![]() |
Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
2024/1653 |
7.6.2024 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2024/1653
tal-4 ta’ Ġunju 2024
li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Thonhauser PAA” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu tiegħu,
Billi:
(1) |
Fis-27 ta’ Settembru 2017, THONHAUSER GmbH ippreżentat applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u mal-Artikolu 4 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 (2) għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-istess familja ta’ prodotti bijoċidali, kif imsemmi fl-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 414/2013, bl-isem ta’ “Thonhauser PAA”, tat-tipi ta’ prodotti 2, 3 u 4 kif deskritti fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-CN034171-51 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali (“ir-Reġistru”). L-applikazzjoni indikat ukoll in-numru tal-applikazzjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali ta’ referenza relatata “Airedale PAA product family”, awtorizzata aktar tard bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1200 (3), u rreġistrata fir-Reġistru bin-numru tal-każ BC-EW057176-14. |
(2) |
L-istess familja ta’ prodotti bijoċidali “Thonhauser PAA” fiha l-aċidu peraċetiku bħala s-sustanza attiva, li huwa inkluż fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi ta’ prodott 2, 3 u 4. |
(3) |
Fl-14 ta’ Ottubru 2022, l-Aġenzija ppreżentat lill-Kummissjoni l-opinjoni (4) tagħha u l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali ( “SPC”) ta’ “Thonhauser PAA” f’konformità mal-Artikolu 6(1) u (2) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 414/2013. |
(4) |
Fl-opinjoni tagħha, l-Aġenzija tikkonkludi li d-differenzi proposti bejn “Thonhauser PAA” u l-familja ta’ prodotti bijoċidali “Airedale PAA product family” huma limitati għall-informazzjoni li tista’ tkun soġġetta għal bidla amministrattiva f’konformità mal-Artikolu 11 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (5), u li abbażi tal-valutazzjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali ta’ referenza relatata “Airedale PAA product family” u soġġetta għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, “Thonhauser PAA” tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
(5) |
Fil-21 ta’ Diċembru 2023, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-abbozz tal-SPC ta’ “Thonhauser PAA” fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u abbażi tal-SPC tal-familja ta’ prodotti bijoċidali ta’ referenza relatata “Airedale PAA product family”. |
(6) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għaldaqstant tikkunsidra xieraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-istess familja ta’ prodotti bijoċidali “Thonhauser PAA”. |
(7) |
Id-data tal-iskadenza ta’ din l-awtorizzazzjoni hija allinjata mad-data tal-iskadenza tal-awtorizzazzjoni tal-familja ta’ prodotti bijoċidali ta’ referenza relatata “Airedale PAA product family”. |
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
B’dan qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0029721-0000 lil THONHAUSER GmbH għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-istess familja ta’ prodotti bijoċidali “Thonhauser PAA”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbilit fl-Anness.
L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mis-27 ta’ Ġunju 2024 sat-30 ta’ Ġunju 2033.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-4 ta’ Ġunju 2024.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 tas-6 ta’ Mejju 2013 li jispeċifika proċedura għall-awtorizzazzjoni ta’ prodotti bijoċidali li huma l-istess skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 125, 7.5.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1200 tal-21 ta’ Ġunju 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Airedale PAA product family” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 159, 22.6.2023, p. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1200/oj).
(4) ECHA opinion of 14.10.2022 on the Union authorisation of the same biocidal product family ‘Thonhauser PAA’, Opinion number UBP-C-1616217-22-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta’ April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
ANNESS
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL FAMILJA TA’ PRODOTTI BIJOĊIDALI
Thonhauser PAA
Tip(i) ta’ prodott
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf
PT03: Iġjene veterinarja
Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0029721-0000
Numru tal-assi R4BP: EU-0029721-0000
PART I
L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Kunjom
Isem |
Thonhauser PAA |
1.2. Tip(i) ta’ prodott
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf PT03: Iġjene veterinarja |
1.3. Detentur tal-awtorizzazzjoni
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
THONHAUSER GmbH |
Indirizz |
Perlhofgasse 2/1 A — 2372 Vienna AT |
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0029721-0000 |
Numru tal-assi R4BP |
|
EU-0029721-0000 |
Data tal-awtorizzazzjoni |
|
Is-27 ta’ Ġunju 2024 |
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
|
It-30 ta’ Ġunju 2033 |
1.4. Manifattur(i) tal-prodott
Isem tal-manifattur |
Airedale Chemical Company Ltd |
Indirizz tal-manifattur |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq |
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq |
1.5. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
Sustanza attiva |
Aċidu peraċetiku |
Isem tal-manifattur |
Airedale Chemical Company Ltd |
Indirizz tal-manifattur |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq |
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U FORMULAZZJONI
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
Aċidu peraċetiku |
|
sustanza attiva |
79-21-0 |
201-186-8 |
1,74 –15,9 % (w/w) |
Perossidu tal-idroġenu |
Perossidu tal-idroġenu |
Sustanza mhux attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
8,1 –25,97 % (w/w) |
Aċidu aċetiku |
Aċidu aċetiku |
Sustanza mhux attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 –15,9 % (w/w) |
HEDP |
etidronic acid |
Sustanza mhux attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 –1,2 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
PART II
IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI — META SPC(S)
1. META SPC 1 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 1 identifikatur
Identifikatur |
Meta SPC: Aċidu peraċetiku 2 % |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-1 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
Aċidu peraċetiku |
|
sustanza attiva |
79-21-0 |
201-186-8 |
1,74 –2,36 % (w/w) |
Perossidu tal-idroġenu |
Perossidu tal-idroġenu |
Sustanza mhux attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
8,1 –9,9 % (w/w) |
Aċidu aċetiku |
Aċidu aċetiku |
Sustanza mhux attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 –15,9 % (w/w) |
HEDP |
etidronic acid |
Sustanza mhux attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 –1,2 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 1
