ISSN 1977-074X

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

L 53
European flag  

Edizzjoni bil-Malti

Leġiżlazzjoni

Volum 61
23 ta' Frar 2018

Werrej

 

II   Atti mhux leġiżlattivi

Paġna

 

 

REGOLAMENTI

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/238 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-5′-ribonukleotidi disodiċi, tal-5′-gwanilat disodiku u tal-5′-inosinat disodiku bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali ( 1 )

1

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/239 tal-15 ta' Frar 2018 dwar l-awtorizzazzjoni tal-N-metilantranilat metil u tal-metilantranilat bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr l-ispeċijiet tat-tjur ( 1 )

9

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/240 tal-15 ta' Frar 2018 dwar l-awtorizzazzjoni ta' trimetilammina, idroklorur tat-trimetilammina, 3-metilbutilammina għall-ispeċijiet tal-annimali kollha ħlief it-tiġieġ tal-bajd u 2-metossietil benżen, 1,3-dimetossi-benżen, 1,4-dimetossi-benżen, 1-isopropil-2-metossi-4-metilbenżen bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha ( 1 )

14

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/241 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-piperin, tat-3-metilindol, tal-indol, tat-2-aċetilpirrol u tal-pirrolidina bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali ( 1 )

27

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/242 tal-15 ta' Frar 2018 dwar l-awtorizzazzjoni ta' eż-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, ott-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, eż-3(cis)-enal, ett-4-enal, aċetat ta' eż-3(cis)-enil, format ta' eż-3(cis)-enil, butirat ta' eż-3-enil, eżanoat ta' eż-3-enil, isobutirat ta' eż-3(cis)-enil, ċitronellol, (-)-3,7-dimetil-6-otten-1-ol, ċitronellal, 2,6-dimetilett-5-enal, aċidu ċitronelliku, aċetat taċ-ċitronellil, butirat taċ-ċitronellil, format taċ-ċitronellil, propjonat taċ-ċitronellil, 1-etossi-1-(3-eżenilożi)etan, u isovalerat ta' eż-3-enil bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali ( 1 )

36

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/243 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' 3-idroksibutan-2-one, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion, ħeksan-3,4-dion, sek-butan-3-onil aċetat, 2,6,6-trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion u 3-metilnona-2-,4-dion bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali ( 1 )

69

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/244 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' vanillil aċeton u 4-(4-metossifenil) tal-butan-2-on bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u r-rifjut ta' 1-feniletan-1-ol ( 1 )

81

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/245 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi mentol, d-karvon, mentil aċetat, d,l-isomenton, 3-metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetilċikloeż-2-en-1-on, d-fenċon, alkoħol fenċiliku, karvil aċetat, diidrokarvil aċetat u fenċil aċetat bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali ( 1 )

87

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/246 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-ossidu tal-linalol bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr il-ħut ( 1 )

105

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/247 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi 2,4,5-trimetiltijażol, 2-isobutiltijażol, 5-(2-idrossietil)-4-metiltijażol, 2-aċetiltijażol, 2-etil-4-metiltijażol, 5,6-diidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditijażina u kloridrat tat-tijamina bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali ( 1 )

109

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/248 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi 2,3-dietilpirażina, 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina, 2-aċetil-3-etilpirażina, 2,3-dietil-5-metilpirażina, 2-(sek-butil)-3-metossipirażina, 2-etil-3-metossipirażina, 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina, 2-etilpirażina u 5-metilkwinoksalina bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali ( 1 )

120

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/249 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi tawrina, beta-alanina, L-alanina, L-arġinina, L-aċidu aspartiku, L-istidina, D,L-isolewċina, L-lewċina, L-fenilalanina, L-prolina, D,L-serina, L-tirożina, L-metijonina, L-valina, L-ċisteina, gliċina, glutamat tal-monosodju u L-aċidu glutamiku bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali u s-sustanza monoidrat tal-idroklorur tal-L-ċisteina għall-ispeċijiet kollha għajr il-qtates u l-klieb ( 1 )

134

 

*

Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/250 tal-15 ta' Frar 2018 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi metil 2-furoat, bis-(2-metil-3-furil) disulfur, furfural, alkoħol furfuriliku, 2-furanmetantijol, S-furfuril aċetotijoat, difurfuril disulfur, metil furfuril sulfur, 2-metilfuran-3-tijol, metil furfuril disulfur, metil 2-metil-3-furil disulfur u furfuril aċetat bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali ( 1 )

166

 

 

(1)   Test b'rilevanza għaż-ŻEE.

MT

L-Atti li t-titoli tagħhom huma stampati b'tipa ċara huma dawk li għandhom x'jaqsmu mal-maniġment ta' kuljum ta' materji agrikoli, u li ġeneralment huma validi għal perijodu limitat.

It-titoli ta'l-atti l-oħra kollha huma stampati b'tipa skura u mmarkati b'asterisk quddiemhom.

II Atti mhux leġiżlattivi

REGOLAMENTI

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/1

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/238

tal-15 ta' Frar 2018

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-5′-ribonukleotidi disodiċi, tal-5′-gwanilat disodiku u tal-5′-inosinat disodiku bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1),u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

5′-ribonukleotidi disodiċi, 5′-gwanilat disodiku u 5′-inosinat disodiku (“is-sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali permezz tad-Direttiva 70/524/KEE. Sussegwentement, dawk il-prodotti ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Ma' dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Dan l-aħħar, l-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma tax-xorb.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-4 ta' Marzu 2014 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti għall-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-funzjoni tas-sustanzi kkonċernati fl-għalf hija simili għal dik fl-ikel. L-Awtorità diġà kkonkludiet li għall-ikel, is-sustanzi kkonċernati huma effikaċi peress li jżidu r-riħa jew il-palat tal-ikel. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma tax-xorb. Madankollu, is-sustanzi kkonċernati jistgħu jintużaw fl-għalf kompost li wara jiġi amministrat permezz tal-ilma.

(5)

Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet sabiex ikun hemm kontroll aħjar. Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jitolbux li jiġi ffissat kontenut massimu, u meta titqies il-evalwazzjoni mill-ġdid imwettqa mill-Awtorità, jenħtieġ li fuq it-tikketta tal-addittiv jiġi indikat il-kontenut rakkomandat. Meta jinqabżu t-tali kontenuti, jenħtieġ li ċerta informazzjoni tiġi indikata fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fit-tikkettar tal-għalf kompost u tal-materjali tal-għalf.

(6)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li fin-nuqqas tad-dejta, jenħtieġ li s-sustanzi kkonċernati jiġu meqjusa bħala potenzjalment perikolużi għall-ħaddiema permezz ta' esponiment tal-ġilda, tal-għajnejn u tal-membrani mukużi jew tal-inalazzjoni. Konsegwentement, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittivi tal-għalf, fl-għalf, li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(7)

Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif jipprevedi l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati minbarra s-sustanzi kkonċernati prodotti permezz tal-fermentazzjoni. L-applikant talab għall-awtorizzazzjoni tas-sustanzi kkonċernati prodotti permezz tal-fermentazzjoni u tal-idroliżi tal-RNA. In-nuqqas ta' informazzjoni dwar ir-razez tal-produzzjoni ma jippermettix il-valutazzjoni tas-sikurezza tas-sustanzi kkonċernati prodotti permezz tal-fermentazzjoni, għalkemm “per se” huma sikuri. Skont dan, jenħtieġ li l-użu tas-sustanzi kkonċernati jiġu awtorizzati kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament, u jenħtieġ li tiġi rrifjutata l-awtorizzazzjoni ta' dawk l-addittivi prodotti permezz tal-fermentazzjoni.

(8)

Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jeħtieġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati, jixraq li jingħata perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jħejju lilhom infushom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(9)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti tat-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Rifjut

L-awtorizzazzjoni tal-5′-ribonukleotidi disodiċi, tal-5′-gwanilat disodiku u tal-5′-inosinat disodiku prodotti permezz tal-fermentazzjoni hija rrifjutata.

Artikolu 3

Miżuri tranżitorji

1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u s-sustanzi msemmija fl-Artikolu 2, u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawn is-sustanzi u li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Diċembru 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

2.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness u s-sustanzi msemmija fl-Artikolu 2 li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness u s-sustanzi msemmija fl-Artikolu 2 li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 4

Dħul fis-Seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell,il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2014;12(3):3606.

ANNESS

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħrajn

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti tat-togħma

2b635

—

5′-ribonukleotid disodiku

Kompożizzjoni tal-addittiv

5′-ribonukleotidi disodiċi

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

5′-ribonukleotidi disodiċi: taħlita ta' 5′-gwanilat disodiku (GMP) u ta' 5′-inosinat disodiku (IMP)

Prodotti permezz tal-idroliżi tal-RNA

Purità: min.: assaġġ ta' 97 %

Formula kimika:

—

C10H11N4O8P · nH2O

—

C10H12N5Na2 O8P · nH2O

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni tal-GMP u tal-IMP fl-addittiv tal-għalf:

-il-monografija JECFA, Speċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel: 5′-Ribonukleotidi Disodiċi.

Għall-identifikazzjoni tal-GMP u tal-IMP fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet tat-togħmiet lesti minn qabel:

Kromatografija Likwida bi prestazzjoni għolja flimkien ma' individwatur tal-UV (HPLC-UV).

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva jew tal-kombinament ta' 5′-ribonukleotid disodiku (2b635), ta' 5′-gwanilat disodiku (2b627) u ta' 5′-inosinat disodiku (2b631) għandu jkun:

50 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

“Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva jew tal-kombinament ta' 5′-ribonukleotid disodiku, ta' 5′-gwanilat disodiku u ta' 5′-inosinat disodiku tal-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 50 mg/kg”.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk jinqabeż il-kontenut li ġej tas-sustanza attiva jew il-kombinament ta' 5′-ribonukleotid disodiku, ta' 5′-gwanilat disodiku u ta' 5′-inosinat disodiku fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 50 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b627

—

5′-gwanilat disodiku

Kompożizzjoni tal-addittiv

5′-gwanilat disodiku (GMP)

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

5′-gwanilat disodiku

Prodott permezz tal-idroliżi tal-RNA

Purità: min.: assaġġ ta' 97 %

Formula kimika: C10H12N5Na2O8P · n H2O

Nru CAS:5550-12-9

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni tal-GMP fl-addittiv tal-għalf:

-il-monografija JECFA, Speċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel: 5′-Ribonukleotidi Disodiċi.

Għall-identifikazzjoni tal-GMP fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet tat-togħmiet lesti minn qabel:

Kromatografija Likwida bi prestazzjoni għolja flimkien ma' individwatur tal-UV (HPLC-UV).

