INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

29.12.2022

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 496/12

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Novembru 2022 sat-30 ta’ Novembru 2022

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1), l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2) jew L-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3))

(2022/C 496/02)

—

Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Data tad-deċiżjoni	Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali	INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)	Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Stat Membru kkonċernat	Data ta’ notifika
9.11.2022	Toltrazuril oral 25 mg/ml for chickens	Toltrazuril	Ara l-Anness I	Ara l-Anness I	10.11.2022
28.11.2022	Synchron Research Services	Synchron Research Services	Ara l-Anness II	Ara l-Anness II	28.11.2022

— Sospensjoni ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

Data tad-deċiżjoni	Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali	INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)	Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Stat Membru kkonċernat	Data ta’ notifika
28.11.2022	Synchron Research Services	Synchron Research Services	Ara l-Anness II	Ara l-Anness II	28.11.2022

(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

(3) ĠU L 4, 7.1.2019, p. 43.

ANNESS I

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta’ annimali, metodi ta’ amministrazzjoni, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri

Stat Membru tal-UE/taż-ŻEE	Detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Isem	INN	Qawwa	Għamla farmaċewtika	Speċi ta’ annimali	Mod ta’ amministrazzjoni
L-Awstrija	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
L-Awstrija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox Direct 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Belġju	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25mg/ml, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen toltrazuril / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Belġju	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % 25 mg/ml, solution buvable / drank / Lösung zum Einnehmen	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Belġju	Avimedical B.V. Abbinkdijk 1, 7255 LX Hengelo Gld The Netherlands	Coccinox	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Belġju	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Bulgarija	Pharma Vet Ltd Shumen, ul. “Otec Paisij” № 40, Bulgaria	Фармакокс разтвор Pharmacox liquid	Toltrazuril	2.5 g/ 100 ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Bulgarija	Interchemie Werken De Adelaar BV Metaalweg 8, 5804 CG Venray, The Netherlands	Intracox oral	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Bulgarija	Kepro B.V. Maagdenburgstraat 17, 7421 ZA Deventer The Netherlands	Кепкокс 2.5 % орал /Kepcox 2.5 % oral	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Bulgarija	Ceva Santé Animale 10, Av. de La Ballastière 33500 Libourne France	Севазурил/Cevazuril	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ tas-simna, ġenituri li qed jikbru ta’ tiġieġ, imdawla, dundjani	Użu orali
Il-Bulgarija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Байкокс 2,5 % разтвор/Baycox 2,5 % solution	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Bulgarija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml разтвор за перорална употреба с питейната вода при пилета / Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chicken	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Kroazja	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/ml, otopina za primjenu u vodi za piće, za kokoši i purane	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Ċipru	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % w/v Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και ινδορνίθια.	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ tas-simna, dundjani	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % (w/v) perorální roztok	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tas-simna), dundjani	Użu orali
Id-Danimarka	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
L-Estonja	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
L-Estonja	Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013 Estonia	Intracox Oral	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
L-Estonja	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Franza	Ceva Santé Animale 10, Av. de La Ballastière 33500 Libourne France	Cevazuril 25 mg/ml solution buvable pour poulets de chair, poulettes et reproducteurs	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Franza	Virbac 1ere avenue, 2065 m, LID, 06516 Carros, France	Toltracox 2,5 %	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Franza	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml solution buvable pour poulets	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Franza	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Franza	Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany	Baycox 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson des poules et des dindes	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Franza	Avimedical B.V. Abbinkdijk 1, 7255 LX Hengelo Gld The Netherlands	Coccinox 25 mg/ml solution orale pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani, ħamiem	Użu orali
Franza	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Cozuril CT 25 mg/ml solution pour administration dans l'eau de boisson pour poulets et dindes	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Il-Ġermanja	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Ġermanja	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril CT	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Il-Ġermanja	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Ġermanja	Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany	Baycox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Ġermanja	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Ġermanja	Bremer Pharma GmbH, Werkstr. 42, D-34414 Warburg, Scherfede, Germany	Bremacox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Il-Ġermanja	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Greċja	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 %	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ tas-simna, dundjani	Użu orali
Il-Greċja	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Greċja	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Il-Greċja	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol, Διάλυμα για χoρήyηση με πόσιμο νερό 25 mg/ml	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
L-Ungerija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % koncentrátum belsőleges oldathoz A.U.V.	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
L-Ungerija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml, oldat ivóvízbe keveréshez házityúkoknak A.U.V.	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
L-Ungerija	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A.U.V.	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
L-Ungerija	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K 25 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok és pulykák számára A.U.V.	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
L-Irlanda	Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Germany	Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
L-Irlanda	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
L-Irlanda	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
L-Italja	Elanco Italia S.p.A Via dei Colatori, 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italy	Baycox PT 25 mg/ml soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
