|
Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
|
2024/1674 |
14.6.2024 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2024/1674
tat-13 ta' Ġunju 2024
li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “SANICALCO Q” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fl-20 ta’ April 2018, CARMEUSE EUROPE S.A. ppreżentat applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u l-Artikolu 4 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 (2) għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-istess prodott bijoċidali uniku, kif imsemmi fl-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 414/2013, imsejjaħ “SANICALCO Q”, tat-tipi ta’ prodott 2 u 3, kif deskritti fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-PV038808-97 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali. L-applikazzjoni indikat ukoll in-numru tal-każ tal-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA oxi-lime 23”, awtorizzat aktar tard bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2703 (3), imniżżel f’dak ir-Reġistru bin-numru tal-każ BC-VJ038509-19. |
|
(2) |
Il-prodott bijoċidali uniku “SANICALCO Q” fih l-ossidu tal-kalċju/il-ġir/il-ġir maħruq/il-ġir verġni bħala s-sustanza attiva, inkluż fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi ta’ prodott 2 u 3. |
|
(3) |
Fit-8 ta’ Settembru 2022, l-Aġenzija ppreżentat lill-Kummissjoni l-opinjoni tagħha (4) u l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (summary of the biocidal product characteristics, “SPC”) ta’ “SANICALCO Q”, f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 414/2013. |
|
(4) |
Fl-opinjoni tagħha, l-Aġenzija tikkonkludi li d-differenzi proposti bejn il-prodott bijoċidali uniku “SANICALCO Q” u l-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA oxi-lime 23” huma limitati għall-informazzjoni li tista’ tkun soġġetta għal bidla amministrattiva f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (5), u li abbażi tal-valutazzjoni tal-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA oxi-lime 23” u soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, l-istess prodott bijoċidali uniku “SANICALCO Q” jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(5) |
Fis-26 ta’ Jannar 2024, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-SPC rivedut ta’ “SANICALCO Q” fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(6) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li jixraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-istess prodott bijoċidali uniku “SANICALCO Q”. |
|
(7) |
Jenħtieġ li d-data tal-iskadenza tal-awtorizzazzjoni tkun allinjata mad-data tal-iskadenza tal-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA oxi-lime 23”. |
|
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0029399-0000 lil CARMEUSE EUROPE S.A. għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-istess prodott bijoċidali uniku “SANICALCO Q”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali stabbilit fl-Anness.
L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mill-4 ta’ Lulju 2024 sat-30 ta’ Novembru 2033.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Ġunju 2024.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj?locale=mt.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 tas-6 ta’ Mejju 2013 li jispeċifika proċedura għall-awtorizzazzjoni ta’ prodotti bijoċidali li huma l-istess skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 125, 7.5.2013, p. 4, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj?locale=mt).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2703 tal-4 ta’ Diċembru 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “EuLA oxi-lime 23” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L, 2023/2703, 5.12.2023, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2703/oj?locale=mt).
(4) L-opinjoni tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi tat-8 ta’ Settembru 2022 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-istess prodott bijoċidali uniku “BIOCALCO Q”, https://echa.europa.eu/mt/opinions-on-union-authorisation.