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva jew tal-kombinament ta' 5′-ribonukleotid disodiku (2b635), ta' 5′-gwanilat disodiku (2b627) u ta' 5′-inosinat disodiku (2b631) għandu jkun:

50 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

“Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva jew tal-kombinament ta' 5′-ribonukleotid disodiku, ta' 5′-gwanilat disodiku u ta' 5′-inosinat disodiku tal-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 50 mg/kg”.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk jinqabeż il-kontenut li ġej tas-sustanza attiva jew il-kombinament ta' 5′-ribonukleotid disodiku, ta' 5′-gwanilat disodiku u ta' 5′-inosinat disodiku fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 50 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b631

—

5′-inosinat disodiku

Kompożizzjoni tal-addittiv

5′-inosinat disodiku (IMP)

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

5′-inosinat disodiku

Prodott permezz tal-idroliżi tal-RNA

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C10H11 N4O8P · nH2O

Numru CAS 4691-65-0

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni tal-IMP fl-addittiv tal-għalf:

-il-monografija JECFA, Speċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel: 5′-Ribonukleotidi Disodiċi.

Għall-identifikazzjoni tal-IMP fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet tat-togħmiet lesti minn qabel:

Kromatografija Likwida bi prestazzjoni għolja flimkien ma' individwatur tal-UV (HPLC-UV).

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva jew tal-kombinament ta' 5′-ribonukleotid disodiku (2b635), ta' 5′-gwanilat disodiku (2b627) u ta' 5′-inosinat disodiku (2b631) għandu jkun:

50 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

“Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva jew tal-kombinament ta' 5′-ribonukleotid disodiku, ta' 5′-gwanilat disodiku u ta' 5′-inosinat disodiku tal-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 50 mg/kg”.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk jinqabeż il-kontenut li ġej tas-sustanza attiva jew il-kombinament ta' 5′-ribonukleotid disodiku, ta' 5′-gwanilat disodiku u ta' 5′-inosinat disodiku fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 50 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

(1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/9

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/239

tal-15 ta' Frar 2018

dwar l-awtorizzazzjoni tal-N-metilantranilat metil u tal-metilantranilat bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr l-ispeċijiet tat-tjur

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanzi N-metilantranilat metil u metilantranilat ġew awtorizzati mingħajr limitu taż-żmien skont id-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Għaldaqstant dawk is-sustanzi ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-N-metilantranilat metil u tal-metilantranilat bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr l-ispeċijiet tat-tjur. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu klassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni nhemżu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-15 ta' Novembru 2011 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti fl-għalf, l-N-metilantranilat metil u l-metilantranilat ma jħallux effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bnedmin jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li, peress li l-N-metilantranilat metil u l-metilantranilat huma effikaċi meta jintużaw fl-ikel bħala aromatizzanti u l-funzjoni tagħhom fl-għalf hi essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, u ma kienx hemm bżonn tintwera aktar effikaċja. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma tax-xorb iżda jenħtieġ jkun possibbli li s-sustanzi kkonċernati jintużaw fl-għalf kompost li sussegwentement jiġi amministrat bl-ilma.

(5)

Jenħtieġ jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet biex ikun hemm kontroll aħjar. Billi r-raġunijiet tas-sikurezza ma jeżiġux li jiġi stabbilit kontenut massimu, u meta jitqies l-evalwazzjoni mill-ġdid li għamlet l-Awtorità, it-tikkettar tal-addittiv jenħtieġ jindika l-kontenut rakkomandat. Meta dan il-kontenut jinqabeż, it-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-għalf kompost u tal-materjali tal-għalf jenħtieġ jindikaw ċerta informazzjoni.

(6)

L-Awtorità kkonkludiet li l-N-metilantranilat metil u l-metilantranilatmetil jaf huma irritanti tal-għajnejn u tan-nifs. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità ma jidhrilhiex li hemm bżonn rekwiżiti speċifiċi għal monitoraġġ wara l-introduzzjoni fis-suq. Din ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittivi fl-għalf, fl-għalf li ppreżenta l-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(7)

Il-valutazzjoni tal-N-metilantranilat metil u tal-metilantranilatmetil turi li ntlaħqu l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif stabbilit fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Għaldaqstant, l-użu ta' dawn is-sustanzi jenħtieġ jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

(8)

Ir-raġunijiet tas-sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati u għalhekk jixraq li jingħata perjodu ta' tranżizzjoni biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li ġġib magħha l-awtorizzazzjoni.

(9)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”, huma awtorizzati bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li jiġu prodotti u tikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 b'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

2.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li jkun fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness u li jiġu prodotti u tikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 b'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti diment li dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li jkun fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness u li jiġu prodotti u tikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 b'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jiġu introdotti fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti diment li dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux ikel.

Artikolu 3

Id-dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2441.

ANNESS

In-numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

L-addittiv

Il-kompożizzjoni, il-formula kimika, deskrizzjoni, il-metodu analitiku

L-ispeċi jew il-kategorija tal-annimal

L-età massima

Il-kontenut minimu

Il-kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħrajn

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta' sustanza attiva/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Il-kategorija: Addittivi sensorji. Il-grupp funzjonali: Komposti ta' aromatizzanti

2b09781

—

L-N-metilantranilat metil

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

L-N-metilantranilat metil

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-N-metilantranilat metil

Prodott b'sinteżi kimika

Il-purità: minimu ta' 98 %

Il-formola kimika: C9H11O2N

In-numru CAS: 85-91-6

In-numru FLAVIS 09.781

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni tal-N-metilantranilat metil fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tal-aromatizzanti:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin tar-retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha għajr l-ispeċijiet tat-tjur

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf bħala taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 4 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

It-tikkettar tal-addittiv għandu jindika dawn li ġejjin:

“Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % hu 4 mg/kg”.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fit-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikketti tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jkun jaqbeż: 4 mg/kg

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi kummerċjali tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-ġbid man-nifs, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jixxejnu jew jitnaqqsu għal minimu b'dawn il-proċeduri u l-miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir tal-protezzjoni personali, inkluż il-protezzjoni tan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b09715

—

Il-metilantranilat

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Il-metilantranilat

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Il-metilantranilat

Prodott b'sinteżi kimika

Il-purità: minimu ta' 98 %

Il-formola kimika: C8H9O2N

In-numru CAS: 134-20-3

In-numru FLAVIS 09.715

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni tal-metilantranilat fl-addittiv tal-għalf u t-taħlitiet aromatizzanti lesti minn qabel:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin tar-retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha għajr l-ispeċijiet tat-tjur

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf bħala t-taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 25 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

It-tikkettar tal-addittiv għandu jindika dawn li ġejjin:

“Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % hu 25 mg/kg”.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fit-tikkettar tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikketti tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jkun jaqbeż: 25 mg/kg

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi kummerċjali tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-ġbid man-nifs, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawn ir-riskji ma jkunux jistgħu jixxejnu jew jitnaqqsu għal minimu b'dawn il-proċeduri u l-miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir tal-protezzjoni personali, inkluż il-protezzjoni tan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

(1)  Dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu f'dan l-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/14

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/240

tal-15 ta' Frar 2018

dwar l-awtorizzazzjoni ta' trimetilammina, idroklorur tat-trimetilammina, 3-metilbutilammina għall-ispeċijiet tal-annimali kollha ħlief it-tiġieġ tal-bajd u 2-metossietil benżen, 1,3-dimetossi-benżen, 1,4-dimetossi-benżen, 1-isopropil-2-metossi-4-metilbenżen bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill ta' 22 ta' Settembru 2003 fuq l-additivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanzi trimetilammina, idroklorur tat-trimetilammina, 3-metilbutilammina għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, ħlief it-tiġieġ tal-bajd u 2-metossietil benżen, 1,3-dimetossi-benżen, 1,4-dimetossi-benżen, 1-isopropil-2-metossi-4-metilbenżen għall-ispeċijiet tal-annimali kollha (“is-sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bid-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha. Dawk is-sustanzi sussegwentement iddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid bħala addittivi fl-għalf ta' trimetilammina, idroklorur tat-trimetilammina, 3-metilbutilammina għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, ħlief it-tiġieġ tal-bajd u 2-metossietil benżen, 1,3-dimetossi-benżen, 1,4-dimetossi-benżen, 1-isopropil-2-metossi-4-metilbenżen għall-ispeċijiet tal-annimali kollha. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Ma' dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Fl-opinjonijiet tagħha tal-25 ta' April 2012 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti għall-użu fl-għalf, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati huma effikaċi meta jintużaw fl-ikel bħala aromatizzanti u l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma kienx hemm bżonn ta' aktar provi dwar l-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma għax-xorb, madankollu, għandu jkun possibbli li s-sustanzi kkonċernati jintużaw fl-għalf kompost li sussegwentement jiġi amministrat permezz tal-ilma.

(5)

Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet sabiex ikun hemm kontroll aħjar. Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jeħtieġux li jiġi ffissat kontenut massimu, u meta titqies l-evalwazzjoni mill-ġdid imwettqa mill-Awtorità, jenħtieġ li fuq it-tikketta tal-addittiv jiġi indikat il-kontenut rakkomandat. Meta jinqabżu t-tali kontenuti, jenħtieġ li ċerta informazzjoni tiġi indikata fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fit-tikkettar tal-għalf kompost u tal-materjali tal-għalf.

(6)

L-Awtorità nnutat li t-trimetilammina, l-idroklorur tat-trimetilammina, it-3-metilbutilammina huma rikonoxxuti bħala korrużivi għall-għajnejn, irritanti ħafna jew korrużivi għall-ġilda u irritanti għas-sistema respiratorja. Jistgħu jseħħu sintomi bħal tal-ażma wara l-inalazzjoni. Għat-2-metossietil benżen, il-1,3-dimetossi-benżen, il-1,4-dimetossi-benżen, il-1-isopropil-2-metossi-4-metilbenżen huma rikonoxxuti perikli potenzjali bil-kuntatt mal-ġilda u mal-għajnejn u bl-esponiment respiratorju. Konsegwentement, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(7)

Il-valutazzjoni tas-sustanzi konċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif jipprevedi l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta' dawn is-sustanzi jenħtieġ li jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

(8)

Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jeħtieġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju lilhom infushom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(9)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti tat-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

2.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk huma maħsuba għal annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk huma maħsuba għal annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2012;10(5):2678 u EFSA Journal 2012;10(5):2679.

ANNESS

In-numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

L-addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.

