|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
|
2026/488 |
5.3.2026 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2026/488
tal-4 ta’ Marzu 2026
li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2025/455 fir-rigward ta’ bidla minuri fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-prodott bijoċidali uniku “SatPax® 70/30 IPA”
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 50(2) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fis-7 ta’ Marzu 2025, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2025/455 (2) ta awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0032869-0000 lil CSI-Ireland għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-prodott bijoċidali uniku “SatPax® 70/30 IPA”. L-Anness ta’ dak ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni jipprovdi s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal dak il-prodott bijoċidali. |
|
(2) |
Fit-30 ta’ April 2025, CSI-Ireland issottomettiet applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”), f’konformità mal-Artikolu 12(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (3), għal bidla minuri fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “SatPax® 70/30 IPA”, kif imsemmi fit-Titolu 2 tal-Anness ta’ dak ir-Regolament. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali (“ir-Reġistru”) bin-numru tal-każ BC-QY105662-08. Il-bidla proposta għal dik l-awtorizzazzjoni tikkonċerna l-estensjoni tal-ħajja tal-prodott fuq l-ixkaffa minn sentejn għal 3 snin. |
|
(3) |
Fid-9 ta’ Settembru 2025, f’konformità mal-Artikolu 12(4) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, l-Aġenzija ssottomettiet lill-Kummissjoni opinjoni (4) dwar il-bidla minuri applikata fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-prodott bijoċidali uniku “SatPax® 70/30 IPA”, flimkien ma’ sommarju rivedut tal-karatteristiċi tal-prodott u rapport ta’ valutazzjoni rivedut. L-opinjoni kkonkludiet li l-bidla proposta hija bidla minuri kif imsemmi fl-Artikolu 50(3), il-punt (b), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u kif speċifikat fit-Titolu 2 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, u li wara l-implimentazzjoni tal-bidla, il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 19 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 jibqgħu jiġu ssodisfati. |
|
(4) |
Fl-10 ta’ Settembru 2025, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni s-sommarju rivedut tal-karatteristiċi tal-prodott tal-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-prodott bijoċidali uniku “SatPax® 70/30 IPA” bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni, li jkopri l-bidla minuri li saret applikazzjoni għaliha, f’konformità mal-Artikolu 12(6) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013. |
|
(5) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk jidhrilha li jixraq li tiġi emendata l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-prodott bijoċidali uniku “SatPax® 70/30 IPA” biex tintroduċi l-bidla minuri mitluba minn CSI-Ireland. |
|
(6) |
Ħlief għall-emendi rigward il-bidla minuri proposta, l-informazzjoni l-oħra kollha inkluża fis-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott ta’ “SatPax® 70/30 IPA”, kif stabbilit fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2025/455, tibqa’ l-istess. |
|
(7) |
Biex tissaħħaħ iċ-ċarezza u jiġi ffaċilitat l-aċċess tal-utenti u tal-partijiet interessati għall-verżjoni konsolidata tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott li għandha tiġi ppubblikata mill-Aġenzija, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2025/455 jiġi sostitwit fl-intier tiegħu. Minħabba bidla fil-format użat biex jiġi ġġenerat is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali fir-Reġistru fi Frar 2024, jenħtieġ li s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali f’dak l-Anness jinkludi wkoll xi bidliet minuri editorjali u fit-tqassim. |
|
(8) |
Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2025/455 jiġi emendat kif xieraq, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2025/455 huwa sostitwit bit-test fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-4 ta’ Marzu 2026.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2025/455 tas-7 ta’ Marzu 2025 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “SatPax® 70/30 IPA” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L, 2025/455, 10.3.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/455/oj).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta’ April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) L-opinjoni tal-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali (BPC, Biocidal Products Committee) dwar il-bidla minuri fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-prodotti bijoċidali uniku “SatPax® 70/30 IPA” tad-9 ta’ Settembru 2025, ECHA/BPC/487/2025 https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANNESS
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL PRODOTT BIJOĊIDALI
SatPax® 70/30 IPA
Tip(i) ta’ prodott
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0032869-0000
Numru tal-assi R4BP: EU-0032869-0000
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Isem/ismijiet kummerċjali tal-prodott
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
SatPax® 70/30 IPA SatPax® Choice® 500 Sterile SatPax® Choice® 500 SatPax® 550 Sterile SatPax® 550 SatPax® 550 Low Endotoxin Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin SatPax® Choice® 600 Sterile SatPax® Choice® 600 SatPax® 670 Sterile SatPax® 670 SatPax® 670A Sterile SatPax® 670A SatPax® 670-R Sterile SatPax® 670-R SatPax® 3000 Sterile SatPax® 3000 SatPax® Choice® 700 Sterile SatPax® Choice® 700 SatPax® Choice® 900 Sterile SatPax® Choice® 900 SatPax® 1000 Sterile SatPax® 1000 SatPax® S1200 Sterile SatPax® S1200 SatPax® Choice® SuperSorb Sterile SatPax® Choice® SuperSorb SatPax® MicroSeal SuperSorb® Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb® SatPax® Microseal®-VP Sterile SatPax® Microseal®-VP SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin SatPax® ValuSeal-HA® Sterile SatPax® ValuSeal-HA® SatPax® SPSE Sterile SatPax® SPSE SatPax® SPLWSE Sterile SatPax® SPLWSE SatPax® SPSWSE Sterile SatPax® SPSWSE SatPax® ValuSeal® IonX® Sterile SatPax® ValuSeal® IonX® |
1.2. Detentur tal-awtorizzazzjoni
|
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
CSI-Ireland |
|
Indirizz |
Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE |
|
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0032869-0000 |
|
Numru tal-assi R4BP |
|
EU-0032869-0000 |
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
|
30.3.2025 |
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
|
28.2.2035 |
1.3. Manifattur(i) tal-prodott
|
Isem tal-manifattur |
Berkshire International Ltd |
|||
|
Indirizz tal-manifattur |
Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq |
|||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
1.4. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
|
Sustanza attiva |
Propān-2-ols |
|
Isem tal-manifattur |
Ineos Solvents Germany GmbH |
|
Indirizz tal-manifattur |
Römerstraße 733 47443 Moers Il-Ġermanja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Il-Ġermanja |
|
Sustanza attiva |
Propān-2-ols |
|
Isem tal-manifattur |
Exxon Mobil Chemical Europe |
|
Indirizz tal-manifattur |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Il-Belġju |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge L-Istati Uniti |
2. KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-prodott
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propān-2-ols |
|
Sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
Mselħa tal-RTU mxarrba minn qabel b’formulazzjoni likwida (AL)
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H225: Likwidu u fwar li jaqbdu malajr. H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P264: Aħsel idejk sew wara li tużah. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib. P312: Ikkuntattja tabibr jekk tħossok ma tiflaħx. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-kontenut fi skont ir-regolamenti kollha lokali, nazzjonali u internazzjonali. |
4. UŻU/I AWTORIZZATI
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Table 1
Diżinfezzjoni ta’ uċuħ ibsin iżgħar permezz tal-imsiħ fi kmamar sterili u f’żoni simili kkontrollati f’ambjenti tal-manifattura u industrijali (eż.: bankijiet tax-xogħol f’kamra sterili)
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Bakterja Istadju iżvilupp: kollha Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Ħmejjer Istadju iżvilupp: kollha |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ uċuħ ibsin iżgħar permezz tal-imsiħ fi kmamar sterili u f’żoni simili kkontrollati f’ambjenti tal-manifattura u industrijali (eż.: bankijiet tax-xogħol f’kamra sterili) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: imsiħ Deskrizzjoni dettaljata: Imsiħ. Applikazzjoni diretta fuq l-uċuħ b’imselħa mxarrba minn qabel. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 30 - 130 mL/m2 Numru u ħin tal-applikazzjoni: Prodott lest għall-użu Uża biżżejjed imsielaħ biex iżżomm il-wiċċ imxarrab għal ħin tal-kuntatt ta’ minuta. Kull imselħa fiha 3,0 – 56,3 ml ta’ soluzzjoni ta’ IPA: ilma 70:30 v/v % (2,1 – 39,4 ml jew 1,6 sa 30,9 g tas-sustanza attiva). Ir-rata tal-applikazzjoni tiddependi fuq it-tip ta’ wipe (ara hawn taħt).
