European flag

Il-Ġurnal Uffiċjali
ta'l-Unjoni Ewropea

MT

Is-serje L


2025/1150

12.6.2025

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2025/1150

tal-11 ta’ Ġunju 2025

li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-użu tal-askorbat tas-sodju (E 301) fil-preparazzjonijiet tal-vitamina A maħsuba għall-formula tat-trabi u għall-formula tal-prosegwiment

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), b’mod partikolari l-Artikolu 10(3) tiegħu,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enżimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 7(5) tiegħu,

Billi:

(1)

L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistabbilixxi lista tal-Unjoni tal-addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-addittivi tal-ikel, fl-enżimi tal-ikel, fl-aromatizzanti tal-ikel, fin-nutrijenti, u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom.

(2)

Il-lista tal-Unjoni tal-addittivi tal-ikel tista’ tiġi aġġornata f’konformità mal-proċedura komuni msemmija fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, fuq l-inizjattiva tal-Kummissjoni jew wara applikazzjoni minn Stat Membru jew minn parti interessata.

(3)

F’Ottubru 2023, tressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni għall-awtorizzazzjoni tal-użu tal-askorbat tas-sodju (E 301) bħala antiossidant fil-livell massimu ta’ 50 000 mg/kg fil-preparazzjonijiet tal-vitamina A mikroinkapsulata għall-formula tat-trabi u għall-formula tal-prosegwiment, li rriżultat fi trasferiment massimu f’dak l-ikel ta’ 1 mg/l ta’ askorbat tas-sodju (E 301). Wara dan, l-applikazzjoni saret disponibbli għall-Istati Membri skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008.

(4)

Skont l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, bħalissa l-askorbat tas-sodju (E 301) huwa awtorizzat bħala addittiv tal-ikel għal diversi użi, fosthom fil-preparazzjonijiet tal-vitamina D għall-formula tat-trabi u għall-formula tal-prosegwiment fil-livell massimu ta’ 100 000 mg/kg u fit-trasferiment massimu f’dak l-ikel ta’ 1 mg/l. Din l-awtorizzazzjoni hija bbażata fuq l-opinjoni xjentifika tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”), maħruġa fit-22 ta’ Diċembru 2010 (3), li tikkonkludi li l-użu tal-addittiv tal-ikel l-askorbat tas-sodju (E 301) bħala antiossidant għall-preparazzjonijiet tal-vitamina D għall-użu fil-formula tat-trabi u fil-formula tal-prosegwiment mhuwiex ta’ tħassib għas-sikurezza, peress li t-trasferiment massimu ta’ 1 mg/l ta’ askorbat tas-sodju jikkontribwixxi biss marġinalment għall-kontenut tal-vitamina C u tas-sodju fil-formula tat-trabi u fil-formula tal-prosegwiment.

(5)

Barra minn hekk, skont l-Anness tar-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4), l-askorbat tas-sodju jista’ jiżdied mal-formula tat-trabi u mal-formula tal-prosegwiment bħala sors ta’ vitamina C. L-ammonti minimi u massimi ta’ vitamina C u ta’ sodju fil-formula tat-trabi u fil-formula tal-prosegwiment huma speċifikati fir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/127 (5).

(6)

Il-mikroenkapsulazzjoni tintuża b’mod komuni biex tipproteġi l-vitamina A mid-degradazzjoni. F’dan il-kuntest, l-askorbat tas-sodju (E 301), meta jintuża bħala antiossidant, jiżgura l-istabbiltà tal-matriċi protettiva li tinkapsula l-vitamina A matul il-proċess tal-produzzjoni u fil-prodott finali. Aktar stabbiltà tal-vitamina A tippermetti li d-doża tiġi kkontrollata aħjar u huwa meħtieġ inqas eċċess biex jiġi ggarantit l-ammont korrett ta’ vitamina A fil-prodott finali.