Speċi jew kategorija ta' annimal

L-età massima

Il-kontenut minimu

Il-kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħrajn

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti tat-togħma

2b11009

—

Trimetilammina

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Trimetilammina

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Trimetilammina

Prodotta b'sinteżi kimika

Purità: minimu ta' 98 %

Formula kimika: C3H9N

Numru CAS: 75-50-3

Nru FLAVIS: 11.009

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tat-trimetilammina fl-addittiv fl-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali ħlief it-tiġieġ tal-bajd

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5 mg/kg’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b11024

—

Idroklorur tat-trimetilammina

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Idroklorur tat-trimetilammina

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Idroklorur tat-trimetilammina

Prodotta b'sinteżi kimika

Purità: minimu ta' 98,5 %

Formula kimika: C3H9N · HCl

Numru CAS: 593-81-7

Nru FLAVIS: 11.024

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-idroklorur tat-trimetilammina fl-addittiv fl-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali ħlief it-tiġieġ tal-bajd

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5 mg/kg’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b11001

—

3-Metilbutilammina

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

3-Metilbutilammina

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

3-Metilbutilammina

Prodotta b'sinteżi kimika

Purità: minimu ta' 98 %

Formula kimika: C5H13N

Numru CAS: 107-85-7

Nru FLAVIS: 11.001

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tat-3-metilbutilammina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali ħlief it-tiġieġ tal-bajd

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

‘Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

1 mg/kg għall-ħnieżer u l-pollam, ħlief it-tiġieġ tal-bajd;

—

1,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.’

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

1 mg/kg għall-ħnieżer u l-pollam, ħlief it-tiġieġ tal-bajd;

—

1,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

1 mg/kg għall-ħnieżer u l-pollam, ħlief it-tiġieġ tal-bajd;

—

1,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b03006

—

2-Metossietil benżen

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

2-Metossietil benżen

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2-Metossietil benżen

Prodotta b'sinteżi kimika

Purità: minimu ta' 99 %

Formula kimika: C9H12O

Numru CAS: 3558-60-9

Nru FLAVIS: 03.006

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tat-2-metossietil benżen fl-addittiv fl-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u l-pollam;

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u l-pollam;

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u l-pollam;

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b04016

—

1,3-Dimetossi-benżen

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

1,3-Dimetossi-benżen

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

1,3-Dimetossi-benżen

Prodotta b'sinteżi kimika

Purità: minimu ta' 98 %

Formula kimika: C8H10O2

Numru CAS: 151-10-0

Nru FLAVIS: 04.016

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-1,3-dimetossi-benżen fl-addittiv fl-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf.

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 1 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1 mg/kg’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 1 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b04034

—

1,4-Dimetossi-benżen

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

1,4-Dimetossi-benżen

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

1,4-Dimetossi-benżen

Prodotta b'sinteżi kimika

Purità: minimu ta' 98 %

Formula kimika: C8H10O2

Numru CAS: 150-78-7

Nru FLAVIS: 04.034

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-1,4-dimetossi-benżen fl-addittiv fl-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf.

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 1 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1 mg/kg’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 1 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b04043

—

1-Isopropil-2-metossi-4-metilbenżen

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

1-Isopropil-2-metossi-4-metilbenżen

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

1-Isopropil-2-metossi-4-metilbenżen

Prodotta b'sinteżi kimika

Purità: minimu ta' 98 %

Formula kimika: C11H16O

Numru CAS: 1076-56-8

Nru FLAVIS: 04.043

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-1-isopropil-2-metossi-4-metilbenżen fl-addittiv fl-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf.

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 1 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1 mg/kg’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 1 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

(1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/27

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/241

tal-15 ta' Frar 2018

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-piperin, tat-3-metilindol, tal-indol, tat-2-aċetilpirrol u tal-pirrolidina bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikulari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali, u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' dik l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 tar-Regolament imsemmi jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanzi piperin, 3-metilindol, indol, 2-aċetilpirrol u pirrolidina (minn hawn 'il quddiem “is-sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali permezz tad-Direttiva 70/524/KEE. Dawk is-sustanzi sussegwentement iddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Ma' din l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tas-26 ta' Jannar 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti għall-użu fl-għalf, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati huma effikaċi meta jintużaw fl-ikel bħala aromatizzanti, u l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, m'hemmx bżonn li tintwera xi effikaċja oħra. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma tax-xorb. Madankollu, jenħtieġ li jkun possibbli li s-sustanzi kkonċernati jintużaw fl-għalf kompost li wara jingħata bl-ilma.

(5)

Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet sabiex ikun hemm kontroll aħjar. Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jitolbux li jiġi ffissat kontenut massimu, u fid-dawl tal-evalwazzjoni mill-ġdid imwettqa mill-Awtorità, jenħtieġ li fuq it-tikketta tal-addittiv jiġi indikat il-kontenut rakkomandat. Meta dak il-kontenut jinqabeż, jenħtieġ li ċerta informazzjoni tiġi indikata fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, kif ukoll fit-tikkettar tal-għalf kompost u tal-materjali tal-għalf.

(6)

L-Awtorità nnutat li għas-sustanzi kkonċernati, instabu ċerti perikli potenzjali fil-kuntatt mal-ġilda u mal-għajnejn, kif ukoll fl-esponiment respiratorju. Il-parti l-kbira mis-sustanzi huma kklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi tal-għalf imressaq mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(7)

Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif jipprevedi l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta' dawn is-sustanzi jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

(8)

Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati, jixraq li jingħata perjodu tranżitorju sabiex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(9)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti aromatizzanti”, huma awtorizzati bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżitorji

1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk huma maħsuba għal annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li fihom is-sustanzi speċifikati fl-Anness li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk huma maħsuba għal annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2016.14(2):4390.

ANNESS

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %

Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti

2b14003

—

Piperin

Kompożizzjoni tal-addittiv

Piperin

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Piperin

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: min. 95 %

Formula kimika: C17H19O3N

Numru CAS: 94-62-2

Nru FLAVIS: 14.003

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-piperin fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża akkoppjata mad-Detezzjoni tal-Jonizzazzjoni tal-Fjamma (GC/FID).

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħżin u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 0,5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 0,5 mg/kg’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % jaqbeż: 0,5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi kummerċjali tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operattivi u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mit-tiġbid bin-nifs, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b14004

—

3-Metilindol

Kompożizzjoni tal-addittiv

3-Metilindol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

3-Metilindol

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: min. 97 %

Formula kimika: C9H9N

Numru CAS: 83-34-1

Nru FLAVIS: 14.004

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni tat-3-metilindol fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħżin u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 0,5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 0,5 mg/kg’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % jaqbeż: 0,5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi kummerċjali tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operattivi u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mit-tiġbid bin-nifs, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b14007

—

Indol

Kompożizzjoni tal-addittiv

Indol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Indol

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: min. 97 %

Formula kimika: C8H7N

Numru CAS: 120-72-9

Nru FLAVIS: 14.007

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-indol fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħżin u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 0,5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 0,5 mg/kg’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % jaqbeż: 0,5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi kummerċjali tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operattivi u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mit-tiġbid bin-nifs, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b14047

—

2-Aċetilpirrol

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-Aċetilpirrol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2-Aċetilpirrol

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: min. 97 %

Formula kimika: C6H7ON

Numru CAS: 1072-83-9

Nru FLAVIS: 14.047

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2-aċetilpirrol fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħżin u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 0,5 mg/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 0,5 mg/kg’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % jaqbeż: 0,5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi kummerċjali tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operattivi u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mit-tiġbid bin-nifs, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b14064

—

Pirrolidina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Pirrolidina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Pirrolidina

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: min. 95 %

Formula kimika: C4H9N

Numru CAS: 123-75-1

Nru FLAVIS: 14.064

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-pirrolidina fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħżin u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % għandu jkun:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur,

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur,

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel, u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % jaqbeż:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur,

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi kummerċjali tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operattivi u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mit-tiġbid bin-nifs, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

(1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz li ġej tal-Laboratorju ta' Referenza: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/36

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/242

tal-15 ta' Frar 2018

dwar l-awtorizzazzjoni ta' eż-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, ott-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, eż-3(cis)-enal, ett-4-enal, aċetat ta' eż-3(cis)-enil, format ta' eż-3(cis)-enil, butirat ta' eż-3-enil, eżanoat ta' eż-3-enil, isobutirat ta' eż-3(cis)-enil, ċitronellol, (-)-3,7-dimetil-6-otten-1-ol, ċitronellal, 2,6-dimetilett-5-enal, aċidu ċitronelliku, aċetat taċ-ċitronellil, butirat taċ-ċitronellil, format taċ-ċitronellil, propjonat taċ-ċitronellil, 1-etossi-1-(3-eżenilożi)etan, u isovalerat ta' eż-3-enil bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanzi: eż-3(cis)-en-1-ol, non-6-en-1-ol, ott-3-en-1-ol, non-6(cis)-enal, eż-3(cis)-enal, ett-4-enal, eż-3(cis)-aċetat tal-enil, eż-3(cis)-format tal-enil, eż-3-butirat tal-enil, eż-3-eżanoat tal-enil, eż-3(cis)-isobutirat tal-enil, ċitronellol, (-)-3,7-dimetil-6-otten-1-ol, ċitronellal, 2,6-dimetilett-5-enal, aċidu ċitronelliku, aċetat taċ-ċitronellil, butirat taċ-ċitronellil, format taċ-ċitronellil, propjonat taċ-ċitronellil, 1-etossi-1-(3-eżeniloksi)etan u eż-3-enil-isovalerat bħala (“is-sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali bid-Direttiva 70/524/KEE. Dawk is-sustanzi sussegwentement iddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, bi qbil mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tat-12 ta' Lulju 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti għall-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati huma effettivi meta jintużaw fl-ikel biex jagħtu t-togħma, u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma hemmx bżonn li jkun hemm aktar provi tal-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma tax-xorb. Iżda dak li jkun għandu jkun jista' juża s-sustanzi kkonċernati fl-għalf kompost li mbagħad jingħata lill-annimali permezz tal-ilma.

(5)

Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet biex ikun hemm kontroll aħjar. Billi mhuwiex meħtieġ li jiġi ffissat kontenut massimu minħabba raġunijiet ta' sikurezza, u meta titqies l-evalwazzjoni mill-ġdid li wettqet l-Awtorità, jenħtieġ li fuq it-tikketta tal-addittiv jiġi indikat il-kontenut rakkomandat. Meta jinqabeż it-tali kontenut, jenħtieġ li ċerta informazzjoni tiġi indikata fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost.

(6)

L-Awtorità kkonkludiet li ġew irrikonoxxuti perikli għall-ġilda, fil-kuntatt mal-għajnejn, u fl-esponiment għan-nifs. Il-maġġoranza tas-sustanzi huma kklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Konsegwentement, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li huma meħtieġa rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(7)

Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif jipprevedi l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta' dawn is-sustanzi, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

(8)

Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(9)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma bi qbil mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija ta' addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri Tranżitorji

1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 bi qbil mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 bi qbil mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-Seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2016;14(8):4559.

ANNESS

In-numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

L-addittiv

Il-kompożizzjoni, il-formula kimika, deskrizzjoni, il-metodu analitiku.

