European flag

Il-Ġurnal Uffiċjali
ta'l-Unjoni Ewropea

MT

Is-serje L


2025/157

30.1.2025

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2025/157

tad-29 ta’ Jannar 2025

dwar l-awtorizzazzjoni taċ-ċelluloża mikrokristallina, tal-metilċelluloża, tal-etilċelluloża, tal-idrossipropilċelluloża, tal-idrossipropilmetilċelluloża, u tal-karbossimetilċelluloża tas-sodju bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(2) ta’ dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanzi ċelluloża mikrokristallina, metilċelluloża, etilċelluloża, idrossipropilċelluloża, idrossipropilmetilċelluloża, u karbossimetilċelluloża tas-sodju kienu awtorizzati mingħajr limitu taż-żmien skont id-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali Sussegwentement, dawn is-sustanzi ddaħħlu fir-Reġistru tal-Addittivi tal-Għalf bħala prodotti eżistenti, f’konformità mal-Artikolu 10(1), il-punt (b), tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

F’konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqu applikazzjonijiet għall-evalwazzjoni mill-ġdid taċ-ċelluloża mikrokristallina, tal-metilċelluloża, tal-etilċelluloża, tal-idrossipropilċelluloża, tal-idrossipropilmetilċelluloża, u tal-karbossimetilċelluloża tas-sodju bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikanti talbu li ċ-ċelluloża mikrokristallina, il-metilċelluloża, l-idrossimetilpropilċelluloża, u l-karbossimetilċelluloża tas-sodju jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u fil-gruppi funzjonali “emulsifikanti”, “stabbilizzaturi”, “sustanzi li jgħaqqdu” u “aġenti li jgħaqqdu”; l-etilċelluloża fil-kategorija ta’ addittivi “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “stabbilizzaturi” u l-idrossipropilċelluloża fil-kategorija ta’ addittivi “addittivi teknoloġiċi” u fil-gruppi funzjonali “emulsifikanti”, “stabbilizzaturi”, “sustanzi li jgħaqqdu” u “aġenti li jgħaqqdu”. Mal-applikazzjonijiet intbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Barra minn hekk, f’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqu applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni taċ-ċelluloża mikrokristallina, tal-metilċelluloża, tal-idrossipropilmetilċelluloża, u tal-karbossimetilċelluloża tas-sodju bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, bit-talba li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “sustanzi li jorbtu”. Flimkien ma’ dawk l-applikazzjonijiet, tressqu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(5)

Fl-opinjonijiet tagħha tat-2 ta’ Lulju 2020 (3) u tal-31 ta’ Jannar 2024 (4), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, iċ-ċelluloża mikrokristallina, il-metilċelluloża, l-etilċelluloża, l-idrossipropilċelluloża, l-idrossimetilpropilċelluloża, u l-karbossimetilċelluloża tas-sodju, huma sikuri għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, għall-konsumatur u għall-ambjent. Fin-nuqqas ta’ data, hija ma kinitx f’pożizzjoni li tikkonkludi dwar is-sikurezza għall-utent. Ma ġiet ipprovduta l-ebda data speċifika dwar l-effikaċja ta’ dawn l-addittivi fl-għalf, iżda peress li huma kollha awtorizzati għall-użu bħala addittivi tal-ikel, l-Awtorità kkonkludiet li l-effett li jidher meta dawk is-sustanzi jintużaw fl-ikel jista’ jkun raġonevolment mistenni li jidher meta jintużaw bħala addittivi fl-għalf. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittivi fl-għalf imressaq mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(6)

Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, il-Kummissjoni tqis li ċ-ċelluloża mikrokristallina, il-metilċelluloża, l-etilċelluloża, l-idrossipropilċelluloża, l-idrossipropilmetilċelluloża, u l-karbossimetilċelluloża tas-sodju jissodisfaw il-kundizzjonijiet previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta’ dawk is-sustanzi. Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex jiġu evitati effetti avversi fuq is-saħħa tal-utenti tal-addittivi.