L-Italja	Elanco Italia S.p.A Via dei Colatori, 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italy	Baycox Soluzione orale 25 mg/ml per polli da carne e tacchini	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ tas-simna, dundjani	Użu orali
L-Italja	Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni 15 20864 Agrate Brianza (MB) Italy	Cevazuril, 25 mg/ml, soluzione orale, per polli da carne e tacchini, da somministrare diluita in acqua da bere.	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ tas-simna, dundjani	Użu orali
L-Italja	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril CT 25 mg/ml, soluzione per l'uso in acqua da bere per polli e tacchini	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
L-Italja	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K-25 Soluzione da usare nell’acqua di bevanda per polli e tacchini	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
L-Italja	Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. Viale Corassori, 62 41100 Modena Italy	Treizuril, 25 mg/ml, soluzione orale per polli da carne e tacchini	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ tas-simna, dundjani	Użu orali
L-Italja	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Latvja	Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Puunsi Village, Viimsi Rural Municipality, Harju County, 74013 Estonia	LV Intracox Oral 25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai tītariem un vistām	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Latvja	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Latvja	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Litwanja	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Litwanja	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml, tirpalas, naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Litwanja	UAB Interchemie werken De Adelaar LT, Terminalo str. 13, Biruliškes, 54469, Kaunas distr. Lithuania	Intracox oral, 25 mg/ml tirpalas naudoti su ger. vandeniu vištoms ir kalakutams	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ (tas-simna), dundjani	Użu orali
Il-Lussemburgu	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/m, solution pour administration dans l’eau de boisson pour poulets et dindes / Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Lussemburgu	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % 25 mg/ml, solution buvable / Lösung zum Einnehmen	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Lussemburgu	Avimedical B.V. Abbinkdijk 1, 7255 LX Hengelo Gld The Netherlands	Coccinox	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Lussemburgu	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Malta	Kepro B.V. Maagdenburgstraat 17, 7421 ZA Deventer The Netherlands	Kepcox 2,5 %	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
In-Netherlands	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
In-Netherlands	Avimedical B.V. Abbinkdijk 1, 7255 LX Hengelo Gld The Netherlands	Coccinox 25 mg/ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen, kalkoenen, duiven en konijnen	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani, ħamiem	Użu orali
In-Netherlands	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril CT 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen en kalkoenen	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
In-Netherlands	Pantex Holland B.V. Smaragdweg 15 5525 LA Hapert The Netherlands	Toltrapan 25 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
In-Netherlands	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml oplossing voor toediening in drinkwater voor kippen	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Polonja	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 %, (2,5 g/100 ml, roztwór doustny dla kur i indyków)	Toltrazuril	2,5 g/ 100 ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ (għawwietaq), dundjani	Użu orali
Il-Polonja	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Polonja	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril CT	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Il-Polonja	Biofaktor Sp. z o. o. Czysta 4 st., 96-100 Skierniewice, Poland	Endocox	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Polonja	Lovapharm Consulting B.V. Rijsven 3 5645 KH Eindhoven The Netherlands	Lovacox oral	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tiġieg tas-simna, għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Il-Polonja	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Il-Polonja	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Il-Polonja	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Il-Portugall	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/ml, solução para administração na água de bebida para galinhas e perus	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Portugall	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Portugall	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas e perus	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Il-Portugall	Calier Portugal, S.A. Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 – 335 Sintra Portugal	Zuritol 25 mg/ml solução para administração na água de bebida para galinhas	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Ir-Rumanija	Ceva Santé Animale 10, Av. de La Ballastière 33500 Libourne France	Cevazuril	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ tas-simna, sostituti, għawwietaq, dundjani	Użu orali
Ir-Rumanija	Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands	Dozuril 25 mg/ml	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Ir-Rumanija	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Ir-Repubblika Slovakka	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 2,5 % (w/v) perorálny roztok	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Is-Slovenja	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/ml peroralna raztopina za piščance in purane	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni orali	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Spanja	Bayer Animal Health 51368 Leverkusen, Germany	Baycox 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para aves	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (tiġieġ tas-simna, flieles għas-sostituzzjoni), dundjani	Użu orali
Spanja	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos y pavos	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Spanja	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel 25 mg/ml solucion para administracion en agua de bebida para pollos y pavos	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil), dundjani	Użu orali
Spanja	Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) Spain	Zuritol 25 mg/ml solucion para uso en agua de bebida para pollos	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ (għawwietaq, tiġieġ għat-tnissil)	Użu orali
Ir-Renju Unit (L-Irlanda ta’ Fuq) (1)	Elanco Europe Ltd, Form 2, Bartley Way, Bartley Wood Business Park, Hook, RG 27 9XA, United Kingdom	Baycox 25 mg/ml, solution for use in drinking water for chickens and turkeys	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Ir-Renju Unit (L-Irlanda ta’ Fuq) (1)	Laboratorios Karizoo, S.A. Mas Pujades, 11-12, Pol. Ind. La Borda, Caldes de Montbui, 08140 Barcelona Spain	Toltra-K 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali
Ir-Renju Unit (L-Irlanda ta’ Fuq) (1)	VetPharma Animal Health S.L. Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain	Zorabel 25 mg/ml solution for use in drinking water for chickens and turkeys	Toltrazuril	25 mg/ml	Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb	Tiġieġ, dundjani	Użu orali