L-ispeċi jew il-kategorija ta' annimal

L-età massima

Il-kontenut minimu

Il-kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Kategorija: L-addittivi sensorji. Il-grupp funzjonali: Il-komposti li jagħtu t-togħma

2b02056

—

Eż-3(cis)-en-1-ol

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Eż-3(cis)-en-1-ol

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Eż-3(cis)-en-1-ol

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: minimu ta' assaġġ 98 % li hu s-somma tal-isomeri (Z) u (E); minimu 92 % tal-isomeru (Z)

Formula kimika: C6H12O

Numru CAS: 928-96-1

Nru FLAVIS: 02.056

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' eż-3-(cis)-en-1-ol fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża / spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg f'kull kg tal-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: il-5mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b02093

—

Non-6-en-1-ol

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Non-6-en-1-ol

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Non-6-en-1-ol

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C9H18O

Numru CAS: 35854-86-5

Nru FLAVIS: 02.093

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' non-6-en-1-ol fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża / spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 1mg f'kull kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: 1mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b02094

—

Ott-3-en-1-ol

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Ott-3-en-1-ol

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ott-3-en-1-ol

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 96 % tal-isomeru (Z).

Formula kimika: C8H16O

Numru CAS: 20125-84-2

Nru FLAVIS: 02.094

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' ott-3-en-1-ol fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża / spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 1mg f'kull kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: 1mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b05059

—

Non-6(cis)-enal

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Non-6(cis)-enal

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Non-6(cis)-enal

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 96 %; komponent sekondarju 6-9 % trans-6-nonenal

Formula kimika: C9H16O

Numru CAS: 2277-19-2

Nru FLAVIS: 05.059

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' non-6(cis)-enal fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf.

Kromatografija b'fażi gassuża / spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg f'kull kg tal-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: 5 mg f'kull kg

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b05075

—

Eż-3(cis)-enal

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Eż-3(cis)-enal

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Eż-3(cis)-enal

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C6H10O

Numru CAS: 6789-80-6

Nru FLAVIS: 05.075

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' eż-3(cis)-enal fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża / spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg f'kull kg tal-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: il-5mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b05085

—

Ett-4-enal

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Ett-4-enal

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ett-4-enal

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: minimu ta' assaġġ 98 % li hu s-somma tal-isomeri (Z) u (E); minimu ta' 93 % tal-isomeru (Z); komponent sekondarju: 2-5 % tal-isomeru (E).

Formula kimika: C7H12O

Numru CAS: 6728-31-0

Nru FLAVIS: 05.085

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' ett-4-enal fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg f'kull kg tal-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: 5mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09197

—

Aċetat ta' eż-3(cis)-enil

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Aċetat ta' eż-3(cis)-enil

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Aċetat ta' eż-3(cis)-enil

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: minimu ta' assaġġ 98 % li hu s-somma tal-isomeri (Z) u (E); minimu 92 % tal-isomeru (Z)

Formula kimika: C8H14O2

Numru CAS: 3681-71-8

Nru FLAVIS: 09.197

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-aċetat ta' eż-3(cis)-enil fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg f'kull kg tal-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: 5mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09240

—

Format ta' eż-3(cis)-enil

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Format ta' eż-3(cis)-enil

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Format ta' eż-3(cis)-enil

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C7H12O2

Numru CAS: 33467-73-1

Nru FLAVIS: 09.240

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' format ta' eż-3(cis)-enil fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża / spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg f'kull kg tal-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: 5mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09270

—

Butirat ta' eż-3-enil

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Butirat ta' eż-3-enil

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Butirat ta' eż-3-enil

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C10H18O2

Numru CAS: 16491-36-4

Nru FLAVIS: 09.270

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' butirat ta' eż-3-enil fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg f'kull kg tal-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: 5mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09271

—

Eżanoat ta' eż-3-enil

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Eżanoat ta' eż-3-enil

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Eżanoat ta' eż-3-enil

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 96 %

Formula kimika: C12H22O2

Numru CAS: 31501-11-8

Nru FLAVIS: 09.271

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-eżanoat ta' eż-3-enil fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg f'kull kg tal-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: 5mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09563

—

Isobutirat ta' eż-3(cis)-enil

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Isobutirat ta' eż-3(cis)-enil

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Isobutirat ta' eż-3(cis)-enil

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C10H18O2

Numru CAS: 41519-23-7

Nru FLAVIS: 09.563

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-isobutirat ta' eż-3(cis)-enil fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg f'kull kg tal-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: 5mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b02011

—

Ċitronellol

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Ċitronellol

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċitronellol

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 90 %; raċemat; kostitwenti oħrajn: alkoħols C10 saturati u diinsaturati, aċetat taċ-ċitronellil u ċitronellal

Formula kimika: C10H20O

Numru CAS: 106-22-9

Nru FLAVIS: 02.011

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni taċ-ċitronellol fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b02229

—

(-)-3,7-Dimetil-6-otten-1-ol

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

(-)-3,7-Dimetil-6-otten-1-ol

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

(-)-3,7-Dimetil-6-otten-1-ol

Prodott permezz ta' sinteżi kimika jew idderivat permezz ta' distillazzjoni frazzjonali taż-żjut essenzjali u s-saponifikazzjoni tal-estratti

Purità: assaġġ minimu ta' 90 %

Formula kimika: C10H20O

Numru CAS: 7540-51-4

Nru FLAVIS: 02.229

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' (-)-3,7-dimetil-6-otten-1-ol fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b05021

—

Ċitronellal

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Ċitronellal

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ċitronellal

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 85 %

Formula kimika: C10H18O

Numru CAS: 106-23-0

Nru FLAVIS: 05.021

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni taċ-ċitronellal fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg u għal speċijiet u kategoriji oħra’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b05074

—

2,6-Dimetilett-5-enal

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

2,6-Dimetilett-5-enal

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2,6-Dimetilett-5-enal

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 85 %

Formula kimika: C9H16O

Numru CAS: 106-72-9

Nru FLAVIS: 05.074

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2,6-dimetilett-5-enal fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b08036

—

Aċidu ċitronelliku

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Aċidu ċitronelliku

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Aċidu ċitronelliku

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 90 %

Formula kimika: C10H18O2

Numru CAS: 502-47-6

Nru FLAVIS: 08.036

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-aċidu ċitronelliku fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09012

—

Aċetat taċ-ċitronellil

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Aċetat taċ-ċitronellil

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Aċetat taċ-ċitronellil

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 92 %

Formula kimika: C11H22O2

Numru CAS: 150-84-5

Nru FLAVIS: 09.012

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-aċetat taċ-ċitronellil fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09049

—

Butirat taċ-ċitronellil

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Butirat taċ-ċitronellil

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Butirat taċ-ċitronellil

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 90 %

Formula kimika: C14H26O2

Numru CAS: 141-16-2

Nru FLAVIS: 09.049

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-butirat taċ-ċitronellil fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09078

—

Format taċ-ċitronellil

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Format taċ-ċitronellil

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Format taċ-ċitronellil

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 90 %.

Formula kimika: C11H20O2

Numru CAS: 105-85-1

Nru FLAVIS: 09.078

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-format taċ-ċitronellil fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09129

—

Propjonat taċ-ċitronellil

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Propjonat taċ-ċitronellil

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Propjonat taċ-ċitronellil

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C13H24O2

Numru CAS: 141-14-0

Nru FLAVIS: 09.129

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-propjonat taċ-ċitronellil fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż:

—

1 mg/kg għall-qtates

—

5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b06081

—

1-Etossi-1-(3-eżenilossi)etan

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

1-Etossi-1-(3-eżenilossi)etan

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

1-Etossi-1-(3-eżenilossi)etan

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C10H20O2

Numru CAS: 28069-74-1

Nru FLAVIS: 06.081

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 1-etossi-1-(3-eżenilossi)etan fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 1mg f'kull kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: 1mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09505

—

Isovalerat ta' eż-3-enil

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Isovalerat ta' eż-3-enil

Il-Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Isovalerat ta' eż-3-enil

Prodott permezz ta' sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C11H20O2

Numru CAS: 10032-11-8

Nru FLAVIS: 09.505

Il-metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-isovalerat ta' eż-3-enil fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 1mg f'kull kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1mg f'kull kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru tal-identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jaqbeż: 1mg f'kull kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs, in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/69

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/243

tal-15 ta' Frar 2018

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' 3-idroksibutan-2-one, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion, ħeksan-3,4-dion, sek-butan-3-onil aċetat, 2,6,6-trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion u 3-metilnona-2-,4-dion bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanzi 3-idroksibutan-2-one, pentan-2,3-dion, 3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion, ħeksan-3,4-dion, sek-butan-3-onil aċetat, 2,6,6-trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion u 3-metilnona-2-, 4-dion (“is-sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali permezz tad-Direttiva 70/524/KEE. Dawk is-sustanzi sussegwentement iddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi bħala “addittivi sensorji”. Ma' dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tad-19 ta' Ottubru 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti għall-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati huma effikaċi meta jintużaw fl-ikel bħala aromatizzanti u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, m'hemmx bżonn li tintwera xi effikaċja oħra. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-ilma tax-xorb, madankollu, jenħtieġ ikun possibbli li jintużaw is-sustanzi kkonċernati f'għalf kompost li sussegwentement jiġu amministrati permezz tal-ilma.

(5)

Jenħtieġ li jiġu previsti restrizzjonijiet u kundizzjonijiet sabiex ikun hemm kontroll aħjar. Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jitolbux li jiġi ffissat kontenut massimu, u meta titqies il-evalwazzjoni mill-ġdid imwettqa mill-Awtorità, jenħtieġ li fuq it-tikketta tal-addittiv jiġi indikat il-kontenut rakkomandat. Meta dan il-kontenut jinqabeż, jenħtieġ li ċerta informazzjoni tiġi indikata fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost.

(6)

L-awtorità nnutat li l-perikli ta' espożizzjoni għall-ġilda, l-għajnejn u s-sistema respiratorja ġew rikonoxxuti. Ħafna mis-sustanzi ġew ikklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi tal-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit mir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(7)

Il-valutazzjoni tas-sustanza konċernata turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif jipprevedi l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ġew issodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta' dawn is-sustanzi jenħtieġ li jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

(8)

Billi r-raġunijiet ta' sikurezza ma jeħtieġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati, jixraq li jingħata perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jħejju lilhom infushom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(9)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti tat-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost u li fihom is-sustanza speċifikata fl-Anness u li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom is-sustanza speċifikata fl-Anness u li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2016;14(11):4618.

ANNESS

In-numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

L-addittiv

Il-kompożizzjoni, il-formula kimika, id-deskrizzjoni, il-metodu analitiku.

