ISSN 1977-0987
Il-Ġurnal Uffiċjali
tal-Unjoni Ewropea
C 192
Edizzjoni bil-Malti
Informazzjoni u Avviżi
Volum 66
31 ta' Mejju 2023
|
ISSN 1977-0987 |
||
|
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 192 |
|
|
|
||
|
Edizzjoni bil-Malti |
Informazzjoni u Avviżi |
Volum 66 |
|
Werrej |
Paġna |
|
|
|
IV Informazzjoni |
|
|
|
INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
|
|
|
Il-Kummissjoni Ewropea |
|
|
2023/C 192/01 |
||
|
2023/C 192/02 |
|
MT |
|
IV Informazzjoni
INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA
Il-Kummissjoni Ewropea
|
31.5.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 192/1 |
Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ April 2023 sat-30 ta’ April 2023
(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) jew l-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2))
(2023/C 192/01)
— Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Forma farmaċewtika |
Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) |
Data ta' notifika |
||
|
19.4.2023 |
AKEEGA |
niraparib / abiraterone acetate |
|
EU/1/23/1722 |
Pillola miksija b’rita |
L01XK |
20.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
BEKEMV |
eculizumab |
|
EU/1/23/1727 |
Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni |
L04AA25 |
20.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Opzelura |
ruxolitinib |
|
EU/1/23/1726 |
Krema |
D11AH09 |
20.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Vafseo |
vadadustat |
|
EU/1/23/1725 |
Pillola miksija b’rita |
B03XA08 |
25.4.2023 |
— Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Miċħud
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta' notifika |
||
|
12.4.2023 |
OMBLASTYS |
|
— |
14.4.2023 |
— Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta' notifika |
||
|
4.4.2023 |
Artesunate Amivas |
|
EU/1/21/1582 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Capecitabine medac |
|
EU/1/12/802 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Deferasirox Accord |
|
EU/1/19/1412 |
6.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Lorviqua |
|
EU/1/19/1355 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Nuvaxovid |
|
EU/1/21/1618 |
5.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Onpattro |
|
EU/1/18/1320 |
11.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Rybelsus |
|
EU/1/20/1430 |
11.4.2023 |
||
|
4.4.2023 |
Siklos |
|
EU/1/07/397 |
13.4.2023 |
||
|
12.4.2023 |
Fintepla |
|
EU/1/20/1491 |
14.4.2023 |
||
|
12.4.2023 |
Rinvoq |
|
EU/1/19/1404 |
13.4.2023 |
||
|
12.4.2023 |
Xerava |
|
EU/1/18/1312 |
13.4.2023 |
||
|
17.4.2023 |
Cablivi |
|
EU/1/18/1305 |
18.4.2023 |
||
|
17.4.2023 |
Kisplyx |
|
EU/1/16/1128 |
18.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Lonquex |
|
EU/1/13/856 |
24.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Lunsumio |
|
EU/1/22/1649 |
20.4.2023 |
||
|
19.4.2023 |
Tegsedi |
|
EU/1/18/1296 |
20.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Alimta |
|
EU/1/04/290 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Axumin |
|
EU/1/17/1186 |
28.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281 |
1.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Farydak |
|
EU/1/15/1023 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Givlaari |
|
EU/1/20/1428 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Imfinzi |
|
EU/1/18/1322 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Imnovid |
|
EU/1/13/850 |
26.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Kevzara |
|
EU/1/17/1196 |
3.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Ondexxya |
|
EU/1/18/1345 |
27.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
OPDIVO |
|
EU/1/15/1014 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Poteligeo |
|
EU/1/18/1335 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Repaglinide Accord |
|
EU/1/11/743 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Tolucombi |
|
EU/1/13/821 |
25.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Yervoy |
|
EU/1/11/698 |
2.5.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Zutectra |
|
EU/1/09/600 |
25.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Arsenic trioxide medac |
|
EU/1/20/1475 |
3.5.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
|
EU/1/17/1210 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Kymriah |
|
EU/1/18/1297 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Luxturna |
|
EU/1/18/1331 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Orkambi |
|
EU/1/15/1059 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Padcev |
|
EU/1/21/1615 |
1.5.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Paxlovid |
|
EU/1/22/1625 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Vaxneuvance |
|
EU/1/21/1591 |
28.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Veklury |
|
EU/1/20/1459 |
27.4.2023 |
||
|
26.4.2023 |
Zavicefta |
|
EU/1/16/1109 |
3.5.2023 |
||
|
27.4.2023 |
AJOVY |
|
EU/1/19/1358 |
3.5.2023 |
||
|
27.4.2023 |
Fycompa |
|
EU/1/12/776 |
28.4.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Breyanzi |
|
EU/1/22/1631 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Cotellic |
|
EU/1/15/1048 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Wegovy |
|
EU/1/21/1608 |
2.5.2023 |
— Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta' notifika |
||
|
4.4.2023 |
Inpremzia |
|
EU/1/22/1644 |
5.4.2023 |
— Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill; L-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Forma farmaċewtika |
Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) |
Data ta' notifika |
||
|
14.4.2023 |
Innovax-ILT-IBD |
Vaċċin kontra larinġotrakeite infettiva tat-tjur, il-marda bursali infettiva u l-marda ta’ Marek (rikombinanti ħaj) |
|
EU/2/23/292 |
Konċentrat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni |
QI01AD18 |
17.4.2023 |
||
|
24.4.2023 |
Prolevare |
oclacitinib maleate |
|
EU/2/23/295 |
Pillola miksija b’rita |
QD11AH90 |
25.4.2023 |
— Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill; L-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta' notifika |
||
|
5.4.2023 |
Lydaxx |
|
EU/2/20/253 |
11.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
MHYOSPHERE PCV ID |
|
EU/2/20/259 |
12.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
Purevax RCP |
|
EU/2/04/052 |
12.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
Simparica Trio |
|
EU/2/19/243 |
13.4.2023 |
||
|
5.4.2023 |
Versican Plus Pi/L4 |
|
EU/2/14/172 |
11.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Simparica Trio |
|
EU/2/19/243 |
18.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Suvaxyn Circo + MH RTU |
|
EU/2/15/190 |
19.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Syvazul BTV |
|
EU/2/18/231 |
17.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Vectormune FP ILT + AE |
|
EU/2/20/250 |
18.4.2023 |
||
|
14.4.2023 |
Zycortal |
|
EU/2/15/189 |
21.4.2023 |
||
|
28.4.2023 |
CircoMax Myco |
|
EU/2/20/264 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Kriptazen |
|
EU/2/18/234 |
5.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Leucofeligen FeLV/RCP |
|
EU/2/09/097 |
4.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Librela |
|
EU/2/20/261 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Masivet |
|
EU/2/08/087 |
2.5.2023 |
||
|
28.4.2023 |
Suprelorin |
|
EU/2/07/072 |
4.5.2023 |
Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
|
31.5.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 192/8 |
Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ April 2023 sat-30 ta’ April 2023
(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1), l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2) jew l-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3))
(2023/C 192/02)
— Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta' notifika |
|
3.4.2023 |
Catophos 100 mg/ml+ 0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names |
Butafosfan Cyanocobalamin |
Ara l-Anness I |
Ara l-Anness I |
4.4.2023 |
|
3.4.2023 |
Vey Tosal 100 mg/m+ l0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats and associated names |
Butafosfan Cyanocobalamin |
Ara l-Anness II |
Ara l-Anness II |
4.4.2023 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
ANNESS I
Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta’ annimali, metodi ta’ amministrazzjoni, applikant fl-Istati Membri
|
Stat Membru tal-UE/taż-ŻEE |
Applikant |
Isem |
INN |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Speċi ta' annimali |
Mod ta’ amministrazzjoni |
||||
|
L-Awstrija |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Belġju |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Iċ-Ċekja |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Id-Danimarka |
|
Catophos Vet 100 mg/ml +0,05 mg/ml injektionsvæske opløsning til heste, kvæg, hunde og katte |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
L-Estonja |
|
Catophos |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Ġermanja |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Finlandja |
|
Catophos Vet 100 mg/ml +0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Franza |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
L-Ungerija |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A.U.V. |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
L-Irlanda |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
L-Italja |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Latvja |
|
Catophos |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Litwanja |
|
Catophos |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
In-Netherlands |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
In-Norveġja |
|
Catophos Vet 100 mg/ml +0,05 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hester, storfe, hunder og katter |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Polonja |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Portugall l |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml solução injetável para cavalos, bovinos, cães e gatos |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Is-Slovakkja |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Spanja |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
l-Iżvezja |
|
Catophos Vet 100 mg/ml +0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta' Fuq) (1) |
|
Catophos 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
(1) Għar-Renju Unit, mill-1 ta’ Jannar 2021, id-Dritt tal-UE japplika biss għat-territorju tal-Irlanda ta’ Fuq (NI) sal-limitu previst fil-Protokoll dwar l-Irlanda/NI.