(1) Għar-Renju Unit, mill-1 ta’ Jannar 2021, id-Dritt tal-UE japplika biss għat-territorju tal-Irlanda ta’ Fuq (NI) sal-limitu previst mill-Protokoll dwar l-Irlanda/NI.

ANNESS II

Lista ta’ prodotti mediċinali awtorizzati fuq livell nazzjonali u applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Anness IA. Prodotti mediċinali li għalihom huma rakkomandati l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għaż-żamma u għat-tqegħid fis-suq li għalihom ġiet stabbilita l-bijoekwivalenza fir-rigward tal-prodott mediċinali ta’ referenza tal-UE jew tista’ tkompli tiġi vvalutata mill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti rilevanti

Stat Membru tal-UE/taż-ŻEE	Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq	Applikant	Isem ivvintat	INN	Qawwa	Għamla farmaċewtika	Mnejn jingħata
L-Awstrija	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
L-Awstrija	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Belġju	Eurogenerics N.V./S.A.		Tramadol/Paracetamol EG 37,5 /325 mg filmomhulde tabletten	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Kroazja	Pliva Hrvatska d.o.o.		Diuver 5 mg tablets	Torasemide	5 mg	pillola	Użu orali
Il-Kroazja	Pliva Hrvatska d.o.o.		Diuver 10 mg tablets	Torasemide	10 mg	pillola	Użu orali
Ċipru	Accord Healthcare S.L.U		Amlodipin Accord tablet 5mg	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
Ċipru	Accord Healthcare S.L.U		Amlodipin Accord tablet 10mg	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Ċipru	Delorbis Pharmaceutica LS LTD		Zormid Eye Drops, Solution 20Mg/Ml	Dorzolamide	20 mg/ml	Qtar tal-għajnejn, soluzzjoni	Użu okulari
Ir-Repubblika Ċeka	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.		Amlodipin Accord	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.		Amlodipin Accord	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Mylan Ireland Limited		TRAMYLPA	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
Id-Danimarka	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
Id-Danimarka	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Id-Danimarka	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
L-Estonja	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva	Torasemide	5 mg	Pillola	Użu orali
L-Estonja	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Finlandja	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Finlandja	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Franza	Mylan SAS		TIANEPTINE MYLAN PHARMA 12,5 mg, comprimé enrobé	Tianeptine	12,5 mg	Pillola miksija	Użu orali
Il-Ġermanja	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		Azithromycin Heumann	Azithromycin	250 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		Azithromycin Heumann	Azithromycin	500 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen	Dorzolamide	20 mg/ml	Qtar tal-għajnejn, soluzzjoni	Użu okulari
Il-Ġermanja		Hormosan Pharma	Tianesan 12,5 mg Filmtabletten	Tianeptine	12,5 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Aliud Pharma GmbH		Torasemid AL 5 mg Tabletten	Torasemide	5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	Aliud Pharma GmbH		Torasemid AL 10 mg Tabletten	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	ratiopharm GmbH		Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten	Torasemide	5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	ratiopharm GmbH		Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	STADAPHARM GmbH		Torasemid STADA 5 mg Tabletten	Torasemide	5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	STADAPHARM GmbH		Torasemid STADA 10 mg Tabletten	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	Abz-Pharma Gmbh		Torasemid AbZ 5 mg Tabletten	Torasemide	5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	Abz-Pharma Gmbh		Torasemid AbZ 10 mg Tabletten	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	STADAPHARM		Tramadolhydrochlorid/Paracetamol STADA 37,5 mg/325 mg Filmtabletten	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Rafarm A.E.B.E		Rexazon	Dexamethasone	2 mg	Pillola li tinħall	Użu orali
Il-Greċja	Rafarm A.E.B.E		Rexazon	Dexamethasone	4 mg	Pillola li tinħall	Użu orali
Il-Greċja	Rafarm A.E.B.E		Rexazon	Dexamethasone	8 mg	Pillola li tinħall	Użu orali
L-Irlanda	Accord Healthcare Ireland Ltd		Amlodipine 5mg tablets	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
L-Irlanda	Accord Healthcare Ireland Ltd		Amlodipine 10mg tablets	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
L-Irlanda	Clonmel Healthcare Ltd,		Xymel Comp 37,5 mg/325 mg Film-Coated Tablets	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Italja	Accord Healthcare S.L.U		Amlodipina Accord	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
L-Italja	Accord Healthcare S.L.U		Amlodipina Accord	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
L-Italja	Epionpharma S.r.l.		Varcodes	Dexamethasone	2 mg	Pillola li tfexfex	Użu orali
L-Italja	Epionpharma S.r.l.		Varcodes	Dexamethasone	4 mg	Pillola li tfexfex	Użu orali
L-Italja	Epionpharma S.r.l.		Varcodes	Dexamethasone	8 mg	Pillola li tfexfex	Użu orali
L-Italja	Aurora Biofarma Srl.		AUROZEB	Rosuvastatin/ezetimibe	5 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Italja	Aurora Biofarma Srl.		AUROZEB	Rosuvastatin/ezetimibe	10 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Italja	Aurora Biofarma Srl.		AUROZEB	Rosuvastatin/ezetimibe	20 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Italja	Aurora Biofarma Srl.		AUROZEB	Rosuvastatin/ezetimibe	40 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Italja	Teva Italia S.r.l.		Torasemide Teva Italia 10 mg compresse	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Latvja	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva 5 mg tabletes	Torasemide	5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Latvja	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva 10 mg tabletes	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Litwanja	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva 5 mg tabletės	Torasemide	5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Litwanja	Teva Pharma B.V.		Torasemide Teva 10 mg tabletės	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Lussemburgu	Eurogenerics N.V./S.A.		Tramadol/Paracetamol EG 37,5 / 325mg comprimés pelliculés	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Norveġja	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
In-Norveġja	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Polonja	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.		Almiden	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Polonja	Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.		Almiden	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Polonja	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.		Diuver	Torasemide	5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Polonja	Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.		Diuver	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Portugall	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Portugall	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Portugall	Mylan, Lda.		Tianeptina Mylan	Tianeptine	12,5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Lupin Europe GmbH		Neluptin	Tianeptine	12,5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Mylan, Lda.		Tramadol + Paracetamol Mylan	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Rumanija	Antibiotice S.A		NOBIXAL 12,5 mg	Tianeptine	12,5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Is-Slovakkja	Mylan Ireland Limited		Tianeptin Mylan 12,5 mg	Tianeptine	12,5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Is-Slovakkja	Mylan Ireland Limited		Tramylpa 37,5 mg/325 mg	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Is-Slovenja	Pliva Ljubljana d.o.o.		Diuver	Torasemide	5 mg	Pillola	Użu orali
Is-Slovenja	Pliva Ljubljana d.o.o.		Diuver	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali
Spanja	Accord Healthcare S.L.U		AMLODIPINO ACCORD 5 mg comprimidos EFG	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
Spanja	Accord Healthcare S.L.U		AMLODIPINO ACCORD 10 mg comprimidos EFG	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Spanja		Laboratorios Alter, S.A.	ARROX PLUS 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película	Rosuvastatin/ezetimibe	10 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja		Laboratorios Alter, S.A.	ARROX PLUS 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película	Rosuvastatin/ezetimibe	20 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja		Laboratorios Alter, S.A.	ARROX PLUS 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película	Rosuvastatin/ezetimibe	40 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja		Laboratorios Alter, S.A.	ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película	Rosuvastatin/ezetimibe	10 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja		Laboratorios Alter, S.A.	ROSUVASTATINA/EZETIMIBA ALTER 20 mg/10mg comprimidos recubiertos con película	Rosuvastatin/ezetimibe	20 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja	Laboratorio STADA, S.L.		Torasemida STADA 5 mg	Torasemide	5 mg	Pillola	Użu orali
Spanja	Laboratorio STADA, S.L.		Torasemida STADA 10 mg	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali
Spanja	Laboratorio Stada, S.L.		TRAMADOL/PARACETAMOL STADA 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja	Mylan Pharmaceuticals, S.L.		TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN PHARMACEUTICALS 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja	Laboratorios Alter, S.A.		TRAMADOL/PARACETAMOL ALTER 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Jubilant Pharmaceuticals N.V.		Amlodipin Jubilant	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
L-Iżvezja	Jubilant Pharmaceuticals N.V.		Amlodipin Jubilant	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
L-Iżvezja	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
L-Iżvezja	Accord Healthcare B.V.		Amlodipin Accord	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
L-Iżvezja	Orifarm Generics A/S		Hydrokortison Orifarm	Hydrocortisone	10 mg	Pillola	Użu orali
L-Iżvezja	Orifarm Generics A/S		Hydrokortison Orifarm	Hydrocortisone	20 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	Jubilant Pharmaceuticals N.V.		Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg, tabletten	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	Jubilant Pharmaceuticals N.V.		Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg, tabletten	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	Accord Healthcare B.V.		Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	Accord Healthcare B.V.		Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	Aurora Biofarma Srl.		Rozemib 5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten	Rosuvastatin/ezetimibe	5 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Aurora Biofarma Srl.		Rozemib 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten	Rosuvastatin/ezetimibe	10 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Aurora Biofarma Srl.		Rozemib 20 mg/10 mg, filmomhulde tabletten	Rosuvastatin/ezetimibe	20 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Aurora Biofarma Srl.		Rozemib 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten	Rosuvastatin/ezetimibe	40 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Accord Healthcare Limited		Amlodipine 5 mg Tablets	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Accord Healthcare Limited		Amlodipine 10 mg Tablets	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Teva UK Limited		Torasemide 5 mg Tablets	Torasemide	5 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Teva UK Limited		Torasemide 10 mg Tablets	Torasemide	10 mg	Pillola	Użu orali

Anness IB. Prodotti mediċinali li għalihom l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq huma rrakkomandati għal sospensjoni u applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li ma jissodisfawx il-kriterji għall-awtorizzazzjoni