L-ispeċi jew il-kategorija ta' annimal

L-età massima

Il-kontenut minimu

Il-kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħrajn

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Il-kategorija: L-addittivi sensorji. Il-grupp funzjonali: Il-komposti tat-togħma

2b07051

—

3-Idroksibutan-2-one

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

3-Idroksibutan-2-one

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

3-Idroksibutan-2-one

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 96 %

Formula kimika: C4H8O2

Numru CAS: 513-86-0

Nru tal-FLAVIS: 07.051

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-3-idroksibutan-2-one fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' sustanzi li jqawwu t-togħma tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b07060

—

Pentan-2,3-dion

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Pentan-2,3-dion

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Pentan-2,3-dion

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 93 %

Formula kimika: C5H8O2

Numru CAS: 600-14-6

Nru tal-FLAVIS: 07.060

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' pentan-2,3-dion fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tal-aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b07076

—

3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C7H10O2

Numru CAS: 13494-07-0

Nru tal-FLAVIS: 07.076

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-3,5-dimetil ċiklopentan-1,2-dion fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 0,5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 0,5 mg/kg’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 0,5 mg/kg

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b07077

—

Ħeksan-3,4-dion

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Ħeksan-3,4-dion

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Ħeksan-3,4-dion

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C6H10O2

Numru CAS: 4437-51-8

Nru tal-FLAVIS: 07.077

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-ħeksan-3,4-dion fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tal-aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b09186

—

Sek-butan-3-onil aċetat

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Sek-butan-3-onil aċetat

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Sek-butan-3-onil aċetat

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C6H10O3

Numru CAS: 4906-24-5

Nru tal-FLAVIS: 09.186

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tas-sek-butan-3-onil aċetat fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel aromatiċi tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun ta' 5 mg/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi: 5 mg/kg

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b07109

—

2,6,6-Trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

2,6,6-Trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2,6,6-Trimetilċikloħeks-2-en-1,4-dion

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C9H12O2

Numru CAS: 1125-21-9

Nru tal-FLAVIS: 07.109

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-2,6,6-trimetilċikcloħeks-2-en-1,4-dion fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' sustanzi li jqawwu t-togħma tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra’.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b07184

—

3-metilnona-2-,4-dion

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

3-metilnona-2-,4-dion

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

3-metilnona-2-,4-dion

Prodott b'sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C10H18O2

Numru CAS: 113486-29-6

Nru tal-FLAVIS: 07.184

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-3-metilnona-2-,4-dion fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel ta' sustanzi li jqawwu t-togħma tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża u spettrometrija ta' massa bl-illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni (GC-MS-RTL).

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' ħażna u ta' stabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % għandu jkun:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.’

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost, jekk dan il-kontenut tas-sustanza attiva f'għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 % li ġej jeċċedi:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u t-tjur;

—

0,5 mg/kg għal speċijiet u kategoriji oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzazzjonali sabiex jindirizzaw ir-riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bit-tali proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

(1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/81

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/244

tal-15 ta' Frar 2018

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' vanillil aċeton u 4-(4-metossifenil) tal-butan-2-on bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u r-rifjut ta' 1-feniletan-1-ol

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Eropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti tat-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi tal-għalf fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Rifjut

L-awtorizzazzjoni tal-1-feniletan-1-ol, peress li tifforma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti għat-togħma”, hija miċħuda.

Artikolu 3

Miżuri tranżitorji

1.   Il-vanillil aċeton, il-4-(4-metossifenil) butan-2-on u l-1-feniletan-1-ol u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.

2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li fihom il-vanillil aċeton, il-4-(4-metossifenil) butan-2-on u l-1-feniletan-1-ol li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 b'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk huma maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li fihom il-vanillil aċeton, il-4-(4-metossifenil) butan-2-on u l-1-feniletan-1-ol li huma prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 b'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk huma maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 4

Dħul fis-Seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2016;14(8):4557.

ANNESS

In-Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

L-addittiv

Il-kompożizzjoni, il-formula kimika, id-deskrizzjoni, il-metodu analitiku.

L-ispeċi jew il-kategorija tal-annimal

L-età massima

Il-kontenut minimu

Il-kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg ta' sustanza attiva/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Il-kategorija: L-addittivi sensorji. Il-grupp funzjonali: Il-komposti tal-aromatizzanti

2b07005

—

Vanillil aċeton

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

Vanillil aċeton

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Vanillil aċeton

Prodott b'sinteżi kimika

Il-purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Il-formola kimika: C11H14O3

In-numru CAS: 122-48-5

In-numru FLAVIS: 07.005

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-vanillil aċeton fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tal-aromatizzanti tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf bħala taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 5 mg/kg tal-għalf sħiħ b'kontenut ta' ilma ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jeċċedi: 5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet imħejjija minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

2b07029

—

4-(4-metossifenil) butan-2-on

Il-kompożizzjoni tal-addittiv

4-(4-metossifenil) butan-2-on

Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

4-(4-metossifenil) butan-2-on

Prodott b'sinteżi kimika

Il-purità: assaġġ minimu ta' 96 %

Il-formola kimika: C11H14O2

In-numru CAS 104-20-1

In-numru FLAVIS 07.029

Metodu tal-analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 4-(4-metossifenil) butan-2-on fl-addittiv tal-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel ta' sustanzi li jqawwu t-togħma tal-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' retenzjoni GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha tal-annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf bħala taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-istabbiltà.

3.

Il-kontenut massimu rakkomandat tas-sustanza attiva għandu jkun: 5 mg/kg tal-għalf sħiħ b'kontenut ta' ilma ta' 12 %.

4.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandhom jiġu indikati dawn li ġejjin:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva ta' għalf komplet b'kontenut ta' umdità ta' 12 %: 5 mg/kg.”

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel u fit-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, jekk il-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf sħiħ b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jeċċedi: 5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi ta' negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u l-miżuri organizzattivi sabiex jindirizzaw riskji li jistgħu jirriżultaw mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u miżuri ta' dan it-tip, l-addittiv u t-taħlitiet imħejjija minn qabel għandhom jintużaw b'tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza.

15.3.2028

(1)  Dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu f'dan l-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/87

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/245

tal-15 ta' Frar 2018

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi mentol, d-karvon, mentil aċetat, d,l-isomenton, 3-metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetilċikloeż-2-en-1-on, d-fenċon, alkoħol fenċiliku, karvil aċetat, diidrokarvil aċetat u fenċil aċetat bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1),u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanzi mentol, d-karvon, mentil aċetat, d,l-isomenton, 3-metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on, 3,5,5-trimetilċikloeż-2-en-1-on, d-fenċon, alkoħol fenċiliku, karvil aċetat, diidrokarvil aċetat u fenċil aċetat (“sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bid-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali. Sussegwentement, dawk is-sustanzi ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali, skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tal-20 ta' April 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati huma effikaċi meta jintużaw fl-ikel biex jagħtu t-togħma, u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb.

(5)

L-Awtorità nnutat ukoll li ġew rikonoxxuti xi perikli għall-ġilda, mill-kuntatt mal-għajnejn u mill-esponiment respiratorju. Il-biċċa l-kbira tas-sustanzi huma kklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li huma meħtieġa rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(6)

Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta' dawk is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

(7)

L-applikant ippropona livelli ta' użu għas-sustanzi kkonċernati lill-Awtorità. Wara li kkunsidrat dik il-proposta, l-Awtorità kienet tal-fehma li ċerti livelli ta' użu huma sikuri (“livelli kkunsidrati mill-Awtorità”). Għall-fini tal-kontrolli uffiċjali tul il-katina tal-ikel, jenħtieġ li jiġu previsti ċerti rekwiżiti tat-tikkettar. B'mod partikolari, meta l-livelli ta' użu jaqbżu l-livelli kkunsidrati mill-Awtorità, huwa xieraq li jkun meħtieġ li t-tikketta ta' taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kkonċernati, jinkludu ċertu tagħrif inkluż referenza għal-livelli kkunsidrati mill-Awtorità.

(8)

Il-fatt li l-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb mhuwiex awtorizzat ma jipprekludix l-użu tagħhom fl-għalf kompost li jiġi mitmugħ mal-ilma.

(9)

Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(10)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2016;14(6):4475.

ANNESS

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti li jagħtu t-togħma

2b02015

—

Mentol

Kompożizzjoni tal-addittiv

Mentol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Mentol

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C10H20O

Numru CAS: 89-78-1

Numru FLAVIS: 02.015

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-mentol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b07146

—

d-Karvon

Kompożizzjoni tal-addittiv

d-Karvon

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

d-Karvon

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C10H14O

Numru CAS: 2244-16-8

Numru FLAVIS: 07.146

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tad-d-karvon fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:5 mg/kg

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09016

—

Mentil aċetat

Kompożizzjoni tal-addittiv

Mentil aċetat

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Mentil aċetat

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C12H22O2

Numru CAS: 29066-34-0

Numru FLAVIS: 09.016

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-mentil aċetat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b07078

—

d,l-Isomenton

Kompożizzjoni tal-addittiv

d,l-Isomenton

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

d,l-Isomenton

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C10H18O

Numru CAS: 491-07-6

Numru FLAVIS: 07.078

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tad-d,l-isomenton fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b07094

—

3-Metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on

Kompożizzjoni tal-addittiv

3-Metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

3-Metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C11H16O

Numru CAS:488-10-8

Numru FLAVIS: 07.094

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 3-metil-2-(pent-2(ċis)-enil)ċiklopent-2-en-1-on fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b07126

—

3,5,5-Trimetilċikloeż-2-en-1-on

Kompożizzjoni tal-addittiv

3,5,5-Trimetilċikloeż-2-en-1-on

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

3,5,5-Trimetilċikloeż-2-en-1-on

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C9H14O

Numru CAS:78-59-1

Numru FLAVIS: 07.126

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 3,5,5-trimetilċikloeż-2-en-1-on fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b07159

—

d-Fenċon

Kompożizzjoni tal-addittiv

d-Fenċon

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

d-Fenċon

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C10H16O

Numru CAS: 4695-62-9

Numru FLAVIS: 07.159

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tad-d-fenċon fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b02038

—

Alkoħol fenċiliku

Kompożizzjoni tal-addittiv

Alkoħol fenċiliku

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Alkoħol fenċiliku

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C10H18O

Numru CAS: 1632-73-1

Numru FLAVIS: 02.038

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-alkoħol fenċiliku fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:1 mg/kg

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09215

—

Karvil aċetat

Kompożizzjoni tal-addittiv

Karvil aċetat

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Karvil aċetat

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C12H18O2

Numru CAS: 97-42-7

Numru FLAVIS: 09.215

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-karvil aċetat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 1 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09216

—

Diidrokarvil aċetat

Kompożizzjoni tal-addittiv

Diidrokarvil aċetat

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Diidrokarvil aċetat

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C12H20O2

Numru CAS: 20777-49-5

Numru FLAVIS: 09.216

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tad-diidrokarvil aċetat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 1 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b09269

—

Fenċil aċetat

Kompożizzjoni tal-addittiv

Fenċil aċetat

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Fenċil aċetat

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C12H20O2

Numru CAS: 13851-11-1

Numru FLAVIS: 09.269

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-fenċil aċetat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 1 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 1 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/105

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/246

tal-15 ta' Frar 2018

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-ossidu tal-linalol bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali għajr il-ħut

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1),u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanza ossidu tal-linalol ġiet awtorizzata bid-Direttiva 70/524/KEE bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali. Sussegwentement, dik is-sustanza ddaħħlet fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodott eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tal-ossidu tal-linalol bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali għajr il-ħut, skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu. L-applikant talab li dan l-addittiv jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tat-13 ta' Ġunju 2012 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, l-ossidu tal-linalol ma għandux effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Barra minn hekk, fir-rigward tas-sikurezza tal-konsumatur, il-konklużjonijiet tal-opinjoni adottata fil-5 ta' Marzu 2014 (4) huma applikabbli għall-ossidu tal-linalol billi dan huwa parti mill-istess grupp kimiku bħas-sustanzi eżaminati f'dik l-opinjoni. Permezz tal-glukuronidazzjoni, il-metaboliżmu terminali ta' dan l-addittiv fost il-mammiferi, l-għasafar u l-ħut jippermetti li l-eskrezzjoni tal-konjugati tal-addittiv issir malajr. L-Awtorità kkonkludiet li peress li, billi l-linalol jintuża fl-ikel biex jagħti t-togħma, u li l-funzjoni tiegħu fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tiegħu. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-użu tal-linalol fl-ilma tax-xorb.

