzjoni u sprejjar awtomatizzati f’sistemi magħluqin. |
||||||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Konċentrazzjoni waqt l-użu: 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u spori tal-batterja, l-prodott għandu jkun imħallat sa 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju,, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 49,9% (w/w): żid 700 ml ta’ prodott ma’ 357 ml ilma biex tinkiseb dilwizzjoni ta’ 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Proċessi ta’ diżinfezzjoni kimiko-termali awtomatizzati. Konċentrazzjoni waqt l-użu: 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu Sprejjar jew nebulizzazzjoni:
Tgħaddis:
|
||||||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
||||||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Is-sistemi ta’ mili asettiku huma bbażati fuq il-prinċipju li asettikament jiffurmaw tubu minn folja sterilizzata tal-materjal tal-pakkett, li jkompli jimtela’ kontinwament bi prodott tal-ikel likwidu sterili kummerċjali u wara jiġi ssiġġillat b’mod trażversali biex jifforma boroż, li mbagħad jiġu mitwija fil-forma finali tal-pakkett. Il-materjal tal-imballaġġ jitpoġġa fil-magna tal-mili asettiku jew fil-forma ta’ (folji) rkiekel (folji) jew fil-forma ta’ pakketti, tnelli u fliexken iffurmati minn qabel. Il-materjal tal-ippakkjar fil-forma ta' rukkelli (folji) jgħaddi minn banju fond mimli b'35% (w/w) perossidu tal-idroġenu permezz ta' tgħaddas. Imbagħad, il-perossidu tal-idroġenu 35 % (w/w) jiġi sprejjat jew applikat gradwalment b’nebulizzatur fuq il-materjal tal-ippakkjar bl-għajnuna ta’ żennuna. Wara, imiss bosta fażijiet biex jevapora kwalunkwe perossidu tal-idroġenu li jkun fadal b’arja sħuna sterili.
Skont id-daqs tar-reċipjent, ammont ta’ 0,1–1 ml ta’ perossidu tal-idroġenu 35 % (w/w) jiġi sprejjat jew applikat gradwalment b’nebulizzatur bl-għajnuna ta’ żennuna.
Temperatura: ≥100°C
Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 5,5 sekonda
Il-materjal tal-imballaġġ fil-forma ta’ (folji) rkiekel jgħaddi minn banju fond mimli b’ 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu permezz tat-tgħaddis.
Temperatura: ≥80°C
Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 2,5 sekonda
Pereżempju, għal prodott li fih 49,9% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 700 ml ta’ prodott ma’ 357 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu.
L-utent għandu dejjem jagħmel validazzjoni mikrobijoloġika tad-diżinfezzjoni, li warajha jista’ jitħejja u jibqa’ jintuża protokoll għad-diżinfezzjoni ta’ dan l-imballaġġ / sistema.
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, tarka tal-wiċċ u RPE (APF = 10) meta taħdem b’soluzzjonijiet ikkonċentrati waqt it-taħlit u tagħbija; ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, u gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew tarka tal-wiċċ ekwivalenti waqt l-applikazzjoni. Waqt ix-xogħol ta’ manutenzjoni, ilbes ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodotti bijoċidali, gogils reżistenti għall-kimiċi konformi ma’ EN 16321 jew tarka tal-wiċċ ekwivalenti u RPE (APF=4) u sprejja l-ilma għal madwar 10 sekondi qabel ma tiftaħ il-magna. L-istruzzjonijiet għall-użu tal-istazzjon tal-mili mill-ġdid jispeċifikaw li l-operazzjonijiet tat-tagħbija għandhom isiru f’post frisk u ventilat. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 2
Diżinfezzjoni ta’ sistema ta’ distribuzzjoni tal-ilma tax-xorb bit-tindif fil-post (CIP)
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Tindif u diżinfezzjoni ta’ installazzjonijiet għad-distribuzzjoni u l-ħżin tal-ilma tax-xorb |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: CIP (Tindif fil-post) Deskrizzjoni dettaljata: Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bis-CIP |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi, l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri jridu jiġu aġġustati skont il-bżonn. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 3 sigħat Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ Temperatura: temperatura ambjentali |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
CIP (Tindif fil-post): Naddaf qabel id-diżinfezzjoni (Neħħi l-fdalijiet u l-ħmieġ kollu billi tlaħlaħ jew togħrok minn qabel, u fejn meħtieġ, billi tħalli mxarrab għal xi ħin minn qabel) Iċċirkola l-prodott imħallat fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma qabel ma jerġgħu jimtlew bl-ilma tax-xorb. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 3
Diżinfezzjoni ta’ superfiċji u apparat ibsin u mhux porużi permezz ta’ immersjoni
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Apparat kemm tal-industrija tal-ikel kif ukoll tax-xorb, kċejjen u canteens tal-catering ta’ skala kbira. |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sistema miftuħa: immersjoni Deskrizzjoni dettaljata: Immersjoni manwali tal-apparat f’banjijiet miftuħin. Immersjoni awtomatizzat tal-apparat f’banjijiet magħluqin. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 60 minuta Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ Temperatura: temperatura ambjentali |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.3.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu; żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.