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H272: Jista’ jżid in-nar; ossidant. H290: Jista’ jkun korrużiv għall-metalli. H314: Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn. H302: Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. H411: Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. EUH071: Korrużiv għas-sistema respiratorja. |
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P220: Żomm ’il bogħod mill-ħwejjeġ u minn materjali li jaqbdu oħrajn. P234: Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali. P260: Tiblax bin-nifs fwar. P260: Tiblax bin-nifs sprej. P264: Aħsel ġilda esposta sew wara li tużah. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. P280: Ilbes ingwanti protettivi. P280: Ilbes ilbies protettiv. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P280: Ilbes protezzjoni għall-wiċċ. P301+P330+P331: JEKK JINBELA’: laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT. P310: Ikkuntattja immedjatament tabib. P363: Aħsel il-ħwejjeġ kontaminati qabel terġa’ tużahom. P391: Iġbor it-tixrid. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P501: Armi l-l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż liċenzjat. P501: Armi l-il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż liċenzjat. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
Tindif fuq il-post (CIP) inkluż fl-industrija tal-farmaċewtika u l-kożmetiċi
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika) Id-diżinfezzjoni ta’ uċuħ ibsin, mhux porużi permezz ta’ proċeduri CIP (biċ-ċirkolazzjoni tas-soluzzjoni tal-prodott fis-sistema tal-produzzjoni) |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: CIP — Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.It-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, l-uċuħ ittrattati għandhom jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma għandu jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiv kontra l-batterji u l-ħmira: 0,02 % PAA (eż. 1 % prodott ma’ 2 % PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru) —Attiv kontra batterji, ħmira u fungi: 0,1 % PAA (eż. 5 % prodott ma’ 2 % PAA jiġifieri 50 ml prodott/litru) — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 7,5 % prodott ma’ 2 % PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 2-7,5 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil polietilen ta’ densità għolja (HDPE) b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra polipropilen (PP): 200 litri HDPE kontenitur tal-massa intermedju (IBC) b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 2
Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) inkluż fl-industriji farmaċewtiċi u kosmetiċi
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika) Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż) Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 7,5 % prodott ma’ 2 % PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 7,5 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 3
Diżinfezzjoni tal-uċuħ interni (eż. tankijiet, pajpijiet, reċipjenti, magni tal-mili) mis-CIP fl-industrija tal-ikel u tal-għalf
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm) Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni) |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.Għall-industriji kollha, it-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiv kontra l-batterji u l-ħmira: 0,02 % PAA (eż. 1 % prodott ma’ 2 % PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru) —Attiv kontra batterji, ħmira u fungi: 0,1 % PAA (eż. 5 % prodott ma’ 2 % PAA jiġifieri 50 ml prodott/litru) — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 7,5 % prodott ma’ 2 % PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 1–7,5 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.3.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 4
Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) fl-industrija tal-ikel u tal-għalf
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm) Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż) Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 7,5 % prodott ma’ 2 % PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 7,5 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.4.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 5
Diżinfettar permezz tal-għaddis fl-industrija tal-ikel u tal-għalf
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku,l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħrabid-demm) Diżinfettar ta’ tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi) permezz tal-għaddis |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: tgħaddis Deskrizzjoni dettaljata: It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 7,5 % prodott ma’ 2 % PAA jiġifieri 75 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 7,5 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.5.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 1
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Ċiklu ta’ diżinfettar (għad-diżinfettar tal-uċuħ BISS):
— |
l-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati għandhom jitnaddfu qabel il-proċedura tad-diżinfezzjoni, u min jużahom għandu jnaddaf sewwa, jlaħlaħ u jneħħi l-likwidi tat-tindif mill-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati. |
— |
Il-prodotti għandhom jiġu dilwiti f’ilma tajjeb għax-xorb qabel l-użu. |
Ir-rata ta’ dilwizzjoni u l-ħin ta’ kuntatt jiddependi fuq l-użu kkunsidrat. Jekk jogħġbok irreferi għad-deskrizzjoni tal-metodu ta’ applikazzjoni relatat ma’ kull użu.
— |
Proċeduri ta’ diżinfettar mis-CIP
|
Wara l-proċedura ta’ diżinfettar, ir-reċipjenti tas-CIP (pajpijiet u tankijiet) jitbattlu u jitlaħalħu bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa
— |
Proċeduri ta’ diżinfettar bl-għaddis:
|
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
— |
Ilbes nuċċali kimiku konsistenti mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew l-ekwivalenti, ilbies protettiv kimikament reżistenti għall-prodott bijoċidali, u ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati skont l-Istandard Ewropew EN 374 jew l-ekwivalenti. Nuċċalijiet, ilbies protettiv u materjal tal-ingwanti (preferibbilment gomma tal-butil) għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għat-titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
— |
Uża b’ventilazzjoni adegwata. Uża kontrolli tal-inġinerija biex iżżomm il-livell tal-arja taħt ir-rekwiżiti jew il-linji gwida tal-limitu tal-espożizzjoni. Il-livelli atmosferiċi għandhom jinżammu taħt il-linja gwida tal-esponiment. Għall-applikazzjoni kollha tal-imsieħ u tal-bexx, hija meħtieġa rata ta’ ventilazzjoni ta’ mill-inqas 10 bidliet tal-arja fis-siegħa fil-kmamar fejn issir l-applikazzjoni. |
— |
Meta tkun meħtieġa protezzjoni respiratorja (jiġifieri meta l-konċentrazzjoni tal-PAA u/jew tal-perossidu tal-idroġenu huma ogħla mill-Konċentrazzjoni ta’ Espożizzjoni Akuta (AEC) rispettiva tagħhom (AECinhalation) (0,5 mg/m3 u 1,25 mg/m3 rispettivament), uża respiratur approvat li jippurifika l-arja jew li jipprovdi arja bi pressjoni pożittiva skont il-konċentrazzjoni potenzjali fl-arja. |