(5)

L-Awtorità kkonkludiet ukoll li jenħtieġ li l-ossidu tal-linalol jiġi ttrattat bħala potenzjalment perikoluż għas-sistema respiratorja, għall-ġilda u għall-għajnejn u anke bħala irritanti għall-ġilda. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li huma meħtieġa rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittiv fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(6)

Il-valutazzjoni tal-ossidu tal-linalol turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għalhekk, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta' dik is-sustanza kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

(7)

L-applikant ippropona livelli ta' użu għall-ossidu tal-linalol lill-Awtorità. Wara li kkunsidrat dik il-proposta, l-Awtorità kienet tal-fehma li ċerti livelli ta' użu huma sikuri (“livelli kkunsidrati mill-Awtorità”). Għall-fini tal-kontrolli uffiċjali tul il-katina tal-ikel, jenħtieġ li jiġu previsti ċerti rekwiżiti tat-tikkettar. B'mod partikolari, meta l-livelli ta' użu jaqbżu l-livelli kkunsidrati mill-Awtorità, huwa xieraq li jkun meħtieġ li t-tikketta ta' taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kkonċernati, jinkludu ċertu tagħrif inkluż referenza għal-livelli kkunsidrati mill-Awtorità.

(8)

Il-fatt li l-użu tas-sustanza kkonċernata fl-ilma tax-xorb mhuwiex awtorizzat ma jipprekludix l-użu tagħha fl-għalf kompost li jiġi mitmugħ mal-ilma.

(9)

Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għall-ossidu tal-linalol mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(10)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li hija parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, hija awtorizzata bħala addittiv fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   Is-sustanza speċifikata fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dik is-sustanza, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanza kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanza kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u għandu japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2012;10(7):2786.

(4)  EFSA Journal 2014:12(3):3608.

ANNESS

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti li jagħtu t-togħma

2b13140

—

Ossidu tal-linalol

Kompożizzjoni tal-addittiv

Ossidu tal-linalol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C10H18O2

Numru CAS: 1365-19-1

Numru FLAVIS: 13.140

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-ossidu tal-linalol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali għajr il-ħut

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra għajr il-ħut.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,3 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra għajr il-ħut

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/109

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/247

tal-15 ta' Frar 2018

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi 2,4,5-trimetiltijażol, 2-isobutiltijażol, 5-(2-idrossietil)-4-metiltijażol, 2-aċetiltijażol, 2-etil-4-metiltijażol, 5,6-diidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditijażina u kloridrat tat-tijamina bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanzi 2,4,5-trimetiltijażol, 2-isobutiltijażol, 5-(2-idrossietil)-4-metiltijażol, 2-aċetiltijażol, 2-etil-4-metiltijażol, 5,6-diidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditijażina u kloridrat tat-tijamina (“sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bid-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali. Sussegwentement, dawk il-prodotti ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali, skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tat-13 ta' April 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati jintużaw fl-ikel biex jagħtu t-togħma, u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb.

(5)

L-Awtorità nnutat ukoll li għas-sustanzi kkonċernati, ġew rikonoxxuti xi perikli għall-ġilda, mill-kuntatt mal-għajnejn u mill-esponiment respiratorju. Il-biċċa l-kbira tas-sustanzi huma kklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li huma meħtieġa rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(6)

Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta' dawk is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

(7)

L-applikant ippropona livelli ta' użu għas-sustanzi kkonċernati lill-Awtorità. Wara li kkunsidrat dik il-proposta, l-Awtorità kienet tal-fehma li ċerti livelli ta' użu huma sikuri (“livelli kkunsidrati mill-Awtorità”). Għall-fini tal-kontrolli uffiċjali tul il-katina tal-ikel, jenħtieġ li jiġu previsti ċerti rekwiżiti tat-tikkettar. B'mod partikolari, meta l-livelli ta' użu jaqbżu l-livelli kkunsidrati mill-Awtorità, huwa xieraq li jkun meħtieġ li t-tikketta ta' taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kkonċernati, jinkludu ċertu tagħrif inkluż referenza għal-livelli kkunsidrati mill-Awtorità.

(8)

Il-fatt li l-użu tas-sustanza kkonċernata fl-ilma tax-xorb mhuwiex awtorizzat ma jipprekludix l-użu tagħha fl-għalf kompost li jiġi mitmugħ mal-ilma.

(9)

Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(10)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma” kif speċifikat fl-Anness, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma” kif speċifikat fl-Anness, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2016;14(4):4441.

ANNESS

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti li jagħtu t-togħma

2b15019

—

2,4,5-Trimetiltijażol

Kompożizzjoni tal-addittiv

2,4,5-Trimetiltijażol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C6H9NS

Numru CAS: 13623-11-5

Numru FLAVIS: 15.019

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2,4,5-trimetiltijażol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b15013

—

2-Isobutiltijażol

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-Isobutiltijażol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2-Isobutiltijażol

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 96 %

Formula kimika: C7H11NS

Numru CAS: 18640-74-9

Numru FLAVIS: 15.013

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2-isobutiltijażol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b15014

—

5-(2-Idrossietil)-4-metiltijażol

Kompożizzjoni tal-addittiv

5-(2-Idrossietil)-4-metiltijażol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

5-(2-Idrossietil)-4-metiltijażol

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 96 %

Formula kimika: C6H9ONS

Numru CAS: 137-00-8

Numru FLAVIS: 15.014

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 5-(2-idrossietil)-4-metiltijażol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b15020

—

2-Aċetiltijażol

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-Aċetiltijażol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2-Aċetiltijażol

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C5H5ONS

Numru CAS: 24295-03-2

Numru FLAVIS: 15.020

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2-aċetiltijażol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b15033

—

2-Etil-4-metiltijażol

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-Etil-4-metiltijażol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2-Etil-4-metiltijażol

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C6H9NS

Numru CAS:15679-12-6

Numru FLAVIS: 15.033

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2-etil-4-metiltijażol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b15113

—

5,6-Diidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditijażina

Kompożizzjoni tal-addittiv

5,6-Diidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditijażina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

5,6-Diidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditijażina

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 87 %

Formula kimika: C15H31NS2

Numru CAS: 74595-94-1

Numru FLAVIS: 15.113

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 5,6-diidro-2,4,6,tris(2-metilpropil)4H-1,3,5-ditijażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b16027

—

Kloridrat tat-tijamina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Kloridrat tat-tijamina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Kloridrat tat-tijamina

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C12H17ClN4OS · HCl

Numru CAS: 67-03-8

Numru FLAVIS: 16.027

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-kloridrat tat-tijamina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija Likwida bi Prestazzjoni Għolja (HPLC) Farmakopea Ewropea (Ph. Eur. 6.0, metodu 01/2008:0303)

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/120

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/248

tal-15 ta' Frar 2018

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi 2,3-dietilpirażina, 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina, 2-aċetil-3-etilpirażina, 2,3-dietil-5-metilpirażina, 2-(sek-butil)-3-metossipirażina, 2-etil-3-metossipirażina, 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina, 2-etilpirażina u 5-metilkwinoksalina bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1),u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanzi 2,3-dietilpirażina, 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina, 2-aċetil-3-etilpirażina, 2,3-dietil-5-metilpirażina, 2-(sek-butil)-3-metossipirażina, 2-etil-3-metossipirażina, 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina, 2-etilpirażina u 5-metilkwinoksalina (“sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bid-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali. Sussegwentement, dawk is-sustanzi ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali, skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tas-6 ta' Diċembru 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Dawn is-sustanzi jżidu r-riħa jew it-togħma tal-ikel. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati jintużaw fl-ikel biex jagħtu t-togħma, u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb.

(5)

L-Awtorità nnutat ukoll li għas-sustanzi kkonċernati, ġew rikonoxxuti xi perikli għall-ġilda, mill-kuntatt mal-għajnejn u mill-esponiment respiratorju. Il-biċċa l-kbira tas-sustanzi huma kklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li huma meħtieġa rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(6)

Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta' dawk is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

(7)

L-applikant ippropona livelli ta' użu għas-sustanzi kkonċernati lill-Awtorità. Wara li kkunsidrat dik il-proposta, l-Awtorità kienet tal-fehma li ċerti livelli ta' użu huma sikuri (“livelli kkunsidrati mill-Awtorità”). Għall-fini tal-kontrolli uffiċjali tul il-katina tal-ikel, jenħtieġ li jiġu previsti ċerti rekwiżiti tat-tikkettar. B'mod partikolari, meta l-livelli ta' użu jaqbżu l-livelli kkunsidrati mill-Awtorità, huwa xieraq li jkun meħtieġ li t-tikketta ta' taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kkonċernati, jinkludu ċertu tagħrif inkluż referenza għal-livelli kkunsidrati mill-Awtorità.

(8)

Il-fatt li l-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb mhuwiex awtorizzat ma jipprekludix l-użu tagħhom fl-għalf kompost li jiġi mitmugħ mal-ilma.

(9)

Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(10)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u għandu japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2016;15(2):4671.