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta’ April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
ANNESS
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL PRODOTT BIJOĊIDALI
SANICALCO Q
Tip(i) ta’ prodott
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
PT03: Iġjene veterinarja
Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0029399-0000
Numru tal-assi R4BP: EU-0029399-0000
Chapter 1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Isem/ismijiet kummerċjali tal-prodott
|
Isem/Ismijiet kummerċjali |
SANICALCO Q SANICALCO CODECAL |
1.2. Detentur tal-awtorizzazzjoni
|
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
CARMEUSE EUROPE S.A. |
|
Indirizz |
Boulevard de Lauzelle , 65 1348 Ottignies Louvain-La-Neuve BE |
|
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0029399-0000 |
|
Numru tal-assi R4BP |
|
EU-0029399-0000 |
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
|
4 ta’ Lulju 2024 |
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
|
30 November 2033 |
1.3. Manifattur(i) tal-prodott
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse Chaux |
|
Indirizz tal-manifattur |
215 route d’Arras 62320 Bois Bernard Franza |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Carmeuse Chaux site 1 215 route d’Arras 62320 Bois Bernard Franza |
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse Czech Republic s.r.o. |
|
Indirizz tal-manifattur |
Mokrá 359, Mokrá 664 04 Mokrá, Iċ-Ċekja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Carmeuse Czech Republic s.r.o. site 1 závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359 664 04 Mokrá, Iċ-Ċekja |
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse Holding Srl |
|||
|
Indirizz tal-manifattur |
Str.Carierei Nr.127A 500047 Brasov Ir-Rumanija |
|||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse Hungaria kft |
|
Indirizz tal-manifattur |
HRSZ 064/1 7827 Beremend L-Ungerija |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Carmeuse Hungaria kft site 1 HRSZ 064/1 7827 Beremend L-Ungerija |
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse SA |
|||
|
Indirizz tal-manifattur |
Rue du Château 13a 5300 Seilles Il-Belġju |
|||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse Slovakia s.r.o. |
||
|
Indirizz tal-manifattur |
- 04911 Slavec Is-Slovakkja |
||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
1.4. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
|
Sustanza attiva |
Ossidu tal-kalċju/ġir/ġir kawstiku/ġir imsajjar/ġir verġni |
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse Chaux |
|
Indirizz tal-manifattur |
215 route d’Arras 62320 Bois Bernard Franza |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Carmeuse Chaux site 1 215 route d’Arras 62320 Bois Bernard Franza |
|
Sustanza attiva |
Ossidu tal-kalċju/ġir/ġir kawstiku/ġir imsajjar/ġir verġni |
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse Czech Republic s.r.o. |
|
Indirizz tal-manifattur |
závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359, 664 04 Mokrá Iċ-Ċekja |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Carmeuse Czech Republic s.r.o. site 1 závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359, 664 04 Mokrá Iċ-Ċekja |
|
Sustanza attiva |
Ossidu tal-kalċju/ġir/ġir kawstiku/ġir imsajjar/ġir verġni |
|||
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse Holding Srl |
|||
|
Indirizz tal-manifattur |
Str.Carierei Nr.127A, 500047 Brasov Ir-Rumanija |
|||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Sustanza attiva |
Ossidu tal-kalċju/ġir/ġir kawstiku/ġir imsajjar/ġir verġni |
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse Hungaria kft |
|
Indirizz tal-manifattur |
HRSZ 064/1, 7827 Beremend L-Ungerija |
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Carmeuse Hungaria kft site 1 HRSZ 064/1, 7827 Beremend L-Ungerija |
|
Sustanza attiva |
Ossidu tal-kalċju/ġir/ġir kawstiku/ġir imsajjar/ġir verġni |
|||
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse SA |
|||
|
Indirizz tal-manifattur |
Rue du Château 13a, 5300 Seilles Il-Belġju |
|||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
|
Sustanza attiva |
Ossidu tal-kalċju/ġir/ġir kawstiku/ġir imsajjar/ġir verġni |
||
|
Isem tal-manifattur |
Carmeuse Slovakia s.r.o |
||
|
Indirizz tal-manifattur |
závod Vápenka Slavec 179, 04911 Slavec Is-Slovakkja |
||
|
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
Chapter 2. KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-prodott
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
|
Ossidu tal-kalċju/ġir/ġir kawstiku/ġir imsajjar/ġir verġni |
|
sustanza attiva |
1305-78-8 |
215-138-9 |
100 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
DP Trab li jitfarfar
Chapter 3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI
|
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. H335: Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja. EUH014: Jirreaġixxi bil-qawwa meta jmiss l-ilma. |
|
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P261: Evita li tibla’ bin-nifs trabijiet. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv, protezzjoni għall-għajnejn u protezzjoni tal-wiċċ. P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma. P321: Trattament speċifiku (ara Istruzzjonijiet fuq din it-tikketta). P332+P313: If skin irritation occurs: Get medical advice/attention. P362+P364: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati u aħsilhom qabel ma terġa’ tużahom. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib/tabib. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P312: Ikkuntattja ċentru tal-velenu/tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P501: Armi l-il-kontenitur fi skont ir-regolamenti lokali. P405: Aħżen f’post imsakkar. |
Chapter 4. UŻU/I AWTORIZZATI
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Table 1.
