Il-Ġurnal Uffiċjali |
MT Is-serje L |
2024/1478 |
30.5.2024 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2024/1478
tad-29 ta’ Mejju 2024
li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “Nordkalk QL 0-0,1” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu, tiegħu,
Billi:
(1) |
Fit-18 ta’ Lulju 2018, Nordkalk AB issottomettiet applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u l-Artikolu 4 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 (2) għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-istess prodott bijoċidali uniku, kif imsemmi fl-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 414/2013, imsemmi “Nordkalk QL 0-0,1”, tat-tipi ta’ prodott 2 u 3, kif deskritt fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-JD041439-47 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali (“ir-Reġistru”). L-applikazzjoni indikat ukoll in-numru tal-każ tal-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA oxi-lime 23”, awtorizzat aktar tard bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2703 (3), irreġistrat f’dak ir-Reġistru bin-numru tal-każ BC-VJ038509-19. |
(2) |
Il-prodott bijoċidali uniku “Nordkalk QL 0-0,1” fih l-ossidu tal-kalċju/il-ġir/il-ġir maħruq/il-ġibs verġni bħala s-sustanza attiva, inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi ta’ prodott 2 u 3. |
(3) |
Fis-6 ta’ Settembru 2022, f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 414/2013, l-Aġenzija ssottomettiet lill-Kummissjoni l-opinjoni tagħha (4) u l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) ta’ “Nordkalk QL 0-0,1”. |
(4) |
Fl-opinjoni tagħha, l-Aġenzija tikkonkludi li d-differenzi proposti bejn il-prodott bijoċidali uniku “Nordkalk QL 0-0,1” u l-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA oxi-lime 23” huma limitati għall-informazzjoni li tista’ tkun soġġetta għal bidla amministrattiva f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 (5), u li abbażi tal-valutazzjoni tal-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA oxi-lime 23” u soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, l-istess prodott bijoċidali uniku “Nordkalk QL 0-0,1” jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
(5) |
Fit-22 ta’ Jannar 2024, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-abbozz tal-SPCs riveduti ta’ “Nordkalk QL 0-0,1” fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
(6) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk jidhrilha li jixraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-istess prodott bijoċidali uniku “Nordkalk QL 0-0,1”. |
(7) |
Jenħtieġ li d-data tal-iskadenza tal-awtorizzazzjoni tkun allinjata mad-data tal-iskadenza tal-awtorizzazzjoni tal-prodott bijoċidali uniku ta’ referenza relatat “EuLA oxi-lime 23”. |
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Qed tingħata l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0029359-0000 lil Nordkalk AB għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-istess prodott bijoċidali uniku “Nordkalk QL 0-0,1”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbilit fl-Anness.
L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mid-19 ta’ Ġunju 2024 sat-30 ta’ Novembru 2033.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, id-29 ta’ Mejju 2024.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 414/2013 tas-6 ta’ Mejju 2013 li jispeċifika proċedura għall-awtorizzazzjoni ta’ prodotti bijoċidali li huma l-istess skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 125, 7.5.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/2703 tal-4 ta’ Diċembru 2023 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “EuLA oxi-lime 23” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L, 2023/2703, 5.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2703/oj).