Stat Membru tal-UE/taż-ŻEE	Marketing Authorisation Holder	Applicant	Invented name	INN	Strength	Għamla farmaċewtika	Mnejn jingħata
L-Awstrija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Awstrija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 400 mg	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Awstrija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 600 mg	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Awstrija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 800 mg	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Awstrija		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Awstrija		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Awstrija		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Awstrija		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Awstrija	Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A		BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln	Ibuprofen/pseudoephedrine	200 mg/30 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Atorvastatine Mylan 10 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Atorvastatine Mylan 20 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Atorvastatine Mylan 40 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Atorvastatine Mylan 80 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		AtorvastaMylan 10 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		AtorvastaMylan 20 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		AtorvastaMylan 40 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		AtorvastaMylan 80 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Mylanatorvastigen 10 mg [Film-coated tablet]	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Mylanatorvastigen 20 mg [Film-coated tablet]	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Mylanatorvastigen 40 mg [Film-coated tablet]	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	Mylan S.P.R.L.-B.V.B.A.		Mylanatorvastigen 80 mg [Film-coated tablet]	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju	JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.		Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution in sachet	Dextromethorphan	15 mg/5 ml	Soluzzjoni orali f’qartas	Użu orali
Il-Belġju	Mylan bvba/sprl		Efavirenz Mylan	Efavirenz	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Belġju		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte	Paliperidone	3 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Il-Belġju		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte	Paliperidone	6 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Il-Belġju		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte	Paliperidone	9 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Il-Belġju		Theramex Ireland Limited	Ovalute 100 mg, zachte capsule	Progesteron	100 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Belġju		Theramex Ireland Limited	Ovalute 200 mg, zachte capsule	Progesteron	200 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Belġju	Mylan bvba/sprl		Zolmitriptan ODIS Mylan	Zolmitriptan	2,5 mg	Pillola li tinħall fil-ħalq	Użu orali
Il-Belġju	Mylan bvba/sprl		Zolmitriptan ODIS Mylan	Zolmitriptan	5 mg	Pillola li tinħall fil-ħalq	Użu orali
Il-Bulgarija	Mylan Ireland Limited		Atorgen 10 mg film – coated tablets	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Bulgarija	Mylan Ireland Limited		Atorgen 20 mg film – coated tablets	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Bulgarija		STADA Arzneimittel AG	Parabol	Ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Bulgarija	STADA Arzneimittel AG		Grippostad StopCold	Ibuprofen/pseudoephedrine	200 mg/30 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Kroazja		STADA Arzneimittel AG	Combodolor 200 mg/500 mg meke kapsule	Ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ċipru	Generics Pharma Hellas Ltd		Atorvastatin Generics 10 mg film-coated tablets	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ċipru	Generics Pharma Hellas Ltd		Atorvastatin Generics 20 mg film-coated tablets	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ċipru	Generics Pharma Hellas Ltd		Atorvastatin Generics 40 mg film-coated tablets	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ċipru	Hellas Ltd		Cencipral Tablet, Film Coated 30Mg	Cinacalcet	30 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ċipru	Remedica LTD		Cencipral Tablet, Film Coated 60Mg	Cinacalcet	60 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ċipru	Remedica LTD		Cencipral Tablet, Film Coated 90Mg	Cinacalcet	90 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ċipru	Nassington LTD		Zircos Tablet, Film Coated 5Mg	Rosuvastatin	5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ċipru	Nassington LTD		Zircos Tablet, Film Coated 10Mg	Rosuvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ċipru	Nassington LTD		Zircos Tablet, Film Coated 20Mg	Rosuvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tablety	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan 20 mg potahované tablety	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	IBUPROFEN STRIDES	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	IBUPROFEN STRIDES	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	IBUPROFEN STRIDES	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	IBUPROFEN STRIDES	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka		PharmConsul s.r.o.	Brumet (previously Ibuber)	Ibuprofen	400 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka		PharmConsul s.r.o.	Ibamed (previously Ibuprofen Pharmconsul)	Ibuprofen	400 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka		PharmConsul s.r.o.	Ibivil (previously Ibunex)	Ibuprofen	400 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka		STADA Arzneimittel AG	STADALGEN	Paracetamol/ibuprofen	200 mg/500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Actavis Group PTC ehf.		FOXIS	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Mylan Ireland Limited		PIOGLITAZON MYLAN	Pioglitazone	15 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Mylan Ireland Limited		PIOGLITAZON MYLAN	Pioglitazone	30 mg	Pillola	Użu orali
Id-Danimarka	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol “Orifarm”	Alfacalcidol	0,25 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Id-Danimarka	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol “Orifarm”	Alfacalcidol	0,5 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Id-Danimarka	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol “Orifarm”	Alfacalcidol	1 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Id-Danimarka	Mylan AB		Atorvastatin “Mylan”	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka	Mylan AB		Atorvastatin “Mylan”	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka	Mylan AB		Atorvastatin “Mylan”	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka	Mylan AB		Atorvastatin “Mylan”	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin “Amarox”	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin “Amarox”	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin “Amarox”	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin “Amarox”	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka	2care4 Generics Aps		Carexarit	Clonidine	25 mcg	Pillola miksija	Użu orali
Id-Danimarka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen “Strides”	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen “Strides”	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen “Strides”	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen “Strides”	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka	Bristol Laboratories Ltd.		Ibuprofen “Bril”	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka	Bristol Laboratories Ltd.		Ibuprofen “Bril”	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka	Bristol Laboratories Ltd.		Ibuprofen “Bril”	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Id-Danimarka	Orifarm Generics A/S		Farmidur	Isosorbide mononitrate	30 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Id-Danimarka	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	Quetiapine	50 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Id-Danimarka	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	Quetiapine	300 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Id-Danimarka	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	Quetiapine	400 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Il-Finlandja	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	Alfacalcidol	0,25 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Finlandja	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	Alfacalcidol	0,5 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Finlandja	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	Alfacalcidol	1 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Finlandja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Finlandja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Finlandja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Finlandja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Finlandja		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen Fmh	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Finlandja		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen Fmh	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Finlandja		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen Fmh	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Finlandja		Fair-med Healthcare GmbH	Ibuprofen Fmh	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Franza	Viatris Santé		Atorvastatine Viatris 10mg, comprimé pelliculé	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Franza	Viatris Santé		Atorvastatine Viatris 20mg, comprimé pelliculé	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Franza	Viatris Santé		Atorvastatine Viatris 40mg, comprimé pelliculé	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Franza	Viatris Santé		Atorvastatine Viatris 80mg, comprimé pelliculé	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Franza	Mylan SAS		EFAVIRENZ MYLAN 600 mg, comprimé pelliculé	Efavirenz	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Franza		Fair-Med Healthcare GmbH	IBUPROFÈNE FMH 200 mg, comprimé pelliculé	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Franza		Fair-Med Healthcare GmbH	IBUPROFÈNE FMH 400 mg, comprimé pelliculé	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Franza		Fair-Med Healthcare GmbH	IBUPROFÈNE FMH 600 mg, comprimé pelliculé	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Franza		Fair-Med Healthcare GmbH	IBUPROFÈNE FMH 800 mg, comprimé pelliculé	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Franza		Theramex Ireland Limited	OVALUTE 100 mg, capsule molle	Progesteron	100 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Franza		Theramex Ireland Limited	OVALUTE 200 mg, capsule molle	Progesteron	200 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Franza	Mylan SAS		ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé pelliculé	Zolmitriptan	2,5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Franza	Mylan SAS		ZOLMITRIPTAN MYLAN 2,5 mg, comprimé orodispersible	Zolmitriptan	2,5 mg	Pillola li tinħall fil-ħalq	Użu orali