— |
Tużax tagħmir/uċuħ u tħallix annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja |
— |
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u annimali/annimali domestiċi mhux fil-mira. |
— |
Dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata huwa permess biss ladarba l-livelli tal-aċidu peraċetiku u l-perossidu tal-idroġenu fl-arja jkunu taħt l-AECinhalation (0,5 mg/m3 rispettivament għall-PAA u 1,25 mg/m3 għall-H2O2). |
— |
L-ebda persuni li jkunu fil-qrib m’huma permessi f’żona ttrattata matul il-fażi tal-applikazzjoni. |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TISTIMULAX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tużahom. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Wara li taħsel il-ġilda: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI |
— |
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk hemm u faċli tneħħihom. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament inti u sejjer għand it-tabib jekk l-għajnejn kienu esposti għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħal aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Mur fl-arja friska u oqgħod f’pożizzjoni mistrieħa u komda biex tieħu n-nifs. Immedjatament ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Immedjatament ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
— |
Jekk ikun hemm is-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
Jekk m’hemmx sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENI jew tabib. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja jekk ikunu meħtieġa, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
— |
Dan il-prodott bijoċidali, meta jintrema fl-istat mhux użat u mhux ikkontaminat tiegħu, għandu jiġi ttrattat bħala skart perikoluż skont id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. Kull prattika ta’ rimi għandha tkun konformi mal-liġijiet nazzjonali u provinċjali kollha u kull liġi lokali jew muniċipali li tirregola skart perikoluż. Tarmix fid-drenaġġ, fl-art, jew fi kwalunkwe korp ta’ ilma. Evita r-rilaxx fl-ambjent. Inċinerazzjoni f’temperatura għolja hija prattika aċċettabbli. |
— |
Il-kontenituri ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Terġax tuża jew timla l-kontenituri. Il-kontenituri għandhom jitlaħalħu bl-ilma tliet darbiet jew taħt pressjoni minnufih wara li jitbattlu. Jistgħu mbagħad jiġu offruti għar-riċiklaġġ jew rikondizzjonament għal prodotti bijoċidali, jew jistgħu jittaqbu u jintremew f’miżbla sanitarja jew permezz ta’ proċeduri approvati mill-awtoritajiet nazzjonali u lokali. Ibgħat l-iskart likwidu mit-tlaħliħ ta’ kontenturi użati lejn faċilità approvata tal-ġestjoni tal-iskart. |
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Aħżen f’temperatura bejn 0 °C u 30 °C |
— |
Aħżen f’kundizzjonijiet mudlama |
— |
Żomm f’post ventilat tajjeb. Żomm dan il-prodott fil-kontenitur oriġinali meta ma jkunx qed jintuża. Il-kontenitur għandu jinħażen u jiġi trasportat f’pożizzjoni wieqfa biex tevita t-tixrid tal-kontenut mit-toqba tal-arja, meta jkun hemm. |
— |
Taħżinx fi u evita kuntatt mal-aluminju, azzar tal-karbonju, ram, ħadid azzarjat, ħadid. |
— |
Evita kuntatt ma’ amini, ammonja, aċidi qawwijin, bażijiet qawwijin, ossidaturi qawwijin. |
— |
Ħajja utli: Meta-SPC 1 (2 % PAA): 6 xhur |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Fir-rigward tal-“Kategorija(i) tal-utenti” innota:
|
Professjonisti (inklużi l-utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan ikun meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali. |
It-Titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN imsemmija fit-taqsima 5.2:
|
EN 16321– Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għal utenti fuq ix-xogħol — Parti 1: rekwiżiti ġenerali |
EN 374 — Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi.
|
Id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta’ Novembru 2008 dwar l-iskart u li tħassar ċerti Direttivi (ĠU L 312, 22.11.2008, p. 3). |
|
Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11.) |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
Isem/Ismijiet kummerċjali |
PEROX FOAM |
qasam tas-suq: UE |
|||||
PERAFOAM |
qasam tas-suq: UE |
||||||
TM FOAM PERACID |
qasam tas-suq: UE |
||||||
FOAM PERACID |
qasam tas-suq: UE |
||||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0029721-0001 1-1 |
|||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
Aċidu peraċetiku |
|
sustanza attiva |
79-21-0 |
201-186-8 |
2 |
||
Perossidu tal-idroġenu |
Perossidu tal-idroġenu |
Sustanza mhux attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
9,105 |
||
Aċidu aċetiku |
Aċidu aċetiku |
Sustanza mhux attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,421 |
||
HEDP |
etidronic acid |
Sustanza mhux attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 |
1. META SPC 2 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 2 identifikatur
Identifikatur |
Meta SPC: Aċidu peraċetiku 5 % |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1–2 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT03: Iġjene veterinarja PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
Aċidu peraċetiku |
|
sustanza attiva |
79-21-0 |
201-186-8 |
4,5 –5,5 % (w/w) |
Perossidu tal-idroġenu |
Perossidu tal-idroġenu |
Sustanza mhux attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
21,62 –24,38 % (w/w) |
Aċidu aċetiku |
Aċidu aċetiku |
Sustanza mhux attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
7,7 –9,4 % (w/w) |
HEDP |
etidronic acid |
Sustanza mhux attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 –0,99 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 2
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H242: It-tisħin jista’ jikkawża nar. H290: Jista’ jkun korrużiv għall-metalli. H302+H312+H332: Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’, jekk imiss mal-ġilda jew jekk jinxtamm. H314: Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn. H410: Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. EUH071: Korrużiv għas-sistema respiratorja. |
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P234: Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali. P260: Tiblax bin-nifs fwar. P260: Tiblax bin-nifs sprej. P264: Aħsel ġilda esposta sew wara li tużah. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. P280: Ilbes ingwanti protettivi. P280: Ilbes ilbies protettiv. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P280: Ilbes protezzjoni għall-wiċċ. P301+P330+P331: JEKK JINBELA’: laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT. P310: Ikkuntattja immedjatament tabib. P363: Aħsel il-ħwejjeġ kontaminati qabel terġa’ tużahom. P391: Iġbor it-tixrid. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P411: Aħżen f’temperaturi li ma jeċċedux 30 °C/86 °F. P501: Armi l-l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż liċenzjat. P501: Armi l-il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż liċenzjat. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