Diżinfezzjoni tal-ħama tad-drenaġġ
|
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Batterja Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: oħrajn: - Isem xjentifiku: endoparassiti Isem komuni: Bajd tal-elminth Istadju iżvilupp: oħrajn: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: applikazzjoni diretta awtomatika Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jingħata d-doża fil-ħama tad-drenaġġ u jitħallat permezz ta’ blender. Il-prodott xott jitħallat permezz ta’ blender. Il-prodott xott jitħallat mal-ħama tad-drenaġġ f’mixer miftuħ. Il-prodott għandu jitgħabba bi proċessi kompletament awtomatizzati. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 0,15 - 1,5 kg prodott / kg piż niexef tas-sustanza; kontenut solidu niexef tipiku - 12-25 % fil-ħama tad-drenaġġ Dilwizzjoni (%): - Prodott lest għall-użu (RTU) Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ir-rata ta’ applikazzjoni għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH ta’ > 12 u temperatura >50°C matul il-ħin tal-kuntatt. Ħin ta ‘kuntatt: 24 siegħa |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż jew xkejjer kbar (b’saff ta ‘ġewwa tal-Polipropilen (PP) jew Polietilene (PE): 500 - 1 200 kg |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
|
— |
Id- doża għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH ta ‘ > 12 u temperatura >50°C matul il- ħin ta ‘ kuntatt ta ‘ 24 siegħa. |
|
— |
Rata ta’ applikazzjoni: 0,15 – 1,5 kg prodott / kg piż niexef tas-sottostrat; kontenut tipiku ta ‘ solidi niexfa - 12-25% fil-ħama tad-drenaġġ. |
|
— |
Il- proporzjon jista ‘ jvarja bejn id- disinji ta ‘ l- impjanti ta ‘ l- applikazzjoni u t- trattament. L-utent għandu jiżgura li t-trattament ikun effettiv permezz ta’ test preliminari tal-laboratorju li jiggarantixxi l-effikaċja skont il-leġiżlazzjoni applikabbli għal kull każ. |
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
|
— |
It- tagħbija tal- prodott fl- unità tat- trattament u l- applikazzjoni għandhom isiru b’ mod sħiħ awtomatikament. |
|
— |
It-tagħbija fit-taqsima tat-trattament u r-rimi ta’ boroż jew xkejjer kbar vojta (500 - 1 200 kg) għandhom isiru bl-użu ta’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
|
— |
Waqt it- tagħbija tal- prodott u r- rimi ta ‘ boroż jew xkejjer vojta, ilbes:
|
|
— |
Matul it-trattament tal-ħama tad-drenaġġ, l-ilbies tal-RPE tal-arja jew taċ-ċilindru speċifiku għall-gass tal-ammonja skont EN 14387 jew ekwivalenti, huwa rrakkomandat fin-nuqqas ta’ miżuri ta’ mmaniġġjar kollettiv biex tiġi stmata u evitata espożizzjoni akbar mill-valur limitu tal-esponiment okkupazzjonali tal-UE (OEL) ta’ 14 mg/m3 għal dak il-gass. |
|
— |
Matul it-trattament manwali tal-ħama tad-drenaġġ ittrattat uża ingwanti protettivi skont EN 374 jew ekwivalenti u b’mod ġenerali ta’ protezzjoni skont EN 14126 jew protezzjoni ekwivalenti kontra l-proprjetajiet intrinsiċi tal-ħama tad-drenaġġ. |
|
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar il-waqfien protettiv personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
|
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
|
— |
It-tindif tat-taqsima tat-trattament għandu jiġi evitat jew isir bi proċess awtomatizzat mingħajr ebda espożizzjoni tal-professjonist. |
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
-
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
-
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
-
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Table 2.