Il-Ġermanja	1 A Pharma GmbH		Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,25 mcg Weichkapseln	Alfacalcidol	0,25 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja	1 A Pharma GmbH		Alfacalcidol – 1 A Pharma 0,5 mcg Weichkapseln	Alfacalcidol	0,5 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja	1 A Pharma GmbH		Alfacalcidol – 1 A Pharma 1 mcg Weichkapseln	Alfacalcidol	1 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja	Hexal AG		Alfacalcidol HEXAL 0,25 mcg Weichkapseln	Alfacalcidol	0,25 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja	Hexal AG		Alfacalcidol HEXAL 0,5 mcg Weichkapseln	Alfacalcidol	0,5 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja	Hexal AG		Alfacalcidol HEXAL 1 mcg Weichkapseln	Alfacalcidol	1 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin Amarox 10 mg Filmtabletten	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin Amarox 40 mg Filmtabletten	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Amarox Pharma B.V.	Atorvastatin Amarox 80 mg Filmtabletten	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 10 mg Tabletten	Ezetimibe/simvastatin	10 mg/10 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 20 mg Tabletten	Ezetimibe/simvastatin	10 mg/20 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 40 mg Tabletten	Ezetimibe/simvastatin	10 mg/40 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimib/Simvastatin Tillomed 10 mg/ 80 mg Tabletten	Ezetimibe/simvastatin	10 mg/80 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg Filmtabletten	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 400 mg Filmtabletten	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 600 mg Filmtabletten	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 800 mg Filmtabletten	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Fair-Med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 200 mg Filmtabletten	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Fair-Med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 400 mg Filmtabletten	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Fair-Med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 600 mg Filmtabletten	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Fair-Med Healthcare GmbH	Ibuprofen FMH 800 mg Filmtabletten	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.P.A.		BoxaGrippal 200 mg/30 mg Weichkapseln	Ibuprofen/pseudoephedrine	200 mg/30 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja		PharmaMatch B.V.	Ibuprofen 200 mg/ Pseudoephedrine 30 mg Kapsel	Ibuprofen/pseudoephedrine	200 mg/30 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja	Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH		MetfoLiquid Geriasan 1 000 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen	Metformin	1 000 mg/5 ml	Soluzzjoni orali	Użu orali
Il-Ġermanja	Tillomed Pharma GmbH		Oxybutyninhydrochlorid Creative 2,5 mg Tabletten	Oxybutynin	2,5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja	Tillomed Pharma GmbH		Oxybutyninhydrochlorid Creative 5 mg Tabletten	Oxybutynin	5 mg	Pillola	Użu orali
Il-Ġermanja		PharmaMatch B.V.	Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln	Progesteron	100 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja		PharmaMatch B.V.	Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln	Progesteron	200 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja		Theramex Ireland Limited	Ovalute 100 mg Weichkapseln	Progesteron	100 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja		Theramex Ireland Limited	Ovalute 200 mg Weichkapseln	Progesteron	200 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Ġermanja		Micro Labs GmbH	Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten	Rosuvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Micro Labs GmbH	Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten	Rosuvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja		Micro Labs GmbH	Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten	Rosuvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Mylan Germany GmbH		Zolmitriptan dura Filmtabletten	Zolmitriptan	2,5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Mylan Germany GmbH		Zolmitriptan dura Filmtabletten	Zolmitriptan	5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Ġermanja	Mylan Germany GmbH		Zolmitriptan dura Schmelztabletten	Zolmitriptan	2,5 mg	Pillola li tinħall fil-ħalq	Użu orali
Il-Ġermanja	Mylan Germany GmbH		Zolmitriptan dura Schmelztabletten	Zolmitriptan	5 mg	Pillola li tinħall fil-ħalq	Użu orali
Il-Greċja	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin/Mylan Film-coated Tablets	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Bennet Pharmaceutica L A.E.		Memaben	Memantine	5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg	Pillola li tinħall	Użu orali
Il-Greċja	Bennet Pharmaceutica L A.E.		Memaben	Memantine	10 mg	Pillola li tinħall	Użu orali
Il-Greċja	Bennet Pharmaceutica L A.E.		Memaben	Memantine	20 mg	Pillola li tinħall	Użu orali
Il-Greċja	Vita Longa I.K.E. (Vita Longa P.C.)		Lycis	Metformin	1 000 mg/5 ml	Soluzzjoni orali	Użu orali
Il-Greċja		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidone Tillomed	Paliperidone	3 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Il-Greċja		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidone Tillomed	Paliperidone	6 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Il-Greċja		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidone Tillomed	Paliperidone	9 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Il-Greċja	Nassington LTD		Rosupose	Rosuvastatin	5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Nassington LTD		Rosupose	Rosuvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Nassington LTD		Rosupose	Rosuvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Medicair Bioscience Laboratories CY LTD		Rosuvanox	Rosuvastatin	5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Medicair Bioscience Laboratories CY LTD		Rosuvanox	Rosuvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Medicair Bioscience Laboratories CY LTD		Rosuvanox	Rosuvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	VELKA Hellas A.E.B.E.		Rosuvastatin/Velka	Rosuvastatin	5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	VELKA Hellas A.E.B.E.		Rosuvastatin/Velka	Rosuvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	VELKA Hellas A.E.B.E.		Rosuvastatin/Velka	Rosuvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Lavipharm AE		Rovastine	Rosuvastatin	5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Lavipharm AE		Rovastine	Rosuvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Lavipharm AE		Rovastine	Rosuvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Rafarm A.E.B.E		Zircos	Rosuvastatin	5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Rafarm A.E.B.E		Zircos	Rosuvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Rafarm A.E.B.E		Zircos	Rosuvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Nassington LTD		Zolvara	Rosuvastatin	5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Nassington LTD		Zolvara	Rosuvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja	Nassington LTD		Zolvara	Rosuvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja		Nassington LTD	Mesi-2	Sitagliptin/metformin	50 mg/850 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja		Nassington LTD	Mesi-2	Sitagliptin/metformin	50 mg/1 000 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja		Nassington LTD	Metogline	Vildagliptin/metformin	50 mg/850 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja		Nassington LTD	Metogline	Vildagliptin/metformin	50 mg/1 000 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja		Nassington LTD	PERIVALE	Sitagliptin/metformin	50 mg/850 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja		Nassington LTD	PERIVALE	Sitagliptin/metformin	50 mg/1 000 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja		Verisfield AE	Toogluc	Sitagliptin/metformin	50 mg/850 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Greċja		Verisfield AE	Toogluc	Sitagliptin/metformin	50 mg/1 000 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Ungerija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Ungerija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Ungerija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Ungerija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Ungerija		STADA Arzneimittel AG	Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula	Ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
L-Ungerija		STADA Arzneimittel AG	Dolostad 200 mg/500 mg lágy kapszula	Ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
