RAKKOMANDAZZJONI TAL-BANK ĊENTRALI EWROPEW

tat-2 ta’ Ġunju 2023

lill-Kunsill tal-Unjoni Ewropea dwar l-awdituri esterni tal-Banca d’Italia

(BĊE/2023/14)

(2023/C 202/01)

IL-KUNSILL GOVERNATTIV TAL-BANK ĊENTRALI EWROPEW,

Wara li kkunsidra t-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidra l-Istatut tas-Sistema Ewropea ta’ Banek Ċentrali u tal-Bank Ċentrali Ewropew, u b’mod partikolari l-Artikolu 27.1 tiegħu,

Billi:

(1)	Il-kontijiet tal-Bank Ċentrali Ewropew (BĊE) u tal-banek ċentrali nazzjonali tal-Istati Membri li l-munita tagħhom hija l-euro huma awditjati minn awdituri esterni indipendenti rrakkomandati mill-Kunsill Governattiv tal-BĊE u approvati mill-Kunsill tal-Unjoni Ewropea.

(2)	Il-mandat tal-awdituri esterni preżenti ta’ Banca d’Italia, Deloitte & Touche S.p.A., intemm wara l-awditu għas-sena finanzjarja 2022. Għalhekk jenħtieġ li jinħatru awdituri esterni mis-sena finanzjarja 2023.

(3)	Il-Banca d’Italia għażel lil Deloitte & Touche S.p.A. bħala l-awdituri esterni tiegħu għas-snin finanzjarji 2023 sa 2027,

ADOTTA DIN IR-RAKKOMANDAZZJONI:

Huwa rrakkomandat illi Deloitte & Touche S.p.A. għandhom jinħatru bħala l-awdituri esterni tal-Banca d’Italia għas-snin finanzjarji 2023 sa 2027.

Komunikazzjoni tal-Kummissjoni li tikkonċerna l-Parti B tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 284/2013 li jistipula r-rekwiżiti tad-data għall-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2023/C 202/02)

Din il-gwida ġiet żviluppata f’konsultazzjoni mal-Istati Membri. Ma għandhiex intenzjoni li tipproduċi effetti legalment vinkolanti u, min-natura tagħha, ma tista tippreġudika ebda miżura meħuda minn Stat Membru fl-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u lanqas ġurisprudenza żviluppata fir-rigward ta’ din id-dispożizzjoni. Il-Qorti tal-Ġustizzja biss għandha s-setgħa li tinterpreta u li tapplika d-dritt tal-Unjoni b’mod awtorevoli.

Din il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni tissodisfa l-Punt 6 tal-Introduzzjoni tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 284/2013 li jipprevedi li, għall-finijiet ta’ informazzjoni u ta’ armonizzazzjoni, il-lista ta’ metodi ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida rilevanti għall-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament trid tiġi ppubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Il-lista ta’ hawn taħt tirrappreżenta din il-lista għall-Parti B tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 284/2013, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2022/1440 (1), u se tiġi aġġornata regolarment.

Fejn id-dispożizzjonijiet tal-Parti B tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 284/2013 jeħtieġu ġenerazzjoni ta’ data bbażata fuq rekwiżiti stabbiliti fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 284/2013, il-metodi ta’ ttestjar u gwida rilevanti huma elenkati fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni rilevanti għall-implimentazzjoni tal-Parti A tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 284/2013 (jiġifieri fir-rigward ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom sustanzi attivi kimiċi).

L-elenkar ta’ dokument għal taqsima jfisser li huwa rilevanti għas-subtaqsimiet kollha. F’każ li ma jkun hemm l-ebda dokument elenkat għal taqsima, l-ebda metodu ta’ ttestjar jew dokument ta’ gwida maqbul ma huwa attwalment disponibbli. F’dawn il-każijiet, l-applikanti potenzjali jenħtieġ li jiddiskutu l-proposti matul il-laqgħa ta’ qabel is-sottomissjoni mal-Istat Membru Relatur u mal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA), eż. abbażi ta’ abbozzi ta’ metodi ta’ ttestjar.

Metodi ta’ ttestjar

Fejn ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 440/2008 (2) jipprevedi kontroreferenza għal linja gwida tdwar l-ittestjar tal-OECD (billi jindika li metodu ta’ ttestjar huwa replikat, analogu għal jew ekwivalenti għal linja gwida dwar l-ittestjar tal-OECD), il-linja gwida dwar l-ittestjar tal-OECD biss hija elenkata biex tiġi evitata d-duplikazzjoni.

Il-metodi ta’ ttestjar li ġew ivvalidati (jiġifieri ring-tested mill-OECD jew minn organizzazzjonijiet internazzjonali ekwivalenti) biss huma elenkati. Il-metodi ta’ ttestjar deskritti biss f’pubblikazzjonijiet xjentifiċi ma ġewx inklużi.

L-elenkar ta’ metodu ta’ ttestjar jenħtieġ li jinqara bħala li jirreferi għall-aktar verżjoni aġġornata ta’ dak il-metodu ta’ ttestjar disponibbli fi żmien il-bidu tal-istudju.

Għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom sustanza attiva li hija mikroorganiżmu, jistgħu jkunu meħtieġa protokolli tat-test ad hoc biex jiġu indirizzati xi rekwiżiti tad-data. Matul il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni (3), l-applikanti, l-Istat Membru Relatur, u l-EFSA jistgħu jiddiskutu dan it-tip ta’ protokolli ta’ ttestjar ad hoc, b’mod partikolari jekk il-protokolli ta’ ttestjar elenkati fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni rilevanti għall-implimentazzjoni tal-Parti A tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 284/2013 jistgħux jintużaw bħala sostituti jew jekk jistgħux jiġu adattati biex ikunu aktar xierqa għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom sustanza attiva li hija mikroorganiżmu.

Fid-dawl tal-minimizzazzjoni tal-ittestjar fuq l-annimali vertebrati, it-testijiet li diġà saru abbażi ta’ metodi ta’ ttestjar aktar antiki jenħtieġ li jitqiesu bħala parti mill-valutazzjoni tar-riskju, kif previst fl-Artikolu 62 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Madankollu, matul il-laqgħa ta’ qabel is-sottomissjoni, l-applikanti, l-Istat Membru Relatur u l-EFSA jistgħu jikkunsidraw jekk huwiex meħtieġ ittestjar ġdid skont metodi ta’ ttestjar aktar ġodda, jekk dan ikun iġġustifikat xjentifikament.

Fil-każijiet kollha, f’konformità mad-Direttiva 2010/63/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-protezzjoni tal-annimali użati għal skopijiet xjentifiċi (4), mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 (Premessi 11 u 40, l-Artikoli 8.1(d), 18(b), 33.3(c) u 62.1) u mar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 283/2013 (5), l-ittestjar li ma huwiex neċessajru fuq l-annimali għandu jiġi evitat. B’mod aktar speċifiku, l-Artikolu 62 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 jipprevedi li l-ittestjar fuq annimali vertebrati għall-finijiet tal-approvazzjoni ta’ sustanzi attivi għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti għandu jsir biss meta ma jkun hemm l-ebda metodu ieħor disponibbli. Metodi alternattivi jinkludu l-ittestjar in-vitro, metodi in-silico jew approċċi oħra bħal read-across, kif deskritt pereżempju fir-Rapport dwar l-Istatus tal-EURL ECVAM dwar l-Iżvilupp, il-Validazzjoni u l-Aċċettazzjoni Regolatorja ta’ Metodi u Approċċi Alternattivi u r-Rapport dwar l-Istatus tal-EURL ECVAM dwar Metodi mhux bl-Annimali fix-Xjenza u fir-Regolamentazzjoni (6). Barra minn hekk, id-disponibbiltà ta’ dokumenti ta’ gwida dwar l-ittestjar mhux bl-annimali u protokolli ta’ studju vvalidati u affidabbli in-vitro jenħtieġ li titqies bħala ġustifikazzjoni xjentifika valida meta jiġi kkunsidrat il-punt 1.5 tal-Introduzzjoni tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 283/2013.

Jekk ikun hemm bosta metodi ta’ ttestjar disponibbli biex jiġi ssodisfat rekwiżit tad-data, l-ordni tal-metodi ta’ ttestjar elenkati tindika preferenza f’każ li jkun meħtieġ test ġdid. L-ordni tagħti prijorità lil metodi li fihom ma jkun meħtieġ l-ebda annimal għall-ittestjar jew li fihom ikunu meħtieġa inqas annimali għall-ittestjar u/jew dan il-metodu jkun assoċjat ma’ tbatija inqas severa għall-annimali użati fit-test. Madankollu, matul il-laqgħa ta’ qabel is-sottomissjoni, fuq parir mill-EFSA u mill-Istat Membru Relatur, l-ordni ta’ prijorità tista’ tinbidel meta dan ikun iġġustifikat xjentifikament (eż. minħabba limitazzjonijiet tad-dominju tal-applikabbiltà ta’ xi metodi) sabiex tiġi żgurata l-kwalità xjentifika tal-valutazzjoni.

Dokumenti ta’ gwida

Id-dokumenti ta’ gwida jikkwalifikaw biex jiġu elenkati meta:

—	ikunu ġew approvati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf (SCoPAFF) qabel il-pubblikazzjoni ta’ din il-Komunikazzjoni,

—	ikunu ġew żviluppati taħt l-awspiċji ta’ korp uffiċjali (eż. l-EFSA, il-Kummissjoni, l-awtoritajiet nazzjonali) bil-għan li jiġi indirizzat ċertu qasam ta’ valutazzjoni tar-riskju jew kwistjonijiet proċedurali, u jkunu ġew ikkonsultati mal-partijiet ikkonċernati rilevanti, jew

—	ikunu ġew approvati minn organizzazzjoni intergovernattiva (bħall-OECD, il-FAO, il-WHO, jew l-UPPE) fejn l-Istati Membri jieħdu sehem fil-proċess ta’ approvazzjoni.

It-tipi ta’ dokumenti ta’ gwida li ġejjin ġew ikkunsidrati għall-elenkar:

—	Dokumenti ta’ gwida teknika, inklużi dokumenti ta’ gwida li huma ta’ natura orizzontali li huma rilevanti għal diversi taqsimiet jew għat-taqsimiet kollha tar-rekwiżiti tad-data, inkluża l-implimentazzjoni tal-punt 1.5 tal-introduzzjoni tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 284/2013;

—	Dokumenti ta’ gwida amministrattivi/proċedurali jekk ikunu rilevanti għall-implimentazzjoni tar-rekwiżiti tad-data;

—	Mudelli jew għodod ta’ kalkolu, jekk ikunu rilevanti għar-rekwiżiti tad-data u jistgħu jkunu marbuta ma’ dokument ta’ gwida jew ikunu ta’ sostenn għalih;

—	L-Opinjonijiet xjentifiċi tal-Bordijiet tal-EFSA u d-dokumenti ta’ gwida mill-Kumitat ta’ Tmexxija interżonali rilevanti għall-Istati Membri kollha ġew elenkati wara kunsiderazzjoni fuq bażi ta’ każ b’każ, jekk ikunu rilevanti għall-implimentazzjoni ta’ rekwiżiti speċifiċi tad-data.

Dokumenti bħal dokumenti ta’ gwida żonali, dikjarazzjonijiet tal-EFSA, pubblikazzjonijiet rieżaminati bejn il-pari, rapporti tekniċi, rapporti xjentifiċi, strateġiji, ġeneralment ma humiex inklużi fil-lista ta’ hawn taħt, ħlief għal xi wħud li kienu soġġetti għal konsultazzjoni pubblika.

L-elenkar ta’ dokument ta’ gwida jenħtieġ li jinqara bħala li jirreferi għall-aktar verżjoni aġġornata ta’ dak id-dokument ta’ gwida disponibbli fiż-żmien tal-bidu tal-istudju.

Fir-rigward tas-serje ta’ standards tal-UPPE dwar l-evalwazzjoni tal-effikaċja tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, l-aktar standards rilevanti huma indikati fil-lista ta’ hawn taħt. Madankollu, il-lista trid titqies bħala waħda mhux eżawrjenti peress li l-bażi tad-data globali tal-UPPE tiġi aġġornata regolarment u jistgħu jkunu meħtieġa standards oħrajn fuq approċċ ta’ każ b’każ. Għalhekk, il-bażi tad-data globali tal-UPPE, l-Istandards Ġenerali tas-serje standard tal-UPPE PP1 u l-Istandards Speċifiċi tas-serje standard tal-UPPE PP1 huma inklużi fil-lista wkoll.