(7)

Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jirrikjedux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati, sakemm ikunu jappartjenu għall-gruppi funzjonali “emulsifikanti”, “stabilizzanti”, “sustanzi li jgħaqqdu” u “aġenti li jgħaqqdu” jixraq li jiġi previst perjodu ta’ tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom ħalli jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma parti mill-kategorija ta’ addittivi “addittivi teknoloġiċi” u mill-gruppi funzjonali “emulsifikanti”, “stabilizzanti” u “sustanzi li jgħaqqdu”, “aġenti li jgħaqqdu” jew “sustanzi li jorbtu”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf, soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   L-addittivi tal-ikel ċelluloża mikrokristallina, metilċelluloża, etilċelluloża, idrossipropilċelluloża, idrossipropilmetilċelluloża, u karbossimetilċelluloża tas-sodju, kif awtorizzati skont id-Direttiva 70/524/KEE, u l-premixxeli li fihom dawn l-addittivi, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel id-19 ta’ Awwissu 2025 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel id-19 ta’ Frar 2025 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

2.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom l-addittivi tal-għalf imsemmija fil-paragrafu 1, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel id-19 ta’ Frar 2026 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel id-19 ta’ Frar 2025 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet ikkonċernati jekk ikunu maħsubin għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom l-addittivi tal-għalf imsemmija fil-paragrafu 1, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel id-19 ta’ Frar 2027 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel id-19 ta’ Frar 2025 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet ikkonċernati jekk ikunu maħsubin għall-annimali li mhumiex intiżi għall-produzzjoni tal-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, id-29 ta’ Jannar 2025.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f’għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)  EFSA Journal 2020;18(7):6209; EFSA Journal 2020;18(7):6212; EFSA Journal 2020;18(7):6210; EFSA Journal 2020;18(7):6213; EFSA Journal 2020;18(7):6234; EFSA Journal 2020;18(7):6211.

(4)  EFSA Journal 2024;22:e8625; EFSA Journal 2024;22:e8637; EFSA Journal 2024;22:e8636; EFSA Journal 2024;22:e8626.


ANNESS

Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: emulsifikanti

1c460i

Ċelluloża mikrokristallina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Ċelluloża mikrokristallina ≥ 97 % (ikkalkulata bħala ċelluloża fuq bażi anidra)

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelluloża mikrokristallina ≥ 97 % (ikkalkulata bħala ċelluloża fuq bażi anidra), manifatturata minn polpa tal-injam parzjalment depolimerizzata bi proċess ta’ idrolizzazzjoni miksub bis-sħana u b’aċidu minerali

Nru CAS: Numru CAS:9004-34-6

Telf mat-tnixxif: ≤ 7 %

Materji solubbli fl-ilma: ≤ 0,24 %

Irmied sulfatat: ≤ 0,5 %

Lamtu: mhux detettabbli

Gruppi karbossiliċi ≤ 1 %

Id-daqs tal-partiċella: ≤ 10 % ta’ partiċelli ta’ inqas minn 5 μm

Metodu analitiku  (1)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni taċ-ċelluloża mikrokristallina fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (2) għaċ-ċelluloża mikrokristallina u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar iċ-“ċelluloża mikrokristallina” u l-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: stabbilizzanti

1c460i

Ċelluloża mikrokristallina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Ċelluloża mikrokristallina ≥ 97 % (ikkalkulata bħala ċelluloża fuq bażi anidra)

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelluloża mikrokristallina ≥ 97 % (ikkalkulata bħala ċelluloża fuq bażi anidra), manifatturata minn polpa tal-injam parzjalment depolimerizzata bi proċess ta’ idrolizzazzjoni miksub bis-sħana u b’aċidu minerali

Nru CAS: 9004-34-6

Telf mat-tnixxif: ≤ 7 %

Materji solubbli fl-ilma: ≤ 0,24 %

Irmied sulfatat: ≤ 0,5 %

Gruppi karbossiliċi ≤ 1 %

Id-daqs tal-partiċella: ≤ 10 % ta’ partiċelli ta’ inqas minn 5 μm

Metodu analitiku  (3)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni taċ-ċelluloża mikrokristallina fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għaċ-ċelluloża mikrokristallina u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar iċ-“ċelluloża mikrokristallina” u l-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jgħaqqdu

1c460i

Ċelluloża mikrokristallina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Ċelluloża mikrokristallina ≥ 97 % (ikkalkulata bħala ċelluloża fuq bażi anidra)

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelluloża mikrokristallina ≥ 97 % (ikkalkulata bħala ċelluloża fuq bażi anidra), manifatturata minn polpa tal-injam parzjalment depolimerizzata bi proċess ta’ idrolizzazzjoni miksub bis-sħana u b’aċidu minerali