CIP inkluża l-industrija farmaċewtika u kożmetika
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika) Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni) |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: CIP — Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.It-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiv kontra l-batterji u l-ħmira: 0,02 % PAA (eż. 0,4 % prodott ma’ 5 % PAA jiġifieri 4 ml prodott/litru) —Attiv kontra batterji, ħmira u fungi: 0,1 % PAA (eż. 2 % prodott ma’ 5 % PAA jiġifieri 20 ml prodott/litru) — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 3 % prodott ma’ 5 % PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 0,4-3 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 2
Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) inkluż fl-industriji farmaċewtiċi u kosmetiċi
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika) Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż) Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja). |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt: Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 3 % prodott ma’ 5 % PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 3 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 3
Diżinfettar tal-Uċuħ permezz tal-isprejjar jew it-tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) għall-iġjene veterinarja
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa B’tindif minn qabel Bl-isprejjar: Fuq uċuħ ibsin u mhux porużi u porużi Billi tferra’: Fuq uċuħ ibsin u mhux porużi BISS |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż) Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).It-tindif tal-wiċċ qabel id-diżinfezzjoni huwa obbligatorju.Tużax it-tagħmir/uċuħ jew tippermetti annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott ikun kompletament assorbit fil-qiċċ jew jinxef bl-arja. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: F’+10 °C fi 5-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiv kontra batterji, ħmira u viruses: 0,2 % PAA (eż. 4 % prodott ma’ 5 % PAA jiġifieri 40 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 4 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: Id-diżinfezzjoni tal-akkomodazzjoni tal-annimali sseħħ ladarba l-annimali jkunu nħarġu u l-bini jkun tnaddaf u ġie żbarazzat minn oġġetti li ma għandhomx jiġu diżinfettati, massimu ta’ darba sa darbiet kuljum. |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.3.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 4
Diżinfettar bl-għaddis għall-iġjene veterinarja
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfettar tat-tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi u porużi bl-għaddis), B’tindif minn qabel |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: tgħaddis Deskrizzjoni dettaljata: It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.It-tindif qabel l-użu huwa obbligatorju. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: F’+10 °C fi 5-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiv kontra batterji, ħmira u viruses: 0,2 % PAA (eż. 4 % prodott ma’ 5 % PAA jiġifieri 40 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 4 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.4.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.2 Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 5
Diżinfezzjoni tal-uċuħ interni (eż. tankijiet, pajpijiet, reċipjenti, magni tal-mili) mis-CIP fl-industrija tal-ikel u tal-għalf
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm) Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni) |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.Għall-industriji kollha, it-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiv kontra l-batterji u l-ħmira: 0,02 % PAA (eż. 0,4 % prodott ma’ 5 % PAA jiġifieri 4 ml prodott/litru) — Attiv kontra batterji, ħmira u fungi: 0,1 % PAA (eż. 2 % prodott ma’ 5 % PAA jiġifieri 20 ml prodott/litru) — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 3 % prodott ma’ 5 % PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 0,4-3 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.5.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.6. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 6
Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) fl-industrija tal-ikel u tal-għalf
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm) Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż) Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 3 % prodott ma’ 5 % PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 3 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.6.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.6.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.6.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.6.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.6.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.7. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 7
Diżinfettar permezz tal-għaddis fl-industrija tal-ikel u tal-għalf
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku,l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħrabid-demm) Diżinfettar ta’ tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi) permezz tal-għaddis |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: tgħaddis Deskrizzjoni dettaljata: It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 3 % prodott ma’ 5 % PAA jiġifieri 30 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 3 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.7.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.7.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.7.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.7.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.7.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 2
5.1 Struzzjonijiet għall-użu
Ċiklu ta’ diżinfettar (għad-diżinfettar tal-uċuħ BISS):
— |
l-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati għandhom jitnaddfu qabel il-proċedura tad-diżinfezzjoni, u min jużahom għandu jnaddaf sewwa, jlaħlaħ u jneħħi l-likwidi tat-tindif mill-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati. |
— |
Il-prodotti għandhom jiġu dilwiti f’ilma tajjeb għax-xorb qabel l-użu. |
Ir-rata ta’ dilwizzjoni u l-ħin ta’ kuntatt jiddependi fuq l-użu kkunsidrat. Jekk jogħġbok irreferi għad-deskrizzjoni tal-metodu ta’ applikazzjoni relatat ma’ kull użu.
— |
Proċeduri ta’ diżinfettar mis-CIP
|
Wara l-proċedura ta’ diżinfettar, ir-reċipjenti tas-CIP (pajpijiet u tankijiet) jitbattlu u jitlaħalħu bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa
— |
Proċeduri ta’ diżinfettar bl-għaddis:
|
Uża biss darba kuljum wara l-produzzjoni u ibdilha b’soluzzjoni friska kuljum
— |
Proċeduri ta’ diżinfettar permezz tal-isprejjar:
|
Tużax it-tagħmir sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja.