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Msielaħ Imxarrbin Minn Qabel – 55 % ċelluloża / 45 % poliester Kanister/ boroż tal-mili mill-ġdid 60, 75, 100, 125 imselħa Daqs tal-imselħa (ċm): 13 x 20, 15 x 23, 30 x 30 Materjal tar-reċipjent: HDPE (polietilen ta’ densità għolja) Materjal tal-għatu: PP (polipropilen) Borża 25, 30, 50, 75, 100 imselħa Daqs tal-imselħa (ċm): 15 x 23, 18 x 20, 23 x 23, 23 x 28, 30 x 30 Materjal tas-saff ta’ barra: PET (tereftalat tal-polietilen) Materjal tas-saff ta’ ġewwa: PE jew LLDPE (polietilen jew polietilen ta’ densità baxxa lineari) Msielaħ Imxarrbin Minn Qabel – 60 % ċelluloża / 40 % poliester Kanister/ borża tal-mili mill-ġdid 75, 100, 125, 150 imselħa Daqs tal-imselħa (ċm): 13 x 20, 15 x 23, 30 x 30 Materjal tar-reċipjent: HDPE Materjal tal-għatu: PP Borża 30, 75, 90, 100 imselħa Daqs tal-imselħa (ċm): 15 x 20, 18 x 20, 23 x 23, 23 x 28, 30 x 30 Materjal tas-saff ta’ barra: PET Materjal tas-saff ta’ ġewwa: PE jew LLDPE Msielaħ Imxarrbin Minn Qabel – 100% polipropilen Kanister/ borża tal-mili mill-ġdid 50, 75, 100, 125, 150 imselħa Daqs tal-imselħa (ċm): 15 x 23, 23 x 30 Materjal tar-reċipjent: HDPE Materjal tal-għatu: PP Borża 50, 75, 100, 125 imselħa Daqs tal-imselħa (ċm): 18 x 28, 23 x 28, 28 x 36 Materjal tas-saff ta’ barra: PET Materjal tas-saff ta’ ġewwa: PE jew LLDPE Msielaħ Imxarrbin Minn Qabel – 100 % poliester Borża 20, 25, 30, 50, 75, 100 imselħa Daqs tal-imselħa (ċm): 15 x 23, 18 x 20, 23 x 23, 30 x 30 Materjal tas-saff ta’ barra: PET Materjal tas-saff ta’ ġewwa: PE jew LLDPE |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Uża f’temperatura tal-kamra.
Uża biss fuq uċuħ nodfa.
Neħħi mselħa waħda mill-pakkett. Aqgħlaq il-pakkett.
Itwi kwart tal-imselħa u ibqa’ itwi kif meħtieġ biex tuża kull wiċċ tagħha.
Applika l-imselħa mxarrba minn qabel direttament fuq il-wiċċ li jrid jiġi diżinfettat.
Ara li l-wiċċ ikun imxarrab kompletament.
Mhux meħtieġ imsiħ addizzjonali.
Ħalli ħin ta’ kuntatt ta’ minuta għal batterji u ħmejjer.
Uża l-imselħa darba.
Armi l-imselħa minnufih wara l-użu f’kontenitur magħluq.
Tħallatx ma’ prodotti oħrajn.
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara t-taqsima 5.2.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara t-taqsima 5.3.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara t-taqsima 5.4.
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara t-taqsima 5.5.
