ISSN 1977-074X |
||
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 224 |
|
![]() |
||
Edizzjoni bil-Malti |
Leġiżlazzjoni |
Volum 66 |
|
|
|
(1) Test b'rilevanza għaż-ŻEE. |
MT |
L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat. It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom. |
II Atti mhux leġiżlattivi
REGOLAMENTI
12.9.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 224/1 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1753
tal-11 ta’ Settembru 2023
li jemenda l-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tal-livelli massimi ta’ residwu għall-piriprossifen f’ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14(1)(a) u l-Artikolu 49(2) tiegħu,
Billi:
(1) |
Il-livelli massimi ta’ residwi (MRL) għall-piriprossifen ġew stabbiliti fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. |
(2) |
F’konformità mal-Artikolu 12(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) issottomettiet opinjoni motivata dwar ir-rieżami tal-MRLs eżistenti għall-piriprossifen (2). L-Awtorità rrakkomandat li l-MRLs eżistenti għall-piriprossifen fil-muskoli, ix-xaħam, il-fwied u l-kliewi tal-ħnieżer/bovini/mogħoż/żwiemel, kif ukoll fil-ħalib tal-baqar/taż-żwiemel, jitbaxxew għal-limitu ta’ determinazzjoni (“LOD”) f’konformità mal-prinċipju li l-MRLs jiġu stabbiliti f’livelli baxxi kemm jista’ jkun raġonevolment possibbli u abbażi ta’ biżżejjed data ta’ appoġġ għall-prattiki agrikoli tajbin attwali (“GAPs”). Billi ma hemm l-ebda riskju għall-konsumaturi, jixraq li l-MRL għall-piriprossifen f’dawn il-prodotti jiġi stabbilit fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 fil-livell identifikat mill-Awtorità. |
(3) |
L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-MRLs għall-piriprossifen fuq il-lewż, il-qastan, il-ġellewż, il-ġewż Amerikan, il-pistaċċi, il-ġewż, il-qlub tal-ġewż tal-arżnu, il-frott taż-żerriegħa, l-għeneb, iż-żebbuġ tal-mejda, il-kaki, l-ananas, it-tadam, il-bżar ħelu, il-brunġiel, il-kukurbiti bil-qoxra li tittiekel u d-dulliegħ jenħtieġ li jitnaqqsu f’konformità mal-prinċipju li jiġu stabbiliti MRLs f’livelli baxxi kemm jista’ jkun raġonevolment possibbli u abbażi tal-GAPs u tal-limiti massimi tar-residwi tal-Codex (“CXLs”) attwali, li huma kkonfermati bħala sikuri għall-konsumaturi (3). Ikkonkludiet ukoll li l-MRLs għall-piriprossifen fuq il-berquq, il-ħawħ, l-għanbaqar, il-frawli, il-mango, il-papaja, il-bettieħ, iż-żerriegħa tal-qoton u t-te jenħtieġ li jinżammu abbażi tal-GAPs u s-CXLs attwali, li huma kkonfermati bħala sikuri għall-konsumaturi3 (4). Barra minn hekk, l-Awtorità kkonkludiet li l-MRLs għall-piriprossifen fuq il-frott taċ-ċitru, iċ-ċirasa u l-kumquats jenħtieġ li jiżdiedu abbażi tal-GAPs u tas-CXLs attwali, li huma kkonfermati bħala sikuri għall-konsumaturi. Billi l-Awtorità kkonfermat f’opinjoni motivata preċedenti (5) li l-MRL għall-piriprossifen fuq il-banana huwa sikur għall-konsumaturi, dak l-MRL jista’ jinżamm. Madankollu, billi xi informazzjoni ma kinitx disponibbli, kienet meħtieġa aktar konsiderazzjoni mill-maniġers tar-riskju. Għalhekk, filwaqt li l-MRLs għal-lewż, il-qastan, il-ġellewż, il-ġewż Amerikan, il-pistaċċi, il-ġewż, il-qlub tal-ġewż tal-arżnu, il-frott taż-żerriegħa, l-għeneb, iż-żebbuġ tal-mejda, il-kaki, l-ananas, it-tadam, il-bżar ħelu, il-brunġiel, il-kukurbiti bil-qoxra li tittiekel, id-dulliegħ, il-berquq, il-ħawħ, l-għanbaqar, il-frawli, il-papaja, il-bettieħ, iż-żerriegħa tal-qoton, it-te, il-frott taċ-ċitru, iċ-ċirasa, il-kumquats u l-banana jitqiesu sikuri, dawn se jiġu rieżaminati. Ir-rieżami se jqis l-informazzjoni disponibbli fi żmien sentejn mill-pubblikazzjoni ta’ dan ir-Regolament. Billi ma hemm l-ebda riskju għall-konsumaturi, jixraq li l-MRLs għall-piriprossifen f’dawk il-prodotti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 jiġi stabbilit fil-livelli identifikati mill-Awtorità. |
(4) |
Billi l-Awtorità identifikat li ma kien hemm l-ebda prova tar-residwi disponibbli biex jinkisbu l-valuri tal-MRL għall-piriprossifen fuq il-macadamia, l-avokado, ir-rummien, iċ-ċerimoja, il-patata, il-patata ħelwa u l-jammijiet, ħxejjex oħra tal-għeruq u tat-tuberi għajr il-pitravi taz-zokkor, il-ħxejjex tal-basla, bamja, il-qara’ aħmar, il-ħxejjex tal-brassika (minbarra l-għeruq tal-brassika u l-għelejjel tal-weraq żgħar tal-brassika), ħass u pjanti tal-insalata, spinaċi u weraq simili, watercresses, witloofs/indivja Belġjana, ħxejjex aromatiċi u fjuri li jittieklu, ħxejjex tal-legumi, ħxejjex biz-zokk, fażola (niexfa), u fażola tas-sojja, kienet meħtieġa aktar konsiderazzjoni mill-maniġers tar-riskju. Fin-nuqqas ta’ provi bħal dawn, li huma meħtieġa biex jinkiseb valur tal-MRL, il-Kummissjoni tqis li jixraq li l-MRLs għal dawk il-prodotti jiġu stabbiliti fl-LODs speċifiċi għall-prodott stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005. |
(5) |
Il-Kummissjoni kkonsultat mal-laboratorji ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea dwar ir-residwi tal-pestiċidi rigward il-ħtieġa li jiġu adattati ċerti LODs. Għall-piriprossifen, dawk il-laboratorji pproponew LODs speċifiċi għall-prodotti li jistgħu jinkisbu b’mod analitiku. |
(6) |
Is-sħab kummerċjali tal-Unjoni ġew ikkonsultati dwar l-MRLs il-ġodda permezz tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ, u tqiesu l-kummenti tagħhom. |
(7) |
Għalhekk, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan. |
(8) |
Biex ikun hemm lok għall-kummerċjalizzazzjoni, l-ipproċessar u l-konsum normali tal-prodotti, dan ir-Regolament jenħtieġ li ma japplikax għall-prodotti li ġew prodotti fl-Unjoni jew li ġew importati fl-Unjoni qabel ma bdew japplikaw l-MRLs il-ġodda u li għalihom inżamm livell għoli ta’ protezzjoni tal-konsumatur. Dan huwa l-każ għall-prodotti kollha. |
(9) |
Jenħtieġ li jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli ta’ żmien qabel ma jibdew japplikaw l-MRLs il-ġodda, sabiex l-Istati Membri, il-pajjiżi terzi u l-operaturi tan-negozji tal-ikel jingħataw biżżejjed żmien biex jadattaw ruħhom għar-rekwiżiti li jirriżultaw mill-modifika tal-MRLs. |
(10) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 kif kien qabel ma ġie emendat b’dan ir-Regolament għandu jibqa’ japplika għall-prodotti li ġew immanifatturati fl-Unjoni jew li ġew importati fl-Unjoni qabel it-2 ta’ April 2024.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika mit-2 ta’ April 2024.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(2) L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for pyriproxyfen according to Article 12 of Regulation (KE) Nru 396/2005; EFSA Journal 2022;20(11):7617.
(3) L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Scientific support for preparing an EU position in the 51st Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2019;17(7):5797.
(4) L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Scientific support for preparing an EU position for the 52nd Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR); EFSA Journal 2021;19(8):6766.
(5) L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel; Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyriproxyfen in bananas; EFSA Journal 2016;14(2):4387.
ANNESS
L-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati kif ġej:
(1) |
fl-Anness II, tiżdied il-kolonna li ġejja għall-piriprossifen: “Anness II Ir-residwi tal-pestiċidi u l-livelli massimi tar-residwi (mg/kg)
|
(2) |
fil-Parti A tal-Anness III, titħassar il-kolonna għall-piriprossifen. |
(*1) Jindika l-limitu minimu ta’ determinazzjoni analitika
(1) Għal-lista sħiħa tal-prodotti ta’ oriġini mill-pjanti u l-annimali li għalihom japplikaw l-MRLs, għandha ssir referenza għall-Anness I.
12.9.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 224/16 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1754
tal-11 ta’ Settembru 2023
li jikkoreġi l-verżjoni bil-lingwa Ġermaniża tar-Regolament (UE) Nru 965/2012 li jistabbilixxi rekwiżiti tekniċi u proċeduri amministrattivi relatati mal-operazzjonijiet bl-ajru skont ir-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2018/1139 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta’ Lulju 2018 dwar regoli komuni fil-qasam tal-avjazzjoni ċivili u li jistabbilixxi Aġenzija tas-Sikurezza tal-Avjazzjoni tal-Unjoni Ewropea, u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 2111/2005, (KE) Nru 1008/2008, (UE) Nru 996/2010, (UE) Nru 376/2014 u d-Direttivi 2014/30/UE u 2014/53/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jħassar ir-Regolamenti (KE) Nru 552/2004 u (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 3922/91 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 31(1) tiegħu,
Billi:
(1) |
Il-verżjoni bil-lingwa Ġermaniża tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 965/2012 (2) fiha fil-Parti ORO, is-Subparti FC, it-Taqsima 1, il-punt ORO.FC.100(c), tal-Anness III żball li jaffettwa s-sustanza ta’ dik id-dispożizzjoni fir-rigward tal-liċenzji u l-klassifikazzjonijiet meħtieġa. |
(2) |
Għalhekk, il-verżjoni tal-lingwa Ġermaniża tar-Regolament (UE) Nru 965/2012 jenħtieġ li tiġi kkoreġuta skont dan. Il-verżjonijiet bil-lingwi l-oħra mhumiex affettwati. |
(3) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-kumitat stabbilit bl-Artikolu 65(1) tar-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), mogħtija qabel l-adozzjoni tar-Regolament (UE) Nru 965/2012. |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
(Ma japplikax għal-lingwa Maltija)
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 212, 22.8.2018, p. 1.