Għal użi PT3:
— |
Tużax it-tagħmir/uċuħ jew tippermetti annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott ikun kompletament assorbit fil-qiċċ jew jinxef bl-arja. |
— |
Il-prodotti jistgħu jintużaw għad-diżinfettar ta’ vetturi għat-trasport tal-annimali. |
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
— |
Ilbes nuċċali kimiku konsistenti mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew l-ekwivalenti, ilbies protettiv kimikament reżistenti għall-prodott bijoċidali, u ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati skont l-Istandard Ewropew EN 374 jew l-ekwivalenti. Nuċċalijiet, ilbies protettiv u materjal tal-ingwanti (preferibbilment gomma tal-butil) għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għat-titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
— |
Uża b’ventilazzjoni adegwata. Uża kontrolli tal-inġinerija biex iżżomm il-livell tal-arja taħt ir-rekwiżiti jew il-linji gwida tal-limitu tal-espożizzjoni. Il-livelli atmosferiċi għandhom jinżammu taħt il-linja gwida tal-esponiment. Għall-applikazzjoni kollha tal-imsieħ u tal-bexx, hija meħtieġa rata ta’ ventilazzjoni ta’ mill-inqas 10 bidliet tal-arja fis-siegħa fil-kmamar fejn issir l-applikazzjoni. |
— |
Meta tkun meħtieġa protezzjoni respiratorja (jiġifieri meta l-konċentrazzjoni tal-PAA u/jew tal-perossidu tal-idroġenu huma ogħla mill-Konċentrazzjoni ta’ Espożizzjoni Akuta (AEC) rispettiva tagħhom (AECinhalation) (0,5 mg/m3 u 1,25 mg/m3 rispettivament), uża respiratur approvat li jippurifika l-arja jew li jipprovdi arja bi pressjoni pożittiva skont il-konċentrazzjoni potenzjali fl-arja. |
— |
Tużax tagħmir/uċuħ u tħallix annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja. |
— |
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u annimali/annimali domestiċi mhux fil-mira. |
— |
Dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata huwa permess biss ladarba l-livelli tal-aċidu peraċetiku u l-perossidu tal-idroġenu fl-arja jkunu taħt l-AECinhalation (0,5 mg/m3 rispettivament għall-PAA u 1,25 mg/m3 għall-H2O2) |
— |
L-ebda persuni li jkunu fil-qrib m’huma permessi f’żona ttrattata matul il-fażi tal-applikazzjoni. |
— |
L-annimali għandhom jitneħħew qabel ma jsir it-trattament. |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TISTIMULAX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tużahom. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Wara li taħsel il-ġilda: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
— |
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk hemm u faċli tneħħihom. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament inti u sejjer għand it-tabib jekk l-għajnejn kienu esposti għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħal aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Mur fl-arja friska u oqgħod f’pożizzjoni mistrieħa u komda biex tieħu n-nifs. Immedjatament ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Immedjatament ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
— |
Jekk ikun hemm is-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
Jekk m’hemmx sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENI jew tabib. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja jekk ikunu meħtieġa, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
— |
Dan il-prodott bijoċidali, meta jintrema fl-istat mhux użat u mhux ikkontaminat tiegħu, għandu jiġi ttrattat bħala skart perikoluż skont id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. Kull prattika ta’ rimi għandha tkun konformi mal-liġijiet nazzjonali u provinċjali kollha u kull liġi lokali jew muniċipali li tirregola skart perikoluż. Tarmix fid-drenaġġ, fl-art, jew fi kwalunkwe korp ta’ ilma. Evita r-rilaxx fl-ambjent. Inċinerazzjoni f’temperatura għolja hija prattika aċċettabbli. |
— |
Il-kontenituri ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Terġax tuża jew timla l-kontenituri. Il-kontenituri għandhom jitlaħalħu bl-ilma tliet darbiet jew taħt pressjoni minnufih wara li jitbattlu. Jistgħu mbagħad jiġu offruti għar-riċiklaġġ jew rikondizzjonament għal prodotti bijoċidali, jew jistgħu jittaqbu u jintremew f’miżbla sanitarja jew permezz ta’ proċeduri approvati mill-awtoritajiet nazzjonali u lokali. Ibgħat l-iskart likwidu mit-tlaħliħ ta’ kontenturi użati lejn faċilità approvata tal-ġestjoni tal-iskart. |
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Aħżen f’temperatura bejn 0 °C u 30 °C |
— |
Aħżen f’kundizzjonijiet mudlama |
— |
Żomm f’post ventilat tajjeb. Żomm dan il-prodott fil-kontenitur oriġinali meta ma jkunx qed jintuża. Il-kontenitur għandu jinħażen u jiġi trasportat f’pożizzjoni wieqfa biex tevita t-tixrid tal-kontenut mit-toqba tal-arja, meta jkun hemm. |
— |
Taħżinx fi u evita kuntatt mal-aluminju, azzar tal-karbonju, ram, ħadid azzarjat, ħadid. |
— |
Evita kuntatt ma’ amini, ammonja, aċidi qawwijin, bażijiet qawwijin, ossidaturi qawwijin. |
— |
Ħajja utli: Meta-SPC 2 (5 % PAA): 6 xhur. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Fir-rigward tal-“Kategorija(i) tal-utenti” innota:
|
Professjonisti (inklużi l-utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan ikun meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali. |
It-Titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN imsemmija fit-taqsima 5.2:
|
EN 16321 — Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għal utenti fuq ix-xogħol — Parti 1: rekwiżiti ġenerali |
EN 374 — Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi.