L-Iżlanda	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżlanda	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżlanda	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	Bluefish Pharmaceuticals AB		Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets	Amoxicillin/ clavulanic acid	500 mg/125 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	McDermott Laboratories Ltd		Atorvastatin Mylan 10 mg film-coated tablets	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	McDermott Laboratories Ltd		Atorvastatin Mylan 20 mg film-coated tablets	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	McDermott Laboratories Ltd		Atorvastatin Mylan 40 mg film-coated tablets	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	McDermott Laboratories Ltd		Atorvastatin Mylan 80 mg film-coated tablets	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	Pinewood Laboratories Limited		Atorvastatin 10 mg Film-Coated Tablets	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	Pinewood Laboratories Limited		Atorvastatin 20 mg Film-Coated Tablets	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	Pinewood Laboratories Limited		Atorvastatin 40 mg Film-Coated Tablets	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	Pinewood Laboratories Limited		Atorvastatin 80 mg Film-Coated Tablets	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Irlanda		Clonmel Healthcare Ltd	Easofen Cold & Flu	Ibuprofen/pseudoephedrine	200 mg /20 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
L-Irlanda	Clonmel Healthcare Ltd,		Paralief 500 mg soft capsules	Paracetamol	500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
L-Irlanda		Theramex Ireland Limited	Ovalute	Progesteron	100 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
L-Irlanda		Theramex Ireland Limited	Ovalute	Progesteron	200 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
L-Italja	Stewart Italia S.r.l.		Stemox	Amoxicillin/ clavulanic acid	400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml	Trab għal sospensjoni orali	Użu orali
L-Italja	Mylan S.p.A.		Atorvastatina Mylan Generics Italia	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Italja	Mylan S.p.A.		Atorvastatina Mylan Generics Italia	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Italja	Mylan S.p.A.		Atorvastatina Mylan Generics Italia	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Italja	Mylan S.p.A.		Atorvastatina Mylan Generics Italia	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Italja	Mylan S.p.A.		Efavirenz Mylan	Efavirenz	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Italja		Tillomed Pharma Gmbh	Paliperidone Tillomed	Paliperidone	3 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
L-Italja		Tillomed Pharma Gmbh	Paliperidone Tillomed	Paliperidone	6 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
L-Italja		Tillomed Pharma Gmbh	Paliperidone Tillomed	Paliperidone	9 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
L-Italja	Mylan S.p.A.		Pioglitazone Mylan	Pioglitazone	15 mg	Pillola	Użu orali
L-Italja	Mylan S.p.A.		Pioglitazone Mylan	Pioglitazone	30 mg	Pillola	Użu orali
L-Italja	Mylan S.p.A.		Zolmitriptan Mylan Generics	Zolmitriptan	2,5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Italja	Mylan S.p.A.		Zolmitriptan Mylan Generics	Zolmitriptan	5 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Lussemburgu	JOHNSON & JOHNSON CONSUMER N.V./S.A.		Bronchosedal Dextromethorphan Unidose 15 mg oral solution en sachet	Dextromethorphan	15 mg/5 ml	Soluzzjoni orali f’qartas	Użu orali
Il-Lussemburgu		PharmaMatch B.V.	Progesteron PharmaMatch 100 mg Weichkapseln	Progesteron	100 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Lussemburgu		PharmaMatch B.V.	Progesteron PharmaMatch 200 mg Weichkapseln	Progesteron	200 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Lussemburgu	Micro Labs GmbH		Rosuvastatin Micro Labs 10 mg Filmtabletten	Rosuvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Lussemburgu	Micro Labs GmbH		Rosuvastatin Micro Labs 20 mg Filmtabletten	Rosuvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Lussemburgu	Micro Labs GmbH		Rosuvastatin Micro Labs 40 mg Filmtabletten	Rosuvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Lussemburgu	Mylan bvba/sprl		Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5 mg comprimé orodispersible	Zolmitriptan	2,5 mg	Pillola li tinħall fil-ħalq	Użu orali
Malta	RIA Generics Ireland Limited		Nefopam Hydrochloride 30 mg film-coated tablets	Nefopam	30 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Norveġja	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol “Orifarm”	Alfacalcidol	0,25 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
In-Norveġja	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol “Orifarm”	Alfacalcidol	0,5 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
In-Norveġja	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol “Orifarm”	Alfacalcidol	1 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
In-Norveġja	Pensa Pharma AB		Atorvastatin Pensa	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Norveġja	Pensa Pharma AB		Atorvastatin Pensa	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Norveġja	Pensa Pharma AB		Atorvastatin Pensa	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Norveġja	Pensa Pharma AB		Atorvastatin Pensa	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Norveġja	2care4 Generics Aps		Carexarit	Clonidine	25 mcg	Pillola miksija	Użu orali
In-Norveġja	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	Quetiapine	50 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
In-Norveġja	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	Quetiapine	300 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
In-Norveġja	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	Quetiapine	400 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Il-Polonja	Bluefish Pharmaceuticals AB		Co-amoxiclav Bluefish 500 mg/125 mg film- coated tablets	Amoxicillin/ clavulanic acid	500 mg/125 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja	Mylan Ireland Limited		Atorvagen	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja	Mylan Ireland Limited		Atorvagen	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja	Mylan Ireland Limited		Atorvagen	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja	Artespharm Sp. z o.o.		Atostat	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja	Artespharm Sp. z o.o.		Atostat	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja	Artespharm Sp. z o.o.		Atostat	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja	Artespharm Sp. z o.o.		Atostat	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Polonja	US Pharmacia Sp. z o.o.		Ibuprom Ultramax Sprint	Ibuprofen	600 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Polonja	US Pharmacia Sp. z o.o.		Ibuprom Zatoki Sprint	Ibuprofen/pseudoephedrine	200 mg/30 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Polonja		Synoptis Pharma Sp. z o.o.	Ifedrin ZATOKI APTEO MED	Ibuprofen/pseudoephedrine	200 mg/30 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Portugall	Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A		Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi	Amoxicillin/ clavulanic acid	250 mg/5 ml +62,5 mg/5 ml	Trab għal sospensjoni orali	Użu orali
Il-Portugall	Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A		Amoxicilina + Ácido Clavulânico Basi	Amoxicillin/ clavulanic acid	400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml	Trab għal sospensjoni orali	Użu orali
Il-Portugall	Mylan Lda		Atorvastatine Mylan	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Mylan Lda		Atorvastatine Mylan	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Mylan Lda		Atorvastatine Mylan	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Mylan Lda		Atorvastatine Mylan	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Mylan Lda		Efavirenz Mylan	Efavirenz	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Abdi Farma Unipessoal Limitada		Etolyn	Etodolac	600 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Il-Portugall	STADA Lda.		Pramolix 500 mg cápsula mole	Paracetamol	500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Portugall	Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.		Algik Gripe	Paracetamol/pseudoephedrine	500 mg/30 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Il-Portugall	Mylan, Lda.		Pioglitazona Mylan	Pioglitazone	15 mg	Pillola	Użu orali
Il-Portugall	Mylan, Lda.		Pioglitazona Mylan	Pioglitazone	30 mg	Pillola	Użu orali
Il-Portugall	Mylan, Lda.		Pioglitazona Mylan	Pioglitazone	45 mg	Pillola	Użu orali
Il-Portugall	Alter, S.A.		Rosuvastatina + Ezetimiba Alter	Rosuvastatin/ezetimibe	5 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Alter, S.A.		Rosuvastatina + Ezetimiba Alter	Rosuvastatin/ezetimibe	10 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Alter, S.A.		Rosuvastatina + Ezetimiba Alter	Rosuvastatin/ezetimibe	20 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Alter, S.A.		Rosuvastatina + Ezetimiba Alter	Rosuvastatin/ezetimibe	40 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.		Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe	Rosuvastatin/ezetimibe	5 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.		Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe	Rosuvastatin/ezetimibe	10 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.		Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe	Rosuvastatin/ezetimibe	20 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Il-Portugall	Farmalter – Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.		Rosuvastatina + Ezetimiba Bistenibe	Rosuvastatin/ezetimibe	40 mg/10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Rumanija	S.C. Sandoz SRL		ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 μg	Alfacalcidol	0,25 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ir-Rumanija	S.C. Sandoz SRL		ALFACALCIDOL SANDOZ 0,5 μg	Alfacalcidol	0,5 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ir-Rumanija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen STRIDES	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Rumanija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen STRIDES	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Rumanija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen STRIDES	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Rumanija		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen STRIDES	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Rumanija		STADA Arzneimittel AG	IBUPROFEN/ PARACETAMOL 200 mg/500 mg	Ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ir-Rumanija		PharmaMatch B.V.	Buprofess raceala si Gripa	Ibuprofen/pseudoephedrine	200 mg/30 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Is-Slovakkja	Sandoz Pharmaceuticals d.d.		Alfakalcidol SANDOZ 1 mikrogram mäkké kapsuly	Alfacalcidol	1 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