(2) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 965/2012 tal-5 ta’ Ottubru 2012 li jistabbilixxi rekwiżiti tekniċi u proċeduri amministrattivi relatati mal-operazzjonijiet bl-ajru skont ir-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. (ĠU L 296, 25.10.2012, p. 1).
(3) Ir-Regolament (KE) Nru 216/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Frar 2008 dwar regoli komuni fil-kamp tal-avjazzjoni ċivili u li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea tas-Sikurezza tal-Avjazzjoni, u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 91/670/KEE, ir-Regolament (KE) Nru 1592/2002 u d-Direttiva 2004/36/KE (ĠU L 79, 19.3.2008, p. 1).
12.9.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 224/18 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1755
tal-11 ta’ Settembru 2023
li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva b’riskju baxx, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 20(1) flimkien mal-Artikolu 22(1) tiegħu,
Billi:
(1) |
Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/127/KE (2) inkludiet ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3). |
(2) |
F’konformità mal-Artikolu 78(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4). |
(3) |
Kif stipulat fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, l-approvazzjoni tas-sustanza attiva, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, tiskadi fil-15 ta’ Diċembru 2024. |
(4) |
F’konformità mal-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) u fil-perjodu ta’ żmien previst f’dak l-Artikolu, ġiet sottomessa applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, liċ-Ċekja, l-Istat Membru relatur, u lil Franza, l-Istat Membru korelatur. |
(5) |
L-applikant issottometta l-fajls supplimentari lill-Istat Membru relatur, lill-Istat Membru korelatur, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet ammissibbli. |
(6) |
L-Istat Membru relatur ħejja abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur, u ssottomettieh lill-Awtorità u lill-Kummissjoni fil-25 ta’ Frar 2021. Fl-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid tiegħu, l-Istat Membru relatur ippropona li l-approvazzjoni tar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam tiġġedded. |
(7) |
L-Awtorità ppubblikat il-fajl sommarju supplimentari. Barra minn hekk, l-Awtorità ċċirkolat l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri biex jagħtu l-kummenti tagħhom u nediet konsultazzjoni pubblika dwaru. L-Awtorità għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. |
(8) |
Fil-5 ta’ Jannar 2023, l-Awtorità kkomunikat lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha (6), skont liema jista’ jkun mistenni li r-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam jissodisfaw il-kriterji tal-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
(9) |
Fit-22 ta’ Marzu 2023 u fil-25 ta’ Mejju 2023 rispettivament, il-Kummissjoni ressqet rapport tat-tiġdid u abbozz ta’ Regolament dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. |
(10) |
Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant jibgħat il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità u, f’konformità mal-Artikolu 14(1), it-tielet subparagrafu, tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012, dwar ir-rapport tat-tiġdid. L-applikant issottometta l-kummenti tiegħu, li ġew eżaminati bir-reqqa u tqiesu. |
(11) |
Ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati rigward użu rappreżentattiv wieħed jew aktar ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam. |
(12) |
Barra minn hekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li r-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam hija sustanza attiva b’riskju baxx skont l-Artikolu 22 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam mhix sustanza ta’ tħassib u tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punt 5 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
(13) |
Għalhekk, jixraq li tiġġedded l-approvazzjoni tar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam bħala sustanza attiva b’riskju baxx. |
(14) |
F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali u l-eżitu tal-valutazzjoni tar-riskju, jeħtieġ, madankollu, li tiġi stabbilita purità minima għar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam u ammont massimu tal-impurità tan-nikil fir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam kif manifatturati sabiex tiġi żgurata s-sikurezza tas-sustanza attiva meta tintuża fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. |
(15) |
Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan. |
(16) |
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1446 (7) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tar-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam sal-15 ta’ Diċembru 2024 sabiex il-proċess tat-tiġdid ikun jista’ jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu tal-approvazzjoni ta’ dik is-sustanza attiva. Madankollu, minħabba li d-deċiżjoni dwar it-tiġdid ittieħdet qabel dik id-data tal-iskadenza estiża, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika qabel dik id-data. |
(17) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva
L-approvazzjoni tas-sustanza attiva, ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, kif speċifikata fl-Anness I, hija mġedda soġġetta għall-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.
Artikolu 2
Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat f’konformità mal-Anness II.
Artikolu 3
Dħul fis-seħħ u data ta’ applikazzjoni
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika mill-1 ta’ Novembru 2023.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.
(2) Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/127/KE tat-18 ta’ Diċembru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni ta’ bosta sustanzi attivi (ĠU L 344, 20.12.2008, p. 89).
(3) Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).
(4) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta’ Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta’ tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26).
(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fat distillation residues, EFSA Journal doi:10.2903/j.efsa.2023.7811.
(7) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/1446 tat-12 ta’ Lulju 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta’ approvazzjoni tas-sustanzi attivi 2,5-dichlorobenzoic acid methylester, aċidu aċetiku, sulfat tal-ammonju tal-aluminju, aluminium phosphide, silikat tal-aluminju, calcium carbide, cymoxanil, dodemorph, ethylene, estratt mis-siġra tat-te, residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, aċidi grassi C7 sa C20, flonicamid (IKI-220), gibberellic acid, gibberellins, alosulfuron-metil, hydrolysed proteins, sulfat tal-ħadid, magnesium phosphide, maltodestrina, metamitron, żjut tal-pjanti/essenza tal-qronfol, żjut tal-pjanti/żejt tal-kolza, żjut tal-pjanti/żejt tan-nagħniegħ, piretrini, sulcotrione, tebuconazole u urea (ĠU L 178, 13.7.2023, p. 1).
ANNESS I
Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjoni |
Isem tal-IUPAC |
Purità (1) |
Data tal-approvazzjoni |
Skadenza tal-approvazzjoni |
Dispożizzjonijiet speċifiċi |
Residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam Nru CAS mhux disponibbli 915 (Nru CIPAC) |
Mhux disponibbli |
≥ 400 g/kg ta’ aċidi grassi separati (ħielsa/esterifikati) aċidu palmitiku minimu ta’ 19 % ta’ aċidi grassi separati aċidu steariku minimu ta’ 18 % ta’ aċidi grassi separati aċidu olejku minimu ta’ 37 % ta’ aċidi grassi separati valur tal-aċidu minimu ta’ 70 mg KOH/g L-impurità li ġejja hija ta’ tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż il-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: nikil massimu ta’ 0,1 g/kg |
1 ta’ Novembru 2023 |
31 ta’ Ottubru 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
(1) Fir-rapport tat-tiġdid jinsabu aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva.
ANNESS II
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat kif ġej:
(1) |
fil-Parti A, titħassar l-entrata 229 dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam; |
(2) |
fil-Parti D, tiżdied l-entrata li ġejja:
|
(1) Fir-rapport tat-tiġdid jinsabu aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva.”
12.9.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 224/23 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1756
tal-11 ta’ Settembru 2023
li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva b’riskju baxx, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 20(1) flimkien mal-Artikolu 22(1) tiegħu,
Billi:
(1) |
Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/113/KE (2) inkludiet Cydia pomonella granulovirus (CpGV) bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3). |
(2) |
Is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huma meqjusa li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u jinsabu elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4). |
(3) |
Kif stipulat fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, l-approvazzjoni tas-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV), tiskadi fil-15 ta’ Awwissu 2024. |
(4) |
F’konformità mal-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) u fil-perjodu ta’ żmien previst f’dak l-Artikolu, ġiet sottomessa applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV) lill-Ġermanja, l-Istat Membru relatur, u lin-Netherlands, l-Istat Membru korelatur. |
(5) |
L-applikant issottometta l-fajls supplimentari lill-Istat Membru relatur, lill-Istat Membru korelatur, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet ammissibbli. |
(6) |
L-Istat Membru relatur ħejja abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur, u ssottomettieh lill-Awtorità u lill-Kummissjoni fis-16 ta’ Ottubru 2020. Fl-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid tiegħu, l-Istat Membru relatur ippropona li l-approvazzjoni tas-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tiġġedded. |
(7) |
L-Awtorità ppubblikat il-fajl sommarju supplimentari. Barra minn hekk, l-Awtorità ċċirkolat ukoll l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri biex jagħtu l-kummenti tagħhom u nediet konsultazzjoni pubblika dwaru. L-Awtorità għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. |
(8) |
Fl-4 ta’ Ottubru 2022, l-Awtorità kkomunikat lill-Kummissjoni, il-konklużjoni tagħha (6) li indikat li jista jkun mistenni li Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tissodisfa l-kriterji ta’ approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
(9) |
Il-Kummissjoni ppreżentat rapport tat-tiġdid u abbozz ta’ dan ir-Regolament dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV) lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-22 ta’ Marzu 2023, u fl-24 ta’ Mejju 2023 rispettivament. |
(10) |
Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant jibgħat il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità u, f’konformità mal-Artikolu 14(1), it-tielet subparagrafu, tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012, dwar ir-rapport tat-tiġdid. L-applikant issottometta l-kummenti tiegħu, li ġew eżaminati bir-reqqa u tqiesu. |
(11) |
Ġie stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma ssodisfati rigward użu wieħed jew aktar, ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti li fih is-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV). |
(12) |
Barra minn hekk, il-Kummissjoni tqis ukoll li Cydia pomonella granulovirus (CpGV) hija sustanza attiva b’riskju baxx skont l-Artikolu 22 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Is-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV) tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-punt 5 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 peress li tappartjeni għall-familja Baculoviridae u ma wrietx effetti avversi fuq xi insetti mhux fil-mira. |
(13) |
Għalhekk, jixraq li tiġġedded l-approvazzjoni ta’ Cydia pomonella granulovirus (CpGV) bħala sustanza attiva b’riskju baxx. |
(14) |
Madankollu, f’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 flimkien mal-Artikolu 6 tiegħu, u fid-dawl tal-għarfien xjentifiku u tekniku attwali u tal-eżitu tal-valutazzjoni tar-riskju, jeħtieġ li jiġu previsti ċerti kundizzjonijiet sabiex jiġi żgurat l-issodisfar tal-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika rilevanti u l-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies li l-mikroorganiżmi per se huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali. |
(15) |
Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan. |
(16) |
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/689 (7) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni ta’ Cydia pomonella granulovirus (CpGV) sal-15 ta’ Awwissu 2024 sabiex il-proċess ta’ tiġdid ikun jista’ jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu ta’ approvazzjoni ta’ dik is-sustanza attiva. Madankollu, minħabba li d-deċiżjoni dwar it-tiġdid ittieħdet qabel dik id-data tal-iskadenza estiża, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika qabel dik id-data. |
(17) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva
L-approvazzjoni tas-sustanza attiva Cydia pomonella granulovirus (CpGV), kif speċifikata fl-Anness I, qed tiġġedded bil-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
Artikolu 2
Emendi għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat f’konformità mal-Anness II ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 3
Dħul fis-seħħ u applikazzjoni
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika mill-1 ta’ Novembru 2023.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.