|
Id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta’ Novembru 2008 dwar l-iskart u li tħassar ċerti Direttivi (ĠU L 312, 22.11.2008, p. 3). |
|
Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11). |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
Isem/Ismijiet kummerċjali |
TM PERACID D |
qasam tas-suq: UE |
|||||
PERACID D |
qasam tas-suq: UE |
||||||
PEROX D |
qasam tas-suq: UE |
||||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0029721-0002 1–2 |
|||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
Aċidu peraċetiku |
|
sustanza attiva |
79-21-0 |
201-186-8 |
5 |
||
Perossidu tal-idroġenu |
Perossidu tal-idroġenu |
Sustanza mhux attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23,513 |
||
Aċidu aċetiku |
Aċidu aċetiku |
Sustanza mhux attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
8,453 |
||
HEDP |
etidronic acid |
Sustanza mhux attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 |
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
Isem/Ismijiet kummerċjali |
TM PERACID 5 |
qasam tas-suq: UE |
|||||
PEROX 5 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
PERACID 5 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
PEROX 5 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0029721-0003 1–2 |
|||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
Aċidu peraċetiku |
|
sustanza attiva |
79-21-0 |
201-186-8 |
5 |
||
Perossidu tal-idroġenu |
Perossidu tal-idroġenu |
Sustanza mhux attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23,513 |
||
Aċidu aċetiku |
Aċidu aċetiku |
Sustanza mhux attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
8,453 |
||
HEDP |
etidronic acid |
Sustanza mhux attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 |
1. META SPC 3 INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Meta SPC 3 identifikatur
Identifikatur |
Meta SPC: Aċidu peraċetiku 15 % |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-3 |
1.3. Tip(i) ta’ prodott
Tip(i) ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali PT03: Iġjene veterinarja PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
Aċidu peraċetiku |
|
sustanza attiva |
79-21-0 |
201-186-8 |
14,1 –15,9 % (w/w) |
Perossidu tal-idroġenu |
Perossidu tal-idroġenu |
Sustanza mhux attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
23 –25,97 % (w/w) |
Aċidu aċetiku |
Aċidu aċetiku |
Sustanza mhux attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
14,1 –15,9 % (w/w) |
HEDP |
etidronic acid |
Sustanza mhux attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 –0,99 % (w/w) |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3
Tip(i) ta’ formulazzjoni |
SL Konċentrat li jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI TAL-META SPC 3
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H242: It-tisħin jista’ jikkawża nar. H290: Jista’ jkun korrużiv għall-metalli. H302: Jagħmel il-ħsara jekk jinbela’. H311: Tossiku jekk imiss mal-ġilda. H331: Tossiku jekk jinxtamm. H314: Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn. H410: Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. EUH071: Korrużiv għas-sistema respiratorja. |
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P210: Żomm ’il bogħod mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħrajn li jaqbdu. Tpejjipx. P234: Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali. P260: Tiblax bin-nifs fwar. P260: Tiblax bin-nifs sprej. P264: Aħsel ġilda esposta sew wara li tużah. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P273: Evita r-rilaxx fl-ambjent. P280: Ilbes ingwanti protettivi. P280: Ilbes ilbies protettiv. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. P280: Ilbes protezzjoni għall-wiċċ. P301+P330+P331: JEKK JINBELA’: laħlaħ il-ħalq. TIPPROVOKAX ir-remettar. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P303+P361+P353: JEKK FUQ IL-ĠILDA (jew fuq ix-xagħar): Neħħi minnufih l-ilbies kontaminat kollu. Laħlaħ il-ġilda bl-ilma [jew bix-xawer]. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P361+P364: Neħħi minnufih il-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel ma terġa’ tużahom. P310: Ikkuntattja immedjatament tabib. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT. P391: Iġbor it-tixrid. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P411: Aħżen f’temperaturi li ma jeċċedux 30 °C/86 °F. P501: Armi l-l-kontenut fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż liċenzjat. P501: Armi l-il-kontenitur fi punt ta’ ġbir ta’ skart perikoluż liċenzjat. |
4. UŻU/I AWTORIZZAT(I) TAL-META SPC
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
CIP inkluża l-industrija farmaċewtika u kożmetika
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika) Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni) |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: CIP — Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.It-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiv kontra l-batterji u l-ħmira: 0,02 % PAA (eż. 0,135 % prodott ma’ 15 % PAA jiġifieri 1,35 ml prodott/litru) —Attiv kontra batterji, ħmira u fungi: 0,1 % PAA (eż. 0,675 % prodott ma’15 % PAA jiġifieri 6,75 ml prodott/litru) — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 1 % prodott ma’ 15 % PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 0,135-1 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 2
Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) inkluż fl-industriji farmaċewtiċi u kosmetiċi
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Ġenerali (inkluża l-industrija farmaċewtika u kosmetika) Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż) Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja). |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 1 % prodott ma’ 15 % PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 1 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 3
Diżinfettar tal-Uċuħ permezz tal-isprejjar jew it-tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) għall-iġjene veterinarja
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Id-diżinfezzjoni ta’ uċuħ iebsin u mhux porużi u porużi permezz tal-bexx jew it-tferrigħ, B’tindif minn qabel |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż) Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).It-tindif qabel l-użu huwa obbligatorju. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: F’+10 °C fi 5-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiv kontra batterji, ħmira u viruses: 0,2 % PAA (eż. 1.33 % prodott ma’ 15 % PAA jiġifieri 13.3 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 1,33 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: Id-diżinfezzjoni tal-akkomodazzjoni tal-annimali sseħħ ladarba l-annimali jkunu nħarġu u l-bini jkun tnaddaf u ġie żbarazzat minn oġġetti li ma għandhomx jiġu diżinfettati, massimu ta’ darba sa darbiet kuljum. |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.3.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 4