(4) European Chemicals Agency opinion of 6 September 2022 on the Union authorisation of the same single biocidal product ‘Nordkalk QL 0-0,1’, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 354/2013 tat-18 ta’ April 2013 dwar bidliet tal-prodotti bijoċidali awtorizzati skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
ANNESS
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL PRODOTT BIJOĊIDALI
Nordkalk QL 0-0,1
Tip(i) ta’ prodott
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali
PT03: Iġjene veterinarja
Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0029359-0000
Numru tal-assi R4BP: EU-0029359-0000
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Isem/ismijiet kummerċjali tal-prodott
Isem/Ismijiet kummerċjali |
Nordkalk QL 0-0,1 |
1.2. Detentur tal-awtorizzazzjoni
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
Nordkalk AB |
Indirizz |
Kungsängsvägen 22 73129 Köping SE |
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
|
EU-0029359-0000 |
Numru tal-assi R4BP |
|
EU-0029359-0000 |
Data tal-awtorizzazzjoni |
|
Id-19 ta’ Ġunju 2024 |
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
|
It-30 ta’ Novembru 2033 |
1.3. Manifattur(i) tal-prodott
Isem tal-manifattur |
Nordkalk AB |
Indirizz tal-manifattur |
Box 901 SE-731 29 Köping, l-Iżvezja |
Post ta’ siti ta’ manifattura |
Nordkalk AB, Köping Nordkalk AB, Köping, Kungsängsvägen 22 SE-731 36 Köping, l-Iżvezja |
1.4. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
Sustanza attiva |
Ossidu tal-kalċju/ġir/ġir kawstiku/ġir imsajjar/ġir verġni |
||
Isem tal-manifattur |
Nordkalk AB |
||
Indirizz tal-manifattur |
Box 901 SE-731 29 Köping, l-Iżvezja |
||
Post ta’ siti ta’ manifattura |
|
2. KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-prodott
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru EC |
Kontenut (%) |
Ossidu tal-kalċju/ġir/ġir kawstiku/ġir imsajjar/ġir verġni |
|
sustanza attiva |
1305-78-8 |
215-138-9 |
100 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni
DP Trab li jitfarfar
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI
Dikjarazzjonijiet ta’ periklu |
H315: Jikkawża irritazzjoni tal-ġilda. H318: Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. H335: Jista’ jikkawża irritazzjoni respiratorja. EUH014: Jirreaġixxi bil-qawwa meta jmiss l-ilma. |
Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni |
P261: Evita li tibla’ bin-nifs trabijiet. P264: Aħsel idejn sew wara li tużah. P271: Uża biss barra jew f’post ventilat sew. P280: Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv, protezzjoni għall-għajnejn u protezzjoni tal-wiċċ. P302+P352: JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel b’ħafna ilma. P321: Trattament speċifiku (ara Istruzzjonijiet fuq din it-tikketta). P332+P313: If skin irritation occurs: Get medical advice/attention. P362+P364: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati u aħsilhom qabel ma terġa’ tużahom. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P310: Ikkuntattja immedjatament ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib/tabib. P304+P340: JEKK JITTIEĦED MAN-NIFS: Esponi lill-persuna għall-arja friska u żommha komda sabiex tkun tista’ tieħu n-nifs. P312: Ikkuntattja ċentru tal-velenu/tabib jekk tħossok ma tiflaħx. P403+P233: Aħżen f’post b’ventilazzjoni tajba. Żomm il-kontenitur magħluq sew. P501: Armi l-il-kontenitur fi skont ir-regolamenti lokali. P405: Aħżen f’post imsakkar. |
4. UŻU/I AWTORIZZATI
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1
Diżinfezzjoni tal-ħama tad-drenaġġ
Tip ta’ prodott |
PT02: Diżinfettanti u algaċidi li mhumiex maħsuba biex jiġu applikati direttament fuq il-bnedmin jew l-annimali |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn:Batterji Isem komuni: oħrajn:Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: endoparassiti Isem komuni: oħrajn: Bajd tal-elminth Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