Is-Slovakkja	Mylan Ireland Limited		Atorvastatine Mylan	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Is-Slovakkja	Mylan Ireland Limited		Atorvastatine Mylan	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Is-Slovakkja		STADA Arzneimittel AG	Ibumol	Ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Is-Slovakkja	STADA Arzneimittel AG		Parastad mäkké kapsuly	Paracetamol	500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Is-Slovenja	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Is-Slovenja	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Is-Slovenja	Mylan Ireland Limited		Atorvastatin Mylan	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Is-Slovenja		STADA Arzneimittel AG	Ibumol	Ibuprofen/paracetamol	200 mg/500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Spanja	Mylan Pharmaceuticals, S.L.		ATORVASTATINA MYLAN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja	Mylan Pharmaceuticals, S.L.		ATORVASTATINA MYLAN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja	Mylan Pharmaceuticals, S.L.		ATORVASTATINA MYLAN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja	Mylan Pharmaceuticals, S.L.		ATORVASTATINA MYLAN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja	Tarbis Farma, S.L.		ATORVASTATINA TARBIS FARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja	Tarbis Farma, S.L.		ATORVASTATINA TARBIS FARMA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja	Tarbis Farma, S.L.		ATORVASTATINA TARBIS FARMA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja	Tarbis Farma, S.L.		ATORVASTATINA TARBIS FARMA 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja	Johnson and Johnson, S.A.		INISTON TUSIV 15 mg solución oral en sobre	Dextromethorphan	15 mg/5 ml	Soluzzjoni orali f’qartas	Użu orali
Spanja	Mylan Pharmaceutica LS, S.L.		EFAVIRENZ MYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Efavirenz	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja		Fair-med Healthcare GmbH	IBUPROFEN FMH 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja		Fair-med Healthcare GmbH	IBUPROFEN FMH 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja		Fair-med Healthcare GmbH	IBUPROFEN FMH 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja		Fair-med Healthcare GmbH	IBUPROFEN FMH 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Spanja		Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.	PALIPERIDONA TILLOMED 3 mg comprimidos de liberación controlada	Paliperidone	3 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Spanja		Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.	PALIPERIDONA TILLOMED 6 mg comprimidos de liberación controlada	Paliperidone	6 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Spanja		Laboratorios Tillomed Spain S.L.U.	PALIPERIDONA TILLOMED 9 mg comprimidos de liberación controlada	Paliperidone	9 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Spanja		Theramex Ireland Limited	OVALUTE 100 mg cápsulas blandas	Progesteron	100 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Spanja	Aurovitas Spain, S.A.U.		TRAMADOL/PARACETAMOL AUROVITAS SPAIN 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG	Tramadol/paracetamol	37,5 mg/325 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	Alfacalcidol	0,25 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
L-Iżvezja	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	Alfacalcidol	0,5 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
L-Iżvezja	Orifarm Generics A/S		Alfacalcidol Orifarm	Alfacalcidol	1 mcg	Kapsula, ratba	Użu orali
L-Iżvezja	Mylan AB		Atorvastatin Mylan	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Mylan AB		Atorvastatin Mylan	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Mylan AB		Atorvastatin Mylan	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Mylan AB		Atorvastatin Mylan	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatin Amarox	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatin Amarox	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatin Amarox	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatin Amarox	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Sandoz A/S		Flucloxacillin Sandoz	Flucloxacillin	500 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Sandoz A/S		Flucloxacillin Sandoz	Flucloxacillin	750 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen Bril	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen BrillPharma	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen BrillPharma	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Brillpharma (Ireland) Limited		Ibuprofen BrillPharma	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
L-Iżvezja	Orifarm Generics A/S		Isonova	Isosorbide mononitrate	30 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
L-Iżvezja	Orifarm Generics A/S		Isonova	Isosorbide mononitrate	60 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
L-Iżvezja	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	Quetiapine	50 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
L-Iżvezja	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	Quetiapine	300 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
L-Iżvezja	Aristo Pharma GmbH		Kagitz	Quetiapine	400 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
In-Netherlands	Mylan B.V.		Atorvastatine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Mylan B.V.		Atorvastatine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Mylan B.V.		Atorvastatine Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Mylan B.V.		Atorvastatine Mylan 80 mg, filmomhulde tabletten	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatine Amarox 10 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatine Amarox 20 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatine Amarox 40 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Amarox Pharma B.V.		Atorvastatine Amarox 80 mg filmomhulde tabletten	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Sandoz B.V.		Clobazam Sandoz 10 mg, tabletten	Clobazam	10 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	TioFarma B.V.		Clobazam Tiofarma 10 mg, tabletten	Clobazam	10 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	TioFarma B.V.		Clobazam Tiofarma 20 mg, tabletten	Clobazam	20 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	Sandoz B.V.		Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten	Cloazepam	0,5 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	Sandoz B.V.		Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten	Cloazepam	2 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	TioFarma B.V.		Clonazepam Tiofarma 0,5 mg, tabletten	Clonazepam	0,5 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	TioFarma B.V.		Clonazepam Tiofarma 2 mg, tabletten	Clonazepam	2 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	Mylan B.V.		Efavirenz Mylan 600 mg, filmomhulde tabletten	Efavirenz	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/10 mg, tabletten	Ezetimibe/simvastatin	10 mg/10 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/20 mg, tabletten	Ezetimibe/simvastatin	10 mg/20 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/40 mg, tabletten	Ezetimibe/simvastatin	10 mg/40 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	Tillomed Pharma GmbH		Ezetimibe/Simvastatine Tillomed 10 mg/80 mg, tabletten	Ezetimibe/simvastatin	10 mg/80 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands		Strides Pharma (Cyprus) Limited	Ibuprofen Strides 200 mg, filmomhulde tabletten	Ibuprofen	800 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	RIA Generics Limited		Nortriptyline RIA 10 mg tabletten	Nortriptyline	10 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands	RIA Generics Limited		Nortriptyline RIA 25 mg tabletten	Nortriptyline	25 mg	Pillola	Użu orali
In-Netherlands		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 3 mg, tabletten met verlengde afgifte	Paliperidone	3 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
In-Netherlands		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 6 mg, tabletten met verlengde afgifte	Paliperidone	6 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
In-Netherlands		Tillomed Pharma GmbH	Paliperidon Tillomed 9 mg, tabletten met verlengde afgifte	Paliperidone	9 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
In-Netherlands	Healthypharm B.V.		Paracetamol liquid caps HTP 500 mg, zachte capsules	Paracetamol	500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
In-Netherlands	MAE Holding B.V.		Paracetamol Linn 500 mg liquid caps, zachte capsules	Paracetamol	500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
In-Netherlands		Socium Pharma B.V.	Paracetamol/Ibuprofen Socium 500/200 mg zachte capsules	Paracetamol/ibuprofen	500 mg / 200 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
In-Netherlands		Theramex Ireland Limited	Ovalute 100 mg, zachte capsule	Progesteron	100 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
In-Netherlands		Theramex Ireland Limited	Ovalute 200 mg, zachte capsule	Progesteron	200 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
In-Netherlands	RIA Generics Limited		Sertraline RIA 50 mg, filmomhulde tabletten	Sertraline	50 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	RIA Generics Limited		Sertraline RIA 100 mg, filmomhulde tabletten	Sertraline	100 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
In-Netherlands	Mylan B.V.		Zolmitriptan Mylan 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten	Zolmitriptan	2,5 mg	Pillola li tinħall fil-ħalq	Użu orali