Immersjoni: L-apparat tal-industrija tal-ikel u tal-għalf jiġi diżinfettat bl-immersjoni. Naddaf l-apparat minn qabel. It-taħlita għad-diżinfezzjoni għandha titħallat ġewwa bittiji (jiġifieri l-prodott jitferra’ jew jiġi ppumpjat ġol-bittiji). L-apparat li għandu jiġi diżinfettat jitpoġġa manwalment jew awtomatikament f’dawn il-bittiji (banjijiet magħluqin) u jinħareġ wara ħin ta’ kuntatt ta’ mhux anqas minn 60 minuta. Wara li titlesta l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, l-apparat jitlaħlaħ bl-ilma. Is-soluzzjoni ta’ diżinfezzjoni fil-banju ta’ immersjoni/immersjoni għandha tinbidel wara kull ċiklu ta’ diżinfezzjoni.
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
RMM Tekniċi: Ventilazzjoni tal-egżost lokali (50%) u standard tajjeb ta’ ventilazzjoni ġenerali (3 ACH). Il-banju għat-tgħaddis irid jitpoġġa f’kamra separata. Għall-użu biss f’żoni li ma humiex aċċessibbli għall-pubbliku. Utenti professjonali mingħajr PPE u RPE (APF=10) ma humiex permessi jidħlu fil-kamra tad-diżinfezzjoni. Żomm il-banju magħluq matul id-diżinfezzjoni, iftħu biss biex timla’ jew tbattal.
Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
4.3.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.4. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 4
Diżinfezzjoni ta’ superfiċji bit-tindif fil-post (CIP)
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet f’kuntatt mal-ikel fl-industrija tal-ikel u tal-għalf |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: CIP (Tindif fil-post) Deskrizzjoni dettaljata: Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bit-Tindif fil-Post (CIP). |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% (w/ w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni tal-batterji, tal-ħmira u tal-fungi, il-prodott għandu jiġi dilwit għal 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, fil-każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu ta’ 35% (w/w): żid prodott ta’ 114 ml ma’ 819 ml ilma. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 3 sigħat Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ Temperatura: temperatura ambjentali |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.4.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Naddaf qabel id-diżinfezzjoni. Is-superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet huma diżinfettati bi proċess CIP. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.
Il-proċess isir billi tiġi ċċirkolata t-taħlita għad-diżinfezzjoni fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. L-applikazzjoni hija awtomatizzata u l-proċess huwa wieħed magħluq. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa wkoll.
4.4.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
4.4.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.4.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.4.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 2
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu għal kull użu.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
Ara l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju għall-użu speċifiċi għal kull użu.
Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna
JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq immedjatament. Agħti xi ħaġa tax-xorb, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TINDUĊIX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. Informazzjoni lill-ħaddiema tal-kura tas-saħħa/tabib: Ibda miżuri għaż-żamma tal-ħajja jekk meħtieġa, wara ċempel ĊENTRU TAL-VELENU.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda immedjatament b’ħafna ilma. Wara neħħi l-ilbies ikkontaminat kollu u aħslu qabel terġa’ tużah. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet ta’ kuntatt, jekk hemm u jkun faċli. Kompli laħlaħ għal mill-anqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.
JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Ċaqlaq lejn arja friska u żomm mistrieħ f’pożizzjoni komda għat-teħid tan-nifs.
Jekk ikun hemm sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.
Jekk ma jkunx hemm sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.
Miżuri f’każ ta’ rilaxx aċċidentali
Tixrid kbir: Iġbor il-prodott f’kontenituri xierqa (eż. magħmulin mill-plastik) billi tuża apparat xieraq (eż. pompa għall-likwidu) biex jintrema’. Qatt m’għandek tpoġġi dak li jkun ixxerred lura fil-kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid. Żomm ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli u inkompatibbli. Laħlaħ kwalunkwe residwu b’ħafna ilma. Armi l-materjal assorbit skont ir-regolamenti ambjentali applikabbli.
Tixrid żgħir: Żid il-prodott b’ħafna ilma u laħlaħ jew assorbi b’materjal li jżomm il-likwidu (eż. trab tad-diatomi jew binder universali). Iġbru mekkanikament u poġġih f’kontenituri xierqa. Naddaf sew is-superfiċje kkontaminata. Ippakkja u ttikkettja l-iskart bħall-prodott. Taqlax it-tikketta mill-kontenituri tal-kunsinna qabel ma jintremew.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi mormi fid-drenaġġ muniċipali jew f’depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Pariri dwar protezzjoni kontra n-nar u l-isplużjonijiet:
|
|
Aħżen ’il bogħod mir-raġġi tax-xemx u sorsi tas-sħana. |
|
|
Aħżen ’il bogħod minn sorsi li jistgħu jqabbdu n-nar - Tpejjipx. |
|
|
Aħżen ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli. |
|
|
Aħżen ’il bogħod minn sustanzi inkompatibbli. |
Ħżin:
|
|
Rekwiżit tat-temperatura - matul il-ħżin sa massimu ta’ 40 °C u pproteġi mill-ġlata. |
|
|
Aħżen f’postijiet nodfa, nexfin u ventilati sew. |
|
|
Ġorr u aħżen il-kontenitur f’pożizzjoni wieqfa biss. |
|
|
Dejjem issikka l-kontenitur sewwa wara li tneħħi l-prodott. |
|
|
Evita li l-prodott inixxi u jħalli residwi fuq il-kontenituri. |
Pariri dwar ħżin komuni:
|
|
Taħżnux flimkien ma’ alkali, riduċenti, imluħa metalliċi (riskju ta’ dekompożizzjoni). |
|
|
Taħżnux flimkien ma’ solventi organiċi (riskju ta’ splużjoni). |
Ħajja fuq l-ixkaffa:
24 xahar
6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-titli sħaħ tal-istandards EN imsemmija fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” huma:
|
|
EN 16321 - Protezzjoni għall-għajnejn u għall-wiċċ għall-użu okkupazzjonali |
|
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra sustanzi kimiċi u mikroorganiżmi |
Id-Direttiva tal-Kunsill imsemmija bħala referenza fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” hija d-Direttiva 98/24/KE tal-Kunsill tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p.11).