Użu fuq ġewwa |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: applikazzjoni diretta awtomatika Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jingħata d-doża fil-ħama tad-drenaġġ u jitħallat permezz ta’ blender. Il-prodott xott jitħallat permezz ta’ blender. Il-prodott xott jitħallat mal-ħama tad-drenaġġ f’mixer miftuħ. Il-prodott għandu jitgħabba bi proċessi kompletament awtomatizzati. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 0,15–1,5 kg prodott/kg piż niexef tas-sustanza; kontenut solidu niexef tipiku — 12–25 % fil-ħama tad-drenaġġ Dilwizzjoni (%): — Prodott lest għall-użu (RTU) Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ir-rata ta’ applikazzjoni għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH ta’ > 12 u temperatura > 50 °C matul il-ħin tal-kuntatt. Ħin ta’ kuntatt: 24 siegħa |
Kategorija/i ta’ utenti |
Professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż jew xkejjer kbar (b’saff ta’ ġewwa tal-Polipropilen (PP) jew Polietilene (PE): 500–1200 kg |
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
— |
Id-doża għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH ta’ > 12 u temperatura >50 °C matul il-ħin ta’ kuntatt ta’ 24 siegħa. |
— |
Rata ta’ applikazzjoni: 0,15–1,5 kg prodott/kg piż niexef tas-sottostrat; kontenut tipiku ta’ solidi niexfa — 12–25% fil-ħama tad-drenaġġ. |
— |
Il-proporzjon jista’ jvarja bejn id-disinji tal-impjanti tal-applikazzjoni u t-trattament. L-utent għandu jiżgura li t-trattament ikun effettiv permezz ta’ test preliminari tal-laboratorju li jiggarantixxi l-effikaċja skont il-leġiżlazzjoni applikabbli għal kull każ. |
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
— |
It-tagħbija tal-prodott fl-unità tat-trattament u l-applikazzjoni għandhom isiru b’ mod sħiħ awtomatikament. |
— |
It-tagħbija fit-taqsima tat-trattament u r-rimi ta’ boroż jew xkejjer kbar vojta (500–1200 kg) għandhom isiru bl-użu ta’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
— |
Waqt it-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ boroż jew xkejjer vojta, ilbes:
|
— |
Matul it-trattament tal-ħama tad-drenaġġ, l-ilbies tal-RPE tal-arja jew taċ-ċilindru speċifiku għall-gass tal-ammonja skont EN 14387 jew ekwivalenti, huwa rrakkomandat fin-nuqqas ta’ miżuri ta’ mmaniġġjar kollettiv biex tiġi stmata u evitata espożizzjoni akbar mill-valur limitu tal-esponiment okkupazzjonali tal-UE (OEL) ta’ 14 g/m3 għal dak il-gass. |
— |
Matul it-trattament manwali tal-ħama tad-drenaġġ ittrattat uża ingwanti protettivi skont EN 374 jew ekwivalenti u b’mod ġenerali ta’ protezzjoni skont EN 14126 jew protezzjoni ekwivalenti kontra l-proprjetajiet intrinsiċi tal-ħama tad-drenaġġ. |
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar il-waqfien protettiv personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
— |
It-tindif tat-taqsima tat-trattament għandu jiġi evitat jew isir bi proċess awtomatizzat mingħajr ebda espożizzjoni tal-professjonist. |
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
—
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
—
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
—
4.2. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 2
Diżinfezzjoni tad-demel
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn:Batterji Isem komuni: oħrajn:Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: Viruses Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: endoparassiti Isem komuni: oħrajn: Bajd tal-elminth Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
Użu fuq ġewwa |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: applikazzjoni diretta awtomatika Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jitħallat mad-demel. Il-prodott jingħata d-doża fid-demel u jitħallat permezz ta’ blender.Il-prodott għandu jitgħabba bi proċessi kompletament awtomatizzati. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: — Dilwizzjoni (%): Prodott RTU Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ir-rata ta’ applikazzjoni għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH ta’ > 12 u temperatura > 60 °C matul il-ħin tal-kuntatt. Ħin ta’ kuntatt: 24 siegħa |
Kategorija/i ta’ utenti |
Professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż kbar jew xkejjer (b’saff ta’ ġewwa PP jew PE): 500–1200 kg |
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
— |
Ir-rata ta’ applikazzjoni għandha tkun biżżejjed biex iżżomm pH ta’ > 12 u temperatura > 60 °C matul il-ħin ta’ kuntatt ta’ 24 siegħa. |
