(1)

Il-brodifakum, il-bromadiolon, il-klorofaċinon, il-kumatetralil, id-difenacoum, id-difetijalon u l-flokumafen huma approvati bħala sustanzi attivi għall-użu fi prodotti bijoċidali tat-tip 14 (rodentiċida) skont ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 mir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1381 (2), ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1380 (3), ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1377 (4), ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/1378 (5), ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1379 (6), ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1382 (7) u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1383 (8) (“l-approvazzjonijiet”).

(2)

L-approvazzjonijiet għandhom jiskadu fit-30 ta’ Ġunju 2024. B’konformità mal-Artikolu 13(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) ippreżentat applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet (“l-applikazzjonijiet”). L-applikazzjonijiet jiġu evalwati mill-awtoritajiet kompetenti tad-Danimarka, tal-Finlandja, ta’ Franza, tan-Netherlands, tan-Norveġja u ta’ Spanja bħala l-awtoritajiet kompetenti mill-evalwazzjonijiet.

(3)

L-awtoritajiet kompetenti infurmaw lill-Kummissjoni (9) li kienu ddeċidew, skont l-Artikolu 14(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li kienu meħtieġa evalwazzjonijiet sħaħ tal-applikazzjonijiet. Skont l-Artikolu 8(1) ta’ dak ir-Regolament, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni għandha twettaq evalwazzjoni sħiħa tal-applikazzjoni fi żmien 365 jum mill-validazzjoni tagħha.

(4)

L-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni tista’, skont il-każ, tirrikjedi li l-applikant jipprovdi data biżżejjed biex titwettaq l-evalwazzjoni, f’konformità mal-Artikolu 8(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. F’dak il-każ, il-perjodu ta’ 365 jum jiġi sospiż għal perjodu li ma jistax jaqbeż il-180 jum b’kollox, sakemm ma tkunx iġġustifikata sospensjoni itwal min-natura tad-data rikjesta jew minħabba ċirkostanzi eċċezzjonali.

(5)

Fi żmien 270 jum minn meta tirċievi rakkomandazzjoni mingħand l-awtoritajiet kompetenti tal-evalwazzjoni, l-Aġenzija trid tħejji u tippreżenta opinjoni lill-Kummissjoni dwar it-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva f’konformità mal-Artikolu 14(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

(6)

Fil-25 ta’ Ottubru 2023, l-Aġenzija infurmat lill-Kummissjoni li l-awtoritajiet kompetenti tal-evalwazzjoni beħsiebhom jissottomettu r-rapporti ta’ valutazzjoni tagħhom u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjonijiet tagħhom lill-Aġenzija fit-tielet trimestru tal-2024.

(7)

Il-brodifakum, il-bromadiolon, il-klorofaċinon, il-kumatetralil, id-difenakum, id-difetijalon u l-flokumafen huma kklassifikati fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (10) bħala tossiċi għar-riproduzzjoni tal-kategorija 1 A jew 1B, u għalhekk jissodisfaw il-kriterju ta’ esklużjoni stabbilit fl-Artikolu 5(1), il-punt (c), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Is-sustanzi brodifakum, bromadiolon, difenakaum, difetijalon u flokumafen jissodisfaw ukoll il-kriterji fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (11) minħabba li huma persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi, u għalhekk jissodisfaw il-kriterju ta’ esklużjoni stabbilit fl-Artikolu 5(1), il-punt (e), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Is-sustanzi difetijalon u flokumafen jissodisfaw ukoll il-kriterji fir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill minħabba li huma persistenti u bijoakkumulattivi ħafna, u għalhekk jissodisfaw il-kriterju ta’ esklużjoni stabbilit fl-Artikolu 5(1), il-punt (e), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

(8)

Skont l-Artikolu 12(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-approvazzjoni tal-brodifakum, tal-bromadiolon, tal-klorofaċinon, tal-kumatetralil, tad-difenakum, tad-difetijalon u tal-flokumafen, tista’ tiġġedded biss jekk is-sustanzi attivi jkunu għadhom jissodisfaw il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(1) u l-kundizzjonijiet għal deroga stabbiliti fl-Artikolu 5(2) ta’ dak ir-Regolament.

(9)

Iridu jsiru diskussjonijiet mar-rappreżentanti tal-Istati Membri biex jiġi deċiż jekk il-kundizzjoni stabbilita fl-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 5(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għadhiex issodisfata, u jekk l-approvazzjoni tal-brodifakum, tal-bromadiolon, tal-klorofaċinon, tal-kumatetralil, tad-difenakum, tad-difetijalon u tal-flokumafen tistax tiġġedded.

(10)

Konsegwentement, minħabba raġunijiet lil hinn mill-kontroll tal-applikanti, l-approvazzjonijiet aktarx jiskadu qabel ma jkunu ttieħdu deċiżjonijiet dwar it-tiġdid tagħhom. Għalhekk, jixraq li d-data tal-iskadenza tal-approvazzjonijiet tiġi posposta għal perjodu twil biżżejjed biex l-applikazzjonijiet ikunu jistgħu jiġu eżaminati. Wara li tqiesu l-limiti ta’ żmien għall-evalwazzjonijiet tal-awtoritajiet kompetenti tal-evalwazzjoni, u għat-tħejjija u għas-sottomissjoni tal-opinjonijiet tal-Aġenzija u ż-żmien meħtieġ biex il-Kummissjoni tiddeċiedi jekk iġġeddidx l-approvazzjoni ta’ dawn is-sustanzi attivi tat-tip ta’ prodott 14, jenħtieġ li d-dati tal-iskadenza jiġu posposti sal-31 ta’ Diċembru 2026.

(11)

Wara l-posponiment tad-data tal-iskadenza tal-approvazzjoni, il-brodifakum, il-bromadiolon, il-klorofaċinon, il-kumatetralil, id-difenakum, id-difetijalon u l-flokumafen jibqgħu approvati għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip 14 soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Annessi tad-Direttivi tagħhom,