Referenza għall-Parti B tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 284/2013	Metodi ta’ ttestjar (7)	Dokumenti ta’ gwida (8)
Metodi ġenerali ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida		EFSA Guidance on the use of the weight of evidence approach in scientific assessments (EFSA Journal 2017;15(8):4971)
Metodi ġenerali ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida		ECHA Guidance on the Application of the CLP Criteria
Metodi ġenerali ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida		OECD Guidance Document for the Use of Adverse Outcome Pathways in Developing Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA) No. 260
Metodi ġenerali ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida		OECD Guidance Document on Good In Vitro Method Practices (GIVIMP)
1. L-identità tal-applikant, l-identità tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti u l-informazzjoni dwar il-manifattura		EU Guidance document for the assessment of the equivalence of technical grade active ingredients for identical microbial strains or isolates approved under Regulation (EC) No. 1107/2009 (SANCO/12823/2012)
1.4 Informazzjoni kwantitattiva u kwalitattiva dettaljata dwar il-kompożizzjoni tal-preparazzjoni		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
1.4 Informazzjoni kwantitattiva u kwalitattiva dettaljata dwar il-kompożizzjoni tal-preparazzjoni		EU Guidance document on significant and non-significant changes of the chemical composition of authorised plant protection products under Regulation (EC) No 1107/2009 of the EU Parliament and Council on placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC (SANCO/12638/2011)
2.6 L-istabbiltà tal-ħżin u l-ħajja tal-prodott fuq l-ixkaffa		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65.
2.6 L-istabbiltà tal-ħżin u l-ħajja tal-prodott fuq l-ixkaffa		OECD Guidance document on storage stability of microbial pest control products. Series on Pesticides No. 85 (ENV/JM/MONO(2016)54)
2.6.2 L-effetti tat-temperatura u tal-imballaġġ	CIPAC MT 39 Stability of liquid formulations at 0°C
2.6.2 L-effetti tat-temperatura u tal-imballaġġ	CIPAC MT 46 Accelerated storage procedure
2.7.1 Propensità għat-tixrib	CIPAC MT 53 Wettability
2.7.2 Persistenza tar-ragħwa	CIPAC MT 47 Persistent foaming
2.7.3 Il-kapaċità ta’ sospensjoni, l-ispontanjetà tad-dispersjoni u l-istabbilità tad-dispersjoni	CIPAC MT 41 Dilution stability of herbicide aqueous solutions
2.7.3 Il-kapaċità ta’ sospensjoni, l-ispontanjetà tad-dispersjoni u l-istabbilità tad-dispersjoni	CIPAC MT 160 Spontaneity of dispersion of suspension concentrates
2.7.3 Il-kapaċità ta’ sospensjoni, l-ispontanjetà tad-dispersjoni u l-istabbilità tad-dispersjoni	CIPAC MT 174 Dispersibility of water dispersible granules
2.7.3 Il-kapaċità ta’ sospensjoni, l-ispontanjetà tad-dispersjoni u l-istabbilità tad-dispersjoni	CIPAC MT 179 Dissolution degree and solution stability
2.7.3 Il-kapaċità ta’ sospensjoni, l-ispontanjetà tad-dispersjoni u l-istabbilità tad-dispersjoni	CIPAC MT 180 Dispersion stability Suspo-emulsions
2.7.3 Il-kapaċità ta’ sospensjoni, l-ispontanjetà tad-dispersjoni u l-istabbilità tad-dispersjoni	CIPAC MT 184 Suspensibility of formulations forming suspensions on dilution with water
2.7.3 Il-kapaċità ta’ sospensjoni, l-ispontanjetà tad-dispersjoni u l-istabbilità tad-dispersjoni	CIPAC MT 196 Solution Properties of Water Soluble Tablets
2.7.4 It-test bl-għarbiel fin-niexef u t-test bl-għarbiel fl-imxarrab	CIPAC MT 170 Dry sieve analysis of water dispersible granules
2.7.4 It-test bl-għarbiel fin-niexef u t-test bl-għarbiel fl-imxarrab	CIPAC MT 187 Particle size analysis by laser diffraction
2.7.4 It-test bl-għarbiel fin-niexef u t-test bl-għarbiel fl-imxarrab	CIPAC MT 185 Wet sieve test
2.7.5 Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikoli (trabijiet li jitferrxu fl-arja u jixxarrbu, granuli), il-kontenut tat-trab/trab fin (granuli), l-attrizzjoni u l-frijabbiltà (granuli)	CIPAC MT 170 Dry sieve analysis of water dispersible granules
2.7.5 Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikoli (trabijiet li jitferrxu fl-arja u jixxarrbu, granuli), il-kontenut tat-trab/trab fin (granuli), l-attrizzjoni u l-frijabbiltà (granuli)	CIPAC MT 171 Dustiness of granular products
2.7.5 Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikoli (trabijiet li jitferrxu fl-arja u jixxarrbu, granuli), il-kontenut tat-trab/trab fin (granuli), l-attrizzjoni u l-frijabbiltà (granuli)	CIPAC MT 178 Attrition resistance of granules
2.7.5 Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikoli (trabijiet li jitferrxu fl-arja u jixxarrbu, granuli), il-kontenut tat-trab/trab fin (granuli), l-attrizzjoni u l-frijabbiltà (granuli)	CIPAC MT 185 Wet sieve test
2.7.5 Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikoli (trabijiet li jitferrxu fl-arja u jixxarrbu, granuli), il-kontenut tat-trab/trab fin (granuli), l-attrizzjoni u l-frijabbiltà (granuli)	CIPAC MT 187 Particle size analysis by laser diffraction
2.7.5 Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikoli (trabijiet li jitferrxu fl-arja u jixxarrbu, granuli), il-kontenut tat-trab/trab fin (granuli), l-attrizzjoni u l-frijabbiltà (granuli)	CIPAC MT 193 Attrition of tablets
2.7.5 Id-distribuzzjoni tad-daqs tal-partikoli (trabijiet li jitferrxu fl-arja u jixxarrbu, granuli), il-kontenut tat-trab/trab fin (granuli), l-attrizzjoni u l-frijabbiltà (granuli)	CIPAC MT 197 Disintegration of Tablets
2.7.6 L-emulsjonabbiltà, ir-riemulsjonabbiltà, l-istabbilità tal-emulsjoni	CIPAC MT 36 Emulsion characteristics of emulsifiable concentrates
2.7.7 Il-fluwidità, kapaċità tat-tferrigħ (kemm jista’ jitlaħlaħ) u kapaċità tat-tifrix	CIPAC MT 148 Pourability of suspension concentrates
2.7.7 Il-fluwidità, kapaċità tat-tferrigħ (kemm jista’ jitlaħlaħ) u kapaċità tat-tifrix	CIPAC MT 171 Dustiness of granular products
2.7.7 Il-fluwidità, kapaċità tat-tferrigħ (kemm jista’ jitlaħlaħ) u kapaċità tat-tifrix	CIPAC MT 172 Flowability of water dispersible granules after heat test under pressure
2.8 Il-kompatibbiltà fiżika u kimika ma’ prodotti oħrajn għall-protezzjoni tal-pjanti inkluż prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li magħhom għandu jiġi awtorizzat l-użu tiegħu	ASTM E1518 – 05 Standard Practice for Evaluation of Physical Compatibility of Pesticides in Aqueous Tank Mixtures by the Dynamic Shaker Method
2.9 L-aderenza u d-distribuzzjoni fuq iż-żrieragħ	CIPAC MT 194 Adhesion to Treated Seed
2.9 L-aderenza u d-distribuzzjoni fuq iż-żrieragħ	CIPAC MT 175 Seed treatment formulations, liquid, determination of seed-seed uniformity of distribution
2.9 L-aderenza u d-distribuzzjoni fuq iż-żrieragħ	European Seed Association, 2011. Assessment of free floating dust and abrasion particles of treated seeds as a parameter of the quality of treated seeds: Test Heubach. ESA STAT Dust Working Group
3. Data dwar l-applikazzjoni		EPPO Global Database (9)
3.3. Il-funzjoni, l-organiżmi fil-mira u l-pjanti jew il-prodotti mill-pjanti li għandhom jiġu protetti u miżuri possibbli ta’ mitigazzjoni tar-riskju		EPPO PP 1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection products (10)
3.4. Ir-rata ta’ applikazzjoni		EPPO PP1/239 Dose expression of plant protection products
4.1. Il-proċeduri għat-tindif u d-dekontaminazzjoni tat-tagħmir tal-applikazzjoni		EPPO PP1/292 Cleaning pesticide application equipment (PAE) – efficacy aspects
5.1. Il-metodi għall-analiżi tal-preparazzjoni		EU Guidance document: Technical Active Substance and Plant protection products: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre- and post-registration data requirements for Annex (Section 4) of Regulation (EU) No 283/2013 and Annex (Section 5) of Regulation (EU) No 284/2013 (SANCO/3030/99)
5.1. Il-metodi għall-analiżi tal-preparazzjoni		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
5.2. Il-metodi għad-determinazzjoni u l-kwantifikazzjoni tar-residwi		Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes (SANTE/2020/12830)
6. Data dwar l-effikaċja	Standards Speċifiċi tas-serje standard tal-UPPE PP1 (11)
6. Data dwar l-effikaċja		EU guidance document on data requirements on efficacy for the dossier to be submitted for the approval of new active substances contained in plant protection products. DG(SANCO) 10054-2013
6. Data dwar l-effikaċja		EU Guidance document on the efficacy composition of core dossier and national addenda submitted to support the authorization of plant protection products under regulation (EC) No 1107/2009 of the EU parliament and council on placing of plant protection products on the market. (SANCO/10055/2013)
6. Data dwar l-effikaċja		Standards Ġenerali tas-serje standard tal-UPPE PP1 (12) (Evalwazzjoni tal-effikaċja tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti), b’mod partikolari: EPPO PP1/276 Principles of efficacy evaluation for microbial plant protection products, EPPO PP1/296 principles of efficacy evaluation for low-risk plant protection products, and, EPPO PP1/319 General principles for efficacy evaluation of plant protection products with a mode of action as plant defence inducers.
6.6.1. L-impatt fuq l-għelejjel sussegwenti	OECD Guidelines for Testing of Chemicals No. 208 “Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test” (2006)
6.6.1. L-impatt fuq l-għelejjel sussegwenti		EPPO PP1/207 Effects on succeeding crops
6.6.2. L-impatt fuq pjanti oħrajn, inklużi għelejjel li jmissu magħhom		EPPO PP1/256 Effects on adjacent crops
6.6.2. L-impatt fuq pjanti oħrajn, inklużi għelejjel li jmissu magħhom		OECD (2006) Guidelines for the Testing of Chemicals No. 227 “Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test”
6.6.2. L-impatt fuq pjanti oħrajn, inklużi għelejjel li jmissu magħhom		OECD (2006) Guidelines for Testing of Chemicals No. 208 “Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test”
7.2. Valutazzjoni tat-tossiċità potenzjali tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti		EFSA Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products (EFSA Journal 2022;20(1):7032)
7.3 Tossiċità akuta		OECD (2016) Guidance Document on Considerations for Waiving or Bridging of Mammalian Acute Toxicity Tests Series on Testing & Assessment No. 237
7.3.1 Tossiċità orali akuta	OECD Test Guideline 423: Acute Oral toxicity - Acute Toxic Class Method
7.3.1 Tossiċità orali akuta	OECD Test Guideline 420: Acute Oral Toxicity - Fixed Dose Procedure
7.3.2. Tossiċità dermali akuta	OECD Test Guideline 402: Acute Dermal Toxicity - Fixed Dose Procedure
7.3.3. Tossiċità akuta man-nifs	OECD Test Guideline 436: Acute Inhalation Toxicity – Acute Toxic Class Method
7.3.3. Tossiċità akuta man-nifs	OECD Test Guideline 403: Acute Inhalation Toxicity
7.3.4. Irritazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 439: In vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method
7.3.4. Irritazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 404: Acute Dermal Irritation/Corrosion
7.3.4. Irritazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 430: In Vitro Skin Corrosion: Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER)
7.3.4. Irritazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 431: In vitro skin corrosion: metodu ta’ ttestjar tal-epidermis uman rikostitwit (RHE).
7.3.4. Irritazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 435: In vitro Membrane Barrier Test Method for Skin Corrosion
7.3.4. Irritazzjoni tal-ġilda		OECD Guidance Document on an Integrated Approach on Testing and Assessment (IATA) for Skin Corrosion and Irritation, No. 203
7.3.5. Irritazzjoni fl-għajnejn	OECD Test Guideline 437: Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5. Irritazzjoni fl-għajnejn	OECD Test Guideline 438: Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5. Irritazzjoni fl-għajnejn	OECD Test Guideline 460: Fluorescein Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants
7.3.5. Irritazzjoni fl-għajnejn	OECD Test Guideline 491: Short Time Exposure In Vitro Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage
7.3.5. Irritazzjoni fl-għajnejn	OECD Test Guideline 492: Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage
7.3.5. Irritazzjoni fl-għajnejn	OECD Test Guideline 405: Acute eye irritation/corrosion
7.3.6. Sensitizzazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 442A: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay: DA
7.3.6. Sensitizzazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 442B: Skin Sensitisation - Local Lymph Node Assay: BrdU-ELISA or –FCM
7.3.6. Sensitizzazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 442C: In Chemico Skin Sensitisation
7.3.6. Sensitizzazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 442D: In Vitro Skin Sensitisation
7.3.6. Sensitizzazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 442E: In Vitro Skin Sensitisation: In Vitro Skin Sensitisation Assays Addressing the Key Event on Activation of Dendritic Cells on the Adverse Outcome Pathway for Skin Sensitisation
7.3.6. Sensitizzazzjoni tal-ġilda	OECD Guideline No. 497: Defined Approaches on Skin Sensitisation
7.3.6. Sensitizzazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 406: Skin Sensitisation Guinea Pig Maximisation Test and Buehler Test
7.3.6. Sensitizzazzjoni tal-ġilda	OECD Test Guideline 429: Skin Sensitisation – Local Lymph Node Assay
7.5. Data dwar l-esponiment	OECD Test Guideline 428: Skin Absorption: In Vitro Method
7.5. Data dwar l-esponiment	OECD Test Guideline 427: Skin Absorption: In Vivo Method
7.5. Data dwar l-esponiment		EU Guidance on dermal absorption (SANTE/2018/10591)
7.5. Data dwar l-esponiment		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
7.5. Data dwar l-esponiment		EFSA Guidance on the assessment of exposure of operators, workers, residents and bystanders in risk assessment for plant protection products (SANTE-10832-2015)
7.5. Data dwar l-esponiment		EFSA Guidance on dermal absorption (EFSA Journal 2017;15(6):4873)
7.5. Data dwar l-esponiment		FAO Operator exposure models and local risk assessment (13)
8. Residwi fi prodotti, ikel u għalf ittrattati jew fuqhom		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
8. Residwi fi prodotti, ikel u għalf ittrattati jew fuqhom		EFSA Guidance on the establishment of the residue definition for dietary risk assessment (EFSA Journal 2016;14(12):4549)
8. Residwi fi prodotti, ikel u għalf ittrattati jew fuqhom		EFSA Reporting data on pesticide residues in food and feed according to Regulation (EC) No 396/2005 (2018 data collection) (EFSA Journal 2019;17(4):5655)
10. L-effetti fuq l-organiżmi mhux fil-mira	Il-metodi ta’ ttestjar indikati jew fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni għall-implimentazzjoni tal-Parti B tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 283/2013, jew fil-Komunikazzjoni rilevanti għall-implimentazzjoni tal-Parti A tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 284/2013 jistgħu jintużaw bħala bażi u adattati mill-ġdid. L-applikabbiltà tal-metodi magħżula, jew adattamenti tagħhom, trid tiġi ġġustifikata fid-dawl tal-ispeċifiċitajiet tal-każ inkwistjoni u tista’ tiġi diskussa f’laqgħat ta’ qabel is-sottomissjoni.
10. L-effetti fuq l-organiżmi mhux fil-mira		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
10. L-effetti fuq l-organiżmi mhux fil-mira		OECD Guidance to the environmental safety evaluation of microbial biocontrol agents, Series on Pesticides No. 67 (ENV/JM/MONO(2012)1)

---

(1)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2022/1440 tal-31 ta’ Awwissu 2022 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 284/2013 fir-rigward tal-informazzjoni li għandha titressaq għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u r-rekwiżiti speċifiċi tad-data għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-mikroorganiżmi (ĠU L 227, 1.9.2022, p. 38).

(2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 440/2008 tat-30 ta’ Mejju 2008 li jistabbilixxi metodi ta’ ttestjar skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH) (ĠU L 142, 31.5.2008, p. 1).