Nru CAS: 9004-34-6

Telf mat-tnixxif: ≤ 7 %

Materji solubbli fl-ilma: ≤ 0,24 %

Irmied sulfatat: ≤ 0,5 %

Gruppi karbossiliċi ≤ 1 %

Id-daqs tal-partiċella: ≤ 10 % ta’ partiċelli ta’ inqas minn 5 μm

Metodu analitiku  (4)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni taċ-ċelluloża mikrokristallina fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għaċ-ċelluloża mikrokristallina u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar iċ-“ċelluloża mikrokristallina” u l-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: aġenti li jgħaqqdu

1c460i

Ċelluloża mikrokristallina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Ċelluloża mikrokristallina ≥ 97 % (ikkalkulata bħala ċelluloża fuq bażi anidra)

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelluloża mikrokristallina ≥ 97 % (ikkalkulata bħala ċelluloża fuq bażi anidra), manifatturata minn polpa tal-injam parzjalment depolimerizzata bi proċess ta’ idrolizzazzjoni miksub bis-sħana u b’aċidu minerali

Nru CAS: 9004-34-6

Telf mat-tnixxif: ≤ 7 %

Materji solubbli fl-ilma: ≤ 0,24 %

Irmied sulfatat: ≤ 0,5 %

Gruppi karbossiliċi ≤ 1 %

Id-daqs tal-partiċella: ≤ 10 % ta’ partiċelli ta’ inqas minn 5 μm

Metodu analitiku  (5)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni taċ-ċelluloża mikrokristallina fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għaċ-ċelluloża mikrokristallina u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar iċ-“ċelluloża mikrokristallina” u l-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jorbtu

1c460i

Ċelluloża mikrokristallina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Ċelluloża mikrokristallina ≥ 97 % (ikkalkulata bħala ċelluloża fuq bażi anidra)

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċelluloża mikrokristallina ≥ 97 % (ikkalkulata bħala ċelluloża fuq bażi anidra), manifatturata minn polpa tal-injam parzjalment depolimerizzata bi proċess ta’ idrolizzazzjoni miksub bis-sħana u b’aċidu minerali

Nru CAS: 9004-34-6

Telf mat-tnixxif: ≤ 7 %

Materji solubbli fl-ilma: ≤ 0,24 %

Irmied sulfatat: ≤ 0,5 %

Gruppi karbossiliċi ≤ 1 %

Id-daqs tal-partiċella: ≤ 10 % ta’ partiċelli ta’ inqas minn 5 μm

Metodu analitiku  (6)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni taċ-ċelluloża mikrokristallina fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għaċ-ċelluloża mikrokristallina u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar iċ-“ċelluloża mikrokristallina” u l-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: emulsifikanti

1c461

Metilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Metilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Metilċelluloża miksuba minn polpa tal-injam jew qoton bi trattament bl-alkali u metilazzjoni tal-alkaliċelluloża bil-klorur tal-metil

Nru CAS: 9004-67-5

Kontenut ta’ mhux anqas minn 25 % u mhux aktar minn 33 % ta’ gruppi metossiliċi (-OCH3) u mhux aktar minn 5 % ta’ gruppi idrossietossiliċi (-OCH2CH2OH)

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 1,5 %

Metodu analitiku  (7)

Għall-identifikazzjoni tal-metilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-metilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar il-“Metilċelluloża”, il-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0345

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: stabbilizzanti

1c461

Metilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Metilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Metilċelluloża miksuba minn polpa tal-injam jew qoton bi trattament bl-alkali u metilazzjoni tal-alkaliċelluloża bil-klorur tal-metil

Nru CAS: 9004-67-5

Kontenut ta' mhux anqas minn 25 % u mhux aktar minn 33 % ta’ gruppi metossiliċi (-OCH3) u mhux aktar minn 5 % ta’ gruppi idrossietossiliċi (-OCH2CH2OH)

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 1,5 %

Metodu analitiku  (8)

Għall-identifikazzjoni tal-metilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-metilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar il-“Metilċelluloża”, il-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0345

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jgħaqqdu

1c461

Metilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Metilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Metilċelluloża miksuba minn polpa tal-injam jew qoton bi trattament bl-alkali u metilazzjoni tal-alkaliċelluloża bil-klorur tal-metil

Nru CAS: 9004-67-5

Kontenut ta' mhux anqas minn 25 % u mhux aktar minn 33 % ta’ gruppi metossiliċi (-OCH3) u mhux aktar minn 5 % ta’ gruppi idrossietossiliċi (-OCH2CH2OH)