Diżinfezzjoni tad-demel
|
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Batterja Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: oħrajn: - Isem xjentifiku: Viruses Isem komuni: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: - Isem xjentifiku: endoparassiti Isem komuni: Bajd tal-elminth Istadju iżvilupp: oħrajn: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: applikazzjoni diretta awtomatika Deskrizzjoni dettaljata: Il- prodott jitħallat mad- demel. Il- prodott jingħata d- doża fid- demel u jitħallat permezz ta ‘ blender.Il-prodott għandu jitgħabba bi proċessi kompletament awtomatizzati. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): - Prodott RTU Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ir-rata ta’ applikazzjoni għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH ta’ > 12 u temperatura > 60°C matul il-ħin tal-kuntatt. Ħin ta ‘kuntatt: 24 siegħa |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż kbar jew xkejjer (b’saff ta ‘ġewwa PP jew PE): 500 - 1 200 kg |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
|
— |
Ir-rata ta’ applikazzjoni għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH ta’ > 12 u temperatura > 60°C matul il-ħin ta’ kuntatt ta’ 24 siegħa. |
|
— |
Tapplikax aktar minn 100 kg prodott /m3 ta’ demel. |
|
— |
It- taħlita għandha tixxarrab u kull tqabbid waħdu li jista ‘ jseħħ għandu jintefa bl- ilma. |
|
— |
Wara l- ħin ta ‘ kuntatt meħtieġ, neħħi d- demel ittrattat mid- dar ta ‘ l- annimali. L-użu tad-demel ittrattat skont il-leġiżlazzjoni lokali. |
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
|
— |
It- tagħbija tal- prodott fl- unità tat- trattament u l- applikazzjoni għandhom isiru b’ mod sħiħ awtomatikament. |
|
— |
It- tagħbija fit- taqsima tat- trattament u r- rimi ta ’ boroż vojta pr sacks għandhom isiru bl- użu ta ’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
|
— |
Waqt it- tagħbija tal- prodott u r- rimi ta ’ xkejjer ior tal- boroż vojta, ilbes:
|
|
— |
Matul it-trattament tad-demel, l-ilbies ta’ RPE tal-arja jew taċ-ċilindru speċifiku għall-gass tal-ammonja skont EN 14387 jew ekwivalenti, huwa rrakkomandat fin-nuqqas ta’ miżuri ta’ mmaniġġjar kollettiv biex tiġi stmata u evitata espożizzjoni akbar mill-OEL tal-UE ta’ 14 mg/m3 għal dak il-gass. |
|
— |
Waqt l- immaniġġjar manwali ta ‘ demel ittrattat ilbes ingwanti protettivi skond EN 374 jew ekwivalenti u protezzjoni coverall skond EN 14126 jew protezzjoni ekwivalenti kontra l- proprjetajiet intrinsiċi tad- demel. |
|
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar it-tagħmir ta’ protezzjoni personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
|
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-EN stanadards u l-leġislazzjonijiet. |
|
— |
It-tindif tat-taqsima tat-trattament għandu jiġi evitat jew isir bi proċess awtomatizzat mingħajr ebda espożizzjoni tal-professjonist. |
|
— |
Tapplikax il- prodott jekk ir- rilaxxi minn djar ta ‘ l- annimali jew minn żoni ta ‘ ħażna ta ‘ demel/ demel likwidu jistgħu jiġu diretti lejn impjant tat- trattament tad- drenaġġ jew direttament lejn l- ilma tal- wiċċ. |
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
-
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
-
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
-
4.3. Deskrizzjoni tal-użu
Table 3.
Diżinfezzjoni tal-uċuħ tal-art ta’ ġewwa tal-akkomodazzjonijiet u t-trasport tal-annimali
|
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Batterja Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: oħrajn: - Isem xjentifiku: Ħmira Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: oħrajn: - Isem xjentifiku: Fungi Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: - Isem xjentifiku: viruses Isem komuni: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: applikazzjoni diretta Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jinfirex direttament fuq l-art ta’ akkomodazzjonijiet tal-annimali bl-użu ta’ tekniki manwali jew awtomatizzati. Tixrid manwali bl-użu ta’ pala jew semi-awtomatizzat bl-użu ta’ spreader b’impatt baxx. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 800 g prodott / m2 Dilwizzjoni (%): - RTU prodott Numru u ħin tal-applikazzjoni: Frekwenza fid-djar tal-annimali: qabel kull ċiklu ta’ produzzjoni. Frekwenza fit-trasport tal-annimali: wara kull trasport tal-annimali. Ħin ta ‘kuntatt: 48 siegħa |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż kbar jew xkejjer (b’saff ta ‘ġewwa PP jew PE): 500 - 1 200 kg Xkejjer tal-karti (b’saff intern PP jew PE): 25 kg |
4.3.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
|
— |
Il-prodott jinfirex fuq l-art ta’ akkomodazzjonijiet u trasport tal-annimali bl-użu ta’ tekniki manwali jew awtomatizzati. Tixrid manwali bl-użu ta’ pala jew semi-awtomatizzat bl-użu ta’ spreader b’impatt baxx. |
|
— |
Għandu jintuża pala li ddum manku fit- tul għall- applikazzjoni manwali tat- tixrid.