(3)  L-Artikolu 32a tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).

(4)  ĠU L 276, 20.10.2010, p. 33.

(5)  ĠU L 93, 3.4.2013, p. 1.

(6)  Disponibbli fuq https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/

(7)  Bl-eċċezzjoni tal-metodi deskritti fir-Regolament (KE) Nru 440/2008, il-maġġoranza tal-metodi ta’ ttestjar ċitati huma disponibbli biss bl-Ingliż (xi wħud ukoll bil-Franċiż). Informazzjoni dettaljata dwar il-metodi tat-test:

—	CIPAC http://www.cipac.org/

—	ASTM http://www.astm.org/Standard/index.shtml

—	ISO http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_ics.htm

—	OECD http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	UPPE http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

(8)  Il-maġġoranza tad-dokumenti ta’ gwida ċċitati huma disponibbli biss bl-Ingliż. Informazzjoni dettaljata dwar id-dokumenti ta’ gwida:

—	Il-Kummissjoni Ewropea: https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/approval-active-substances/guidelines-active-substances-and-plant-protection-products_en

—	OECD http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	UPPE: http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

—	ECHA: http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation

—	EFSA: https://www.efsa.europa.eu/mt/publications

—	FOCUS: https://esdac.jrc.ec.europa.eu/projects/focus-dg-sante

(9)  https://gd.eppo.int/

(10)  Jekk jogħġbok ikkunsidra biss dawk l-użi li huma meqjusin rilevanti skont il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Reg (KE) Nru 1107/2009, u mhux dawk fl-UPPE PP 1/248 li jirreferu għal asserzjonijiet tal-bijostimulanti kif definiti skont il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Reg (UE) Nru 2019/1009 u l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi CEN/TS 17724, CEN/TS 17700-1, CEN/TS 17700-2, CEN/TS 17700-3, CEN/TS 17700-4, CEN/TS 17700-5, anki jekk jiġu identifikati bħala regolaturi tat-tkabbir tal-pjanti f’UPPE PP1/248.

(11)  L-istandards tal-UPPE huma disponibbli fuq http://pp1.eppo.org/ - L-istandards tal-UPPE tas-serje PP1 jiddeskrivu kif għandha tiġi evelawata l-effikaċja tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti. Is-serje fiha Standards Ġenerali u Standards Speċifiċi. Standards Speċifiċi jenħtieġ li jintużaw flimkien mal-Istandards Ġenerali rilevanti u viċi versa.

(12)  https://pp1.eppo.int/standards/general

(13)  http://www.fao.org/pesticide-registration-toolkit/registration-tools/assessment-methods/method-detail/en/c/1187029/

Komunikazzjoni tal-Kummissjoni li tikkonċerna l-Parti B tal-Anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 283/2013 li jistipula r-rekwiżiti tad-data għas-sustanzi attivi, skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti

(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

(2023/C 202/03)

Din il-gwida ġiet żviluppata b’konsultazzjoni mal-Istati Membri. L-intenzjoni tagħha mhijiex li tipproduċi effetti legalment vinkolanti u, min-natura tagħha, ma tista tippreġudika ebda miżura meħuda minn Stat Membru fl-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u lanqas ġurisprudenza żviluppata fir-rigward ta’ din id-dispożizzjoni. Il-Qorti tal-Ġustizzja biss għandu s-setgħa li jinterpreta b’awtorita u li japplika d-dritt tal-Unjoni.

Din il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni tissodisfa l-Punt 6 tal-Introduzzjoni tal-Anness tar-Regolament (UE) 283/2013 li jipprevedi li, għal finijiet ta’ informazzjoni u ta’ armonizzazzjoni, il-lista ta’ metodi ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida rilevanti għall-implimentazzjoni ta’ dan ir-Regolament trid tiġi ppubblikata f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea. Il-lista ta’ hawn taħt tirrappreżenta din il-lista għal Parti B tal-Anness tar-Regolament (UE) 283/2013, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2022/1439 (1) , u se tiġi aġġornata regolarment.

Fejn id-dispożizzjonijiet tal-Parti B tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 283/2013 jeħtieġu ġenerazzjoni ta’ data bbażata fuq ir-rekwiżiti stabbiliti fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 283/2013, il-metodi ta’ ttestjar u l-gwida rilevanti huma elenkati fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni rilevanti għall-implimentazzjoni tal-Parti A tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 283/2013 (jiġifieri fir-rigward ta’ sustanzi kimiċi attivi).

L-elenkar ta’ dokument għal taqsima jfisser li huwa rilevanti għas-subtaqsimiet kollha. F’każ li ma jkun hemm l-ebda dokument elenkat għal taqsima, bħalissa ma hemm l-ebda metodu ta’ ttestjar jew dokument ta’ gwida li jkun sar qbil fuqu disponibbli. F’dawn il-każijiet, l-applikanti potenzjali jenħtieġ li jiddiskutu proposti matul il-laqgħa ta’ qabel is-sottomissjoni mal-Istat Membru Relatur u mal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA), eż. abbażi ta’ abbozzi ta’ metodi ta’ ttestjar.

Metodi ta’ ttestjar

Huma elenkati biss il-metodi ta’ ttestjar li ġew ivvalidati (jiġifieri ring-tested mill-OECD jew minn organizzazzjonijiet internazzjonali ekwivalenti). Il-metodi ta’ ttestjar deskritti biss f’pubblikazzjonijiet xjentifiċi ma ġewx inklużi.

L-elenkar ta’ metodu ta’ ttestjar jenħtieġ li jinqara daqslikieku jirreferi għall-aktar verżjoni aġġornata ta’ dak il-metodu ta’ ttestjar disponibbli fi żmien il-bidu tal-istudju.

Għal sustanzi attivi li huma mikroorganiżmi, jistgħu jkunu meħtieġa protokolli tat-testijiet ad hoc biex jiġu indirizzati xi rekwiżiti tad-data. Matul il-fażi ta’ qabel is-sottomissjoni (2), l-applikanti, l-Istat Membru Relatur, u l-EFSA jistgħu jiddiskutu dan it-tip ta’ protokolli tat-testijiet ad hoc, b’mod partikolari jekk il-protokolli tat-testijiet elenkati fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni rilevanti għall-implimentazzjoni tal-Parti A tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 283/2013 jistgħux jintużaw bħala surrogati jew jekk jistgħux jiġu adattati biex ikunu aktar xierqa għal sustanzi attivi li huma mikroorganiżmi.

Sabiex jiġi minimizzat l-ittestjar fuq l-annimali vertebrati, it-testijiet li diġà saru abbażi ta’ metodi ta’ ttestjar aktar antiki jenħtieġ li jitqiesu bħala parti mill-valutazzjoni tar-riskju, kif previst fl-Artikolu 62 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. Madankollu, matul il-laqgħa ta’ qabel is-sottomissjoni, l-applikanti, l-Istat Membru Relatur u l-EFSA jistgħu jikkunsidraw jekk hemmx bżonn ta’ test ġdid skont metodi ta’ ttestjar aktar ġodda, jekk dan ikun iġġustifikat xjentifikament.

Fil-każijiet kollha, f’konformità mad-Direttiva 2010/63/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2010 dwar il-protezzjoni tal-annimali użati għal skopijiet xjentifiċi (3), ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 (il-Premessi 11 u 40, l-Artikoli 8.1(d), 18(b), 33.3(c) u 62.1) u r-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 283/2013 (4), irid jiġi evitat ittestjar mhux meħtieġ fuq l-annimali. B’mod aktar speċifiku, l-Artikolu 62 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 jistipula li l-ittestjar fuq annimali vertebrati għall-finijiet tal-approvazzjoni ta’ sustanzi attivi għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti għandu jsir biss meta ma jkun hemm l-ebda metodu ieħor disponibbli. Metodi alternattivi jinkludu l-ittestjar in-vitro, metodi in-silico jew approċċi oħra bħal read-across, kif deskritt pereżempju fir-Rapport dwar l-Istatus tal-EURL ECVAM dwar l-Iżvilupp, il-Validazzjoni u l-Aċċettazzjoni Regolatorja ta’ Metodi u Approċċi Alternattivi u r-Rapport dwar l-Istatus tal-EURL ECVAM dwar Metodi Mhux bl-użu ta’ annimali fix-Xjenza u fir-Regolamentazzjoni (5). Barra minn hekk, id-disponibbiltà ta’ dokumenti ta’ gwida dwar l-ittestjar mhux fuq l-annimali u protokolli ta’ studju vvalidati u affidabbli in-vitro jenħtieġ li titqies bħala ġustifikazzjoni xjentifika valida meta jiġi kkunsidrat il-punt 1.5 tal-Introduzzjoni tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 283/2013.

Jekk ikun hemm disponibbli bosta metodi ta’ ttestjar biex jiġi ssodisfat rekwiżit tad-data, l-ordni tal-metodi ta’ ttestjar elenkati tindika preferenza f’każ li jkun meħtieġ test ġdid. L-ordni tagħti prijorità lill-metodi fejn ma jkun meħtieġ l-ebda annimal użat għal għanijiet xjentifiċi jew fejn ikun hemm bżonn ta’ inqas annimali użati għal għanijiet xjentifiċi u/jew dan il-metodu jkun assoċjat ma’ tbatija inqas severa tal-annimali użati għal għanijiet xjentifiċi. Madankollu, matul il-laqgħa ta’ qabel is-sottomissjoni, fuq parir tal-EFSA u tal-Istat Membru Relatur, l-ordni ta’ prijorità tista’ tinbidel meta dan ikun iġġustifikat xjentifikament (eż. minħabba limitazzjonijiet tad-dominju tal-applikabbiltà ta’ xi metodi) sabiex tiġi żgurata l-kwalità xjentifika tal-valutazzjoni.

Dokumenti ta’ gwida

Id-dokumenti ta’ gwida jikkwalifikaw biex jiġu elenkati meta:

—	ikunu ġew approvati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf (SCoPAFF) qabel il-pubblikazzjoni ta’ din il-Komunikazzjoni,

—	ikunu ġew żviluppati taħt l-awspiċji ta’ korp uffiċjali (eż. l-EFSA, il-Kummissjoni, l-awtoritajiet nazzjonali) bil-għan li jiġi indirizzat ċertu qasam ta’ valutazzjoni tar-riskju jew kwistjonijiet proċedurali, u jkunu ġew kkonsultati mal-partijiet ikkonċernati rilevanti, jew

—	ikunu ġew approvati minn organizzazzjoni intergovernattiva (bħall-OECD, il-FAO, il-WHO, jew l-UPPE) fejn l-Istati Membri jieħdu sehem fil-proċess ta’ approvazzjoni.

It-tipi ta’ dokumenti ta’ gwida li ġejjin ġew ikkunsidrati għall-elenkar:

—	Dokumenti ta’ gwida teknika, inklużi dokumenti ta’ gwida li huma ta’ natura orizzontali li huma rilevanti għal diversi taqsimiet jew għat-taqsimiet kollha tar-rekwiżiti tad-data, inkluża l-implimentazzjoni tal-punt 1.5 tal-Introduzzjoni tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 283/2013;

—	Dokumenti ta’ gwida amministrattivi/proċedurali jekk ikunu rilevanti għall-implimentazzjoni tar-rekwiżiti tad-data;

—	Mudelli jew għodod ta’ kalkolu, jekk dawn ikunu rilevanti għar-rekwiżiti tad-data u jistgħu jkunu marbuta ma’ jew ikunu ta’ appoġġ għal dokument ta’ gwida;

—	L-Opinjonijiet Xjentifiċi tal-Bordijiet tal-EFSA u d-dokumenti ta’ gwida mill-Kumitat ta’ Tmexxija interżonali rilevanti għall-Istati Membri kollha ġew elenkati wara kunsiderazzjoni fuq bażi ta’ każ b’każ, jekk huma rilevanti għall-implimentazzjoni ta’ rekwiżiti speċifiċi tad-data.

Dokumenti bħad-dokumenti ta’ gwida żonali, id-dikjarazzjonijiet tal-EFSA, il-pubblikazzjonijiet rieżaminati bejn il-pari, ir-rapporti tekniċi, ir-rapporti xjentifiċi u l-istrateġiji, ġeneralment ma humiex inklużi fil-lista ta’ hawn taħt, ħlief xi wħud li kienu soġġetti għal konsultazzjoni pubblika.

L-elenkar ta’ dokument ta’ gwida jenħtieġ li jinqara daqslikieku jirreferi għall-aktar verżjoni aġġornata ta’ dak id-dokument ta’ gwida disponibbli fi żmien il-bidu tal-istudju.

Fir-rigward tas-serje ta’ standards tal-UPPE dwar l-evalwazzjoni tal-effikaċja tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, l-aktar standards rilevanti huma indikati fil-lista ta’ hawn taħt. Madankollu, il-lista trid titqies bħala mhux eżawrjenti peress li l-bażi tad-data globali tal-UPPE tiġi aġġornata regolarment u jistgħu jkunu meħtieġa standards oħra fuq approċċ ta’ każ b’każ. Konsegwentement, il-bażi tad-data globali tal-UPPE hija inkluża wkoll fit-tabella ta’ hawn taħt.