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
OXTERIL® 350 BATH |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
DES-H2O2 35 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0028964-0003 1-2 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Perossidu tal-idroġenu |
|
Sustanza attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (w/w) |
||
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
OXTERIL® 350 COMBI |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
SPECIJAL PT |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Brennspec HP 35 aseptic |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Climax HPO Aseptisk |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXTERIL® 350 LRD |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0028964-0004 1-2 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Perossidu tal-idroġenu |
|
Sustanza attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (w/w) |
||
1. META SPC 3 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 3 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: CLARMARIN® Group 1 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-3 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Perossidu tal-idroġenu |
|
Sustanza attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 - 49,9 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 3
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H302: Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. H335: Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja. H412: Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. H272: Jista’ jżid in-nar; ossidant. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P270: Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tuża dan il-prodott. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. P280: Ilbes ingwanti protettivi / ilbies protettiv / protezzjoni tal-għajnejn / protezzjoni tal-wiċċ. P301+P312: JEKK JINBELA’: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P330: Laħlaħ il-ħalq. P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma / sapun. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P312: Ikkuntattja ĊENTRU TAL-VELENU / tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-VELENU / tabib. P332+P313: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut / f’konformità mar-rekwiżiti lokali. P501: Armi il-kontenitur / f’konformità mar-rekwiżiti lokali.. P210: Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. Tpejjipx. P220: Żomm ‘il bogħod mill-ħwejjeġ u materjali oħra li jaqbdu. P370+P378: F’każ ta’ nar: Uża ilma għat-tifi. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
Diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ li jkunu qed jinħaslu f’magni tal-ħasil magħluqin permezz ta’ dożaġġ
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Viruses Istadju iżvilupp: - Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ li jkunu qed jinħaslu f’magni tal-ħasil |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Mili (Dożaġġ) Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi dożat awtomatikament fil-magna tal-ħasil magħluqa waqt il-proċess tal-ħasil (ħasla ewlenija). |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 0,019 - 0,029% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Il-prodotti bijoċidali jitħalltu skont l-ordni biex tinkiseb konċentrazzjoni waqt l-użu fil-medda ta’ 0,019 – 0,029% (w/w). Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): konċentrat ta’ 0,5 ml jew 0,75 ml żid l-ilma sa 1 litru biex tikseb 0,019% (w/w) jew 0,029% (w/w). Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ Batterja, ħmira, fungi: Konċentrazzjoni waqt l-użu 0,019% (w/w) perossidu tal-idroġenu fit-taħlita tal-ħasil. Aġent alkalin biex inaqqas il-qawwa: 0,6 ml/l BEIPUR ANP. Ħin ta’ kuntatt: 10 minuta Temperatura: 70°C Viruses: Konċentrazzjoni waqt l-użu 0,029% (w/w) perossidu tal-idroġenu fit-taħlita tal-ħasil. Aġent alkalin biex inaqqas il-qawwa: 0,6 ml/l BEIPUR ANP Ħin ta’ kuntatt: 10 minuta Temperatura: 80°C Proporzjon drapp: likwidu = 1:4 |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun HDPE 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank ISO HDPE 20m3 |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Il-prodott u d-deterġent jiġu dożati awtomatikament fil-magna tal-ħasil magħluqa waqt il-proċess tal-ħasil. Id-dożaġġ taż-żewġ komponenti jsir permezz ta’ żewġ pajpijiet separati u stazzjonijiet tad-dożaġġ. Il-prodott u d-deterġent m’għandhomx jiġu mħallta qabel id-dożaġġ fil-magna tal-ħasil. Intervall tat-trattament - kuljum / jekk meħtieġ (0,5 sigħat/jum).
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes nuċċalijiet reżistenti għall-kimiċi konsistenti mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti, ilbies protettiv reżistenti għall-kimiċi għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, viżiera u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. Il-materjal tal-ingwanti u l-coverall għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
RMM Tekniċi: Ventilazzjoni tal-egżost lokali (50%) u standard tajjeb ta’ ventilazzjoni ġenerali (3 ACH). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 2
Diżinfezzjoni ta’ sistema ta’ distribuzzjoni tal-ilma tax-xorb bit-tindif fil-post (CIP)
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Tindif u diżinfezzjoni ta’ installazzjonijiet għad-distribuzzjoni u l-ħżin tal-ilma tax-xorb |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: CIP (Tindif fil-post) Deskrizzjoni dettaljata: Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bis-CIP |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi, l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tinkiseb dilwizzjoni ta' 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri jridu jiġu aġġustati skont il-bżonn. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 3 sigħat Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ Temperatura: temperatura ambjentali |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
CIP (Tindif fil-post): Naddaf qabel id-diżinfezzjoni (Neħħi l-fdalijiet u l-ħmieġ kollu billi tlaħlaħ jew togħrok minn qabel, u fejn meħtieġ, billi tħalli mxarrab għal xi ħin minn qabel) Iċċirkola l-prodott imħallat fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma qabel ma jerġgħu jimtlew bl-ilma tax-xorb. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 3
Diżinfezzjoni ta’ superfiċji u apparat ibsin u mhux porużi permezz ta’ immersjoni
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Apparat kemm tal-industrija tal-ikel kif ukoll tax-xorb, kċejjen u canteens tal-catering ta’ skala kbira. |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sistema miftuħa: immersjoni Deskrizzjoni dettaljata: Immersjoni manwali tal-apparat f’banjijiet miftuħin. Immersjoni awtomatizzat tal-apparat f’banjijiet magħluqin. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, f’każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu 35% (w/w): żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma biex tinkiseb dilwizzjoni ta' 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 60 minuta Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ Temperatura: temperatura ambjentali |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.3.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu; żid 200 ml ta’ prodott ma’ 738 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 8,1% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.