|
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
|
— |
Waqt it-tagħbija, l-applikazzjoni tal-prodott u r-rimi ta’ boroż jew xkejjer vojta, ilbsu:
|
|
— |
Għall-użu ta’ boroż jew xkejjer kbar (500-1 200 kg), it-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ boroż jew xkejjer vojta għandhom isiru kompletament awtomatikament bl-użu ta’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
|
— |
Waqt it- tagħbija ta ‘ xkejjer żgħar (25 kg), battal sew l- ixkejjer sabiex tnaqqas kemm jista ‘ jkun it- trab li jifdal. |
|
— |
Itwi b’ attenzjoni l- borża ż- żgħira sabiex tevita kull tixrid. |
|
— |
Waqt ir- rimi ta ‘ kwalunkwe residwu tal- prodott wara l- applikazzjoni, ilbes:
|
|
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar it-tagħmir ta’ protezzjoni personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
|
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
|
— |
L- annimali m’ għandhomx ikunu preżenti matul it- trattament kollu. |
|
— |
Neħħi r- residwi tal- prodott fuq l- art billi tiknes qabel id- dħul mill- ġdid ta ‘ l- annimali. |
|
— |
L- għalf u l- ilma tax- xorb għandhom ikunu mgħottija jew imneħħija b’ attenzjoni waqt l- applikazzjoni tal- prodott. |
|
— |
Tapplikax il- prodott jekk ir- rilaxxi minn djar ta ‘ l- annimali, żoni ta ‘ ħażna ta ‘ demel/ demel likwidu jew żoni ta ‘ diżinfezzjoni tat- trasport ta ‘ l- annimali jistgħu jiġu diretti lejn impjant tat- trattament tad- drenaġġ jew direttament lejn l- ilma tal- wiċċ. |
4.3.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
-
4.3.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
|
— |
Wara t- trattament, neħħi l- prodott bit- tfarfir. Iġbor l-iskart niexef li jirriżulta u rriċiklah bħala materjal tal-ġir agrikolu jew armi l-iskart niexef skont ir-rekwiżiti lokali. |
Għall-użu tat-trasport tal-annimali biss: wara t-tfarfir, laħlaħ u naddaf il-vettura.
4.3.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
-
4.4. Deskrizzjoni tal-użu
Table 4.
Diżinfezzjoni ta’ art ta’ kumpartimenti tal-annimali ta’ barra
|
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
|
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: Batterja Isem komuni: Batterja Istadju iżvilupp: oħrajn: - Isem xjentifiku: Ħmira Isem komuni: Ħmira Istadju iżvilupp: oħrajn: - Isem xjentifiku: oħrajn fungi Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: - Isem xjentifiku: Virus Isem komuni: Virus Istadju iżvilupp: oħrajn: - |
|
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq barra |
|
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: applikazzjoni diretta Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jinfirex direttament fuq l-uċuħ (art) tal-kompartimenti tal-annimali bl-użu ta’ tekniki manwali jew awtomatizzati. Tixrid manwali bl-użu ta’ pala jew semi-awtomatizzat bl-użu ta’ spreader b’impatt baxx. |
|
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 600 - 800 g prodott/m2 Dilwizzjoni (%): - RTU prodott Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt 48 siegħa Frekwenza: massimu ta’ żewġ applikazzjonijiet fis-sena. |
|
Kategorija/i ta’ utenti |
professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż kbar jew xkejjer (b’saff ta ‘ġewwa PP jew PE): 500 - 1 200 kg Xkejjer tal-karti (b’saff intern PP jew PE): 25 kg |
4.4.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Qabel l-introduzzjoni ta’ annimali ġodda:
|
— |
Xkupilja u xxarrab l-art. |
|
— |
Xerred 600 - 800 g prodott/m2 mal-art imbagħad żid 0,9 litru/m2 ilma. |
|
— |
Ħalli jaġixxi għal mill-inqas 48 siegħa. |
Tapplikax fil-każ ta’ riħ jew xita.