Referenza għall-Parti B tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 283/2013	Metodi ta’ ttestjar (6)	Dokumenti ta’ gwida (7)
Metodi ġenerali ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida		EFSA Guidance on submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009 (EFSA Journal 2011;9(2):2092)
Metodi ġenerali ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida		EFSA Guidance on the use of the weight of evidence approach in scientific assessments (EFSA Journal 2017;15(8):4971)
Metodi ġenerali ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida		EU Guidance document on the assessment of new isolates of baculovirus species already included in Annex I of Council Directive 91/414/EEC (SANCO/0253/2008)
Metodi ġenerali ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
Metodi ġenerali ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida		OECD Guidance Document on Good In Vitro Method Practices (GIVIMP)
Metodi ġenerali ta’ ttestjar u dokumenti ta’ gwida		OECD Guidance Document for the Regulatory Framework for the Microorganism Group: Bacteriophages Series on Pesticides No. 108
1. L-identità tal-applikant, l-identità tas-sustanza attiva u l-informazzjoni dwar il-manifattura		EU Guidance Document for the assessment of the equivalence of technical grade active ingredients for identical microbial strains or isolates approved under Regulation (EC) No 1107/2009 (SANCO/12823/2012)
1.4.2.2. L-identità u l-kontenut tal-mikroorganiżmi kontaminanti rilevanti		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
2.7. L-istabbiltà ġenetika u l-fatturi li jaffettwawha		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
2.8 Informazzjoni dwar metaboliti ta’ tħassib		EU Guidance document on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258)
2.8 Informazzjoni dwar metaboliti ta’ tħassib		EFSA Statement on the requirements for whole genome sequence analysis of microorganisms intentionally used in the food chain (EFSA Journal 2021;19(7):6506)
2.9. Il-preżenza ta’ ġeni ta’ reżistenza antimikrobika trasferibbli		EU Guidance document on the approval and low-risk criteria linked to “antimicrobial resistance” applicable to microorganisms used for plant protection in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/2020/12260)
3.1 Il-funzjoni u l-organiżmu fil-mira		EPPO PP1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection products (8)
3.3. Għelejjel jew prodotti protetti jew ittrattati		EPPO Global database (9)
3.3. Għelejjel jew prodotti protetti jew ittrattati		EPPO PP1/248 Harmonized classification and coding of the uses of plant protection product (10)
3.4. Informazzjoni dwar l-iżvilupp possibbli tar-reżistenza fl-organiżmu/i fil-mira		EPPO PP1/213: Resistance risk analysis
3.5 Data mil-letteratura		EFSA Guidance on submission of scientific peer-reviewed open literature for the approval of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009 (EFSA Journal 2011;9(2):2092 - including appendix (11))
4.1. Metodi għall-analiżi tal-MPCA kif immanifatturat		EU Guidance document: Technical Active Substance and Plant protection products: Guidance for generating and reporting methods of analysis in support of pre- and post-registration data requirements for Annex (Section 4) of Regulation (EU) No 283/2013 and Annex (Section 5) of Regulation (EU) No 284/2013 (SANCO/3030/99)
4.1. Metodi għall-analiżi tal-MPCA kif immanifatturat		OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products No. 65
4.2. Metodi biex tiġi ddeterminata d-densità tal-mikroorganiżmu u biex jiġu kkwantifikati r-residwi		Residues Analytical Methods for Risk Assessment and Post-approval Control and Monitoring Purposes (SANTE/2020/12830) (12)
5.1.3. Informazzjoni dwar is-sensitizzazzjoni u l-allerġeniċità	US EPA OPPTS 885.3400 hypersensitivity Incidents
5.3.1.1. Infettività u patoġeniċità orali	US EPA OPPTS 885.3050 Acute Oral Toxicity/ Pathogenicity
5.3.1.2. Infettività u patoġeniċità intratrakeali/ intranażali	US EPA OPPTS 885.3150 Acute pulmonary toxicity/ pathogenicity
5.3.1.3. Esponiment waħdieni ġol-vini, intraperitoneali jew taħt il-ġilda	US EPA OPPTS 885.3200 Microbial pesticide test guidelines. Acute injection toxicity/pathogenicity
5.3.2. Studju tal-kulturi taċ-ċelloli	US EPA OPPTS 885.3500 Cell culture
5.4. Studji speċifiċi dwar l-infettività u l-patoġeniċità fuq il-mikroorganiżmu	US EPA OPPTS 885.3600 Subchronic Toxicity/Pathogenicity
5.4. Studji speċifiċi dwar l-infettività u l-patoġeniċità fuq il-mikroorganiżmu	US EPA OPPTS 885.3650 Reproductive/fertility effects
5.5 Informazzjoni u studji dwar it-tossiċità fuq il-metaboliti		European Commission draft guidance document Guidance for the setting of an acute reference dose (ARfD) (7199/VI/99)
5.5 Informazzjoni u studji dwar it-tossiċità fuq il-metaboliti		ECHA Guidance on the application of the CLP criteria. Guidance to Regulation (EC) No 1272/2008 on classification, labelling and packaging (CLP) of substances and mixtures
5.5 Informazzjoni u studji dwar it-tossiċità fuq il-metaboliti		EFSA Guidance on the use of the Threshold of Toxicological Concern approach in food safety assessment (EFSA Journal 2019;17(6):5708)
5.5 Informazzjoni u studji dwar it-tossiċità fuq il-metaboliti		OECD Series on Testing and Assessment No. 124, Guidance for the Derivation of an Acute Reference Dose. (ENV/JM/MONO(2010)15)
6.1. Stima tal-esponiment tal-konsumatur għar-residwi		EFSA Guidance on the use of the Threshold of Toxicological Concern approach in food safety assessment (EFSA Journal 2019;17(6):5708)
7.1.1. Densità ambjentali prevista tal-mikroorganiżmu		EFSA Guidance document on clustering and ranking of emissions of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances from protected crops (greenhouses and crops grown under cover) to relevant environmental compartments, Section 2 (EFSA Journal 2014;12(3):3615)
7.1.1.1. Ħamrija		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents, section 3.1.2 (SANCO/12117/2012)
7.1.1.1. Ħamrija		EFSA Guidance document for predicting environmental concentrations of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil, section 2.7 “Applicability of the tiered assessment scheme for microbial actives substances” (EFSA Journal 2017;15(10):4982)
7.1.1.2. Ilma		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents, section 3.2.1 (SANCO/12117/2012)
7.2.1. Il-konċentrazzjoni ambjentali prevista		Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (based on –among others- Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration - Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014))
7.2.1. Il-konċentrazzjoni ambjentali prevista		Generic guidance for Tier 1 FOCUS Ground water assessments (based on –among others-the European Commission (2014) Assessing Potential for Movement of Active Substances and their Metabolites to Ground Water in the EU - Final Report of the Ground Water Work Group of FOCUS (Sanco/13144/2010); FOCUS (2000) “FOCUS groundwater scenarios in the EU review of active substances” Report of the FOCUS Groundwater Scenarios Workgroup (Sanco/321/2000); Scientific Opinion of the Panel on Plant Protection Products and their Residues on a request from EFSA related to the default Q10 value used to describe the temperature effect on transformation rates of pesticides in soil.(doi: 10.2903/j.efsa.2008.622); Generic Guidance for Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies in Pesticides in EU Registration (including Guidance Document on Estimating Persistence and Degradation Kinetics from Environmental Fate Studies on Pesticides in EU Registration - Final Report of the Work Group on Degradation Kinetics of FOCUS (Sanco/10058/2005); Guidance Document for evaluating laboratory and field dissipation studies to obtain DegT50 values of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (SANCO/12117/2014)); section 3.3.1 of European Food Safety Authority. Guidance Document for predicting environmental concentrations of active substances of plant protection products and transformation products of these active substances in soil (doi:10.2903/j.efsa.2017.4982); section 3.3 of Scientific report of EFSA on the “repair action” of the FOCUS surface water scenarios (doi:10.2903/j.efsa.2020.6119))
8. Studji ekotossikoloġiċi	Il-metodi rilevanti indikati taħt din it-Taqsima jista’ jkollhom bżonn jiġu adattati fuq bażi ta’ każ b’każ. Għaldaqstant l-applikabbiltà tal-metodi magħżula, jew adattamenti tagħhom, iridu jkunu ġġustifikati fid-dawl tal-karatteristiċi bijoloġiċi u ekoloġiċi tas-sustanza attiva li trid tiġi vvalutata u tista’ tiġi diskussa f’laqgħat ta’ qabel is-sottomissjoni.
8. Studji ekotossikoloġiċi		EU Working document to the Environmental Safety Evaluation of Microbial Biocontrol Agents (SANCO/12117/2012)
8. Studji ekotossikoloġiċi		US EPA 885.4000 (1996) Background for non-target organism testing of microbial pest control agents
8. Studji ekotossikoloġiċi		Environment and Climate Change Canada (2016), guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44)
8.1. L-effetti fuq il-vertebrati terrestri	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44), 14.1 Birds	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS1/RM/44), 14.1 Birds
8.1. L-effetti fuq il-vertebrati terrestri	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 14.2 Small Mammals	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 14.2 Small Mammals
8.2. Effetti fuq l-organiżmi akkwatiċi		Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 11.1 Freshwater Fish
8.2.1. Effetti fuq il-ħut	OECD Test No. 203 (2019) Fish, Acute Toxicity Test
8.2.1. Effetti fuq il-ħut	OECD Test No. 210 (2013) Fish, Early-life Stage Toxicity Test
8.2.1. Effetti fuq il-ħut	US EPA OCSPP 885.4200 freshwater fish Tier I
8.2.1. Effetti fuq il-ħut	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 11.1 Freshwater Fish
8.2.2. Effetti fuq l-invertebrati akkwatiċi	OECD Test No. 233 (2010) Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment
8.2.2. Effetti fuq l-invertebrati akkwatiċi	US EPA OCSPP 885.4240 Freshwater invertebrate Tier I
8.2.2. Effetti fuq l-invertebrati akkwatiċi	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 10.1 Freshwater Invertebrates	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 10.1 Freshwater Invertebrates
8.2.3. Effetti fuq l-algi	OECD Test No. 201 (2011) Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test
8.2.3. Effetti fuq l-algi	US EPA OCSPP 885.4300 Non target plant studies Tier I
8.2.3. Effetti fuq l-algi	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 9.1 Freshwater plants	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 9.1 Freshwater plants
8.2.4. Effetti fuq il-makrofiti akkwatiċi	OECD Test No. 221 (2006): Lemna sp. Growth Inhibition Test
8.2.4. Effetti fuq il-makrofiti akkwatiċi	OECD Test No. 239 (2014): Water-Sediment Myriophyllum Spicatum Toxicity Test
8.2.4. Effetti fuq il-makrofiti akkwatiċi	OECD Test No. 238 (2014): Sediment-Free Myriophyllum Spicatum Toxicity Test
8.3. Effetti fuq in-naħal	OECD Test Guideline 213 Honeybees, Acute Oral Toxicity Test
8.3. Effetti fuq in-naħal	OECD Test Guideline 214 Honeybees, Acute Contact Toxicity Test.
8.3. Effetti fuq in-naħal	OECD Test Guideline 245 Honey Bee, Chronic Oral Toxicity Test
8.3. Effetti fuq in-naħal	OECD guidance document 239 Honey Bee Larval Toxicity Test, Repeated Exposure
8.3. Effetti fuq in-naħal	OECD guidance document 75: Honey Bee Brood Test Under Semi-Field Conditions
8.3. Effetti fuq in-naħal	EPPO Bulletin (2019) 49 Oomen Bee Brood Feeding Test
8.3. Effetti fuq in-naħal	EPPO Bulletin (2010) 40 Side-Effects On Honeybees
8.3. Effetti fuq in-naħal	OECD Test No. 247 (2017) Bumblebee, Acute Oral Toxicity Test
8.3. Effetti fuq in-naħal	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.1 Honey bees	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.1 Honey bees
8.3. Effetti fuq in-naħal	US EPA OCSPP 885.4380 Honey bee Tier I
8.4. L-effetti fuq artropodi mhux fil-mira għajr in-naħal	US EPA OCSPP 885.4340 Non-target Insect Tier I
8.4. L-effetti fuq artropodi mhux fil-mira għajr in-naħal	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.1 Tests for Plant-Dwelling Invertebrates	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.1 Tests for Plant-Dwelling Invertebrates
8.5. L-effetti fuq il-meżoorganiżmi u l-makroorganiżmi mhux fil-mira fil-ħamrija	OECD Test No. 222 (2016): Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei)
8.5. L-effetti fuq il-meżoorganiżmi u l-makroorganiżmi mhux fil-mira fil-ħamrija	OECD Test No. 232 (2016): Collembolan Reproduction Test in Soil
8.5. L-effetti fuq il-meżoorganiżmi u l-makroorganiżmi mhux fil-mira fil-ħamrija	OECD Test No. 226 (2016): Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil
8.5. L-effetti fuq il-meżoorganiżmi u l-makroorganiżmi mhux fil-mira fil-ħamrija	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.2 Springtails	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.2.2 Springtails
8.5. L-effetti fuq il-meżoorganiżmi u l-makroorganiżmi mhux fil-mira fil-ħamrija	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.2 Earthworms	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 13.3.2 Earthworms
8.6. L-effetti fuq pjanti terrestri mhux fil-mira	OECD Test No. 227 (2006): Terrestrial Plant Test: Vegetative Vigour Test
8.6. L-effetti fuq pjanti terrestri mhux fil-mira	OECD Test No. 208 (2006): Terrestrial Plant Test: Seedling Emergence and Seedling Growth Test
8.6. L-effetti fuq pjanti terrestri mhux fil-mira	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 12.2 Terrestrial plants	Environment and Climate Change Canada (2016) Guidance document for testing the pathogenicity and toxicity of new microbial substances to aquatic and terrestrial organisms (EPS 1/RM/44), 12.2 Terrestrial plants

---

(1)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2022/1439 tal-31 ta’ Awwissu 2022 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 283/2013 fir-rigward tal-informazzjoni li għandha titressaq għas-sustanzi attivi u r-rekwiżiti tad-data speċifiċi għall-mikroorganiżmi (ĠU L 227, 1.9.2022, p. 8).

(2)  L-Artikolu 32a tar-Regolament (KE) tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 178/2002 tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà fl-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1.).

(3)  ĠU L 276, 20.10.2010, p. 33.

(4)  ĠU L 93, 3.4.2013, p. 1.

(5)  Disponibbli fuq https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/

(6)  Il-biċċa l-kbira tal-metodi ta’ ttestjar iċċitati huma disponibbli biss bl-Ingliż. Informazzjoni dettaljata dwar il-metodi ta’ ttestjar:

—	ISO http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_ics.htm

—	OECD http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	UPPE http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

—	US EPA OCSPP https://www.epa.gov/

(7)  Il-biċċa l-kbira tad-dokumenti ta’ gwida ċċitati huma disponibbli biss bl-Ingliż. Informazzjoni dettaljata dwar id-dokumenti ta’ gwida:

—	Il-Kummissjoni Ewropea: https://food.ec.europa.eu/plants/pesticides/approval-active-substances/guidelines-active-substances-and-plant-protection-products_en

—	OECD http://www.oecd.org/env/chemicalsafetyandbiosafety/testingofchemicals/

—	UPPE: http://www.eppo.int/STANDARDS/standards.htm

—	ECHA: http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation

—	EFSA: http://www.efsa.europa.eu/mt/publications.htm

(8)  Jekk jogħġbok ikkunsidra biss dawk l-użi li huma meqjusin rilevanti skont il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Reg (KE) Nru 1107/2009, u mhux dawk fl-EPPO PP 1/248 li jirreferu għal asserzjonijiet bijostimulanti kif definiti t-tnejn skont il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Reg (UE) Nru 2019/1009 u skont l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi CEN/TS 17724, CEN/TS 17700-1, CEN/TS 17700-2, CEN/TS 17700-3, CEN/TS 17700-4, CEN/TS 17700-5, anki jekk dawn il-bijostimulanti jiġu identifikati bħala regolaturi tat-tkabbir tal-pjanti fl-EPPO PP 1/248.