ANNESS

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti li jagħtu t-togħma

2b14005

—

2,3-Dietilpirażina

Kompożizzjoni tal-addittiv

2,3-Dietilpirażina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2,3-Dietilpirażina

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C8H12N2

Numru CAS: 15707-24-1

Numru FLAVIS: 14.005

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2,3-dietilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b14025

—

2,5 jew 6-Metossi-3-metilpirażina

Kompożizzjoni tal-addittiv

2,5 jew 6-Metossi-3-metilpirażina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2,5 jew 6-Metossi-3-metilpirażina

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C6H8ON2

Numru CAS: 63450-30-6

Numru FLAVIS: 14.025

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2,5 jew 6-metossi-3-metilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b14049

—

2-Aċetil-3-etilpirażina

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-Aċetil-3-etilpirażina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2-Aċetil-3-etilpirażina

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C8H10ON2

Numru CAS: 32974-92-8

Numru FLAVIS: 14.049

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2-aċetil-3-etilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b14056

—

2,3-Dietil-5-metilpirażina

Kompożizzjoni tal-addittiv

2,3-Dietil-5-metilpirażina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2,3-Dietil-5-metilpirażina

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C9H14N2

Numru CAS: 18138-04-0

Numru FLAVIS: 14.056

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2,3-dietil-5-metilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b14062

—

2-(sek-Butil)-3-metossipirażina

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-(sek-Butil)-3-metossipirażina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2-(sek-Butil)-3-metossipirażina

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 99 %

Formula kimika: C9H14ON2

Numru CAS: 24168-70-5

Numru FLAVIS: 14.062

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2-(sek-butil)-3-metossipirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b14112

—

2-Etil-3-metossipirażina

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-Etil-3-metossipirażina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2-Etil-3-metossipirażina

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 99 %

Formula kimika: C7H10N2O

Numru CAS: 25680-58-4

Numru FLAVIS: 14.112

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2-etil-3-metossipirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b14015

—

5,6,7,8-Tetraidrokwinoksalina

Kompożizzjoni tal-addittiv

5,6,7,8-Tetraidrokwinoksalina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

5,6,7,8-Tetraidrokwinoksalina

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C8H10N2

Numru CAS: 34413-35-9

Numru FLAVIS: 14.015

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 5,6,7,8-tetraidrokwinoksalina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b14022

—

2-Etilpirażina

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-Etilpirażina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2-Etilpirażina

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C6H8N2

Numru CAS: 13925-00-3

Numru FLAVIS: 14.022

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2-etilpirażina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,1 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,5 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b14028

—

5-Metilkwinoksalina

Kompożizzjoni tal-addittiv

5-Metilkwinoksalina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

5-Metilkwinoksalina

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C9H8N2

Numru CAS: 13708-12-8

Numru FLAVIS: 14.028

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 5-metilkwinoksalina fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

0,05 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,08 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livelli ta' użu ssuġġeriti fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

0,05 mg/kg għall-ħnieżer u għall-pollam;

—

0,08 mg/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/134

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/249

tal-15 ta' Frar 2018

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi tawrina, beta-alanina, L-alanina, L-arġinina, L-aċidu aspartiku, L-istidina, D,L-isolewċina, L-lewċina, L-fenilalanina, L-prolina, D,L-serina, L-tirożina, L-metijonina, L-valina, L-ċisteina, gliċina, glutamat tal-monosodju u L-aċidu glutamiku bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali u s-sustanza monoidrat tal-idroklorur tal-L-ċisteina għall-ispeċijiet kollha għajr il-qtates u l-klieb

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1),u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanzi tawrina, beta-alanina, L-alanina, L-arġinina, L-aċidu aspartiku, L-istidina, D,L-isolewċina, L-lewċina, L-fenilalanina, L-prolina, D,L-serina, L-tirożina, L-metijonina, L-valina, L-ċisteina, monoidrat tal-idroklorur tal-L-ċisteina, gliċina, glutamat tal-monosodju u L-aċidu glutamiku (“sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bid-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali. Sussegwentement, dawk is-sustanzi ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati prodotti bil-fermentazzjoni, bl-idroliżi tal-proteini u bis-sinteżi kimika bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali, skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tad-9 ta' April 2014 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. In-nuqqas ta' tagħrif dwar ir-razez tal-produzzjoni ma jippermettix li ssir konklużjoni dwar is-sustanzi kkonċernati prodotti bil-fermentazzjoni. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati huma effikaċi meta jintużaw fl-ikel biex jagħtu t-togħma, u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb.

(5)

Barra minn hekk, l-Awtorità kkonkludiet li, fin-nuqqas ta' dejta, jenħtieġ li s-sustanzi kkonċernati jitqiesu bħala irritanti għall-ġilda u għall-għajnejn u bħala sensitizzaturi tal-ġilda. L-Awtorità qieset ukoll li s-sustanzi kkonċernati huma irritanti għas-sistema respiratorja u li għandhom il-potenzjal li jipproduċu trab perikoluż. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li huma meħtieġa rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(6)

Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati għajr għas-sustanzi kkonċernati prodotti bil-fermentazzjoni. In-nuqqas ta' tagħrif dwar ir-razez tal-produzzjoni ma jippermettix li ssir valutazzjoni dwar is-sikurezza tagħhom. Għalhekk, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu tas-sustanzi kkonċernati prodotti bis-sinteżi kimika u bl-idroliżi tal-proteini kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

(7)

L-applikant ippropona livelli ta' użu għas-sustanzi kkonċernati lill-Awtorità. Wara li kkunsidrat dik il-proposta, l-Awtorità kienet tal-fehma li ċerti livelli ta' użu huma sikuri (“livelli kkunsidrati mill-Awtorità”). Għall-fini tal-kontrolli uffiċjali tul il-katina tal-ikel, jenħtieġ li jiġu previsti ċerti rekwiżiti tat-tikkettar. B'mod partikolari, meta l-livelli ta' użu jaqbżu l-livelli kkunsidrati mill-Awtorità, huwa xieraq li jkun meħtieġ li t-tikketta ta' taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kkonċernati, jinkludu ċertu tagħrif inkluż referenza għal-livelli kkunsidrati mill-Awtorità.

(8)

Il-fatt li l-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb mhuwiex awtorizzat ma jipprekludix l-użu tagħhom fl-għalf kompost li jiġi mitmugħ mal-ilma.

(9)

Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(10)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   Is-sustanzi tawrina, beta-alanina, L-alanina, L-arġinina, L-aċidu aspartiku, L-istidina, D, L-isolewċina, L-lewċina, L-fenilalanina, L-prolina, D,L-serina, L-tirożina, L-metijonina, L-valina, L-ċisteina, monoidrat tal-idroklorur tal-L-ċisteina, gliċina, glutamat tal-monosodju u L-aċidu glutamiku, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Diċembru 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi msemmija fil-paragrafu 1, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi msemmija fil-paragrafu 1, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2014;12(5):3670.

ANNESS

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti li jagħtu t-togħma

2b16056

—

Tawrina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Tawrina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Tawrina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C2H7O3NS

Numru CAS:107-35-7

Numru FLAVIS: 16.056

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni tat-tawrina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni tat-tawrina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009 (2) (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17001

—

Beta-alanina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Beta-alanina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Beta-alanina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C3H7O2N

Numru CAS:107-95-9

Numru FLAVIS: 17.001

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni tal-beta-alanina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni tal-beta-alanina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17002

—

L-Alanina

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-Alanina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-Alanina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98,5 %

Formula kimika: C3H7NO2

Numru CAS:56-41-7

Numru FLAVIS: 17.002

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-Alanina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-alanina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17003

—

L-Arġinina

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-Arġinina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-Arġinina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C6H14O2N4

Numru CAS:74-79-3

Numru FLAVIS: 17.003

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-arġinina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-arġinina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17005

—

L-aċidu aspartiku

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-aċidu aspartiku

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-aċidu aspartiku

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C4H7O4N

Numru CAS:56-84-8

Numru FLAVIS: 17.005

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-aċidu aspartiku fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-aċidu aspartiku fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17008

—

L-istidina

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-istidina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-istidina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C6H9O2N3

Numru CAS:71-00-1

Numru FLAVIS: 17.008

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-istidina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-istidina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17010

—

D,L-Isolewċina

Kompożizzjoni tal-addittiv

D,L-Isolewċina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

D,L-Isolewċina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C6H13O2N

Numru CAS:443-79-8

Numru FLAVIS: 17.010

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' D,L-isolewċina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' D,L-isolewċina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17012

—

L-Lewċina

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-Lewċina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-Lewċina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C6H13O2N

Numru CAS:61-90-5

Numru FLAVIS: 17.012

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-lewċina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-lewċina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17018

—

L-Fenilalanina

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-Fenilalanina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-Fenilalanina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C9H11O2N

Numru CAS:63-91-2

Numru FLAVIS: 17.018

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-fenilalanina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-fenilalanina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17019

—

L-Prolina

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-Prolina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-Prolina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C5H9O2N

Numru CAS:147-85-3

Numru FLAVIS: 17.019

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-prolina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-prolina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17020

—

D,L-Serina

Kompożizzjoni tal-addittiv

D,L-Serina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

D,L-Serina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C3H7NO3

Numru CAS: 302-84-1

Numru FLAVIS: 17.020

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' D,L-serina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' D,L-serina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17022

—

L-Tirożina

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-Tirożina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-Tirożina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C9H11O3N

Numru CAS: 60-18-4

Numru FLAVIS: 17.022

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-tirożina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-tirożina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17027

—

L-Metijonina

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-Metijonina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-Metijonina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98,5 %

Formula kimika: C5H11NO2S

Numru CAS: 63-68-3

Numru FLAVIS: 17.027

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-metijonina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-metijonina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17028

—

L-Valina

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-Valina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-Valina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98,5 %

Formula kimika: C5H11NO2

Numru CAS: 72-18-4

Numru FLAVIS: 17.028

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-valina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-valina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17033

—

L-Ċisteina

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-Ċisteina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-Ċisteina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C3H7O2NS

Numru CAS: 52-90-4

Numru FLAVIS: 17.033

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-ċisteina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-ċisteina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b920

—

Monoidrat tal-idroklorur tal-L-ċisteina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Monoidrat tal-idroklorur tal-L-ċisteina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Monoidrat tal-idroklorur tal-L-ċisteina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98,5 %

Formula kimika: C3H8ClNO2S · H2O

Numru CAS: 7048-04-6

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni tal-monoidrat tal-idroklorur tal-L-ċisteina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni tal-monoidrat tal-idroklorur tal-L-ċisteina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali għajr il-qtates u l-klieb

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg għall-ispeċijiet kollha ta' annimali għajr il-qtates u l-klieb’.

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 25 mg/kg għall-ispeċijiet kollha ta' annimali għajr il-qtates u l-klieb.

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b17034

—

Gliċina

Kompożizzjoni tal-addittiv

Gliċina

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Gliċina

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C2H5O2N

Numru CAS: 56-40-6

Numru FLAVIS: 17.034

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni tal-gliċina fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni tal-gliċina fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %:

—

20 g/kg għall-qtates u għall-klieb;

—

25 g/kg għal kull speċi u kategorija oħra.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabżu l-livelli msemmija fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:

—

20 g/kg għall-qtates u għall-klieb;

—

25 g/kg għal kull speċi u kategorija oħra.

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b621

—

Glutamat tal-monosodju

Kompożizzjoni tal-addittiv

Glutamat tal-monosodju

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Glutamat tal-monosodju

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 99 %

Formula kimika: C5H8 NaNO4 · H2O

Numru CAS: 142-47-2

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni tal-glutamat tal-monosodju fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni tal-glutamat tal-monosodju fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b620

—

L-aċidu glutamiku

Kompożizzjoni tal-addittiv

L-aċidu glutamiku

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

L-aċidu glutamiku

Prodott bis-sinteżi kimika jew bl-idroliżi tal-proteini

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C5H9O4N

Numru CAS: 56-86-0

Metodu ta' analiżi  (1)

Għall-identifikazzjoni ta' L-aċidu glutamiku fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin (Ph.Eur. 6.6-2.2.56-Metodu 1).