(2) Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/113/KE tat-8 ta’ Diċembru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni ta’ bosta mikroorganiżmi bħala sustanzi attivi (ĠU L 330, 9.12.2008, p. 6).
(3) Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).
(4) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta’ Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta’ tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26).
(6) EFSA (L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel), 2022. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Cydia pomonella granulovirus (CpGV), EFSA Journal 2022;20(11):7630. Disponibbli online: www.efsa.europa.eu.
(7) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/689 tal-20 ta’ Marzu 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi tal-approvazzjoni tas-sustanzi attivi Bacillus subtilis (Cohn 1872) ir-razza QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai tar-razez ABTS-1857 u GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. Israeliensis (serotip H-14) tar-razza AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki tar-razez ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 u EG 2348, Beauveria bassiana tar-razez ATCC 74040 u GHA, klodinafop, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), ċiprodinil, diklorprop-P, fenpirossimat, fosetil, malatijon, mepanipirim, metkonażol, metrafenon, pirimikarb, piridaben, pirimetanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (qabel T. harzianum) tar-razez ICC012, T25 u TV1, Trichoderma atroviride (qabel T. harzianum) tar-razza T11, Trichoderma gamsii (qabel T. viride) tar-razza ICC080, Trichoderma harzianum tar-razez T-22 u ITEM 908, triklopir, trineksapak, tritikonażol u żiram (ĠU L 91, 29.3.2023, p. 1).
ANNESS I
Isem Komuni, Numri tal-Identifikazzjoni |
Isem tal-IUPAC |
Purità (1) |
Data tal-approvazzjoni |
Skadenza tal-approvazzjoni |
Dispożizzjonijiet speċifiċi |
||||
Cydia pomonella granulovirus (CpGV) |
Mhux applikabbli |
Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g fil-prodotti formulati. |
fl-1 ta’ Novembru 2023. |
fil-31 ta’ Ottubru 2038. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari li:
Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
(1) Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma pprovduti fir-Rapport ta’ Reviżjoni PLAN/2023/240.
(2) https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf
ANNESS II
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat kif ġej:
(1) |
fil-Parti A, titħassar l-entrata 198 dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV); |
(2) |
fil-Parti D, tiżdied l-entrata li ġejja:
|
(1) Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma pprovduti fir-Rapport ta’ Reviżjoni PLAN/2023/240.
(2) https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf
12.9.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 224/28 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1757
tal-11 ta’ Settembru 2023
li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta’ approvazzjoni tas-sustanzi attivi bensulfuron, klormekwat, klorotoluron, klomażon, daminożid, deltametrina, ewġenol, fludiossonil, flufenaset, flumetralin, fostijażat, ġeranjol, MCPA, MCPB, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril, tebufenpirad, timol, u tritosulfuron
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 17, l-ewwel paragrafu, tiegħu,
Billi:
(1) |
Skont l-Artikolu 78(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (2) jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (3). Is-sustanzi attivi approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma elenkati fil-Parti B tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, u s-sustanzi attivi approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bħala kandidati għas-sostituzzjoni huma elenkati fil-Parti E ta’ dak l-Anness. |
(2) |
Is-sustanzi attivi bensulfuron, klormekwat, klorotoluron, klomażon, daminożid, deltametrina, fludiossonil, flufenaset, fostijażat, MCPA, MCPB, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5--nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril, tebufenpirad u tritosulfuron huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011. Is-sustanzi attivi ewġenol, ġeranjol u timol huma elenkati fil-Parti B u s-sustanza attiva flumetralin fil-Parti E ta’ dak l-Anness. |
(3) |
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1480 (4) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tas-sustanzi attivi bensulfuron, klorotoluron, klomażon, daminożid, deltametrina, fludiossonil, flufenaset, fostijażat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, u tebufenpirad sal-31 ta’ Ottubru 2023, tas-sustanzi attivi klormekwat, propakwiżafop, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril u tritosulfuron sat-30 ta’ Novembru 2023 u tas-sustanza attiva flumetralin sal-11 ta’ Diċembru 2023. |
(4) |
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/184 (5) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tas-sustanza attiva fluworur tas-sulfuril sal-31 ta’ Ottubru 2023. |
(5) |
L-approvazzjoni tas-sustanza attiva ewġenol se tiskadi fit-30 ta’ Novembru 2023 f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 546/2013 (6). |
(6) |
L-approvazzjoni tas-sustanza attiva ġeranjol se tiskadi fit-30 ta’ Novembru 2023 f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 570/2013 (7). |
(7) |
L-approvazzjoni tas-sustanza attiva timol se tiskadi fit-30 ta’ Novembru 2023 f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 568/2013 (8). |
(8) |
L-applikazzjonijiet u d-dossiers supplimentari għat-tiġdid tal-approvazzjoni ta’ kull waħda minn dawk is-sustanzi attivi ġew ippreżentati f’konformità mar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (9). Dawn l-applikazzjonijiet kollha ġew iddikjarati ammissibbli mill-Istati Membri relaturi rispettivi. |
(9) |
Għas-sustanzi attivi klormekwat, ewġenol, flumetralin, fostijażat, ġeranjol, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril, tebufenpirad u timol, il-valutazzjoni tar-riskju skont l-Artikolu 11 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012 għadha ma ġietx finalizzata mill-Istati Membri relaturi rispettivi. |
(10) |
Għas-sustanzi attivi bensulfuron, klorotoluron, deltametrina, MCPA u MCPB, l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) teħtieġ aktar żmien biex tadotta konklużjoni u fejn xieraq torganizza konsultazzjoni mal-esperti. Barra minn hekk, huwa meħtieġ żmien addizzjonali biex il-Kummissjoni tadotta d-deċiżjoni li tirriżulta dwar il-ġestjoni tar-riskju. |
(11) |
Fil-każ tas-sustanzi attivi klomażon, daminożid, fludiossonil, flufenaset and tritosulfuron, informazzjoni addizzjonali għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-kriterji tal-approvazzjoni stabbiliti fil-punt 3.6.5 u fil-punt 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, intalbet mill-Awtorità skont l-Artikolu 13(3a), l-ewwel subparagrafu tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012 u tressqet mill-applikanti fi żmien il-perjodu stabbilit mill-Awtorità. Madankollu, huwa meħtieġ aktar żmien biex l-Awtorità tevalwa l-informazzjoni li rċeviet u tadotta konklużjoni dwar jekk is-sustanzi attivi jistgħux ikunu mistennija li jissodisfaw il-kriterji ta’ approvazzjoni u biex il-Kummissjoni tadotta d-deċiżjoni li tirriżulta dwar il-ġestjoni tar-riskju. |
(12) |
Peress li aktarx li l-ebda deċiżjoni dwar it-tiġdid tal-approvazzjoni ta’ dawn is-sustanzi attivi mhi se tkun tista’ tittieħed qabel l-iskadenza tal-perjodi tal-approvazzjoni rispettivi tagħhom fil-31 ta’ Ottubru 2023, fit-30 ta’ Novembru 2023 u fil-11 ta’ Diċembru 2023, u minħabba li r-raġunijiet għad-dewmien fil-proċeduri tat-tiġdid mhumiex fil-kontroll tal-applikanti rispettivi, jenħtieġ li l-perjodi tal-approvazzjoni tas-sustanzi attivi jiġu estiżi sabiex ikunu jistgħu jitlestew il-valutazzjonijiet meħtieġa u sabiex jiġu finalizzati l-proċeduri regolatorji tat-teħid tad-deċiżjonijiet dwar l-applikazzjonijiet rispettivi għat-tiġdid tal-approvazzjoni. |
(13) |
Billi l-valutazzjoni tar-riskju għadha ma ġietx finalizzata mill-Istati Membri relaturi, u minħabba ż-żmien meħtieġ biex jitlestew il-passi li fadal f’kull proċedura ta’ tiġdid, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għas-sustanzi attivi klormekwat, fostijażat, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, fluworur tas-sulfuril u tebufenpirad jenħtieġ li jiġu stabbiliti għal disgħa u tletin xahar u għas-sustanzi attivi ewġenol, flumetralin, ġeranjol u timol jenħtieġ li jiġu stabbiliti għal disgħa u għoxrin xahar. |
(14) |
Billi l-Awtorità teħtieġ aktar żmien biex tasal għal konklużjoni dwar il-valutazzjoni tar-riskju għas-sustanzi attivi bensulfuron, klorotoluron, deltametrina, MCPA u MCPB li tirrikjedi, fejn xieraq, konsultazzjoni mal-esperti, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għal dawk is-sustanzi attivi jenħtieġ ikun ta’ tlieta u tletin xahar u nofs. |
(15) |
Billi l-Awtorità talbet informazzjoni addizzjonali għall-finijiet tal-valutazzjoni tal-kriterji tal-approvazzjoni stabbiliti fil-punt 3.6.5 u fil-punt 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għas-sustanza attiva daminożid jenħtieġ jiġi stabbilit għal tnejn u għoxrin xahar u nofs, u billi jkun meħtieġ żmien addizzjonali għall-evalwazzjoni tagħha, it-tul ta’ żmien tal-estensjoni għas-sustanzi attivi klomażon, fludiossonil, flufenaset and tritosulfuron jenħtieġ li jiġi stabbilit għal dsatax-il xahar u nofs. |
(16) |
Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan. |
(17) |
F’każ li l-Kummissjoni tadotta Regolament li jipprevedi li l-approvazzjoni ta’ sustanza attiva msemmija fl-Anness ta’ dan ir-Regolament ma tiġġeddidx, il-Kummissjoni tiffissa d-data tal-iskadenza fl-istess data kif kienet qabel l-adozzjoni ta’ dan ir-Regolament, jew fid-data tad-dħul fis-seħħ tar-Regolament, dejjem jekk l-approvazzjoni tas-sustanza attiva ma tiġġeddidx, skont liema data tiġi l-aħħar. Rigward il-każijiet meta l-Kummissjoni tadotta Regolament li jipprevedi t-tiġdid ta’ sustanza attiva msemmija fl-Anness ta’ dan ir-Regolament, il-Kummissjoni se tistabbilixxi, kif ikun xieraq skont iċ-ċirkostanzi, l-eqreb data ta’ applikazzjoni possibbli. |
(18) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.
(2) Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).