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 1,5 %

Metodu analitiku  (9)

Għall-identifikazzjoni tal-metilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-metilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar il-“Metilċelluloża”, il- “volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0345

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: aġenti li jgħaqqdu

1c461

Ċelluloża tal-metil

Kompożizzjoni tal-addittiv

Ċelluloża tal-metil

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Metilċelluloża miksuba minn polpa tal-injam jew qoton bi trattament bl-alkali u metilazzjoni tal-alkaliċelluloża bil-klorur tal-metil

Nru CAS: 9004-67-5

Kontenut ta' mhux anqas minn 25 % u mhux aktar minn 33 % ta’ gruppi metossiliċi (-OCH3) u mhux aktar minn 5 % ta’ gruppi idrossietossiliċi (-OCH2CH2OH)

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 1,5 %

Metodu analitiku  (10)

Għall-identifikazzjoni tal-metilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-metilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar il-“Metilċelluloża”, il- “volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0345

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jorbtu

1c461

Ċelluloża tal-metil

Kompożizzjoni tal-addittiv

Ċelluloża tal-metil

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Metilċelluloża miksuba minn polpa tal-injam jew qoton bi trattament bl-alkali u metilazzjoni tal-alkaliċelluloża bil-klorur tal-metil

Nru CAS: 9004-67-5

Kontenut ta' mhux anqas minn 25 % u mhux aktar minn 33 % ta’ gruppi metossiliċi (-OCH3) u mhux aktar minn 5 % ta’ gruppi idrossietossiliċi (-OCH2CH2OH)

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 1,5 %

Metodu analitiku  (11)

Għall-identifikazzjoni tal-metilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-metilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA “Ċelluloża tal-metil”, il- “volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0345

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: stabbilizzanti

1d462

Etilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Etilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Etilċelluloża, miksuba bir-reazzjoni taċ-ċelluloża parzjalment depolimerizzata mal-klorur tal-etil

Gruppi etossiliċi (-OC2H5): > 44 % u < 50% fuq il-bażi niexfa (ekwivalenti ta’ mhux aktar minn 2,6 gruppi etossiliċi għal kull unità anidroglokużju)

Nru CAS: 9004-57-3

Telf mat-tnixxif: ≤ 3%

Irmied sulfatat: ≤ 0,4 %

Metodu analitiku  (12)

Għall-identifikazzjoni tal-etilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-etilċelluloża u l-metodi korrispondenti deskritti fil-monografija tal-FAO JECFA dwar l-“Etilċelluloża” u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0822

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: emulsifikanti

1c463

Idrossipropilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Idrossipropilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Idrossipropilċelluloża, miksuba permezz ta’ eterifikazzjoni parzjali taċ-ċelluloża minn materjal tal-pjanti fibruż bi gruppi idrossipropiliċi

Gruppi idrossipropossiliċi (-OCH2CHOHCH3): ≤ 80,5 % ekwivalenti għal mhux aktar minn 4,6 gruppi idrossipropiliċi għal kull unità ta’ anidroglukożju fuq il-bażi anidra

Nru CAS: 9004-64-2

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 0,5 %

Kloroidrini tal-propilen ≤ 0,1 mg/kg

Metodu analitiku  (13)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-idrossipropilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-idrossipropilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija FAO JECFA dwar l-“Idrossipropilċelluloża”, il-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0337

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: stabbilizzaturi

1c463

Idrossipropilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Idrossipropilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Idrossipropilċelluloża, miksuba permezz ta’ eterifikazzjoni parzjali taċ-ċelluloża minn materjal tal-pjanti fibruża bi gruppi idrossipropiliċi

Gruppi idrossipropossiliċi (-OCH2CHOHCH3): ≤ 80,5 % ekwivalenti għal mhux aktar minn 4,6 gruppi idrossipropiliċi għal kull unità ta’ anidroglukożju fuq il-bażi anidra

Nru CAS: 9004-64-2

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 0,5 %

Kloroidrini tal-propilen ≤ 0,1 mg/kg

Metodu analitiku  (14)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-idrossipropilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-idrossipropilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija FAO JECFA dwar l-“idrossipropilċelluloża”, il-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0337