(7)

Skont l-Artikolu 3(2) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, il-Kummissjoni trid tikseb l-opinjoni tal-Awtorità sabiex taġġorna l-lista tal-Unjoni tal-addittivi tal-ikel stabbilita fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, għajr meta l-aġġornament inkwistjoni ma jkunx mistenni li jkollu effett fuq is-saħħa tal-bniedem.

(8)

L-użu mitlub tal-askorbat tas-sodju (E 301) fil-preparazzjonijiet tal-vitamina A mikroinkapsulata jirriżulta fl-istess livell ta’ trasferiment massimu għall-formula tat-trabi u għall-formula tal-prosegwiment bħal-livell ivvalutat mill-Awtorità fl-2010. Barra minn hekk, l-ammonti massimi għall-vitamina C u għas-sodju awtorizzati fil-formula tat-trabi u fil-formula tal-prosegwiment ikopru l-preżenza tagħhom mis-sorsi kollha, inkluż it-trasferiment tal-addittivi tal-ikel. Għalhekk, l-estensjoni proposta tal-użu tal-askorbat tas-sodju (E 301) mhijiex mistennija li jkollha effett fuq is-saħħa tal-bniedem.

(9)

Għalhekk, jixraq li jiġi awtorizzat l-użu tal-askorbat tas-sodju (E 301) bħala antiossidant fil-preparazzjonijiet tal-vitamina A mikroinkapsulata għall-formula tat-trabi u għall-formula tal-prosegwiment fil-livell massimu ta’ 50 000 mg/kg u fil-livell ta’ trasferiment massimu ta’ 1 mg/l f’dak l-ikel.

(10)

Għalhekk jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jiġi emendat kif xieraq.

(11)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Ġunju 2025.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/oj.

(2)   ĠU L 354, 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.

(3)  Scientific Opinion on the use of sodium ascorbate as a food additive in vitamin D preparations intended to be used in formulae and weaning food for infants and young children. EFSA Journal 2010;8(12):1942. doi:10.2903/j.efsa.2010.1942.

(4)  Ir-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Ġunju 2013 dwar ikel maħsub għat-trabi u t-tfal żgħar, ikel għal skopijiet mediċi speċjali, u bħala sostitut tad-dieta kollha għall-kontroll tal-piż u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/52/KEE, id-Direttivi tal-Kummissjoni 96/8/KE, 1999/21/KE, 2006/125/KE u 2006/141/KE, id-Direttiva 2009/39/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 41/2009 u (KE) Nru 953/2009 (ĠU L 181, 29.6.2013, p. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).

(5)  Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2016/127 tal-25 ta’ Settembru 2015 li jissupplimenta r-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward ta’ rekwiżiti speċifiċi dwar il-kompożizzjoni u l-informazzjoni tal-formula tat-trabi u tal-formula ta’ prosegwiment u fir-rigward ta’ rekwiżiti dwar l-informazzjoni dwar it-tmigħ tat-trabi u tat-tfal żgħar (ĠU L 25, 2.2.2016, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).


ANNESS

Fit-Taqsima B tal-Parti 5 tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, l-entrata għall-addittiv tal-ikel E 301 hija sostitwita b’dan li ġej:

“E 301

Askorbat tas-sodju

100 000  mg/kg fi preparazzjoni tal-vitamina D u

trasferiment massimu ta’ 1 mg/l f’ikel finali

Preparazzjonijiet tal-vitamina D

Formula tat-trabi u formula tal-prosegwiment kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013

50 000  mg/kg fi preparazzjoni tal-vitamina A mikroinkapsulata u

trasferiment massimu ta’ 1 mg/l f’ikel finali

Preparazzjonijiet tal-vitamina A mikroinkapsulata

Formula tat-trabi u formula tal-prosegwiment kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013

Trasferiment totali ta’ 75 mg/l

Kisjiet ta’ preparazzjonijiet tan-nutrijenti li jkollhom aċidi grassi poliinsaturati

Ikel għat-trabi u għat-tfal żgħar”


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1150/oj

ISSN 1977-074X (electronic edition)