Diżinfettar bl-għaddis għall-iġjene veterinarja
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Diżinfettar tat-tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi u porużi bl-għaddis), B’tindif minn qabel |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: tgħaddis Deskrizzjoni dettaljata: It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.It-tindif qabel l-użu huwa obbligatorju. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: F’+10 °C fi 5-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiv kontra batterji, ħmira u viruses: 0,2 % PAA (eż. 1,33 % prodott ma’ 15 % PAA jiġifieri 13,3 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 1,33 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.4.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.4.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 5
Diżinfezzjoni tal-uċuħ interni (eż. tankijiet, pajpijiet, reċipjenti, magni tal-mili) mis-CIP fl-industrija tal-ikel u tal-għalf
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm) Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi bi proċeduri CIP (b’ċirkolazzjoni) |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: CIP — Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jiġi trasferit ġo tagħmir li għandu jiġi diżinfettat b’dożaġġ manwali jew b’dożaġġ awtomatizzat.Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju.Għall-industriji kollha, it-tlaħliħ finali (b’ilma tajjeb għax-xorb) huwa obbligatorju: wara l-proċedura ta’ diżinfezzjoni, uċuħ trattati jitlaħalħu bl-ilma u l-ilma jitbattal fis-sistema tad-drenaġġ. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiv kontra l-batterji u l-ħmira: 0,02 % PAA (eż. 0,135 % prodott ma’ 15 % PAA jiġifieri 1,35 ml prodott/litru) —Attiv kontra batterji, ħmira u fungi: 0,1 % PAA (eż. 0,675 % prodott ma’15 % PAA jiġifieri 6,75 ml prodott/litru) — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 1 % prodott ma’ 15 % PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 0,135-1 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.5.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.5.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.6. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 6
Diżinfettar tal-uċuħ permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ (segwit b’imsieħ għal distribuzzjoni omoġenju) fl-industrija tal-ikel u tal-għalf
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku, l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħra bid-demm) Diżinfettar ta’ wċuħ ibsin u mhux porużi permezz ta’ sprejjar jew tferriegħ |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: Sprejjar jew tferriegħ (segwit minn imsieħ għal distribuzzjoni omoġenjuż) Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott dilwit għandu jitqiegħed fi u jiġi sprejjat bi flixkun tal-isprej bi grillu jew jitferra’ fuq it-tagħmir jew il-wiċċ li għandu jiġi ddiżinfettat (imbagħad jimtesaħ għal distribuzzjoni omoġenja).Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 1 % prodott ma’ 15 % PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 1 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.6.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.6.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.6.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.6.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.6.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.7. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 7
Diżinfettar permezz tal-għaddis fl-industrija tal-ikel u tal-għalf
Tip ta’ prodott |
PT04: Żoni tal-ikel u tal-għalf |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Ħmiras Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: — Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
użu fuq ġewwa Fl-Industrija tal-ikel/għalf inklużi mħaleb, birreriji, l-industrija tax-xorb u x-xorb mhux alkoħoliku,l-ipproċessar tal-ikel u l-industriji tal-laħam (ħlief fil-biċċeriji u proċessi oħrabid-demm) Diżinfettar ta’ tagħmir (uċuħ ibsin u mhux porużi) permezz tal-għaddis |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: tgħaddis Deskrizzjoni dettaljata: It-tagħmir li se jiġi diżinfettat għandu jitqiegħed f’banju tal-għaddis.Għall-użu fl-industriji tal-ħalib, it-tindif qabel il-proċedura ta’ diżinfettar huwa obbligatorju. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: Fit-temperatura tal-kamra, fi 15-il minuta ħin ta’ kuntatt — Attiva kontra batterji, ħmira, fungi u viruses: 0,15 % PAA (eż. 1 % prodott ma’ 15 % PAA jiġifieri 10 ml prodott/litru). L-istruzzjonijiet ta’ dilwizzjoni fil-parentesi għandhom jiġu adattati meta jintuża prodott b’konċentrazzjoni differenti ta’ aċidu peraċetiku (PAA). Dilwizzjoni (%): 1 % Numru u ħin tal-applikazzjoni: 1–2 applikazzjonijiet kuljum |
Kategorija/i ta’ utenti |
industrijali; professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun/barmil HDPE b’tapp bil-kamin HDPE 5 litri, 25 litri, 30 litri Tank HDPE b’sufra PP: 200 litri HDPE IBC b’tapp bil-kamin HDPE: 1 000 litri |
4.7.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.7.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.7.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.7.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.7.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU TAL-META SPC 3
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
Ċiklu ta’ diżinfettar (għad-diżinfettar tal-uċuħ BISS):
— |
l-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati għandhom jitnaddfu qabel il-proċedura tad-diżinfezzjoni, u min jużahom għandu jnaddaf sewwa, jlaħlaħ u jneħħi l-likwidi tat-tindif mill-uċuħ li għandhom jiġu ddiżinfettati. |
— |
Il-prodotti għandhom jiġu dilwiti f’ilma tajjeb għax-xorb qabel l-użu. |
Ir-rata ta’ dilwizzjoni u l-ħin ta’ kuntatt jiddependi fuq l-użu kkunsidrat. Jekk jogħġbok irreferi għad-deskrizzjoni tal-metodu ta’ applikazzjoni relatat ma’ kull użu.
— |
Proċeduri ta’ diżinfettar mis-CIP
|
Wara l-proċedura ta’ diżinfettar, ir-reċipjenti tas-CIP (pajpijiet u tankijiet) jitbattlu u jitlaħalħu bl-ilma f’kundizzjonijiet ta’ sistema magħluqa
— |
Proċeduri ta’ diżinfettar bl-għaddis:
|
Uża biss darba kuljum wara l-produzzjoni u ibdilha b’soluzzjoni friska kuljum
— |
Proċeduri ta’ diżinfettar permezz tal-isprejjar:
|
Għal użi PT3:
— |
Tużax it-tagħmir/uċuħ jew tippermetti annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott ikun kompletament assorbit fil-qiċċ jew jinxef bl-arja. |