(9)  https://gd.eppo.int/

(10)  Jekk jogħġbok ikkunsidra biss dawk l-użi li huma meqjusin rilevanti skont il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Reg (KE) Nru 1107/2009, u mhux dawk fl-EPPO PP 1/248 li jirreferu għal asserzjonijiet bijostimulanti kif definiti skont il-kamp ta’ applikazzjoni tar-Reg (UE) Nru 2019/1009 u l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi CEN/TS 17724, CEN/TS 17700-1, CEN/TS 17700-2, CEN/TS 17700-3, CEN/TS 17700-4, CEN/TS 17700-5, anki jekk dawn jiġu identifikati bħala regolaturi tat-tkabbir tal-pjanti fl-EPPO PP1/248.

(11)  https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903/j.efsa.2011.2092&file=efs22092-sup-0001-Appendix.pdf

(12)  jekk rilevanti għal residwi ta’ metaboliti ta’ tħassib.

KOMUNIKAZZJONI TAL-KUMMISSJONI

Avviż lill-partijiet ikkonċernati dwar il-ħruġ tar-Renju Unit u r-regoli tal-UE fil-qasam tal-għajnuna mill-istat

(2023/C 202/04)

Mill-1 ta’ Frar 2020, ir-Renju Unit ħareġ mill-Unjoni Ewropea u sar “pajjiż terz” (1). Il-Ftehim dwar il-Ħruġ (2) ippreveda perjodu ta’ tranżizzjoni li ntemm fil- 31 ta’ Diċembru 2020. Il-Ftehim dwar il-Ħruġ ippreveda wkoll, f’xi każijiet, dispożizzjonijiet ta’ separazzjoni fi tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni.

Il-partijiet interessati kollha huma mfakkra dwar is-sitwazzjoni legali applikabbli minn tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni (il-Parti A hawn taħt). Dan l-avviż jispjega wkoll ir-regoli applikabbli fir-rigward tal-Irlanda ta’ Fuq wara li ntemm il-perjodu ta’ tranżizzjoni (il-Parti B aktar ’l isfel).

A.   Is-sitwazzjoni legali minn tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni

1.   Proċeduri tal-għajnuna mill-Istat

Minn tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni, il-kontroll tal-għajnuna mill-Istat tal-UE waqaf japplika għal kull għajnuna mill-Istat mogħtija mir-Renju Unit minn din id-data, sakemm din ma taffettwax il-kummerċ bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni Ewropea li huwa soġġett għall-Protokoll dwar l-Irlanda / l-Irlanda ta’ Fuq (“il-Protokoll”) (3) / il-Qafas ta’ Windsor (4) . Barra mid-dispożizzjonijiet speċifiċi tal-Qafas ta’ Windsor (ara hawn taħt), il-Kummissjoni Ewropea għalhekk ma għadx għandha s-setgħa li tinvestiga, u tieħu deċiżjonijiet dwar miżuri potenzjali ta’ għajnuna mill-Istat mogħtija mir-Renju Unit wara dik id-data. Konsegwentement, il-partijiet ikkonċernati ma għadhomx jistgħu jippreżentaw ilmenti formali lill-Kummissjoni Ewropea dwar miżuri bħal dawn.

Fir-rigward tal-għajnuna mill-Istat mogħtija mir-Renju Unit qabel tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni, japplikaw ir-regoli li ġejjin:

Skont l-Artikolu 92(1) tal-Ftehim dwar il-Ħruġ, il-Kummissjoni Ewropea tibqa’ kompetenti biex tkompli kull proċedura li tinsab għaddejja (5) dwar l-għajnuna mill-Istat mogħtija mir-Renju Unit.

Skont l-Artikolu 93(1) tal-Ftehim dwar il-Ħruġ, il-Kummissjoni Ewropea tibqa’ wkoll kompetenti biex tibda proċedimenti amministrattivi ġodda li jikkonċernaw l-għajnuna mill-Istat mogħtija mir-Renju Unit qabel tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni, jekk proċedimenti bħal dawn jinbdew fi żmien erba’ snin minn tmiem il-perjodu ta' tranżizzjoni.

Skont l-Artikolu 95(1) tal-Ftehim dwar il-Ħruġ, id-deċiżjonijiet tal-Kummissjoni Ewropea huma vinkolanti u infurzabbli fuq ir-Renju Unit f’dawn il-każijiet.

Barra minn hekk, il-Kummissjoni Ewropea żżomm id-dritt li tressaq azzjoni quddiem il-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea għal nuqqas ta’ konformità ma’ deċiżjonijiet bħal dawn għal perjodu ta’ erba’ snin wara t-tmiem tal-perjodu ta’ tranżizzjoni jew id-data tad-deċiżjoni kkonċernata, skont liema minnhom tiġi l-aħħar (6). Is-sentenzi tal-Qorti tal-Ġustizzja dwar dawn il-kwistjonijiet jibqgħu vinkolanti u infurzabbli fuq ir-Renju Unit.

B’riżultat ta’ dan, il-partijiet ikkonċernati jistgħu jkomplu jinfurmaw lill-Kummissjoni Ewropea - permezz ta’ lmenti formali jew mod ieħor - dwar kull għajnuna mill-Istat potenzjalment illegali mogħtija mir-Renju Unit qabel tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni. Dan jinkludi każijiet fejn tali għajnuna titħallas biss jew titħallas b’xi mod ieħor fi stadju aktar tard, dment li d-dritt legali li wieħed jirċievi l-għajnuna jkun ingħata lill-benefiċjarju qabel tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni.

2.   Dispożizzjonijiet sostantivi dwar l-għajnuna mill-Istat

Eċċezzjonalment, ċerti kriterji ta’ kompatibbiltà stabbiliti fil-linji gwida tal-Kummissjoni Ewropea dwar l-għajnuna mill-Istat jirreferu għall-kooperazzjoni bejn l-Istati Membri tal-UE u / jew ċerta dimensjoni tal-UE jew taż-ŻEE (7). Minn meta ntemm il-perjodu ta’ tranżizzjoni, ir-Renju Unit ma għadux jgħodd għal dawn il-kriterji, u l-Istati Membri jridu jqisu dan għal kull għajnuna ġdida mogħtija skont id-dispożizzjonijiet rilevanti.

B.   regoli applikabbli fir-rigward tal-Irlanda ta’ Fuq

1.   Applikazzjoni tar-regoli dwar l-għajnuna mill-Istat skont l-Artikolu 10 tal-Qafas ta’ Windsor

Minn tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni, japplika l-Protokoll, li issa huwa magħruf bħala l-Qafas ta’ Windsor (8). Il-Qafas ta’ Windsor huwa soġġett, minn żmien għal żmien, għall-kunsens tal-Assemblea Leġiżlattiva tal-Irlanda ta’ Fuq, fejn il-perjodu inizjali ta’ applikazzjoni jestendi sa erba’ snin wara tmiem il-perjodu ta’ tranżizzjoni (9).

L-Artikolu 10(1) tal-Qafas ta’ Windsor jipprevedi li “id-dispożizzjonijiet tad-dritt tal-Unjoni elenkati fl-Anness 5 ta' dan il-Protokoll għandhom japplikaw għar-Renju Unit, inkluż fir-rigward ta' miżuri li jappoġġaw il-produzzjoni u l-kummerċ ta' prodotti agrikoli fl-Irlanda ta' Fuq, fir-rigward ta' miżuri li jaffettwaw dak il-kummerċ bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni li huwa soġġett għal dan il-Protokoll”.

Dan ifisser li r-regoli tal-UE dwar l-għajnuna mill-Istat ikomplu japplikaw għall-Istati Membri tal-UE, kif ukoll għar-Renju Unit fir-rigward tal-għajnuna li għandha effett fuq il-kummerċ bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni Ewropea li huwa soġġett għall-Qafas ta’ Windsor. Minn dispożizzjonijiet oħra tal-Qafas ta’ Windsor, u b’mod partikolari mill-Artikoli 5 u 9 tiegħu, isegwi li l-kummerċ ta’ oġġetti u tal-elettriku bl-ingrossa huwa soġġett għall-Qafas ta’ Windsor (10).

Rigward il-produzzjoni ta’ prodotti agrikoli u tas-sajd fl-Irlanda ta’ Fuq u l-kummerċ fihom, l-Artikolu 10(2) tal-Qafas ta’ Windsor jipprevedi eżenzjoni mill-applikazzjoni tad-dritt tal-Unjoni sa livell annwali globali massimu determinat ta’ appoġġ, dment li l-perċentwal minimu determinat ta’ dan l-appoġġ eżentat ikun konformi mad-dispożizzjonijiet tal-Anness 2 tal-Ftehim tad-WTO dwar l-Agrikoltura. Il-livell massimu u l-perċentwal minimu msemmija ġew iddeterminati mill-Kumitat Konġunt (l-Unjoni Ewropea u r-Renju Unit) bid-Deċiżjoni Nru 05/2020 tas-17 ta’ Diċembru 2020 (11). Il-miżuri kollha meħuda biex jappoġġaw il-produzzjoni u l-kummerċ ta’ prodotti agrikoli u tas-sajd fl-Irlanda ta’ Fuq li ma jidħlux fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-eżenzjoni u li għandhom effett fuq il-kummerċ rilevanti bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni jidħlu fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-Artikolu 10(1) tal-Qafas ta’ Windsor.

Il-Kummissjoni Ewropea, kif ukoll il-Qorti tal-Ġustizzja tal-Unjoni Ewropea u l-Qorti Ġenerali (il-“Qrati tal-Unjoni”), jibqgħu kompetenti fir-rigward ta’ tali għajnuna li tidħol fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-Artikolu 10(1) tal-Qafas ta’ Windsor (12).

Fis-17 ta’ Diċembru 2020, l-UE ħarġet dikjarazzjoni unilaterali fil-Kumitat Konġunt inkarigat mis-sorveljanza tal-implimentazzjoni tal-Ftehim dwar il-Ħruġ. Id-dikjarazzjoni tgħid dan li ġej: “Meta tapplika l-Artikolu 107 TFUE għal sitwazzjonijiet imsemmija fl-Artikolu 10(1) tal-Protokoll, il-Kummissjoni Ewropea se tqis b’mod xieraq il-post integrali tal-Irlanda ta’ Fuq fis-suq intern tar-Renju Unit. L-Unjoni Ewropea tissottolinja li, fi kwalunkwe każ, effett fuq il-kummerċ bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni li huwa soġġett għal dan il-Protokoll ma jistax ikun sempliċiment ipotetiku, preżunt, jew mingħajr rabta ġenwina u diretta mal-Irlanda ta’ Fuq. Għandu jiġi stabbilit għaliex il-miżura jkun jista’ jkollha tali effett fuq il-kummerċ bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni, abbażi tal-effetti reali prevedibbli tal-miżura.”

Din id-dikjarazzjoni tiċċara l-applikazzjoni tal-Artikolu 10(1) tal-Protokoll, issa magħruf bħala l-Qafas ta’ Windsor. Madankollu, dan huwa mingħajr preġudizzju għall-interpretazzjoni tal-kunċett ta’ “effett fuq il-kummerċ” li jagħtu l-Qrati tal-Unjoni.

Il-kundizzjonijiet biex teżisti rabta ġenwina u diretta mal-Irlanda ta’ Fuq, abbażi tal-effetti prevedibbli reali tal-miżura, ġew spjegati aktar f’Dikjarazzjoni Konġunta tal-Unjoni u tar-Renju Unit fil-Kumitat Konġunt tal-Ftehim dwar il-Ħruġ tal-24 ta’ Marzu 2023 dwar l-applikazzjoni tal-Artikolu 10(1) tal-Qafas ta’ Windsor kif ġej:

Kif affermat mid-Dikjarazzjoni Konġunta, l-Artikolu 10(1) tal-Qafas ta’ Windsor japplika għal miżuri li jaffettwaw il-kummerċ rilevanti bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni, irrispettivament minn jekk benefiċjarju jkunx jinsab fl-Irlanda ta’ Fuq u/jew huwiex involut fil-kummerċ rilevanti.

Hija l-Kummissjoni Ewropea li tistabbilixxi jekk miżura għandhiex rabta ġenwina u diretta biżżejjed mal-Irlanda ta’ Fuq, abbażi tal-effetti prevedibbli reali tagħha, sabiex taqa’ fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-Artikolu 10(1) tal-Qafas ta’ Windsor. F’dan ir-rigward, il-Kummissjoni Ewropea se tqis il-kunsiderazzjonijiet li ġejjin:

Huwa aktar probabbli li l-miżuri mogħtija lill-benefiċjarji li jinsabu fl-Irlanda ta’ Fuq jippreżentaw rabta ġenwina u diretta mal-Irlanda ta’ Fuq u għalhekk jattivaw l-Artikolu 10(1) tal-Qafas ta’ Windsor.

Għall-miżuri mogħtija lill-benefiċjarji li jinsabu f’partijiet oħra tar-Renju Unit għajr l-Irlanda ta’ Fuq, il-Kummissjoni Ewropea trid turi rabta ġenwina u diretta mal-Irlanda ta’ Fuq abbażi tal-effetti prevedibbli reali tal-miżura:

—

Il-Kummissjoni Ewropea tqis li biex turi tali effetti reali prevedibbli fuq il-kummerċ rilevanti bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni, kwalunkwe effett ta’ miżura jrid ikun materjali biżżejjed. Biex tivvaluta jekk dan huwiex il-każ, il-Kummissjoni Ewropea se tirreferi għal sett ta’ indikaturi, ibbażati b’mod partikolari fuq id-daqs tal-impriża, id-daqs tas-sussidju, u l-preżenza fis-suq tal-impriża fl-Irlanda ta’ Fuq.

—

Hemm bżonn li l-Kummissjoni Ewropea tkompli turi li benefiċċju ekonomiku tal-miżura jiġi mgħoddi kompletament jew parzjalment lil impriża fl-Irlanda ta’ Fuq, jew permezz tal-merkanzija rilevanti mqiegħda fis-suq fl-Irlanda ta’ Fuq, pereżempju permezz ta’ bejgħ taħt il-prezz tas-suq. F’dan ir-rigward, il-Kummissjoni Ewropea se tqis ukoll kull kundizzjoni jew karatteristika tal-miżura mfassla biex jiġi evitat tali trasferiment ta’ benefiċċju ekonomiku.

F’każ ta’ miżuri favur il-fornituri tas-servizzi, il-Kummissjoni Ewropea jeħtieġ li tistabbilixxi li jingħata vantaġġ lill-impriżi involuti fil-kummerċ rilevanti tal-merkanzija bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni. Tali vantaġġ indirett huwa normalment preżenti jekk il-miżura tkun imfassla b'tali mod li tgħaddi l-effetti sekondarji tagħha lil impriżi jew gruppi ta' impriżi identifikabbli (13).