Għad-determinazzjoni ta' L-aċidu glutamiku fit-taħlitiet lesti minn qabel: Kromatografija tal-iskambju tal-joni b'derivatizzazzjoni postkolonnali tan-ninidrin u b'detezzjoni fotometrika: abbażi tar-Regolament (KE) Nru 152/2009 (il-Parti F tal-Anness III).

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

‘Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 25 mg/kg.’

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż:25 mg/kg

6.

Għall-addittivi prodotti mill-idroliżi tal-proteini tal-annimali, l-ispeċijiet tal-annimali għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel.

7.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)  Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 152/2009 tas-27 ta' Jannar 2009 li jistabbilixxi l-metodi ta' teħid ta' kampjuni u analiżi għall-kontroll uffiċjali tal-għalf (ĠU L 54, 26.2.2009, p. 1)

23.2.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 53/166

REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/250

tal-15 ta' Frar 2018

li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tas-sustanzi metil 2-furoat, bis-(2-metil-3-furil) disulfur, furfural, alkoħol furfuriliku, 2-furanmetantijol, S-furfuril aċetotijoat, difurfuril disulfur, metil furfuril sulfur, 2-metilfuran-3-tijol, metil furfuril disulfur, metil 2-metil-3-furil disulfur u furfuril aċetat bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1),u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid ta' addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).

(2)

Is-sustanzi metil 2-furoat, bis-(2-metil-3-furil) disulfur, furfural, alkoħol furfuriliku, 2-furanmetantijol, S-furfuril aċetotijoat, difurfuril disulfur, metil furfuril sulfur, 2-metilfuran-3-tijol, metil furfuril disulfur, metil 2-metil-3-furil disulfur u furfuril aċetat (“sustanzi kkonċernati”) ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien bid-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali. Sussegwentement, dawk il-prodotti ddaħħlu fir-Reġistru tal-addittivi fl-għalf bħala prodotti eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(3)

Ġiet ippreżentata applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid tas-sustanzi kkonċernati bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha ta' annimali, skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji”. Mal-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tas-26 ta' Jannar 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, is-sustanzi kkonċernati ma għandhomx effetti avversi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-bniedem jew fuq l-ambjent. Dawn is-sustanzi jżidu r-riħa jew it-togħma tal-ikel. L-Awtorità kkonkludiet li peress li s-sustanzi kkonċernati jintużaw fl-ikel biex jagħtu t-togħma, u li l-funzjoni tagħhom fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, ma hemmx bżonn li jkun hemm iktar provi tal-effikaċja tagħhom. Għalhekk, dik il-konklużjoni tista' tiġi estrapolata għall-għalf. L-applikant irtira l-applikazzjoni għall-użu tas-sustanzi kkonċernati fl-ilma tax-xorb.

(5)

L-Awtorità nnutat ukoll li għas-sustanzi kkonċernati, ġew rikonoxxuti xi perikli għall-ġilda, mill-kuntatt mal-għajnejn u mill-esponiment respiratorju. Il-biċċa l-kbira tas-sustanzi huma kklassifikati bħala irritanti għas-sistema respiratorja. Għaldaqstant, jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li huma meħtieġa rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta' analiżi tal-addittivi fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit permezz tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(6)

Il-valutazzjoni tas-sustanzi kkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi awtorizzat l-użu ta' dawk is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.

(7)

L-applikant ippropona livelli ta' użu għas-sustanzi kkonċernati lill-Awtorità. Wara li kkunsidrat dik il-proposta, l-Awtorità kienet tal-fehma li ċerti livelli ta' użu huma sikuri (“livelli kkunsidrati mill-Awtorità”). Għall-fini tal-kontrolli uffiċjali tul il-katina tal-ikel, jenħtieġ li jiġu previsti ċerti rekwiżiti tat-tikkettar. B'mod partikolari, meta l-livelli ta' użu jaqbżu l-livelli kkunsidrati mill-Awtorità, huwa xieraq li jkun meħtieġ li t-tikketta ta' taħlitiet lesti minn qabel u t-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kkonċernati, jinkludu ċertu tagħrif inkluż referenza għal-livelli kkunsidrati mill-Awtorità.

(8)

Il-fatt li l-użu tas-sustanza kkonċernata fl-ilma tax-xorb mhuwiex awtorizzat ma jipprekludix l-użu tagħha fl-għalf kompost li jiġi mitmugħ mal-ilma.

(9)

Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għas-sustanzi kkonċernati mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta' sikurezza, jixraq li jingħata perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.

(10)

Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Awtorizzazzjoni

Is-sustanzi speċifikati fl-Anness, li huma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti li jagħtu t-togħma”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.

Artikolu 2

Miżuri tranżizzjonali

1.   Is-sustanzi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk is-sustanzi, li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Settembru 2018 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti.

2.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2019 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel.

3.   Il-materjali tal-għalf u l-għalf kompost li jkun fihom is-sustanzi kif speċifikat fl-Anness li jiġu prodotti u ttikkettati qabel il-15 ta' Marzu 2020 skont ir-regoli applikabbli qabel il-15 ta' Marzu 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokkijiet eżistenti jekk dawn ikunu maħsuba għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.

Artikolu 3

Dħul fis-seħħ

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u għandu japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-15 ta' Frar 2018.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2016;14(2):4389.

ANNESS

Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv

Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni

Addittiv

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta' annimal

Età massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni

mg tas-sustanza attiva għal kull kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %

Kategorija: Addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti li jagħtu t-togħma

2b13002

—

Metil 2-furoat

Kompożizzjoni tal-addittiv

Metil 2-furoat

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Metil 2-furoat

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C6H6O3

Numru CAS: 611-13-2

Numru FLAVIS: 13.002

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-metil 2-furoat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,5 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b13016

—

Bis-(2-metil-3-furil) disulfur

Kompożizzjoni tal-addittiv

Bis-(2-metil-3-furil) disulfur

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Bis-(2-metil-3-furil) disulfur

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 98 %

Formula kimika: C10H10O2 S2

Numru CAS: 28588-75-2

Numru FLAVIS: 13.016

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-bis-(2-metil-3-furil) disulfur fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b13018

—

Furfural

Kompożizzjoni tal-addittiv

Furfural

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Furfural

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C5H4O2

Numru CAS: 98-01-1

Numru FLAVIS: 13.018

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-furfural fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel tas-sustanzi li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b13019

—

Alkoħol furfuriliku

Kompożizzjoni tal-addittiv

Alkoħol furfuriliku

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Alkoħol furfuriliku

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C5H6O2

Numru CAS: 98-00-0

Numru FLAVIS: 13.019

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-alkoħol furfuriliku fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 5 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b13026

—

2-Furanmetanetijol

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-Furanmetanetijol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2-Furanmetanetijol

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C5H6OS

Numru CAS: 98-02-2

Numru FLAVIS: 13.026

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2-furanmetanetijol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b13033

—

S-Furfuril aċetotijoat

Kompożizzjoni tal-addittiv

S-furfuril aċetotijoat

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

S-furfuril aċetotijoat

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C7H8O2S

Numru CAS: 13678-68-7

Numru FLAVIS: 13.033

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-S-furfuril aċetotijoat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b13050

—

Difurfuril disulfur

Kompożizzjoni tal-addittiv

Difurfuril disulfur

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Difurfuril disulfur

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 96 %

Formula kimika: C10H10O2S2

Numru CAS: 4437-20-1

Numru FLAVIS: 13.050

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tad-difurfuril disulfur fl-addittiv tal-għalf u f'taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b13053

—

Metil furfuril sulfur

Kompożizzjoni tal-addittiv

Metil furfuril sulfur

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Metil furfuril sulfur

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C6H8OS

Numru CAS: 1438-91-1

Numru FLAVIS: 13.053

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-metil furfuril sulfur fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b13055

—

2-Metilfuran-3-tijol

Kompożizzjoni tal-addittiv

2-Metilfuran-3-tijol

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

2-Metilfuran-3-tijol

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C5H6OS

Numru CAS: 28588-74-1

Numru FLAVIS: 13.055

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni ta' 2-metilfuran-3-tijol fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b13064

—

Metil furfuril disulfur

Kompożizzjoni tal-addittiv

Metil furfuril disulfur

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Metil furfuril disulfur

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 95 %

Formula kimika: C6H8OS2

Numru CAS: 57500-00-2

Numru FLAVIS: 13.064

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-metil furfuril disulfur fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b13079

—

Metil 2-metil-3-furil disulfur

Kompożizzjoni tal-addittiv

Metil 2-metil-3-furil disulfur

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Metil 2-metil-3-furil disulfur

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C6H8OS2

Numru CAS: 65505-17-1

Numru FLAVIS: 13.079

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-metil-2-metil-3-furil disulfur fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,05 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,05 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

2b13128

—

Furfuril aċetat

Kompożizzjoni tal-addittiv

Furfuril aċetat

Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva

Furfuril aċetat

Prodott bis-sinteżi kimika

Purità: assaġġ minimu ta' 97 %

Formula kimika: C7H8O3

Numru CAS: 623-17-6

Numru FLAVIS: 13.128

Metodu ta' analiżi  (1)

Għad-determinazzjoni tal-furfuril aċetat fl-addittiv fl-għalf u fit-taħlitiet lesti minn qabel li jagħtu t-togħma fl-għalf:

Kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa b'illokkjar tal-ħin ta' żamma GC-MS-RTL.

L-ispeċijiet kollha ta' annimali

—

—

—

1.

L-addittiv għandu jiġi inkorporat fl-għalf fil-forma ta' taħlita lesta minn qabel.

2.

Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà.

3.

Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:

“Il-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %: 0,5 mg/kg.”

4.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel meta l-livell ta' użu ssuġġerit fuq it-tikketta tat-taħlita minn qabel ikun iwassal biex jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.

5.

Il-grupp funzjonali, in-numru ta' identifikazzjoni, l-isem u l-ammont miżjud tas-sustanza attiva għandhom jiġu indikati fuq it-tikkettar tal-materjali tal-għalf u tal-għalf kompost, meta l-kontenut tas-sustanza attiva fl-għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 % jaqbeż: 0,5 mg/kg.

6.

Għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, l-operaturi tan-negozju tal-għalf għandhom jistabbilixxu proċeduri operattivi u miżuri organizzattivi biex jindirizzaw ir-riskji potenzjali mill-inalazzjoni, mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew imnaqqsa kemm jista' jkun bi proċeduri u b'miżuri bħal dawn, għandu jintuża tagħmir protettiv personali, inkluż il-protezzjoni għan-nifs kif ukoll in-nuċċalijiet u l-ingwanti tas-sikurezza, meta jintużaw l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel.

15.3.2028

(1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports