Il-Ġurnal Uffiċjali
ta'l-Unjoni Ewropea
MT
Is-serje L
|
|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
|
2024/1752 |
25.6.2024 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2024/1752
tal-24 ta’ Ġunju 2024
li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/552 fir-rigward ta’ bidliet amministrattivi u minuri fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family”
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 50(2) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fit-30 ta’ Marzu 2021, ingħatat awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0024324-0000 lil Veltek Associates Inc. Europe għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family” permezz tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/552 (2). L-Anness ta’ dak ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni jipprovdi s-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (“SPC”) għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family” f’konformità mal-Artikolu 22 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(2) |
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (3) jistabbilixxi r-regoli proċedurali għall-kategoriji differenti ta’ bidliet imsemmija fl-Artikolu 50(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Malli tirċievi opinjoni mill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) dwar applikazzjoni minn detentur ta’ awtorizzazzjoni tal-Unjoni li titlob biex tinbidel kwalunkwe informazzjoni sottomessa fl-applikazzjoni inizjali għall-awtorizzazzjoni, il-Kummissjoni trid tiddeċiedi jekk il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 19 jew, fejn rilevanti, tal-Artikolu 25 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, għadhomx issodisfati u jekk hemmx il-ħtieġa li t-termini u l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jiġu emendati. |
|
(3) |
Fid-29 ta’ Ġunju 2022, Veltek Associates Inc. Europe ssottomettiet lill-Aġenzija notifika tal-bidliet amministrattivi fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family”, f’konformità mal-Artikolu 11(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, irreġistrata fir-reġistru għall-prodotti bijoċidali (“ir-Reġistru”) bin-numru tal-każ BC-WR078024-12. Il-bidliet notifikati qiesu ż-żieda ta’ żewġ manifatturi ta’ sustanzi attivi. |
|
(4) |
Fid-9 ta’ Awwissu 2023, Veltek Associates Inc. Europe ssottomettiet applikazzjoni lill-Aġenzija għal bidliet minuri fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family” f’konformità mal-Artikolu 12(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, irreġistrata fir-Reġistru bin-numru tal-każ BC-HJ088175-32, fir-rigward tal-bidliet fl-istruzzjonijiet għall-użi tal-meta SPCs 2, 3 u 4, żieda fiż-żmien tal-ħajja fuq l-ixkaffa u bidla fil-firxa tad-daqs tal-pakkett tal-prodotti f’meta SPC 1. |
|
(5) |
Fil-11 ta’ Awwissu 2022, l-Aġenzija ssottomettiet opinjoni (4) lill-Kummissjoni dwar il-bidliet amministrattivi nnotifikati lill-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family”, f’konformità mal-Artikolu 11(3) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, flimkien ma’ SPC rivedut. L-opinjoni tikkonkludi li l-bidliet proposti huma bidliet amministrattivi f’konformità mal-Artikolu 3(1), il-punt (aa), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u kif speċifikat fit-Titolu 1 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, u li wara l-implimentazzjoni tal-bidliet, il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 19 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 ikunu għadhom issodisfati. |
|
(6) |
Fid-9 ta’ Jannar 2024, l-Aġenzija ssottomettiet l-opinjoni (5) tagħha lill-Kummissjoni dwar l-applikazzjoni għall-bidliet minuri nnotifikati lill-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family”, f’konformità mal-Artikolu 12(4) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, flimkien ma’ SPC rivedut u rapport ta’ valutazzjoni rivedut. Din l-opinjoni kkonkludiet li l-bidliet proposti huma bidliet minuri f’konformità mal-Artikolu 3(1), il-punt (ab), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u kif speċifikat fit-Titolu 2 tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013, u li wara l-implimentazzjoni tal-bidliet, il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 19 tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 ikunu għadhom issodisfati. |
|
(7) |
Fis-6 ta’ Frar 2024, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-SPC rivedut tal-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family” bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni li jkopru l-bidliet amministrattivi u minuri kollha li saret applikazzjoni għalihom, f’konformità mal-Artikolu 11(6) u mal-Artikolu 12(6) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 354/2013. |
|
(8) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjonijiet tal-Aġenzija u għalhekk jidhrilha li huwa xieraq li tiġi emendata l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family” biex tintroduċi l-bidliet amministrattivi u minuri mitluba minn Veltek Associates Inc. Europe. |
|
(9) |
Ħlief għall-emendi rigward il-bidliet amministrattivi u minuri, l-informazzjoni l-oħra kollha inkluża fl-SPC ta’ “DEC-AHOL® Product Family” kif stabbilit fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/552 tibqa’ l-istess. |
|
(10) |
Biex tissaħħaħ iċ-ċarezza u jiġi ffaċilitat l-aċċess tal-utenti u tal-partijiet interessati għall-verżjoni konsolidata finali tal-SPC li għandha tiġi ppubblikata mill-Aġenzija, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/552 jiġi sostitwit fl-intier tiegħu. |
|
(11) |
Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/552 jiġi emendat kif xieraq, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/552 huwa sostitwit bit-test tal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-24 ta’ Ġunju 2024.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/552 tat-30 ta’ Marzu 2021 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family” (ĠU L 111, 31.3.2021, p. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/552/oj).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta’ April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) L-opinjoni tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA, European Chemicals Agency) dwar il-bidla amministrattiva fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family” tal-11 ta’ Awwissu 2022, Opinjoni Nru UAD-C-1599800-27-00/F, f6d20bc5-5822-02d9-2800-006583f0128d (europa.eu).
(5) L-opinjoni tal-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali (BPC, Biocidal Products Committee) dwar il-bidla minuri fl-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “DEC-AHOL® Product Family” tad-9 ta’ Jannar 2024, ECHA/BPC/410/2024, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANNESS
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL FAMILJA TA’ PRODOTTI BIJOĊIDALI
DEC-AHOL® Product Family
Tip(i) ta’ prodott
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0024324-0000
Numru tal-assi R4BP EU-0024324-0000
Part I.
L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI
Chapter 1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Kunjom
|
Isem |
DEC-AHOL® Product Family |
1.2. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
1.3. Detentur tal-awtorizzazzjoni
|
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
Veltek Associates Inc. Europe |
|
Indirizz |
Rozengaard 1940 8212DT Lelystad NL |
|
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0024324-0000 |
|
|
Numru tal-assi R4BP |
EU-0024324-0000 |
|
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
l-20 ta’ April 2021 |
|
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
il-31 ta’ Marzu 2031 |
|
1.4. Manifattur(i) tal-prodott
|
Isem tal-manifattur |
Veltek Associates, Inc., |
|
Indirizz tal-manifattur |
15 Lee Blvd. PA19355 Malvern L-Istati Uniti |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Veltek Associates, Inc., site 1 15 Lee Blvd. PA19355 Malvern L-Istati Uniti |
1.5. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
|
Sustanza attiva |
Propan-2-ol |
||
|
Isem tal-manifattur |
Exxon Mobil Chemical Company |
||
|
Indirizz tal-manifattur |
4045 Scenic Hwy, Baton Rouge, LA 70805 Louisiana L-Istati Uniti |
||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Sustanza attiva |
Propan-2-ol |
|
Isem tal-manifattur |
Monument Chemical Houston, LTD |
|
Indirizz tal-manifattur |
16717 Jacintoport Boulevard 77015 Houston L-Istati Uniti |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Monument Chemical Houston, LTD site 1 16717 Jacintoport Boulevard 77015 Houston L-Istati Uniti |
|
Sustanza attiva |
Propan-2-ol |
|
Isem tal-manifattur |
Shell Chemicals |
|
Indirizz tal-manifattur |
150 St Claire Parkway ON N0N 1G0 Corunna Il-Kanada |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Shell Chemicals site 1 150 St Claire Parkway ON N0N 1G0 Corunna Il-Kanada |
Chapter 2. KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U FORMULAZZJONI
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,8 - 65,4 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
AE Dispensur tal-aerosol AL Kwalunkwe likwidu ieħor XX Oħrajn - Imsielaħ imxarrba b'diżinfettant lest biex jintuża |
Part II.
IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI META SPC(S)
Chapter 1. META SPC 1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 1 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: Meta SPC 1 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-1 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Chapter 2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 - 65,4 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
XX Oħrajn - Imsielaħ imxarrba b'diżinfettant lest biex jintuża |
Chapter 3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H225: Likwidu u fwar li jaqbdu malajr. H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P280: Ilbes ingwanti protettivi. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali / nazzjonali. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. |
Chapter 4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Table 1.
1.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi; Wipes (wipes individwali u wipes f’pakkett multiplu)
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||||||||||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||||||||||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: Bacteria Istadju iżvilupp: - Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: ħmira Istadju iżvilupp: - |
||||||||||||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Wipe diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf. |
||||||||||||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Timsaħ l-uċuħ Deskrizzjoni dettaljata: - |
||||||||||||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Ħin ta’ kuntatt: 2 minuti. Wipe individwali:
Wipe f’pakkett multiplu:
|
||||||||||||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali |
||||||||||||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Wipes pre-saturati b’65.4% w/w propan-2-ol u ilma għall-injezzjoni. Wipe individwali Wipe magħmula minn 100% fibra tal-poliester bil-filament kontinwu. Il-wipes huma ppakkjati f’boroż tal-plastik individwali ssiġillati bis-sħana magħmula minn polietilen ta’ densità baxxa. Daqsijiet tal-pakketti deskritti hawn taħt:
Wipe f’pakkett multiplu Wipe magħmula minn 100% fibra tal-poliester bil-filament kontinwu; 20 wipe f’kull pakkett; mitnija flimkien f’borża li tista’ terġa’ tingħalaq. Daqsijiet tal-pakketti deskritti hawn taħt:
|
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Uża l-prodott fi kmamar iġjeniċi li huma klassifikati skont ISO 14644-1 fi klassi 1 sa 9 jew skont il-klassifikazzjoni GMP tal-UE fi Grad A sa D biss.
Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Uża wipes umdi biss. Oħroġ wipe jew tnejn f’daqqa għall-wipes individwali u wipe waħda kull darba għall-wipes f’pakkett multiplu. Ara li xxarrab l-uċuħ kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 2 minuti. Wara li tuża l-wipe armiha f’kontenitur magħluq u għall-wipes f’pakkett multiplu għalaq il-pakkett wara li tiftħu.
Wipe individwali:
|
|
15.2 cm x 15.2 cm wipe - 4 wipes/m2 |
|
|
30.5 cm x 30.5 cm wipe - 1 wipe/m2 |
|
|
45.7 cm x 45.7 cm wipe - 1 wipe/m2 |
Wipe f’pakkett multiplu:
|
|
23 cm x 23 cm - 2 wipes/m2 |
|
|
30.5 cm x 30.5 cm - 1 wipe/m2 |
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
Chapter 5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 1
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.
Applika ‘l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.
Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.
Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
Tiġbidx il-fwar man-nifs.
Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.
Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).
Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).
JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.
Informazzjoni addizzjonali: Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Żomm ‘il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu. Aħżen f’temperaturi taħt it-30°C.
Żmien li jdum tajjeb il-prodott: Tliet snin
Chapter 6. INFORMAZZJONI OĦRA
Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.
Chapter 7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
ALCOH-WIPE® |
qasam tas-suq: UE |
|||
|
PROCESS2WIPE® IPA70 |
qasam tas-suq: UE |
||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0024324-0001 1-1 |
||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
Chapter 1. META SPC 2 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 2 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: Meta SPC 2 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-2 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Chapter 2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,8 - 64,8 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
AE Dispensur tal-aerosol |
Chapter 3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H222 : Aerosol li jaqbad malajr ħafna, H229 : Kontenitur taħt pressjoni: Jista’ jinfaqa’ meta jissaħħan H229: Kontenitur taħt pressjoni: Jista’ jinfaqa’ meta jissaħħan H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P211: Tisprejjax fuq fjamma mikxufa jew sors ieħor li jaqbad. P251: Ittaqqbux u taħarqux, anke wara li tużah. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P280: Ilbes ingwanti protettivi. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P405: Aħżen f’post imsakkar. P410+P412: Ipproteġi mid-dawl tax-xemx. Tesponix għal temperaturi li jeċċedu l-50°C/ 122°F. P501: Armi l-l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. |
Chapter 4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Table 1.
2.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi fi kmamar iġjeniċi; Aerosols (propellant)
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: Bacteria Istadju iżvilupp: l-ebda data Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: ħmira Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf. |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar tal-aerosol fuq l-uċuħ Deskrizzjoni dettaljata: - |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 ml/m2 - Lest biex jintuża Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Applika l-prodott billi tisprejja minn distanza ta’ 15-20 ċm għal 20 sekonda/m2. Ħin ta’ kuntatt: 1 minuta. |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
325 ml (11-il uqija) – bott tal-aerosol (miksi bl-aluminju minn ġewwa b’reżina fenolika tal-epossi) |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Uża l-prodott fi kmamar iġjeniċi li huma klassifikati skont ISO 14644-1 fi klassi 1 sa 9 jew skont il-klassifikazzjoni GMP tal-UE fi Grad A sa D biss.
Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. SSprejja l-wiċċ li se jiġi diżinfettat minn distanza ta’ 15-20 ċm ‘l bogħod. Xarrab sew il-wiċċ bil-prodott għal 20 sekonda/m2, ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 1 minuta. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
Chapter 5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 2
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.
Applika ‘l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.
Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.
Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
Tiġbidx il-fwar man-nifs.
Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.
Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).
Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).
JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.
Informazzjoni addizzjonali: Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żomm ‘il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu.
Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Aħżen f’temperaturi taħt l-40°C. Ipproteġi mill-ġlata.
Żmien li jdum tajjeb il-prodott: Tliet snin
Chapter 6. INFORMAZZJONI OĦRA
Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.
Chapter 7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula |
qasam tas-suq: UE |
|||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0024324-0002 1-2 |
||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,8 |
Chapter 1. META SPC 3 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 3 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: Meta SPC 3 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-3 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Chapter 2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 - 65,4 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
AL Kwalunkwe likwidu ieħor |
Chapter 3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 3
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H225: Likwidu u fwar li jaqbdu malajr. H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P233: Żomm il-kontenitur magħluq sew. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P280: Ilbes ingwanti protettivi. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P403+P235: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm frisk. P405: Aħżen f’post imsakkar. P501: Armi l-l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali. P261: Evita li tibla’ bin-nifs sprej. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. |
Chapter 4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Table 1.
3.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi fi kmamar iġjeniċi ; Sprej bl-attivatur, Likwidu
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: Bacteria Istadju iżvilupp: - Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: ħmira Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf. |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar bl-attivatur fuq l-uċuħ Deskrizzjoni dettaljata: - |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 ml/m2 Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Applika l-prodott billi tisprejja minn distanza ta’ 15-20 ċm. Agħfas 40 darba/m2. Ħin ta’ kuntatt: 1 minuta. |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Attivatur: 473 ml (16 oz) - Sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, sterili 946 ml (32 oz) - Sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, sterili 473 ml (16 oz) - Sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, mhux sterili 946 ml (32 oz) - Sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, mhux sterili Il-fliexken magħmula minn polietilen ta’ densità għolja, id-dip tube huwa tal-polipropilen. L-għatu tal-flixkun huwa polipropilen, is-siġill ta’ induzzjoni huwa tal-polipropilen. Il-fliexken huma mgħammra bi sprejer tal-polietilen diġà mwaħħal mal-flixkun jew ipprovdut separatament biex iwaħħlu l-konsumatur stess. Jekk l-attivatur jintalab mhux installat, jiġi pprovdut għatu bil-kamin tal-polietilen fuq il-fliexken. Il-fliexken huma ppakkjati individwalment f’pakketti ta’ tlieta f’kaxxi tal-kartun. Id-distributuri jqassmu kaxxi ssiġillati, mhux fliexken individwali. Borża fil-flixkun- Attivatur: 500 ml – Borża fil-flixkun sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, sterili 1000 ml (32 oz) - Borża fil-flixkun sprej bl-attivatur - 12/kaxxa, sterili Il-fliexken huma magħmula minn polietilen ta’ densità għolja, u mgħammra bi sprejer tal-polietilen diġà fuq il-flixkun, id-dip tube huwa tal-polipropilen. Il-borża ta’ ġol-flixkun hija Surlyn® (reżin termoplastiku). Il-fliexken huma ppakkjati individwalment f’pakketti ta’ tlieta f’kaxxi tal-kartun. Id-distributuri jqassmu kaxxi ssiġillati, mhux fliexken individwali. |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Uża l-prodott fi kmamar iġjeniċi li huma klassifikati skont ISO 14644-1 fi klassi 1 sa 9 jew skont il-klassifikazzjoni GMP tal-UE fi Grad A sa D biss.
Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Sprejja l-wiċċ li se jiġi diżinfettat minn distanza ta’ 15-20 ċm ‘l bogħod. Ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. (40 darba/m2). Ħallih jaħdem għal mill-inqas 1 minuta. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Uċuħ żgħar biss jistgħu jiġu diżinfettati. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Table 2.
3.2 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi fi kmamar iġjeniċi; (inkluż l-artijiet); timsaħ
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||||||||||
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||||||||||
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: Bacteria Istadju iżvilupp: - Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: ħmira Istadju iżvilupp: - |
||||||||||||
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf. |
||||||||||||
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Ixxarrab wipe/ċarruta sterili qabel timsaħ il-wiċċ. Deskrizzjoni dettaljata: - |
||||||||||||
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 ml/m2 Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Ħin ta’ kuntatt: 1 minuta. |
||||||||||||
|
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali |
||||||||||||
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun li jintgħafas:
Bittija jew flixkun:
|
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Uża l-prodott fi kmamar iġjeniċi li huma klassifikati skont ISO 14644-1 fi klassi 1 sa 9 jew skont il-klassifikazzjoni GMP tal-UE fi Grad A sa D biss.
Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Xarrab sew wipe/ċarruta sterili bil-prodott, ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 1 minuta. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Uċuħ żgħar biss jistgħu jiġu diżinfettati. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3. Deskrizzjoni tal-użu
Table 3.
3.3 Diżinfettar tal-ingwanti tal-kmamar iġjeniċi
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: Bacteria Istadju iżvilupp: - Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: ħmira Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfettant għall-użu fuq idejn lebsin ingwanti fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku. |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Rilaxx tal-qtar likwidu fuq l-ingwanti Deskrizzjoni dettaljata: - |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 1.5 ml għal kull ingwanta Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Ħin ta’ kuntatt: 1 minuta. |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
946 ml (32 uqija) flixkun – kaxxa ta’ 12, sterili 946 ml (32 uqija) flixkun – kaxxa ta’ 12, mhux sterili Il-flixkun huwa polietilen ta’ densità baxxa. |
4.3.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Uża l-prodott fi kmamar iġjeniċi li huma klassifikati skont ISO 14644-1 fi klassi 1 sa 9 jew skont il-klassifikazzjoni GMP tal-UE fi Grad A sa D biss.
Żomm l-idejn lebsin ingwanti taħt is-sensur taż-żennuna biex taqbad il-likwidu. Ogħrok sew biex tifrex il-likwidu kullimkien u xarrab l-uċuħ tal-ingwanti nodfa bil-prodott. Timsaħx u ħallihom imxarrbin għal mill-inqas 1 minuta. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew ixxotta b’ċarruta jew wipe sterilizzata, jekk ikun hemm bżonn. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.
Tużax fuq idejn mikxufin.
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.
4.3.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.3.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
Chapter 5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 3
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.
Applika ‘l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.
Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.
Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
Tiġbidx il-fwar man-nifs.
Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.
Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).
Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).
JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.Informazzjoni addizzjonali:
Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Żomm ‘il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu. Aħżen f’temperaturi taħt it-40°C.
Ipproteġi mill-ġlata.
Żmien li jdum tajjeb il-prodott: Tliet snin
Chapter 6. INFORMAZZJONI OĦRA
Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.
Chapter 7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
DEC-AHOL® WFI Formula |
qasam tas-suq: UE |
|||
|
DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE |
qasam tas-suq: UE |
||||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0024324-0003 1-3 |
||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
Chapter 1. META SPC 4 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 4 identifikatur
|
Identifikatur |
Meta SPC: Meta SPC 4 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
|
Numru |
1-4 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
|
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Chapter 2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 4
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 4
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 - 65,4 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 4
|
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
AE Dispensur tal-aerosol |
Chapter 3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 4
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H222 : Aerosol li jaqbad malajr ħafna, H229 : Kontenitur taħt pressjoni: Jista’ jinfaqa’ meta jissaħħan H229: Kontenitur taħt pressjoni: Jista’ jinfaqa’ meta jissaħħan H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. H336: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. EUH066: Esponiment ripetut tista’ tikkaġuna nxif jew qsim tal-ġilda. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P211: Tisprejjax fuq fjamma mikxufa jew sors ieħor li jaqbad. P251: Ittaqqbux u taħarqux, anke wara li tużah. P261: Evita li tibla’ bin-nifs fwar. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P280: Ilbes ingwanti protettivi. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P312: Ikkuntattja tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P405: Aħżen f’post imsakkar. P410+P412: Ipproteġi mid-dawl tax-xemx. Tesponix għal temperaturi li jeċċedu l-50°C/ 122°F. P501: Armi l-l-kontenut fi skond ir-regolamenti lokali. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. |
Chapter 4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Table 1.
4.1 Diżinfettar ta’ uċuħ iebsa mhux porużi fi kmamar iġjeniċi; Aerosols
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: Bacteria Istadju iżvilupp: - Isem xjentifiku: l-ebda data Isem komuni: ħmira Istadju iżvilupp: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfettanti għall-użu fil-kmamar iġjeniċi tal-faċilitajiet ta’ manifattura ta’ prodotti farmaċewtiċi, biofarmaċewtiċi, dijanjostiċi u tagħmir mediku għad-diżinfettar ta’ uċuħ inanimati iebsa mhux porużi, materjal u tagħmir li mhumiex użati għall-kuntatt dirett mal-ikel jew l-għalf. |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar tal-aerosol fuq l-uċuħ Deskrizzjoni dettaljata: - |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Applikazzjoni massima ta’ 35 ml/m2 Dilwizzjoni (%): Lest biex jintuża Numru u ħin tal-applikazzjoni: Il-prodott jista’ jiġi użat bosta drabi kuljum, jekk meħtieġ. Applika l-prodott billi tisprejja minn distanza ta’ 15-20 ċm għal 20 sekonda/m2. Ħin ta’ kuntatt: 1 minuta. |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
325 ml (11 oz) – Inverta-Spray® mist spray Miksi bl-aluminju minn ġewwa b’reżina fenolika tal-epossi mgħammar b’borża bl-inforra tal-polietilen ta’ densità baxxa (borża li taqbad mal-valv), bi propellant tal-arja kkompressata. |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Uża l-prodott fi kmamar iġjeniċi li huma klassifikati skont ISO 14644-1 fi klassi 1 sa 9 jew skont il-klassifikazzjoni GMP tal-UE fi Grad A sa D biss.
Naddaf u xxotta l-uċuħ qabel ma tiddiżinfetta. Sprejja l-wiċċ li se jiġi diżinfettat minn distanza ta’ 15-20 ċm ‘l bogħod. Xarrab sew il-wiċċ bil-prodott għal 20 sekonda/m2, ara li l-uċuħ ikunu mxarrba kompletament. Ħallih jaħdem għal mill-inqas 1 minuta. Wara li jintlaħaq il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, ħalli l-wiċċ jinxef jew imsaħ b’ċarruta jew wipe sterilizzata. Ċraret jew wipes trattati bil-prodott għandhom jintremew f’kontenitur jingħalaq.