(4) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1480 tas-7 ta’ Settembru 2022 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 rigward l-estensjoni tal-perjodi tal-approvazzjoni tas-sustanzi attivi 2-fenilfenol (u l-imlieħ tiegħu, bħall-melħ tas-sodju), 8-idrossikwinolina, amidosulfuron, bensulfuron, bifenoks, klormekwat, klorotoluron, klofenteżina, klomażon, daminożidu, deltametrina, dikamba, difenokonażol, diflufenikan, dimetaklor, esfenvalerat, etofenproks, fenoksaprop-P, fenpropidin, fenpirażammina, fludiossonil, flufenaset, flumetralin, fostijażat, lenasil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, żjut tal-paraffina, żejt tal-paraffina, penkonażol, pikloram, proeżadjon, propakwiżafop, prosulfokarb, kwiżalofop-P-etil, kwiżalofop-P-tefuril, 5-nitrogwajakolat tas-sodju, o-nitrofenolat tas-sodju, p-nitrofenolat tas-sodju, kubrit, tebufenpirad, tetrakonażol, tri-allat, triflusulfuron, u tritosulfuron (ĠU L 233, 8.9.2022, p. 43).
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/184 tas-7 ta’ Frar 2018 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta’ approvazzjoni għas-sustanzi attivi FEN 560 (magħruf ukoll bħala żerriegħa tal-fienu mitħuna) u s-sulfuryl fluoride (ĠU L 34, 8.2.2018, p. 10).
(6) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 546/2013 tal-14 ta’ Ġunju 2013 li japprova s-sustanza attiva ewġenol, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (ĠU L 163, 15.6.2013, p. 17).
(7) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 570/2013 tas-17 ta’ Ġunju 2013 li japprova s-sustanza attiva ġeranjol, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 (ĠU L 168, 20.6.2013, p. 18).
(8) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 568/2013 tat-18 ta’ Ġunju 2013 li japprova s-sustanza attiva timol, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (ĠU L 167, 19.6.2013, p. 33).
(9) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 tat-18 ta’ Settembru 2012 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta’ tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 252, 19.9.2012, p. 26), li jkompli japplika għall-proċedura għat-tiġdid tal-approvazzjoni ta’ dawk is-sustanzi attivi skont l-Artikolu 17 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1740 tal-20 ta’ Novembru 2020 li jistabbilixxi d-dispożizzjonijiet meħtieġa għall-implimentazzjoni tal-proċedura ta’ tiġdid għas-sustanzi attivi, kif previst fir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (ĠU L 392, 23.11.2020, p. 20).
ANNESS
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat kif ġej:
1.
Il-Parti A hija emendata kif ġej:
(1) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tad-Deltametrina fis-sitt kolonna, tar-ringiela 40, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”; |
(2) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Flufenaset fis-sitt kolonna tar-ringiela 65, hija sostitwita bil-“15 ta’ Ġunju 2025”; |
(3) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Fostijażat fis-sitt kolonna tar-ringiela 69, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
(4) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Klorotoluron fis-sitt kolonna tar-ringiela 102, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”; |
(5) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tad-Daminożidu fis-sitt kolonna tar-ringiela 104, hija sostitwita bil-“15 ta’ Settembru 2025”; |
(6) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-MCPA fis-sitt kolonna tar-ringiela 107, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”; |
(7) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-MCPB fis-sitt kolonna tar-ringiela 108, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”; |
(8) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Prosulfokarb fis-sitt kolonna tar-ringiela 160, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
(9) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Fludiossonil fis-sitt kolonna tar-ringiela 161, hija sostitwita bil-“15 ta’ Ġunju 2025”; |
(10) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Klomażon fis-sitt kolonna tar-ringiela 162, hija sostitwita bil-“15 ta’ Ġunju 2025”; |
(11) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tat-Tritosulfuron fis-sitt kolonna tar-ringiela 186, hija sostitwita bil-“15 ta’ Lulju 2025”; |
(12) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Bensulfuron fis-sitt kolonna, tar-ringiela 271, hija sostitwita bil-“15 ta’ Awwissu 2026”; |
(13) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-5-nitrogwajakolat tas-sodju fis-sitt kolonna tar-ringiela 272, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
(14) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni, tal-O-nitrofenolat tas-sodju fis-sitt kolonna tar-ringiela 273, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
(15) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni, tal-P-nitrofenolat tas-sodju fis-sitt kolonna tar-ringiela 274 hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
(16) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni, tat-Tebufenpirad fis-sitt kolonna tar-ringiela 275, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”; |
(17) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Klormekwat fis-sitt kolonna tar-ringiela 276, hija sostitwita bit-“28 ta’ Frar 2027”; |
(18) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Propakwiżafop fis-sitt kolonna tar-ringiela 278, hija sostitwita bit-“28 ta’ Frar 2027”; |
(19) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Kwiżalofop-P-etil u tal-Kwiżalofop-P-tefuril fis-sitt kolonna tar-ringiela 279, hija sostitwita bit-“28 ta’ Frar 2027”; |
(20) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Fluworur tas-sulfuril, fis-sitt kolonna tar-ringiela 307, hija sostitwita bil-“31 ta’ Jannar 2027”. |
2.
Il-Parti B hija emendata kif ġej:
(1) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Ewġenol fis-sitt kolonna tar-ringiela 45, hija sostitwita bit-“30 ta’ April 2026”; |
(2) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Ġeranjol fis-sitt kolonna tar-ringiela 46, hija sostitwita bit-“30 ta’ April 2026”; |
(3) |
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tat-Timol fis-sitt kolonna tar-ringiela 47, hija sostitwita bit-“30 ta’ April 2026”; |
3.
il-Parti E hija emendata kif ġej:
|
id-data ta’ skadenza tal-approvazzjoni tal-Flumetralin fis-sitt kolonna tar-ringiela 1, hija sostitwita bil-“ 11 ta’ Mejju 2026 ”. |
12.9.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 224/34 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1758
tal-11 ta’ Settembru 2023
li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu, tiegħu,
Billi:
(1) |
Fis-26 ta’ April 2019, Salveco SAS issottomettiet applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali bl-isem “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” tat-tipi ta’ prodott 2, 3 u 4, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti ta’ Franza kienet aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-HC051278-51 fir-Reġistru tal-Prodotti Bijoċidali. |
(2) |
Is-sustanza attiva f’“SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” hija l-aċidu L-(+)-lattiku li huwa mniżżel fil-lista tal-Unjoni tas-sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tipi ta’ prodott 2, 3 u 4. |
(3) |
Fis-7 ta’ Jannar 2022, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija. |
(4) |
Fil-5 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija ssottomettiet l-opinjoni tagħha (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali ( “SPC”) ta’ “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar il-familja ta’ prodotti bijoċidali lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
(5) |
L-opinjoni tikkonkludi li “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” hija familja ta’ prodotti bijoċidali skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1), il-punt (s), tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li hija eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġetta għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) u (6) ta’ dak ir-Regolament. |
(6) |
Fl-20 ta’ Lulju 2022, l-Aġenzija bagħtet l-abbozz tal-SPC lill-Kummissjoni bil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
(7) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għaldaqstant tikkunsidra li huwa xieraq li tagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”. |
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
B’dan qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0028967-0000 lil Salveco SAS għat-tqiegħed fis-suq u għall-użu tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodotti bijoċidali stabbilit fl-Anness.
L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mit-2 ta’ Ottubru 2023 sat-30 ta’ Settembru 2033.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) L-opinjoni tal-ECHA tal-15 ta’ Ġunju 2022 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ “SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation
ANNESS
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT GĦAL FAMILJA TA 'PRODOTTI BIJOĊIDALI
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Prodott tip 2 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew fuq l-annimali (Diżinfettanti)
Prodott tip 3 - Iġjene veterinarja (Diżinfettanti)
Prodott tip 4 - Qasam tal-ikel u tal-għalf (Diżinfettanti)
Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0028967-0000
Numru tal-ass R4BP: EU-0028967-0000
PART I
L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Kunjom
Isem |
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
1.2. Tip(i) ta' prodott
Tip(i) ta' prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali TP 03 - Iġjene veterinarja TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
1.3. Detentur tal-awtorizzazzjoni
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
SALVECO S.A.S. |
Indirizz |
Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Franza |
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0000 |
|
Numru tal-ass R4BP |
EU-0028967-0000 |
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
It-2 ta’ Ottubru 2023 |
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
It-30 ta’ Settembru 2033 |
1.4. Manifattur(i) tal-prodotti bijoċidali
L-isem tal-manifattur |
SALVECO S.A.S |
L-indirizz tal-manifattur |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franza |
Post ta 'siti ta' manifattura |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Franza |
L-isem tal-manifattur |
GESTRA S.A.S |
L-indirizz tal-manifattur |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franza |
Post ta 'siti ta' manifattura |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Franza |
1.5. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
Sustanza attiva |
Aċidu L-(+)-lattiku |
L-isem tal-manifattur |
PURAC BIOCHEM BV |
L-indirizz tal-manifattur |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanja |
Post ta 'siti ta' manifattura |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Spanja |
Sustanza attiva |
Aċidu L-(+)-lattiku |
L-isem tal-manifattur |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
L-indirizz tal-manifattur |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franza |
Post ta 'siti ta' manifattura |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Franza |
2. IL-KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U L-FORMULAZZJONI
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
0,0 |
28,8 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
0,0 |
8,23 |
2.2. Tip(i) ta' formulazzjoni
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
SL – konċentrat jinħall AL – kwalunkwe likwidu ieħor |
PARTI II
IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI - META SPC(S)
META SPC 1
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 1
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 1
Identifikatur |
meta-SPC1 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-1 |
1.3. Tip(i) ta' prodott
Tip(i) ta' prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
SL – konċentrat jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 1
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda. Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. |
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. Żommu ‘l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn. JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib. Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta). Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 1
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 1.
Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali, mediċi u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||||||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||||||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Viruses isem komuni: Viruses f’involukru istadju iżvilupp: ebda data |
||||||||||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor F’żoni domestiċi, istituzzjonali, mediċi u industrijali |
||||||||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||||||||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% sa 1,496% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Organiżmi fil-mira oħrajn:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||||||||||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali Pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||||||||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3 litri u l-imballaġġ ikbar minn 1 litru għandu jkun mgħammar b’manku
|
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. deskrizzjoni użu
Tabella 2.
Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u tal-industrija tal-ikel)
Tip ta’ Prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||||||||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||||||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data |
||||||||||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||||||||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||||||||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% sa 1,496% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||||||||||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali Pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||||||||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3litriu l-imballaġġ ikbar minn 1litrugħandu jkun mgħammar b’manku
|
4.2.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1) TAL-META SPC 1
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
— |
Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
— |
Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
— |
Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. |
— |
Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 15,66% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk. |
Eżempju ta’ prodott li fih 15,66% L-(+)-aċidu lattiku Attività kontra batterji u ħmejjer |
Dilwizzjoni tal-prodott 0,299% (20 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 litru) |
Ħin ta’ kuntatt 5 minuti |
Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jindika fuq it-tikketta l-volum rilevanti ta’ prodott li jrid jiġi dilwit fl-ilma għal kull prodott speċifiku.
5.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju
— |
Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
— |
Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
— |
Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
— |
Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
— |
Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
Għall-utent professjonali biss:
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-testi sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. – Il-materjal tat-tagħmir ta’ protezzjoni personali (PPE) irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
Għal użu mhux professjonali biss:
— |
Huwa meħtieġ għeluq li ma jinfetaħx mit-tfal. |
— |
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
— |
Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib |
— |
F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
— |
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:
L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
— |
M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
— |
Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
— |
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
— |
P280 (Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/ protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ) ma tapplikax għall-utent mhux professjonali. |
It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
|
EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
|
EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_1 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0001 1-1 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_5 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0002 1-1 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
18,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.3. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_9 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0003 1-1 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.4. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_13 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
MILTON - Dégraissant désinfectant |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0004 1-1 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 2
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 2
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 2
Identifikatur |
meta-SPC2 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-2 |
1.3. Tip(i) ta' prodott
Tip(i) ta' prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
SL – konċentrat jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 2
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda. Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. Fih Ewkaliptol, Carvone u Limonene. Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. Fih Saliċilat tal-metil u Ewġenol (Fwieħa pura). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. Fih Ewkaliptol (Fwieħa tal-weraq tal-ewkaliptu). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. |
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. Żommu ‘l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it-tfal. Aqra sew u segwi l-istruzzjonijiet kollha. Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn. JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib. Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta). Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 2
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 3.
Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali, mediċi u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Viruses isem komuni: Viruses f’involukru istadju iżvilupp: ebda data |
||||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor f’żona domestika, istituzzjonali, medika u industrijali. |
||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% sa 1,496% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Organiżmi fil-mira oħrajn:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali Pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3 litri u l-imballaġġ ikbar minn 1 litru għandu jkun mgħammar b’manku Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) IBC: 1 000 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. deskrizzjoni użu
Tabella 4.
Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u tal-industrija tal-ikel)
Tip ta’ Prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data |
||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% sa 1,496% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali Pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3litriu l-imballaġġ ikbar minn 1litrugħandu jkun mgħammar b’manku Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE Fliexken: 0,5 - 5litriHDPE jew PET Jerry can: 1 - 80litriHDPE (għal utenti professjonali biss) Tanbur: 10 - 210litriHDPE (għal utenti professjonali biss) IBC: 1 000 litriHDPE (għal utenti professjonali biss) |
4.2.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (2) TAL-META SPC 2
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
— |
Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
— |
Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
— |
Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. |
— |
Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 15,66% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk. |
Eżempju ta’ prodott li fih 15,66% L-(+)-aċidu lattiku Attività kontra batterji u ħmejjer |
Dilwizzjoni tal-prodott 0,299% (20 ml tal-prodott, żid l-ilma sa 1 litru) |
Ħin ta’ kuntatt 5 minuti |
Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jindika fuq it-tikketta l-volum rilevanti ta’ prodott li jrid jiġi dilwit fl-ilma għal kull prodott speċifiku
5.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju
— |
Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
— |
Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
— |
Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
— |
Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
— |
Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
Għall-utent professjonali biss:
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. – Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
Għal użu mhux professjonali biss:
— |
Huwa meħtieġ għeluq li ma jinfetaħx mit-tfal. |
— |
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
— |
Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib |
— |
F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
— |
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:
L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
— |
M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
— |
Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
— |
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
— |
P280 (Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/ protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ) ma tapplikax għall-utent mhux professjonali. |
It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
|
EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
|
EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_2 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0005 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_3 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0006 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.3. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_4 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
qasam tas-suq: EU |
|||
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
qasam tas-suq: EU |
||||
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
qasam tas-suq: EU |
||||
YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces |
qasam tas-suq: EU |
||||
YOU - Recharge désinfectant WC |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
qasam tas-suq: EU |
||||
YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner |
qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0007 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.4. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_6 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0008 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
18,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.5. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_7 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0009 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
18,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.6. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_8 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0010 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
18,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.7. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_10 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe |
qasam tas-suq: EU |
|||
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe |
qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0011 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.8. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_11 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0012 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.9. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_12 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces |
qasam tas-suq: EU |
|||
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol |
qasam tas-suq: EU |
||||
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces |
qasam tas-suq: EU |
||||
YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0013 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.10. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_14 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0014 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.11. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_15 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0015 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.12. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM1_16 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0016 1-2 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 |
META SPC 3
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 3
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 3
Identifikatur |
meta-SPC3 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-3 |
1.3. Tip(i) ta' prodott
Tip(i) ta' prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 3
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 3
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 |
3,52 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 3
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
SL – konċentrat jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 3
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda. Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. |
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn. JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib. Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta). Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 3
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 5.
Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Viruses isem komuni: Viruses f’involukru istadju iżvilupp: ebda data |
||||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Organiżmi fil-mira oħrajn:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali |
||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE Tanbur: 10 - 210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. deskrizzjoni użu
Tabella 6.
Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data |
||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali |
||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE Tanbur: 10 - 210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.2.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (3) TAL-META SPC 3
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
— |
Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
— |
Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
— |
Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 7,83% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.
|
Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jindika fuq it-tikketta l-volum rilevanti ta’ prodott li jrid jiġi dilwit fl-ilma għal kull prodott speċifiku
5.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. |
— |
Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
— |
Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
— |
Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
— |
Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
— |
Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
— |
Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
— |
F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
— |
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:
L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
— |
M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
— |
Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
|
EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
|
EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 3
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM2_1 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0017 1-3 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
1,76 |
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM2_2 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0018 1-3 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
7.3. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM2_6 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0019 1-3 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 |
META SPC 4
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 4
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 4
Identifikatur |
meta-SPC4 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-4 |
1.3. Tip(i) ta' prodott
Tip(i) ta' prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 4
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 4
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 |
5,28 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 4
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
SL – konċentrat jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 4
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda. Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. Fih Ewkaliptol, Carvone u Limonene (Fwieħa tan-Nanniegħ Ħafifa). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. Fih Saliċilat tal-metil u Ewġenol (Fwieħa pura). Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. |
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn. JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib. Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta). Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 4
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 7.
Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Viruses isem komuni: Viruses f’involukru istadju iżvilupp: ebda data |
||||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Organiżmi fil-mira oħrajn:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali |
||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE Tanbur: 10 - 210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. deskrizzjoni użu
Tabella 8.
Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data |
||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Il-konċentrazzjoni minima għall-użu tas-surfattanti għandha tkun 0,29% għal kull prodott futur inkluż f’dan il-meta SPC. |
||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali |
||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Tapp tal-mili mill-ġdid: 20 - 100 ml HDPE Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE Tanbur: 10 - 210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.2.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (4) TAL-META SPC 4
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
— |
Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
— |
Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
— |
Kull tikketta tal-prodott għandha tagħti informazzjoni dwar kif għandha ssir id-dilwizzjoni biex tiġi garantita l-effikaċja tal-prodott. Peress li l-konċentrazzjoni ta’ L-(+)-aċidu lattiku fi prodotti f’dan il-meta SPC tista’ tvarja minn 7,83% sa 31,33%, mhuwiex possibbli li jiġu indikati d-dilwizzjonijiet kollha tal-prodott hawnhekk.
|
Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għandu jindika fuq it-tikketta l-volum rilevanti ta’ prodott li jrid jiġi dilwit fl-ilma għal kull prodott speċifiku
5.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. |
— |
Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
— |
Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
— |
Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
— |
Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
— |
Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
— |
Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
— |
F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
— |
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:
L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
— |
M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
— |
Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
|
EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
|
EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 4
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM2_3 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
ATOUT-VERT - DD303 |
qasam tas-suq: EU |
|||
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe |
qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0020 1-4 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM2_4 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0021 1-4 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
27,0 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.3. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM2_5 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
ATOUT-VERT - DDP38 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0022 1-4 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 |
META SPC 5
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 5
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 5
Identifikatur |
meta-SPC5 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-5 |
1.3. Tip(i) ta' prodott
Tip(i) ta' prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali TP 03 - Iġjene veterinarja TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 5
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 5
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 5
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
SL – konċentrat jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 5
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda. Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. |
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn. JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib. Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta). Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 5
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 9.
Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali, mediċi u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Viruses isem komuni: Viruses f’involukru istadju iżvilupp: ebda data |
||||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni barra miż-żona medika, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,4485% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Organiżmi fil-mira oħrajn:
Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1,5% v/v qabel l-użu. |
||||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali |
||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE Tanbur: 10 - 210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. deskrizzjoni użu
Tabella 10.
Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni istituzzjonali u industrijali (tal-industrija tal-ikel))
Tip ta’ Prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data |
||||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,4485% sa 0,598% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Diżinfezzjoni ġenerali u industriji tal-laħam Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1.5 u 2% v/v qabel l-użu. Industriji tal-ħalib Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 2% v/v qabel l-użu. |
||||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali |
||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE Tanbur: 10 - 210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.2.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3. deskrizzjoni użu
Tabella 11.
Uża # 3 – Diżinfettanti użati għad-diżinfezzjoni tal-materjali u l-uċuħ assoċjati mal-loġġ tal-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żona veterinarja)
Tip ta’ Prodott |
TP 03 - Iġjene veterinarja |
||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data |
||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor |
||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1% v/v qabel l-użu. |
||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali |
||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Fliexken: 0,5 - 5litriHDPE jew PET Jerry can: 1 - 80litriHDPE Tanbur: 10 - 210litriHDPE IBC: 1 000 litriHDPE |
4.3.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
— |
Naddaf l-uċuħ sew qabel tapplika l-prodott. |
4.3.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (5) TAL-META SPC 5
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 sa 30 minuta (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
— |
Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
— |
Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
5.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. |
— |
Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
— |
Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
— |
Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
— |
Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
— |
Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
— |
Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
— |
F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
— |
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:
L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
— |
M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
— |
Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
— |
Il-prodott huwa formulazzjoni li tagħmel ir-ragħwa. |
It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
|
EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
|
EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 5
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM3_1 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
CLEAN DESINFECTANT |
qasam tas-suq: EU |
|||
GERM D |
qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0023 1-5 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 6
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 6
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 6
Identifikatur |
meta-SPC6 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-6 |
1.3. Tip(i) ta' prodott
Tip(i) ta' prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 6
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 6
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 |
5,28 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 6
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
SL – konċentrat jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 6
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda. Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. Fih Ewkaliptol u Carvone. Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika. |
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn. JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib. Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta). Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 6
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 12.
Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żona medika)
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Viruses isem komuni: Viruses f’involukru istadju iżvilupp: ebda data |
||||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,4485% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Organiżmi fil-mira oħrajn:
Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1.5% v/v qabel l-użu. |
||||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali |
||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE Tanbur: 10 - 210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (6) TAL-META SPC 6
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
— |
Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
— |
Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
5.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. |
— |
Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
— |
Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
— |
Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
— |
Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
— |
Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
— |
Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
— |
F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
— |
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:
— |
L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku. |
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
— |
M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
— |
Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
|
EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
|
EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 6
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM3_2 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0024 1-6 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 |
META SPC 7
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 7
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 7
Identifikatur |
meta-SPC7 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-7 |
1.3. Tip(i) ta' prodott
Tip(i) ta' prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali TP 03 - Iġjene veterinarja TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 7
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 7
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
24,93 |
24,93 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 7
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
SL – konċentrat jinħall |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 7
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Jagħmel irritazzjoni tal-ġilda. Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. |
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah. Ilbes ingwanti protettivi, ilbies protettiv u protezzjoni għall-għajnejn. JEKK FUQ IL-ĠILDA:Baħbaħ b’ħafna ilma. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jewtabib. Trattament speċifiku (ara l-istruzzjonijiet supplimentari għall-ewwel għajnuna fuq din it-tikketta). Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda:Ikkonsulta tabib. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati.U aħslu qabel terġa’ tużah. |
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 7
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 13.
Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Viruses isem komuni: Viruses f’involukru istadju iżvilupp: ebda data |
||||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Imsiħ, tixrid bil-mopp jew xkupilja, sprejjar, tixrib jew tgħaddis (immersjoni) Deskrizzjoni dettaljata:
|
||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Organiżmi fil-mira oħrajn:
Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1% v/v qabel l-użu. |
||||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali |
||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE Tanbur: 10 - 210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE Kontenitur artab: 1,5, 2,5 litri Polietilena ta’ densità baxxa (LDPE) |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
- Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat).
4.1.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. deskrizzjoni użu
Tabella 14.
Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali (industrija tal-ikel))
Tip ta’ Prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Virus isem komuni: Viruses f’involukru biss istadju iżvilupp: ebda data |
||||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Imsiħ, tixrid bil-mopp jew xkupilja, sprejjar, tixrib jew tgħaddis (immersjoni) Deskrizzjoni dettaljata:
|
||||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,299% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Organiżmi fil-mira oħrajn:
Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 1% v/v qabel l-użu kif indikat fuq it-tikketta. |
||||
Kategorija(i) tal-utenti |
industrijali professjonali |
||||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE Tanbur: 10 - 210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE Kontenitur artab: 1,5, 2,5 litri LDPE |
4.2.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
4.2.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3. deskrizzjoni użu
Tabella 15.
Uża # 3 – Diżinfettanti użati għad-diżinfezzjoni tal-materjali u l-uċuħ assoċjati mal-loġġ tal-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żona veterinarja)
Tip ta’ Prodott |
TP 03 - Iġjene veterinarja |
||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmira isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data |
||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor - |
||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Imsiħ, tixrid bil-mopp jew xkupilja, sprejjar, tixrib jew tgħaddis (immersjoni) Deskrizzjoni dettaljata:
|
||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0,748% Numru u ħin tal-applikazzjoni: Organiżmi fil-mira obbligatorji:
Il-prodott konċentrat għandu jiġi dilwit għal 2.5% v/v qabel l-użu kif indikat fuq it-tikketta. |
||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali |
||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Fliexken: 0,5 - 5litriHDPE jew PET Jerry can: 1 - 80litriHDPE Tanbur: 10 - 210litriHDPE IBC: 1 000 litriHDPE Kontenitur artab: 1,5, 2,5litriLDPE |
4.3.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
— |
Naddaf l-uċuħ sew qabel tapplika l-prodott. |
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 30 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
4.3.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.3.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (7) TAL-META SPC 7
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
— |
Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
— |
Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
5.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi kklassifikati taħt EN 374 jew ekwivalenti, gogils għas-sustanzi kimiċi konsistenti ma’ EN 16321 jew ekwivalenti u tuta kompluta konsistenti ma’ EN 14605 jew ekwivalenti meta timmaniġġja l-prodott konċentrat (waqt id-dilwizzjoni). It-titoli sħaħ tal-istandards EN huma disponibbli f’taqsima 6. |
— |
Il-materjal tat-tagħmir ta’ PPE irid ikun speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott. |
— |
Aħsel idejk wara li tuża l-prodott konċentrat. |
— |
Evita l-kuntatt ma' l-għajnejn. |
— |
Evita titjir u tixrid waqt it-taħlit u t-tagħbija (dilwizzjoni). |
— |
Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
— |
Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
— |
F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ġilda: Ikkonsulta tabib. |
— |
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. |
Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika.
Informazzjoni għall-persunal tal-Kura tas-Saħħa jew it-tabib:
L-għajnejn ukoll iridu jitlaħalħu ripetutament waqt li tkun sejra għand it-tabib, jekk l-għajn ġiet esposta għal kimiċi alkalini (pH > 11), amini u aċidi bħall-aċidu aċetiku, aċidu formiku jew aċidu propjoniku.
— |
JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112 jew ambulanza għal għajnuna medika. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
— |
M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
— |
Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
It-titoli sħaħ tal-standards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima 5.2 ‘Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju’ huma:
|
EN 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi |
|
EN 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol |
|
EN 14605 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi - Ir-rekwiżiti ta’ prestazzjoni għal ilbies b’konnessjonijiet li ma jgħaddix likwidu (Tip 3) jew sprej (Tip 4) minnhom, li jinkludu oġġetti li jipprovdu protezzjoni għal partijiet tal-ġisem biss (Tipi PB [3] u PB [4]) |
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 7
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE 15 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0025 1-7 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
Ottil eter karbossilat tas-sodju |
|
Sustanza mhux attiva |
53563-70-5 |
|
24,93 |
D-glukopiranożju, oligomeriku, glikossidi C10-16 (numri biż-żewġ)-alkil |
|
Sustanza mhux attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 8
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 8
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 8
Identifikatur |
meta-SPC8 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-8 |
1.3. Tip(i) ta' prodott
Tip(i) ta' prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 8
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 8
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
1,566 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 8
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
AL – kwalunkwe likwidu ieħor |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 8
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
|
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
|
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 8
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 16.
Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Viruses isem komuni: Viruses f’involukru istadju iżvilupp: ebda data |
||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni Deskrizzjoni dettaljata:
|
||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0 Numru u ħin tal-applikazzjoni: Prodotti lesti għall-użu. Ħin ta’ kuntatt: 5 minuti, 20°C |
||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali Pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3 litri u l-imballaġġ ikbar minn 1 litru għandu jkun mgħammar b’manku Sprejs (SP05): 0,5 litru - 0,75 litru HDPE jew PET Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) IBC: 1 000 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. deskrizzjoni użu
Tabella 17.
Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data |
||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni Deskrizzjoni dettaljata: - |
||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): 0 Numru u ħin tal-applikazzjoni: Prodotti lesti għall-użu. Ħin ta’ kuntatt: 5 minuti, 20°C |
||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali Pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3litriu l-imballaġġ ikbar minn 1litrugħandu jkun mgħammar b’manku Sprejs (SP05): 0,5litru- 0,75litruHDPE jew PET Fliexken: 0,5 - 5litriHDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) IBC: 1 000 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) |
4.2.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (8) TAL-META SPC 8
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
— |
Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
— |
Informa d-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv. |
— |
Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. |
5.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju
— |
Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
— |
Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
— |
Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib |
— |
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Jekk iseħħu xi sintomi laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. |
— |
F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
— |
JEKK JINBELA’: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
— |
M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
— |
Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
— |
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 8
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM5_1 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0026 1-8 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM5_2 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0027 1-8 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
qasam tas-suq: EU |
|||
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
qasam tas-suq: EU |
||||
SALVE FAM5_3 |
qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0028 1-8 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.4. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM5_4 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
YOU - All purpose disinfecting cleaner |
qasam tas-suq: EU |
|||
MAISON VERTE - Désinfectant |
qasam tas-suq: EU |
||||
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages |
qasam tas-suq: EU |
||||
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANIVERT - Désinfectant |
qasam tas-suq: EU |
||||
YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces |
qasam tas-suq: EU |
||||
YOU - Désinfectant WC détartrant |
qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0029 1-8 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.5. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM5_5 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0030 1-8 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.6. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM5_6 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0031 1-8 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.7. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM5_7 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0032 1-8 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.8. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM5_8 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces |
qasam tas-suq: EU |
|||
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol |
qasam tas-suq: EU |
||||
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces |
qasam tas-suq: EU |
||||
YOU - Désinfectant sols & surfaces |
qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0033 1-8 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
META SPC 9
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 9
1.1. Identifikatur tal-Meta SPC 9
Identifikatur |
meta-SPC9 |
1.2. Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni
Numru |
1-9 |
1.3. Tip(i) ta' prodott
Tip(i) ta' prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
2. KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 9
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 9
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Min |
Mass |
|||||
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
0,627 |
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 9
Formulazzjoni/Formulazzjonijiet |
AL – kwalunkwe likwidu ieħor |
3. DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 9
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
|
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
|
4. UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 9
4.1. deskrizzjoni użu
Tabella 18.
Uża # 1 – Diżinfettanti mhux maħsubin għal applikazzjoni diretta fuq il-bniedem jew l-annimali (diżinfettanti għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Viruses isem komuni: Viruses f’involukru istadju iżvilupp: ebda data |
||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): - Numru u ħin tal-applikazzjoni: Prodotti lesti għall-użu. Ħin ta’ kuntatt: 5 minuti, 20°C |
||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali Pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3 litri u l-imballaġġ ikbar minn 1 litru għandu jkun mgħammar b’manku Sprejs (SP05): 0,5 litru - 0,75 litru HDPE jew PET Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2. deskrizzjoni użu
Tabella 19.