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jgħaqqdu

1c463

Idrossipropilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Idrossipropilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Idrossipropilċelluloża, miksuba permezz ta’ eterifikazzjoni parzjali taċ-ċelluloża minn materjal tal-pjanti fibruż bi gruppi idrossipropiliċi

Gruppi idrossipropossiliċi (-OCH2CHOHCH3): ≤ 80,5 % ekwivalenti għal mhux aktar minn 4,6 gruppi idrossipropiliċi għal kull unità ta’anidroglukożju fuq il-bażi anidra

Nru CAS: 9004-64-2

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 0,5 %

Kloroidrini tal-propilen ≤ 0,1 mg/kg

Metodu analitiku  (15)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-idrossipropilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-idrossipropilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija FAO JECFA dwar l-“idrossipropilċelluloża”, il-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0337

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: aġenti li jgħaqqdu

1c463

Idrossipropilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Idrossipropilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Idrossipropilċelluloża, miksuba permezz ta’ eterifikazzjoni parzjali taċ-ċelluloża minn materjal tal-pjanti fibruż bi gruppi idrossipropiliċi

Gruppi idrossipropossiliċi (-OCH2CHOHCH3): ≤ 80,5 % ekwivalenti għal mhux aktar minn 4,6 gruppi idrossipropiliċi għal kull unità ta’ anidroglukożju fuq il-bażi anidra

Nru CAS: 9004-64-2

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 0,5 %

Kloroidrini tal-propilen ≤ 0,1 mg/kg

Metodu analitiku  (16)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-idrossipropilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-idrossipropilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija FAO JECFA dwar l-“idrossipropilċelluloża”, il-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0337

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: emulsifikanti

1c464

Idrossipropilmetilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Idrossipropilmetilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Idrossipropilmetilċelluloża manifatturata bir-reazzjoni parzjali taċ-ċelluloża depolimerizzata ma’ gruppi metiliċi u li fiha grad żgħir ta’ sostitwenti idrossipropiliċi

Nru CAS: 9004-65-3

Gruppi -metossiliċi (-OCH3) 19-30 %

Gruppi idrossipropossiliċi (-OCH2CHOHCH3): 3-12 %

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 1,5 % (għall-prodotti b’viskożità ta’ 50 mPa.s jew aktar); ≤ 3 % (għall-prodotti b’viskożità inqas minn 50 mPa.s)

Kloroidrini tal-propilen: ≤ 0,1 mg/kg

Metodu analitiku  (17)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-idrossipropilmetilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-idrossipropilmetilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar l-“idrossipropilmetilċelluloża”, il-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0348

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: stabbilizzanti

1c464

Idrossipropilmetilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Idrossipropilmetilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Idrossipropilmetilċelluloża manifatturata bir-reazzjoni parzjali taċ-ċelluloża depolimerizzata ma’ gruppi metiliċi u li fiha grad żgħir ta’ sostitwenti idrossipropiliċi

Nru CAS: 9004-65-3

Gruppi -metossiliċi (-OCH3) 19-30 %

Gruppi idrossipropossiliċi (-OCH2CHOHCH3): 3-12 %

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 1,5 % (għall-prodotti b’viskożità ta’ 50 mPa.s jew aktar); ≤ 3 % (għall-prodotti b’viskożità inqas minn 50 mPa.s)

Kloroidrini tal-propilen: ≤ 0,1 mg/kg

Metodu analitiku  (18)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-idrossipropilmetilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-idrossipropilmetilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar l-“Idrossipropilmetilċelluloża”, il-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0348

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jgħaqqdu

1c464

Idrossipropilmetilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Idrossipropilmetilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Idrossipropilmetilċelluloża manifatturata bir-reazzjoni parzjali taċ-ċelluloża depolimerizzata ma’ gruppi metiliċi u li fiha grad żgħir ta’ sostitwenti idrossipropiliċi

Nru CAS: 9004-65-3

Gruppi -metossiliċi (-OCH3) 19-30 %

Gruppi idrossipropossiliċi (-OCH2CHOHCH3): 3-12 %

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 1,5 % (għall-prodotti b’viskożità ta’ 50 mPa.s jew aktar); ≤ 3 % (għall-prodotti b’viskożità inqas minn 50 mPa.s)

Kloroidrini tal-propilen: ≤ 0,1 mg/kg

Metodu analitiku  (19)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-idrossipropilmetilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-idrossipropilmetilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar l-“Idrossipropilmetilċelluloża”, il-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0348