4.4.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
|
— |
During the loading, the application of the product on the floor and the disposal of empty bags, wear :
|
|
— |
Għall-użu ta’ boroż jew xkejjer kbar (500-1 200 kg), it-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ boroż jew xkejjer vojta għandhom isiru kompletament awtomatikament bl-użu ta’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
|
— |
Waqt it- tagħbija ta ‘ xkejjer żgħar (25 kg), battal sew l- ixkejjer biex tnaqqas it- trab li jifdal. |
|
— |
Itwi b’ attenzjoni l- borża ż- żgħira sabiex tevita kull tixrid. |
|
— |
Waqt ir- rimi tal- prodott wara l- applikazzjoni, ilbes:
|
|
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar it-tagħmir ta’ protezzjoni personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
|
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
|
— |
Taqbeżx żewġ applikazzjonijiet fis-sena. |
|
— |
L- annimali m’ għandhomx ikunu preżenti matul it- trattament kollu. |
|
— |
Neħħi r- residwi tal- prodott fuq l- art billi tiknes bir- reqqa qabel ma tippermetti d- dħul mill- ġdid ta ‘ l- annimali. |
|
— |
L- għalf u l- ilma tax- xorb għandhom ikunu mgħottija jew imneħħija b’ attenzjoni waqt l- applikazzjoni tal- prodott. |
4.4.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
-
4.4.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
|
— |
Wara t- trattament, neħħi l- prodott bit- tfarfir. Iġbor l-iskart niexef li jirriżulta u rriċiklah bħala materjal tal-ġir agrikolu jew armi l-iskart niexef skont ir-rekwiżiti lokali. |
4.4.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
-
Chapter 5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
|
— |
Ħares ma ‘ l- istruzzjonijiet għall- użu. |
|
— |
Irrispetta l- kundizzjonijiet ta ‘ l- użu tal- prodott. |
|
— |
Irreferi għall- pjan ta ‘ iġjene fis- seħħ sabiex tiżgura li jintlaħaq il- livell meħtieġ ta ‘ effikaċja. |
|
— |
Għal użi fuq barra, tapplikax fil-każ ta’ xita jew riħ |
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
|
— |
Tħallix persuni fil- qrib (inklużi ko- ħaddiema u tfal) u annimali domestiċi jidħlu fiż- żona tat- trattament matul it- tul kollu tat- trattament (inkluż it- tagħbija, l- applikazzjoni tal- prodott, ir- rimi ta ‘ boroż jew xkejjer vojta, il- ħin ta ‘ kuntatt meħtieġ u t- tneħħija sussegwenti tal- prodott u r- residwi tiegħu mill- art). |
|
— |
Uża biss f’ żona ventilata tajjeb. |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
|
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Imxi għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Jekk sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-assistenza medika. Jekk l-ebda sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib. |
|
— |
JEKK JINĦALL: Laħlaħ il-ħalq immedjatament. Agħti xi ħaġa x’ tixrob, jekk persuna esposta tista ‘ tibla ‘. TINDUĊIX rimettar. Ċempel 112/ambulanza għall-assistenza medika. |
|
— |
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda immedjatament b’ħafna ilma. Minn hemm ‘il quddiem neħħi l-ħwejjeġ kollha kkontaminati u aħsel qabel terġa’ tużah. Kompli aħsel il- ġilda bl- ilma għal 15- il minuta. Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib. |
|
— |
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l- lentijiet tal- kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmel. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għall-assistenza medika. Informazzjoni lill-persunal/tabib tal-kura tas-saħħa: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament fit-triq lejn it-tabib jekk l-esponiment tal-għajnejn għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku jew l-aċidu propjoniku. |
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
|
— |
Tarmix prodott mhux użat fl- art, f’ korsijiet ta ‘ l- ilma, f’ pajpijiet (eż. sink, tojlits) jew ‘ l isfel fil- katusi. |
|
— |
Armi l- prodott mhux użat, l- ippakkjar tiegħu u l- iskart l- ieħor kollu, skond ir- regolamenti lokali. |
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
|
— |
Taħżinx f’ temperatura ‘ l fuq minn 30°C. |
|
— |
Ipproteġi mill-umdità. |
|
— |
Żmien kemm idum tajjeb il- prodott: 15- il xahar. |
Chapter 6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-titoli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN imsemmija fit-taqsimiet 4.1.2 - 4.4.2:
|
|
EN 149 - Apparati respiratorji protettivi - Filtrazzjoni ta’ nofs maskri biex tipproteġi kontra partiċelli - Rekwiżiti, ittestjar, immarkar; |
|
|
EN 374 - EN ISO 374-1: 2018: Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi; |
|
|
EN 13982 - Ilbies protettiv għall-użu kontra partiċelli solidi - Parti 1: Rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies protettiv kimiku li jipprovdi protezzjoni lill-ġisem sħiħ kontra partiċelli solidi fl-arja; |
|
|
EN 14387 - EN 14387:2021: Apparati respiratorji protettivi - Filtru(i) tal-gass u filtru(i) kombinat(i) - Rekwiżiti, ittestjar, immarkar; |
|
|
EN 14126 - BS EN 14126: 2003 - Ilbies protettiv. Ir-rekwiżiti tal-prestazzjoni u l-metodi tat-testijiet għall-ilbies protettiv kontra l-aġent infettiv; |
|
|
Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji relatati mal-aġenti kimiċi fuq ix-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11.) |
(1) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1674/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)