Uża # 2 – Diżinfettanti taż-żoni tal-ikel u tal-għalf (diżinfettant għall-uċuħ ibsin kollha li jinħaslu f’żoni domestiċi, istituzzjonali u industrijali)
Tip ta’ Prodott |
TP 04 - Żoni tal-ikel u tal-għalf |
||
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
||
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp) |
isem xjentifiku: Bakterja isem komuni: Bakterja istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: Ħmejjer isem komuni: Ħmejjer istadju iżvilupp: ebda data |
||
Qasam tal-użu |
Indoor Outdoor
|
||
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: Sprejjar, tixrid, imsiħ, applikazzjoni ta’ ragħwa, trattament bl-ixkupilja, trattament bit-tgħaddis, immersjoni, tixrid bil-mopp Deskrizzjoni dettaljata:
|
||
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta 'Applikazzjoni: - Dilwizzjoni (%): - Numru u ħin tal-applikazzjoni: Prodotti lesti għall-użu. Ħin ta’ kuntatt: 5 minuti, 20°C |
||
Kategorija(i) tal-utenti |
professjonali Pubbliku ġenerali (mhux professjonali) |
||
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Id-daqs tal-pakkett għall-utent mhux professjonali huwa ristrett għal massimu ta’ 3 litri u l-imballaġġ ikbar minn 1 litru għandu jkun mgħammar b’manku Sprejs (SP05): 0,5 litru - 0,75 litru HDPE jew PET Fliexken: 0,5 - 5 litri HDPE jew PET Jerry can: 1 - 80 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) Tanbur: 10 - 210 litri HDPE (għal utenti professjonali biss) |
4.2.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
4.2.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara l-istruzzjonijiet ġenerali għall-użu
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (9) TAL-META SPC 9
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
— |
Applika l-prodott billi xxarrab sew il-wiċċ kollu għal 5 minuti (applika madwar 18-il sprejjatura/m2 jew 20 ml/m2 jew għatti kompletament l-oġġett li jrid jiġi diżinfettat). |
— |
Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. |
— |
Applika biss fuq uċuħ mhux porużi. |
5.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju
— |
Għal użu fuq barra, tapplikax il-prodott f’każ li tkun mistennija x-xita fi żmien 24 siegħa. |
— |
Għall-użu tal-isprej fuq barra, evita t-trasferiment lejn żoni oħra bir-riħ (kurrent). |
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
— |
Jekk ikun meħtieġ parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib |
— |
JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Jekk iseħħu xi sintomi laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. |
— |
F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
— |
JEKK JINBELA’: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
— |
JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. |
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
— |
M’għandekx tferrex prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits...) u lanqas fid-drenaġġ. |
— |
Iddisponi minn prodott mhux użat, l-ippakkjar tiegħu u kull skart ieħor, skont r-regolamenti lokali. |
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
— |
Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u minn annimali jew annimali domestiċi mhux fil-mira. |
— |
Ħajja kemm idum tajjeb il-prodott fuq l-ixkaffa: Sentejn. |
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
-
7. IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 9
7.1. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM6_1 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0034 1-9 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM6_2 |
qasam tas-suq: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe |
qasam tas-suq: EU |
|||
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe |
qasam tas-suq: EU |
||||
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe |
qasam tas-suq: EU |
||||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0035 1-9 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali
Isem kummerċjali |
SALVE FAM6_3 |
qasam tas-suq: EU |
|||
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0028967-0036 1-9 |
||||
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
Aċidu L-(+)-lattiku |
|
Sustanza attiva |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
(1) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 1.
(2) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 2.
(3) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 3.
(4) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 4.
(5) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 5.
(6) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 6.
(7) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 7.
(8) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 8.
(9) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 9.
DEĊIŻJONIJIET
12.9.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 224/100 |
DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1759
tal-11 ta’ Settembru 2023
dwar l-istandards armonizzati għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi abbozzati b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022 u għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 1025/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Ottubru 2012 dwar l-Istandardizzazzjoni Ewropea, li jemenda d-Direttivi tal-Kunsill 89/686/KEE u 93/15/KEE u d-Direttivi 94/9/KE, 94/25/KE, 95/16/KE, 97/23/KE, 98/34/KE, 2004/22/KE, 2007/23/KE, 2009/23/KE u 2009/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar id-Deċiżjoni tal-Kunsill 87/95/KEE u d-Deċiżjoni Nru 1673/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 10(6) tiegħu,
Billi:
(1) |
F’konformità mal-Artikolu 9(2) tad-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), l-Istati Membri għandhom iqisu prodott li għalih ikunu ġew applikati standards armonizzati, u li jkollu n-numri ta’ referenza tiegħu ppubblikati f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, bħala li jikkonformaw mar-rekwiżiti rilevanti kollha tal-miżura implimentattiva applikabbli li dawn l-istandards jirrigwardaw. L-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2022 (3) u l-Anness III tiegħu jistabbilixxu r-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu rilevanti għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi. L-Anness III tar-Regolament (UE) 2019/2022 ġie emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/341 (4). |
(2) |
F’konformità mal-Artikolu 13 tar-Regolament (UE) 2017/1369 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), wara l-adozzjoni ta’ att delegat skont l-Artikolu 16 ta’ dak ir-Regolament li jistabbilixxi rekwiżiti speċifiċi għat-tikkettar, il-Kummissjoni għandha tippubblika referenzi għall-istandards armonizzati li jissodisfaw ir-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu rilevanti tal-att delegat f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Meta tali standards armonizzati jiġu applikati waqt il-valutazzjoni tal-konformità ta’ prodott, il-mudell għandu jkun preżunt konformi mar-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu rilevanti tal-att delegat. L-Artikolu 3 tar-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2017 (6) u l-Anness IV tiegħu jistabbilixxu r-rekwiżiti ta’ kejl u ta’ kalkolu għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi. L-Anness IV tar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 ġie emendat bir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/340 (7). |
(3) |
Bid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni C(2020) 4329 (8), il-Kummissjoni ppreżentat talba lill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni (CEN), lill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni Elettroteknika (CENELEC) u lill-Istitut Ewropew tal-Istandards tat-Telekomunikazzjoni (ETSI) biex jirrevedu l-istandards armonizzati eżistenti dwar il-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi, il-magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u l-magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022, ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2023 (9), ir-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 u r-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2014 (10). |
(4) |
Abbażi tat-talba stabbilita fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni C(2020) 4329, is-Cenelec irreveda l-istandard armonizzat EN 60436:2020 kif emendat bl-istandard EN 60436:2020/A11:2020 u kkoreġut bl-istandard EN 60436:2020/AC:2020-06 biex iqis il-progress tekniku u xjentifiku, jagħmel bidliet editorjali, u jallinja l-ittondjar tan-numri rrappurtati f’allinjament mal-emendi li saru bir-Regolament (UE) 2021/341 u bir-Regolament Delegat (UE) 2021/340. Dan wassal għall-adozzjoni tal-emenda EN 60436:2020/A12:2022 għal dak l-istandard armonizzat. |
(5) |
Flimkien mas-Cenelec, il-Kummissjoni vvalutat jekk l-emenda EN 60436:2020/A12:2022 għall-istandard armonizzat EN 60436:2020 kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06 jikkonformax mat-talba stabbilita fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni C(2020) 4329. |
(6) |
L-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u b’EN 60436:2020/A12:2022 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06, jissodisfa r-rekwiżiti li għandu l-għan li jkopri u li huma stabbiliti fir-Regolament (UE) 2019/2022 u r-Regolament Delegat (UE) 2019/2017. |
(7) |
Għalhekk, jixraq li r-referenza tal-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u EN 60436:2020/A12:2022 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06, tiġi ppubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. |
(8) |
L-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u EN 60436:2020/A12:2022 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-06 jissostitwixxi l-istandard armonizzat EN 60436:2020, kif emendat b’EN 60436:2020/A11:2020 u kkoreġut b’EN 60436:2020/AC:2020-6. Għalhekk, jeħtieġ li r-referenza ta’ dak l-istandard tiġi rtirata minn Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. |
(9) |
Ir-referenzi tal-istandards armonizzati abbozzati b’appoġġ għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 u r-Regolament (UE) 2019/2022 bħalissa huma ppubblikati bid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/913 (11) b’xi restrizzjonijiet. Fid-dawl tal-emenda EN 60436:2020/A12:2022 dawk ir-restrizzjonijiet ma għadhomx meħtieġa. |
(10) |
Peress li għandhom isiru għadd ta’ emendi sostanzjali fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/913, jenħtieġ li din tiġi sostitwita fl-interess taċ-ċarezza. |
(11) |
Il-konformità ma’ standard armonizzat tikkonferixxi preżunzjoni ta’ konformità mar-rekwiżiti korrispondenti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-armonizzazzjoni mid-data tal-pubblikazzjoni tar-referenza ta’ tali standard f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Għalhekk, jenħtieġ li din id-Deċiżjoni tidħol fis-seħħ fid-data tal-pubblikazzjoni tagħha, |
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Ir-referenza għall-istandard armonizzat dwar it-tikkettar tal-enerġija tal-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi abbozzata b’appoġġ għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 u elenkata fl-Anness I ta’ din id-Deċiżjoni hija b’dan ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Ir-referenza għall-istandard armonizzat dwar l-ekodisinn tal-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi abbozzata b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022 u elenkata fl-Anness II ta’ din id-Deċiżjoni hija b’dan ippubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Artikolu 2
Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/913 titħassar.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fil-jum tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 316, 14.11.2012, p. 12.
(2) Id-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 li tistabbilixxi qafas għall-iffissar ta’ rekwiżiti għall-ekodisinn għal prodotti relatati mal-enerġija (ĠU L 285, 31.10.2009, p. 10).
(3) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2022 tal-1 ta’ Ottubru 2019 li jistabbilixxi rekwiżiti tal-ekodisinn għal magni tal-ħasil tal-platti domestiċi skont id-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, li jemenda r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1275/2008 u li jħassar ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1016/2010 (ĠU L 315, 5.12.2019, p. 267).
(4) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2021/341 tat-23 ta’ Frar 2021 li jemenda r-Regolamenti (UE) 2019/424, (UE) 2019/1781, (UE) 2019/2019, (UE) 2019/2020, (UE) 2019/2021, (UE) 2019/2022, (UE) 2019/2023 u (UE) 2019/2024 fir-rigward tar-rekwiżiti tal-ekodisinn għal servers u prodotti tal-ħżin tad-data, muturi elettriċi u sistemi ta’ trażmissjoni b’veloċità varjabbli, apparat refriġeranti, sorsi tad-dawl u tagħmir ta’ kontroll separat, unitajiet tal-wiri elettroniċi, magni tal-ħasil tal-platti domestiċi, magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi b’funzjoni ta’ bejgħ dirett (ĠU L 68, 26.2.2021, p. 108).
(5) Ir-Regolament (UE) 2017/1369 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-4 ta’ Lulju 2017 li jistabbilixxi qafas għat-tikkettar tal-enerġija u li jħassar id-Direttiva 2010/30/UE (ĠU L 198, 28.7.2017, p. 1).
(6) Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2017 tal-11 ta’ Marzu 2019 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2017/1369 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tat-tikkettar tal-enerġija tal-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi u li jħassar ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 1059/2010 (ĠU L 315, 5.12.2019, p. 134).
(7) Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/340 tas-17 ta’ Diċembru 2020 li jemenda r-Regolamenti Delegati (UE) 2019/2013, (UE) 2019/2014, (UE) 2019/2015, (UE) 2019/2016, (UE) 2019/2017 u (UE) 2019/2018 fir-rigward tar-rekwiżiti tat-tikkettar tal-enerġija tal-unitajiet tal-wiri elettroniċi, tal-magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u tal-magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi, tas-sorsi tad-dawl, tal-apparat refriġeranti, tal-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi u ta’ apparat refriġeranti b’funzjoni ta’ bejgħ dirett (ĠU L 68, 26.2.2021, p. 62).