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: aġenti li jgħaqqdu

1c464

Idrossipropilmetilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Idrossipropilmetilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Idrossipropilmetilċelluloża manifatturata bir-reazzjoni parzjali taċ-ċelluloża depolimerizzata ma’ gruppi metiliċi u li fiha grad żgħir ta’ sostitwenti idrossipropiliċi

Nru CAS: 9004-65-3

Gruppi -metossiliċi (-OCH3) 19-30 %

Gruppi idrossipropossiliċi (-OCH2CHOHCH3): 3-12 %

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 1,5 % (għall-prodotti b’viskożità ta’ 50 mPa.s jew aktar); ≤ 3 % (għall-prodotti b’viskożità inqas minn 50 mPa.s)

Kloroidrini tal-propilen ≤ 0,1 mg/kg

Metodu analitiku  (20)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-idrossipropilmetilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-idrossipropilmetilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar l-“Idrossipropilmetilċelluloża”, il-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0348

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jorbtu

1c464

Idrossipropilmetilċelluloża

Kompożizzjoni tal-addittiv

Idrossipropilmetilċelluloża

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Idrossipropilmetilċelluloża manifatturata bir-reazzjoni parzjali taċ-ċelluloża depolimerizzata ma’ gruppi metiliċi u li fiha grad żgħir ta’ sostitwenti idrossipropiliċi

Nru CAS: 9004-65-3

Gruppi -metossiliċi (-OCH3) 19-30 %

Gruppi idrossipropossiliċi (-OCH2CHOHCH3): 3-12 %

Telf mat-tnixxif: ≤ 10 %

Irmied sulfatat: ≤ 1,5 % (għall-prodotti b’viskożità ta’ 50 mPa.s jew aktar); ≤ 3 % (għall-prodotti b’viskożità inqas minn 50 mPa.s)

Kloroidrini tal-propilen ≤ 0,1 mg/kg

Metodu analitiku  (21)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-idrossipropilmetilċelluloża fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-idrossipropilmetilċelluloża u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar l-“Idrossipropilmetilċelluloża”, il-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel u l-monografija tal-Farmakopea Ewropea 0348

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: emulsifikanti

1c466

Karbossimetilċelluloża tas-sodju

Kompożizzjoni tal-addittiv

Karbossimetilċelluloża tas-sodju ≥ 99,5 % (fuq il-bażi anidra)

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Karbossimetilċelluloża tas-sodju ≥ 99,5 % (fuq il-bażi anidra), miksuba permezz ta’ reazzjoni tal-eterifikazzjoni bejn il-kumpless alkaliċelluloża u l-aċidu monokloroaċetiku

Nru CAS: 9000-32-4

Gruppi karbossimetiliċi (-CH2COOH): 0,2–1,5 għal kull unità ta’ anidroglukożju

Telf mat-tnixxif: ≤ 12 %

Glikolat totali ≤ 0,4 % (bħala glikolat tas-sodju fuq bażi anidra)

Sodju: ≤ 12,4 % (fuq il-bażi anidra)

Metodu analitiku  (22)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-karbossimetilċelluloża tas-sodju fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-karbossimetilċelluloża tas-sodju u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar il-“karbossimetilċelluloża tas-sodju” u l-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: stabbilizzanti

1c466

Karbossimetilċelluloża tas-sodju

Kompożizzjoni tal-addittiv

Karbossimetilċelluloża tas-sodju ≥ 99,5 % (fuq il-bażi anidra)

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Karbossimetilċelluloża tas-sodju ≥ 99,5 % (fuq il-bażi anidra), miksuba permezz ta’ reazzjoni tal-eterifikazzjoni bejn il-kumpless alkaliċelluloża u l-aċidu monokloroaċetiku

Nru CAS: 9000-32-4

Gruppi karbossimetiliċi (-CH2COOH): 0,2–1,5 għal kull unità ta’ anidroglukożju

Telf mat-tnixxif: ≤ 12 %

Glikolat totali ≤ 0,4 % (bħala glikolat tas-sodju fuq bażi anidra)

Sodju: ≤ 12,4 % (fuq il-bażi anidra)

Metodu analitiku  (23)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-karbossimetilċelluloża tas-sodju fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-karbossimetilċelluloża tas-sodju u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar il-“karbossimetilċelluloża tas-sodju” u l-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel.

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jgħaqqdu

1c466

Karbossimetilċelluloża tas-sodju

Kompożizzjoni tal-addittiv

Karbossimetilċelluloża tas-sodju ≥ 99,5 % (fuq il-bażi anidra)

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Karbossimetilċelluloża tas-sodju ≥ 99,5 % (fuq il-bażi anidra), miksuba permezz ta’ reazzjoni tal-eterifikazzjoni bejn il-kumpless alkaliċelluloża u l-aċidu monokloroaċetiku

Nru CAS: 9000-32-4

Gruppi karbossimetiliċi (-CH2COOH): 0,2-1,5 għal kull unità ta’ anidroglukożju

Telf mat-tnixxif: ≤ 12 %

Glikolat totali ≤ 0,4 % (bħala glikolat tas-sodju fuq bażi anidra)

Sodju: ≤ 12,4 % (fuq il-bażi anidra)

Metodu analitiku  (24)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-karbossimetilċelluloża tas-sodju fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-karbossimetilċelluloża tas-sodju u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar il-“karbossimetilċelluloża tas-sodju” u l-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: aġenti li jgħaqqdu

1c466

Karbossimetilċelluloża tas-sodju

Kompożizzjoni tal-addittiv

Karbossimetilċelluloża tas-sodju ≥ 99,5 % (fuq il-bażi anidra)

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Karbossimetilċelluloża tas-sodju ≥ 99,5 % (fuq il-bażi anidra), miksuba permezz ta’ reazzjoni tal-eterifikazzjoni bejn il-kumpless alkaliċelluloża u l-aċidu monokloroaċetiku

Nru CAS: 9000-32-4

Gruppi karbossimetiliċi (-CH2COOH): 0,2-1,5 għal kull unità ta’ anidroglukożju

Telf mat-tnixxif: ≤ 12 %

Glikolat totali ≤ 0,4 % (bħala glikolat tas-sodju fuq bażi anidra)

Sodju: ≤ 12,4 % (fuq il-bażi anidra)

Metodu analitiku  (25)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-karbossimetilċelluloża tas-sodju fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-karbossimetilċelluloża tas-sodju u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar il-“karbossimetilċelluloża tas-sodju” u l-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel.

L-ispeċijiet kollha ta’ annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


Numru ta’ identifikazzjoni tal-additiv tal-għalf

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta’ addittiv għal kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %

Kategorija: addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jorbtu

1c466

Karbossimetilċelluloża tas-sodju

Kompożizzjoni tal-addittiv

Karbossimetilċelluloża tas-sodju ≥ 99,5 % (fuq il-bażi anidra)

Forma solida

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Karbossimetilċelluloża tas-sodju ≥ 99,5 % (fuq il-bażi anidra), miksuba permezz ta’ reazzjoni tal-eterifikazzjoni bejn il-kumpless alkaliċelluloża u l-aċidu monokloroaċetiku

Nru CAS: 9000-32-4

Gruppi karbossimetiliċi (-CH2COOH): 0,2-1,5 għal kull unità ta’ anidroglukożju

Telf mat-tnixxif: ≤ 12 %

Glikolat totali ≤ 0,4 % (bħala glikolat tas-sodju fuq bażi anidra)

Sodju: ≤ 12,4 % (fuq il-bażi anidra)

Metodu analitiku  (26)

Għall-identifikazzjoni/karatterizzazzjoni tal-karbossimetilċelluloża tas-sodju fl-addittiv tal-għalf:

Ir-Regolament (UE) Nru 231/2012 għall-karbossimetilċelluloża tas-sodju u l-metodi korrispondenti tal-monografija tal-FAO JECFA dwar il-“karbossimetilċelluloża tas-sodju” u l-“volum 4” tal-kompendju kkombinat tal-FAO JECFA għall-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

-

-

-

1.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tal-premixxeli, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u l-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.

2.

Għall-utenti tal-addittiv u tal-premixxeli, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji potenzjali li jirriżultaw mill-użu tagħhom. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati b’tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u l-premixxeli għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali għall-ġilda, għall-għajnejn u għan-nifs.

Id-19 ta’ Frar 2035


(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 tad-9 ta’ Marzu 2012 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).

(3)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(4)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(5)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(6)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(7)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(8)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(9)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(10)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(11)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(12)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(13)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(14)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(15)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(16)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(17)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(18)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(19)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(20)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(21)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(22)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(23)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(24)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(25)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(26)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/157/oj

ISSN 1977-074X (electronic edition)