ANNESS II
Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta’ annimali, metodi ta’ amministrazzjoni, applikant fl-Istati Membri
|
Stat Membru tal-UE/taż-ŻEE |
Applikant |
Isem |
INN |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Speċi ta' annimali |
Mod ta’ amministrazzjoni |
||||
|
L-Awstrija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Belġju |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Bulgarija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml инжекционен разтвор за коне, говеда, кучета и котки |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Kroazja |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml otopina za injekciju, za konje, goveda, pse i mačke |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Ċipru |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα, βοοειδή, σκύλους και γάτες |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Iċ-Ċekja |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml injekční roztok pro koně, skot, psy a kočky |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Id-Danimarka |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml +0,05 mg/ml injektionsvæske opløsning til heste, kvæg, hunde og katte |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
L-Estonja |
|
Vey Tosal |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Ġermanja |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml injektionslösung für pferde, rinder, hunde und katzen |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Finlandja |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml +0,05 mg/ml injektioneste, liuos hevosille, naudoille, koiralle ja kissoille |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Franza |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
L-Ungerija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, lovak, kutyák, és macskák részére A.U.V. |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
L-Iżlanda |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml +0,05 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum, nautgripum, hundum og köttum |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
L-Irlanda |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
L-Italja |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, cani e gatti |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Latvja |
|
Vey Tosal |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Litwanja |
|
Vey Tosal |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins, chiens et chats |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Malta |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall- żwiemel, baqar, klieb u qtates |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
In-Netherlands |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, runderen, honden en katten |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
In-Norveġja |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml +0,05 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hester, storfe, hunder og katter |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Polonja |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Il-Portugall l |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml solução injetável para cavalos, bovinos, cães e gatos |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Ir-Rumanija |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml soluţie injectabilă pentru cabaline, bovine, câini şi pisici |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Is-Slovakkja |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml injekčný roztok pre kone, hovädzí dobytok, psy a mačky |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Is-Slovenja |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, govedo, pse in mačke |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Spanja |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
L-Iżvezja |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml +0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
l-Isvezja |
|
Veytosal Vet 100 mg/ml +0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för hästar, nötkreatur, hundar och katter |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
||||
|
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta' Fuq) (1) |
|
Vey Tosal 100 mg/ml +0,05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats |
Butafosfan Cyanocobalamin |
100 mg/ml +0,05 mg/ml |
Soluzzjoni għall-injezzjoni |
Baqar, żiemel, kelb, qattus |
Baqar, żiemel: użu ġol-vini Kelb, qattus: ġol-vini, ġol-muskoli, użu taħt il-ġilda |
(1) Għar-Renju Unit, mill-1 ta’ Jannar 2021, id-Dritt tal-UE japplika biss għat-territorju tal-Irlanda ta’ Fuq (NI) sal-limitu previst fil-Protokoll dwar l-Irlanda/NI.