In-Netherlands	Mylan B.V.		Zolmitriptan Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten	Zolmitriptan	5 mg	Pillola li tinħall fil-ħalq	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Strandhaven Limited		Amlodipine 5 mg Tablets	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Strandhaven Limited		Amlodipine 10 mg Tablets	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Wockhardt UK Limited		Amlodipine 5 mg Tablets	Amlodipine	5 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Wockhardt UK Limited		Amlodipine 10 mg Tablets	Amlodipine	10 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Accord Healthcare Limited		Amoxicillin 250 mg Capsules	Amoxicillin	250 mg	Kapsula, iebsa	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Accord Healthcare Limited		Amoxicillin 500 mg Capsules	Amoxicillin	500 mg	Kapsula, iebsa	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Medreich PLC		Amoxicillin 250 mg Capsules	Amoxicillin	250 mg	Kapsula, iebsa	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Medreich PLC		Amoxicillin 500 mg Capsules	Amoxicillin	500 mg	Kapsula, iebsa	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Medreich PLC		Co-Amoxiclav 250/62,5 mg Powder for Oral Suspension	Amoxicillin/ clavulanic acid	250 mg/62,5 mg	Trab għal sospensjoni orali	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Medreich PLC		Co-Amoxiclav 457/5 ml Suspension	Amoxicillin/ clavulanic acid	457 mg/5 ml	Trab għal sospensjoni orali	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Medreich PLC		Co-Amoxiclav 500/125 mg Tablets	Amoxicillin/ clavulanic acid	500 mg/125 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Generics Ltd		Atorvastatine Mylan	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Generics Ltd		Atorvastatine Mylan	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Generics Ltd		Atorvastatine Mylan	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Generics Ltd		Atorvastatine Mylan	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Wockhardt UK Limited		Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Wockhardt UK Limited		Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Wockhardt UK Limited		Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Wockhardt UK Limited		Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Amarox Limited		Atorvastatin 10 mg film-coated Tablets	Atorvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Amarox Limited		Atorvastatin 20 mg film-coated Tablets	Atorvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Amarox Limited		Atorvastatin 40 mg film-coated Tablets	Atorvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Amarox Limited		Atorvastatin 80 mg film-coated Tablets	Atorvastatin	80 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Morningside Healthcare Limited		Clonidine hydrochloride 25 microgram Tablets	Clonidine	25 mcg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Generics Limited		Efavirenz 600 mg film-coated Tablets	Efavirenz	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Brown & Burk UK Limited		Ethambutol 100 mg film-coated Tablets	Ethambutol	100 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Brown & Burk UK Limited		Ethambutol 400 mg film-coated Tablets	Ethambutol	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Abdi Farma Unipessoal Limitada		Etolyn 600 mg Prolonged-Release Tablets	Etodolac	600 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Medreich PLC		Flucloxacillin 250 mg Capsules	Flucloxacillin	250 mg	Kapsula, iebsa	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Medreich PLC		Flucloxacillin 500 mg Capsules	Flucloxacillin	500 mg	Kapsula, iebsa	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Brown & Burk UK Limited		Gliclazide 30 mg Prolonged-Release Tablets	Gliclazide	30 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Brown & Burk UK Limited		Gliclazide 40 mg Prolonged-Release Tablets	Gliclazide	40 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Brown & Burk UK Limited		Gliclazide 60 mg Prolonged-Release Tablets	Gliclazide	60 mg	Pillola b’rilaxx prolongat	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)		Blackrock Pharmaceuticals Limited	Hydrocortisone 10 mg Tablets	Hydrocortisone	10 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)		Blackrock Pharmaceuticals Limited	Hydrocortisone 20 mg Tablets	Hydrocortisone	20 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Silicon Pharma Limited		Hydrocortisone 10 mg Tablets	Hydrocortisone	10 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Silicon Pharma Limited		Hydrocortisone 20 mg Tablets	Hydrocortisone	20 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)		Strides Pharma UK Limited	Ibuprofen 200 mg film-coated Tablets	Ibuprofen	200 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)		Strides Pharma UK Limited	Ibuprofen 400 mg film-coated Tablets	Ibuprofen	400 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)		Strides Pharma UK Limited	Ibuprofen 600 mg film-coated Tablets	Ibuprofen	600 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)		Socium Pharma B.V.	Ibuprofen/Pseudoephadrine HCl 200/30 mg Capsules, soft	Ibuprofen/pseudoephedrine	200 mg/30 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)		Strides Pharma UK Limited	Liothyronine sodium 5 microgram Tablets	Liothyronine	5 mcg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)		Strides Pharma UK Limited	Liothyronine sodium 20 microgram Tablets	Liothyronine	20 mcg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Zentiva Pharma UK Limited		Memantine hydrochloride 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg Soluble Tablets	Memantine	5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg	Pillola li tinħall	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Zentiva Pharma UK Limited		Memantine hydrochloride 10 mg Soluble Tablets	Memantine	10 mg	Pillola li tinħall	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Zentiva Pharma UK Limited		Memantine hydrochloride 20 mg Soluble Tablets	Memantine	20 mg	Pillola li tinħall	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Colonis Pharma Limited		Metformin Colonis 500mg/5ml Oral Solution	Metformin	500 mg	Soluzzjoni orali	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Colonis Pharma Limited		Metformin Colonis 850mg/5ml Oral Solution	Metformin	850 mg	Soluzzjoni orali	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Colonis Pharma Limited		Metformin Colonis 1 000 mg/5ml Oral Solution	Metformin	1 000 mg/5 ml	Soluzzjoni orali	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Mercury Pharmaceuticals Limited		Nebivolol 2.5 mg Tablets	Nebivolol	2,5 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Mercury Pharmaceuticals Limited		Nebivolol 5 mg Tablets	Nebivolol	5 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	RIA Generics Limited		Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets	Nefopam	30 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	RIA Generics Limited		Nefopam hydrochloride 30 mg film-coated Tablets	Nefopam	30 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Zentiva Pharma UK Limited		Nevirapine Amneal 400 mg Prolonged-Release Tablets	Nevirapine	400 mg	Pillola b’Rilaxx Prolongat	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	RIA Generics Limited		Nortriptyline 10 mg Tablets	Nortriptyline	10 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	RIA Generics Limited		Nortriptyline 25 mg Tablets	Nortriptyline	25 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	RIA Generics Limited		Nortriptyline 10 mg Tablets	Nortriptyline	10 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	RIA Generics Limited		Nortriptyline 25 mg Tablets	Nortriptyline	25 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)		Pharmamatch B.V.	Paracetamol 500 mg Capsules, soft	Paracetamol	500 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)		Interdos Pharma B.V.	Paracetamol/Ibuprofen interdos 500/200 mg Caspules, soft	Paracetamol/Ibuprofen	500 mg / 200 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)		Pharmamatch B.V.	Paracetamol/Ibuprofen 500/200 mg Caspules, soft	Paracetamol/Ibuprofen	500 mg / 200 mg	Kapsula, ratba	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Generics Limited		Pioglitazone 15 mg Tablets	Pioglitazone	15 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Generics Limited		Pioglitazone 30 mg Tablets	Pioglitazone	30 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Generics Limited		Pioglitazone 45 mg Tablets	Pioglitazone	45 mg	Pillola	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Brown & Burk UK Limited		Rosuvastatin 10 mg film-coated Tablets	Rosuvastatin	10 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Brown & Burk UK Limited		Rosuvastatin 20 mg film-coated Tablets	Rosuvastatin	20 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Brown & Burk UK Limited		Rosuvastatin 40 mg film-coated Tablets	Rosuvastatin	40 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	RIA Generics Limited		Sertraline 50 mg film-coated Tablets	Sertraline	50 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	RIA Generics Limited		Sertraline 100 mg film-coated Tablets	Sertraline	100 mg	Pillola miksija b’rita	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Generics Limited		Zolmitriptan 2.5 mg Orodispersible Tablets	Zolmitriptan	2,5 mg	Pillola li tinħall fil-ħalq	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Generics Limited		Zolmitriptan 5 mg Orodispersible Tablets	Zolmitriptan	5 mg	Pillola li tinħall fil-ħalq	Użu orali
Ir-Renju Unit (l-Irlanda ta’ Fuq)	Athlone Pharmaceuticals Limited		Zopiclone 7.5 mg Tablets	Zopiclone	7,5 mg	Pillola	Użu orali

		ISSN 1977-0987
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea		C 496

Edizzjoni bil-Malti	Informazzjoni u Avviżi	Volum 65 29 ta' Diċembru 2022

Werrej		Paġna
	IV Informazzjoni
	INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA
	Il-Kummissjoni Ewropea
2022/C 496/01	Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Novembru 2022 sat-30 ta’ Novembru 2022(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill jew l-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)	1
2022/C 496/02	Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Novembru 2022 sat-30 ta’ Novembru 2022(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE, l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE jew L-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) 2019/6 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)	12