Biex jiġi ċċarat dan ta’ hawn fuq permezz ta’ eżempji:

—	Skema ta’ sussidju mmirata biex tipprovdi appoġġ lill-manifatturi ta’ oġġetti li jinsabu fl-Irlanda ta’ Fuq normalment taqa’ fl-applikazzjoni tal-Artikolu 10(1) tal-Qafas ta’ Windsor, sal-punt li din tikkwalifika bħala għajnuna mill-Istat.

—

Sussidju ta’ ammont limitat ipprovdut lil intrapriża żgħira li tinsab barra l-Irlanda ta’ Fuq u mingħajr preżenza sinifikanti fis-suq tal-Irlanda ta’ Fuq normalment ma jipproduċix effetti li huma materjali biżżejjed biex jindikaw il-preżenza ta’ rabta ġenwina u diretta mal-Irlanda ta’ Fuq ibbażata fuq effetti prevedibbli reali.

—

Għal sussidji sostanzjali lil manifatturi kbar li jinsabu f’partijiet oħra tar-Renju Unit minbarra l-Irlanda ta’ Fuq, il-Kummissjoni Ewropea se tivvaluta jekk hemmx effett materjali fuq il-kummerċ mal-Irlanda ta’ Fuq, abbażi ta’ serje ta’ parametri, bħall-preżenza tal-benefiċjarju fis-suq fl-Irlanda ta’ Fuq. Jekk barra minn hekk ikun hemm riskju reali li benefiċċju ekonomiku jista’ jiġi ttrasferit sabiex jaffettwa s-suq fl-Irlanda ta’ Fuq, il-Kummissjoni Ewropea x’aktarx li tikkunsidra li jkun japplika l-Artikolu 10(1) tal-Qafas ta’ Windsor. Il-Kummissjoni Ewropea normalment ma tasalx għal din il-konklużjoni jekk il-miżura tkun imfassla b’mod li tevita li jkun hemm riskju reali li l-benefiċċju ekonomiku jkun jista’ jiġi ttrasferit sabiex jaffettwa s-suq fl-Irlanda ta’ Fuq.

—

Skema ta’ sussidju biex tkopri ċerti kostijiet tat-taħriġ tal-fornituri tas-servizzi normalment ma tkunx taqa’ fl-applikazzjoni tal-Artikolu 10(1) tal-Qafas ta’ Windsor, peress li ma tkunx imfassla biex tgħaddi l-effetti sekondarji lil impriżi jew gruppi ta’ impriżi identifikabbli involuti fil-kummerċ rilevanti bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni. Madankollu, skema ta’ sussidji mmirata biex tipprovdi inċentivi finanzjarji lill-fornituri tas-servizzi (eż. fis-settur finanzjarju) imfassla biex tnaqqas il-kost tas-servizzi għall-impriżi li jinsabu fl-Irlanda ta’ Fuq involuti fil-kummerċ tal-merkanzija bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni tista’ tkun tinvolvi li vantaġġ indirett jiġi mgħoddi lil dawn tal-aħħar.

2.   L-Artikolu 5(6) tal-Qafas ta’ Windsor

Id-dazji doganali imposti mir-Renju Unit f’konformità mal-Artikolu 5(3) tal-Qafas ta’ Windsor ma jintbagħtux lill-Unjoni. L-Artikolu 5(6) tal-Qafas ta’ Windsor jiddikjara li r-Renju Unit jista’ taħt ċerti ċirkostanzi jirrinunzja d-dejn tariffarju jew jirrimborża lin-negozjanti (14) Dawn il-miżuri, sakemm ikunu jikkostitwixxu għajnuna mill-Istat u jaffettwaw il-kummerċ rilevanti bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni, huma soġġetti għad-dispożizzjonijiet tal-Artikolu 10 tal-Qafas ta’ Windsor dwar l-għajnuna mill-Istat. Jekk tissejjaħ biex tivvaluta l-kompatibbiltà ta’ tali miżuri ta’ għajnuna, il-Kummissjoni Ewropea għandha tqis iċ-ċirkostanzi fl-Irlanda ta’ Fuq kif xieraq (15).

L-ispjegazzjonijiet ipprovduti hawnhekk mhumiex maħsuba li jkunu eżawrjenti. L-għan tagħhom huwa li jagħtu gwida dwar l-applikazzjoni tal-kunċett ta’ effett fuq il-kummerċ bejn l-Irlanda ta’ Fuq u l-Unjoni lill-qrati u lill-awtoritajiet awtorizzanti tal-Istati Membri tal-UE u tar-Renju Unit. Dan l-avviż jissostitwixxi l-avviż preċedenti għall-partijiet ikkonċernati ppubblikat fl-10 ta’ Frar 2021.

Is-sit web tal-Kummissjoni Ewropea dwar ir-regoli tal-UE dwar l-għajnuna mill-Istat (https://competition-policy.ec.europa.eu/state-aid_en) jipprovdi informazzjoni ġenerali dwar il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar l-għajnuna mill-Istat. Dawn il-paġni jiġu aġġornati b’aktar informazzjoni, fejn meħtieġ.

---

(1)  Pajjiż terz huwa pajjiż ma huwiex membru tal-UE.

(2)  Il-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika (ĠU L 29, 31.1.2020, p. 7) (“Il-Ftehim dwar il-Ħruġ”).

(3)  Għal aktar dettalji dwar id-dispożizzjonijiet dwar l-għajnuna mill-Istat tal-Qafas ta’ Windsor, ara l-Parti B ta’ dan l-avviż.

(4)  Skont id-Dikjarazzjoni Konġunta Nru 1/2023 tal-Unjoni u tar-Renju Unit fil-Kumitat Konġunt tal-Ftehim dwar il-Ħruġ tal-24 ta’ Marzu 2023, li jirrifletti l-arranġamenti stabbiliti fid-Deċiżjoni Nru 1/2023 tal-Kumitat Konġunt, jenħtieġ li l-Protokoll, kif emendat b’dik id-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt, issa jkun magħruf bħala l-“Qafas ta’ Windsor”. Għalhekk, kull fejn rilevanti fin-negozjati bejn l-Unjoni u r-Renju Unit skont il-Ftehim dwar il-Ħruġ, il-Protokoll, kif emendat bid-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt Nru 1/2023, b’mod konsistenti mar-rekwiżiti taċ-ċertezza legali, jibda jissejjaħ il-“Qafas ta’ Windsor”. Il-Protokoll, kif emendat bid-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt Nru 1/2023, jista’ jissejjaħ ukoll il-“Qafas ta’ Windsor” fil-liġi domestika tal-Unjoni u tar-Renju Unit.

(5)  It-terminu “proċedura li tinsab għaddejja” jirreferi għal proċeduri li ġew allokati numru tal-każ intern qabel tmiem il-perjodu ta' tranżizzjoni (ara l-Artikolu 92(3)(a) tal-Ftehim dwar il-Ħruġ).

(6)  Ara rispettivament l-Artikoli 87(1) u (2) tal-Ftehim dwar il-Ħruġ.

(7)  Pereżempju, ċerti strumenti jipprevedu żieda fl-intensitajiet tal-għajnuna f’każ ta’ kooperazzjoni transfruntiera bejn l-Istati Membri tal-UE u / jew mal-Partijiet Kontraenti taż-ŻEE.

(8)  L-Artikolu 185 tal-Ftehim dwar il-Ħruġ.

(9)  L-Artikolu 18 tal-Qafas ta’ Windsor.

(10)  Għal spjegazzjoni dettaljata dwar liema kummerċ huwa kopert mill-Qafas ta’ Windsor, ara l-Artikoli minn 5 sa 9 tiegħu. Għall-fini ta’ dan l-Avviż, referenza għal oġġetti tinkludi s-suq tal-elettriku, kif xieraq.

(11)  Deċiżjoni Nru 5/2020 tal-Kumitat Konġunt stabbilit bil-Ftehim dwar il-Ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika tas-17 ta’ Diċembru 2020 li tiddetermina l-livell inizjali ta’ appoġġ annwali globali massimu eżentat u l-perċentwal minimu inizjali msemmija fl-Artikolu 10(2) tal-Protokoll dwar l-Irlanda / l-Irlanda ta’ Fuq għall-Ftehim dwar il-ħruġ tar-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq mill-Unjoni Ewropea u mill-Komunità Ewropea tal-Enerġija Atomika (ĠU L 443, 30.12.2020, p. 13).

(12)  Ara l-Artikolu 12(4) tal-Qafas ta’ Windsor.

(13)  Għall-kunċett ta’ vantaġġ indirett, issir referenza għall-punti 115 u 116 tal-Avviż tal-Kummissjoni dwar il-kunċett ta’ għajnuna mill-Istat kif imsemmi fl-Artikolu 107(1) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (ĠU C 262, 19.7.2016, p. 1).

(14)  Ir-Renju Unit jirrimborża d-dazji fuq oġġetti mdaħħla fl-Irlanda ta’ Fuq; ir-rinunzja (mir-Renju Unit) ta’ djun doganali għal oġġetti mdaħħla fl-Irlanda ta’ Fuq; l-istabbiliment (mir-Renju Unit) ta’ kundizzjonijiet li taħthom id-dazji doganali jiġu rimborżati fuq oġġetti “murija li ma daħlux fl-Unjoni”; u biex “isir kumpens lill-impriżi biex ipattu” għall-applikazzjoni ta’ dawn id-dispożizzjonijiet (mir-Renju Unit).

(15)  L-Artikolu 5(6) tal-Qafas ta’ Windsor.

Rata tal-kambju tal-euro (1)

It-8 ta' Ġunju 2023

(2023/C 202/05)

1 euro =

	Munita	Rata tal-kambju
USD	Dollaru Amerikan	1,0737
JPY	Yen Ġappuniż	149,98
DKK	Krona Daniża	7,4498
GBP	Lira Sterlina	0,86113
SEK	Krona Żvediża	11,6480
CHF	Frank Żvizzeru	0,9751
ISK	Krona Iżlandiża	149,50
NOK	Krona Norveġiża	11,7580
BGN	Lev Bulgaru	1,9558
CZK	Krona Ċeka	23,625
HUF	Forint Ungeriż	368,65
PLN	Zloty Pollakk	4,4788
RON	Leu Rumen	4,9530
TRY	Lira Turka	25,0875
AUD	Dollaru Awstraljan	1,6061
CAD	Dollaru Kanadiż	1,4342
HKD	Dollaru ta’ Hong Kong	8,4126
NZD	Dollaru tan-New Zealand	1,7696
SGD	Dollaru tas-Singapor	1,4460
KRW	Won tal-Korea t’Isfel	1 399,86
ZAR	Rand ta’ l-Afrika t’Isfel	20,3284
CNY	Yuan ren-min-bi Ċiniż	7,6541
IDR	Rupiah Indoneżjan	15 979,46
MYR	Ringgit Malażjan	4,9589
PHP	Peso Filippin	60,228
RUB	Rouble Russu
THB	Baht Tajlandiż	37,408
BRL	Real Brażiljan	5,2866
MXN	Peso Messikan	18,6188
INR	Rupi Indjan	88,6170

---

(1)  Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.

Tħabbira skont l-Artikolu 13 tad-Direttiva 2001/24/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fuq ir-riorganizzazzjoni u l-istralċ ta’ istituzzjonijiet ta’ kreditu rigward il-likwidazzjoni u l-istralċ sussegwenti ta’ Baltic International Bank SE (istituzzjoni ta’ kreditu Latvjana f’likwidazzjoni)

(2023/C 202/06)

Stedina għall-preżentazzjoni ta’ talba. Skadenzi li jridu jiġu osservati.

Permezz ta’ deċiżjoni tal-Qorti tal-Affarijiet Ekonomiċi ddatata l-24 ta’ Marzu 2023 fil-kawża ċivili Nru C75010823, Baltic International Bank SE bin-Nru tar-reġistrazzjoni 40003127883 ġie rikonoxxut bħala l-istituzzjoni li kellha tiġi likwidata, u l-proċess tal-likwidazzjoni tagħha nbeda. Olavs Cers, avukat ġuramentat, ġie approvat bħala l-likwidatur ta’ Baltic International Bank SE.

Il-pretensjonijiet tal-kredituri u l-pretensjonijiet ta’ persuni oħra, kif ukoll pretensjonijiet oħra kontra l-Baltic International Bank SE li qed jiġi likwidat, għandhom jiġu sottomessi lil-likwidatur sat-30 ta’ Ġunju 2023. Il-pretensjonijiet tal-kredituri sottomessi wara l-iskadenza speċifikata għandhom jiġu kkunsidrati u ssodisfati skont il-proċedura stabbilita mill-Paragrafu 3, it-Taqsima 139.3 tal-Liġi dwar l-Istituzzjonijiet ta’ Kreditu.

Il-post tax-xogħol tal-likwidatur ta’ Baltic International Bank SE waqt il-proċess ta’ likwidazzjoni huwa Riga, 6 Grēcinieku Street, LV-1050, it-telefown ta’ kuntatt +371 67000444 jew +371 67365865 (fil-jiem tax-xogħol mid-9:00 a.m. sal-5:00 p.m.). L-indirizz tal-posta elettronika għall-komunikazzjoni bib.likvidators@cersjurkans.lv.

Ir-rikors tal-kreditur għandu jitfassal bil-lingwa Latvjana. Traduzzjoni notarizzata fil-Latvjan trid tiġi mehmuża jekk titfassal f’lingwa oħra. Ir-rikors tal-kreditur irid ikun akkumpanjat mid-dokumenti oriġinali, jew, mal-preżentazzjoni tal-oriġinali, kopji notarizzati ta’ dokumenti li jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-Konvenzjoni ta’ The Hague li tabolixxi r-rekwiżit ta’ legalizzazzjoni għad-Dokumenti Pubbliċi Barranin, 1961.

Il-kredituri jridu jikkalkulaw l-ammont totali tal-pretensjonijiet tagħhom f’munita barranija fil-pretensjoni, u jispeċifikawh f’euro skont ir-rata tal-kambju stabbilita mill-Bank Ċentrali Ewropew fit-12 ta’ Diċembru 2022.