Immersjoni: L-apparat tal-industrija tal-ikel u tal-għalf jiġi diżinfettat bl-immersjoni. Naddaf l-apparat minn qabel. It-taħlita għad-diżinfezzjoni għandha titħallat ġewwa bittiji (jiġifieri l-prodott jitferra’ jew jiġi ppumpjat ġol-bittiji). L-apparat li għandu jiġi diżinfettat jitpoġġa manwalment jew awtomatikament f’dawn il-bittiji (banjijiet magħluqin) u jinħareġ wara ħin ta’ kuntatt ta’ mhux anqas minn 60 minuta. Wara li titlesta l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, l-apparat jitlaħlaħ bl-ilma. Is-soluzzjoni ta’ diżinfezzjoni fil-banju ta’ immersjoni/immersjoni għandha tinbidel wara kull ċiklu ta’ diżinfezzjoni.
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
RMM Tekniċi: Ventilazzjoni tal-egżost lokali (50%) u standard tajjeb ta’ ventilazzjoni ġenerali (3 ACH). Il-banju għat-tgħaddis irid jitpoġġa f’kamra separata. Għall-użu biss f’żoni li ma humiex aċċessibbli għall-pubbliku. Utenti professjonali mingħajr PPE u RPE (APF=10) ma humiex permessi jidħlu fil-kamra tad-diżinfezzjoni. Żomm il-banju magħluq matul id-diżinfezzjoni, iftħu biss biex timla’ jew tbattal.
Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
4.3.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.4. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 4
Diżinfezzjoni ta’ superfiċji bit-tindif fil-post (CIP)
|
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: - Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: - Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet f’kuntatt mal-ikel fl-industrija tal-ikel u tal-għalf |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: CIP (Tindif fil-post) Deskrizzjoni dettaljata: Diżinfezzjoni tas-superfiċji interni ta’ sistemi magħluqin bit-Tindif fil-Post (CIP). |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 4,7% perossidu tal-idroġenu. Għad-diżinfezzjoni tal-batterji, tal-ħmira u tal-fungi, il-prodott għandu jiġi dilwit għal 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, fil-każ ta’ prodott tal-perossidu tal-idroġenu ta’ 35%(w/w): żid prodott ta’ 114 ml ma’ 819 ml ilma biex tinkiseb dilwizzjoni ta' 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan. Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt: mill-inqas 3 sigħat Frekwenza: Kuljum / jekk meħtieġ Temperatura: temperatura ambjentali |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Polietilene ta’ densità għolja (HEDP) flixkun 1, 5 litri Jerrycan HDPE 10, 20, 30, 60 litri Tanbur HDPE 200 litri Kontenitur HDPE 1 000 litri Tank HDPE ISO 20m3 |
4.4.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Naddaf qabel id-diżinfezzjoni. Is-superfiċji interni ta’ pajpijiet u sistemi ta’ tankijiet huma diżinfettati bi proċess CIP. Għad-diżinfezzjoni ta’ batterja, ħmira u fungi l-prodott għandu jkun imħallat sa 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Pereżempju, għal prodott li fih 35% (w/w) perossidu tal-idroġenu: żid 114 ml ta’ prodott ma’ 819 ml ilma biex tikseb taħlita ta’ 4,7% (w/w) perossidu tal-idroġenu. Għal prodotti b’konċentrazzjonijiet differenti ta’ perossidu tal-idroġenu, il-valuri għandhom jiġu aġġustati skont dan.