— |
Tapplikax aktar minn 100 kg prodott/m3 ta’ demel. |
— |
It-taħlita għandha tixxarrab u kull tqabbid waħdu li jista’ jseħħ għandu jintefa bl-ilma. |
— |
Wara l-ħin ta’ kuntatt meħtieġ, neħħi d-demel ittrattat mid-dar tal-annimali. L-użu tad-demel ittrattat skont il-leġiżlazzjoni lokali. |
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
— |
It-tagħbija tal-prodott fl-unità tat-trattament u l-applikazzjoni għandhom isiru b’ mod sħiħ awtomatikament. |
— |
It-tagħbija fit-taqsima tat-trattament u r-rimi ta’ boroż vojta pr sacks għandhom isiru bl-użu ta’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
— |
Waqt it-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ xkejjer jew tal-boroż vojta, ilbes:
|
— |
Matul it-trattament tad-demel, l-ilbies ta’ RPE tal-arja jew taċ-ċilindru speċifiku għall-gass tal-ammonja skont EN 14387 jew ekwivalenti, huwa rrakkomandat fin-nuqqas ta’ miżuri ta’ mmaniġġjar kollettiv biex tiġi stmata u evitata espożizzjoni akbar mill-OEL tal-UE ta’ 14 mg/m3 għal dak il-gass. |
— |
Waqt l-immaniġġjar manwali ta’ demel ittrattat ilbes ingwanti protettivi skont EN 374 jew ekwivalenti u protezzjoni coverall skont EN 14126 jew protezzjoni ekwivalenti kontra l-proprjetajiet intrinsiċi tad-demel. |
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar it-tagħmir ta’ protezzjoni personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-EN stanadards u l-leġislazzjonijiet. |
— |
It-tindif tat-taqsima tat-trattament għandu jiġi evitat jew isir bi proċess awtomatizzat mingħajr ebda espożizzjoni tal-professjonist. |
— |
Tapplikax il-prodott jekk ir-rilaxxi minn djar tal-annimali jew minn żoni ta’ ħażna ta’ demel/demel likwidu jistgħu jiġu diretti lejn impjant tat-trattament tad-drenaġġ jew direttament lejn l-ilma tal-wiċċ. |
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
—
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
—
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
—
4.3. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 3
Diżinfezzjoni tal-uċuħ tal-art ta’ ġewwa tal-akkomodazzjonijiet u t-trasport tal-annimali
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn:Batterji Isem komuni: oħrajn:Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: Ħmira Isem komuni: oħrajn: Ħmira Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: Fungi Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: viruses Isem komuni: oħrajn: Viruses Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
Użu fuq ġewwa |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: applikazzjoni diretta Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jinfirex direttament fuq l-art ta’ akkomodazzjonijiet tal-annimali bl-użu ta’ tekniki manwali jew awtomatizzati. Tixrid manwali bl-użu ta’ pala jew semi-awtomatizzat bl-użu ta’ spreader b’impatt baxx. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 800 g prodott/m2 Dilwizzjoni (%): — RTU prodott Numru u ħin tal-applikazzjoni: Frekwenza fid-djar tal-annimali: qabel kull ċiklu ta’ produzzjoni. Frekwenza fit-trasport tal-annimali: wara kull trasport tal-annimali. Ħin ta’ kuntatt: 48 siegħa |
Kategorija/i ta’ utenti |
Professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż kbar jew xkejjer (b’saff ta’ ġewwa PP jew PE): 500–1200 kg Xkejjer tal-karti (b’saff intern PP jew PE): 25 kg |
4.3.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
— |
Il-prodott jinfirex fuq l-art ta’ akkomodazzjonijiet u trasport tal-annimali bl-użu ta’ tekniki manwali jew awtomatizzati. Tixrid manwali bl-użu ta’ pala jew semi-awtomatizzat bl-użu ta’ spreader b’impatt baxx. |
— |
Għandu jintuża pala li ddum manku fit-tul għall-applikazzjoni manwali tat-tixrid.
|
4.3.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
— |
Waqt it-tagħbija, l-applikazzjoni tal-prodott u r-rimi ta’ boroż jew xkejjer vojta, ilbsu:
|
— |
Għall-użu ta’ boroż jew xkejjer kbar (500-1200 kg), it-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ boroż jew xkejjer vojta għandhom isiru kompletament awtomatikament bl-użu ta’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
— |