Il-pretensjonijiet tal-kredituri ta’ Baltic International Bank SE li qed jiġi likwidat u d-dokumenti ta’ sostenn jistgħu jiġu sottomessi billi jiġu indirizzati lil-likwidatur ta’ Baltic International Bank SE li qed jiġi likwidat, Olavs Cers:

—	personalment f’Riga, 9-4 Strēlnieku Street, fil-jiem tax-xogħol mid-9:00 a.m. sal-5:00 p.m.;

—	bil-posta, bħala posta rreġistrata fl-indirizz 9-4 Strēlnieku Street, Riga, LV-1010, Latvia;

—	billi tibgħat il-pretensjoni tal-kreditur, imfassla skont il-Liġi dwar id-Dokumenti Elettroniċi tal-Latvja, fil-forma ta’ dokument elettroniku ffirmat b’firma elettronika sigura u li jkun fih kronogramma, fl-indirizz elettroniku tal-likwidatur: bib.likvidators@cersjurkans.lv.

Jekk il-kreditur jehmeż id-dokumenti derivattivi mal-pretensjoni tal-kreditur, il-likwidatur għandu jkollu d-dritt li jitlob il-preżentazzjoni tad-dokumenti oriġinali, u l-kreditur għandu jkun obbligat li jippreżentahom. Il-likwidatur għandu d-dritt li jitlob dokumenti oħra jew id-derivattivi tagħhom jekk dan ikun meħtieġ biex tittieħed deċiżjoni dwar il-pretensjoni tal-kreditur.

Informazzjoni ddettaljata dwar ir-rekwiżiti għall-preżentazzjoni ta’ pretensjoni ta’ kreditur tista’ tinstab fuq is-sit web ta’ Baltic International Bank SE li qed jiġi likwidat: https://www.bib.eu/en/news/03/29/notification-commencement-liquidation-baltic-international-bank-se-filing-creditors-claims-claims

Informazzjoni li taw l-istati Membri dwar l-għeluq tas-sajd

(2023/C 202/07)

F’konformità mal-Artikolu 35(3) tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1224/2009 tal-20 ta’ Novembru 2009 li jistabbilixxi sistema tal-Unjoni ta’ kontroll għall-iżgurar tal-konformità mar-regoli tal-Politika Komuni tas-Sajd (1), ittieħdet deċiżjoni li s-sajd jingħalaq kif stabbilit fit-tabella li ġejja:

Data u ħin tal-għeluq	18 ta’ Mejju 2023
Tul ta’ żmien	Mit-18 ta’ Mejju 2023 sal-31 ta’ Diċembru 2023
Stat Membru	Il-Portugall
Stokk jew Grupp ta’ stokkijiet	JAX/08C. (inkluża l-kundizzjoni speċjali JAX/* 09.)
Speċi	Sawrell (Trachurus spp.)
Żona	8c
Tip(i) ta’ bastimenti tas-sajd	—
Numru ta’ referenza	01/TQ194

---

(1)  ĠU L 343, 22.12.2009, p. 1.

Aġġornament tal-lista ta’ postijiet ta’ qsim il-fruntiera msemmija fl-Artikolu 2(8) tar-Regolament (UE) 2016/399 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi Kodiċi tal-Unjoni dwar ir-regoli li jirregolaw il-moviment ta’ persuni min-naħa għall-oħra tal-fruntiera (Kodiċi tal-Fruntieri ta’ Schengen) (1)

(2023/C 202/08)

Il-pubblikazzjoni tal-lista ta’ postijiet ta’ qsim il-fruntiera msemmija fl-Artikolu 2(8) tar- Regolament (KE) Nru 2016/399 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016 li jistabbilixxi Kodiċi tal-Unjoni dwar ir-regoli li jirregolaw il-moviment ta’ persuni min-naħa għall-oħra tal-fruntiera (Il-Kodiċi tal-Fruntieri ta’ Schengen) (2) hija bbażata fuq l-informazzjoni mogħtija mill-Istati Membri lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 39 tal-Kodiċi tal-Fruntieri ta’ Schengen.

Minbarra l-pubblikazzjoni fil-Ġurnal Uffiċjali, huwa disponibbli aġġornament fuq is-sit web tad-Direttorat Ġenerali għall-Migrazzjoni u l-Affarijiet Interni.

LISTA TA’ PUNTI TA’ QSIM BEJN IL-FRUNTIERI

IL-ĠERMANJA

Sostituzzjoni tal-informazzjoni ppubblikata fil-ĠU C 286, 27.7. 2022, p.33.

Portijiet tal-Baħar tat-Tramuntana

(1)

Borkum

(2)

Brake

(3)	Brunsbüttel

(4)

Büsum

(5)	Bützflether Sand

(6)

Bremen

(7)	Bremerhaven

(8)

Cuxhaven

(9)	Eckwarderhörne

(10)

Elsfleth

(11)

Emden

(12)	Fedderwardersiel

(13)	Glückstadt

(14)

Hamburg

(15)	Hamburg-Neuenfelde

(16)

Helgoland

(17)	Horumersiel

(18)

Husum

(19)

Leer

(20)

Lemwerder

(21)

List/Sylt

(22)

Norddeich

(23)

Nordenham

(24)

Norderney

(25)

Papenburg

(26)	Stadersand

(27)	Wangerooge

(28)

Wedel

(29)	Wewelsfleth

(30)	Wilhelmshaven

Portijiet Baltiċi

(1)	Eckernförde (Faċilitajiet tal-port Federali tal-Flotta Navali Ġermaniża)

(2)	Flensburg-port

(3)	Greifswald-Ladebow port

(4)	Jägersberg (Faċilitajiet tal-port Federali tal-Flotta Navali Ġermaniża)

(5)

Kiel

(6)	Kiel (Faċilitajiet tal-port Federali tal-Flotta Navali Ġermaniża)

(7)	Kiel-Holtenau

(8)

Lubmin

(9)

Lübeck

(10)	Lübeck-Travemünde

(11)

Mukran

(12)

Neustadt

(13)	Puttgarden

(14)

Rendsburg

(15)	Rostock-port (fużjoni tal-portijiet ta’ Warnemünde u Rostock)

(16)

Sassnitz

(17)

Stralsund

(18)	Surendorf (Faċilitajiet tal-port Federali tal-Flotta Navali Ġermaniża)

(19)

Vierow

(20)

Wismar

(21)

Wolgast

ODERHAFF

(1)	Ueckermünde

Ajruporti, ajrudromi, mtajar

FL-ISTAT FEDERALI TA’ BADEN-WÜRTTEMBERG

(1)	Aalen-Heidenheim-Elchingen

(2)	Baden Airport Karlsruhe Baden-Baden

(3)	Donaueschingen-Villingen

(4)	Freiburg/Brg.

(5)	Friedrichshafen-Löwental

(6)	Heubach (Krs. Schwäb. Gmünd)

(7)

Lahr

(8)

Laupheim

(9)	Leutkirch-Unterzeil

(10)	Mannheim-City

(11)

Mengen

(12)	Niederstetten

(13)	Schwäbisch Hall

(14)

Stuttgart

FL-ISTAT FEDERALI TAL-BAVARJA

(1)	Aschaffenburg

(2)	Augsburg-Mühlhausen

(3)	Bayreuth – Bindlacher Berg

(4)	Coburg-Brandebsteinsebene

(5)	Giebelstadt

(6)	Hof-Plauen

(7)	Ingolstadt

(8)	Landshut-Ellermühle

(9)

Lechfeld

(10)	Memmingerberg

(11)	München “Franz Joseph Strauß”

(12)

Neuburg

(13)

Nürnberg

(14)	Oberpfaffenhofen

(15)

Roth

(16)	Straubing-Wallmühle

FL-ISTAT FEDERALI TA’ BERLIN

(1)	Berlin-Tegel

FL-ISTAT FEDERALI TA’ BRANDENBURG

(1)	Berlin Brandenburg “Willy Brandt”

(2)	Schönhagen

FL-ISTAT FEDERALI TA’ BREMEN

(1)

Bremen

FL-ISTAT FEDERALI TA’ HAMBURG

(1)

Hamburg

FL-ISTAT FEDERALI TA’ HESSEN

(1)	Allendorf/Eder

(2)

Egelsbach

(3)	Frankfurt/Main

(4)

Fritzlar

(5)	Kassel-Calden

(6)	Reichelsheim

FL-ISTAT FEDERALI TA’ MECKLENBURG-VORPOMMERN

(1)	Neubrandenburg-Trollenhagen

(2)	Rostock-Laage

FL-ISTAT FEDERALI TAS-SASSONJA T’ISFEL

(1)

Borkum

(2)	Braunschweig-Waggum

(3)	Bückeburg-Achum

(4)

Celle

(5)	Damme/Dümmer-See

(6)

Diepholz

(7)

Emden

(8)

Fassberg

(9)	Ganderkesee

(10)

Hannover

(11)	Leer-Nüttermoor

(12)

Nordholz

(13)	Osnabrück-Atterheide

(14)	Wangerooge

(15)	Wilhelmshaven-Mariensiel

(16)	Wittmundhafen

(17)

Wunstorf

Fl-ISTAT FEDERALI TA’ NORDRHEIN-WESTFALEN

(1)	Aachen-Merzbrück

(2)

Arnsberg

(3)	Bielefeld-Windelsbleiche

(4)	Bonn-Hardthöhe

(5)	Dortmund-Wickede

(6)	Düsseldorf

(7)	Essen-Mülheim

(8)	Bonn Hangelar

(9)

Köln/Bonn

(10)	Marl/Loemühle

(11)	Mönchengladbach

(12)	Münster-Osnabrück

(13)

Nörvenich

(14)	Paderborn-Lippstadt

(15)	Porta Westfalica

(16)	Rheine-Bentlage

(17)	Siegerland

(18)	Stadtlohn-Wenningfeld

(19)	Weeze-Lahrbruch

Fl-ISTAT FEDERALI TA’ RHEINLAND-PFALZ

(1)

Büchel

(2)

Föhren

(3)

Hahn

(4)	Koblenz-Winningen

(5)	Mainz-Finthen

(6)	Pirmasens-Pottschütthöhe

(7)	Ramstein (US-Air Base)

(8)

Speyer

(9)	Spangdahlem (US-Air Base)

(10)	Zweibrücken

FL-ISTAT FEDERALI TA’ SAARLAND

(1)	Saarbrücken-Ensheim

(2)	Saarlouis/Düren

FL-ISTAT FEDERALI TAS-SASSONJA

(1)

Dresden

(2)	Leipzig-Halle

(3)	Rothenburg/Oberlausitz

FL-ISTAT FEDERALI TAS-SASSONJA-ANHALT

(1)

Cochstedt

(2)

Magdeburg

FL-ISTAT FEDERALI TA’ SCHLESWIG-HOLSTEIN

(1)	Helgoland-Düne

(2)

Hohn

(3)	Kiel-Holtenau

(4)	Lübeck-Blankensee

(5)	Schleswig/Jagel

(6)	Westerland/Sylt

FL-ISTAT FEDERALI TA’ THÜRINGEN

(1)	Altenburg-Nobitz

(2)	Erfurt-Weimar

SPANJA

Sostituzzjoni tal-informazzjoni ppubblikata fil-ĠU C 420, 22.11.2014, p.9.

Fruntieri ta’ l-Ajru

(1)

Albacete

(2)

Alicante

(3)

Almería

(4)

Asturias

(5)

Badajoz

(6)

Barcelona

(7)

Bilbao

(8)

Burgos

(9)

Castellón

(10)	Ciudad Real

(11)	Fuerteventura

(12)

Gerona

(13)	Gran Canaria

(14)

Granada

(15)	Huesca-Pirineos

(16)

Ibiza

(17)	Jerez de la Frontera

(18)

La Coruña

(19)

La Palma

(20)

Lanzarote

(21)

León

(22)	Lleida-Alguaire

(23)	Logroño-Agoncillo

(24)	Madrid-Barajas

(25)

Málaga

(26)	Matacán (Salamanca)

(27)

Menorca

(28)

Murcia

(29)	Palma de Mallorca

(30)

Pamplona

(31)

Reus

(32)	San Sebastián

(33)

Santander

(34)

Santiago

(35)

Sevilla

(36)	Tenerife North

(37)	Tenerife South

(38)

Teruel

(39)

Valencia

(40)	Valladolid

(41)

Vigo

(42)

Vitoria

(43)

Zaragoza

Fruntieri tal-Baħar

(1)	Algeciras (Cádiz)

(2)

Alicante

(3)

Almería

(4)	Arrecife (Lanzarote)

(5)	Avilés (Asturias)

(6)	Barċellona

(7)

Bilbao

(8)

Cádiz

(9)	Cartagena (Murcia)

(10)

Castellón

(11)

Ceuta

(12)	Ferrol (La Coruña)

(13)

Gijón

(14)

Huelva

(15)

Ibiza

(16)

La Coruña

(17)	La Línea de la Concepción

(18)	La Luz (Las Palmas)

(19)

Mahón

(20)

Málaga

(21)

Melilla

(22)	Motril (Granada)

(23)	Palma de Mallorca

(24)	Puerto del Rosario (Fuerteventura)

(25)	Puerto de Santa Cruz de La Palma (La Palma)

(26)	Sagunto (Provincia de Valencia)

(27)	San Sebastian

(28)	Santa Cruz de Tenerife

(29)

Santander

(30)

Sevilla

(31)

Tarifa

(32)

Tarragona

(33)

Valencia

(34)

Vigo

Fruntieri ta’ l-art

(1)

Ceuta

(2)

Melilla

(3)	La Seo de Urgel

(4)	La Línea de la Concepción (*)

(*)	Il-punt ta’ kontroll tad-dwana u l-pulizija f’“La Línea de la Concepción” ma jikkorrispondix mad-disinn tal-fruntiera kif rikonoxxut minn Spanja fit-Trattat ta’ Utrecht.

FRANZA

Sostituzzjoni tal-informazzjoni ppubblikata fil-ĠU C 229, 14.6. 2022, p.8.