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Table 2
Diżinfezzjoni ta’ uċuħ ibsin ikbar bl-użu ta’ msielaħ u mopp fi kmamar sterili u f’żoni simili kkontrollati f’ambjenti tal-manifattura u industrijali (eż.: pavimenti f’kamra sterili)
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Bakterja Istadju iżvilupp: kollha Isem xjentifiku: ebda data Isem komuni: Ħmejjer Istadju iżvilupp: kollha |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfezzjoni ta’ uċuħ ibsin ikbar bl-użu ta’ msielaħ u mopp fi kmamar sterili u f’żoni simili kkontrollati f’ambjenti tal-manifattura u industrijali (eż.: pavimenti f’kamra sterili) |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata: bil-mopp. Qabbad l-imselħa mxarrba minn qabel ma’ mop tal-art għal applikazzjoni fuq l-uċuħ |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 17 mL/m2 Numru u ħin tal-applikazzjoni: Prodott lest għall-użu Uża biżżejjed imsielaħ biex iżżomm il-wiċċ imxarrab għal ħin tal-kuntatt ta’ minuta. Kull imselħa tal-art fiha 22,0 sa 24,7 ml ta’ soluzzjoni ta’ IPA:ilma 70:30 v/v % (15,4 sa 17,3 ml jew 12,4 sa 13,9 g tas-sustanza attiva). ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 25 msielaħ biex iżżomm 25 m2 imxarrab:17 ml ta’ likwidu formulat/imselħa: 22 msielaħ biex iżżomm 25 m2 imxarrab: 19 Numru tipiku ta’ applikazzjonijiet fil-ġurnata: 1 |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Msielaħ Imxarrbin Minn Qabel – 55 % ċelluloża / 45 % poliester Borża 25, 30, 50, 75 imselħa Daqs tal-imselħa (ċm): 23 x 58 Saturazzjoni tal-prodott: 60 % Materjal tas-saff ta’ barra: PET Materjal tas-saff ta’ ġewwa: PE jew LLDPE |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Uża f’temperatura tal-kamra.
Uża biss fuq uċuħ nodfa.
Neħħi l-imselħa/imsielaħ mill-pakkett. Aqgħlaq il-pakkett.
Qabbad 4 strati fuq ir-ras tal-mop u erġa’ itwi jew dawwar l-imsielaħ kif meħtieġ biex iżżomm il-wiċċ imxarrab għal ħin ta’ kuntatt ta’ minuta.
Applika l-imselħa direttament fuq il-wiċċ li jrid jiġi diżinfettat.
Uża biżżejjed imsielaħ biex iżżomm il-wiċċ imxarrab għal ħin tal-kuntatt ta’ minuta.
Mhux meħtieġ imsiħ addizzjonali.
Ħalli ħin ta’ kuntatt ta’ minuta għal batterji u ħmejjer.
Uża l-imselħa darba.
Armi l-imselħa minnufih wara l-użu f’kontenitur magħluq.
Tħallatx ma’ prodotti oħrajn.
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara t-taqsima 5.2.
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara t-taqsima 5.3.
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara t-taqsima 5.4.
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara t-taqsima 5.5.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Ara t-taqsimiet 4.1.1 u 4.2.1.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
Kun żgur li l-applikazzjoni titwettaq f’żoni b’rata ta’ ventilazzjoni minima ta’ 20 bidla tal-arja/siegħa.
Matul il-fażi tal-immaniġġar tal-prodott, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Istandard Ewropew EN 374 jew ekwivalenti (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott).
Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sikurezza fuq il-post tax-xogħol.
Ara t-Taqsima 6 għal informazzjoni dwar l-istandard EN u d-Direttiva tal-Kunsill.
Żomm fil-kontenitur oriġinali, magħluq sew meta ma jkunx qed jintuża. Kontenituri vojta jkollhom residwi tal-prodott u jistgħu jkunu perikolużi. Terġax tuża l-kontenitur.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Struzzjonijiet dwar l-ewwel għajnuna
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.
F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom.Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib.
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.
Miżuri ta’ emerġenza
Informa lill-awtoritajiet rilevanti jekk il-prodott ikkawża tniġġis ambjentali (kanali tad-drenaġġ, passaġġi tal-ilma, ħamrija jew l-arja).