Il-proċess isir billi tiġi ċċirkolata t-taħlita għad-diżinfezzjoni fis-sistema taħt kundizzjonijiet ta’ turbulenza miżjuda u veloċità tal-fluss. L-applikazzjoni hija awtomatizzata u l-proċess huwa wieħed magħluq. Wara ħin ta’ kuntatt ta’ 3 sigħat, il-pajpijiet u t-tankijiet jiġu mlaħalħa bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa wkoll.
4.4.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ilbes gogils reżistenti għall-kimiċi konformi mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew ekwivalenti/ tarka tal-wiċċ, ħwejjeġ protettivi reżistenti kimikament għall-prodott bijoċidali, ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati taħt l-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti, u RPE (APF = 10) waqt it-taħlit u t-tagħbija. L-ingwanti u l-materjal tal-ilbies ta’ protezzjoni għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Ara t-taqsima 6 għat-titoli sħaħ tal-istandards EN.
Dan jgħodd mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenza sħiħa għad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE.
Monitoraġġ u ġestjoni tekniċi mill-bogħod (RMM): ventilazzjoni lokali tal-eżawst (50 %) u standard ġenerali tajjeb ta’ ventilazzjoni (3 tibdiliet tal-arja (ACH) fis-siegħa). Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
4.4.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza biex jiġi protett l-ambjent speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.4.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ma hemmx istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu speċifiċi għall-użu. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.4.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ma hemmx istruzzjonijiet għall-ħżin u dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott speċifiċi għall-użu taħt kundizzjonijiet ta’ ħżin normali. Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 3
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu għal kull użu.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
Ara l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju għall-użu speċifiċi għal kull użu.
Osserva l-istruzzjonijiet fuq it-tikketta.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Istruzzjonijiet għall-ewwel għajnuna
JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq immedjatament. Agħti xi ħaġa tax-xorb, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TINDUĊIX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. Informazzjoni lill-ħaddiema tal-kura tas-saħħa/tabib: Ibda miżuri għaż-żamma tal-ħajja jekk meħtieġa, wara ċempel ĊENTRU TAL-VELENU.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda immedjatament b’ħafna ilma. Wara neħħi l-ilbies ikkontaminat kollu u aħslu qabel terġa’ tużah. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet ta’ kuntatt, jekk hemm u jkun faċli. Kompli laħlaħ għal mill-anqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.
JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Ċaqlaq lejn arja friska u żomm mistrieħ f’pożizzjoni komda għat-teħid tan-nifs.
Jekk ikun hemm sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika.
Jekk ma jkunx hemm sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib.
Miżuri f’każ ta’ rilaxx aċċidentali
Tixrid kbir: Iġbor il-prodott f’kontenituri xierqa (eż. magħmulin mill-plastik) billi tuża apparat xieraq (eż. pompa għall-likwidu) biex jintrema’. Qatt m’għandek tpoġġi dak li jkun ixxerred lura fil-kontenituri oriġinali għall-użu mill-ġdid. Żomm ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli u inkompatibbli. Laħlaħ kwalunkwe residwu b’ħafna ilma. Armi l-materjal assorbit skont ir-regolamenti ambjentali applikabbli.