Waqt it-tagħbija ta’ xkejjer żgħar (25 kg), battal sew l-ixkejjer sabiex tnaqqas kemm jista’ jkun it-trab li jifdal. |
— |
Itwi b’ attenzjoni l-borża ż-żgħira sabiex tevita kull tixrid. |
— |
Waqt ir-rimi ta’ kwalunkwe residwu tal-prodott wara l-applikazzjoni, ilbes:
|
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar it-tagħmir ta’ protezzjoni personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
— |
L-annimali m’għandhomx ikunu preżenti matul it-trattament kollu. |
— |
Neħħi r-residwi tal-prodott fuq l-art billi tiknes qabel id-dħul mill-ġdid tal-annimali. |
— |
L-għalf u l-ilma tax-xorb għandhom ikunu mgħottija jew imneħħija b’ attenzjoni waqt l-applikazzjoni tal-prodott. |
— |
Tapplikax il-prodott jekk ir-rilaxxi minn djar tal-annimali, żoni ta’ ħażna ta’ demel/demel likwidu jew żoni ta’ diżinfezzjoni tat-trasport tal-annimali jistgħu jiġu diretti lejn impjant tat-trattament tad-drenaġġ jew direttament lejn l-ilma tal-wiċċ. |
4.3.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
—
4.3.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
— |
Wara t-trattament, neħħi l-prodott bit-tfarfir. Iġbor l-iskart niexef li jirriżulta u rriċiklah bħala materjal tal-ġir agrikolu jew armi l-iskart niexef skont ir-rekwiżiti lokali. Għall-użu tat-trasport tal-annimali biss: wara t-tfarfir, laħlaħ u naddaf il-vettura. |
4.3.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
—
4.4. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 4
Diżinfezzjoni ta’ art ta’ kumpartimenti tal-annimali ta’ barra
Tip ta’ prodott |
PT03: Iġjene veterinarja |
Fejn rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
— |
Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
Isem xjentifiku: oħrajn:Batterji Isem komuni: oħrajn:Batterji Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: Ħmira Isem komuni: oħrajn: Ħmira Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: other fungi Isem komuni: fungi Istadju iżvilupp: oħrajn: — Isem xjentifiku: oħrajn: Virus Isem komuni: oħrajn: Virus Istadju iżvilupp: oħrajn: — |
Qasam/Oqsma ta’ użu |
Użu fuq barra |
Metodu/i ta’ applikazzjoni |
Metodu: oħrajn: applikazzjoni diretta Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jinfirex direttament fuq l-uċuħ (art) tal-kompartimenti tal-annimali bl-użu ta’ tekniki manwali jew awtomatizzati. Tixrid manwali bl-użu ta’ pala jew semi-awtomatizzat bl-użu ta’ spreader b’impatt baxx. |
Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta’ applikazzjoni: 600–800 g prodott/m2 Dilwizzjoni (%): — RTU prodott Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ħin ta’ kuntatt 48 siegħa Frekwenza: massimu ta’ żewġ applikazzjonijiet fis-sena. |
Kategorija/i ta’ utenti |
Professjonali |
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Trab bl-ingrossa Boroż kbar jew xkejjer (b’saff ta’ ġewwa PP jew PE): 500–1200 kg Xkejjer tal-karti (b’saff intern PP jew PE): 25 kg |
4.4.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw
Qabel l-introduzzjoni ta’ annimali ġodda:
— |
Xkupilja u xxarrab l-art. |
— |
Xerred 600–800 g prodott/m2 mal-art imbagħad żid 0,9 litru/m2 ilma. |
— |
Ħalli jaġixxi għal mill-inqas 48 siegħa. |
Tapplikax fil-każ ta’ riħ jew xita.
4.4.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
— |
Waqt it-tagħbija, l-applikazzjoni tal-prodott u r-rimi ta’ boroż jew xkejjer vojta, ilbsu:
|
— |
Għall-użu ta’ boroż jew xkejjer kbar (500–1200 kg), it-tagħbija tal-prodott u r-rimi ta’ boroż jew xkejjer vojta għandhom isiru kompletament awtomatikament bl-użu ta’ telehandler (inkluża kabina magħluqa). |
— |
Waqt it-tagħbija ta’ xkejjer żgħar (25 kg), battal sew l-ixkejjer biex tnaqqas it-trab li jifdal. |
— |
Itwi b’ attenzjoni l-borża ż-żgħira sabiex tevita kull tixrid. |
— |
Waqt ir-rimi tal-prodott wara l-applikazzjoni, ilbes:
|
— |
Id-dispożizzjonijiet dwar it-tagħmir ta’ protezzjoni personali huma mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjoni oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. |
— |
Ara t-taqsima 6 għat-titli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN. |
— |
Taqbiżx żewġ applikazzjonijiet fis-sena. |
— |
L-annimali m’għandhomx ikunu preżenti matul it-trattament kollu. |
— |