Tixrid żgħir:
Uża vacuum cleaner jew iknes biex tiġbor il-materjal u poġġih f’kontenitur tal-iskart deżinjat u ttikkettat. Armi permezz ta’ kuntrattur liċenzjat għar-rimi tal-iskart
Tixrid kbir:
Waqqaf it-tnixxija jekk dan ma jinvolvix riskju. Ċaqlaq il-kontenituri barra miż-żona tat-tixrid. Uża għodod reżistenti għal xrar u tagħmir reżistenti għal splużjonijiet. Ersaq lejn il-materjal rilaxxat mil-lat li jiġi kontra r-riħ. Evita d-dħul f’kanali tad-drenaġġ, ħamrija, mogħdijiet tal-ilma, kantini jew żoni konfinati. Ikkontjeni u iġbor it-tixrid b’materjal assorbenti li ma jaqbadx, eż. ramel, materjal tal-art, vermikulit jew materjal tal-art tad-dijatomaċju u poġġih f’kontenitur għar-rimi skont ir-regolamenti lokali. Armi permezz ta’ kuntrattur liċenzjat għar-rimi tal-iskart. Materjal assorbenti kontaminat jista’ jimponi l-istess periklu bħall-prodott li nxtered.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Il-ġenerazzjoni ta’ skart għandha tiġi evitata jew imnaqqsa kemm jista’ jkun. Ir-rimi ta’ dan il-prodott għandu jikkonforma mar-rekwiżiti tal-leġiżlazzjoni dwar il-protezzjoni tal-ambjent u r-rimi tal-iskart u kwalunkwe rekwiżit tal-awtoritajiet lokali reġjonali. Armi prodotti żejda u mhux riċiklabbli permezz ta’ kuntrattur liċenzjat għar-rimi tal-iskart. L-iskart m’għandux jintrema fis-sistema tad-drenaġġ. M’għandekx tifflaxxja l-mesħiet fit-tojlit. M’għandekx timmaċera.
Rimi tal-imballaġġ:
Il-ġenerazzjoni ta’ skart għandha tiġi evitata jew imnaqqsa kemm jista’ jkun. L-iskart tal-imballaġġ għandu jiġi riċiklat. L-inċinerazzjoni jew ir-rimi f’landfill għandu jiġi kkunsidrat biss meta r-riċiklaġġ ma jkunx fattibbli. Dan il-materjal u l-kontenitur tiegħu għandhom jintremew bilprekawzjonijiet meħtieġa. Kontenituri vojta jew il-kisi ta’ ġewwa tagħhom jista’ jkollhom xi residwi tal-prodott. Alkoħol residwali għandu jiġi żvojtat qabel ir-rimi tal-kontenitur.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żomm f’post frisk, xott bil-kurrenti għadejjin fil-kontenitur oriġinali.
Żomm il-kontenitur magħluq sew.
Aħżen f’temperaturi li ma jaqbżux 40 °C. Ipproteġi mill-ġlata.
Aħżen fejn tista’ tilqa’ mid-dawl tax-xemx dirett.
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: 3 snin
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Il-prodott fih imsielaħ ta’ erba’ tipi ta’ materjal mimli b’soluzzjoni IPA:ilma (64,7:35,3 % w/w). Il-materjali huma ċelluloża/poliester (55 %/45 %), ċelluloża/poliester (60 %/40 %), polipropilen (100 %) u poliester (100 %). Id-daqsijiet tal-imsielaħ ivarjaw minn 13 x 20 ċm sa 23 x 58 ċm. Informazzjoni aktar dettaljata dwar id-daqsijiet tal-imsielaħ hija inkluża taħt it-titlu “Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ” fit-Taqsimiet 4.1 u 4.2.
Jekk jogħġbok kun konxju dwar il-valur ta’ riferiment Ewropew ta’ 129,28 mg/m3 għas-sustanza attiva propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0) li ntuża għall-istima ta’ riskju għal dan il-prodott.
It-titli sħaħ tal-istandards EN u l-leġiżlazzjoni msemmija fi taqsima 5.2:
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi.
Id-Direttiva tal-kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE).
Fir-rigward tal-“Kategorija/Kategoriji ta’ utenti” innota: Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.
(1) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/488/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)