Tixrid żgħir: Żid il-prodott b’ħafna ilma u laħlaħ jew assorbi b’materjal li jżomm il-likwidu (eż. trab tad-diatomi jew binder universali). Iġbru mekkanikament u poġġih f’kontenituri xierqa. Naddaf sew is-superfiċje kkontaminata. Ippakkja u ttikkettja l-iskart bħall-prodott. Taqlax it-tikketta mill-kontenituri tal-kunsinna qabel ma jintremew.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Fl-aħħar tat-trattament, armi l-prodott mhux użat u l-imballaġġ skont ir-rekwiżiti lokali. Il-prodott użat jista’ jiġi mormi fid-drenaġġ muniċipali jew f’depożitu tad-demel skont ir-rekwiżiti lokali.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Pariri dwar protezzjoni kontra n-nar u l-isplużjonijiet:
|
|
Aħżen ’il bogħod mir-raġġi tax-xemx u sorsi tas-sħana. |
|
|
Aħżen ’il bogħod minn sorsi li jistgħu jqabbdu n-nar - Tpejjipx. |
|
|
Aħżen ’il bogħod minn sustanzi fjammabbli. |
|
|
Aħżen ’il bogħod minn sustanzi inkompatibbli. |
Ħżin:
|
|
Rekwiżit tat-temperatura - matul il-ħżin sa massimu ta’ 40 °C u pproteġi mill-ġlata. |
|
|
Aħżen f’postijiet nodfa, nexfin u ventilati sew. |
|
|
Ġorr u aħżen il-kontenitur f’pożizzjoni wieqfa biss. |
|
|
Dejjem issikka l-kontenitur sewwa wara li tneħħi l-prodott. |
|
|
Evita li l-prodott inixxi u jħalli residwi fuq il-kontenituri. |
Pariri dwar ħżin komuni:
|
|
Taħżnux flimkien ma’ alkali, riduċenti, imluħa metalliċi (riskju ta’ dekompożizzjoni). |
|
|
Taħżnux flimkien ma’ solventi organiċi (riskju ta’ splużjoni). |
Ħajja fuq l-ixkaffa:
24 xahar
6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-titli sħaħ tal-istandards EN imsemmija fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” huma:
|
|
EN 16321 - Protezzjoni għall-għajnejn u għall-wiċċ għall-użu okkupazzjonali |
|
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra sustanzi kimiċi u mikroorganiżmi |
Id-Direttiva tal-Kunsill imsemmija bħala referenza fit-taqsimiet dwar “miżuri ta’ mitigazzjoni speċifiċi għall-użu” hija d-Direttiva 98/24/KE tal-Kunsill tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p.11).
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
CLARMARIN® 350 |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
Wapo 35 Biozid |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Calgonit sporexalin |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Hollu LG DES 851 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Wapo 35 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
WEICOLUB®-DES |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
WEICOPER®-O |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
WP 35 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Brennspec HP 35 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
BEIBLEACH WP 35 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
SANITER LP |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXY 50 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXY 50 PLUS |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
STERIL 130 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXY 50 DM |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
PEROXISOL |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
DEWA-OX |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
PEROGENO 130 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
EUROXY 50 AG SUPER |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
EUROGENO |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXICLEAN 2510/A |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXICLEAN 3000/A |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
AGRISAN 40 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXICLEAN 10 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
ENERSAN 2510A |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
ANTIFERMENTATIVO K |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
ANTIFERMENTATIVO K 100 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
ACQUA |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
SBIANCANTE K |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OSSIDANTE ATTIVO |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
LAUNDRY 05 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
SYSTEMIC PROFESSIONAL M4 DES |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
LAUNDRY 05 D |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
RAPIDES OXY |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
DES-H 35 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
SYSTEM PROTEX 4 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
ECSO 8670 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Komponente 2 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
SANOLIFE HO |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
E-FLOW DETERGENTE SP01 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
CANDOR STERIL B |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXY 70 DM |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
BLUOXIRAPID |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
ALFA-O-DUE |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
BAR-O-DUE |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXY ONE |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXI 50 DM |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Idroxan WT |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
BÜFA-Oxy WS |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
O 33 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
WAPERSOL® 35 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
GRS 7325 S |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
TH 830D |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
KORASIL 3500-KA |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0028964-0005 1-3 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Perossidu tal-idroġenu |
|
Sustanza attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (w/w) |
||
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
CLARMARIN® 500 |
qasam tas-suq: UE |
|||||
|
Wapo 50 Biozid |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Wapo 50 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
INO PEROX 50 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Mirasan Perox |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Brennspec HP 50 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
INTERCLEAN® TW |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
DES-H 50 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Sanivet TM AQUA |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
OXINEUTRO |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Vet-Ox |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
WAPERSOL® 50 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
KORASIL 5000-GS |
qasam tas-suq: UE |
||||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0028964-0006 1-3 |
|||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
|
Perossidu tal-idroġenu |
|
Sustanza attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
49,9 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/749/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)