(8) Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni C(2020)4329 tal-1 ta’ Lulju 2020 dwar talba għal standardizzazzjoni lill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni, lill-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni Elettroteknika u lill-Istitut Ewropew tal-Istandards tat-Telekomunikazzjoni rigward ir-rekwiżiti tat-tikkettar tal-enerġija u tal-ekodisinn għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi, il-magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u l-magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi b’appoġġ għar-Regolamenti tal-Kummissjoni (UE) 2019/2022 u (UE) 2019/2023 u r-Regolamenti Delegati tal-Kummissjoni (UE) 2019/2017 u (UE) 2019/2014.
(9) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/2023 tal-1 ta’ Ottubru 2019 li jistabbilixxi rekwiżiti tal-ekodisinn għall-magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u għall-magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi skont id-Direttiva 2009/125/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, li jemenda r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1275/2008 u li jħassar ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1015/2010 (ĠU L 315, 5.12.2019, p. 285).
(10) Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2019/2014 tal-11 ta’ Marzu 2019 li jissupplimenta r-Regolament (UE) 2017/1369 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fir-rigward tat-tikkettar tal-enerġija tal-magni tal-ħasil tal-ħwejjeġ domestiċi u tal-magni tal-ħasil u tat-tnixxif tal-ħwejjeġ domestiċi u li jħassar ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) Nru 1061/2010 u d-Direttiva tal-Kummissjoni 96/60/KE (ĠU L 315, 5.12.2019, p. 29).
(11) Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/913 tat-3 ta’ Ġunju 2021 dwar l-istandards armonizzati għall-magni tal-ħasil tal-platti domestiċi abbozzati b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022 u għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017 (ĠU L 199, 7.6.2021, p. 13).
ANNESS I
Referenza tal-istandard armonizzat abbozzat b’appoġġ għar-Regolament Delegat (UE) 2019/2017
EN 60436:2020 Magni elettriċi tal-ħasil tal-platti domestiċi – Metodi għall-kejl tal-operat EN 60436:2020/A11:2020 EN 60436:2020/AC:2020-06 EN 60436:2020/A12:2022 |
ANNESS II
Referenza tal-istandard armonizzat abbozzat b’appoġġ għar-Regolament (UE) 2019/2022
EN 60436:2020 Magni elettriċi tal-ħasil tal-platti domestiċi – Metodi għall-kejl tal-operat EN 60436:2020/A11:2020 EN 60436:2020/AC:2020-06 EN 60436:2020/A12:2022 |
12.9.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 224/105 |
DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/1760
tal-11 ta’ Settembru 2023
dwar ir-rikonoxximent tar-rapport li jinkludi informazzjoni dwar l-emissjonijiet tipiċi ta’ gassijiet serra mill-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) fl-Awstralja skont l-Artikolu 31(3) u (4) tad-Direttiva (UE) 2018/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva (UE) 2018/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-11 ta’ Diċembru 2018 dwar il-promozzjoni tal-użu tal-enerġija minn sorsi rinnovabbli (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 31(4) tagħha,
Billi:
(1) |
Id-Direttiva (UE) 2018/2001 tistabbilixxi li l-bijofjuwils, il-bijolikwidi, u l-fjuwils tal-bijomassa għandhom iwasslu għall-iffrankar sinifikanti tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra meta mqabbla mal-fjuwils fossili biex ikunu jistgħu jingħaddu lejn il-miri stabbiliti f’dik id-Direttiva. Għal dak il-għan, l-Artikolu 29(10) jistabbilixxi limiti speċifiċi għall-iffrankar tal-emissjonijiet għal dawk il-fjuwils, u l-Artikolu 31 jistabbilixxi kif għandu jiġi kkalkulat l-iffrankar tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra mill-użu tagħhom. Meta jsiru dawk il-kalkoli, jistgħu jintużaw il-valuri prestabbiliti stipulati fl-Annessi V u VI tad-Direttiva (UE) 2018/2001. Minflok il-valuri prestabbiliti tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra mill-kultivazzjoni ta’ materja prima agrikola, jistgħu jintużaw valuri tipiċi taħt ċerti kundizzjonijiet. Dawk il-valuri tipiċi, li jirrappreżentaw il-valur medju f’żona speċifika, jistgħu jiġu rrappurtati lill-Kummissjoni mill-Istati Membri jew minn pajjiżi terzi. Il-valuri tipiċi jistgħu jintużaw biss jekk il-Kummissjoni tirrikonoxxihom bħala akkurati. |
(2) |
Fit-18 ta’ Mejju 2023, l-Awstralja bagħtet ir-rapport finali bid-data biex jitkejlu l-emissjonijiet ta’ gassijiet serra assoċjati mal-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) tipikament prodotti f’reġjuni fl-Awstralja ekwivalenti għar-reġjuni NUTS 2 (2) tal-Unjoni, lill-Kummissjoni, u talbet li l-akkuratezza ta’ tali data tiġi rikonoxxuta f’konformità mal-Artikolu 31(4) tad-Direttiva (UE) 2018/2001. |
(3) |
Il-Kummissjoni vvalutat ir-rapport u sabet li fih data akkurata għall-finijiet tal-kejl tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra assoċjati mal-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) tipikament prodotti f’reġjuni fl-Awstralja ekwivalenti għar-reġjuni NUTS 2 tal-Unjoni. |
(4) |
Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat dwar is-Sostenibbiltà tal-Bijofjuwils, il-Bijolikwidi u l-Fjuwils tal-Bijomassa, |
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Ir-rapport li ressqet l-Awstralja għar-rikonoxximent tal-Kummissjoni fit-18 ta’ Mejju 2023 fih data akkurata għall-finijiet tal-kejl tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra assoċjati mal-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) tipikament prodotti f’reġjuni fl-Awstralja ekwivalenti għar-reġjuni NUTS 2 tal-Unjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31(4) tad-Direttiva (UE) 2018/2001. Is-sommarju tad-data tar-rapport huwa stabbilit fl-Anness.
Artikolu 2
Din id-Deċiżjoni hija valida għal perjodu ta’ ħames snin wara d-data tad-dħul fis-seħħ tagħha. Jekk il-kontenut tar-rapport, kif tressaq lill-Kummissjoni għar-rikonoxximent fit-18 ta’ Mejju 2023, jinbidel b’xi mod li jista’ jaffettwa l-bażi ta’ din id-Deċiżjoni, dan it-tibdil għandu jiġi nnotifikat lill-Kummissjoni minnufih. Il-Kummissjoni għandha tivvaluta l-bidliet innotifikati biex tiddetermina jekk ir-rapport ikunx għadu jipprovdi d-data akkurata li għaliha huwa rikonoxxut.
Artikolu 3
Il-Kummissjoni tista’ tirrevoka din id-Deċiżjoni jekk jintwera biċ-ċar li d-data li hemm fir-rapport ma għadhiex akkurata għall-finijiet tal-kejl tal-emissjonijiet ta’ gassijiet serra assoċjati mal-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) prodotti fl-Awstralja.
Artikolu 4
Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Settembru 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 328, 21.12.2018, p. 82.
(2) In-NUTS hija sistema ta’ klassifikazzjoni għall-unitajiet territorjali tal-UE għall-istatistika.
ANNESS
L-emissjonijiet ta’ gassijiet serra mill-kultivazzjoni taż-żrieragħ żejtnija tal-lift (kolza) fl-Istati tal-Awstralja (tunnellata ta’ ekwivalenti ta’ CO2/tunnellata ta’ żrieragħ tal-lift maħsuda abbażi tal-materja niexfa)
|
N2O fil-ħamrija |
Residwi fl-għelejjel |
Inkorporat |
Użu tal-fjuwil |
Aċidifikazzjoni kkawżata mill-fertilizzanti |
Żerriegħa |
Total |
|||
|
Dirett |
Indirett |
|
Fertilizzant |
Pestiċida |
Ġir |
|
|
|
|
New South Wales |
0,060 |
0,015 |
0,056 |
0,229 |
0,038 |
0,002 |
0,065 |
0,041 |
0,002 |
0,508 |
Skop uniku |
0,057 |
0,011 |
0,066 |
0,248 |
0,047 |
0,002 |
0,075 |
0,044 |
0,002 |
0,554 |
Skop doppju |
0,039 |
0,007 |
0,026 |
0,162 |
0,018 |
0,001 |
0,029 |
0,028 |
0,002 |
0,313 |
Irrigat |
0,261 |
0,136 |
0,066 |
0,327 |
0,007 |
0,003 |
0,096 |
0,058 |
0,001 |
0,954 |
Victoria |
0,023 |
0,009 |
0,062 |
0,221 |
0,036 |
0,002 |
0,050 |
0,040 |
0,002 |
0,444 |
Skop uniku |
0,024 |
0,009 |
0,065 |
0,226 |
0,038 |
0,002 |
0,052 |
0,041 |
0,002 |
0,458 |
Skop doppju |
0,017 |
0,006 |
0,030 |
0,161 |
0,017 |
0,001 |
0,024 |
0,029 |
0,002 |
0,288 |
Queensland |
0,061 |
0,008 |
0,063 |
0,239 |
0,054 |
0,002 |
0,167 |
0,043 |
0,003 |
0,641 |
Awstralja tan-Nofsinhar |
0,016 |
0,004 |
0,059 |
0,214 |
0,068 |
0,002 |
0,062 |
0,039 |
0,002 |
0,466 |
Skop uniku |
0,012 |
0,002 |
0,061 |
0,216 |
0,071 |
0,002 |
0,064 |
0,039 |
0,002 |
0,469 |
Skop doppju |
0,009 |
0,001 |
0,028 |
0,155 |
0,032 |
0,001 |
0,029 |
0,028 |
0,002 |
0,285 |
Irrigat |
0,232 |
0,125 |
0,061 |
0,288 |
0,007 |
0,003 |
0,096 |
0,052 |
0,001 |
0,865 |
Awstralja tal-Punent |
0,014 |
0,003 |
0,058 |
0,225 |
0,030 |
0,002 |
0,069 |
0,037 |
0,002 |
0,441 |
Skop uniku |
0,014 |
0,003 |
0,059 |
0,225 |
0,031 |
0,002 |
0,069 |
0,037 |
0,002 |
0,441 |
Skop doppju |
0,010 |
0,002 |
0,023 |
0,159 |
0,012 |
0,001 |
0,027 |
0,026 |
0,002 |
0,263 |
Tasmanja* |
0,240 |
0,127 |
0,057 |
0,298 |
0,013 |
0,003 |
0,079 |
0,054 |
0,001 |
0,873 |