(1)

Skont ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006, l-indikazzjonijiet dwar is-saħħa li jsiru fuq il-prodotti tal-ikel huma pprojbiti sakemm ma jkunux awtorizzati mill-Kummissjoni f’konformità ma’ dak ir-Regolament u inklużi fil-lista tal-Unjoni ta’ indikazzjonijiet dwar is-saħħa permessi.

(2)

L-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006 jipprevedi wkoll li l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-indikazzjonijiet dwar is-saħħa jridu jintbagħtu mill-operaturi tan-negozji tal-ikel lill-awtorità kompetenti nazzjonali ta’ Stat Membru. L-awtorità kompetenti nazzjonali għandha tgħaddi l-applikazzjonijiet validi lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) għal valutazzjoni xjentifika, kif ukoll lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn għall-informazzjoni.

(3)

Wara li tirċievi applikazzjoni, l-Awtorità għandha tagħti opinjoni dwar l-indikazzjoni dwar is-saħħa kkonċernata fi żmien ħames xhur.

(4)

Il-Kummissjoni tiddeċiedi dwar l-awtorizzazzjoni tal-indikazzjoni dwar is-saħħa filwaqt li tikkunsidra l-opinjoni tal-Awtorità. Madankollu, f’konformità mal-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, il-Kummissjoni trid tqis ukoll fatturi leġittimi oħra rilevanti għall-kwistjoni.

(5)

Wara applikazzjoni minn BENEO GmbH, mibgħuta f’konformità mal-Artikolu 18(1) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006 għal indikazzjoni dwar is-saħħa skont it-tifsira tal-Artikolu 13(5), l-Awtorità ntalbet tagħti opinjoni fir-rigward tal-indikazzjoni dwar is-saħħa relatata mal-isomaltulożju u l-kontribut tiegħu għall-metaboliżmu li jipproduċi l-enerġija normali (Mistoqsija Nru EFSA-Q-2021-00073). L-indikazzjoni proposta mill-applikant kienet kif ġej: ‘Il-konsum ta’ ikel/xorb li fihom l-isomaltulożju (PalatinoseTM) li jissostitwixxi zokkrijiet oħrajn jikkontribwixxi għal metaboliżmu li jipproduċi l-enerġija normali permezz ta’ idroliżi iżjed bilmod’. Fuq talba mill-Awtorità li skontha l-kontribut tal-karboidrati gliċemiċi (inkluż l-isomaltulożju) għall-metaboliżmu li jipproduċi l-enerġija ma tiddependix mir-rata tal-idroliżi għall-glukożju, l-ambitu tal-evalwazzjoni xjentifika kien ristrett għall-kontribut tal-isomaltulożju bħala sors ta’ glukożju għall-metaboliżmu li jipproduċi l-enerġija normali bi qbil mal-applikant. Il-popolazzjoni fil-mira hija l-popolazzjoni ġenerali.

(6)

Fil-15 ta’ Settembru 2021, l-Awtorità adottat opinjoni xjentifika (2) dwar dik l-indikazzjoni, li fiha l-Awtorità kkonkludiet li, abbażi tad-data mressqa, ma ġietx stabbilita rabta ta’ kawża u effett bejn il-konsum tal-isomaltulożju u l-kontribut lill-metaboliżmu li jipproduċi l-enerġija normali. Madankollu, peress li l-kontribut għall-metaboliżmu li jipproduċi l-enerġija mhuwiex speċifiku għall-isomaltulożju iżda japplika għall-makronutrijenti kollha li fihom l-enerġija (jiġifieri l-karboidrati, il-proteini, u l-lipidi) li jipprovdu lill-ġisem enerġija metabolizzabbli u li kwalunkwe ammont ta’ dawk il-makronutrijenti jikkontribwixxi għall-effett mistqarr, l-Awtorità ma setgħetx tistabbilixxi kundizzjonijiet tal-użu għal din l-indikazzjoni.

(7)

F’konformità mal-Artikoli 6(1) u 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, l-indikazzjonijiet dwar is-saħħa għandhom ikunu bbażati fuq evidenza xjentifika ġeneralment aċċettata. Skont ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006, l-indikazzjonijiet dwar is-saħħa iridu wkoll ikunu veri, ċari, affidabbli u utli għall-konsumatur fl-għażla ta’ dieta tajba għas-saħħa. F’dan ir-rigward, l-Artikolu 5(2) jirrikjedi wkoll li l-indikazzjoni dwar is-saħħa tista’ ssir biss jekk il-konsumatur medju jista’ jkun mistenni li jifhem l-effetti ta’ benefiċċju kif espressi fl-indikazzjoni. Awtorizzazzjoni tista’ tkun ukoll irrifjutata b’mod leġittimu jekk l-istqarrijiet dwar is-saħħa ma jkunux konformi ma’ rekwiżiti oħra ġenerali u speċifiċi tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, anke fil-każ ta’ valutazzjoni xjentifika favorevoli mill-awtorità. Jenħtieġ li ma jsirux indikazzjonijiet dwar is-saħħa li huma inkonsistenti mal-prinċipji ġeneralment aċċettati tan-nutrizzjoni u s-saħħa. F’dan il-każ partikolari, l-użu ta’ tali indikazzjoni dwar is-saħħa jwassal messaġġ konfliġġenti u li joħloq konfużjoni lill-konsumaturi. L-isomaltulożju huwa disakkarid li jikkonsisti minn molekula waħda tal-glukożju u molekula waħda tal-fruttożju u għalhekk tali indikazzjoni dwar is-saħħa tinkoraġġixxi l-konsum ta’ zokkrijiet li għalihom, abbażi ta’ parir xjentifiku aċċettat b’mod ġenerali, l-awtoritajiet nazzjonali u internazzjonali jinfurmaw lill-konsumatur li l-konsum tagħhom jenħtieġ li jitnaqqas.

(8)

Għalhekk, indikazzjoni dwar is-saħħa bħal din ma tikkonformax mal-punt (a) tat-tieni paragrafu tal-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006 li jipprevedi li l-użu tal-istqarrijiet dwar in-nutrizzjoni u dwar is-saħħa jenħtieġ li ma jkunx ambigwu jew qarrieqi. Barra minn hekk, anke jekk l-istqarrija dwar is-saħħa kkonċernata kellha tiġi awtorizzata biss taħt kundizzjonijiet speċifiċi tal-użu u/jew akkumpanjata minn dikjarazzjonijiet jew twissijiet addizzjonali, dawn ma jkunux biżżejjed biex jevitaw il-konfużjoni tal-konsumatur, u għalhekk jenħtieġ li ma tiġix awtorizzata għall-inklużjoni fil-lista tal-Unjoni ta’ indikazzjoni dwar is-saħħa permessi. Dik il-konklużjoni hija wkoll konformi mar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2015/8 (3), li fih l-istess sejba dwar il-glukożju u l-kontribut għall-metaboliżmu li jipproduċi l-enerġija.

(9)

Il-kummenti li l-Kummissjoni rċeviet mingħand l-applikant f’konformità mal-Artikolu 16(6) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, tqiesu fl-adozzjoni ta’ dan ir-Regolament.

(10)

L-Istati Membri ġew ikkonsultati fil-kuntest tal-laqgħa tal-Grupp ta’ Ħidma dwar Indikazzjonijiet dwar in-Nutrizzjoni u s-Saħħa tal-11 ta’ Lulju 2022.

(11)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,