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Funtani għall-ħasil tal-għajnejn f’każ ta’ emerġenza u doċċi ta’ sigurtà għandhom ikunu disponibbli fil-viċinanza immedjata ta’ kwalunkwe esponiment potenzjali.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu.
Chapter 5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 4
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet speċifiċi għall-użu.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
Uża b’ventilazzjoni adegwata b’rata ta’ bidla tal-arja ta’ 8 darbiet fis-siegħa jew iżjed.
Applika ‘l bogħod mill-għajnejn u l-wiċċ.
Protezzjoni tal-idejn: Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika.
Protezzjoni tal-għajnejn: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.
Evita l-kuntatt mal-għajnejn.
Tiġbidx il-fwar man-nifs.
Tikolx, tixrobx u tpejjipx meta tkun qed tuża dan il-prodott.
Aħsel idejk sew wara li tuża l-prodott.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Sintomi/korrimenti f’każ li jinġibed man-nifs: Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-ġilda: Kuntatt ripetut u/jew fit-tul mal-ġilda jista’ jikkawża irritazzjoni, nixfa jew qsim tal-ġilda.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ kuntatt mal-għajnejn: Jikkawża irritazzjoni serja fl-għajnejn.
Sintomi/korrimenti f’każ ta’ inġestjoni: Is-sintomi rrappurtati fil-bnedmin huma dardir u remettar minħabba irritazzjoni lokali u effetti sistemiċi bħal sokor, ħedla, kultant inkoxjenza u zokkor baxx fid-demm (speċjalment fit-tfal). Iżda l-effetti sistemiċi jistgħu jkunu inqas probabbli skont it-tip ta’ formulazzjoni (wipes, aerosol u sprej).
Miżuri ġenerali tal-ewwel għajnuna: Qatt tagħti xi ħaġa fil-ħalq lil persuna mitlufa minn sensiha. Jekk ma tħossokx f’sikktek, itlob parir mediku (uri t-tabella jekk possibbli).
JEKK TIĠBDU MAN-NIFS: Mur għall-arja friska u strieħ f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Laħlaħ il-ġilda bl-ilma/doċċa. Neħħi/Inża l-ħwejjeġ kollha kkontaminati immedjatament. Aħsel bil-mod b’ħafna sapun u ilma. Jekk jiżviluppaw is-sintomi, ikseb attenzjoni medika.
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli tagħmel dan. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
JEKK TIBILGĦU: Laħlaħ il-ħalq. Jekk il-persuna tkun f’sensiha agħtiha xi ħaġa x’tixrob. Jekk bis-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. Jekk bla sintomi: Ċempel ĊENTRU GĦAL KONTRA L-VELENU jew tabib.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
Kontenituri vojta għandhom jintremew bħala skart normali jew jiġu riċiklati fejn hu possibbli.
Informazzjoni addizzjonali: Tratta l-kontenituri vojta b’attenzjoni minħabba li fwar residwu jista’ jaqbad.
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Żomm ‘il bogħod minn fjammi mikxufin, uċuħ jaħarqu u sorsi li jaqbdu.
Żomm il-kontenitur magħluq sewwa. Żomm f’post frisk u b’ventilazzjoni tajba. Aħżen f’temperaturi taħt it-40°C. Ipproteġi mill-ġlata.
Żmien li jdum tajjeb il-prodott =Tliet snin
Chapter 6. INFORMAZZJONI OĦRA
Il-prodott fih il-propan-2-ol (CAS Nru.: 67-63-0), li għalih ġie miftiehem valur ta’ referenza Ewropew ta’ 129.28 mg/m3 għall-utent professjonali u użat għall-valutazzjoni tar-riskju ta’ dan il-prodott.
Chapter 7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 4
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray |
qasam tas-suq: UE |
|||
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0024324-0004 1-4 |
||||
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
sustanza attiva |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,4 |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1752/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)