— |
Il-prodotti jistgħu jintużaw għad-diżinfettar ta’ vetturi għat-trasport tal-annimali. |
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
— |
Ilbes nuċċali kimiku konsistenti mal-Istandard Ewropew EN 16321 jew l-ekwivalenti, ilbies protettiv kimikament reżistenti għall-prodott bijoċidali, u ingwanti reżistenti għall-kimiċi kklassifikati skont l-Istandard Ewropew EN 374 jew l-ekwivalenti. Nuċċalijiet, ilbies protettiv u materjal tal-ingwanti (preferibbilment gomma tal-butil) għandhom jiġu speċifikati mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott. Dan huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għat-titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
— |
Uża b’ventilazzjoni adegwata. Uża kontrolli tal-inġinerija biex iżżomm il-livell tal-arja taħt ir-rekwiżiti jew il-linji gwida tal-limitu tal-espożizzjoni. Il-livelli atmosferiċi għandhom jinżammu taħt il-linja gwida tal-esponiment. Għall-applikazzjoni kollha tal-imsieħ u tal-bexx, hija meħtieġa rata ta’ ventilazzjoni ta’ mill-inqas 10 bidliet tal-arja fis-siegħa fil-kmamar fejn issir l-applikazzjoni. |
— |
Meta tkun meħtieġa protezzjoni respiratorja (jiġifieri meta l-konċentrazzjoni tal-PAA u/jew tal-perossidu tal-idroġenu huma ogħla mill-Konċentrazzjoni ta’ Espożizzjoni Akuta (AEC) rispettiva tagħhom (AECinhalation) (0,5 mg/m3 u 1,25 mg/m3 rispettivament), uża respiratur approvat li jippurifika l-arja jew li jipprovdi arja bi pressjoni pożittiva skont il-konċentrazzjoni potenzjali fl-arja. |
— |
Tużax tagħmir/uċuħ u tħallix annimali/tjur jidħlu sakemm il-prodott jiġi assorbit kompletament fil-wiċċ jew jinxef bl-arja |
— |
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u annimali/annimali domestiċi mhux fil-mira. |
— |
Dħul mill-ġdid fiż-żona ttrattata huwa permess biss ladarba l-livelli tal-aċidu peraċetiku u l-perossidu tal-idroġenu fl-arja jkunu taħt l-AECinhalation (0,5 mg/m3 rispettivament għall-PAA u 1,25 mg/m3 għall-H2O2) |
— |
L-ebda persuni li jkunu fil-qrib m’huma permessi f’żona ttrattata matul il-fażi tal-applikazzjoni. |
— |
L-annimali għandhom jitneħħew qabel ma jsir it-trattament |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħti xi ħaġa x’tixrob, jekk il-persuna esposta tkun tista’ tibla’. TISTIMULAX ir-remettar. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tużahom. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Wara li taħsel il-ġilda: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI |
— |
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk hemm u faċli tneħħihom. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament inti u sejjer għand it-tabib jekk l-għajnejn kienu esposti għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħal aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Mur fl-arja friska u oqgħod f’pożizzjoni mistrieħa u komda biex tieħu n-nifs. Immedjatament ċempel 112/ambulanza għall-għajnuna medika. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Immedjatament ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
— |
Jekk ikun hemm is-sintomi: Ċempel 112/ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
Jekk m’hemmx sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENI jew tabib. |
— |
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa/tabib: Ibda miżuri ta’ sostenn tal-ħajja jekk ikunu meħtieġa, imbagħad ċempel ĊENTRU TAL-VELENI. |
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
— |
Dan il-prodott bijoċidali, meta jintrema fl-istat mhux użat u mhux ikkontaminat tiegħu, għandu jiġi ttrattat bħala skart perikoluż skont id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. Kull prattika ta’ rimi għandha tkun konformi mal-liġijiet nazzjonali u provinċjali kollha u kull liġi lokali jew muniċipali li tirregola skart perikoluż. Tarmix fid-drenaġġ, fl-art, jew fi kwalunkwe korp ta’ ilma. Evita r-rilaxx fl-ambjent. Inċinerazzjoni f’temperatura għolja hija prattika aċċettabbli. |
— |
Il-kontenituri ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Terġax tuża jew timla l-kontenituri. Il-kontenituri għandhom jitlaħalħu bl-ilma tliet darbiet jew taħt pressjoni minnufih wara li jitbattlu. Jistgħu mbagħad jiġu offruti għar-riċiklaġġ jew rikondizzjonament għal prodotti bijoċidali, jew jistgħu jittaqbu u jintremew f’miżbla sanitarja jew permezz ta’ proċeduri approvati mill-awtoritajiet nazzjonali u lokali. Ibgħat l-iskart likwidu mit-tlaħliħ ta’ kontenturi użati lejn faċilità approvata tal-ġestjoni tal-iskart. |
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Aħżen f’temperatura bejn 0 °C u 30 °C |
— |
Aħżen f’kundizzjonijiet mudlama |
— |
Żomm f’post ventilat tajjeb. Żomm dan il-prodott fil-kontenitur oriġinali meta ma jkunx qed jintuża. Il-kontenitur għandu jinħażen u jiġi trasportat f’pożizzjoni wieqfa biex tevita t-tixrid tal-kontenut mit-toqba tal-arja, meta jkun hemm. |
— |
Taħżinx fi u evita kuntatt mal-aluminju, azzar tal-karbonju, ram, ħadid azzarjat, ħadid. |
— |
Evita kuntatt ma’ amini, ammonja, aċidi qawwijin, bażijiet qawwijin, ossidaturi qawwijin. |
— |
Ħajja utli: Meta-SPC 3 (15 % PAA): 12 xhur. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
Fir-rigward tal-“Kategorija(i) tal-utenti” innota:
|
Professjonisti (inklużi l-utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan ikun meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali. |
It-Titoli kollha tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN imsemmija fit-taqsima 5.2:
|
EN 16321 — Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għal utenti fuq ix-xogħol — Parti 1: rekwiżiti ġenerali. |
EN 374 — Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi.
|
Id-Direttiva 2008/98/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-19 ta’ Novembru 2008 dwar l-iskart u li tħassar ċerti Direttivi (ĠU L 312, 22.11.2008, p. 3). |
|
Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11). |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta’ kull prodott individwali
Isem/Ismijiet kummerċjali |
TM PERACID 15 |
qasam tas-suq: UE |
|||||
PERACID 15 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
PEROX 15 |
qasam tas-suq: UE |
||||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0029721-0004 1-3 |
|||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
||
Aċidu peraċetiku |
|
sustanza attiva |
79-21-0 |
201-186-8 |
15 |
||
Perossidu tal-idroġenu |
Perossidu tal-idroġenu |
Sustanza mhux attiva |
7722-84-1 |
231-765-0 |
25,109 |
||
Aċidu aċetiku |
Aċidu aċetiku |
Sustanza mhux attiva |
64-19-7 |
200-580-7 |
15,07 |
||
HEDP |
etidronic acid |
Sustanza mhux attiva |
2809-21-4 |
220-552-8 |
0,99 |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1653/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)