Fruntieri tal-ajru

(1)	Ajaccio-Napoléon-Bonaparte

(2)	Albert-Bray

(3)	Angers-Marcé

(4)	Angoulême-Brie-Champniers

(5)	Annecy-Methet

(6)	Auxerre-Branches

(7)	Avignon-Caumont

(8)	Bâle-Mulhouse

(9)	Bastia-Poretta

(10)	Beauvais-Tillé

(11)	Bergerac-Dordonge-Périgord

(12)	Béziers-Vias

(13)	Biarritz-Pays Basque

(14)	Bordeaux-Mérignac

(15)	Brest-Bretagne

(16)	Brive-Souillac

(17)	Caen-Carpiquet

(18)	Calais-Dunkerque

(19)	Calvi-Sainte-Catherine

(20)	Cannes-Mandelieu

(21)	Carcassonne-Salvaza

(22)	Châlons-Vatry

(23)	Chambéry-Aix-les-Bains

(24)	Châteauroux-Déols

(25)	Cherbourg-Mauperthus

(26)	Clermont-Ferrand-Auvergne

(27)	Colmar-Houssen

(28)	Deauville-Normandie

(29)	Dijon-Longvic

(30)	Dinard-Pleurtuit-Saint-Malo

(31)	Dôle-Tavaux

(32)	Epinal-Mirecourt

(33)	Figari-Sud Corse

(34)	Grenoble-Alpes-Isère

(35)	Hyères-le Palivestre

(36)	Istres-Le-Tubé

(37)	La Môle-Saint-Tropez (ftuħ annwali mill-1 ta’ Lulju sal-15 ta’ Ottubru)

(38)	La Rochelle-Ile de Ré

(39)	La Roche-sur-Yon

(40)	Laval-Entrammes

(41)	Le Castellet (ftuħ annwali mill-1 ta’ Ġunju sal-31 ta’ Lulju. Ftuħ eċċezzjonali mit-22 sal-31 ta’ Ottubru 2022.)

(42)	Le Havre-Octeville

(43)	Le Mans-Arnage

(44)	Le Touquet-Côte ďOpale

(45)	Lille-Lesquin

(46)	Limoges-Bellegarde

(47)	Lorient-Lann-Bihoué

(48)

Lyon-Bron

(49)	Lyon-Saint-Exupéry

(50)	Marseille-Provence

(51)	Metz-Nancy-Lorraine

(52)	Monaco-Héliport

(53)	Montpellier-Méditérranée

(54)	Nantes-Atlantique

(55)	Nice-Côte d’Azur

(56)	Nîmes-Garons

(57)	Orléans-Bricy

(58)	Orléans-Saint-Denis-de-l’Hôtel

(59)	Paris-Charles de Gaulle

(60)	Paris-Issy-les-Moulineaux

(61)	Paris-le Bourget

(62)	Paris-Orly

(63)	Pau-Pyrénées

(64)	Perpignan-Rivesaltes

(65)	Poitiers-Biard

(66)	Quimper-Pluguffan (miftuħ mill-bidu ta’ Mejju sal-bidu ta’ Settembru)

(67)	Rennes Saint-Jacques

(68)	Rodez-Aveyron

(69)	Rouen-Vallée de Seine

(70)	Saint-Brieuc-Armor

(71)	Saint-Etienne Loire

(72)	Saint-Nazaire-Montoir

(73)	Salon de Provence (10 ta’ Mejju 2023–27 ta’ Mejju 2023)

(74)	Strasbourg-Entzheim

(75)	Tarbes-Lourdes-Pyrénées

(76)	Toulouse-Blagnac

(77)	Toulouse-Francazal

(78)	Tours-Val de Loire

(79)	Troyes-Barberey

(80)	Valence — Chabeuil (mill-1 ta’ Ġunju 2021)

(81)	Vélizy-Villacoublay

Fruntieri marittimi

(1)

Ajaccio

(2)

Bastia

(3)

Bayonne

(4)

Bordeaux

(5)

Boulogne

(6)

Brest

(7)	Caen-Ouistreham

(8)

Calais

(9)	Cannes-Vieux Port

(10)

Carteret

(11)

Cherbourg

(12)

Dieppe

(13)

Douvres

(14)

Dunkerque

(15)

Granville

(16)

Honfleur

(17)	La Rochelle-La Pallice

(18)

Le Havre

(19)	Les Sables-d’Olonne-Port

(20)

Lorient

(21)

Marseille

(22)	Monaco-Port de la Condamine

(23)	Nantes-Saint-Nazaire

(24)

Nice

(25)	Port-de-Bouc-Fos/Port-Saint-Louis

(26)	Port-la-Nouvelle

(27)	Port-Vendres

(28)

Roscoff

(29)

Rouen

(30)	Saint-Brieuc

(31)	Saint-Malo

(32)

Sète

(33)

Toulon

Fruntieri tal-art

(1)	L-istazzjon ferrovjarju Bourg Saint Maurice (jiftaħ mill-bidu ta’ Diċembru sa nofs April)

(2)	L-istazzjon ferrovjarju Moûtiers (jiftaħ mill-bidu ta’ Diċembru sa nofs April)

(3)	L-istazzjon ferrovjarju Ashford International

(4)	Cheriton/Coquelles

(5)	L-istazzjon ferrovjarju Chessy-Marne-la-Vallée

(6)	L-istazzjon ferrovjarju Fréthun

(7)	L-istazzjon ferrovjarju Lille-Europe

(8)	L-istazzjon ferrovjarju Paris-Nord

(9)	L-istazzjon ferrovjarju St-Pancras

(10)	L-istazzjoni ferrovjarju Ebbsfleet

(11)	Pas de la Case-Porta

(12)	L-istazzjon ferrovjarju Roissy TGV - l-ajruport

IL-KROAZJA

Sostituzzjoni tal-informazzjoni ppubblikata fil-ĠU C 242, 23.8.2013, p.2.

IR-REPUBBLIKA TAL-KROAZJA - IL-BOSNJA-ĦERZEGOVINA

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat- trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti b' servizzi ta' spezzjoni fit-traffiku tat-toroq (BIP) (3):

1.	Stara Gradiška,

2.	Nova Sela.

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat-trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti fit-traffiku tat-toroq:

1.

Županja,

2.

Gunja,

3.	Slavonski Šamac,

4.	Slavonski Brod,

5.	Jasenovac,

6.

Maljevac,

7.	Ličko Petrovo Selo,

8.

Strmica,

9.

Kamensko,

10.	Vinjani Gornji,

11.	Vinjani Donji,

12.	Gornji Brgat,

13.

Klek,

14.	Zaton Doli.

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat- trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti fit-traffiku tal-ferroviji:

1.

Drenovci,

2.

Volinja,

3.	Ličko Dugo Polje,

4.	Slavonski Šamac,

5.

Metković.

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat- trasport internazzjonali ta' passiġġieri fit-traffiku tat-toroq:

1.	Hrvatska Kostajnica,

2.

Užljebić,

3.

Aržano,

4.

Orah,

5.

Čepikuće,

6.

Prud,

7.

Metković,

8.	Mali Prolog,

9.

Dvor.

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat-traffiku lokali tal-fruntiera (4):

1.	Pašin Potok,

2.	Bogovolja,

3.	Kordunski Ljeskovac,

4.	Lička Kaldrma,

5.	Bili Brig,

6.	Aržano Pazar,

7.

Dvorine,

8.

Cera,

9.	Jovića Most,

10.

Sebišina,

11.

Slivno,

12.	Podprolog,

13.

Unka,

14.	Vukov Klanac,

15.

Imotica,

16.

Slano,

17.	Hrvatska Dubica,

18.	Gabela Polje.

IR-REPUBBLIKA TAL-KROAZJA – IL-MONTENEGRO

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat- trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti b' servizzi ta' spezzjoni fit-traffiku tat-toroq (BIP) (5):

1.	Karasovići.

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat-trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti fit-traffiku tat-toroq:

1.	Vitaljina.

IR-REPUBBLIKA TAL-KROAZJA - IR-REPUBBLIKA TAS-SERBJA

Punti ta' qsim ta' fruntiera permanenti għat- trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti b' servizzi ta' spezzjoni fit-traffiku tat-toroq (BIP) (6):

1.

Bajakovo.

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat-trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti fit-traffiku tat-toroq:

1.

Batina.

2.

Erdut,

3.

Ilok,

4.	Principovac,

5.

Tovarnik,

6.	Principanovac II

7.

Ilok II

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat- trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti fit-traffiku tal-ferroviji:

1.

Tovarnik,

2.

Erdut.

Punti ta' qsim tal-fruntiera max-xmara

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat- trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti fit-traffiku ta' xmara:

1.

Osijek,

2.	Slavonski Brod,

3.

Sisak,

4.

Vukovar.

Punti ta' qsim tal-fruntieramarittima

Punti permanenti ta' qsim tal-fruntiera għat- trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti b' servizzi ta' spezzjoni fit-traffiku marittimu (BIP) (7):

1.

Rijeka,

2.

Ploče.

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat-trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti fit-traffiku marittimu:

1.

Zadar,

2.

Šibenik,

3.

Split,

4.	Dubrovnik,

5.	Raša-Bršica.

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat- trasport internazzjonali ta' passiġġieri fit-traffiku marittimu:

1.

Umag,

2.

Pula,

3.	Mali Lošinj,

4.

Vis,

5.

Cavtat,

6.

Ubli.

Punti ta' qsim tal-fruntiera staġjonali għat- trasport internazzjonali ta' passiġġieri fit-traffiku marittimu:

Punti ta' qsim tal-fruntiera tal-ajruporti

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat- trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti b'servizzi ta' spezzjoni fit-traffiku tal-ajru (BIP) (8):

1.

Zagreb.

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat-trasport internazzjonali ta' passiġġieri u oġġetti fit-traffiku tal-ajru:

1.

Pula,

2.

Rijeka,

3.

Zadar,

4.

Split,

5.	Dubrovnik,

6.

Osijek.

Punti ta' qsim tal-fruntiera permanenti għat-trasport internazzjonali ta' passiġġieri fit-traffiku tal-ajru:

1.	Mali Lošinj,

2.

Brač.

Kummenti:

—	Punt ta’ qsim tal-fruntiera permanenti: punt ta’ qsim tal-fruntiera li jinfetaħ 24 siegħa kull ġurnata

—	Punt ta’ qsim tal-fruntiera staġjonali: punt ta' qsim tal-fruntiera li jinfetaħ mill-1 ta' April sal-31 ta' Ottubru (Fil-każ li l-btajjel tal-Għid jibdew qabel l-1 ta' April, il-punt ta' qsim tal-fruntiera msemmi għandu jinfetaħ sebat ijiem qabel il-btajjel tal-Għid.

Lista ta’ pubblikazzjonijiet preċedenti

ĠU C 247, 13.10.2006, p. 25.

ĠU C 77, 5.4.2007, p. 11.

ĠU C 153, 6.7.2007, p.22.

ĠU C 164, 18.7.2008, p. 45.

ĠU C 316, 28.12.2007, p. 1.

ĠU C 134, 31.5.2008, p. 16.

ĠU C 177, 12.7.2008, p. 9.

ĠU C 200, 6.8.2008, p. 10.

ĠU C 331, 31.12.2008, p. 13.

ĠU C 3, 8.1.2009, p. 10.

ĠU C 37, 14.2.2009, p. 10.

ĠU C 64, 19.3.2009, p. 20.

ĠU C 99, 30.4.2009, p. 7.

ĠU C 229, 23.9.2009, p. 28.

ĠU C 263, 5.11.2009, p. 22.

ĠU C 298, 8.12.2009, p. 17

ĠU C 74, 24.3.2010, p. 13.

ĠU C 326, 3.12.2010, p. 17

ĠU C 355, 29.12.2010, p. 34.

ĠU C 22, 22.1.2011, p. 22.

ĠU C 37, 5.2.2011, p. 12.

ĠU C 149, 20.5.2011, p. 8.

ĠU C 190, 30.6.2011, p. 17.

ĠU C 203, 9.7.2011, p. 14.

ĠU C 210, 16.7.2011, p. 30.

ĠU C 271, 14.9.2011, p. 18.

ĠU C 356, 6.12.2011, p. 12.

ĠU C 111, 18.4.2012, p. 3.

ĠU C 183, 23.6.2012, p. 7.

ĠU C 313, 17.10.2012, p. 11.

ĠU C 394, 20.12.2012, p. 22.

ĠU C 51, 22.2.2013, p. 9.

ĠU C 167, 13.6.2013, p. 9.

ĠU C 242, 23.8.2013, p. 2.

ĠU C 275, 24.9.2013, p. 7.

ĠU C 314, 29.10.2013, p. 5.

ĠU C 324, 9.11.2013, p. 6.

ĠU C 57, 28.2.2014, p. 4.

ĠU C 167, 4.6.2014, p. 9.

ĠU C 244, 26.7.2014, p. 22.

ĠU C 332, 24.9.2014, p. 12.

ĠU C 420, 22.11.2014, p. 9.

ĠU C 72, 28.2.2015, p. 17.

ĠU C 126, 18.4.2015, p. 10.

ĠU C 229, 14.7.2015, p. 5.

ĠU C 341, 16.10.2015, p. 19.

ĠU C 84, 4.3.2016, p. 2.

ĠU C 236, 30.6.2016, p. 6.

ĠU C 278, 30.7.2016, p. 47.

ĠU C 331, 9.9.2016, p. 2.

ĠU C 401, 29.10.2016, p. 4.

ĠU C 484, 24.12.2016, p.30.

ĠU C 32, 1.2.2017, p. 4.

ĠU C 74, 10.3.2017, p. 9.

ĠU C 120, 13.4.2017, p. 17.

ĠU C 152, 16.5.2017, p. 5.

ĠU C 411, 2.12.2017, p. 10.

ĠU C 31, 27.1.2018, p. 12.

ĠU C 261, 25.7.2018, p. 6.

ĠU C 264, 26.7.2018, p. 8.

ĠU C 368, 11.10.2018, p. 4.

ĠU C 459, 20.12.2018, p. 40.

ĠU C 43, 4.2.2019, p. 2.

ĠU C 64, 27.2.2020, p. 17.

ĠU C 231, 14.7.2020, p. 2.

ĠU C 58, 18.2.2021, p. 35.

ĠU C 81, 10.3.2021, p. 27.

ĠU C 184, 12.5.2021, p. 8.

ĠU C 219, 9.6.2021, p. 9.

ĠU C 279, 13.7.2021, p. 4.

ĠU C 290, 20.7.2021, p. 10.

ĠU C 380, 20.9.2021, p. 3.

ĠU C 483, 1.12.2021, p. 19.

ĠU C 201, 18.5.2022, p. 82.

ĠU C 229, 14.6.2022, p. 8.

ĠU C 241, 24.6.2022, p. 6.

ĠU C 286, 27.7.2022, p. 33.

ĠU C 335, 2.9.2022, p. 15.

---

(1)  Ara l-lista ta’ pubblikazzjonijiet preċedenti fl-aħħar parti ta’ dan l-aġġornament.

(2)  ĠU L 77, 23.3.2016, p. 1.

(3)  Post tal-Ispezzjoni tal-Fruntiera

(4)  Miftuħa kuljum mis-06:00 sal-22:00

(5)  Post tal-Ispezzjoni tal-Fruntiera

(6)  Post tal-Ispezzjoni tal-Fruntiera

(7)  Post tal-Ispezzjoni tal-Fruntiera

(8)  Post tal-Ispezzjoni tal-Fruntiera