Neħħi r-residwi tal-prodott fuq l-art billi tiknes bir-reqqa qabel ma tippermetti d-dħul mill-ġdid tal-annimali. |
— |
L-għalf u l-ilma tax-xorb għandhom ikunu mgħottija jew imneħħija b’attenzjoni waqt l-applikazzjoni tal-prodott. |
4.4.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
—
4.4.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu
— |
Wara t-trattament, neħħi l-prodott bit-tfarfir. Iġbor l-iskart niexef li jirriżulta u rriċiklah bħala materjal tal-ġir agrikolu jew armi l-iskart niexef skont ir-rekwiżiti lokali. |
4.4.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
—
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
5.1. Struzzjonijiet għall-użu
— |
Ħares mal-istruzzjonijiet għall-użu. |
— |
Irrispetta l-kundizzjonijiet tal-użu tal-prodott. |
— |
Irreferi għall-pjan ta’ iġjene fis-seħħ sabiex tiżgura li jintlaħaq il-livell meħtieġ ta’ effikaċja. |
— |
Għal użi fuq barra, tapplikax fil-każ ta’ xita jew riħ. |
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji
— |
Tħallix persuni fil-qrib (inklużi ko-ħaddiema u tfal) u annimali domestiċi jidħlu fiż-żona tat-trattament matul it-tul kollu tat-trattament (inkluż it-tagħbija, l-applikazzjoni tal-prodott, ir-rimi ta’ boroż jew xkejjer vojta, il-ħin ta’ kuntatt meħtieġ u t-tneħħija sussegwenti tal-prodott u r-residwi tiegħu mill-art). |
— |
Uża biss f’żona ventilata tajjeb. |
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Imxi għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Jekk sintomi: Ċempel 112/ambulanza għall-assistenza medika. Jekk l-ebda sintomi: Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib. |
— |
JEKK JINĦALL: Laħlaħ il-ħalq immedjatament. Agħti xi ħaġa x’ tixrob, jekk persuna esposta tista’ tibla’. TINDUĊIX rimettar. Ċempel 112/ambulanza għall-assistenza medika. |
— |
JEKK FUQ IL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda immedjatament b’ħafna ilma. Minn hemm ‘il quddiem neħħi l-ħwejjeġ kollha kkontaminati u aħsel qabel terġa’ tużah. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Ċempel ĊENTRU TAL-VELENU jew tabib. |
— |
JEKK FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ immedjatament bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmel. Kompli laħlaħ għal mill-inqas 15-il minuta. Ċempel 112/ambulanza għall-assistenza medika. Informazzjoni lill-persunal/tabib tal-kura tas-saħħa: L-għajnejn għandhom ukoll jitlaħalħu ripetutament fit-triq lejn it-tabib jekk l-esponiment tal-għajnejn għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku jew l-aċidu propjoniku. |
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu
— |
Tarmix prodott mhux użat fl-art, f’korsijiet tal-ilma, f’pajpijiet (eż. sink, tojlits) jew ’l isfel fil-katusi. |
— |
Armi l-prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u l-iskart l-ieħor kollu, skont ir-regolamenti lokali. |
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Taħżinx f’temperatura ’l fuq minn 30 °C. |
— |
Ipproteġi mill-umdità. |
— |
Żmien kemm idum tajjeb il-prodott: 15-il xahar. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-titoli sħaħ tal-istandards u l-leġiżlazzjoni EN imsemmija fit-taqsimiet 4.1.2–4.4.2:
EN 149 — Apparati respiratorji protettivi — Filtrazzjoni ta’ nofs maskri biex tipproteġi kontra partiċelli — Rekwiżiti, ittestjar, immarkar;
EN 374 — EN ISO 374-1: 2018: Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti ta’ terminoloġija u prestazzjoni għal riskji kimiċi;
EN 13982 — Ilbies protettiv għall-użu kontra partiċelli solidi — Parti 1: Rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies protettiv kimiku li jipprovdi protezzjoni lill-ġisem sħiħ kontra partiċelli solidi fl-arja;
EN 14387 — EN 14387:2021: Apparati respiratorji protettivi — Filtru(i) tal-gass u filtru(i) kombinat(i) — Rekwiżiti, ittestjar, immarkar;
EN 14126 — BS EN 14126: 2003 — Ilbies protettiv. Ir-rekwiżiti tal-prestazzjoni u l-metodi tat-testijiet għall-ilbies protettiv kontra l-aġent infettiv;
Id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji relatati mal-aġenti kimiċi fuq ix-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11.)
(1) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1478/oj
ISSN 1977-074X (electronic edition)